注射用美罗培南
注射用美罗培南说明书

注射用美罗培南说明书【商品名】美乐平干粉注射剂【商品英文名】Mexopem powder for Injection【通用名】注射用美罗培南【英文名】Meropenem for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Meiluopeinan【生产企业】政德制药股份有限公司【功效主治】美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染:1、呼吸系统感染,如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。
2、腹内感染,如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。
3、泌尿、生殖系统感染,如肾孟肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。
4、骨、关节及皮肤、软组织感染,如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。
5、眼及耳鼻喉感染。
6、其他严重感染,如脑膜炎、败血症等。
【化学成分】本品主要成分为美罗培南,其化学名称为3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸。
【药理作用】美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBP S)结合,从而抑制细菌细胞壁的合成,起抗菌作用。
美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感。
尤其对革兰阴性菌又很强的抗菌活性。
对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为0.08~0.15mg/L;90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)为0.06~1mg/L;淋球菌对美罗培南也高度敏感,其活性强于亚胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感;粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感;美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌;厌氧菌如消化链球菌属、丙酸杆菌属、放线菌属等也对美罗培南铭感。
【药物相互作用】1、丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率。
2024年注射用美罗培南市场环境分析

2024年注射用美罗培南市场环境分析引言注射用美罗培南是一种广泛使用的抗生素,用于治疗多种感染性疾病。
市场环境分析对于制定有效的市场策略和推动产品销售至关重要。
本文将对注射用美罗培南的市场环境进行分析,包括市场规模、竞争格局、政策法规等方面,以便更好地理解市场的情况并为相关企业提供参考。
市场规模注射用美罗培南市场规模的分析可以从两个方面来考虑:治疗需求和销售额。
治疗需求受到感染性疾病的影响,如细菌感染和其他感染性疾病。
销售额受到多个因素的影响,包括市场定价、销售渠道和竞争对手等。
在全球范围内,感染性疾病一直是医疗领域的重大问题。
随着人口增长和医疗技术的进步,注射用美罗培南作为一种重要的抗生素,在市场上有着广阔的应用前景。
竞争格局注射用美罗培南市场的竞争格局主要受到以下因素的影响:药企的产品线、市场份额和市场竞争力等。
目前,市场上存在多家生产和销售注射用美罗培南的企业,包括跨国药企和国内药企。
不同企业在产品线的覆盖范围、产品质量和价格等方面存在差异,这导致了一个相对竞争激烈的市场环境。
在市场竞争中,企业的市场份额和市场竞争力是衡量竞争力的关键指标。
良好的市场份额和竞争力可以增加企业在市场上的议价能力,并使企业获得更多的市场份额。
政策法规政策法规对于注射用美罗培南市场的发展起着重要的引导作用。
政府部门通过制定和执行相关的药品监管政策来确保市场的良性发展。
在中国,注射用美罗培南属于处方药,销售和使用受到国家药品监管机构的严格监管。
药企需要遵守相关的药品注册和监管规定,包括药品质量管理、广告宣传和信息公示等方面的规定,以确保产品的质量和安全性。
结论2024年注射用美罗培南市场环境分析涵盖了市场规模、竞争格局和政策法规等多个方面。
了解市场环境对于制定市场策略和推动产品销售具有重要意义。
相关企业应密切关注市场的动态,加强产品研发和市场营销能力,并充分遵守相关的政策法规,以确保产品的合规性和市场竞争力。
美平

美平/注射用美罗培南(日本住友制药株式会社)适应症肺炎包括院内获得性肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
【成份】美罗培南【适应症】肺炎包括院内获得性肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
【规格】0.25g × 1【用法用量】成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。
推荐日剂量如下:1、肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。
2、院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次1g,静脉滴注。
3、脑膜炎患者,推荐每8小时给药一次,每次2g。
儿童:年龄3个月-12岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况,每8小时规定按剂量10-20mg/kg给药,体重超过50kg的儿童,按成人剂量给药。
脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每8小时40mg/kg 给药。
目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。
婴幼儿:年龄3个月以下婴幼儿,本品疗效和耐受性不清楚,因此,年龄在3个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。
4、肾功能不全成人的剂量调整:肌酐清除率51ml/min病人按下面的规定减少剂量。
肌酐清除率(ml/min)剂量(单位剂量500mg、1g、2g)时间间隔26-50 1个单位剂量每12小时10-25 1/2个单位剂量每12小时101/2个单位剂量每24小时·用法:5、美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15-30分钟。
美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含水量250mg本品),浓度约50mg/ml。
美罗培南静脉滴注时,可先用注射用水或其它合适的液体配制,再用合适的液体稀释至50-200ml使用。
注射用美罗培南说明书

注射用美罗培南说明书一、药品名称通用名称:注射用美罗培南二、成分本品主要成分为美罗培南。
三、性状本品为白色至微黄色结晶性粉末。
四、适应症1、用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
2、经验性治疗中性粒细胞减少患者的发热。
3、用于在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和多重耐药菌感染高发医疗机构中,进行某些手术前的预防用药。
五、规格以美罗培南计,常见规格有 025g、05g、10g 等。
六、用法用量1、成人11 肺炎、尿路感染、妇科感染、皮肤软组织感染:每 8 小时给药一次,每次 05g 10g,静脉滴注。
111 脑膜炎:每 8 小时给药一次,每次 20g,静脉滴注。
112 败血症:每 8 小时给药一次,每次 10g 20g,静脉滴注。
2、儿童21 体重小于 50kg 的儿童,按每次 10 20mg/kg 计算剂量,每 8 小时给药一次。
211 体重超过 50kg 的儿童,用法用量同成人。
七、不良反应1、常见不良反应11 皮疹、瘙痒、红斑等过敏反应。
111 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
112 肝功能异常,如转氨酶升高等。
113 肾功能异常,血肌酐和血尿素氮升高。
2、少见不良反应21 头痛、头晕、失眠等神经系统症状。
211 口腔念珠菌感染。
212 静脉炎。
八、禁忌对美罗培南或其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。
九、注意事项1、对青霉素类或其他β内酰胺类抗生素过敏者,使用本品时应谨慎。
2、长期使用本品可能导致耐药菌的产生,应严格按照适应证和用法用量使用。
3、肝肾功能不全者应根据情况调整剂量。
4、本品与丙戊酸钠合用时,可能导致丙戊酸钠血药浓度降低,增加癫痫发作的风险。
5、配制好的药液应立即使用,如需存放,应在室温下不超过 8 小时,冷藏条件下不超过 24 小时。
十、孕妇及哺乳期妇女用药1、孕妇11 尚无足够的孕妇使用本品的临床数据,只有在潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,方可使用。
注射用美罗培南需要注意哪些问题

注射用美罗培南需要注意哪些问题注射用美罗培南主要成份为美罗培南,为白色至微黄色粉末状。
适用于成人以及儿童感染性肺炎,尿路肺炎等。
用药时要仔细阅读药品说明书,严格按照说明书用药。
切记不可乱用药品,毕竟是药三分毒。
用药的不恰当严重时可能会造成生命危险。
本药品孕妇及哺乳期妇女不可使用,老人及儿童可根据医嘱调节用量。
药品的用法一定要注意用量以及用法,下面就让我们一起来了解一下注射用美罗培南的注意事项吧!★(一)用法用量 美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15~30分钟。
美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),浓度约50mg/ml。
美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)25%或10%甘露醇溶液。
★用量:成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。
推荐日剂量如下:肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。
院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次1g,静脉滴注。
脑膜炎患者推荐每8小时给药一次,每次2g。
肾功能不全成人的剂量调整:肌酐清除率<51ml/min病人按下面的规定减少剂量。
★(二)不良反应主要不良反应:皮疹、腹泻、软便、恶心、呕吐。
另外实验室检查值主要异常有GOT升高,GPT升高,ALP升高,嗜酸性粒细胞增多。
1.在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应:过敏性休克、急性肾衰等严重肾功能障碍、伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等、间质性肺炎、PZF综合症、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状、中毒性表皮坏死症(LYELL综合症)、Stevens-Johnson综合症、全血细胞减少,无粒细胞症,白细胞减少,肝功能障碍,黄疸,在同类药品中还有溶血性和血栓静脉炎的报道。
注射用美罗培南儿童用药剂量

注射用美罗培南儿童用药剂量
注射用美罗培南治疗皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等感染性疾病效果非常显著,但是使用本药物出现的不良症状比较多。
使用丙戊酸的病人严禁使用该药物,而且孕妇不宜使用本药物,除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊,哺乳期的女性也不推荐使用该药物。
那么儿童使用美罗培南的用药剂量是多少呢?
注射用美罗培南儿童用药剂量
儿童:年龄3个月~12岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况,每8小时按剂量10~20mg/kg给药,体重超过5 0kg的儿童,按成人剂量给药。
脑膜儿童患者的治疗,剂量按每8小时4 0mg/kg给药。
目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。
婴幼儿:年龄3个月以下婴幼儿,本品疗效和耐受性尚不清楚,因此,年龄在3个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。
2024年注射用美罗培南市场需求分析
注射用美罗培南市场需求分析简介注射用美罗培南是一种广谱抗生素,常用于治疗多种感染疾病。
本文将对注射用美罗培南的市场需求进行分析,并提出相关建议。
市场背景注射用美罗培南作为一种重要的抗生素药物,广泛应用于医疗领域。
随着人们生活水平的提高,医疗需求不断增加,注射用美罗培南市场也呈现出稳定增长的趋势。
市场需求分析治疗需求由于感染疾病的增加,医疗需求不断增长,注射用美罗培南作为治疗感染的重要药物,需求量相对稳定。
尤其是在严重感染、耐药菌感染等情况下,注射用美罗培南的市场需求更为突出。
国内市场占有率目前,注射用美罗培南在国内市场的占有率较高。
其高效、安全、广谱的治疗特点使其成为临床医生的常用抗生素之一。
市场竞争情况尽管注射用美罗培南市场需求较为稳定,但市场竞争也日趋激烈。
目前市场上存在多个同类药物,如头孢曲松钠和阿莫西林克拉维酸钾等。
这些竞争对手的不断涌现,提高认识到提高产品质量和效果的重要性。
市场发展趋势随着医疗技术和治疗水平的不断提高,治疗感染疾病的需求将持续增长。
同时,随着人们对健康意识的增强,注射用美罗培南的市场需求也有望继续保持增长。
市场发展建议在注射用美罗培南市场的竞争环境中,为了满足市场需求并保持竞争优势,以下建议可供参考:1.提高产品质量:注射用美罗培南作为重要的治疗药物,应不断进行品质改进,确保产品质量。
2.加强市场推广力度:通过医学会议、学术讲座、临床实践等形式,加强对医生和临床医疗机构的推广力度,提高注射用美罗培南的知名度和认可度。
3.加强研发创新:注射用美罗培南注重研发创新,开发新的配方和剂型,提升产品的疗效和适应范围,满足市场不断增长的需求。
4.加强售后服务:树立良好的企业形象,建立完善的售后服务体系,提供给医生和患者全方位的技术支持和咨询服务。
结论注射用美罗培南市场需求持续增长,但也面临激烈的竞争环境。
通过提高产品质量、加强市场推广、加强研发创新和加强售后服务,可增强在市场中的竞争力,满足不断增长的市场需求。
注射用美罗培南说明书-倍能
注射用美罗培南说明书【药品名称】通用名:注射用美罗培南英文名:Meropenem for Injection汉语拼音:Zhusheyong Meiluopeinan商品名:倍能【成份】本品主要成份为美罗培南。
辅料为无水碳酸钠。
化学名称:(-)-(4R,5S,6S)-3{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。
化学结构式:分子式:C17H25N3O5S·3H2O分子量:437.51Cas No:96036-03-2【性状】本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获行性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。
美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。
【规格】按C17H25N3O5S计0.5g。
【用法与用量】用法:美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15~30分钟。
美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),浓度约50mg/ml。
美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)25%或10%甘露醇溶液。
用量:成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。
推荐日剂量如下:肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组轵感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。
注射用美罗培南需要注意哪些问题
注射用美罗培南需要注意哪些问题关于《注射用美罗培南需要注意哪些问题》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
注射用美罗培南关键成分为美罗培南,为乳白色至微淡黄色粉状。
适用成年人及其少年儿童感染性肺炎,尿道肺炎等。
服药时要认真阅读药品标签,严苛依照使用说明服药。
谨记不能滥用药物,终究是药三分毒。
服药的不适当比较严重时可能会导致生命威胁。
本药物孕妇及哺乳期间不能应用,老年人及少年儿童可依据医生叮嘱调整使用量。
药物的使用方法一定要留意使用量及其使用方法,下边就要我们一起来了解一下注射用美罗培南的常见问题吧!(一)使用方法使用量美罗培南静脉推注的時间应超过5分鐘,静脉滴注時间超过15~30分钟。
美罗培南推注时,应应用无菌检测注射自来水配置(每5ml含250Mg本产品),浓度值约50Mg/ml。
美罗培南可应用以下打点滴融解:0.9%氯化钠溶液、5%或是10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢纳浓度值0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度值0.15%)25%或10%甘露醇水溶液。
使用量:成年人:给药使用量和间隔时间应依据感染种类、比较严重水平及患者的详细情况而定。
强烈推荐日使用量以下:肺炎、尿道感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8钟头给药一次,每一次500mg,静脉滴注。
院中得到性肺炎、腹膜炎、单核细胞降低病人的合拼感染、败血症的医治,每8钟头给药一次,每一次1g,静脉滴注。
脑膜炎病人强烈推荐每8钟头给药一次,每一次2g。
肾功能不全成年人的使用量调节:肌酐清除率<51ml/min患者按下边的要求降低使用量。
(二)副作用关键副作用:皮疹、腹泻、软便、恶心想吐、呕吐。
此外实验室检查值关键出现异常有GOT上升,GPT上升,ALP上升,嗜酸性粒细胞增加。
1.在运用美罗培南的病人中出現的比较严重副作用:过敏性休克、急性肾衰等比较严重肾脏功能阻碍、伴随脓血便的危重症结肠炎如伪膜性结肠炎等、间质性肺炎、PZF综合征、筋挛、意识障碍等神经中枢系统病症、中毒副作用外皮坏死症(LYELL综合征)、Stevens-Johnson综合征、全红细胞降低,无粒细胞症,白细胞减少,肝功能检查阻碍,黄疸,在类似药物中也有溶血性和静脉血栓静脉炎的报导。
注射用美罗培南说明书倍能
注射用美罗培南说明书倍能SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#注射用美罗培南说明书【药品名称】通用名:注射用美罗培南英文名:Meropenem?for?Injection汉语拼音:Zhusheyong?Meiluopeinan商品名:倍能【成份】本品主要成份为美罗培南。
辅料为无水碳酸钠。
化学名称:(-)-(4R,5S,6S)-3{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。
化学结构式:分子式:C17H25N3O5S·3H2O分子量:437.51Cas No:96036-03-2【性状】本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获行性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。
美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。
【规格】按C17H25N3O5S计0.5g。
【用法与用量】用法:美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15~30分钟。
美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),浓度约50mg/ml。
美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)25%或10%甘露醇溶液。
用量:成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。
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注射用美罗培南
Zhusheyong Meiluopeinan
Meropenem for Injection
书页号:中国药典2005年版二部—447
[修订]
本品为美罗培南加适量无水碳酸钠制成的灭菌粉末。
含美罗培南(C17H25N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。
有关物质取本品适量,加0.1%三乙胺溶液(取三乙胺1.0ml,加水900ml,用磷酸溶液(1→10)调节pH为5.0±0.1,加水稀释至1000ml)制成每1ml中含美罗培南5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.1%三乙胺溶液稀释制成每1ml中含美罗培南25μg的溶液,作为对照溶液。
照美罗培南项下的方法检查,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%)。
含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
无菌取本品规定量,用0.1%蛋白胨溶液充分溶解并稀释成约20mg/ml的溶液,作为供试液。
采用薄膜过滤法(每膜过滤量不大于3g供试品),用0.1%无菌蛋白胨溶液冲洗,冲洗量500ml/膜,分5次冲洗(每次100ml),细菌采用含青霉素酶(大于100万单位/100ml)的硫乙醇酸盐流体培养基培养。
金黄色葡萄球菌作为阳性对照。
依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
【含量测定】本品10瓶,分别加0.1%三乙胺溶液(取三乙胺1.0ml,加水900ml,用磷酸溶液(1→10)调节pH为5.0±0.1,加水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中含美罗培南0.5mg的溶液,作为供试品溶液。
照美罗培南项下的方法测定,即得并求出10瓶的平均含量。
[增订]
【鉴别】(2)①薄层色谱供试品溶液:取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再加75%的乙醇制成每1ml约含美罗培南10mg的溶液。
对照品溶液:取美罗培南对照品适量,先加少量水使溶解,再加75%的乙醇制成每1ml约含美罗培南10mg的溶液。
系统适用性溶液:取美罗培南对照品和头孢唑林对照品各适量,置同一容器中,先加少量pH7.0的磷酸盐缓冲液使溶解,再加75%的乙醇制成每1ml约含美罗培南和头孢唑林各10mg的溶液。
照薄层色谱法(附录V B)试验,取上述三种溶液各2μl,分别点于同一块硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮─冰醋酸─水(5﹕2﹕2﹕1)为展开剂,展开,晾干,先置紫外灯254nm下检视,再置碘蒸气中显色,立即检视。
系统适用性溶液中美罗培南和头孢唑林应显两个清晰分离的斑点,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同。
②取薄层色谱项下供试品溶液各1ml,分别进行以下试验。
a. 加入盐酸羟胺试液1 ml,振摇,再加入酸性硫酸铁胺试液1滴,振摇,显桔红色。
b. 加入碱性酒石酸铜试液0.5ml,振摇,显蓝绿色。
c. 加入三氯化铁试液3滴,振摇,显深红色。
(3)取本品适量,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
(1)和(2)项任选一项。