原料质量标准：金银花
复方金银花颗粒质量标准研究
复方金银花颗粒质量标准研究复方金银花颗粒是一种针对感冒、咽喉疼痛等症状的中药制剂，由金银花、连翘、甘草等中草药复方组成。
在普遍应用的同时，为确保其质量和安全性，制定相应的质量标准是十分重要的。
复方金银花颗粒的质量标准应涵盖以下方面：1.原材料质量标准：金银花、连翘、甘草等中草药作为复方金银花颗粒的原材料，在选择时应符合相应的质量标准，如颗粒大小、外观、挥发油成分含量、重金属残留量、农药残留量等，以确保其质量和安全性。
2.制剂质量标准：复方金银花颗粒的制剂应符合中国药典（中药制剂部分）所规定的质量标准，如颗粒外观、颗粒均匀性、颗粒含量、溶解度、pH值、含水量、重金属残留等，以确保其质量符合国家标准。
3.性状和理化指标：复方金银花颗粒的性状和理化指标包括颗粒大小、颗粒形态、颗粒颜色、气味等，以及溶解度、相对密度、粘度、红外光谱指纹图谱等。
通过对这些指标的检测和分析，可以判断复方金银花颗粒的质量特征。
4.含有有效成分量：复方金银花颗粒中的有效成分主要包括金银花总黄酮、连翘总黄酮、甘草酸等。
质量标准应规定有效成分的含量范围，并采用适当的检测方法进行定量分析，以确保有效成分的含量在合理的范围内。
5.微生物和有害成分限量标准：复方金银花颗粒应符合相关微生物指标标准，如细菌总数、霉菌和酵母菌数量、大肠杆菌群等。
此外，还应限制重金属和农药残留等有害成分的含量，以确保产品的安全性。
在制定复方金银花颗粒质量标准时，应参考中国药典等权威药典规定，并结合实际生产情况和临床应用需求，制订适合的质量标准。
同时，还需要对各项指标的测定方法进行规范和验证，确保检测结果准确可靠。
在实际生产过程中，制造商应建立健全的质量管理体系，并进行严格的质量控制，包括进货验收、生产过程控制、产品检验等环节，以确保复方金银花颗粒质量的稳定性和可靠性。
综上所述，制定复方金银花颗粒质量标准是确保其质量和安全性的重要保障措施。
符合质量标准的复方金银花颗粒可以提高其疗效、降低不良反应的风险，从而更好地满足患者的需求。
金银花质量标准及检验操作规程
金银花质量标准及检验操作规程xxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：金银花1.2 汉语拼音：Jinyinhua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、绿原酸对照品、乙酸丁酯、甲酸、水、乙腈、磷酸、冰醋酸、木犀草苷对照品、3，5-二-0-咖啡酰奎宁对照品、4，5-二-0-咖啡酰奎宁对照品。
7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、硅胶H板、马弗炉、超声波清洗器、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5特征图谱照高效液相色谱法（通则0512）测定色谱条件与系统适用性试验除检测波长为240nm外，其他同【含量测定】酚酸类项下。
参照物溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml 含0.40mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕酚酸类项下。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，与参照物峰相应的峰为S 峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，应在规定值的±10%之内，保留时间规定值为0.91（峰1）、1.00〔峰2（S）〕、1.17〔峰3〕、1.38〔峰4〕2.43〔峰5〕、2.81〔峰6〕、2.93〔峰7〕7.6检查：7.6.1水分不得过12.0%（附录15 第四法）。
金银花质量标准
金银花质量标准金银花，又名忍冬藤、金银藤、忍冬，是一种常见的中草药材，具有清热解毒、泻火解毒、抗菌消炎等药用价值。
金银花的质量标准对于保证药材的质量和药效具有重要意义，下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。
一、外观特征。
金银花的外观特征是判断其质量的重要指标之一。
合格的金银花应该外观整齐，无虫蛀、霉变、破损等现象，花朵应该完整，无残缺，色泽应该鲜艳，无杂质和异物。
二、气味。
金银花的气味应该清香怡人，有一定的特殊芳香味，如果有异味或者发霉味，则说明金银花的质量存在问题。
三、水分含量。
金银花的水分含量是判断其干燥程度和保存质量的重要参数。
合格的金银花水分含量应该在10%以下，过高的水分含量容易导致金银花发霉变质。
四、杂质含量。
金银花中的杂质包括砂石、泥土、异种花、叶子等，这些杂质会影响金银花的药效和质量。
合格的金银花应该杂质含量少于3‰。
五、微生物指标。
金银花作为药材，微生物指标是其质量安全的重要指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的微生物指标，如细菌总数、酵母菌和霉菌总数等。
六、农药残留。
金银花在种植过程中可能会使用农药，因此农药残留是需要重点关注的指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的农药残留限量要求，保证金银花的安全性和药用价值。
七、重金属含量。
金银花中的重金属含量是其安全性和药用价值的重要指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的重金属含量限量要求，如铅、汞、镉等重金属的含量应该在安全范围内。
综上所述，金银花的质量标准是保证其药用价值和安全性的重要保障。
在选购和使用金银花时，应该注意对其外观特征、气味、水分含量、杂质含量、微生物指标、农药残留和重金属含量等指标进行检查，选择符合国家标准的优质金银花，以保证其药效和安全性。
同时，金银花的生产、加工和质量监管单位也应该严格按照相关标准进行生产和管理，保证金银花的质量安全，为广大消费者提供优质的药材产品。
金银花中药材质量标准
7贮存条件和注意事项
置阴凉干燥处，防潮，防蛀。ห้องสมุดไป่ตู้
5检验方法
检验按《金银花中药材检验标准操作程序》（SOP-QC7-MZ033-A-00）及《样品的接收检验保存管理程序》（SOP-QC1-008-A-01）执行。
6留样与复检
6.1留样按《留样管理规定》（SOP-QA1-022-A-01）及《样品的接收检验保存管理程序》（SOP-QC1-008-A-01）执行。
standardtechnicalprocedure金银花中药材质量标准1基本信息2质量要求3包装蛇皮袋包装并扎口
金银花中药材质量标准
技术标准/Standard Technical Procedure
金银花中药材质量标准
1基本信息
2质量要求
3包装
蛇皮袋包装并扎口。
4取样
取样按《物料取样标准操作规程》(SOP-QC1-028-A-02)执行。
金银花质量标准
金银花质量标准金银花，又名忍冬花，是一种常见的中药材，具有清热解毒、泻火解毒、散风清热等功效。
因此，金银花的质量标准对于保障药材的质量和药效具有重要意义。
下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。
一、外观特征。
1. 金银花应呈现出花朵完整、色泽鲜艳、无杂质的外观。
2. 花冠应具有金黄色或淡黄色，花瓣应完整无损。
3. 花冠底部的花丝应有银白色绒毛，有一定的光泽。
二、气味特征。
1. 金银花应具有清香的气味，无异味或霉味。
2. 气味应纯正，不应有烧焦、发霉等异味。
三、理化指标。
1. 水分含量应控制在不超过12%。
2. 灰分含量应不超过5%。
3. 残留农药和重金属含量应符合国家标准，且不得超过规定限量。
四、微生物指标。
1. 金银花应符合国家卫生标准，不得含有大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌。
2. 霉菌和酵母菌数量应符合国家标准，不得超过规定限量。
五、活性成分含量。
1. 金银花中的活性成分主要包括黄酮类化合物、挥发油等，应符合国家药典规定的含量标准。
2. 含量应稳定，不应有明显波动。
六、贮藏条件。
1. 金银花应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。
2. 贮藏容器应干净无异味，防止异物混入。
七、其他。
1. 金银花的贮存期限应标明在包装上，一般不得超过一年。
2. 包装应密封良好，避免氧气、湿气和异味的侵入。
总结，金银花的质量标准直接关系到中药材的质量和药效，因此在生产和采购过程中，必须严格按照国家标准进行检验和把关。
只有保证金银花的质量标准，才能更好地发挥其药用价值，为人们的健康保驾护航。
饲料原料 鱼腥草金银花粗提物产品技术标准要求2023年
饲料原料鱼腥草金银花粗提物1 范围本标准规定了饲料原料鱼腥草金银花粗提物饲料原料的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以饲料原料目录中的药食同源特性的天然植物鱼腥草、金银花，经筛选、提取、干燥、混合制成的饲料原料鱼腥草金银花粗提物。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本文件。
GB/T 5917.1 饲料粉碎粒度测定两层筛筛分法GB/T 5918 饲料产品混合均匀度的测定GB/T 6435 饲料中水分的测定GB/T 6438 饲料中粗灰分的测定GB 10648 饲料标签GB 13078 饲料卫生标准 GB/T 14699.1 饲料采样GB/T 18823 饲料检验结果规定的允许误差JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局 (2005) 第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》农业农村部公告《饲料原料目录》GB/T 19424 天然植物饲料原料通用要求3 术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。
4 产品分类按照原料组成不同，可分为 3 类，见表 15 技术要求5.1 感官形态，色泽均一，无发霉、变质和结块。
5.2 水分不高于 12.0%。
5.2 粗灰分不高于10.0%。
5.3 加工质量指标：5.3.1 粉碎粒度：应通过二号筛 (850um±29um) 。
5.3.2 混合均匀度：混合均匀，变异系数 (CV) 不大于 5%。
5.4 卫生指标卫生指标符合GB 13078的规定。
5.5 产品成分分析保证值应符合表 2 的规定。
表 2 (每千克中含量)5.6 净含量符合国家质量监督检验检疫总局 (2005) 第 75 号令) 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
6 试验方法6.1 感官用目测、鼻嗅方法执行。
天然植物饲料原料 金银花 粗提物
Q/370502HLL山东好利来动物药业有限公司企业标准Q/370502HLL 007-2019 天然植物饲料原料金银花粗提物Q/370502HLL 007-2019前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由山东好利来动物药业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：赵景强、刘金莹、盖超超。
天然植物饲料原料金银花粗提物1 范围本标准规定了天然植物饲料原料金银花粗提物产品的分类和代号、要求、抽样、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于以天然植物饲料原料金银花经筛选、提取等工艺生产的天然植物饲料原料金银花粗提物。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 10648 饲料标签GB 13078 饲料卫生标准GB/T 14699.1 饲料采样GB/T 18823 饲料检测结果判定的允许误差GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国兽药典饲料原料目录（中华人民共和国农业农村部）2005年国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3 分类和代号分类和代号见表1。
表1 分类和代号4 要求4.1 工艺要求4.1.1 天然植物原料选取忍冬科忍冬属植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。
夏初花开放前采收，干燥。
4.1.2 辅料品种羧甲基纤维素钠。
4.1.3 工艺过程取金银花，按药材：水为1:12的比例，加水煎煮3次，每次各1小时，合并滤液，滤过，即得。
4.2 鉴别4.2.1 外观与性状外观与性状应符合表2的规定。
表2 外观与性状4.2.2 理化指标应符合表3的规定。
表3 理化指标4.3 pH值3.0～6.04.4 相对密度不低于1.01。
金银花中药材质量标准
2.1鉴别（1）
应符合规定。
2.2鉴别（2）
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.检查
3.1水分
不得过12.0%。
3.2总灰分
不得过10.0%。
3.3酸不溶性灰分
不得过3.0%。
3.4重金属及有害元素
含铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
3.5二氧化硫残留量
应不得过150mg/kg。
4.含量测定
本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于1.5%；本品按干燥品计算，含木犀草苷（C21H20O11）不得少于0.050%。
3包装
蛇皮袋包装并扎口。
4取样
取样按《物料取样标准操作规程》(SOP-QC1-028-A-02)执行。
5检验方法
技术标准/Standard Technical Procedure
金银花中药材质量标准
部门：质量保证部
编码：STP-QS-MZ033-A-00
生效日期：2018年00月00日页数：1/2
人员
起草人
审核人
批准人
QP
签字
日期
2018年月日
2018年月日
2018年月日
2018年月日
颁发部门：质量管理部
分发部门：生产技术部、质量保证部、质量控制部、物控部、档案室
1基本信息
物料名称
金银花中药材
物料代码
MZ033
供应商
按批准的供应商目录
标准依据
《中国药典》2015年版一部
第221页金银花
2质量要求
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2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材金银花。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第205页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
项目
标准规定
性状
本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。气清香，味淡、徼苦。
不得过10.O%
不得过9.8%
酸不溶性灰分
不得过3.0%
同国家标准
重金属及有害元素
铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十；
同国家标准
6.1来源 本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。
鉴别
照薄层色谱法，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（1）本品按干燥品计算，含绿原酸(Cl6H1809)不得少于1.5%。
（2）本品按干燥品计算，含木犀草苷(C21H20O11)不得少于0.050%。
检
查
限度
项目
国家标准
内控标准
水分
不得过12.0%
不得过11.5%
总灰分
6.2性味与归经 甘，寒。归肺、心、胃经。
6.3功能与主治 清热解毒，疏散风热。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
6.4用法与用量 6～15g。
6.5贮藏 置阴凉干燥处，防潮，防蛀。