药品包装热封茶叶滤纸质量标准
8药品包装热封茶叶滤纸质量标准
包装材料质量标准编号：WJ-ZL-BC-006-01药品包装热封茶叶滤纸质量标准质量标准批准人/日期：年月日审核人/日期：年月日制定人/日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量保证部分发部门：质量保证部、物料管理部1.目的建立药品包装热封型茶叶滤纸检验的质量标准2.适用范围适用于本公司的药品包装热封型茶叶滤纸质量检验3.职责质检员、质检室主任对本标准的实施负责4.依据GB/T25436-20105.检查内容5.1外观本品应为乳白色，质地柔软。
表面洁净、平整，不得有硬质块、皱褶、洞眼、裂口及较大纤维束等。
5.2【检查】定量将5张样品沿纸幅纵向叠成五层，然后沿横向均匀切取0.01m2的试样两叠，共10片试样，用相应分度值的天平称量。
如切样设备不能满足精度要求，则应测定每一试样的尺寸，并计算测量面积。
宽度在100mm以下的盘纸，则应按卷盘全宽切取五条长300mm的纸条，一并称量。
测量所称量的纸条的长边及短边，分别精确至0.5mm和0.1mm，然后计算面积。
应采用精度为0.02mm的游标卡尺进行测量。
结果应为22.0±1.1g/m2。
5.2.1厚度将五张样品沿纵向对折，形成10层，然后沿横向切取两叠1/100m2的试样，共计20片试样，用厚度计分别测定每片试样的厚度值，每片试样应测定一个点。
如果测定单层厚度，应用天平称取20片试样的质量，并按GB/T451.2计算出定量，结果应≥0.21g/cm3。
5.2.2抗张强度纵向：≥0.60kN/m横向：≥0.12kN/m按GB/T12914测定。
5.2.3纵向湿抗张强度≥0.12kN/m按GB/T465.2测定。
5.2.4热封强度按仪器使用说明书设定热封机的温度为165℃±5℃压力为0.2MPa，时间为5s，热封刀宽度5mm，也可根据需要选择其他的设定参数，但应在试验报告中注明。
试样的采取按GB/T450进行,试样的处理按GB/T10739进行。
307-药用复合膜、铝箔质量标准
药用复合膜、铝箔质量标准
一.标准依据：GB12255-90药用铝箔标准，YY0236－1996药品包装用复合膜（通则），
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表。
二.标准内容：
1材质：双向拉伸聚酯（BOPET）/铝箔（AL）/低密度聚乙烯(LDPE)、铝箔
2外观：
2.1表面应洁净、平整，不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀，复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
2.2印刷文字和图案清晰、完整、色彩均匀，无明显色差，套印位置偏差≤0.5mm。
2.3印刷项目包括：注册商标、药品名称、规格、用法用量、厂名。
具体项目的内容与标准样版校对。
2.4每卷应紧实，卷面不允许有明显突起和凹陷的暴筋，卷芯不得凹陷或松动。
2.5每卷接头数：膜长＜500m不多于1个，膜长≥500m不多于2个。
接头应正对图案，接头处应牢固且有明显的标记。
2.6膜面两端应平整，端面不平整度≤1.5mm。
4微生物限度检查,应符合下表规定
药用复合膜、铝箔质量标准第2页
5判断标准
5.1关键缺陷:可接受质量水平0%。
5.1.1文字错误。
5.1.2尺寸错误。
5.1.3漏印文字、色块、图案。
5.1.4色泽与标准有少许不相符合。
5.2次要缺陷：可接受质量水平2%。
5.2.1印刷有轻微受污造成阅读困难。
5.2.2印刷上少许移位，但不影响产品外观。
5.2.3卷装不够平整紧实，但不影响使用。
5.2.4复合膜、铝箔的重量应为除去包装和卷芯后的净重。
茶叶包装的标准和要求
茶叶包装的标准和要求
茶叶包装的标准和要求会根据不同的国家和地区有所差异，以下为一般的茶叶包装标准和要求：
1. 材质和卫生要求：茶叶包装材料应该符合国家卫生标准，一般使用食品级塑料、铝箔、纸盒、玻璃瓶等材料。
包装材料应该无异味，无色素或无害色素。
2. 密封性：包装应该保证茶叶的密封性，防止味道散失和湿气侵入。
常见的包装方式有密封袋、铝箔袋、罐装等。
包装应该采用防潮、防氧、防紫外线等措施，以保持茶叶的新鲜度和品质。
3. 标签和标识：包装上应有清晰的标签和标识，包括茶叶的名称、产地、生产日期、保质期、贮存方式等信息。
标签应有真实准确的内容，不得使用虚假或误导性的宣传语。
4. 耐热性和耐压性：茶叶包装应该具有一定的耐热性和耐压性，以避免在加工、贮存和运输过程中导致包装破裂、变形等问题。
5. 可持续发展：茶叶包装应该尽量选择可回收、可降解的材料，减少对环境的负担。
同时，包装过程应遵循节约资源、减少能源消耗的原则。
6. 安全性：茶叶包装不得对茶叶产生有害影响，应符合食品安全标准。
包装材料不得含有有毒物质，并应通过安全检测和质量认证。
请注意，茶叶包装的标准和要求可能会根据地区法规和行业自律规定发生变化，最好根据当地的具体要求进行包装。
药包材 质量标准
药包材质量标准
根据药品的包装材料的特性，药品的包装材料的标准主要包含以下项目：
（1）材料的确认（鉴别）：主要确认材料的特性、防止掺杂、确认材料来源的一致性。
（2）材料的化学性能检查：检查材料在各种溶剂（如水、乙醇和正己烷）中浸出物（主要检查有害物质、低分子量物质、未反应物、制作时带人物质、添加剂等）、还原性物质、重金属、蒸发残渣、pH、紫外吸收度等；检查材料中特定的物质，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯单体、聚丙烯输液瓶中催化剂、复合材料中溶剂残留；检查材料加工时的添加物，如橡胶中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑剂（邻苯二甲酸二辛酯）、聚丙烯输液瓶中抗氧剂等。
（3）材料、容器的使用性能检查：容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性、滴出量（若有定量功能的容器）等；片材需检查水蒸气透过量、抗拉强度、延伸率；如该材料、容器需组合使用需检查热封强度、扭力、组合部位的尺寸等。
（4）材料、容器的生物安全检查：微生物数，根据该材料、容器被用于何种剂型，测定各种类微生物的量；安全性，根据该材料、容器被用于何种剂型，需选择检查异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素等项目。
中华人民共和国包装行业标准
中华人民共和国包装行业标准茶叶包装通用技术要求General Technical Requirement for Tea Packaging（征求意见稿）2017-07-31中华人民共和国工业和信息化部发布前言本标准依据GB/T 1.1 2009给出的起草规则编制。
本标准由全国包装标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位：深圳职业技术学院、深圳市裕同包装科技股份有限公司、东莞市尚杰包装印刷科技有限公司、中国包装联合会。
本标准主要起草人：王利婕、李公伟、刘映平、陈广学、郭蕊、冷晓雪、张旭亮、严尧、王利、俞朝晖、陈琪莎、刘西省、周浩。
茶叶包装通用技术要求1 范围本标准规定了茶叶包装的术语和定义、分类、技术要求、标识、运输、贮存等。
本标准适用于茶叶包装的生产加工和流通环节。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 406-2008 棉木色布GB/T 731-2008 黄麻布和麻袋GB 4806.8 食品安全国家标准食品接触用纸和纸板材料及制品GB/T 6388-88 运输包装收发货标志GB/T 8946 塑料编织袋GB/T 18455-2010 包装回收标志GB/T 25436-2010 热封型茶叶滤纸GB/T 28121-2011 非热封型茶叶滤纸3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1茶叶内包装 tea inner-packaging直接与茶叶接触的包装，起直接保护茶叶的作用，分单个包装或小包装。
3.2茶叶中包装 tea sales-packaging在茶叶内包装外面又重复进行的包装。
一般将内包装装入袋、盒、罐中，起销售宣传产品的作用。
3.3茶叶外包装 tea outer-packaging将成批量的中包装装入中型或大型的箱、袋、盒、罐中，主要用来保障茶叶在流通中的识别和安全，便于装卸、运输及贮存。
滤纸 标准
滤纸标准滤纸是一种用于过滤液体或气体的材料，通常由纤维素制成的纸或布构成。
滤纸具有高吸附性、高渗透性和高耐久性等特点，被广泛应用于实验室、工业生产、环保等领域。
下面将详细说明滤纸的标准，包括滤纸的分类、规格、性能参数、检测方法等方面的内容。
一、滤纸的分类滤纸可以根据不同的分类方法进行分类，常见的分类方式包括以下几种：1．按照材质分类：根据滤纸的材质可以分为纤维素滤纸、合成纤维滤纸和玻璃纤维滤纸等。
其中，纤维素滤纸是最常用的滤纸，具有高吸附性、高渗透性和高耐久性等特点。
2．按照用途分类：根据滤纸的用途可以分为实验室用滤纸、工业用滤纸和环保用滤纸等。
其中，实验室用滤纸要求较高，需要具有高精度和高纯度等特点。
3．按照规格分类：根据滤纸的规格可以分为不同尺寸和厚度的滤纸，以满足不同的过滤需求。
二、滤纸的规格滤纸的规格通常包括以下参数：1．尺寸：滤纸的尺寸可以根据实际需求进行定制，常用的尺寸包括18cm x 18cm、24cm x 24cm、30cm x 30cm等。
2．厚度：滤纸的厚度可以根据实际需求进行定制，常用的厚度范围为0.1mm-0.5mm。
3．密度：滤纸的密度是指单位体积的质量，通常以g/cm³为单位表示。
密度反映了滤纸的紧密程度和吸附性能，密度越高表示滤纸越紧密。
4．抗拉强度：滤纸的抗拉强度是指在外力作用下不发生断裂的最大拉力，通常以N为单位表示。
抗拉强度反映了滤纸的耐用性，抗拉强度越高表示滤纸越耐用。
5．过滤精度：滤纸的过滤精度是指能够过滤掉的颗粒大小，通常以微米（μm）为单位表示。
过滤精度反映了滤纸的过滤性能，过滤精度越高表示滤纸过滤效果越好。
6．耐压强度：滤纸的耐压强度是指能承受的最大压力，通常以MPa为单位表示。
耐压强度反映了滤纸的承载能力，耐压强度越高表示滤纸能承受的压力越大。
7．PH值：滤纸的PH值是指其酸碱度，通常以数字0-14表示。
PH值为中性的滤纸最为常见，但也可以根据实际需求定制不同PH值的滤纸。
药品包装热封茶叶滤纸质量标准
1.目的建立药品包装热封型茶叶滤纸检验的质量标准2.适用范围适用于本公司的药品包装热封型茶叶滤纸质量检验3.职责质检员、质检室主任对本标准的实施负责4.依据GB/T 25436-20105.检查内容5.1外观本品应为乳白色，质地柔软。
表面洁净、平整，不得有硬质块、皱褶、洞眼、裂口及较大纤维束等。
5.2【检查】定量将5张样品沿纸幅纵向叠成五层，然后沿横向均匀切取0.01m2的试样两叠，共10片试样，用相应分度值的天平称量。
如切样设备不能满足精度要求，则应测定每一试样的尺寸，并计算测量面积。
宽度在100mm以下的盘纸，则应按卷盘全宽切取五条长300mm的纸条，一并称量。
测量所称量的纸条的长边及短边，分别精确至0.5mm和0.1mm，然后计算面积。
应采用精度为0.02mm的游标卡尺进行测量。
结果应为22.0±1.1g/m2。
5.2.1厚度将五张样品沿纵向对折，形成10层，然后沿横向切取两叠1/100m2的试样，共计20片试样，用厚度计分别测定每片试样的厚度值，每片试样应测定一个点。
如果测定单层厚度，应用天平称取20片试样的质量，并按GB/T 451.2计算出定量，结果应≥0.21g/cm3 。
5.2.2抗张强度纵向：≥0.60kN/m 横向：≥0.12kN/m 按GB/T 12914 测定。
5.2.3纵向湿抗张强度≥0.12kN/m 按GB/T 465.2 测定。
5.2.4热封强度按仪器使用说明书设定热封机的温度为165℃±5℃压力为0.2MPa，时间为5s，热封刀宽度5mm，也可根据需要选择其他的设定参数，但应在试验报告中注明。
试样的采取按GB/T 450进行,试样的处理按GB/T 10739进行。
切取宽度为14.9～15.2mm，长度至少为280mm的试样，应确保夹持试样时手不触及试验部分。
将试样的热封面朝內沿长度对折成两层，在距离试折线10mm处进行热封，将热封好的试样按GB/T 12914测定热封强度，当热封处全部分开时读数，仲裁时按恒速拉伸法测定。
药用包装材料质量标准ISO15378(中文)
ISO 15378: 2006标准的中文版内容国际标准化组织/第76技术委员会(IS0/TC76)于2003年制定了1S0 15378国际标准草案(Draft of interrfational standard，D1S)，标题是：《药品初包装材料ISO 9001:2008应用的专用要求，包含生产质量管理规范(GMP) 》。
2006年，形成了借鉴ISO 9001:2008质量体系的《药用包装材料质量标准ISO 15378 : 2006》初稿。
这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。
此处择其要简介其主要内容(略去的有些内容可参见ISO 9001: 2008标准)(一)引言引言部分包括:总则;过程方法;与ISO 9004的关系;与其他管理体系的相容性。
0.1总则本标准把GMP原理和QMS质量管理体系规定的要求应用于药品的初包装材料。
由于初包装材料与药品直接接触，组织(企业)对初包装材料的生产和质量控制中的领会GMI'原理对于患者使用药品时的安全性是非常重要的。
药用包装材料应用GMP应能确保这些材料满足制药工业的需求。
采用QMS应当是组织的一项战略性决策。
一个组织QMS的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。
.ISO 15378的主要目的是规定协商的初包装材料的要求。
它包括一些初包装材料的专用要求，这些要求出自药品生产、控制等生产质量管理规范。
0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施QMS以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
过程方法在QMS中应用时，强调以下方面的重要性：(1)理解并满足要求;(2)需要从增值的角度考虑过程;(3)获得过程业绩和有效性的结果;(4)基于客观的测量，持续改进过程。
ISO 15378引用了以过程为基础的QMS模式图，展示了有关的过程联系(可参见ISO 9001:2008)。
药用包装材料质量标准
（一）聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋来源国家药品监督管理局YBB00172002本品系指聚酯(PET)与铝箔(Al)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
[外观]取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
[鉴别]红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
[阻隔性能]水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。
试验时PE 层向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过0．5(g／m2·24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB／T 1038-2000)的规定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23±2)℃，不得过0．5cm3／(m2·24h·0．1MPa)。
[机械性能] PE层与A1层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥高强度平均值均不得低于2．5N/15mm。
[热合强度]膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150℃～170℃，压力0．2～0．3MPa，时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5％的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
以热合部位为中心线，打开呈180度，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线与上下夹具中心线相重合，并松紧适宜，夹具间距离为50mm，试验速度为(300±30)mm／min，读取试样断裂时的最大载荷，平均值不得低于12N／15mm。
《茶叶滤纸》标准
《茶叶滤纸》标准
茶叶滤纸是一种用于过滤茶叶的特殊材料，它具有一定的吸湿性和过滤性能。
茶叶滤纸的标准是为了确保茶叶过滤的效果和质量，保证茶水口感的同时，也要考虑到环境友好和卫生安全。
1. 茶叶滤纸的选材标准
茶叶滤纸的选材应符合食品卫生安全要求。
常用的选材有天然纤维素材料，如竹浆、木浆、草浆等，这些材料无毒无害，不会对茶叶的品质产生负面影响。
此外，茶叶滤纸的颜色应自然，不应添加任何化学物质。
2. 茶叶滤纸的生产工艺
茶叶滤纸的生产应采用环保无污染的工艺，避免使用有害化学物质。
生产过程中应注意控制温度和湿度，以确保茶叶滤纸的质量。
在纸张制造过程中，可添加适量的增强纤维素材料，提高茶叶滤纸的机械强度和耐用性。
3. 茶叶滤纸的特性和应用
茶叶滤纸具有一定的吸湿性和透气性，在使用过程中能够快速吸收茶水，并过滤掉茶叶渣。
同时，茶叶滤纸还能有效阻挡茶叶中的微小颗粒，保证茶水的清澈和口感。
茶叶滤纸广泛应用于茶包、茶叶过滤器等产品中。
4. 茶叶滤纸的检测标准
茶叶滤纸的检测标准应包括外观质量、物理性能和化学性能等方面。
外观质量检测主要包括纸张的整齐度、色泽和强度等。
物理性能检测主要包括吸湿性、透气性和机械强度等方面。
化学性能检测应确保茶叶滤纸不含有害物质，符合食品卫生安全要求。
总结：茶叶滤纸的标准涉及选材、生产工艺、特性和应用，以及检测标准等方面。
选材要符合食品卫生安全要求，生产过程要环保无污染。
茶叶滤纸的特性使其成为茶叶过滤的理想材料，并广泛应用于茶包等产品中。
检测标准则确保茶叶滤纸的质量和安全性。
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包装材料质量标准编号：WJ-ZL-BC-006-01药品包装热封茶叶滤纸质量标准质量标准
批准人/日期：年月日审核人/日期：年月日
制定人/日期：年月日生效日期：年月日
颁发部门：质量保证部分发部门：质量保证部、物料管理部
1.目的
建立药品包装热封型茶叶滤纸检验的质量标准
2.适用范围
适用于本公司的药品包装热封型茶叶滤纸质量检验
3.职责
质检员、质检室主任对本标准的实施负责
4.依据
GB/T 25436-2010
5.检查内容
5.1外观本品应为乳白色，质地柔软。
表面洁净、平整，不得有硬质块、皱褶、洞眼、裂口及较大纤维束等。
5.2【检查】定量将5张样品沿纸幅纵向叠成五层，然后沿横向均匀切取0.01m2的试样两叠，共10片试样，用相应分度值的天平称量。
如切样设备不能满足精度要求，则应测定每一试样的尺寸，并计算测量面积。
宽度在100mm以下的盘纸，则应按卷盘全宽切取五条长300mm的纸条，一并称量。
测量所称量的纸条的长边及短边，分别精确至0.5mm和0.1mm，然后计算面积。
应采用精度为0.02mm的游标卡尺进行测量。
结果应为22.0±1.1g/m2。
5.2.1厚度将五张样品沿纵向对折，形成10层，然后沿横向切取两叠1/100m2的试样，共计20片试样，用厚度计分别测定每片试样的厚度值，每片试样应测定一个点。
如果测定单层厚度，应用天平称取20片试样的质量，并按GB/T 451.2计算出定量，结果应≥0.21g/cm3 。
5.2.2抗张强度纵向：≥0.60kN/m 横向：≥0.12kN/m 按GB/T 12914 测定。
5.2.3纵向湿抗张强度≥0.12kN/m 按GB/T 465.2 测定。
5.2.4热封强度按仪器使用说明书设定热封机的温度为165℃±5℃压力为0.2MPa，时间为5s，热封刀宽度5mm，也可根据需要选择其他的设定参数，但应在试验报告中注明。
试样的采取按GB/T 450进行,试样的处理按GB/T 10739进行。
切取宽度为14.9～
15.2mm，长度至少为280mm的试样，应确保夹持试样时手不触及试验部分。
将试样的热封面朝內沿长度对折成两层，在距离试折线10mm处进行热封，将热封好的试样按GB/T 12914测定热封强度，当热封处全部分开时读数，仲裁时按恒速拉伸法测定。
每个样品测定10次，以算数平均值表示结果。
结果应≥0.10kN/m。
5.2.5透气度≥4000CU 按GB/T 458测定。
5.2.6滤水时间≤3.0S 按GB/T10340测定。
5.2.7水分≤8.0% 用快速水分测定仪测定，或者根据中国药典2015年版四部水分测定法第二法(烘干法)进行测定。
5.2.8异味及漏茶末
将四套专用品茶杯（碗）一一对应放置，用天平称取茶叶末4份，每份质量为2.0g （精确至0.1g）其中的两份以热封型茶叶滤纸试样按袋泡茶的形式热封好，封合后纸袋的滤水面积应不小于（40mm×50mm）×2,将两包袋泡茶及2份茶叶末分别放入4只品茶杯中。
在1000mL烧杯中煮沸800mL蒸馏水或去离子水，用沸水分别注满4只品茶杯，立即盖上杯盖，浸泡5min。
将4只茶杯中的浸泡液，分别倒入对应放置的4只品茶碗内。
闻4碗浸泡液的气味，并品尝其滋味，分别进行对比，若袋泡茶浸出液与散装茶叶末浸出液的气味、滋味相同，则异味指标的测定结果为“合格”；若袋泡茶浸出液与散装茶叶浸出液的气味、滋味不同，则测定结果为“不合格”。
取出两个品茶杯中袋泡茶，观察杯底是否有漏出的茶末，若无茶末，则漏茶末的测定结果为“合格”；若有茶末，则测定结果为“不合格”。
5.3【微生物限度】照微生物限度法（中国药典2015版四部附录1100）测定。
需氧菌数不得过100cfu/10cm2，霉菌、酵母菌数不得过10cfu/10cm2，大肠埃希菌不得检出。
内控标准：需氧菌总数不得过80cfu/100cm2，霉菌、酵母菌数不得过8cfu/100cm2，大肠埃希菌不得检出。
根据国家食品药品监督管理局对药品GMP认证过程中有关问题的说明，包装材料在有供应商提供的该批物料全项检验合格报告单原件的基础上，我公司按下列内控检验。
6.1外观取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
本品应为乳白色，质地柔软。
表面洁净、平整，不得有硬质块、皱褶、洞眼、裂口及较大纤维束等。
6.2规格尺寸
用尺子测量，规格尺寸应符合如下要求，见下表：
6.4材质所用药品包装热封型茶叶滤纸厚度、硬度或重量应符合规定。
7、物料基本信息：
7.1 经批准供应商：见供应商目录
7.2 取样规程：ZK-SMP-GG-046-01
7.3 检验规程：ZK-SOP-BC-006-01
7.4 贮存条件：常温贮存，保持于干燥、清洁处。
7.5 复验期：12个月。