24设计和开发验证记录表

IATF 要求必须形成的程序文件及表单

序号
IATF16949：2016条款
54 10.2.3问题解决
55 10.2.4放错 56 10.3.1持续改进
沧州鑫利达五金制品有限公司
内
容
组织应有形成文件的问题解决过程
对适当形成文件的信息（如：PFMEA/控制计划）的评审，必要时进行更新
组织应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用
11
36
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有镶入式软件的汽车产品
要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息
37 8.4.2.4供应商监视
组织应为供应商绩效评价制订形成文件的过程和准则
组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程
38 8.4.2.4.1第二方审核
组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的形成准则形成文件
表单14 文件19
表单15 文件20 文件21 文件22
确保保留了形成文件的信息，保留的信息使组织能够满足响应时间的要求
表单16
组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施
组织应有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应
程序 14
对相关风险分析的证据形成文件
程序 12 程序 13
表单13 文件17
文件18
39 8.5.1.3作业准备的验证 40 8.5.1.5全面生产维护 41 8.5.2.1标识和可追溯性—补充 42 8.5.6更改的控制 43 8.5.6.1更改的控制—补充
44 8.5.6.1.1过程控制的临时更改
45 8.6.1产品和服务的放行—补充 46 8.7.1.4顾客让步授权 47 8.7.1.4返工产品的控制

第3版APQP输入输出信息资料

PPAP Production Part Approval Process 18
01. 设计记录Design record 02. 工程变更文件Authorized engineering change documents 03. 顾客工程批准Customer engineering approval 04. DFMEA 05. 过程流程图: Process flow diagram 06. PFMEA 07. 控制计划: CP 08. 测量系统分析研究 : MSA studies 09. 全尺寸测量结果Dimensional results 10. 材料/性能试验结果的记录 Records of material/ performance test results 11. 初始过程研究Initial process studies 12. 合格实验室的文件要求 Qualified laboratory documentation 13. 外观批准报告Appearance approval report AAR 14. 生产件样品Sample production parts 15. 标准样品Master sample 16. 检查辅具Checking aids 17. 顾客的特殊要求Customer-specific requirements 18. 零件提交保证书Part submission warrant PSW
35
DFM/A
36 2.2 产品开发
设计验证
37
设计评审
38
产品和过程特殊特性清案
40 2.4 样件制造 41
样件-CP A-8样件-CP检查清单
42 2.5 工程图样
工程图样
43 2.6 工程规范
顾客技术协议工程规范

大众APQP样本

业务计划/营销策略
关键术语和基本概念
大众APQP样本
33
24/5/9
APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM
产品/过程指标
关键术语和基本概念
何为指标 -- 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 -- 包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实施下列活动的方法 -- 识别合适的基准 -- 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 -- 制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划
大众APQP样本
大众APQP样本
24/5/9
APQP的目的 ?
• 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意.• 及时完成关键任务.• 按时通过生产件批准.• 持续地满足顾客的规范• 持续改进.
大众APQP样本
2
24/5/9
目标
大众APQP样本
3
24/5/9
APQP的益处 ?
• 引导资源使顾客满意.• 促进对所需更改的早期识别.• 避免晚期更改.• 以最低的成本及时提供优质产品.• APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤
大众APQP样本
26
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APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM
第一阶段输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持
大众APQP样本
过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION
产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION
反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION

中试验证流程-PPT课件

10 中试验证方案确定中试小组
11 制定中试项目计划中试小组
正样评审通过？项目管理部 YES
A
NO 13
返回研发项目组
结束
WBS
中工
试艺
验、中 10
证装试活备小动、组的结成
构立、后图器开，件始作和制
中试验证方案确定
为文定
制档相
定验应
中证的
07 物料齐套性准备中试计划
通过？项目管理部 YES
08 装备完成入库项目组 /装备
NO
09 成立中试小组中试部
10 中试验证方案确定中试小组
11 制定中试项目计划中试小组
正样评审通过？项目管理部 YES
A
NO 13
返回研发项目组
结束
现中工
的试艺各验、正
09
类证装样问方备评题案、审。制结前
人由
员项
对目
转管项
中理目
试部管
申组理
请织部
进项
行目
评组
审成
，员
、
06 文档齐套归档项目组
12
05
07 物料齐套性准备中试计划
通过？项目管理部 YES
08 装备完成入库项目组 /装备
NO
09 成立中试小组项目组
10 中试验证方案确定中试小组
11 制定中试项目计划中试小组
，则不
目组
正
式
开
始
中
试
A
14
中试协调会中试小组
15 外协加工外协厂
16 外协验证

新产品研发计划进度表模板

型号36912151821242730369121518212427313691215182124273136912151821242730369121.1多功能小组成立技术部1.2市场调研报告销售部1.3项目可行性分析报告确定顾客的要求、业务计划与营销战略的研究销售部/市场部法律法规标准要求收集工程技术中心以前类似设计的信息技术部以前产品存在的问题以及顾客投诉、建议分析质保部设计目标\可靠性目标\质量目标多方论证小组生产能力分析和生产能力目标计划物控部1.4设计开发进度计划技术部1.5确定初始物料清单技术部1.6产品及过程特殊特性分析技术部1.7初始过程流程图技术部1.8制定产品保证计划技术部1.9第一阶段总结报告多方论证小组2.1设计FMEA及检查清单技术部2.2产品设计验证技术部2.3产品设计评审技术部2.4正式特殊材料清单技术部2.5新增设施、设备和工装计划工艺部2.6新量具和试验设备采购计划质保部2.7工装和模具的制造、验收工艺部一、项目确定阶段新产品名称：编制日期：201二、产品设计开发阶段2017年7月顾客名称：责任部门工作内容序号2017年5月2017年6月2017年8月3691215182124273036912151821242731369121518212427313691215182124273036912序号2.8样件制造控制计划及检查表技术部2.9样件检验、实验报告质保部2.10小组可行性承诺多方论证小组2.11第二阶段总结技术部3.1包装标准、包装规范工艺部3.2产品/过程质量体系检查表质保部3.3过程流程图及检查表工艺部3.4车间平面布置图及检查表工艺部3.5过程FMEA及检查表工艺部3.6试生产控制计划及检查表工艺部3.7试生产作业指导书工艺部3.8特性矩阵图工艺部3.9测量系统分析计划工程技术中心3.10.初始过程能力分析计划工艺部3.11第三阶段总结报告技术部4.1产品试生产通知单技术部4.2包装评价报告质保部4.3测量系统分析报告工程技术中心4.4初始过程能力研究报告工艺部4.5过程确认的记录工艺部4.6试生产检验\试验报告质保部4.7生产控制计划及检查表计划物控部4.8生产件批准资料技术部/质保部三、过程设计阶段四、试生产阶段。

EWB教程

小电容(CAP)：RAD0.1
电解电容：RB.2/.4
二极管：DIODE0.4 or 0805
LM7805CK：TO220 or T0126
J2/FORM8031：DB15/F
CB1：SIP14 or SIP16
JP2：POWER4
2、实验电路图和步骤
（1）实验原理图
如图 3.1 所示电路图原理图，设置电气检验规则，产生 ERC 报表，然后生成网络表，元器件列表和交叉
图 8.1 四舍五入判别参考电路
2、用 VHDL 语言设计四个开关控制一盏灯的逻辑电路，要求改变任意开关的状态能够引起灯亮灭状态的改变。（即任一开关的合断改变原来灯亮灭的状态，参考电路原理图如图 8.2 所示。）
图 8.1 灯控参考电路
3、用 VHDL 语言设计一个优先排队电路（参考电路原理图如图 8.3 所示），其中：A=1，最高优先级； B=1，次高优先级；C=1，最低优先级。要求输出端最多只能有一端为“１”，即只能是优先级较高的输入端所对应的输出端为“１”。
二、实验内容
1、新建一个设计工程； 2、输入并连接如图 7.1 所示原理图；
图 7.1 38 译码器原理图
3、选择目标器件（EP1C3ATC14410）； 4、编译与适配； 5、波形文件输入与设定，功能仿真与验证； 6、管脚锁定； 7、器件编程下载； 8、硬件测试； 9、采用 VHDL 语言描述以上 38 译码器，并重复以上 48 项； 9、自行设计纪录方式，完成实验报告
三、实验研究与思考
1、按实验各项要求，打印仿真波形和曲线图。 2、讨论电路参数对频率特性的影响。
2
实验二 EWB 的使用及其数字电路实验
一、实验目的

24设计开发记录表

设计开发过程控制记录
QR8.3-01NO：
一、信息来源：□有、□无：合同书或顾客订单。

客户名称：
产品名称及规格：
项目起止时间：
二、设计开发和改进的依据
1、公司原有的类似技术文件；
2、顾客合同或生产订单；
3、适用的标准：
4、市场反馈/惯例:
评审/时间：
三、产品的技术参数和特点：
功性能要求：
产品规格：
客户要求：
产品安全要求（触电、机械）：
环保要求（杜绝伪劣、淘汰工艺产品）：
现有工艺流程及设备是否可行：□是□否技术经理：
四、设计开发和进度安排：
1、月日完成效果图（如有），在月日以方式交由客户确认；
2、月日完成加工图，附相应的图纸；
3、月日完成现场制作，在月日由技术部、质检部、生产部确认；
4、月日对产品进行检验，检验记录或报告：□是□否。

5、月日产品交付，并交客户验收确认：□签收单/使用报告、□付款凭证。

确认签字：
五、设计开发输出
六、变更管理：□无，□有并见以下说明（可附页进行描述）：
1、产品尺寸变更：在月日以方式交由客户确认；并通知相关方：
2、工艺配料要求：
原：
变为：
3、技术参数要求：
原：
变为：
4、变更对产品要求的影响及措施
变更确认/时间：。

ISO9001：2015标准中要求形成的文件和记录

17
8.5.1生产和服务提供的控制
生产部
产品和服务的作业文件，以及相应的作业记录
18
8.5.2标识和可追溯性
生产部
若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性产品唯一性标识的标识，且应保留实现可追溯性所需的形成记录文件的信息如果顾客、外供方的财产出现丢失、损坏或其他不适用的情况，组织应向顾客、外供方报告并保存所发生事实的文件化信息。顾客或外部供方的财产流失、损坏或发现不适用的相关记录。
9
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
技术部
与产品和服务要求有关的评审记录。
10
8.2.4产品和服务要求的更改
技术部
若产品和服务要求发生更改，组织应确保与产品和服务要求相关的形成文件的信息得到修改，并确保更改有关的资料。相关人员知道已更改的要求。证实设计和开发的 J)证实已经满足设计和开发要求所需的形要求是否得到满足成文件的信息相关资料组织应保留有关设计和开发输入的形成文设计和开发输入的件的信息资料设计和开发评审记 F)保留这些活动的形成文件的信息录、验证记录和确认记录组织应保留有关设计和开发输出的形成文设计和开发输出的件的信息资料组织应保留下列形成文件的信息： A)设计和开发变更； B）评估的结果； C）变更的授权； D）为防止不利影响而采取的措施。设计和开发变更的技术资料，变更申请表，评审记录，授权书，预防措施
11832设计和开发策划研发部j证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息证实设计和开发的要求是否得到满足相关资料12833设计和开发输入研发部组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息设计和开发输入的资料13834设计和开发控制研发部f保留这些活动的形成文件的信息设计和开发评审记录验证记录和确认记录14835设计和开发研发部组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息设计和开发输出的资料15836设计和开发更改研发部组织应保留下列形成文件的信息

IATF16949-2016版全套质量手册及表格

IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。