设备设施编码标识管理规程
SOP-FM-003设备、设施管理规程(第一版06)
目的：通过对设备、设施的有效管理，确保所有生产、检验相关的设备、设施自购买、安装调试、使用直至报废的生命周期全过程均处于有效控制之中，最大程度降低设备、设施对药品生产过程发生的污染、交差污染、混淆和差错，特制定本SOP 。
适用范围：适用于公司为实现产品的符合性所需的设备、设施的管理。
职责：规程：1 各设备设施职责范围2 设备、设施的购买设备、设施购买时，按照《用户需求（URS）编写及管理规程》要求，由使用部门提出申请需求，明确采购需求，质量部审核，最终工厂长批准。
3.1设备、设施到公司后，由工程部会同使用部门一起开箱验收（必要时与供应商一起开箱），填写《开箱验收单》，填写时对验收发现的问题和破损件应详细记录。
3.2按合同条款与装箱单对开箱后设备、设施逐一进行清点核对，如有不符，由合同签订部门依照合同交涉。
3.3检查设备、设施出厂合格证、使用说明书、装配图等原始资料和技术文件是否齐全，如有缺项应负责向供应商索要。
3.4检查箱内主机、附件有无破损锈蚀情况。
4 安装调试、验收4.1设备、设施按照合同或URS要求安装就位后，原则上由供应商上门调试及培训（较简单时可电话沟通或通过学习说明书进行操作），设备、设施较简单无需确认、验证时，可在《开箱验收单》上直接注明验收结果；如设备、设施较复杂或影响产品质量时，按照《确认与验证管理规程》要求,根据URS及合同制定确认或验证方案进行验收。
4.2安装或维修人员在设备安装或维修前应对紧固部件（铜螺母）进行外观检查。
目测是否有裂纹、破损。
存在裂纹破损的不予使用。
5 日常使用、点检、清洁设备、设施根据其自身SOP要求，由使用部门定期点检、清洁并记录使用情况，维修、维护保养及计量、校正等情况均记录于日常使用的台账中，每年12月底回收1-12月的台账至设备、设施档案中。
6 预防性维修6.1根据《设备、设施关键等级划分管理规程》，每年年初对A、B、C类的设备、设施分别制定《设备、设施预防性维修计划》，当设备、设施的等级发生变更时，其对应的预防性维修计划同样需要修改。
设备标识管理
设备标识的使用管理
质量管理部门监督内容 设备是否按计划进行定期检定和维护 设备状态是否明确 有无停用设备的非预期使用 有无未纳入台帐管理设备的非预期使用
设备标识的使用管理
小结
随着《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理 规范》的实施运行和血站细节化管理的推进，如何科 学、规范、有效对设备进行管理，必将是一个重要的 课题。 职能部门的协调和分工，科学分类 借助计算机软件的管理和条码技术的应用 引入数据拾取系统，对设备可以进行远程信息采集等 功能，让设备管理达到新的高度
维护与校准概述
测量不确定度 uncertainty of measurebent 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相 联系的参数。 不确定度的A类评定 type A evaluation of uncertainty 不确定度的A类评定 type B evaluation of uncertainty 合成标准不确定度 combined standard uncertainty 扩展不确定度 expanded uncertainty
设备标识的使用管理
计量设备标识的使用和管理
计量设备根据国家或法定测试机构的规定要求，制造商的建议和 使用频率、环境等综合因素,确定
计量设备的校准周期,并按规定的周期、选择国家法定的测试或计量检定机构 进行检定,其检定周期和内容同样作为设备检定维护内容纳入到设备管理台帐
对非强检计量设备和计量无法检定的计量设备
设备管理台帐的建立 设备唯一编号 设备名称 设备出厂编号 资产编号 设备维护和校准日期 设备维护和校准周期等
设备的标识
设备的标识内容
设备卡标识：设备编号、设备名称、设备型号、使 用部门、责任人 状态卡标识：运行正常（蓝色）、禁止使用（红 色）、降级使用（黄色、降级条件和使用范围） 校准标识（或检定）：校准时间、有效期、校准结 果（不确定度） 其他标识：固定资产编号、安全等级等
安全设施标识管理制度
一、目的为确保生产、工作环境的安全，提高员工安全意识，预防和减少安全事故的发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产、办公区域内的安全设施标识管理。
三、职责1. 安全管理部门负责制定、更新和完善安全设施标识管理制度，并对标识的设置、维护和更换进行监督。
2. 各部门负责人负责本部门安全设施标识的设置、维护和更换，确保标识的完好、清晰。
3. 所有员工有义务遵守本制度，发现标识损坏、缺失等情况，应及时报告相关部门。
四、安全设施标识的种类及设置要求1. 检测报警设施标识：包括压力、温度、液位、流量等报警设施，有毒有害气体、氧气等检测和报警设施。
标识应清晰、明显，便于员工识别。
2. 设备安全防护设施标识：包括负荷限制器、行程限制器，制动、限速、防雷等设施，传动设备安全锁闭设施、防护装置，电气过载保护设施，静电接地设施。
标识应标明设施名称、使用注意事项、安全操作规程等。
3. 防爆设施标识：包括电气、仪表的防爆设施，抑制助燃物品混入、易燃易爆气体和粉尘形成等设施。
标识应标明设施名称、使用注意事项、安全操作规程等。
4. 作业场所防护设施标识：包括防辐射、防静电、防噪声、能宝贝儿（除尘、排毒）、防护栏（网）、防滑、防灼烫等设施。
标识应标明设施名称、使用注意事项、安全操作规程等。
5. 安全警示标志标识：包括各种指示、警示作业安全和逃生避难及风向等警示标志。
标识应标明警示内容、注意事项等。
五、安全设施标识的设置要求1. 标识应设置在醒目位置，便于员工观察和识别。
2. 标识应采用符合国家标准的材质，确保标识的耐用性和清晰度。
3. 标识的文字、图案应简洁明了，易于理解。
4. 标识的尺寸应根据设置位置和标识内容进行调整。
六、安全设施标识的维护与更换1. 各部门应定期检查标识的完好情况，发现问题及时报告安全管理部门。
2. 安全管理部门应根据实际情况，对损坏、缺失的标识进行更换。
3. 标识更换后，应立即进行验收，确保标识的完好、清晰。
电力设备设施安全标志管理规定
电力设备设施安全标志管理规定一、全体的1 为加强配电设备运行管理，提高安全文明生产水平，争创一流供电企业，统一公司配电设备永久性安全标志、设备标志，使之更加标准化、规范化，特制定本规定。
2 本规定适用于公司管辖范围内的所有配电设备。
3 本规定适用于柘城县供电有限公司所辖配电设备的标识管理。
二、总则总则总则总则总则1 配电操作设备的标志应为双号，即：名称和编号。
2 设备标记应准确、明显、齐全，字体工整、清晰、文字规范。
3 同类型设备标志的安装位置和高度应一致，标志大小、字体亦应一致。
4 常设安全标志（包括遮栏和标志牌）必须安装牢固、位置合理，与带电部分的安全距离应符合《安规》规定，不影响设备的巡检和维护。
警告类标示牌设置应醒目，确能起到警示作用。
5 新安装设备在投入运行前，设备标志必须配置齐全，例如，当设备因加工、制造或安装而投入运行时，不能按本规定要求完成设备标志的设置时，经上级主管部门批准，可使用临时设备标志代替，但须符合运行要求。
并在设备投运一个月后，使设备标志达到规定要求。
6 设备标志应经常保持清洁，室外设备标志牌的安装支架应定期防腐防锈。
7 配电设备防护设施标志，按省局有关规定执行。
8 建设于交通道路上的杆塔（含混凝土基础）应设置防止碰撞的标志，标志规定按照《交通标志管理规定》执行，即设置红白相间的明显标志，标志设置高度1.5米。
9 居民区交通路口设置的拉线应设置明显的红白标志，标志高度1.5米。
10 穿越道路的线路与路面之间的垂直距离应符合规定的要求，应设置红白相间的明显标志。
11 在城市同塔（杆）架设的输、配电线路设置两种标志：色码和极数。
12 城市、住宅区的杆塔和配电架应悬挂“禁止攀登，高压危险”的警告标志。
13 夜间需要醒目的配电设备应采用荧光标志。
14 配电设备的安全措施和标志由公司供电所负责管理和维护。
三、设备外部颜色规定设备外部颜色规定设备外部颜色规定设备外部颜色规定设备外部颜色规定1 设备的外部颜色应整齐一致，无剥落锈蚀现象．2 设备安装检修时，同时，必须根据本法规的要求对油漆进行涂漆。
设备、设施标识管理规程1
1 目的建立设备/设施标识管理规程，正确指导设备/设施标识的使用，防止发生混淆和差错。
2 范围适用于本公司所有设备/设施相关的标识管理。
3 职责3.1 设备管理员、工程部维修人员、设备/设施使用人员必须对工作范围内的设备/设施进行适当的标识。
3.2 质量管理部负责人、工程部负责人、生产管理部负责人负责监督标识的使用。
4 程序4.1 管道标识与设备、设施连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向，并应标识在醒目的位置，由部门相关负责人制作并由使用人员统一粘贴在区域范围内。
主要管线标识参考GB7231《工业管道的基础识别色、识别符号和安全知识》制定。
本公司主要管道状态标识如下：管道名称管道标识颜色水管道绿底白字或绿字热水管道黄底白字蒸汽管道红底白字线管红底白字空气管道灰底白字环氧乙烷管道黄底黑字4.2 定置标识用于区域范围的划分、警示、提示，由部门相关负责人制作并由使用人员统一粘贴在区域范围内。
主要以地贴、直角贴形式体现，定置标识主要分为以下几种：4.2.1 绿色：用于合格区域的划分。
4.2.2 黄色：用于待检区域的划分。
4.2.3 红色：用于不合格区域的划分。
4.2.4 黄黑相间色：用于消防区、配电区、危险区域的警示性标记或提示。
4.2.5 白色：用于清洁用品区域、废弃物区域的划分。
4.2.6 蓝色：用于相关设备/设施、工位器具的定置、工具存放区、耗材存放区的划分。
4.3 设备/仪器标识用于标识设备/仪器信息及不同状态，增加提示、警示作用，固定在设备/仪器醒目位置或定置区域内。
4.3.1 设备/仪器标识如下：标识名称标识颜色设备/仪器标识牌（附件1）白底黑字完好（附件2）白底绿字检修中（附件3）白底红字停用（附件4）白底红字运行中（附件5）白底绿字待维修（附件6）白底黄字4.3.2 设备/仪器标识制作与使用要求4.3.2.1 所有设备/仪器标识都有工程部设备管理员统一制作，相关使用部门负责人可据实际需求到工程部申领。
标识管理方法
标识管理标识管理是对物料、设备和产品追溯的重要手段。
有效的状态标识管理能够有效防止差错和混淆的发生，达到保障产品质量的安全和病人的用药安全，同时也保障操作人员的人身安全和生产设备的运行安全。
标识管理将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。
一、厂房设施标识管理厂房设施区域状态标识指能准确、清楚地显示某物品、区域、房间所具有的相关信息标志，包括物品或房间、区域名称、规格、数量、所处状态（如清洁状态、性能状态、质量状态、使用状态）等。
1、建筑物的命名为了便于识别，建筑物的命名最好能够反映其功能，也可以依据其外形特征。
正如制剂大楼、QC楼、行政楼等。
每栋建筑物应有唯一编号（代码），如制剂1、提取2、仓库1等。
命名与编号既可以使用汉字，也可以使用拼音加阿拉伯数字等，不拘一格，关键是必须保证其“唯一性”。
如厂区规模较大，对其道路也应可考虑予以命名。
2、名称与编号应醒目标识对于厂区建筑物及各功能间的名称与编号，应采取适宜的方式，醒目标识。
字体颜色应符合建筑物与功能间的特点，在同一建筑物内，编号标识方式应基本一致。
3、功能间的命名与编号功能间命名应符合相关规范，注重编号（代码）的唯一性。
对功能间的编号问题，应编制一个管理文件，以便操作。
编号（代码）包含的具体内容，可以依据企业不同情况设定。
为了确保编号（代码）的唯一性以及可识别性，可以采用建筑物编号（代码）作为前缀，即建筑物编号+楼层号+功能间位置号（供参考）。
4、功能间常用状态标识（1）生产状态标识：工序/岗位/操作间编号/正在生产的产品名称、批号、数量信息、生产阶段，标明生产状态。
（2）清场/清洁状态标识：岗位或操作间的名称、上批产品名称/物料/批号、拟下批生产的产品/物料/批号、清场/清洁日期、有效期、签名等信息。
二、设备标识管理设备标识可分为生产设备、公用工程设备、检验设备及这些设备所含仪表的标识。
1、生产设备状态标识生产设备状态标识包括动态标识和静态标识。
电力设备设施安全标志管理规定范本
电力设备设施安全标志管理规定范本第一章总则第一条为了加强电力设备设施的安全管理，确保工作人员和公众的人身安全，规范电力设备设施安全标志的设置和管理，根据相关法律法规，制定本管理规定。
第二条本规定适用于国家电力公司和其分支机构、电力工程建设单位、电力设备设施管理单位以及其他相关单位的电力设备设施安全标志设置和管理。
第三条电力设备设施安全标志应当以保障人身安全为宗旨，突出警示作用，全面准确反映电力设备设施的安全情况。
第四条电力设备设施安全标志的设置和管理应当遵循科学、合理、规范、统一的原则。
第二章安全标志的种类与设置第五条电力设备设施安全标志分为指示标志、警告标志、禁止标志和指引标志四种类型。
第六条指示标志用于标明电力设备设施的位置、方向、功能等信息，包括设备名称标志、设备编号标志、运行指示标志等。
第七条警告标志用于标明电力设备设施的危险性，提醒人们注意安全，包括高压警告标志、感应警告标志、防护警告标志等。
第八条禁止标志用于标明禁止进行的操作或进入的区域，包括禁止通行标志、禁止停车标志、禁止拆卸标志等。
第九条指引标志用于引导人们正确使用电力设备设施，包括操作指南标志、安全出口标志、防滑标志等。
第十条电力设备设施安全标志应当根据实际情况和需要进行设置，并采用明显的标识、清晰的文字和图形。
第三章安全标志的管理与维护第十一条电力设备设施安全标志的设置应当专人负责，确保位置准确、标志醒目。
第十二条电力设备设施安全标志的图形和文字应当按照国家标准和规范进行设计和绘制，确保清晰可辨认。
第十三条电力设备设施安全标志应当定期进行检查和维护，确保标志无损坏、无污损、不脱落。
第十四条发现电力设备设施安全标志损坏、污损、脱落等情况时，应当及时修复和更换，确保标志的有效性和正确性。
第十五条电力设备设施安全标志的设置和管理应当遵循相应的法律法规和标准要求，对违反管理规定的单位和个人，相关部门应当依法给予处罚。
第四章普及宣传与培训第十六条国家电力公司和其他相关单位应当加强对电力设备设施安全标志的普及宣传工作，提高人们的安全意识和防范意识。
状态标识管理规程
1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。
3.职责3.1.生产技术部使用相关区域内的状态标识。
3.2.生产运营部部使用相关区域内的状态标识。
3.3.综合部使用相关区域内的状态标识。
3.4.质量部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.规程4.1.定义4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.2.所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
设备编号具体见《设备管理规程》。
4.3.设备状态标识4.3.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。
1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。
3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
4.3.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。
4.3.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。
4.3.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。
4.4.物料状态标牌4.4.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。
4.4.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。
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1)材料及规格：表面光洁的印刷硬纸片;13０ｍm(长)×11４mm(宽)×1１0ｇ/㎡(厚）。
２)内容：由上而下,顺序排行,分别为“设备状态卡”、“状态”、“设备编号”、“产品名称”、“产品批号”、“签名”、日期“。
3)字体:黑体，其中“状态”加粗。第一行距离卡片上边沿１５mｍ，字高8mm；第二行距离第一行４mm,字高１3ｍm；第三行距离第二行４ｍm，字高8ｍm；第四行距离第三行６mm,自高8mｍ;第五行距离第四行6mm,自高8ｍｍ;第六行距离第五行6mm,自高８mm;第七行距离第六行６mm,自高８ｍｍ；。
5)维修
表明该区域正在进行设备或设施的维修。维修结束后，生产设备状态为“待清洁”,维修人员应及时通知相应的生产人员及时进行清洁,使该区域及时恢复到“已清洁”状态。
6）停用
表明该设备处于“停用”状态,停用设备应尽量已出生产区域。
7)报废
表明该设备已经报废,报废设备应已出生产区域。
8)生产设备状态卡更换后即由操作人员销毁处理，不进行存档。
7.5．2管道标识的使用:
１）新安装管道的标识由工程设备部直接黏贴，非新安装管道的标识由使用部门维护和黏贴。
３)待清洁
在以下情况下设备更换为“待清洁”状态:
更换产品。
同产品连续生产至规定清洗时间。
规定的“维修”或“试机”结束后。
４）已清洁
表明生产设备及环境已经过清洁。在已清洁状态方可开始进行生产活动。当已清洁状态超过该区域内设备清洁后放置的有效期时，在进行生产前应对该区域及设备按照相关程序进行重新清洁,在清洁过程中状态为“待清洁”。
７.1．2设备设施编码的构成:
１)设备设施编码由五位字符构成
格式如下:
X X XXＸX X
识别号
流水编号
部门编号
地点编号
类别编号
说明：第一位为类别编号,第二位为地点编号，第三位为部门编号，第四、五位为流水编号,第六位为相同型号的不同设备设施的识别号；不得重复使用。
２)编码号释义：
类别编号:以一位英文大写字母表示；S-－-生产设备，J—计量检测设备,G--－公共辅助设备。
7.2设备设施标识的定义:
本文件规定的设备设施标识是指设备标识卡、设备状态卡和管道标识;由工程设备部负责定制,质量保证人员负责监督相关部门正确使用。
７.3设备标识卡的管理
７.3.1设备标识卡的内容:包括设备编号、设备名称、出厂日期、始用日期;格式样板参见图１。
７．３.2设备标识卡的内容应与设备台账的相应内容一致，采用白色或银灰色不干胶标签纸材料,采用黑体加粗字体，表面过塑处理；大小可根据实际使用场合需求灵活选择。
3.0文件修订历史
版本
修订描述
生效日期
00
新建文件
4.0上级文件
无
5.0ﻩ术语定义
无
6.0ﻩ职责
工程设备部负责本规范的起草、审核,并执行。
设备设施使用部门参与本规范的执行。
品质保障部负责本规范的审批,并监督落实。
7．０ﻩ正文
7.1设备设施编码的管理
7．1.1设备设施编码的定义：
本文件规定的设备设施编码是指在设备设施安装调试前，由工程设备部针对某一台套设备设施在本公司范围内作为关键标识而编制的唯一的一组号码；每组设备设施编码只能启用一次，与某一台套设备设施唯一对应；当该设备设施报废或转移至本公司以外之后，该编码在相应的档案中保留并不再启用。
08——ＱM部
0９——物控部
10——人力资源部
11——其他
流水编号:以三位阿拉伯数字表示;取值范围:01～99。
识别号：以一位阿拉伯数字表示;取值范围:０~9。
3）书写编码时应连续书写,中间不加任何符号。
7.1.3设备设施编码的使用与维护：
1)设备设施编码只在本公司科技园范围内使用。
2）设备设施编码由设备设施使用部门负责维护；工程设备部负责对其编制和更新。
7．5管道标识的管理
7.５.1管道标识的参数规定:
1)标识的材质：不干胶PＶC材料。
2）标识的内容:管道内容物、内容物流向。
3）标识的规格：根据标识管道直径的大小，灵活选取标识的规格与大小。
4)标识的方法:用简单的文字说明内容物名称,用箭头表示内容物流动方向。
5)标识的位置：应标在管道的显眼处，如管路较长或有分支，则应在每一间隔、管道三通或阀门前进行标识。
７．3.3设备标识卡的由工程设备部负责制作、粘贴、更新，使用部门负责维护。
7.3.４设备标识卡的使用不应对设备及现场造成污染。
7.4设备状态卡的管理
7.4.1设备状态分类:
一般情况下,设备设施的状态分为：在运行、已清洁、待清洁、维修、试机、停用、报废。
7.4.２设备状态卡的使用：
操作人员在状态卡上填写设备编号、日期，生产过程中，使用的“在运行”标识卡应注明产品名称及批号;悬挂在设备上的显著位置。
正常生产，包括管道传料。
同产品不同批号连续生产或称量,设备不清洗时的结批活动。
该区域某一设备或设备的某一部分正在进行生产操作。
正在生产中的设备应尽量减少与生产无关人员的接触，减少人员对设备、环境的污染。
2)试机
表明该设备正在按照“试机管理程序”进行生产设备或物料调试。试机结束后,生产设备状态为“待清洁。生产人员应及时进行清洁，使该区域及时恢复到“已清洁”状态。对于试机区域的物料应有正确标识。
设备设施编码标识管理规程
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ﻩ
1.0目的
建立设备设施编码标识管理规程,保障本公司的设备设施的编码和标识工作符合规范要求。
2．0ﻩ适用性
本规程适用于公司设备设施的编码和标识管理。
地点编号：以一位英文大写字母表示；取值顺序为Ａ、B、~、Ｙ、Z。分别代表第1、2、～、3５栋建筑，和公共厂区。
部门编号:以一位阿拉伯数字表示,取值范围：01~0９；分别是
0１——固体制剂综合车间
0２——中药提取车间
０3——原料药合成车间
04——生产部
05——工程设备部
06——ＱC部
０７——品质保障部
4）颜色:
序号
状态名称
卡片颜色
字体颜色
1
在运行
绿色
黑色
2
试机
绿色
黑色
黑色
5
维修
红色
黑色
６
停用
红色
黑色
７
报废
红色
黑色
５）在距离状态卡的上部边沿8ｍm的中心处，开一个直径１0mｍ的圆孔，供悬挂使用。
6)尺寸:参见图2设备状态卡的尺寸示意图。
7.4.4状态卡的使用：
1）在运行
包括以下情况: