部门生物样本库岗位名称生物样本库技术员
部门：生物样本库岗位名称：生物样本库技术员
员工编号：岗位编号：
执行日期：
工作概要标准化收集、处理、储存、应用健康和疾病生物体的细胞、体液、组织、器官等样本，以及处理与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、质量控制、知
情同意等资料，完善信息与应用系统。
请示上报主任。
工作职责 1.及时收集各类组织、体液样本。
2.分类整理样本（冰冻样本，蜡块，体液），并完成样本入库。
3.分离保存全血、血浆、血清。
4.完成病人随访工作。
5.完善病人基本信息和检查结果，建立样本信息资料库。
6.按时对样本进行质量控制，建立质控档案。
7.按需求完成出库、转移、销毁等工作。
8.查找筛选可入库病例。
9.完成已取标本的病理分期。
10每月进行工作统计、总结。
11.定期检查液氮罐液氮余量，每日对-80度冰箱进行温度管理。
12.冰箱、仪器的使用保养及试剂耗材订购、报销。
13.提取相关样本的DNA、RNA、蛋白质等下游产物。
14.满足临床、科研科室提出的特殊取材需求（需向医院备案并且合理可操作）。
15.保持工作区域内的清洁，各类物品、资料存放整齐有序。
16.完成所指派的各项临时性任务。
工作标准遵守医院各项规章制度，完成相应考核指标，达到学校相应岗聘要求。
工作要求 1.了解医院的目标及发展战略，明确医院的使命和服务理念。
2.熟悉并遵守医院的各项规章制度，上下班不迟到、早退，上班时间不做与工作
无关的事情。
3.遵守岗位和医院所要求的机密，尊重他人的隐私。
4.具有良好的职业形象意识，外表、着装符合《员工手册》要求。
5.具有创新意识，根据本岗位的实际需要，提出新的方法和建议。
6.能经济、有效地利用工作资源。具备安全意识，按操作程序及相关制度开展工作。
7.意外情况下仍能灵活、有效地完成工作，并及时向上级主管汇报。
8.具有较好的时间管理意识，工作计划性强，并以提高工作质量与效率为前提不
断调整和改进工作流程。
9.工作要求细心、耐心、谨慎、实事求是。
10.具有较好成本管理意识，将与本岗位相关的时间、物品等资源的利用达到最
优化。
专业技能 1.掌握扎实的专业知识，熟悉本岗位的相关操作技能。
2.主动学习新知识、新技能，积极参加业务学习及相关培训，与时俱进不断提高
自身的业务水平。
合作交流 1.以医院服务理念为宗旨，热情对待所有来访者。
2.关心同事、自觉合作、乐于助人，能有效地将已获得的信息和理念分享给他人。
3.虚心接受同事的建议和反馈，并及时改进。
4.碰到困难和问题时应保持情绪稳定，与对方交流时应培养自己换位思考的能力。
5.与医院科研办公室、医务科、护理部保持良好的合作关系。
学历要求医学相关专业本科及以上学历。
资历要求从事实验室工作2年以上。
体能要求健康的身体、充沛的精力、持久的工作干劲。
工作条件实验室专业用房，照明好；保持清洁、整齐、干燥通风；有防火、防生物危害的设备。
—————————————————————————
员工主管领导
—————————————————————————
日期修订日期
生物样本库建设管理规定
生物样本库建设管理规定 第一章总则 第一条为加强和规范医院生物样本库建设、运行和管理，制定本规定。 第二条医院生物样本库应按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则，建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服务平台，建成资料完整、规范化、标准化、信息化、特色鲜明的综合型生物样本库，为临床转化医学研究提供平台支撑。 第三条医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）》和伦理规范，为临床科学研究提供高质量的样本、高质量的数据、高质量的服务。 第四条医院生物样本库在院党委的领导下，依托病理科建设，病理科主任兼任生物样本库主任，负责规范运行、质控、经费管理等。 第二章生物样本库组织构架与任务职责第五条组织构架 图一：组织构架
第六条生物样本库人员编配 生物样本库设主任、副主任各1人，采集组2人，加工处理组2人，冻存管理组1人；主任由病理科主任兼任，副主任及成员由医院招聘专职人员。 主任：负责生物样本库全面管理工作。 副主任：协助主任完成生物样本库的日常运行与管理工作。 采集组：负责组织样本的取材与运输等工作。 加工处理组：负责接收入库样本，并根据样本种类与研究需求进行分装、处理等。 冻存管理组：负责样本的出入库管理、追踪核实样本的库存情况与质量检测等工作。 具体岗位职责与要求，由生物样本库明确后报医院审定。 待遇：专职人员参照中心实验室招聘人员待遇执行。 第七条任务职责 一、学术委员会 （一）依托医院学术委员会。 （二）职责： 1.指导生物样本库建设及中长期发展规划。 2.对生物样本库的重大学术研究问题提供咨询和把关。 3.对生物样本采集与使用进行科学性审查。 4.检查监督生物样本库运行管理。 5.检查指导生物样本库年度预算拟制和落实情况。
生物样本库 样本运输
样本运输控制程序 1.目的 为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题，包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。 2.适用范围 本规程适用于样本库出于下列目的样本转移： 为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA／RNA／蛋白质的 提取等样本处理：为了作为证据核查研究结果，在研究结果公布前，将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放； 为了降低存储压力： 为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存； 为了转移到第三方进行质量检验。 3.定义和术语 3.1DNA/RNA 即脱氧核糖核苷酸／核糖核酸，是生物体重要的遗传物质。 3.2干冰 气体二氧化碳的凝固状态，表而温度为-78 ℃。随着干冰的升华，它会吸收热量，并发挥冷冻作用． 3.3液氮 在常压条件下，氮气液化后的产物，其温度为-196 ℃。
3.4低温冰袋 又名胶体冰，用高分子材料制造的胶体聚合物。它们用于保持产品温度在-1℃到16℃。 3.5冷链 是指根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。 3.6样本容器 在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。 4.职责 4.1样本管理员负责样本的运输 5.设备和器材 无 6.正文 6.1样本发送 6.1.1通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》，并提交样本库中心执行委员会批准。 6.1.2 如在参与单位之间转移样本，单位之间需要签订样本转移的协议。 6.1.3 获得批准后，根据需要运输样本的具体情况，按照规定的包装要求和注意事项，选择合适的再包装方法和样本运输方式。
生物样本库样本运输
生物样本库样本运输 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
样本运输控制程序 1.目的 为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题，包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。 2.适用范围 本规程适用于样本库出于下列目的样本转移： 为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA／RNA／蛋白质的提取等样本处理：为了作为证据核查研究结果，在研究结果公布前，将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放； 为了降低存储压力： 为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存； 为了转移到第三方进行质量检验。 3.定义和术语 3.1DNA/RNA 即脱氧核糖核苷酸／核糖核酸，是生物体重要的遗传物质。 3.2干冰 气体二氧化碳的凝固状态，表而温度为-78℃。随着干冰的升华，它会吸收热量，并发挥冷冻作用． 3.3液氮
在常压条件下，氮气液化后的产物，其温度为-196℃。 3.4低温冰袋 又名胶体冰，用高分子材料制造的胶体聚合物。它们用于保持产品温度在-1℃到16℃。 3.5冷链 是指根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。 3.6样本容器 在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。 4.职责 4.1样本管理员负责样本的运输 5.设备和器材 无 6.正文 6.1样本发送 6.1.1通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》，并提交样本库中心执行委员会批准。 6.1.2如在参与单位之间转移样本，单位之间需要签订样本转移的协议。
上海生物样本库样本处理标准规范
上海生物样本库 最佳实践规范及标准操作流程 文件汇编 （第二版） 2010年5月
样本库最佳实践规范 第2章 样本 目 录 2.样本 (2) 2.1样本采集 (2) 2.1.1样本采集的要求 (2) 2.1.2样本的采集 (3) 2.1.3采集后处理 (8) 2.1.4采集的信息记录 (11) 2.2样本储存 (12) 2.2.1样本的储存 (12) 2.2.2样本储存的标识 (14) 2.2.3样本库存的追踪 (16) 2.2.4库存核实 (16) 2.2.5外部质量控制 (17) 2.3样本取用和运输 (20) 2.3.1样本的内部转移 (20) 2.3.2样本的使用 (20) 2.3.3样本运输 (24) 2.4样本销毁 (33) 2.4.1样本销毁的申请审核 (33) 2.4.2样本的销毁 (34)
2.样本 样本库采集和储存的样本是组织和血液等的人体生物样本，以及附着在这些样本上的所有相关信息。 样本库最基本的内容是在获得捐赠者的知情同意后对样本进行采集和储存，拥有对样本的保管权，并对样本的取用、运输和销毁进行管理，保护样本的质量和完整性。 样本在采集、储存、取用、运输和销毁上有着不同的目的和方法，都必须符合国家相关法律法规和伦理的要求。 2.1样本采集 2.1.1样本采集的要求 采集的样本应符合一定的要求，以保证样本的质量，使采集的样本成为具有价值的资源。样本的来源、用途、种类，采集的时间、地点、人员和方法都对样本的质量产生影响，采集前我们必须确认好相关的信息，做好充分的准备。 2.1.1.1符合伦理道德的要求 样本采集必须在捐赠者知情并且与样本库签订《知情同意书》后进行，得到的样本应首先满足捐赠者在病理诊断上的需求，剩余的部分才能作为样本由样本库进行处理和储存。 样本采集涉及捐赠者的隐私和其他保密的信息必须进行保密。 伦理道德相关的内容将在第5章中详细展开。 2.1.1.2采集有价值的样本 样本采集前应对计划采集样本的价值进行评估，避免重复采集和采集不需要的样本，保证捐赠者的利益和提高样本库的样本水平。
生物样本库(Biobank)
生物样本库 张国强 海尔生物样本库整体解决方案产品总监生物样本库的定义 生物样本库 又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本（包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本（DNA、RNA、蛋白等）以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。 根据经济合作与发展组织（OECD）的定义，”生物样本库（Biobank）是一种集中保存各种人类生物材料（Human biological material），用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统”。 生物样本库类型 生物样本库（Biobank）有多种类型，常见的组织、器官库（Tissue bank），如血液库、眼角膜库、骨髓库，到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株（系）的细胞株（系）库，近年来出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库（Genome bank）。 这些生物样本库（Biobank）为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推动作用。 生物样本库发展趋势 生物样本库的发展现状 生物样本库（Biobank）是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床，实现“转化医学”的重要保证,美国、欧洲以及国际卫生组织都投入了几亿到几百亿美元建立大型生物样本库。 进入二十一世纪以来，随着现代生物技术的快速发展，分子遗传学取得了巨大的发展，国外对于人类遗传资源的保护与开发研究势头强劲，主要呈现两个特点，其一是在标准化前提下遗传资源库的大型化。例如英国生物样本库于1999年设立，在英国6个中心范围内收集超过50万样本。其二就是各个国家内部研究机构和国家之间对遗传资源库的共同建设和共享。欧洲前瞻性营养与肿瘤调查是在10个欧洲国家（丹麦、法国、德国、希腊、意大利、挪威、瑞典、荷兰、西班牙和英国）23个中心开展的样本量为52万人的遗传资源研究。 国外最新研究成果可以将人类的基因组嵌入到一个小小的生物芯片里，通过芯片可以了解你的疾病易感基因，预测你的易发病以及智商等生物信息。而最新的数字医学，可以通过手机把疾病信息发到医院，医院可以立即判断患者的病情。