药厂负压称量室技术总结

药厂负压称量室技术总结
称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备，它提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，于保证工作区的高洁净度环境。

在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。

称量操作区域由万级垂直层流ISO 7 （NF，EN，ISO14644-1）保护。

按照FDA和欧盟GMP以及中国GMP的要求进行设计。

（一）基本安全事项：
负压称量室是室内使用型的，请不要在室外使用。

请选择能够承受本设备重量的地面、墙面结构，安装部位的平面要求平整。

本设备不得在倾斜状态下实施安装，否则会造成箱体变形等故障。

禁止用于下列场所：低温、高温、高湿、结露、多尘、油雾、化学腐蚀等环境恶劣的地方。

本设备不具有防爆能力，严禁在易燃易爆的环境中使用。

设备设计时充分考虑到客户的生产需求，保证设备运行可以达到24小时，但是不能连续满负荷使用。

禁止用水冲洗，以免损坏本设备电气元件或造成对人身伤害。

可以用酒精，不锈钢清洁剂对设备本身进行定期清洁。

（二）电气安全事项：
必须先将本设备就位固定，再由专业人员进行接线、通电的作业。

开机
运行前，请再确认本设备产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符，以免损毁电气元器件，甚至引发火灾。

必须对本设备实施可靠的接地作业，才能保证安全使用。

务请将所需的电源线，正确可靠地接入电源接线盒中，并注意电源相位。

严禁用户擅自改装本设备电气线路。

请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线，以免因电源引线破损而引发火灾、触电。

长期停用时，请切断供电电源。

（三）运行安全事项：
禁止在一分钟内反复操作各类开关，以免因频繁动作而损坏控制器件。

使用触摸液晶屏时，动作要轻柔，防止触摸液晶屏的损坏。

禁止紧贴设备进风口处放置物品，以免影响进风量。

当本设备使用过程中出现异常情况时，应首先停止运行并切断电源，再通知专业人员检修，也可与本公司联系。

当需要更换照明灯管时，请先切断电源，待灯管冷却后进行更换作业。

检修通道和回风通道为一体设计，操作人员可通过此通道更换过滤器，同时也可以检修风机（必须在确认风机不在工作状态），高效过滤器可在洁净区域更换。

（四）结构特征：
负压称量室箱体采用50㎜厚墙板，工作区域墙板选用不锈钢304（0.8 ㎜厚，油拉丝短丝，表面光洁度达到0.38 to 0.51μm Ra）＋氧化镁（防火）＋纸蜂窝＋不锈钢304板，非工作区域采用不锈钢304＋氧化镁（防火）＋纸蜂窝＋彩钢板；墙板内部连接缝隙小，无死角，不打硅胶，外部打胶，保证工作区域的密封性和整洁美观。

负压称量罩采用模块化设计，现场组装拆卸方便。

由4组初中效＋2台风机箱＋热交换器＋3组末端送风高效过滤器＋均流膜组成：本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。

控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用触摸屏变频器控制系统，可以控制风机起停，调节
风机频率，调整工作区需要的风速。

并显示初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器，均流膜的压差，风速和温湿度，同时还对风速和压差等异常报警。

压差表是用来测量过滤器不同时期的压力，为称量罩提供持久的性能指示。

初效根据使用情况需定期清洗。

在回风夹道装有四个压差传感器，对应专门的均流膜，初，中，高效过滤器的阻力（当压力超过初始压力的1.5 倍时，请更换均流膜和过滤器），并在触摸屏内显示出来。

当过滤器压差超出范围时，在触摸屏上有显示报警，同时在自控箱箱上有声音报警，并在操作面设置一个声光报警灯。

在触摸屏上方有一风速传感器测量杆，严禁触碰，以免损坏。

在控制面板下侧有一排开关插座，最左边一个开关控制本设备的照明灯和检修灯；其余为220V，10A 和380V，20A 开关插
座用于称量设备的临时取电（注意，插座都由对应的开关控制）。

在回风区域配有初、中效过滤器，保证回风的洁净，上部有风机部分，在风机出风处配置了高效过滤器，保证送风的洁净度达到万级。

在送风箱体的内部还有排风调节板可以调节设备的排风量在合理的范围内（设备安装就位后，由专业人员设制，请勿擅自调整）。

初效G4－595×595×42（风量3400m3/h；面风速1~1.5m/s；过滤效率80%；过滤器初阻力50Pa，过滤器终阻力100Pa。

同时选用0～250Pa的压差表，可以对过滤器的使用情况作及时详细的了解）和高效H13－610×610×292（风量4000m3/h；面风速0.35~0.5m/s；99.995%；过滤器初阻力350Pa，过滤器终阻力700Pa。

同时选用0～750Pa的压差表，可以对过滤器的使用情况作及时详细的了解）。

保证工作区域内达到万级洁净区域。

选用的压差表，给出使用范围，可以清楚显示过滤器的压差和状态，用不锈钢框架固定，保证送出的风洁净可靠，使工作区域内达到万级洁净区，从洁净室就可以方便快捷的更换。

两台风机箱选用离心风机，底架和弹簧减震器（使风机箱的整体运动平稳，将对设备的震动影响减到最低，使风机整体的噪音在工作区域小于75db。

保证整个房间的送风量12000m3/H和面风速0.5m/s 满足工作区域要求），放置于技术夹层内，除维修与保养时由专门人员检修，其余皆不接触操作人员，保证了操作人员的安全。

同时风机采用变频器控制风速，当风机风速达不到要求时，通过风速传感器感应到变频器上，变频器调节电机频率，使风速达到0.5m/s。

当风机使用中出现异常等情况时，可以通过过滤器的压差表和触摸屏显示出来。

离心风机、空调、压差表均流及送风面板采用欧洲先进技术的高分子材料，具有阻力低，气流均匀及高透光性。

有效的保证负压称量室出风风速保证在
0.5m/s，正常工作时约有10%～15%的空气经出风板均流膜处理后排至箱体外，可保证工作区域内相对洁净室负压，从而保证室内人员及环境的安全。

高效过滤器、灯具照明灯位于设备顶面上，采用洁净室专用LED照明灯。

采用合理的设计，选用LED节能照明，使房间照度不小于500 LUX，灯安装在称量罩顶部，并在称量罩任何情况下可打开。

维护检修时，只要打开照明灯下部的均流膜即可。

负压室房间工作区域尺寸比较大，热量产生多，在负压称量室内可添加不锈钢框架换热器，要求进水温度7度，出水温度12度；亦可采用空调制冷的方式，须
有空调外机放置处、排水地漏。

处理风量12000M3/H，产生的冷量为30KW。

可以保证DFB工作区域的温度：夏季≤26℃，冬季:≥18℃。

（五）工作原理：
本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效及中效过滤器的预
过滤，将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉，以起到保护高效过滤器的作用。

经过预处理后的空气，在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到万级洁净度要求。

洁净气流被送至送风箱体内，85%~90%通过均流送风网板，形成均匀的垂直送风气流10%~15%则通过风量调节板,排出设备。

所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。

由于在工作区域形成稳定的单向流，在此区域中散发的粉尘，会在单向气流的影响上，随着流线而被初、中效过滤器所捕集。

设备带有10%~15%的排风，从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外，起到保护外部环境的作用。