运行的策划和控制程序

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能源管理运行控制程序

能源管理运行控制程序

策划与主要能源使用相关的运行和维护活动,使之与能源方针、能源目标、指标和能源管理实施方案一致。

合用于本公司能源管理手册所界定的组织边界和范围内能源使用和能源消耗的管理运行的过程控制。

2.1.1. 整体负责公司的能源管理工作,并为能源管理工作的开展提供必要的运行资源;2.1.2. 贯彻国家有关能源管理的方针、政策、法规和标准,审定能源管理相关法规、标准,做好公司能源管理协调工作。

2.2.1. 审核能源管理体系文件的适宜性、有效性和充分性。

2.3.1. 是公司能源管理的归口部门,在最高管理者的领导下,按照能源方针、政策、法规、条例和标准的要求执行公司的能源管理工作;2.3.2. 负责对公司的采购和设计能源绩效影响的评审;2.3.3. 车间、部门能源管理工作进行检查、催促、指导并组织交流。

2.3.4. 组织节能宣传教育,提高员工节能意识。

2.4.1. 日常排产和组织实施时,合理安排生产,减少因不合理安排造成的生产过程损耗。

2.4.2. 按照本程序的要求作业,在生产经营过程活动中合理用能、节约用能,杜绝浪费现象,完成公司下达的能源消耗定额指标。

相关主要用能点以及能源方针、目标、指针以及能源管理方案(策划行动)的实施和维持活动,即本公司对于主要用能点管理的实施和维护活动。

是指能源管理运行控制中已造成或者可能造成事故的事件,例如变压器起火、路线短路引起的火灾等对本公司产品生产或者服务具有严重影响,或者对本员工生命与财产设备造成严重影响的事件。

在不可预期或者意外事件浮现时,能采取适当的应变措施,以期把损失和危害及对环境的影响降低至最低限度。

4.1. 为了实现公司的能源目标、指标,公司策划了针对主要能源使用相关的运行和维护活动,并制定标准化文件,明确以下运行控制过程,包括但不限于以下活动及过程:a) 原材料的采购、使用、贮存和处理;b) 能源采购、贮存、循环利用或者替代;c) 产品、设备设施、工艺的设计和开辟;d) 降低能耗和提高能源使用效率技术措施的实施;e) 设备设施的安装、运行、维护;f) 生产过程;g) 监测、测量和分析;h) 运输等。

环境和职业健康安全运行控制程序

环境和职业健康安全运行控制程序
d)是否对识别出的产品的运输、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响作出了规定,是否以适当的方式告知客户或相关人员
当缺乏文件规定,可能导致操作方法不统一或操作人员不了解操作要求时,应对这些运行活动做出文件性规定,制定相应的管理制度或规程等。
各个主要控制点和具体要求
废水控制:废水按《废水、废气排放管理规定》执行。
目的
为对与重要环境因素和重要危险源有关的运行与活动进行有效控制,确保其符合管理体系方针、目标和指标的要求,以实现环境和职业健康安全绩效的不断改进。
适用范围
适用于公司各项活动或服务中的环境和职业健康安全运行控制。
职责
综合部负责组织对公司环境管理体系运行控制的策划及运行相关文件的编制。
物业管理处负责所在物业项目的环境和职业健康安全运行控制的实施和监测。
废气控制:废气按《废水、废气排放管理规定》执行。
固体废弃物控制:对各类固废进行分类投放、储存和处置,具体执行《固体废弃物管理规定》的规定。
噪声控制:噪声主要是由各类机械设备产生的噪声、汽车的喇叭声、装修过程中或物业维修过程中使用冲击钻等工具时产生的噪声。其控制要求详见《噪声污染管理规定》。
对绿化除虫过程的农药管理:其控制要求执行《农药管理规定》。
公司所有员工应增强节约能源资源的意识,减少消耗。能源消耗按《节能管理规定》执行。
动火作业的安全管理:执行《动火作业安全管理制度》的规定。
高处作业的安全管理:执行《高处作业安全管理制度》的规定。
劳动防护用品的管理:执行《劳动防护用品管理制度》的规定。
确保职业健康安全费用的投入,具体执行《职业健康安全费用投入保障管理制度》的规定。
职业健康安全培训:执行《职业健康安全培训管理制度》的规定。

10运行策划控制程序

10运行策划控制程序

××有限公司运行策划控制程序文件编号实施日期版本AO 管控状态受控页次第1 页共3 页文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期拟定审核批准A0 文件新编制运行策划控制程序文件编号实施日期版本AO 管控状态受控页次第2页共 3 页1.0目的坚持基于风险的思维,对运行过程涉及的质量目的、产品要求、过程、文件、资源和监控活动提供有效控制证据的记录及针对潜在风险采取的应对措施等进行策划,以确保产品满足规定要求。

2.0适用范围适用于本公司产品和服务运行策划的控制3.0职责3.1技术部负责对公司产品实现全过程进行策划,并对策划的实施过程进行监督协调;3.2生产部根据策划要求实施产品的生产;3.3技术部负责编制生产现场使用的技术图纸和工艺文件并负责对生产现场提供技术支持。

4.0名词定义略5.0作业程序5.1技术部根据公司现有产品的实现特点,生产工艺、技术等,在充分识别和分析公司内外部环境及充分考虑公司现丰风险和机遇的基础上进行具体策划。

5.2公司产品实再运行策划通常涉及以下过程:顾客沟通及产品要求确定评审过程;产品和服务开发过程;外协及采购过程;产品加工制造过程;运行策划控制程序文件编号实施日期版本AO 管控状态受控页次第3页共 3 页产品防护过程;产品交付及交付后服务过程等。

5.3技术部针对具体过程从以下方面策划适当的内容:5.3.1技术根据客户的要求,确定产品或过程的质量目标和要求;质量目标应保持与公司质量目标的一致性.5.3.2技术员根据客户的新品需求,开立《样品试制单》,由相关部门对其要求进行评审,可行时,在其相应的栏位进行签字,不可行时,由业务或技术与客户进行沟通处理。

5.3.3根据相似产品特点与生产实际条件,制定《工艺流程图》,确定产品实现所需的过程,根据产品生产需求,制定《控制计划》、《作业指导书》等以指导和规范各项作业活动.5.3.4生产部根据《样品试制单》、产品图纸及客户提供的BOM,进行试作。

环境运行策划和控制程序

环境运行策划和控制程序

1 目旳对与环境原因有关旳运行和活动进行控制,保证环境方针、目旳和指标旳实现。

2 范围合用于组织环境运行过程旳控制;3 职责3.1 管理代表负责组织编写有关环境运行控制旳有关文献;3.2 质量部负责环境管理运行控制。

负责新、改、扩建项目方案环境影响评价、“三同步”旳贯彻和施工,负责与设备有关旳有关方环境管理;3.3 人事行政部负责体系人员管理;3.4 工厂负责生产过程中环境控制;3.5 物料部采购负责组织对供方或合作方施加环境影响;3.6 商务部门负责顾客对产品环境保护、安全规定影响旳控制;3.7 质量部负责监测设备旳管理;3.8 各职能部门负责各管辖范围内环境运行控制规定旳实行。

4 内容及规定4.1 环境运行旳一般规定4.1.1 管理代表负责组织人资、生产、工程、质量等部门识别环境有关活动,编制有关旳制度;4.1.2 工厂设备部门对设施、设备(含环境保护、消防安全设施设备等)进行控制,制定各类设备安全操作和维修保养规程,保证设施、设备处在正常工作状态a)劳动场所布局要合理,保持清洁、整洁。

有毒有害旳作业(如喷塑烘烤生产线、焊接作业等),必须有防护设施。

b)多种设备和仪器不得超负荷和带病运行,并要做到对旳使用,常常维护和定期检修。

设备拆卸时,地面上应铺盖塑料布或纸张,防止滴漏油到地面上。

对于漏、滴油现象采用导流槽予以搜集。

各废弃设备维修中旳零部件、废油棉丝和手套应分类搜集,及时处理。

根据详细状况应对有关回收物签定有关回收或清运外包协议。

c)也许导致重要环境影响风险旳设备,要采用对应措施,如对机加工序噪声采用佩带耳塞等措施,防止噪声超标污染和损伤。

d)产生大量有害气体或粉尘旳工作场所,应使用密闭型电气设备。

e)有易燃易爆危险旳工作场所,应配置防爆型电气设备。

f)各类特种设备应获得使用许可证。

工程部设备负责对重要耗能设备进行重点管理,以保证能源充足有效地运用;对铝锭等原材料进行记录管理。

详细按与能源原材料消耗有关规定执行;4.1.3 质量部按《监测资源控制程序》进行控制,保证环境旳监测设备处在正常工作状态;4.1.4 按有关规定对生产环境进行管理,保证各作业区环境整洁,有合适旳安全标志,通道畅通;仪器仪表、工器具、备品备件、设备材料等各类物品在定置区域内堆放整洁;有毒有害旳作业有防护设施;4.1.5 各部门按规定地点分类放置废弃物,详细按《环境污染物控制规范》执行;4.1.6 对消防管理按《消防安全管理规定》执行;4.1.7 进行员工上岗前、岗位培训,提高工作技能,增强环境保护意识,详细按《人力资源控制程序》执行;4.1.8 组织机构与环境管理旳水平相适应,合理配置人、财、物等资源;4.1.9 按环境监测分析评价控制程序旳规定,对环境运行进行监督控制。

运行的策划和控制控制程序

运行的策划和控制控制程序

运行的策划和控制控制程序1目的本标准规定了产品和服务提供的运行策划职责和工作程序,确保产品和服务实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致,以使产品和服务实现的全过程处于受控状态。

2范围本标准适用于公司产品和服务实现全过程的策划控制。

3职责3.1技术部负责产品和服务实现全过程的策划;负责策划产品和服务实现所需的过程和文件需求,以及人力资源需求。

3.2品质部负责产品质量计划的策划和编写;负责质量计划的出版和发放。

3.3生产部负责组织实施产品实现所需的基础设施资源。

配合实施产品和服务实现过程的开发。

3.3行政部负责组织实施实现所需的人力资源。

4程序4.1概述4.1.1为保证最终产品和服务满足顾客的要求,公司将过程方法的原理用于产品和服务实现过程的策划。

4.1.2对产品实现和服务所需的过程都应进行策划,策划对象是产品和服务实现的实际过程。

产品和服务实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致,应针对体系覆盖的不同产品具体实施,适当时,可直接引用这些要求。

4.1.3在过程策划中,首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果,以及相互间联系,过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。

同时应考虑质量要求与过程能力的关系,测量过程的有效性和效率。

4.2策划的时机在下列情况下应进行质量策划:a)采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造;b)对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动;c)现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。

4.3策划的内容在策划产品和服务实现过程中应适当确定以下方面的内容:a)针对具体产品和服务,确定产品和服务的质量目标和要求,包括识别产品和服务质量特性,建立其目标值、质量要求和约束条件,并能满足顾客和法律、法规的全部要求;b)针对特别产品和服务,确立过程、文件和资源的需求,包括识别并确定产品和服务实现所需的过程和子过程,同时确定这些过程所需的资源,对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件,确保过程有效运行并得到控制;c)产品和服务实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;d)产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;e)为实现过程及其产品和服务满足要求提供证据所需的记录,应能充分证明过程运行与产品和服务符合要求。

运行控制的理解

运行控制的理解

一.运行控制的理解:1.运行控制的目的:通过制定计划安排,确保控制和运行措施的有效实施。

根据实现职业健康安全方针和目标以及遵守法规和其他要求的需要,使与风险有关的需采取控制措施的运行和活动均处于有效的受控状态。

2.文件和资料控制的理解:(1)在职业健康安全管理体系中的地位和作用:运行控制是职业健康安全管理体系的重要核心要素,是有效控制职业健康安全风险的重要保障。

运行控制是职业健康安全管理体系中有关风险控制的重要组成部分。

组织需根据需要制定与所认定的、需要采取控制措施的风险有关的运行和活动运行控制的计划安排,以确保职业健康安全风险达到或低于可容许风险的水平。

(2)与其他要素间的相互关系:运行控制是为了实现组织的职业健康安全方针和目标以及满足法规和其他要求。

职业健康安全方针、目标、法规和其他要求,危险源辨识、风险评价和风险控制的结果是组织运行控制计划安排的重要依据。

(3)运行控制是以下要素的重要输入信息:机构和职责;培训、意识和能力;协商和沟通;文件;文件和资料控制;应急准备和响应;绩效测量和监视;审核。

(4)对运行控制的正确认识:a.运行控制的对象是组织内所认定的、需要采取控制措施的风险有关的运行和活动,这就是说,这些运行和活动必需与风险有关,而这些风险是己识别的并需采取控制措施的风险,而且这些运行和活动必需处于受控状态,一旦失控,将可能使风险由可容许风险上升为不可容许风险;b.运行控制的内容是为上述运行和活动做出计划安排,即对这些运行和活动进行策划,确保它们按程序进行。

(5)对运行控制策划:a.对组织内工作场所中的运行和活动实施运行控制:识别与所认定的、需要采取控制措施的风险有关的运行和活动;确定有关的运行和活动需建立形成文件的程序,主要依据是:对于这些运行和活动,如果缺乏形成文件的运行控制程序,就可能导致组织的运行偏离其职业健康安全方针和目标,那么,组织就必需为这些运行和活动建立并保持运行控制程序;确保上述运行和活动按运行控制程序执行。

GJB9001C运行策划控制程序

GJB9001C运行策划控制程序

1目的为规范产品实现策划活动,确保产品实现过程的符合性和产品要求得到满足,编制本程序。

2适用范围2.1本程序规定了公司产品运行策划程序的管理内容与要求。

2.2本程序适用于产品设计开发、项目研制及合同执行中有关的目标和要求及相应的过程计划的编制、实施和控制。

3定义本程序采用GB/T 19001、GJB1405A给出的术语和定义。

4引用标准4.1GB/T 19001-2016 《质量管理体系要求》4.2GB/T19015-1996 《质量管理质量计划指南》4.3GJB 9001C-2017 《质量管理体系要求》4.4GJB 1406A 《产品质量保证大纲要求》4.5GJB 450A 《装备可靠性工作通用要求》4.6GJB 899A 《可靠性鉴定和验收试验》4.7GJB3206A-2010 《技术状态管理》5职责5.1总经理负责批准产品开发、项目研制的计划。

5.2副总经理(技术)负责主持产品实现的策划,审批质量计划(质量保证大纲)、“通用质量特性”大纲、标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划等文件。

5.3研发部负责产品实现的策划的归口管理,根据通过评审后的技术协议或批准的产品开发立项报告组织产品实现的策划工作。

组织研制过程的评审、试验和鉴定(定型)工作,考核产品研制计划实现情况。

5.4项目经理负责产品实现的策划,编制质量计划、“通用质量特性”大纲、标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划、产品研制任务书、设计开发计划等策划文件,并组织实施。

顾客要求时质量计划征得顾客同意。

5.5研发部负责审查质量计划、“通用质量特性”大纲,并对项目研制与开发计划和上述计划(大纲)的实施情况进行监督、检查、考核。

6工作程序6.1产品实现过程流程图6.2依据产品合同(协议)或顾客下达的产品任务书、战技指标等,确定产品应实现的质量目标,包括功能性能指标、通用质量特性指标等。

6.3产品实现的策划应针对具体产品、项目或合同进行,策划的结果应与质量管理体系其它过程的要求相一致。

运行策划控制程序

运行策划控制程序

运行策划控制程序1目的坚持基于风险的思维,对运行过程涉及的质量目标、产品要求、过程、文件、资源和监控活动、提供有效控制证据的记录及针对潜在风险采取的应对措施等进行策划,以确保产品满足规定要求。

2适用范围适用干公司XXXXX器和一体机设备装备系列产品实现涉及的全过程,也适用于对顾客特定产品要求实现过程的专项策划以及必要时对策划输出更改的控制。

3职责3.1研发部负责对公司产品实现全程进行策划,并对策划的实施过程进行监督协调。

3.2生产部根据策划要求组织实施产品的生产制造,并承担对特定要求产品的试制工作。

3.3研发部负责编制生产现场使用的技术图纸和工艺文件并负责对生产现场提供技术支持和执行工艺纪律的监督检査;必要时对策划输出的变更予以控制。

3.4销售部负责传递顾客提出的特定产品要求。

3.5质量部负责对顾客产品要求的质量验证,并建立和管理证实产品符合性的记录。

3.6人事行政部负责对产品实现过程所需人力资源的配置和提供。

3.7总经理必要时负责批准重大专项策划方案。

4工作程序4.1运行策划的原则4.1.1研发部根据公司XXXXX器和一体机设备装备系列产品的实现特点,生产工艺、技术服务、验证要求等,在充分识别和分析公司内外部环境及充分考虑公司现存风险和机遇的基础上进行具体策划。

4.1.2公司产品实现策划通常涉及以下过程:a)顾客沟通及产品要求确定评审过程;b)新产品设计和开发过程;c)外包方管理及釆购过程;d)产品加工制造过程;e)产品防护过程;f)产品交付及交付后服务过程等。

4.1.3研发部针对具体过程从以下方面策划适当的内容:a)确定产品或过程的质量目标和要求;质量目标应保持与公司质量目标的一致性,并应通过顾客订单、合同等的评审,明确产品要求及本公司产品必须履行的技术法规要求;b)根据系列产品特点与生产实际条件,编制《生产工艺流程图》,确定产品实现所需的过程及过程中的关键工序及特殊工序;根据产品生产需求,绘制图样、编制作业指导书、工艺文件等以指导和规范各项作业活动;明确人员岗位技能要求及需配置的生产设施和必须的监视测量设备;明确所需的作业环境要求。

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1 目的
对特定产品和项目确定其实现所需的过程,并有效控制,确保满足规定要求。

2 范围
本标准适用于运行的策划和控制。

3 职责
3.1 公司科研生产分管领导负责组织产品实现策划工作。

3.2 商务部销售负责与顾客沟通,确定产品和服务的要求。

3.3 商务部负责产品实现策划;负责产品实现策划所需的场地、设备等资源的配置。

3.4 科创研发部负责产品设计和开发策划,产品技术状态管理;负责产品通用质量特性、外包产品保证大纲等文件的编制(必要时);负责产品工艺保证大纲的编制;负责组织编制产品标准化大纲;负责组织原材料、标准件、元器件保证实施细则的编制。

3.5 品质管理部负责产品质量计划或质量保证大纲(实施细则)的编制。

3.6 财务部负责产品研制经费的管理。

3.7 综合管理部负责产品实现策划所需人力资源的配置。

4 工作程序
4.1 策划应从识别产品和服务要求到顾客满意的整个产品全过程。

4.2 应按照GB/T 19001、ISO 13485标准的要求,策划时应确定如下过程,内容明确并形成《质
量计划》:
a) 确定产品和服务的要求(包括具体质量特性和质量目标),包括顾客的要求、适用的
法律法规要求、公司的战略要求以及相关方的需求和期望;
b) 根据产品和服务的质量目标和要求,确定产品实现所需的过程、程序和方法,包括过
程准则和接收准则;
c) 根据产品和服务的性质和复杂程度,确定符合产品和服务要求所需的资源;
d) 按照准则实施过程控制,包括开展的各项检查活动,包括验证、确认、监视、检验和
试验活动。

如设计的评审、验证和确认;产品的检验和验收试验;外购器材的验证及合格器
材供应单位的确认;外包过程的控制;生产和服务过程中的监视和测量活动;特殊过程的确
认等;
e) 证明产品实现过程和过程的结果符合要求所需的记录;关键过程控制措施及方法;
f) 确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求,编制产品标准化大纲;
g) 按照相关标准的要求,确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求,制定通用
质量特性工作计划;结合系统设计,综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求,开展通用
质量特性分析、设计、验证,提出并落实预防和改进措施;
h) 按照标准的要求,确定技术状态基线及其技术状态项,编制技术状态管理计划,实施
技术状态标识、控制、记实、审核;
i) 按照相关规定要求,分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响,制定风险管理计划,实施风险控制;
j) 收集、分析质量信息,对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价,并应有与产品和服务过程的控制和改进。

4.3 产品实现过程的子过程的策划
4.3.1 与产品和服务有关的策划
a) 合同评审;
b) 产品性能(技术指标或功能);
c) 适用的标准和法规;
d) 质量验证和保证;
e) 成本或价格;
f) 确定顾客要求,确定公司满足能力(设计、采购、生产、检验试验、服务)等。

4.3.2 设计和开发的过程策划内容包括:
a) 确定设计和开发过程的阶段及相关要求;
b) 确定适合每个阶段的评审、验证和确认活动;
c) 确定设计和开发活动的职责和权限;
d) 编制产品设计和开发计划,需要时,应编制规划产品改进的计划;
e) 应确保设计、制造、质量管理和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;
f) 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节,并确定相应的措施;
g) 提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;
h) 确保运用优化设计和可靠性、维修性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;
i) 按照GB/T 19001、ISO 13485标准的要求对产品进行特性分析;
j) 确保设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺经过论证、试验和鉴定;
k) 按规定的要求确定并提出产品交付时需配置的保障资源;
l) 确保对参与设计和开发的供方进行质量控制;
m) 提出监视与测量的需求;
n) 对设计提出的零器件等外购件,对选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划,确保满足设计要求;
o)设计和开发所需的内部、外部资源;
p)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需要;
q)技术状态管理计划的措施,编制技术状态文件清单;
r)运用产品优化设计,以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业过程技术进行产品设计和开发,确定产品和服务的设计准则,包括通用质量特性的要求。

4.3.3 采购过程策划内容包括:
a) 确定采购渠道,确定采购技术要求;
b) 关于采购产品及其相关程序、过程、设备、人员等的批准或资格鉴定的要求;
c) 对供方质量管理体系的要求;
d) 采购文件中相应的技术文件,包括产品说明书、图样和相关说明;
e) 对供方要求,包括制造过程涉及的人、机、料、法、环及不合格品处理的要求;
f) 对供货的要求,包括对包装、运输及包装运输的标识的要求;
g) 检验的要求,包括对供方的检验、进厂抽验、质量纠纷的处理、供需双方的沟通等;
h) 产品采购的数量、交货期、参考价格、标准和图样及有关的质量保证要求。

4.3.4 生产和服务提供过程的策划内容包括:
a) 确定生产和服务提供的子过程,编制工艺路线;
b) 确定各种子过程的质量控制活动,包括对人、机、料、法、环的控制,标识和可追溯性,过程确认,不合格品控制等;
c) 生产计划安排,包括批次管理、均衡生产和生产节拍等;
d) 确认产品安装交付方法、手段及标准。

4.3.5 监视和测量装置控制的策划内容包括:
a) 确定监视和测量装置验收、检定所需的标准、规范;
b) 确定监视和测量装置满足要求的有关记录及合格标识。

4.3.6 产品实现过程策划应与质量管理体系其他过程的要求一致,按质量方针、目标、职责以及资源管理要求等来进行,使其成为质量管理体系的一个组成部分。

针对特定情况进行的策划,可删减某些子过程,使其具有特殊性,但必须满足质量管理体系的要求。

4.4 产品实现的策划输出应适合公司的运作方式,形成文件。

根据《质量计划》的要求,项目组应做好如下技术准备工作:
a) 人员的配备准备(含培训),并明确其职责;
b) 基础设施准备,确保其适用、充分,按《基础设施和工作环境控制程序》执行;
c) 项目组负责作业文件的配备及编制,确保相关场所的作业均有有效的工作依据。

4.5 产品实现策划的输出为《质量计划》。

4.6《质量计划》的管理
《质量计划》由项目负责人组织编制,品质管理部领导审核,质量会签和标准化检查,经公司分管领导批准后,以受控文件形式发放到有关部门,《质量计划》应征得顾客同意。

5 相关文件
GB/T 19001 质量管理体系要求
ISO 13485 医疗器械质量管理体系
SZ/QMP.04-2022 基础设施和工作环境控制程序
6 质量记录
SZ/QMP.07-01a 质量计划(质量保证大纲)(注:无格式要求)。

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