药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范一、引言药品冷链物流是指在整个药品供应链中，从生产到终端销售环节，保持药品在适宜的温度条件下运输和储存的过程。
药品冷链物流的良好管理对于确保药品质量和安全至关重要。
本文将介绍药品冷链物流技术与管理规范，包括温度控制、设备要求、运输要求、仓储要求等方面的内容。
二、温度控制1. 药品冷链物流过程中的温度控制应符合药品的储存和运输要求。
常见的药品温度范围为2-8摄氏度，但也有其他温度要求的药品。
2. 冷链物流中的温度监测设备应具备高精度、可靠性强的特点，能够实时监测温度并记录数据。
3. 温度异常时，应及时采取措施，如调整温度、修复设备故障等，以保证药品的质量和安全。
三、设备要求1. 冷链物流中所使用的冷藏设备应符合相关的国家标准和规定，具备良好的温度控制和稳定性。
2. 冷藏设备应定期进行校准和维护，确保其正常工作状态和准确性。
3. 冷藏设备应具备报警功能，当温度异常时能够及时发出警报，以便及时采取措施。
四、运输要求1. 冷链物流中的运输车辆应符合国家相关的运输标准和规定，具备良好的温度控制和稳定性。
2. 运输车辆应定期进行检查和维护，确保温度控制设备的正常工作状态。
3. 运输车辆应具备合适的容量和隔离设施，以防止不同温度的药品相互污染。
五、仓储要求1. 药品冷链物流中的仓库应具备良好的温度控制和稳定性，确保药品在适宜的温度条件下储存。
2. 仓库应设有合适的货架和隔离设施，以便对不同温度要求的药品进行分类和储存。
3. 仓库应定期进行清洁和消毒，以确保药品的卫生和安全。
六、质量管理1. 药品冷链物流过程中的每个环节都应有相应的质量管理措施，包括质量控制、质量保证和质量监控等。
2. 对于药品冷链物流过程中的温度异常、设备故障等情况，应及时记录并进行分析，以便改进和优化物流管理。
3. 相关人员应接受专业培训，了解冷链物流的技术和管理规范，以确保操作的准确性和合规性。
七、总结药品冷链物流技术与管理规范对于保证药品质量和安全至关重要。
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范一、引言药品冷链物流是指在药品运输、储存和配送过程中，通过控制温度和湿度等环境因素，确保药品的质量和安全性。
药品的冷链物流管理规范是为了保证药品在整个供应链中的质量和安全性而制定的一系列规定和标准。
二、冷链物流技术1. 温度控制技术药品的冷链物流过程中，温度控制是至关重要的。
通过使用温度传感器和监控系统，可以实时监测和记录药品的温度变化。
在运输过程中，可以使用冷藏车辆或者冷藏容器来保持药品的适宜温度。
此外，还可以使用冷冻技术和冷链包装材料来保持药品的低温状态。
2. 湿度控制技术除了温度控制，湿度也是冷链物流中需要关注的因素之一。
药品对湿度的要求较高，过高或者过低的湿度都可能影响药品的质量。
因此，在冷链物流过程中，需要使用湿度传感器和湿度控制设备来监测和调节环境湿度。
3. 包装技术药品的包装在冷链物流中起到了关键的作用。
合适的包装材料可以保护药品免受温度和湿度的影响。
常见的冷链包装材料包括保温箱、冷藏袋和冷冻胶袋等。
此外，还需要使用适当的填充物和隔热材料来提高包装的保温性能。
4. 运输管理技术药品的冷链物流过程中，运输管理是非常重要的环节。
运输管理技术可以通过实时监控和追踪药品的运输情况，确保药品在整个运输过程中的安全性和质量。
通过使用GPS定位系统和物联网技术，可以实时监测运输车辆的位置和温度变化，并及时采取措施以保证药品的质量。
三、冷链物流管理规范1. 药品储存规范药品在储存过程中需要满足一定的温度和湿度要求。
储存区域应该设有温湿度监测设备，并定期进行校准和记录。
药品应按照不同的温度要求进行分类和存放，避免交叉污染。
储存区域应定期清洁和消毒，以确保药品的卫生和安全。
2. 药品运输规范药品在运输过程中需要保持适宜的温度和湿度。
运输车辆应具备冷藏设备，并定期进行维护和检查。
运输车辆的温度和湿度应实时监测和记录，并确保在合适的范围内。
药品的装载和卸载应该谨慎进行，避免药品的挤压和受损。
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范一、引言药品冷链物流是指在药品的生产、储存、运输和销售过程中，保持药品在一定的温度条件下，确保药品质量和安全性的物流管理系统。
药品冷链物流技术与管理规范的制定旨在提高药品冷链物流的效率和质量，确保药品在整个供应链中的稳定性和安全性，从而保证患者的用药安全。
二、药品冷链物流技术规范1. 温度控制药品冷链物流过程中，不同种类的药品对温度的要求不同。
制定药品冷链物流技术规范时，需要根据药品的特性和要求，确定合适的温度范围，并确保温度的稳定性和准确性。
温度控制设备应具备实时监测和报警功能，以及记录温度数据的能力。
2. 包装材料药品冷链物流过程中，合适的包装材料对于药品的保护至关重要。
药品包装材料应具备良好的绝缘性能，能够有效隔绝外界温度变化对药品的影响。
同时，包装材料应具备一定的防水性能，以防止药品在运输过程中受潮。
药品包装材料的选择应根据药品特性和运输环境来确定。
3. 运输工具药品冷链物流过程中，选择合适的运输工具对于药品的保护至关重要。
运输工具应具备良好的保温性能和温度控制能力，能够在不同的气候条件下保持稳定的温度。
同时，运输工具应具备防震和防护功能，以防止药品在运输过程中受到损坏。
4. 设备维护药品冷链物流过程中的设备维护至关重要。
应制定设备维护计划，定期对温度控制设备和运输工具进行检查和维护，确保其正常运行。
同时，应建立设备故障处理机制，及时处理设备故障，以减少对药品的影响。
三、药品冷链物流管理规范1. 质量管理体系建立药品冷链物流的质量管理体系是保证药品质量和安全性的重要措施。
质量管理体系应包括质量目标的设定、质量控制的方法和程序、质量风险评估和管理等内容。
同时，应建立药品冷链物流的质量管理档案，记录和保存相关的质量管理文件和数据。
2. 人员培训药品冷链物流过程中，人员的专业知识和技能对于保证药品质量和安全性至关重要。
应制定人员培训计划，对从事药品冷链物流工作的人员进行培训，包括药品特性、温度控制技术、包装材料的选择和使用等方面的知识和技能。
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范一、引言药品冷链物流是指在药品生产、储存、运输和分销过程中，通过控制温度和湿度等条件，保证药品质量和安全性的一系列技术和管理措施。
药品冷链物流的规范化管理对于保障药品质量、减少药品损失以及保护患者健康具有重要意义。
本文旨在介绍药品冷链物流技术与管理规范，以确保药品在整个冷链物流过程中的质量和安全。
二、药品冷链物流的基本要求1.温度控制：药品在整个冷链物流过程中，应根据药品的特性和要求，确保温度控制在适宜的范围内。
冷藏药品的温度应在2℃-8℃之间，冷冻药品的温度应在-20℃以下。
2.湿度控制：药品在冷链物流过程中，应保持适宜的湿度，避免药品受潮或变形。
一般情况下，药品的湿度控制在30%-60%之间。
3.防护措施：药品在冷链物流过程中，应采取防护措施，避免受到外界环境的污染和损害。
包括使用密封的容器和包装材料，避免药品受到光线、湿气、震动等外界因素的影响。
4.记录和监测：药品冷链物流过程中，应建立完善的记录和监测系统，记录温度、湿度和其他关键指标的变化情况，并进行定期监测和检查，确保药品冷链物流过程中的数据真实可靠。
三、药品冷链物流技术1.冷链设备：药品冷链物流中常用的设备包括冷藏车辆、冷藏仓库和冷藏箱等。
这些设备应具备良好的保温性能和温度控制能力，确保药品在整个冷链物流过程中的温度稳定。
2.温度记录器：温度记录器是药品冷链物流过程中的重要设备，用于记录和监测药品的温度变化情况。
温度记录器应具备高精度、可靠性和稳定性，能够实时监测和记录药品的温度，并能生成相应的报告和数据分析。
3.冷链包装材料：冷链包装材料是保证药品冷链物流质量的关键因素之一。
包括冷藏箱、冷冻袋、冷藏胶带等。
这些包装材料应具备良好的保温性能和防护性能，能够有效地保护药品在冷链物流过程中的质量和安全。
4.冷链运输管理系统：冷链运输管理系统是指通过信息技术手段，实现对药品冷链物流过程中的温度、湿度和其他关键指标的实时监测和管理。
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范一、引言药品冷链物流技术与管理规范是为了确保药品在整个供应链中的安全性和质量，保证药品在运输、储存和配送过程中的适宜温度条件，以防止药品质量受损。
本文将详细介绍药品冷链物流技术和管理规范的要求。
二、药品冷链物流技术要求1. 温度监控与记录药品冷链物流过程中，必须对温度进行实时监控和记录。
使用先进的温度监测设备，确保温度的准确性和稳定性。
监控数据应该能够追溯到每一个药品批次和运输环节。
2. 冷藏设备和运输容器冷藏设备和运输容器必须符合药品冷链物流的要求，具备良好的保温性能和温度控制能力。
设备和容器的选择应根据药品的特性和运输距离进行合理的评估。
3. 温度调节和报警系统冷链物流过程中，应设置温度调节和报警系统。
当温度超出设定范围时，系统应能够及时发出警报并采取相应的措施，以确保药品的质量和安全。
4. 冷链物流设施冷链物流设施包括冷库、冷藏车辆和运输箱等。
这些设施必须符合药品冷链物流的要求，具备良好的温度控制和保温性能。
设施的设计和维护应符合相关的规范和标准。
5. 冷链物流人员培训冷链物流人员必须接受专业的培训，了解药品冷链物流的要求和操作规程。
培训内容包括温度监控、设备操作、紧急情况处理等。
人员的培训记录应进行保存和管理。
三、药品冷链物流管理规范1. 质量管理体系建立完善的质量管理体系，包括质量控制和质量保证。
制定标准操作规程，确保药品冷链物流过程中的每一个环节都符合要求。
定期进行内部审核和外部审核，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
2. 风险评估和管理对药品冷链物流过程中的风险进行评估和管理。
制定风险评估和管理计划，识别潜在的风险因素，并采取相应的措施进行控制和预防。
3. 文件和记录管理建立健全的文件和记录管理制度，包括温度监控记录、设备维护记录、培训记录等。
文件和记录应进行保存和管理，以便于追溯和审查。
4. 供应商管理对药品冷链物流的供应商进行评估和管理。
选择可靠的供应商，并与其建立长期合作关系。
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范一、引言药品冷链物流是指在药品生产、储存、运输和销售过程中，通过冷链技术和管理规范，确保药品在整个供应链中保持适宜的温度和湿度条件，以保证药品的质量和安全性。
本文将详细介绍药品冷链物流技术和管理规范的相关要求和措施。
二、药品冷链物流技术要求1. 温度控制药品在整个冷链物流过程中需要保持适宜的温度范围，以防止药品的变质和失效。
温度控制的要求根据不同类型的药品而有所不同，但一般要求在2-8摄氏度之间。
冷链物流企业应采用合适的冷藏设备和温度监控系统，确保药品在运输和储存过程中始终处于合适的温度条件下。
2. 湿度控制药品对湿度的要求也很高，过高或过低的湿度都可能对药品的质量产生不利影响。
冷链物流企业应采取相应的措施，控制运输和储存环境中的湿度，确保药品的质量和安全性。
3. 包装要求药品在冷链物流过程中需要采用适宜的包装材料和方法，以保护药品不受温度和湿度的影响。
包装材料应具有良好的隔热和保温性能，并能有效防止药品的振动和碰撞。
4. 运输要求冷链物流企业在药品运输过程中应选择合适的运输工具和运输路线，确保药品在运输过程中不受外界环境的影响。
运输工具应具备良好的冷藏设备和温度监控系统，以保持药品的适宜温度条件。
5. 温度记录和报警冷链物流企业应建立完善的温度记录和报警系统，对药品在运输和储存过程中的温度进行实时监控和记录。
一旦温度超出合适范围，应及时发出报警并采取相应的补救措施，以保证药品的质量和安全性。
三、药品冷链物流管理规范1. 人员培训冷链物流企业应对从业人员进行相关的培训，使其了解药品冷链物流的要求和技术，掌握正确的操作方法和应急处理措施。
人员培训应定期进行，并记录相关培训内容和人员情况。
2. 设备维护冷链物流企业应定期对冷藏设备和温度监控系统进行维护和检修，确保其正常运行和准确性。
维护记录应详细记录设备的维护情况和维护人员的信息。
3. 药品追溯冷链物流企业应建立完善的药品追溯系统，对药品的流向和温度进行追踪和记录。
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范一、引言药品冷链物流技术与管理规范是为了确保药品在运输、储存和分销过程中的质量和安全而制定的。
本文将详细介绍药品冷链物流技术和管理规范的要求，以确保药品的有效性和稳定性。
二、冷链物流技术要求1. 温度控制药品在冷链物流过程中需要保持在规定的温度范围内。
根据药品的特性和要求，制定相应的温度控制措施。
例如，对于需要低温储存的药品，应使用专门的冷藏设备，并确保温度稳定在规定的范围内。
2. 冷链设备冷链设备应符合国家相关标准和规定。
设备的安装、维护和保养应按照要求进行，确保设备的正常运行和温度控制的准确性。
定期对设备进行检测和校准，确保其性能符合要求。
3. 包装材料药品在冷链物流过程中需要使用符合要求的包装材料，以保护药品的质量和安全。
包装材料应具有良好的保温性能和防潮性能，确保药品在运输和储存过程中不受外界环境的影响。
4. 运输方式选择合适的运输方式，确保药品在运输过程中的温度控制。
对于需要低温运输的药品，应选择专门的冷藏车辆或者冷藏航空货运服务，以确保温度的稳定性。
5. 温度监测在药品冷链物流过程中，应设置温度监测装置，实时监测药品的温度。
监测数据应保存并定期进行分析，以确保温度控制的准确性和稳定性。
对于温度异常的情况，应及时采取措施进行调整和处理。
三、冷链物流管理规范1. 人员培训冷链物流人员应接受相关培训，了解药品冷链物流的要求和操作规程。
培训内容包括温度控制、设备操作和维护、包装材料的选择和使用等。
定期进行培训和考核，确保人员的专业素质和操作技能。
2. 质量管理体系建立完善的质量管理体系，包括质量控制、质量评估和质量改进等方面。
制定相应的质量管理制度和流程，确保药品冷链物流过程中的质量和安全。
3. 记录和文件管理对药品冷链物流过程中的温度监测数据、运输记录和相关文件进行详细记录和管理。
确保数据的真实性和准确性，便于追溯和溯源。
4. 风险评估和控制对药品冷链物流过程中的风险进行评估和控制。
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范一、背景介绍药品冷链物流是指在药品的生产、储存、运输和销售过程中，通过合理的温度控制和保护措施，确保药品在整个供应链中的质量和安全性。
药品冷链物流的技术与管理规范对于保障药品质量和安全具有重要意义。
本文将详细介绍药品冷链物流技术与管理规范的要求和标准。
二、药品冷链物流技术要求1. 温度控制：- 药品冷链物流过程中的温度控制应符合药品的存储和运输要求。
不同类型的药品对温度的要求有所不同，应根据药品的特性确定合适的温度范围。
- 温度监控设备应具备准确、可靠的测量功能，并能实时记录和报警。
温度传感器的精确度应满足相关标准要求。
- 温度控制设备应具备自动调节和稳定温度的功能，能够在各种环境条件下保持药品冷链的稳定性。
2. 包装与容器：- 药品冷链物流的包装和容器应符合相关标准要求，能够有效保护药品免受温度、湿度和外界环境的影响。
- 包装材料应具备良好的隔热性能，能够防止温度波动对药品质量的影响。
- 包装容器应具备良好的密封性能，防止外界空气、水分和污染物进入容器内部。
3. 运输设备：- 运输设备应具备良好的保温性能，能够在不同气候条件下保持药品冷链的稳定性。
- 运输车辆应配备温度监控设备，能够实时监测和记录药品的温度。
- 运输设备应具备良好的震动和冲击吸收能力，防止药品在运输过程中受到损坏。
4. 冷链管理系统：- 冷链管理系统应具备实时监控和追溯功能，能够对药品的冷链运输过程进行全程监控和记录。
- 冷链管理系统应具备报警功能，能够及时发出警报并采取相应的措施，以防止药品质量受损。
- 冷链管理系统应具备数据分析和统计功能，能够对药品冷链物流过程进行数据分析和报告生成。
三、药品冷链物流管理规范1. 药品冷链物流人员：- 药品冷链物流人员应具备相关的专业知识和技能，熟悉药品冷链物流的要求和标准。
- 药品冷链物流人员应经过专业培训，并持有相应的资格证书。
- 药品冷链物流人员应定期接受培训和考核，以保持其专业水平和技能。
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药品冷链物流技术与管理规范
1 范围
本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。
本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件
《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号
术语和定义 3
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
冷藏药品
指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
3.2
冷处
指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。
3.3
冷冻
指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。
3.4
药品冷链物流
指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
4 基本要求
4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成
品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。
4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及
温度异常应急处理预案。
5 冷藏药品的收货、验收
5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提
升周围环境温度的位置。
5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
有多个
交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。
交接单参见附件A。
5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟
内。
1
5.5 验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6 对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
5.7 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
6 冷藏药品的贮藏、养护
6.1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6.2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3 冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
6.4 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
7 冷藏药品的发货
7.1 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业应指定符合11.1条件的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
7.2 拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3 装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
7.4 冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
7.5 冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6 需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8 冷藏药品的运输
8.1 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业应制定符合冷藏药品运输管理的规章制度，配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
8.2 采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3 采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
8.4 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业应制定冷藏药品发运程序。
发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5 运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
9 冷藏药品的温度控制和监测
9.1 冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
9.2 冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。
9.3 自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
9.4 温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
9.5 制冷设备的启停温度设置:冷处应在3?,7?，冷冻应在-12?,-23?。
9.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
温度记录应当随药品移交收货方。
2
9.7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
9.8 应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。
10 冷藏药品贮藏、运输的设施设备
10.1 冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
10.2 冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。
10.3 冷藏药品生产企业、批发性质经营企业、物流企业应配置与生产经营品种、规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱，零售性质经营企业、使用单位应具备符合冷藏药品贮藏温度要求的设施设备。
10.4 保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。
10.5 冷藏车应符合国家QC/T 450-2000标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
10.6 冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.7 冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。
10.8 建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。
11 人员配备要求
11.1 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
11.2 冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
11.3 从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。
11.4 直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
3
(资料性附录)
冷藏药品运输交接单
冷藏药品运输交接单
日期: 年月日
供货单位 ,发运单位,
购货单位 ,接收单位,
序号药品名称/规格/生产企业/生产批号数量备注
1 药品简要信息
2 ,应与所附销售
随货同行联相对3 应,
4
5 温度控制要求温度控制设备
运输方式运输工具
启运时间启运时温度
保温时限随货同行联编号
发货人员签字运输人员签字
备注
以上信息发运时填写
以下信息收货时填写
到达时间在途温度
到达时温度接收人员签字备注——————————
4。