统计过程控制(QS-9000)教材

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（七）控制图—过程控制的工具
贝尔试验室的Walter休哈特博士发现可以用 控制图来区分普通与特殊原因。 经验表明当出现变差的特殊原因时，控制图 可以有效的引起人们的注意，而当系统或过 程要求进行改进，减少普通原因造成的变差 是，它又可以反映其大小。
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（七）控制图—过程控制的工具
使用控制图是一个重复的程序，多次的重复 收集、控制及分析几个基本的步骤。
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（一）预防与检测
检测意味允许可以将时间与材料投入生产出 不一定有用的产品或服务。 预防：可以避免生产无用的输出，杜绝浪费 。 统计过程控制系统的7个要素 1）什么是过程控制系统？ 2）变差是如何影响过程输出？
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（一）预防与检测
3）统计技术是如何区分一个问题实质是局部的 还是涉及到整个系统？ 4）什么是统计受控过程？什么是有能力的过程 4 ？ 5）什么是持续改进循环？过程控制对那一部分 起作用？ 6）什么是控制图？如何使用？ 7）使用控制图有什么好处？
长期的能力指数：当收集到足够的长期数据 ，形成控制图，没有发现变差的特殊原因， 就可以计算长期的能力与性能指数。长期的 能力指数是描述一个过程在很长时期内包括 很多可能的变差原因出现后能否满足顾客要 求的能力。
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（五）过程控制与过程能力
总结：1）没有一个单独的指数可以万能的 适用于所有过程。 2）没有一个给定的过程可以通过 一个单独的指数完整的进行描。 注意：很多的能力指数计算都包括产品懂得 规范---如果规范不合适或不是基于顾客的要 求，努力使过程来符合这些规范将浪费大量 的时间与精力。 21
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（二）过程控制系统
4、对产出采取措施：仅仅对产出进行检测并纠 正不符合规范的产品，而没有分析过程中的根本 热闹原因，是最不经济的。 但当目前的产出没法满足顾客的要求时，必须对 产出进行检测分类，进行必要的返工或报废，而 且持续到对过程采取了必要的纠正措施并得到验 证符符合要求或产品的规范进行修改为止。 这个方法仅仅适应于不稳定或没有能力的过程的 临时措施。
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（五）过程控制与过程能力
一个过程只有被证明处于统计控制状态后才计算 其过程能力。 过程能力（包括能力指数或比值等，Cp、Cpk、 Cp Cpk Pp、Ppk...）是作为利用从过程得到的统计数据来 进行过程性能预测的基础。 利用从过程中得到的一定时间的不稳定或不重复 的数据来进行预测是没有价值的。 特殊原因是造成分布的形态、分布宽度或位置改 变的原因，它很快会使过程能力预测失效。 18
（五）过程控制与过程能力
能力指数分为长期与短期两类。 短期的能力指数是从一个操作循环中获取的 测量为基础，然后对这些数据采用控制图进 行分析后作为判断该过程是否在统计控制状 态下运行的的依据。如果没有特殊原因，可 以计算短期能力指数。否则必须采取措施解 决特殊原因。
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（五）过程控制与过程能力
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（五）过程控制与过程能力
过程控制系统的目标是对影响过程的措施作 出经济合理的决定。避免过度控制与控制不 足。 统计控制下的过程只存在普通原因。过程控 制系统的作用是当过程出现特殊原因是提供 统计信号，同时避免提供错误的信息。从而 对这些特殊原因采取适当的措施。
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（五）过程控制与过程能力
（六）过程改进循环及过程控制
二、维护（控制）过程 过程是多变而动态的，需要对过程性能 进行监控。 查找变差的特殊原因并采取措施。 一个公司的资源是有限的，容易停留在对于过程的 监控维护，或者很多过程处于这个阶段。然而，如 果不能进行本循环的下一阶段（改进过程），将导 致明显的竞争力下降。必须用稳定有计划的努力来 推动过程的改进发展。
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（五）过程控制与过程能力
在有些情况下，顾客允许3类过程的存在： 1）顾客对规范要求内的变差不敏感（损失 函数概念） 2）对特殊原因采取措施的成本比任何顾客 得到的利益大。 3）特殊原因已经被识别，并具有一致性和 可预见性。
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（五）过程控制与过程能力
这时，顾客可能会有下面的要求 1）该过程必须是成熟的（例如已经有了几个 PDCA PDCA循环的改进） 2）允许存在的特殊原因在一段时间内表现出产 生稳定的结果。 3）过程控制计划有效的运行，可保证所有的产 出符合规范并可以防止出现其他的特殊原因或防 止与存在的特殊原因外的其他不稳定原因出现。
通过检查并消除变差的特殊原因使过程处于 手统计控制状态，其性能是可以预测的，就 可以评价它满足顾客期望的能力。这就是持 续改进的基础。 每个过程根据其能力和是否受控可以分成四 类：
满足要求 可接受 不可接受 受控 1 类 2 类 不受控 3 类
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类
（五）过程控制与过程能力
一类过程：过程处于统计控制状态，过程固有变差小于 顾客的公差。属于理想的情况。 二类过程：过程处于统计控制状态，过程存在因为普通 原因造成的过大的必须减少的变差，不能满足顾客的公 差要求。 三类过程：过程符合要求，但非受控过程，需要识别变 差的特殊原因并消除它。 四类过程：过程即不是统计控制过程又不能满足要求， 必须减少变差的特殊原因和普通原因。
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（六）过程改进循环及过程控制
三、改进过程 改变过程从而更好的理解普通原因变差 减少普通原因变差 小结：当过程得到稳定与维持后，将使用更先进的 技术或方法，减少过程的变差，以更低的成本改进 质量。当新的过程参数确定后，重新回到分析过程 ，确定过程的稳定性。 所以： 过程便不断围绕过程改进循环运转。
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（四）局部措施和对系统采取措施
解决变差的特殊原因要采取局部措施。发现变差的特殊 原因并采取适当措施是与该过程操作直接有关人员的责 任。 解决变差的普通原因要采取系统措施。统计过程控制技 术可以指明变差的普通原因的范围，但分离出这些原因 需要更详细的分析。纠正变差的普通原因责任在管理与 工程技术人员。 采取措施类型不当，不单徒劳无功，而且会延误问题的 解决和恶化。 为了更好的减少过程变差的普通原因，需要管理人员与 操作直接有关人员的密切合作。
讨论过程能力时，要考虑下面两个在一定程度上 相对的概念： 1）过程能力是有造成变差的普通原因来确定， 通常代表过程本身的最佳性能。它不考虑规范相 对于过程分布的位置和或宽度的状况如何。 2）顾客关心的是过程的产出以及与他们的要求 或规范的关系如何，而不考虑过程的变差如何。
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（五）过程控制与过程能力
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（二）过程控制系统
过程控制系统的四个基本原理 1、过程：人、设备、材料、方法、环境的投入 与产出的综合。 它的性能取决与生产者与顾客的沟通，过程的设 计及实施的方式，以及运作和管理的方式等。 过程控制系统的其他部分只有它们在能够帮助整 个系统保持良好的水平或提高整个过程的性能时 才有用。
统计过程控制
Statistical Process Control
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一、持续改进与统计过程控制概 述
收集数据并应用统计的方法来解释过程，不 是目的，最终的目标是理解并改进过程。 研究变差和应用统计知识来改进过程的基本 概念适用于任何领域 Spc代表统计过程控制，只有产生输出的过 程成为我们努力的重点，才能够改进质量、 提高效率、降低成本
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（二）过程控制系统
2、有关性能的信息：最有用的信息还是以研究过 程的本质以及其内在的变化性而得到。 过程的特性是我们关注的重点。 我们要确定这些特性的目标值，从而使过程的生产 效率最高，然后监测我们与目标值的距离是远还是 近，如果得到信息并正确的解释，就可以判断过程 正常与否，必要时采取适当的措施进行纠正过程或 产出。 没有及时与准确的行动，收集信息的努力是白费的 。 5
1）普通原因：它指造成随时间的推移具有稳定 的而且可以重复的分布过程中的许多变差的原因 。 普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。 只有变差的普通原因存在而且不改变，过程的产 出是可以预测的。
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（三）变差的普通及特殊原因
2）特殊原因：指造成不是始终作用于过程的变差的原因，它们 的出现会造成整个过程分布的改变。 除非所有的特殊原因都被寻找出来并采取了措施，否则它们将 继续用不可预测的方式来影响过程的产出。 如果系统内部存在变差的特殊原因，随时间的推移，过程的产 出将不稳定。 特殊原因造成的过程分布的改变有些有害，有些有利。有害的 必须进行识别进行消除，有利的进行巩固成为过程恒定的一部 分。 对于一些成熟的过程，只要提供有效的过程控制计划保证符合 顾客的要求，而且过程不再受其他特殊原因的影响时，允许一 些存在特殊原因的过程继续下去。
（六）过程改进循环及过程控制
持续改进过程循环的各个阶段
计划
实施 改进过程
计划
实施 分析过程
措施
研究
计划
措施
研究
实施 维护过程 研究
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措施
（六）过程改进循环及过程控制
一、分析过程：（为了更好的理解过程，可能需要应用很 多技术进行多方论证） 本过程应该做什么？ 会出现什么问题？ 本过程会有那些变化？ 我们已经知道本过程的什么变差？ 那些参数受变差的影响最大？ 本过程正在做些什么？ 本过程是否在生产废品或需要返工的产品？ 本过程生产的产品是否在统计控制状态下？ 本过程是否有能力？ 23 本过程是否可靠？
分析及改进
控制
收集
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（七）控制图—过程控制的工具
1）收集：被研究的特性（过程或产品）的 数据收集后将之转换成可以画在控制图上的 形式。 2）控制：
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（三）变差的普通及特殊原因
没有两个事物是相同的，事物之间总存在变差。 事物或数值形成一组时，可以构成一个分布图形 ，并用下面的特性进行区分： A）位置（典型值或平均值） B）分布宽度（从最小值到最大值之间的距离） C）形状（变差的模式--是否对称、偏斜等）
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（三）变差的普通及特殊原因
（二）过程控制系统
3、对过程采取措施：对重要的特性（过程或 产出）采取措施从而避免它们偏离目标太远 是很有必要，也最经济。 这样可以保持过程的稳定性和过程产出的变 差控制在可接受的界限内。 采取的措施包括：改变操作、改变过程的基 本要素等。对采取措施后的效果应该进行监 测，必要时还需要进一步分析和采取措施。