化妆品相关法律法规知识
化妆品相关法律法规知识
化妆品相关法律法规知识化妆品相关法律法规知识1. 引言在当今社会，化妆品已经成为现代人日常生活中不可或缺的一部分。
然而，由于化妆品一直与人们的健康密切相关，因此为了保障消费者的权益和健康，各国都制定了一系列的法律法规来规范化妆品的生产、销售和使用。
本文将介绍一些与化妆品相关的法律法规知识。
2. 化妆品定义及分类根据卫生部发布的《化妆品卫生监督条例》，化妆品被定义为“以涂抹、喷洒或其他类似方法，供人用于清洁、保养、美容、修饰、以及改变外观的物质或制剂”。
化妆品根据用途和性质的不同，可以分为护肤品、彩妆品、香水等多个类别。
3. 化妆品相关法律法规3.1 化妆品生产许可管理根据《化妆品卫生监督条例》，化妆品生产企业必须获得卫生监督部门颁发的生产许可证才能合法生产和销售化妆品。
申请者需要提交相关的生产设备、工艺流程和原材料的信息，并接受监督部门的审核。
3.2 化妆品标签和说明书要求化妆品标签和说明书对于消费者购买和使用化妆品起着重要的作用。
根据《化妆品卫生监督条例》，化妆品标签和说明书必须包含以下内容：产品名称生产企业名称和地址净含量主要成分批准文号使用方法和注意事项生产日期和保质期适用人群联系方式3.3 化妆品进口管理中国对于进口化妆品实行管理制度，须向国家药监部门进行申报、备案和验收。
进口化妆品必须符合国家卫生标准，禁止使用被禁用的物质。
3.4 化妆品安全评价和监督为了确保化妆品对消费者的安全，法律法规规定化妆品必须进行安全评价。
化妆品安全评价包括对成分的安全性、生物毒性、致敏性等方面的评价。
此外，监督部门对化妆品进行抽检和监督，对不合格的化妆品进行查处和召回。
3.5 化妆品广告管理由于化妆品广告对于消费者的影响较大，因此广告内容必须真实、准确，不得夸大产品功效和效果。
同时，化妆品广告中不得涉及医疗保健和药物治疗等内容。
4. 化妆品质量安全风险与提醒尽管有法律法规来规范化妆品的生产和销售，但仍存在一定的化妆品质量安全风险。
化妆品安全法规与监管措施
化妆品安全法规与监管措施化妆品是现代社会中被广泛使用的个人护理产品。
然而，由于某些化妆品添加的成分可能对人体健康产生潜在风险，因此制定了一系列的化妆品安全法规和监管措施，以确保化妆品的安全性和合规性。
本文将介绍化妆品安全法规的相关知识，并探讨具体的监管措施。
一、化妆品安全法规的基本概念化妆品安全法规是指针对化妆品生产、销售和使用过程中的安全和合规性进行规范的法律法规。
其目的是确保化妆品的使用不会对消费者的健康产生负面影响，并提供保护消费者权益的法律依据。
化妆品安全法规通常包括以下内容：1. 化妆品的注册和备案规定：各国根据自身法律体系，要求化妆品企业在生产和销售化妆品前进行注册或备案，以确保化妆品符合安全标准，并可以追踪产品质量和责任。
2. 化妆品成分的限制与禁用：针对某些可能对人体健康带来风险的化妆品成分，法规会制定相应的限制或禁用规定，以保护使用者的健康与安全。
3. 化妆品标签和说明书的要求：化妆品标签和说明书是消费者获取产品信息的重要渠道，法规要求化妆品企业提供准确、清晰、完整的产品信息，包括成分、功效、使用方法与注意事项等，以帮助消费者正确选择和使用化妆品。
4. 化妆品广告监管：为避免虚假宣传、夸大产品功效或误导消费者，化妆品广告也受到一定的监管，要求广告内容真实、准确、不违法，不得对消费者健康产生误导。
二、化妆品安全法规的国际例子不同国家和地区都制定了相关的化妆品安全法规，以下是几个国际例子：1. 欧盟化妆品法规：欧洲化妆品法规（EC）1223/2009包含了欧洲化妆品市场的重要法律框架，其中规定了化妆品的安全评估程序、成分限制与禁用、产品标签和说明书等要求。
2. 美国化妆品标签法规：美国FDA（美国食品药品监督管理局）制定了详细的化妆品标签法规，要求化妆品企业提供准确的产品信息，并对特定成分进行限制与禁用。
3. 中国化妆品安全技术规范：中国国家药品监督管理局发布了一系列化妆品安全技术规范，包括对化妆品生产、销售和使用过程中的安全要求进行详细规定，以确保化妆品的安全和合规性。
化妆品行业行政处罚法律法规详解
化妆品行业行政处罚法律法规详解化妆品行业作为消费品市场的重要组成部分，必须受到严格的监管。
行政处罚是对违反法律法规的化妆品企业或个人实施的一种惩罚措施。
针对化妆品行业的行政处罚，我将详细介绍相关的法律法规，包括法规的内容、违规行为及惩罚措施。
1. 《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例》是化妆品行业行政处罚的基础法律法规。
该条例规定了化妆品的生产、销售、进口等环节的卫生监督要求，明确了行政处罚的依据和范围。
1.1 违规行为及处罚措施根据《化妆品卫生监督条例》，以下是可能导致行政处罚的违规行为：1) 生产、销售未经批准或备案的化妆品；2) 生产、销售标签或说明书中虚假的化妆品；3) 生产、销售化妆品时使用禁止或限制使用的物质；4) 生产、销售不符合卫生标准的化妆品；5) 未按规定保存化妆品样品；6) 违反规定进行广告宣传。
对于以上违规行为，行政部门可以采取以下处罚措施：1) 要求停止生产、销售化妆品；2) 没收违法所得；3) 处以罚款；4) 撤销化妆品生产许可证；5) 暂扣或撤销相关经营许可证；6) 取缔非法经营场所。
2. 《消费者权益保护法》《消费者权益保护法》是保护消费者权益的核心法律法规。
在化妆品行业中，如果企业存在欺诈、虚假宣传等行为，可能会面临消费者的投诉和行政处罚。
2.1 违规行为及处罚措施根据《消费者权益保护法》，以下是可能导致行政处罚的违规行为：1) 虚假宣传、欺骗消费者；2) 向消费者提供不合格的产品或服务；3) 违反约定，拒绝、阻挠消费者享受合法权益；4) 泄露、出售消费者的个人信息；5) 违反价格法规定，搞垄断经营行为。
对于以上违规行为，行政部门可以采取以下处罚措施：1) 要求停止虚假宣传、欺骗消费者行为；2) 要求退还消费者所支付的费用；3) 处以罚款；4) 暂停、撤销相关的经营许可证；5) 公开曝光行为严重的企业。
3. 《食品安全法》化妆品作为一种外用的消费品，也要受到食品安全法的监管。
关于化妆品的法律法规
关于化妆品的法律法规关于化妆品的法律法规一、引言化妆品是人们日常生活中常用的产品之一，其质量与安全问题直接关系到人们的健康和安全。
为了保障消费者的权益，各国都制定了相应的化妆品法律法规，对化妆品的生产、销售、标识等方面进行了规范和监管。
本文将详细介绍关于化妆品的法律法规，包括相关的章节、内容和注释。
二、国内法律法规国内化妆品行业的法律法规主要包括以下几个方面：1. 化妆品监督管理条例：该条例由国家质检总局制定，其中包括了对化妆品生产许可证、销售许可证以及产品质量监督等的规定。
2. 食品安全法：该法律法规对于化妆品中添加的原料、添加剂等进行了限制和规范，以确保产品的安全性和质量。
3. 标签管理规定：该规定主要包括了对化妆品标签的要求，如标识中必须包含产品的名称、规格、保质期等信息，以便消费者正确选择和使用化妆品。
4. 广告法：该法律法规主要对化妆品广告进行了规范，包括了广告内容、传播方式、虚假宣传等方面的要求。
5. 商标法：该法律法规对化妆品商标的注册、使用、保护等进行了规定，以保障消费者的知情权和权益。
三、国际法律法规除了国内法律法规，国际上也存在着一些化妆品的法律法规，主要包括以下几个方面：1. 欧盟化妆品法规：该法规是欧洲国家对化妆品进行管理的法律法规，对化妆品的生产、销售、标识等方面进行了详细规定。
2. 美国食品药品管理局（FDA）的规定：该机构对化妆品进行了严格的监管，包括对产品成分、标签、广告等方面进行了详细的要求。
3. 化妆品卫生法：该法律法规主要对化妆品的安全性和质量进行了规范，包括了对化妆品原料、生产过程、销售等方面的要求。
四、附件本所涉及的附件如下：1. 化妆品监督管理条例2. 食品安全法3. 标签管理规定4. 广告法5. 商标法6. 欧盟化妆品法规7. 美国FDA规定8. 化妆品卫生法五、法律名词及注释本所涉及的法律名词及注释如下：1. 化妆品监督管理条例：这是国家质检总局制定的法规，针对化妆品行业实施监督与管理的具体措施。
化妆品相关法律法规知识ppt课件
我国化妆品法律法规体系由法律、行政 法规、部门规章、规范性文件等多个层 级构成，形成了较为完善的监管体系。
监管部门及职责划分
监管部门
国家药品监督管理局及其下属各级药品监管部门是化妆品监管的主要部门。
职责划分
国家药品监督管理局负责制定化妆品监管政策、标准和管理规范，并组织实施； 各级药品监管部门则负责辖区内化妆品生产、经营、使用等环节的监督管理工 作。
频次安排
根据产品风险等级、企业信用状况等因素，合理安排抽检频次，确保 监管的有效性。
不合格产品处理措施及召回制度
不合格产品处理措施
对抽检不合格的产品，依法依规采取下架、封存、销毁等措施，防止不合格产品流入市 场。
召回制度
对存在安全隐患的化妆品，生产企业应当主动召回并向社会公布有关信息，同时接受监 管部门的监督。
风险提示
提醒消费者在购买化妆品时要注意查看标签 标识、了解广告宣传真实性等，避免受到欺 诈和损害。同时，也提示化妆品生产企业要 严格遵守法律法规，规范生产经营行为。
05
化妆品质量安全监管与抽检 制度
质量安全标准体系介绍
国家标准
包括化妆品卫生规范、安全技术规范等，对化妆品的安全性、卫 生指标等做出明确规定。
化妆品相关法律法规 知识ppt课件
• 化妆品法律法规概述 • 化妆品生产许可与备案管理 • 化妆品原料与添加剂管理 • 化妆品标签标识与广告宣传规范
目录
• 化妆品质量安全监管与抽检制度 • 消费者权益保护与投诉处理机制
目录
01
化妆品法律法规概述
化妆品定义与分类
化妆品定义
指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面， 以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
化妆法律规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了保障消费者权益，规范化妆品市场秩序，保障人体健康，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本规定。
第二条本规定所称化妆品，是指以涂、擦、喷或其他类似方法，施用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口腔等），以达到清洁、保养、美化、修饰或改变人体气味等目的的物品。
第三条在中华人民共和国境内生产、销售、使用化妆品的单位和个人，应当遵守本规定。
第四条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。
县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的化妆品监督管理工作。
第二章生产管理第五条生产化妆品的企业应当具备以下条件：（一）有符合国家规定的化妆品生产设施、设备和检验仪器；（二）有具备化妆品生产知识和技能的专业人员；（三）有符合国家规定的生产管理制度和质量控制体系；（四）有符合国家规定的原辅材料、包装材料和标签标识。
第六条生产化妆品应当符合以下要求：（一）化妆品的成分、含量、质量、安全性和功效应当符合国家规定的标准；（二）化妆品的标签、说明书应当真实、准确、完整，不得含有虚假、夸大或者误导消费者的内容；（三）化妆品的生产过程应当符合卫生要求，防止污染；（四）化妆品的生产企业应当建立生产记录，确保产品质量可追溯。
第七条化妆品生产企业在生产过程中，应当采取有效措施防止化妆品污染，确保产品质量。
第八条化妆品生产企业在生产化妆品前，应当向所在地省级药品监督管理部门备案，并提交以下材料：（一）化妆品生产企业的营业执照；（二）化妆品生产设施、设备和检验仪器清单；（三）化妆品生产管理制度和质量控制体系；（四）化妆品标签、说明书样稿。
第九条禁止生产以下化妆品：（一）含有国家禁止使用的成分；（二）未经批准的放射性物质；（三）伪造、假冒他人注册商标的；（四）虚假宣传、夸大功效的；（五）不符合国家规定标准的。
第三章销售管理第十条销售化妆品的单位和个人应当具备以下条件：（一）有符合国家规定的化妆品销售场所和设施；（二）有具备化妆品销售知识和技能的专业人员；（三）有符合国家规定的销售管理制度。
涉及化妆品行业法律法规整理
涉及化妆品行业法律法规整理化妆品行业涉及法律法规、部门规章、规范性文件众多，本文主要对生产环节涉及的部分问题和法律法规作了简单梳理。
一、从事化妆品生产的企业应具备哪些基本条件？根据《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，我国对化妆品生产企业实行生产许可制度，从事化妆品生产应当取得食品药品监督管理部门核发的《化妆品生产许可证》，企业从事化妆品生产的场地、设备设施及生产化妆品类别必须与其许可范围一致，超范围生产化妆品视为无证生产行为，未取得《化妆品生产许可证》的企业擅自生产化妆品的，根据《化妆品卫生监督条例》第二十四条的规定，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。
二、生产特殊用途化妆品需要遵守哪些规定？生产用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的特殊用途化妆品，必须经国家食品药品监督管理部门批准，取得批准文号后方可生产。
特殊用途化妆品配方变更，需按照新产品重新申请批准。
特殊用途化妆品检出批准的配方成分以外的成分，或者未检出批准的配方成分的，属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为，根据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定，生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，没收产品及违法所得，处违法所得三到五倍的罚款。
并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产许可证》。
三、生产非特殊用途化妆品需要遵守哪些规定？国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。
未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。
四、化妆品使用的原料有哪些要求？生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。
使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国家食品药品监督管理部门批准。
同时，生产企业要建立原料管理制度和建立所使用原料的档案，确保所使用原料具有检验报告和质量保证证明文件。
化妆品法律法规
化妆品法律法规化妆品法律法规1. 前言化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分，但其成分和使用场景对人体健康可能会产生一定的影响。
为了保护消费者的权益，维护市场秩序，各国都制定了相关的化妆品法律法规。
本文将介绍中国和国际上比较重要的一些化妆品法律法规。
2. 中国法律法规2.1 《化妆品监督管理条例》《化妆品监督管理条例》是中国化妆品行业的基本法律。
该条例于1989年颁布，多次修订，目前的最新版本是2015年修订的。
该条例主要包括以下内容：化妆品生产经营者的基本要求和责任化妆品的质量控制和监管要求咨询与委托的评估程序化妆品广告的管理2.2 《化妆品标签及说明书强制性国家标准》该国家标准规定了化妆品标签和说明书必须遵守的内容和格式。
其中包括产品的名称、用途、生产日期、保质期限、成分及含量等重要信息。
所有在中国境内销售的化妆品都必须符合该国家标准的要求。
2.3 《进口非特殊用途化妆品备案管理办法》该办法是中国对进口化妆品进行备案管理的规定。
根据该办法，进口化妆品必须在上市前经过备案，备案要求包括产品的质量安全和相关文件的提交要求。
该办法的主要目的是确保进口化妆品符合中国的法律法规要求，保证消费者的健康安全。
3. 国际法律法规3.1 欧盟化妆品法规欧盟对化妆品的法律法规主要由《欧洲化妆品监管法规》（Regulation (EC) No 1223/2009）规定。
该法规于2009年生效，统一了欧盟成员国对化妆品的监管要求。
其中包括：产品安全评估和报告要求化妆品配方中禁用的成分和限量使用的成分产品标签和包装的规定告知产品有害事件的要求3.2 美国FDA法规美国FDA（Food and Drug Administration）负责管理和监管化妆品。
根据美国联邦食品、药品和化妆品法案，化妆品在美国的监管主要包括以下方面：产品标签和说明书要求禁用的成分和限量使用的成分产品安全评估和报告要求对进口化妆品的检验和审批4. 总结化妆品法律法规在保护消费者健康和权益方面起到了重要的作用。
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❖ 第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许 可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企 业停产，没收产品及违法所得，并且可以处 违法所得3到5倍的罚款。
❖ 表现形式 ❖ 案例分析
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案例：无证生产化妆品案
案情介绍：今年2月13日，在接到群众举
报后，珠海市食药监局联合质监局、市公安
到警示。
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检查对象
❖ 对化妆品生产企业监督检查的对象是什么？ 从事化妆品生产加工的生产企业，包括化妆 品分装企业。
❖ 对化妆品经营企业监督检查的对象是什么？ 从事化妆品经营（包括批发和零售以及外购 化妆品给消费者服务和使用）的单位。
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二、中国化妆品的监管模式
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市食药监局的职能调整
❖ 化妆品生产企业卫生规范（20080101）
❖ 化妆品卫生规范（2007年版）（20070701）
❖ 化妆品卫生行政许可检验规定（20070101）
❖ 化妆品命名规定（20100205）（FDA）
❖ 化妆品命名指南 （20100205）（FDA）
❖ 化妆品行政许可检验管理办法 （20100211）（FDA）
❖ 化妆品行政许可检验规范 （20100211）（FDA）
❖ 化妆品行政许可受理审查要点 （20101102）（FDA）
❖ 化妆品行政许可申报受理规定（20091225）（FDA）
❖ 化妆品技术审评要点 （20100928）（ FDA ）
❖ 化妆品技术审评指南 （20100928）（ FDA ）
❖ 化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南（20100810）（ FDA ）
❖ 化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南 （20100810）（ FDA ）
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14
《化妆品生产企业卫生规范》 ——对企业的要求
《化妆品卫生规范》 ——对企业生产的产品的要求
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《条例》及其细则规定的主要监管措施
SFDA
可前上 许市
卫 门生
部
督后上 监市
1、特殊用途化妆品 2、化妆品新原料 3、国产化妆品生产企业 4、进口化妆品（备案、审批）
局经侦支队最终锁定吉大园林路一栋五层大
厦的顶层，迅速出击端掉一个涉及无证生产
经营，假冒他人厂名厂址的黑窝店。现场查
获大量的化妆品包装和原料、生产机器以及
各种宣传材料。生产的化妆品包装盒发现上
面写着英国某国际控股集团授权，珠海XX化
妆品公司出品，为某品牌系列产品，生产厂
址在珠海唐家湾。然而这些均与实际情况不
不符合。
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行政责任
❖ 第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途 的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经 批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所 得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责 令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫 生许可证》。
❖ 表现形式
❖ 案例分析
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案例：化妆品生产企业生产未经 卫生部批准的特殊用途化妆品案
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第一章 总 则
❖ 第一条 为加强化妆品的卫生监督，保证 化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者 健康，制定本条例。
❖ 第二条 本条例所称的化妆品，是指以涂 擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体 表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇 等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、 美容和修饰目的的日用化学工业产品。
化妆 品生 产企 业卫
化妆品 卫生 规范
配套 文件、
规定
生规
范
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10
《药品管理法》 ——自2001年12月1日起施行
《医疗器械监督管理条例》 ——自2000年4月1日起施行
《化妆品卫生监督条例》 ——自1990年1月1日起施行
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11
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12
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13
其他相关的规范性文件
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4
一、化妆品监管的目的和原则
❖ 对化妆品行业安全监管的目的: 通过对化妆品行业的监督检查，规范化妆品生产、 经营单位的行为，防止不合格化妆品流入市场，保 证化妆品卫生质量和消费者使用安全。
❖ 对化妆品行业安全监管的二个基本原则:
1、对消费者健康有害的化妆品必须被拒之门外
2、如果使用的化妆品有潜在危险，消费者必须得
3、人员管理； 4、生产过程； 5、检验情况； 6、原料管理； 7、仓储管理； 8、产品标签及说明书。
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化妆品经营企业日常监督现场检查
❖ 检查什么？ ❖ 1、产品合法性； 2、标识标签；
3、购货验收制度；4、产品保质期； 5、储存条件、卫生情况； 6、产品宣传、店内宣传； 7、其他违法行为。
1、国家抽检 2、经常性卫生监督 3、化妆品不良反应监测 4、消费者投诉的处理
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品安 全 化 妆
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进口化妆品
特殊用途 ——《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》
非特殊用途 ——《进口非特殊用途化妆品备案凭证》
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化妆品生产企业日常监督现场检查
❖ 检查什么？ ❖ 1、企业合法性；2、生产条件；
案情介绍 2006 年 9 月中旬，某食药监局接到举报，在某综合超 市查获销售的“x 牌染发剂（黑色）”、“x 牌染发剂（栗色）”、“x 牌染发剂（葡萄红）”、“x 牌染发剂（咖啡色）”四种化妆品使用的 是同一卫生部特殊用途化妆品卫生许可批准文号。
１、将市卫生局食品卫生许可，餐饮业、食 堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安 全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的 职责，划入市食品药品监督管理局。
２、将综合协调食品安全、组织查处食品安 全重大事故的职责划给市食品安全管理办公 室。
…………
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9
三、化妆品监管法律体系
化妆品卫生监督条例
化妆品卫生监督条例实施细则
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21
四、《化妆品卫生监督条例 》及实施细则
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22
《化妆品卫生监督条例》
❖ 总则 ❖ 许可证制度 ❖ 条件 ❖ 人员 ❖ 检验 ❖ 标签标识 ❖ 经营 ❖ 广告宣传 ❖ 监督机构职责 ❖ 罚则 ❖ 附则
一九八九年九月二十六日国务院批准 一九八九年十一月十三日卫生部令第三号发布 一九九○年一月一日施行
化妆品相关法律法规知识
湖南弘锴生物学习资料
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1
Mabelline
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2
发明者妹妹的名字——Maybel 凡士林——Vaseline
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3
一、化妆品监管的目的和原则 二、中国化妆品的监管模式 三、化妆品监管法律体系 四、《化妆品卫生监督条例》及实施细则 五、国务院《特别规定》