注射用美罗培南说明书

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注射用美罗培南说明书【商品名】美乐平干粉注射剂【商品英文名】Mexopem powder for Injection【通用名】注射用美罗培南【英文名】Meropenem for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Meiluopeinan【生产企业】政德制药股份有限公司【功效主治】美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染:1、呼吸系统感染,如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。

2、腹内感染,如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。

3、泌尿、生殖系统感染,如肾孟肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。

4、骨、关节及皮肤、软组织感染,如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。

5、眼及耳鼻喉感染。

6、其他严重感染,如脑膜炎、败血症等。

【化学成分】本品主要成分为美罗培南,其化学名称为3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸。

【药理作用】美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBP S)结合,从而抑制细菌细胞壁的合成,起抗菌作用。

美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感。

尤其对革兰阴性菌又很强的抗菌活性。

对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为0.08~0.15mg/L;90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)为0.06~1mg/L;淋球菌对美罗培南也高度敏感,其活性强于亚胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感;粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感;美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌;厌氧菌如消化链球菌属、丙酸杆菌属、放线菌属等也对美罗培南铭感。

【药物相互作用】1、丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率。

美罗培南(药品学习)1

美罗培南(药品学习)1


一、药品学习 注射用体外抗菌谱包括大部分常见的革兰阳性、革兰阴 性需氧以及厌氧菌。 尤其对包括铜绿假单胞菌在内的葡萄糖非发酵格兰 阴性菌有极强的抗菌活性,对β-内酰胺酶均稳定。 注意:1、嗜麦芽窄食单胞菌、屎肠球菌、和甲氧西 林耐药的葡萄球菌对美罗培南耐药。 2、支原体、衣原体天然耐药。 3、军团菌也耐药 Tips:没有细胞壁,美罗培南的作用机理。

七、注意事项
1、与β-内酰胺类抗菌素有交叉过敏反应。 2、进食不良或者非口营养的病人、全身状况不良的病 人、可能引起维生素K缺乏症。 3、有癫痫或者中枢神经系统功能障碍的患者、发生痉挛、 意识障碍等中枢系统症状的可能性增加。 4、根据病人情况需要连续给药7天以上者,应明确长期 给药的理由,并密切观察皮疹及肝功能异常等指标, 应进行肝功能检测:转氨酶、胆红素水平。

六、不良反应及禁忌

1、不良反应 成人常见的不良反应:皮疹、腹泻,肝功能异常 儿童常见的不良反应:腹泻、呕吐、肝功能、血液系统异常 2、禁忌 对本品成分以及碳青霉烯类抗生素过敏的病人 使用丙戊酸钠的病人(合用使可以使丙戊酸钠的浓度降低、而导致癫 痫再发。) TiPs:在一项研究【1】已明确碳青霉烯类药品和丙戊酸钠直接确实存在 相互作用,这种作用导致丙戊酸钠血浆浓度大约在2天内降低60%100%,虽然医学文献已提出多种可能的作用机制【2】,但真实作用机 制仍待证实。鉴于未能完全确定作用的程度和发生的时间,目前认为俩 者之间的相互作用无法通过检测丙戊酸钠血浆浓度或调整剂量来监控。
五、用法用量


A、成人
治疗剂量和疗程根据感染类型和严重程度及病人的情况决定。 推荐每日剂量: 治疗肺炎、尿路感染、妇科感染、皮肤及附属器感染:0.5g/次;q8h. 治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、推定有感染的中性粒细胞减低患者或者 败血症; 1g/次、q8h. 治疗脑膜炎:2g/次,q8h.。 给药方法:100ml以上液体溶解0.25-0.5g美罗培南,15-30min静脉点滴 给药。 Tips:1、配置好应该立即使用,溶液无色或者黄色透明,颜色不影 响使用。 2、配置好立即使用。使用前先震摇均匀。生理盐水配置时, 常温6小时内使用,5度24小时内使用,不可冷冻。

注射用美罗培南

注射用美罗培南

注射用美罗培南Zhusheyong MeiluopeinanMeropenem for Injection书页号:中国药典2005年版二部—447[修订]本品为美罗培南加适量无水碳酸钠制成的灭菌粉末。

含美罗培南(C17H25N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。

有关物质取本品适量,加0.1%三乙胺溶液(取三乙胺1.0ml,加水900ml,用磷酸溶液(1→10)调节pH为5.0±0.1,加水稀释至1000ml)制成每1ml中含美罗培南5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.1%三乙胺溶液稀释制成每1ml中含美罗培南25μg的溶液,作为对照溶液。

照美罗培南项下的方法检查,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%)。

含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。

无菌取本品规定量,用0.1%蛋白胨溶液充分溶解并稀释成约20mg/ml的溶液,作为供试液。

采用薄膜过滤法(每膜过滤量不大于3g供试品),用0.1%无菌蛋白胨溶液冲洗,冲洗量500ml/膜,分5次冲洗(每次100ml),细菌采用含青霉素酶(大于100万单位/100ml)的硫乙醇酸盐流体培养基培养。

金黄色葡萄球菌作为阳性对照。

依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。

【含量测定】本品10瓶,分别加0.1%三乙胺溶液(取三乙胺1.0ml,加水900ml,用磷酸溶液(1→10)调节pH为5.0±0.1,加水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中含美罗培南0.5mg的溶液,作为供试品溶液。

照美罗培南项下的方法测定,即得并求出10瓶的平均含量。

[增订]【鉴别】(2)①薄层色谱供试品溶液:取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再加75%的乙醇制成每1ml约含美罗培南10mg的溶液。

对照品溶液:取美罗培南对照品适量,先加少量水使溶解,再加75%的乙醇制成每1ml约含美罗培南10mg的溶液。

美平

美平

美平/注射用美罗培南(日本住友制药株式会社)适应症肺炎包括院内获得性肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

【成份】美罗培南【适应症】肺炎包括院内获得性肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

【规格】0.25g × 1【用法用量】成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

推荐日剂量如下:1、肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。

2、院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次1g,静脉滴注。

3、脑膜炎患者,推荐每8小时给药一次,每次2g。

儿童:年龄3个月-12岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况,每8小时规定按剂量10-20mg/kg给药,体重超过50kg的儿童,按成人剂量给药。

脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每8小时40mg/kg 给药。

目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。

婴幼儿:年龄3个月以下婴幼儿,本品疗效和耐受性不清楚,因此,年龄在3个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。

4、肾功能不全成人的剂量调整:肌酐清除率51ml/min病人按下面的规定减少剂量。

肌酐清除率(ml/min)剂量(单位剂量500mg、1g、2g)时间间隔26-50 1个单位剂量每12小时10-25 1/2个单位剂量每12小时101/2个单位剂量每24小时·用法:5、美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15-30分钟。

美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含水量250mg本品),浓度约50mg/ml。

美罗培南静脉滴注时,可先用注射用水或其它合适的液体配制,再用合适的液体稀释至50-200ml使用。

注射用美罗培南说明书

注射用美罗培南说明书

注射用美罗培南说明书一、药品名称通用名称:注射用美罗培南二、成分本品主要成分为美罗培南。

三、性状本品为白色至微黄色结晶性粉末。

四、适应症1、用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

2、经验性治疗中性粒细胞减少患者的发热。

3、用于在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和多重耐药菌感染高发医疗机构中,进行某些手术前的预防用药。

五、规格以美罗培南计,常见规格有 025g、05g、10g 等。

六、用法用量1、成人11 肺炎、尿路感染、妇科感染、皮肤软组织感染:每 8 小时给药一次,每次 05g 10g,静脉滴注。

111 脑膜炎:每 8 小时给药一次,每次 20g,静脉滴注。

112 败血症:每 8 小时给药一次,每次 10g 20g,静脉滴注。

2、儿童21 体重小于 50kg 的儿童,按每次 10 20mg/kg 计算剂量,每 8 小时给药一次。

211 体重超过 50kg 的儿童,用法用量同成人。

七、不良反应1、常见不良反应11 皮疹、瘙痒、红斑等过敏反应。

111 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。

112 肝功能异常,如转氨酶升高等。

113 肾功能异常,血肌酐和血尿素氮升高。

2、少见不良反应21 头痛、头晕、失眠等神经系统症状。

211 口腔念珠菌感染。

212 静脉炎。

八、禁忌对美罗培南或其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。

九、注意事项1、对青霉素类或其他β内酰胺类抗生素过敏者,使用本品时应谨慎。

2、长期使用本品可能导致耐药菌的产生,应严格按照适应证和用法用量使用。

3、肝肾功能不全者应根据情况调整剂量。

4、本品与丙戊酸钠合用时,可能导致丙戊酸钠血药浓度降低,增加癫痫发作的风险。

5、配制好的药液应立即使用,如需存放,应在室温下不超过 8 小时,冷藏条件下不超过 24 小时。

十、孕妇及哺乳期妇女用药1、孕妇11 尚无足够的孕妇使用本品的临床数据,只有在潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,方可使用。

注射用美罗培南粉针剂静脉滴注使用配置流程及注意事项1

注射用美罗培南粉针剂静脉滴注使用配置流程及注意事项1

注射用美罗培南粉针剂静脉滴注使用配置流程及注意事项1注射用美罗培南粉针剂静脉滴注使用配置流程美罗培南粉针在临床应用中,主要是进行静脉滴注(俗称:吊瓶),在实际的使用和操作过程中,我们的配置使用流程如下:一、以0.25克为例:(2支,4支的使用)1、取少量输液液体稀释美罗培南粉针从病人使用的输液瓶或软袋输液中,(一般常用0.9%生理盐水或5%的葡萄糖100毫升、或250毫升)按每只3毫升的剂量,(如:一次使用2支,即可抽取6毫升,一次使用4支就抽取12毫升)抽取原输液分别加入到美罗培南粉针安瓶中进行稀释;2、震荡摇匀稀释的美罗培南粉针将抽取的输液原液分别注入各美罗培南粉针安瓶后,进行稀释溶解,此时溶液会有轻微浑浊,需轻微震荡摇匀;3、稀释的美罗培南药液返注入原输液液体中分别抽取安瓶内稀释溶解的美罗培南液体,返注入到输液瓶或软袋输液中,放置3分钟,输液液体澄明无色。

注:出现浑浊是正常现象原因理由如下:A、同批次的厂检显示,澄清度与颜色的检测标准是≦1号,而我们的检测结果是≦0.5号,符合国家药典标2005版规定;B、同批次上海市的检验报告书中,澄清度与颜色的检测结果:符合国家药典2005版规定)。

C、美罗培南以游离羧酸形式存在,略溶于水,为增加其溶解度,在美罗培南粉针剂制备过程中,加入了20%有碳酸钠,使美罗培南溶解时成盐便于溶解。

美罗培南粉针在安瓶内稀释溶解时,由于溶剂量小,只有部分成盐溶解,尚有部分美罗培南仍以游离的羧酸形式存在,故安瓶内的美罗培南稀释液有轻微浑浊现象,当把安瓶内稀释的美罗培南药液返注入原输液液体中,以游离的羧酸形式存在的美罗培南全部成盐溶解,输液液体澄明无色。

二、以0.5克为例:(1支,2支,4支的使用)1、取少量输液液体稀释美罗培南粉针(一般常使用0.9%生理盐水或5%的葡萄糖100毫升,从病人使用的输液瓶或软袋输液中,或250毫升)按每只5毫升的剂量,(如:一次使用2支,即可抽取10毫升,一次使用4支就抽取20毫升)抽取原液分别加入到美罗培南的粉针瓶中;2、震荡摇匀稀释的美罗培南粉针将抽取的输液原液分别注入各美罗培南粉针安瓶后,进行稀释溶解,此时溶液会有轻微浑浊,需轻微震荡摇匀。

注射用美罗培南需要注意哪些问题

注射用美罗培南需要注意哪些问题

注射用美罗培南需要注意哪些问题注射用美罗培南主要成份为美罗培南,为白色至微黄色粉末状。

适用于成人以及儿童感染性肺炎,尿路肺炎等。

用药时要仔细阅读药品说明书,严格按照说明书用药。

切记不可乱用药品,毕竟是药三分毒。

用药的不恰当严重时可能会造成生命危险。

本药品孕妇及哺乳期妇女不可使用,老人及儿童可根据医嘱调节用量。

药品的用法一定要注意用量以及用法,下面就让我们一起来了解一下注射用美罗培南的注意事项吧!★(一)用法用量   美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15~30分钟。

美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),浓度约50mg/ml。

美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)25%或10%甘露醇溶液。

★用量:成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

推荐日剂量如下:肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。

院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次1g,静脉滴注。

脑膜炎患者推荐每8小时给药一次,每次2g。

肾功能不全成人的剂量调整:肌酐清除率<51ml/min病人按下面的规定减少剂量。

★(二)不良反应主要不良反应:皮疹、腹泻、软便、恶心、呕吐。

另外实验室检查值主要异常有GOT升高,GPT升高,ALP升高,嗜酸性粒细胞增多。

1.在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应:过敏性休克、急性肾衰等严重肾功能障碍、伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等、间质性肺炎、PZF综合症、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状、中毒性表皮坏死症(LYELL综合症)、Stevens-Johnson综合症、全血细胞减少,无粒细胞症,白细胞减少,肝功能障碍,黄疸,在同类药品中还有溶血性和血栓静脉炎的报道。

注射用美罗培南(倍能)说明书

注射用美罗培南(倍能)说明书

注射用美罗培南说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【中文名称】注射用美罗培南【产品英文名称】Meropenem for Injection【生产企业】深圳市海滨制药有限公司【功效主治】美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。

【化学成分】本品主要成份为:美罗培南。

其化学名称为:(-)-(4R,5S,6S)-3-{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。

【分子式】C12H25N3O5S·3H2O 【分子量】437.51 【药理作用】美罗培南为人工合成的文谱碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用,美罗培南容易穿透大多数革兰氏阳性和阴性细菌的细胞壁,而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPs)。

除金属β-内酰胺酶以外,其对大多数β-内酰胺酶(包括由革兰氏阳性菌及阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)的水解作用具有较强的稳定性。

美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染,有时对其它碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。

体外试验显示,对一些绿脓杆菌的分离菌株,美罗培南与氨基糖甙类抗生素合用可产生协同作用。

体外试验和临床感染应用中均表明美罗培南对以下大多数微生物有活性:(1)革兰氏阳性需氧菌:肺炎链球菌(不包括青霉素耐药性菌株)、草绿色链球菌。

(2)革兰氏阴性需氧菌:大肠杆菌、流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株)、肺炎克雷伯菌、绿脓假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌。

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注射用美罗培南说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用美罗培南
汉语拼音:zhusheyongmeilvpeinan
【成份】
美罗培南
【适应症】
适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。

【规格】
0.25g*1
【用法用量】
成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

推荐日剂量如下:肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。

院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次1g,静脉滴注。

脑膜炎患者,推荐每8小时给药一次,每次2g。

儿童:年龄3个月-12岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况,每8小时规定按剂量10-20mg/kg给药,体重超过50kg的儿童,按成人剂量给药。

脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每8小时40mg/kg 给药。

目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。

婴幼儿:年龄3个月以下婴幼儿,本品疗效和耐受性不清楚,因此,年龄在3个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。

肾功能不全成人的剂量调整:肌酐清除率51ml/min病人按下面的规定减少剂量。

肌酐清除率(ml/min)剂量(单位剂量500mg、1g、2g)时间间隔26-50 1个单位剂量每12小时10-25 1/2个单位剂量每12小时101/2个单位剂量每24小时
·用法:美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15-30分钟。

美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含水量250mg 本品),浓度约50mg/ml。

美罗培南静脉滴注时,可先用注射用水或其它合适的液体配制,再用合适的液体稀释至50-200ml使用。

美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液。

美罗培南不应与其它药物混合使用。

【不良反应】
严重不良反应少见,临床试验中可见下列不良反应:·注射部位炎
症、血栓性静脉炎、注射部位疼痛;·皮疹、瘙痒、荨麻疹;·腹痛、恶心、呕吐、腹泻;·可逆性嗜酸细胞增多、血小板减少、中性粒细胞减少。

在一些患者中出现直接或间接Coombs试验阳性;·血清胆红素、转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶浓度可逆性升高;·头痛、感觉异常;·口腔和阴道念珠菌感染。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年用药】
老年人因半衰期延长,应减少剂量。

【注意事项】
对本品过敏的患者禁用。

对碳青霉烯类抗生素、青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏;肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能;使用本品时同其他抗生素一样,可能引起不敏感菌过度生长,因此有必要对每个病人进行定期检查;本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染;在抗生素的作用过程中,可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎。

对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人,应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎,同时也应认真考虑其它因素。

治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时,应常规进行药物敏感试验。

美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时,应注意:丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌,抑制肾脏排泄,导致美罗培南清除半衰期延长,血药浓度增加,因此不推荐美罗培南和丙磺舒联用。

孕妇不宜应用。

本品除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊。

哺乳期妇女不推荐使用本品。

除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。

本品可通过血液透析清除,若病情需要持续使用本品,建议在血透后根据病情再给予全量,以达到有效的血浆浓度。

对腹膜透析的病人,目前尚无本品的使用经验。

对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。

老年病人:对肾功能正常或肌酐清除率50ml/min 的老年人不必调整用量。

在治疗过程中若出现过量,特别对肾功能损害的病人,应及时处理由此产生的症状。

通常药物可通过肾脏迅速排泄;肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其代谢物。

美罗培南不应冰冻。

使用前摇晃均匀;本品配制后应一次用完。

配制及使用时应严格遵循无菌操作。

勿让儿童触及药物。

本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。

【药物相互作用】
1.丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率,同时延长本品的半衰期。

2.本品与伤寒活疫苗同用,可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。

3.有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。

【药理作用】
美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,从而抑制细菌细胞壁的合成,起抗菌作用。

美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感,尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。

对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为0.08~0.15mg/L;90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感,
最小抑菌浓度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐氨苄西林菌株)对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)为0.06~1mg/L;淋球菌对美罗培南也高度敏感,其活性强于亚胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感;粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感;美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌;厌氧菌如消化链球菌属、丙酸杆菌属、放线菌属等也对美罗培南敏感。

【药代动力学】
健康志愿者5分钟内单次静脉推注美罗培南的血峰浓度为:500mg剂量组52μg/ml,1g剂量组112μg/ml。

静脉输注1g美罗培南2分钟、3分钟、5分钟后,得到的血药峰浓度分别为110、91、94μg/ml。

静脉输注500mg 美罗培南6小时后,血浆中美罗培南的浓度≤1μg/ml。

肾功能正常志愿者间隔3小时给予不同剂量的美罗培南未见蓄积作用。

肾功能正常的志愿者静脉注射美罗培南的半衰期T1/2约为一小时。

静脉注射美罗培南12小时后,约70%美罗培南以原型从尿中排泄,12小时后尿中几乎不能检出。

静脉注射500mg 美罗培南,尿中美罗培南的浓度10μg/ml,并保持5小时以上,健康志愿者每8小时静注500mg美罗培南或6小时静注1g美罗培南,未见美罗培南在血浆和尿液中蓄积。

美罗培南能很好地穿透进入包括细菌性脑膜炎患者脑脊液在内的大部分体液和组织中达到有效浓度。

美罗培南在儿童体内的药代动力学参数与成人相似,2岁以下儿童体内美罗培南的半衰期T1/2约为1.5-2.3小时,药代动力学参数在剂量在10-40mg/kg范围内呈良好的线性关系。

肾功能不全患者,美罗培南的血浆清除率与肌酐清除率相关,对肾功能损害患者有必要进行剂量调整。

老年病人药代动力学研究表明:美罗培南血浆清除率随年龄增大、肌酐清除率的降低而降低。

肝病患者药代动力学研究表明:肝病对美罗培南的药代动力学参数没有影响。

【包装】
西林瓶包装。

【有效期】
36个月。

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