口服液工艺设计规程10ml
口服液工艺流程
口服液工艺流程
《口服液工艺流程》
口服液是一种易于服用的、常见的药物剂型，工艺流程对口服液的质量和稳定性有着重要的影响。
下面简单介绍口服液的工艺流程。
首先，制备药物液体。
选用适宜的药物原料，按照配方，将药物原料和溶剂进行混合搅拌，制备成相应的药物液体。
其次，进行配制。
将制备好的药物液体与辅料进行配制，如甜味剂、防腐剂、着色剂等，按照一定比例加入，经过充分搅拌混合。
然后，灭菌。
将已配制好的口服液进行灭菌处理，以确保产品的无菌状态。
接着，充填包装。
将经过灭菌处理的口服液，通过自动化生产线进行充填包装，采用适宜的包装容器，如塑料瓶或铝塑复合瓶，并进行密封包装。
最后，质检。
对包装好的口服液进行质量检验，检查外观、标签、包装等是否符合要求，同时进行重金属、微生物等指标的检测，确保产品质量符合标准。
以上就是口服液的工艺流程。
通过科学严谨的工艺流程，可以生产出质量可靠、稳定的口服液产品，为人们的健康提供保障。
年产8000万10ml口服液生产设计
年产8000万10ml口服液生产设计一、前言口服液是一种常见的药品剂型，具有易于服用、快速吸收等特点。
随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强，口服液的需求量也在不断增加。
因此，如何设计一个年产8000万10ml口服液生产线成为了制药企业面临的重要问题。
本文将从生产工艺流程、设备选型、厂房布局、环保措施等方面对该生产线进行详细设计。
二、生产工艺流程1. 原料准备：包括主要原料（药品成分）、辅料（稳定剂、溶剂等）和水。
原料应当符合相关药典标准，并经过严格检验合格后方可使用。
2. 配料混合：按照配方比例将各种原料精确称量后进行混合，并加入适量的水进行溶解。
3. 过滤除杂：将混合好的液体通过过滤器过滤除杂，以保证产品清澈透明。
4. 灭菌处理：对已经过滤好的液体进行灭菌处理，以确保产品无菌。
5. 灌装封闭：将灭菌好的液体灌装到10ml瓶中，并进行封闭处理，以确保产品密封性。
6. 包装成品：将灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，以便于存储和运输。
三、设备选型1. 原料准备设备：主要包括原料称量设备、辅料称量设备、水处理设备等。
2. 配料混合设备：主要包括搅拌桶、混合器等。
3. 过滤除杂设备：主要包括过滤器、管道系统等。
4. 灭菌处理设备：主要包括高温高压灭菌锅、灭菌过滤器等。
5. 灌装封闭设备：主要包括自动灌装机、自动封口机等。
6. 包装成品设备：主要包括标签贴附机、外包装机、码垛机等。
四、厂房布局1. 原料库区域：用于存放各种原料和辅助物质，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保人员和物品的安全。
2. 生产车间区域：用于进行配料混合、过滤除杂、灭菌处理、灌装封闭等工艺流程，应当具有良好的通风和洁净度，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。
3. 包装成品区域：用于将已经灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。
口服液生产工艺规程
制药有限公司口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序1. 剂型、规格 (3)2. 生产工艺流程 (3)3.操作过程及工艺条件 (4)4.质量控制要点 (6)5.设备一览表、主要设备生产能力 (6)6.工艺过程中的SOP (7)7.中间产品的控制 (7)8.验证工作要点 (7)9.工艺卫生和环境卫生 (8)10.劳动组织及岗位定员 (8)一、制剂类型：非最终灭菌口服液生产，500ml规格，洁净塑料瓶包装。
二、流程图：口服液生产工艺流程图三、操作过程及工艺条件1生产前的检查与确认1.1是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。
1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格” 标示。
1.3所使用原辅料是否准备齐全。
是否有质量检验报告单，合格品才能使用。
1.4检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。
2称量、配料2.1原辅料或中间产品，除去外包装、经净化处理后，经缓冲区进入称量室。
对称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。
称量人核对原辅料、中间产品的品名、规格、批号、合格证等确认无误后记录、签名。
称量必须复核，复核人对品名、数量确认无误后记录、签名。
配好的批量辅料、中间产品装入洁净密闭容器中，附上标志，注明品名、规格、批号、数量称量人、日期。
3配制、过滤3.1口服液的质量，采用纯水配制。
称量好的原辅料、中间产品加入到5001 配液罐中，注根据不同产品的工艺要求进行配制，配制好的药液应作性状、PH、相对密度、定性、定量等质量检验。
配制中添加的防腐剂、抑菌剂的品种和用量应当无害、不影响疗效，对质量标准规定的检验方法无干扰。
3.2要求选用适宜的滤材及过滤方法（经验证确认的方法），过滤后药液先经含量、澄清度检查合格后打入灌装室。
4灌装、旋盖、封口4.1瓶子必须是不低于10万级净化环境生产，并经微生物检验合格的产品。
灌装前检查所用瓶子是否有检验合格证，包装是否完好、洁净。
年产万支ml藿香正气口服液生产工艺设计
制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4. 编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2. 车间工艺流程图；3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录2350 0 0第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
洁净区应控制的设计参数等。
这些是设计的基础。
设计原则本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP 要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。
本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。
土建消防电气劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。
生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，避免交叉感染。
设计依据《中国药典》（2005版）《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）;《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）;《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87）设计规范1.确定藿香正气口服液生产的工艺流程及净化区域划分；2.进行物料衡算、设备选型（以每天单班工作8h考虑）；3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.提取、配液工序的工艺流程图（标出管道标号、管径、管材）；5.编写设计说明书。
藿香正气口服液生产工艺课程设计
制药工程专业课程设计说明书目录第一章绪言41.1 项目概况41.2 设计依据51.3 设计指导思想和设计原则51.4 生产任务61.5 生产方法61.6 生产制度61.7 其它6第二章生产工艺说明72.1 原料及产品介绍72.2工艺过程概述82.3 工艺流程82.4 原料定额表92.5 包装材料消耗定额10第三章原料消耗综合表113.1 设计任务113.2 设计基准113.3 物料衡算12第四章能量衡算15第五章主要设备选型说明155.1 主要设备参数及特点155.2 设备选择185.3 工艺设备一览表195.4 超声波清洗机设备详述205.4.1 超声波清洗机发展史205.4.2 超声波清洗机结构组成205.4.3 超声波清洗机工作原理21第六章生产分析控制226.1 概述226.2 分析项目226.3质量监控226.3.1鉴别226.3.2 检查246.3.3含量测定25第七章第七章车间工艺平面布置说明267.1布置说明267.2布置原则267.3车间布置267.3.1 周围环境287.3.2 厂房287.3.3 人员要求287.3.4 洁净区域划分说明29第八章车间人员表29第九章车间技术要求309.1限额领料309.2根据处方正确计量称量309.3置及过滤319.4洗瓶和干燥灭菌319.5灌装于封口329.6灭菌消毒329.7灯检和印包33第十章安全卫生及环境保护3310.1 设计依据3310.2 主要污染及主要污染物3410.3 设计中采用的环保措施3410.4 水的循环利用35第十一章公用系统消耗及消防3511.1 公用系统主要参数3511.2公用系统消耗表3711.3 消防依据3711.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施37第十二章节能3812.1 工艺设备节能措施3812.2 电气专业节能措施3812.3 暖通专业节能措施3912.4 给排水专业节能措施39第一章绪言1.1 项目概况口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
藿香正气口服液生产工艺
课程设计任务书目录第一章设计依据、设计围与设计原则 (1)1.1 设计原则 (1)1.2 设计依据 (1)1.3 设计规 (1)第二章建设规模和产品方案 (2)2.1 原料及产品介绍 (2)2.2 建设规模 (2)2.3 藿香正气口服液 (2)第三章生产方法和工艺流程 (3)3.1 工艺过程概述 (3)3.2 工艺流程 (3)第四章物料衡算 (4)4.1 任务量 (4)4.2 计算基准 (4)4.3 口服液的物料衡算 (4)第五章主要设备选型说明 (7)5.1 主要设备参数及特点 (7)5.2 设备选择 (9)5.3 艺设备一览表 (9)第六章生产分析控制 (11)6.1 概述 (11)6.2 分析项目 (11)6.3 质量监控 (11)6.3.1 鉴别 (11)第七章车间工艺平面布置说明 (13)7.1布置说明 (13)7.2布置原则 (13)7.3车间布置 (13)7.3.1 周围环境 (14)7.3.2 厂房 (14)7.3.3 人员要求 (14)7.3.4 洁净区域划分说明 (14)第八章车间技术要求 (16)8.1 限额领料 (16)8.2 根据处方正确计量称量 (16)8.3 置与过滤 ....................................................................... . (16)8.4 洗瓶和干燥灭菌 ............................................................... ..168.5 灌装于封口 (17)8.6 灭菌消毒 (17)8.7 灯检和印包 (17)第九章安全卫生与环境保护 (19)9.1 设计依据 (19)9.2 主要污染及主要污染物 (19)9.3 设计中采用的环保措施 (19)9.4 水的循环利用 (20)第十章公用系统消耗及消防 (21)10.1 公用系统主要参数 (21)10.2公用系统消耗表 (21)10.3 消防依据 (22)10.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (22)第十一章节能 (23)11.1 工艺设备节能措施 (23)11.2 电气专业节能措施 (23)11.3 暖通专业节能措施 (23)11.4 给排水专业节能措施 (23)参考文献 (24)致信 (25)第一章设计依据、设计围与设计原则其中包括设计规、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
藿香正气口服液生产工艺
.~课程设计任务书设计题目：年产5000 万支 10ml 藿香正气口服液生产工艺设计学生姓名姚丽航专业班级制药0803学号08210329同组学生指导教师设计时间国秀旭杨艳俊郑立立姜帆职称2011 年 12 月赵喜双助教学历19 日——2011年 12 月29 日硕士一、设计内容及要求1.查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2.确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3.按 GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4.编写设计说明书。
二、设计进度安排2011.12.19-2011.12.22设计资料和相关基础数据收集、查询，确定工艺流程及洁净区划分；2011.12.23-2011.12.27完成物料衡算、能量衡算、设备计算和选型，编写设计说明书；2011.12.28-2011.12.29完成车间工艺流程图及平面布置图的绘制。
三、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2.车间工艺流程图；3.工艺平面布置图一套。
评分要素得分指导教师评语设计原理（30% ）成绩设计质量（20% ）评定设计说明书（20% ）设计答辩（20% ）设计态度与纪律（ 10% ）指导教师总成绩系主任.~目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 (1)1.1设计原则 . (1)1.2设计依据 . (1)1.3设计规范 . (1)第二章建设规模和产品方案 (2)2.1原料及产品介绍 (2)2.2建设规模 . (2)2.3藿香正气口服液 (2)第三章生产方法和工艺流程 (3)3.1工艺过程概述 (3)3.2工艺流程 . (3)第四章物料衡算 (4)4.1任务量 . (4)4.2计算基准 . (4)4.3口服液的物料衡算 (4)第五章主要设备选型说明 (7)5.1主要设备参数及特点 (7)5.2设备选择 . (9)5.3艺设备一览表 (9)第六章生产分析控制 (11)6.1概述 . (11)6.2分析项目 . (11).~6.3质量监控 . (11)6.3.1鉴别 (11)第七章车间工艺平面布置说明 (13)7.1布置说明 (13)7.2布置原则 (13)7.3车间布置 (13)7.3.1周围环境 . (14)7.3.2厂房 (14)7.3.3人员要求 (14)7.3.4洁净区域划分说明 (14)第八章车间技术要求 (16)8.1限额领料 . (16)8.2根据处方正确计量称量 (16)8.3置与过滤 . .....................................⋯.168.4洗瓶和干燥灭菌 (16)8.5灌装于封口 . (17)8.6灭菌消毒 . (17)8.7灯检和印包 . (17)第九章安全卫生与环境保护 (19)9.1设计依据 . (19)9.2主要污染及主要污染物 (19)9.3设计中采用的环保措施 (19)9.4水的循环利用 (20).~第十章公用系统消耗及消防 (21)10.1公用系统主要参数 (21)10.2公用系统消耗表 (21)10.3消防依据 . (22)10.4专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (22)第十一章节能 . (23)11.1工艺设备节能措施 (23)11.2电气专业节能措施 (23)11.3暖通专业节能措施 (23)11.4给排水专业节能措施 (23)参考文献 (23)致谢信 (24).~第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
口服液工艺规程10ml资料
1. 主题内容 (1)2. 适用范围 (1)3. 责任 (3)4. 产品名称及剂型 (1)5. 产品概述 (2)5.1.产品特点 (2)6. 工艺流程图 (2)7. 操作过程及工艺条件 (3)7.1.处方 (2)7.2.称量 (3)7.3.配液 (3)7.4.理瓶 (3)7.5.洗瓶 (4)7.6.灌装加塞轧盖 (3)7.7.操作过程 (4)7.8.灭菌 (4)7.9.灯检 (4)7.10.包装 (4)8. 生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查） (5)9. 技术安全与劳动保护 (6)9.1.工作场所 (6)9.2.机器设备 (6)9.3防火 (6)9.4.工艺卫生 (6)10.操作工时与生产周期 (7)11.原辅料质量标准 (7)12.包装材料质量标准 (7)13.成品、半成品、中间体质量标准 (8)14.劳动组织与岗位定员 (7)15.主要设备一览表 (8)16.原材料消耗定额 (8)17.物料平衡、收率 (8)1主题内容本文件规定了口服液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。
2适用范围本文件是生产口服液的基础技术文件，用于指导生产操作。
3责任本文件由生产技术部负责起草，质量管理部经理审核，总经理批准。
4产品名称及剂型产品名称：单糖浆口服液汉语拼音名： dan tang jiang kou fu ye5产品概述5.1产品特点5.1.1性状：本品为淡棕色的液体，无味5.1.2规格：10ml/瓶5.1.3类别：口服溶液剂5.1.4用法与用量：--5.1.5贮藏：遮光，密封保存5.1.6有效期：二年6工艺流程图7操作过程及工艺条件7.1处方7.2按一批1600瓶[蔗糖13kg、纯化水7kg]，称量备好料7.2.1工艺条件7.2.1.1称量操作在100,000级洁净区内进行，操作间温度控制在18-26℃度，湿度45-65%。
7.2.1.2称量时，要求有复核人员复核，操作人员和复核人员签字。
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1. 主题内容 (1)
2. 适用范围 (1)
3. 责任 (3)
4. 产品名称及剂型 (1)
5. 产品概述 (2)
5.1.产品特点 (2)
6. 工艺流程图 (2)
7. 操作过程及工艺条件 (3)
7.1.处方 (2)
7.2.称量 (3)
7.3.配液 (3)
7.4.理瓶 (3)
7.5.洗瓶 (4)
7.6.灌装加塞轧盖 (3)
7.7.操作过程 (4)
7.8.灭菌 (4)
7.9.灯检 (4)
7.10.包装 (4)
8. 生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查） (5)
9. 技术安全与劳动保护 (6)
9.1.工作场所 (6)
9.2.机器设备 (6)
9.3防火 (6)
9.4.工艺卫生 (6)
10.操作工时与生产周期 (7)
11.原辅料质量标准 (7)
12.包装材料质量标准 (7)
13.成品、半成品、中间体质量标准 (8)
14.劳动组织与岗位定员 (7)
15.主要设备一览表 (8)
16.原材料消耗定额 (8)
17.物料平衡、收率 (8)
1主题内容本文件规定了口服液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。
2适用范围本文件是生产口服液的基础技术文件，用于指导生产操作。
3责任本文件由生产技术部负责起草，质量管理部经理审核，总经理批准。
4产品名称及剂型
产品名称：单糖浆口服液
汉语拼音名： dan tang jiang kou fu ye
5产品概述
5.1产品特点
5.1.1性状：本品为淡棕色的液体，无味5.1.2规格：10ml/瓶
5.1.3类别：口服溶液剂
5.1.4用法与用量：--
5.1.5贮藏：遮光，密封保存
5.1.6有效期：二年
6工艺流程图
7操作过程及工艺条件
7.1处方
7.2
按一批1600瓶[蔗糖13kg、纯化水7kg]，称量备好料
7.2.1工艺条件
7.2.1.1称量操作在100,000级洁净区内进行，操作间温度控制在18-26℃度，湿度45-65%。
7.2.1.2称量时，要求有复核人员复核，操作人员和复核人员签字。
每种物料单独盛放于洁净的容器中，并在容器外的标签中注明名称、批号、数量、生产日期、操作人和复核人，置于规定位置存放。
7.3配液
生产地点：口服液车间配液间
生产环境：100,000级洁净区
按SOP06031《口服溶液剂配制岗位标准操作规程》
操作过程：首先检测过滤器的布袋是否完好，滤芯检查合格后，安装，待用。
将称量好的蔗糖13.0kg加入夹层锅中，注入纯化水7.0kg通入蒸汽煮沸20分种搅拌使溶解，加沌水调至16000ml通过冷却至70—80℃，将煮好的糖浆通过过滤器返复循环过滤至糖浆澄清无杂质后，将糖浆过滤至配罐2，通知QA取样做半成品测定，检验合格后，待分装。
7.4理瓶、
生产地点：精洗间
生产环境：10万级
操作过程：去掉内包装，挑出不合格品，将玻璃瓶置于不锈钢盘中摆放整齐。
工艺要求：摆放整齐每盘摆满。
7.5洗瓶
生产地点：瓶精洗间
生产环境：10万级
操作过程：按SOP06035《洗瓶岗位标准操作规程》操作。
检查纯化水管路是否畅通，纯化水水澄明度是否合格；符合规定后，将摆好的玻璃瓶整齐倒入洗瓶机入口处，按“PLXH直线式洗瓶烘干机标准操作规程”开始洗瓶。
洗瓶过程中，随时检查剔除破瓶、烂瓶等不良瓶，每15分钟抽查纯化水和清洗后的玻璃瓶，检查澄明度和清洁度。
工艺要求：每15分钟抽查纯化水和清洗后的玻璃瓶，检查澄明度和清洁度。
7.6灌装加塞轧盖
生产地点：灌装间
生产环境：10万级
7.7操作过程：按SOP06033《口服溶液剂灌装岗位标准操作规程》操作，将洁净玻璃瓶放入进瓶口处，开动口服液灌轧机输瓶机，开动灌装加塞轧盖机，调节灌装量为10～10.3ml/瓶；每30分钟检查一次灌装量及加塞轧情况，每次5瓶，灌装加塞轧盖好的口服液瓶，整齐摆放在不锈钢盘中放至灭菌车上。
灌装操作结速后装灭菌车推进灭菌箱内待灭菌。
工艺要求：装量为10～10.3ml/瓶，配液结束后的药液应在8小时内灌装完，剩余未使用棕色玻璃瓶、盖结速生产后退回仓库；加塞位置应准确，加塞不到位的应及时挑出。
工艺要求：轧盖位置准确，外观整齐，封口完好。
7.8灭菌：灭菌操作应按《YXQ.WF22S-1.5FK卧式矩形压力蒸汽灭菌器标准操作规程》操作，灭菌车上半成品必须均匀分布，以保证灭菌柜内温度的均一性，灭菌过程中注意控制室内压力为0.14Mpa，温度到达115℃保温30分钟。
灭菌完毕后喷淋冷却。
开门：关闭电源开关，将手柄逆时针方向旋转，使门栓脱出门栓孔，然后慢慢地将器门打开。
取出料瓶。
7.9灯检
生产地点：灯检室
生产环境：一般生产区
操作过程：从不锈钢盘内取出棕色玻璃瓶。
将棕色玻璃瓶轻缓的翻转360°，使药液回流，并将棕色玻璃瓶移向灯检仪的伞棚，视线应与棕色玻璃瓶的瓶身在同一水平线上，仔细检查棕色玻璃瓶内药液，检查时限每次15秒钟。
先在黑背景下检查，再移往白背景下检查。
将药液中带有玻屑、纤维、点块、装量不符合标准的不良品挑出来，放入指定的收集容器内，在容器表面明显处做“不良品”标示。
将瓶身有裂纹、破损、漏药液、浑浊的棕色玻璃瓶剔除放入指定容器内，做“废品”标示。
有黑点、带色异物的棕色玻璃瓶剔出，放入“不良品”盛装容器内。
将检查合格的棕色玻璃瓶整齐摆放于不锈钢盘中，摆满后摆放于灯检室灯检合格区。
工艺要求：漏检率<3%
7.10包装
7.10.1打印标签、外箱印鉴：
生产地点：外包间
生产环境：一般生产区
操作过程：在标签打印批号、生产日期、有效期，在外箱上印好批号、生产日期、有效期。
工艺要求：打印正确印字正确清晰。
7.10.2贴签、装盒、装箱
生产地点：包装间
生产环境：一般生产区
操作过程: 安装好贴签机，经QA确认后开始正式贴签，贴好签的口服液瓶装入中盒中，每个中盒装10瓶药品，每箱装箱，每个纸箱装30瓶药品。
在箱外贴标签一张，外箱上下封盖的接缝处用封箱胶带贴牢，箱外贴合格证一张。
随时检查贴签、装箱质量。
工艺要求：贴签正确装箱正确
8生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查）
9.1工作场所
9.1.1不得在消防通道与消火栓附近堆放物品。
9.1.2机器设备、操作台等布局合理，便于员工安全操作。
9.1.3各操作岗位、库房及通道有足够的照明，设有停电应急照明灯。
9.1.4有人员操作时，不得开启紫外灯。
9.2机器设备
9.2.1清洁设备时必须停机进行。
9.2.2设备维修需由专业人员进行。
9.2.3设备使用时，不得超负荷动转。
9.2.4电气设备由专人负责，其他人未经许可不得开动。
电气设备发生故障应及时通知维修人员进行修理。
9.3防火
9.3.1所有操作场所一律禁止吸烟。
9.3.2配备必需的消防器材，存放固定地点，不得乱动。
9.3.3酒精等易燃品专人负责，妥善保管。
9.4工艺卫生
操作时需严格按照生产区人员卫生管理规程及相关清洁操作规程进行。
17.物料平衡、收率合格评判标准：
洗瓶、烘干：
物料平衡率=(洗净后数量＋残损数量)÷领用数量×100%
收率=洗净合格瓶子数量÷领用瓶子数量×100%
灌封：
糖浆平衡率=（灌装完好瓶数×装量+取样量+报废量）÷待灌装药液量×100%瓶、盖物料平衡=（灌封后完好瓶数+报废数量+剩余数量）/领用瓶数量×100%成品：
物料平衡=（实际产量+损耗量）÷待包装包数×100%
成品收率=实际产量÷理论产量×100%
物料平衡=（入库量+取样量+破损量）÷待包装支数×100%
标签、说明书：
物料平衡=（实际使用数+剩余量+损耗量）÷领用数量×100%。