运行策划控制程序
产品实现策划控制程序
1.目的策划和开发产品实现所需的过程，以确保满足规定的要求。
2.适用范围适用于公司产品实现过程的策划控制过程以及与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3.定义：3.1质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
3.2质量计划的主要内容：3.2.1应达到的质量目标。
3.2.2该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。
3.2.3应采用的特定程序、方法和工作指导书。
3.2.4有关阶段想使用的实验、检验、验收和审核大纲。
3.2.5随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。
3.2.6为达到目标所必须采用其他措施。
根据产品形成过程，一般制定包含以上阶段的计划，如：市场调研计划、审核计划、采购质量计划、质量改进计划、生产准备计划、制造质量计划、试验、检验计划、物流、售后服务计划等。
4.职责与权限4.1总经理/管理者代表负责对公司产品的实现过程进行策划，授权相关人员对质量策划实施情况进行监督检查，批准公司产品实现过程的策划及有关部门编制的质量计划；4.2相关部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施；4.3总经理/管理者代表授权人员负责审核公司产品实现过程的策划、有关的质量计划；4.4食品安全小组负责食品安全管理体系的策划、建立、实施和保持。
5.工作内容：5.1公司产品实现过程的策划5.1.1产品的质量目标和要求的确定：根据顾客的需要及相关的法律、法规、标准的要求，制定公司的产品标准、原料、成品内控标准及工序控制要求；5.1.2为实现所需产品，经营部应先按《顾客要求识别与评审控制程序》 (见6.1)确定顾客对产品的需求；5.1.3运作部内勤根据经营部油脂组的销售计划，制定相应的生产计划，经营部原料采购组制定采购计划；5.1.4经营部原料采购组、辅料采购组按相关的内控标准进行采购。
运作部仓储组根据《仓库作业指导书》(见6.2)对成品仓进行控制，根据《罐区操作规程》 (见6.3）对罐区进行及发货车辆卫生状况进行控制；5.1.5运作部品管组对相关采购物料执行《产品监视与测量控制程序》 (见6.4)，验收合格的物料由运作部仓储组执行《产品防护程序》 (见6.5)进行入库；工程维修及相关使用部门确保设备正常运行；5.1.6运作部生产组按照《生产加工过程控制与管理程序》(见6.6)、《包装加工过程控制与管理程序》(见6.7)进行生产，运作部品管组按《产品监视与测量控制程序》(见6.4)进行监测控制，产品的防护由运作部按要求执行；5.1.7对交付后的产品，由经营部油脂组负责跟踪、搜集顾客的意见和建议，对与产品相关的投诉由公司的经营部油脂组或运作部品管妥善处理，执行《顾客维护及满意测量控制程序》 (见6.8)的有关规定；5.1.8在产品实现的过程中，公司应确保各种资源，如：人员、基础设施、工作环境等，以满足产品实现、顾客满意的需要。
运行的策划和控制程序
1 目的对特定产品和项目确定其实现所需的过程，并有效控制，确保满足规定要求。
2 范围本标准适用于运行的策划和控制。
3 职责3.1 公司科研生产分管领导负责组织产品实现策划工作。
3.2 商务部销售负责与顾客沟通，确定产品和服务的要求。
3.3 商务部负责产品实现策划；负责产品实现策划所需的场地、设备等资源的配置。
3.4 科创研发部负责产品设计和开发策划，产品技术状态管理；负责产品通用质量特性、外包产品保证大纲等文件的编制（必要时）；负责产品工艺保证大纲的编制；负责组织编制产品标准化大纲；负责组织原材料、标准件、元器件保证实施细则的编制。
3.5 品质管理部负责产品质量计划或质量保证大纲（实施细则）的编制。
3.6 财务部负责产品研制经费的管理。
3.7 综合管理部负责产品实现策划所需人力资源的配置。
4 工作程序4.1 策划应从识别产品和服务要求到顾客满意的整个产品全过程。
4.2 应按照GB/T 19001、ISO 13485标准的要求，策划时应确定如下过程，内容明确并形成《质量计划》：a) 确定产品和服务的要求（包括具体质量特性和质量目标），包括顾客的要求、适用的法律法规要求、公司的战略要求以及相关方的需求和期望；b) 根据产品和服务的质量目标和要求，确定产品实现所需的过程、程序和方法，包括过程准则和接收准则；c) 根据产品和服务的性质和复杂程度，确定符合产品和服务要求所需的资源；d) 按照准则实施过程控制，包括开展的各项检查活动，包括验证、确认、监视、检验和试验活动。
如设计的评审、验证和确认；产品的检验和验收试验；外购器材的验证及合格器材供应单位的确认；外包过程的控制；生产和服务过程中的监视和测量活动；特殊过程的确认等；e) 证明产品实现过程和过程的结果符合要求所需的记录；关键过程控制措施及方法；f) 确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求，编制产品标准化大纲；g) 按照相关标准的要求，确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求，制定通用质量特性工作计划；结合系统设计，综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求，开展通用质量特性分析、设计、验证，提出并落实预防和改进措施；h) 按照标准的要求，确定技术状态基线及其技术状态项，编制技术状态管理计划，实施技术状态标识、控制、记实、审核；i) 按照相关规定要求，分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，制定风险管理计划，实施风险控制；j) 收集、分析质量信息，对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价，并应有与产品和服务过程的控制和改进。
10运行策划控制程序
××有限公司运行策划控制程序文件编号实施日期版本AO 管控状态受控页次第1 页共3 页文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期拟定审核批准A0 文件新编制运行策划控制程序文件编号实施日期版本AO 管控状态受控页次第2页共 3 页1.0目的坚持基于风险的思维，对运行过程涉及的质量目的、产品要求、过程、文件、资源和监控活动提供有效控制证据的记录及针对潜在风险采取的应对措施等进行策划，以确保产品满足规定要求。
2.0适用范围适用于本公司产品和服务运行策划的控制3.0职责3.1技术部负责对公司产品实现全过程进行策划，并对策划的实施过程进行监督协调；3.2生产部根据策划要求实施产品的生产；3.3技术部负责编制生产现场使用的技术图纸和工艺文件并负责对生产现场提供技术支持。
4.0名词定义略5.0作业程序5.1技术部根据公司现有产品的实现特点，生产工艺、技术等，在充分识别和分析公司内外部环境及充分考虑公司现丰风险和机遇的基础上进行具体策划。
5.2公司产品实再运行策划通常涉及以下过程：顾客沟通及产品要求确定评审过程；产品和服务开发过程；外协及采购过程；产品加工制造过程；运行策划控制程序文件编号实施日期版本AO 管控状态受控页次第3页共 3 页产品防护过程；产品交付及交付后服务过程等。
5.3技术部针对具体过程从以下方面策划适当的内容：5.3.1技术根据客户的要求，确定产品或过程的质量目标和要求；质量目标应保持与公司质量目标的一致性.5.3.2技术员根据客户的新品需求，开立《样品试制单》，由相关部门对其要求进行评审，可行时，在其相应的栏位进行签字，不可行时，由业务或技术与客户进行沟通处理。
5.3.3根据相似产品特点与生产实际条件，制定《工艺流程图》，确定产品实现所需的过程，根据产品生产需求，制定《控制计划》、《作业指导书》等以指导和规范各项作业活动.5.3.4生产部根据《样品试制单》、产品图纸及客户提供的BOM，进行试作。
环境运行策划和控制程序
1 目旳对与环境原因有关旳运行和活动进行控制，保证环境方针、目旳和指标旳实现。
2 范围合用于组织环境运行过程旳控制；3 职责3.1 管理代表负责组织编写有关环境运行控制旳有关文献；3.2 质量部负责环境管理运行控制。
负责新、改、扩建项目方案环境影响评价、“三同步”旳贯彻和施工，负责与设备有关旳有关方环境管理；3.3 人事行政部负责体系人员管理；3.4 工厂负责生产过程中环境控制；3.5 物料部采购负责组织对供方或合作方施加环境影响；3.6 商务部门负责顾客对产品环境保护、安全规定影响旳控制；3.7 质量部负责监测设备旳管理；3.8 各职能部门负责各管辖范围内环境运行控制规定旳实行。
4 内容及规定4.1 环境运行旳一般规定4.1.1 管理代表负责组织人资、生产、工程、质量等部门识别环境有关活动，编制有关旳制度；4.1.2 工厂设备部门对设施、设备（含环境保护、消防安全设施设备等）进行控制，制定各类设备安全操作和维修保养规程，保证设施、设备处在正常工作状态a)劳动场所布局要合理，保持清洁、整洁。
有毒有害旳作业（如喷塑烘烤生产线、焊接作业等），必须有防护设施。
b)多种设备和仪器不得超负荷和带病运行，并要做到对旳使用，常常维护和定期检修。
设备拆卸时，地面上应铺盖塑料布或纸张，防止滴漏油到地面上。
对于漏、滴油现象采用导流槽予以搜集。
各废弃设备维修中旳零部件、废油棉丝和手套应分类搜集，及时处理。
根据详细状况应对有关回收物签定有关回收或清运外包协议。
c)也许导致重要环境影响风险旳设备，要采用对应措施，如对机加工序噪声采用佩带耳塞等措施，防止噪声超标污染和损伤。
d)产生大量有害气体或粉尘旳工作场所，应使用密闭型电气设备。
e)有易燃易爆危险旳工作场所，应配置防爆型电气设备。
f)各类特种设备应获得使用许可证。
工程部设备负责对重要耗能设备进行重点管理，以保证能源充足有效地运用；对铝锭等原材料进行记录管理。
详细按与能源原材料消耗有关规定执行；4.1.3 质量部按《监测资源控制程序》进行控制，保证环境旳监测设备处在正常工作状态；4.1.4 按有关规定对生产环境进行管理，保证各作业区环境整洁，有合适旳安全标志，通道畅通；仪器仪表、工器具、备品备件、设备材料等各类物品在定置区域内堆放整洁；有毒有害旳作业有防护设施；4.1.5 各部门按规定地点分类放置废弃物，详细按《环境污染物控制规范》执行；4.1.6 对消防管理按《消防安全管理规定》执行；4.1.7 进行员工上岗前、岗位培训，提高工作技能，增强环境保护意识，详细按《人力资源控制程序》执行；4.1.8 组织机构与环境管理旳水平相适应，合理配置人、财、物等资源；4.1.9 按环境监测分析评价控制程序旳规定，对环境运行进行监督控制。
运行的策划和控制控制程序
运行的策划和控制控制程序1目的本标准规定了产品和服务提供的运行策划职责和工作程序，确保产品和服务实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，以使产品和服务实现的全过程处于受控状态。
2范围本标准适用于公司产品和服务实现全过程的策划控制。
3职责3.1技术部负责产品和服务实现全过程的策划；负责策划产品和服务实现所需的过程和文件需求，以及人力资源需求。
3.2品质部负责产品质量计划的策划和编写；负责质量计划的出版和发放。
3.3生产部负责组织实施产品实现所需的基础设施资源。
配合实施产品和服务实现过程的开发。
3.3行政部负责组织实施实现所需的人力资源。
4程序4.1概述4.1.1为保证最终产品和服务满足顾客的要求，公司将过程方法的原理用于产品和服务实现过程的策划。
4.1.2对产品实现和服务所需的过程都应进行策划，策划对象是产品和服务实现的实际过程。
产品和服务实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致，应针对体系覆盖的不同产品具体实施，适当时，可直接引用这些要求。
4.1.3在过程策划中，首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果，以及相互间联系，过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。
同时应考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。
4.2策划的时机在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；b）对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。
4.3策划的内容在策划产品和服务实现过程中应适当确定以下方面的内容：a）针对具体产品和服务，确定产品和服务的质量目标和要求，包括识别产品和服务质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规的全部要求；b）针对特别产品和服务，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品和服务实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制；c）产品和服务实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d）产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；e）为实现过程及其产品和服务满足要求提供证据所需的记录，应能充分证明过程运行与产品和服务符合要求。
GJB9001C运行策划控制程序
1目的为规范产品实现策划活动，确保产品实现过程的符合性和产品要求得到满足，编制本程序。
2适用范围2.1本程序规定了公司产品运行策划程序的管理内容与要求。
2.2本程序适用于产品设计开发、项目研制及合同执行中有关的目标和要求及相应的过程计划的编制、实施和控制。
3定义本程序采用GB/T 19001、GJB1405A给出的术语和定义。
4引用标准4.1GB/T 19001-2016 《质量管理体系要求》4.2GB/T19015-1996 《质量管理质量计划指南》4.3GJB 9001C-2017 《质量管理体系要求》4.4GJB 1406A 《产品质量保证大纲要求》4.5GJB 450A 《装备可靠性工作通用要求》4.6GJB 899A 《可靠性鉴定和验收试验》4.7GJB3206A-2010 《技术状态管理》5职责5.1总经理负责批准产品开发、项目研制的计划。
5.2副总经理（技术）负责主持产品实现的策划，审批质量计划（质量保证大纲）、“通用质量特性”大纲、标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划等文件。
5.3研发部负责产品实现的策划的归口管理，根据通过评审后的技术协议或批准的产品开发立项报告组织产品实现的策划工作。
组织研制过程的评审、试验和鉴定（定型）工作，考核产品研制计划实现情况。
5.4项目经理负责产品实现的策划，编制质量计划、“通用质量特性”大纲、标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划、产品研制任务书、设计开发计划等策划文件，并组织实施。
顾客要求时质量计划征得顾客同意。
5.5研发部负责审查质量计划、“通用质量特性”大纲，并对项目研制与开发计划和上述计划（大纲）的实施情况进行监督、检查、考核。
6工作程序6.1产品实现过程流程图6.2依据产品合同（协议）或顾客下达的产品任务书、战技指标等，确定产品应实现的质量目标，包括功能性能指标、通用质量特性指标等。
6.3产品实现的策划应针对具体产品、项目或合同进行，策划的结果应与质量管理体系其它过程的要求相一致。
运行策划控制程序
运行策划控制程序1目的坚持基于风险的思维，对运行过程涉及的质量目标、产品要求、过程、文件、资源和监控活动、提供有效控制证据的记录及针对潜在风险采取的应对措施等进行策划，以确保产品满足规定要求。
2适用范围适用干公司XXXXX器和一体机设备装备系列产品实现涉及的全过程,也适用于对顾客特定产品要求实现过程的专项策划以及必要时对策划输出更改的控制。
3职责3.1研发部负责对公司产品实现全程进行策划，并对策划的实施过程进行监督协调。
3.2生产部根据策划要求组织实施产品的生产制造，并承担对特定要求产品的试制工作。
3.3研发部负责编制生产现场使用的技术图纸和工艺文件并负责对生产现场提供技术支持和执行工艺纪律的监督检査；必要时对策划输出的变更予以控制。
3.4销售部负责传递顾客提出的特定产品要求。
3.5质量部负责对顾客产品要求的质量验证，并建立和管理证实产品符合性的记录。
3.6人事行政部负责对产品实现过程所需人力资源的配置和提供。
3.7总经理必要时负责批准重大专项策划方案。
4工作程序4.1运行策划的原则4.1.1研发部根据公司XXXXX器和一体机设备装备系列产品的实现特点，生产工艺、技术服务、验证要求等，在充分识别和分析公司内外部环境及充分考虑公司现存风险和机遇的基础上进行具体策划。
4.1.2公司产品实现策划通常涉及以下过程：a)顾客沟通及产品要求确定评审过程；b)新产品设计和开发过程；c)外包方管理及釆购过程；d)产品加工制造过程；e)产品防护过程；f)产品交付及交付后服务过程等。
4.1.3研发部针对具体过程从以下方面策划适当的内容：a)确定产品或过程的质量目标和要求；质量目标应保持与公司质量目标的一致性，并应通过顾客订单、合同等的评审，明确产品要求及本公司产品必须履行的技术法规要求；b)根据系列产品特点与生产实际条件，编制《生产工艺流程图》，确定产品实现所需的过程及过程中的关键工序及特殊工序；根据产品生产需求，绘制图样、编制作业指导书、工艺文件等以指导和规范各项作业活动；明确人员岗位技能要求及需配置的生产设施和必须的监视测量设备；明确所需的作业环境要求。
运行策划控制程序
1.0目的拟定本程序的目的在于对产品的设计和开发过程（包括软件和硬件）进行有效的控制，保证产品设计达到预期的目的。
2.0范围此程前言件适用于本企业产品的设计和开发过程的控制。
3.0职责3.1技术质量部是企业产品开发和改进的负责部门，其职责是：掌握市场和新技术动向，负责新产品的设计和开发任务。
担当老产品软、硬件改进的任务。
在产品开发成就移交生产前，负责设计开发报告、产品标准、资料技术要求等有关文件，并协助生产加工部进行试生产。
负责设计开发过程中文件资料的收集、汇总、整理、归档。
对产品服务的技术管理。
3.2相关部门配合技术质量部完成试制过程。
3.3总经理负责设计和开发项目的进展和过程督查。
4.0程序4.1设计和开发的策划4.1.1 产品 / 项目设计开发立项的依照：a）销售部依照顾客建议或市场需要，填写《项目开发建议书》报技术质量部。
b）技术质量部依照国内市场销售、新技术发展动向，结合本企业对产品发展需要，提出产品需更新换代时，填写《项目开发建议书》。
c）总经理依照企业发展需要，下达新产品项目开发指令。
总经理依照上报的《项目开发建议书》，确定需要进行可行性研究的项目，指定技术质量部进行调研后形成结论，经技术质量部主管审查，总经理赞同。
产品/项目开发可行性的评审总经理组织技术质量部、综合管理部、生产部相关人员，依照《项目开发建议书》等资料，对产品 /项目开发的可行性进行评审，对经过评审的项目正式立项。
编制项目开发计划新产品立项后，由技术质量部编制《项目开发计划》。
内容包括：a）开发人员及其分工。
b）所需设备、及其经费概算。
c）项目的目的意义和国内外技术水平概括及主要技术指标。
d）主要设计开发内容（软件部分、硬件部分和项目调试及测试）。
e）计划进度及阶段考据要求（依照软硬件设计及测试检验设计阶段来控制）。
项目开发计划的评审《项目开发计划》编制完成后，由技术质量部主管联系相关部门会审其合理性、可行性，对于经过评审的计划由总经理赞同后推行。
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运行控制程序
1 目的
对公司所确定及所认定的重要环境因素有关的运行活动进行控制，以确保方针、目标和指标的有效实现。
2 适用范围
本程序对公司所确定及所认定的重要环境因素有关的运行与活动的管理和控制进行了说明。
3 职责
管理者代表负责确定公司重要环境因素。
管理者代表负责组织编制公司管理体系文件，确保重要环境因素有关的运行和活动在受控状态下运行。
4 定义(略)
5 运作流程
管理者代表负责依据《环境因素控制程序》确定公司每一重要环境因素。
公司重要环境因素有关的运行和活动包括：
a、物资储存、运输、运输车辆维护等；
b、工艺实施、设备操作、维护、物料搬运等；
c、设备购置、维修等；
d、原材料选型、替代等；
管理者代表组织策划对重要环境因素涉及之运行与活动的管理和控制，若考虑在缺乏程序指导可能导致偏离方针、目标与指标的运行情况时，应建立并保持成文的程序及运行的标准。
有关文件的编制、审批及发布依据《文件控制程序》执行。
若公司所使用的产品和服务中包含重要环境因素，则应对这些重要环境因素涉及之运行和活动策划、编制程序和规范，并由相关对口部门将有关的程序与要求发放至供应商，如：
a、总经理归口管理供应商；
b、办公室归口管理废弃物收购商。
环境因素的控制
a、废水及噪声的控制
本公司洗刷包装桶的废水不得排放，应重新进行利用，办公室每天检查车间刷桶水的利用情况。
其他生活废水因为不含有有害物质，可直接进行排放，办公室每年应申请环保部门进行一次废水检测，应保证检测结果符合相关废水排放标准要求。
办公室每年应申请环保部门进行一次噪声检测，应保证检测结果符合相关噪声排放标准要求。
b、能源、资源消耗的控制
办公室每季度统计公司用电及水的总量，并计算出单位产品的消耗量，以期用最低的能源、资源生产出最多的产品。
c、废弃物的控制按照《废弃物管理办法》进行管理。
d、意外火灾及泄露按照《应急预案》进行处理。
对于环境因素由相关部门填写《环境因素活动控制表》进行控制。
记录的管理。
记录的管理依据《记录控制程序》执行。
6 相关支持文件
《环境因素控制程序》
《文件控制程序》
《记录控制程序》。