器械包包装流程
器械组合包装(棉布包装)操作流程及质量标准
保护尖锐、精细器械：尖剪、眼科 剪、眼科镊等尖锐、精细器械前端用 护套套好 组装：按器械包内物品的数规格要求 组装器械包，并将相应的标签一起交 包装者 检查布类：包装着检查内、外包布
核对：包装着再次核对包内器械、物 品的清洗质量、功能、数量，并核对 标签是否清晰、正确、完整 包装好的器械包松紧适宜，闭合良好，重 量不超过7kg，外形尺寸不超过 30cm*30cm*50cm
器械组合包装（棉布包装）操作流程及质量标准
操作流程 准备： 1.操作者：穿工作服、带圆帽、穿室 内鞋，必要时剪指甲，洗手 2.用物：布类及敷料，保护套，化学 指示卡，综合指示胶带，润滑油 检查器械清洗质量：各种器械肉眼观 察应清洁干燥、无锈、无污垢、无血 迹及无胶布痕迹等，必要时使用放大 镜观察，尤其注意轴关节处、槽齿 处、螺纹处、凹管腔等部位 检查器械功能：根据器械用途，按照 器械功能检查要求进行 操作要求及质量标准
洗手符合六步洗手法要求
1.有污垢、血迹、锈迹、胶布痕迹等，退 回洗涤 2.注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损 坏 3.注意手卫生，清洁的手接触器械物品 1.注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损 坏 2.注意手卫生，清洁的手接触器械物品 1.避免尖锐器械损伤自己 2.注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损 坏 3.注意手卫生，清洁的手接触器械物品 1.注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损 坏 2.注意手卫生，清洁的手接触器械物品 包布应清洁干燥、无破损、无异物黏附， 大小适宜
包装：包装者核对无误后进行包装 粘帖标签：包装者再次核对标签是否 清晰、正确、完整，并贴在包外相应 位置
腔镜器械清洗及包装流程
腔镜器械清洗及包装流程
第一步：冲洗用流动水去除器械表面污物。
第二步：冲涤将腔镜器械拆卸到最小单元，放于超声波清
洗机中，按要求加入酶液或清洗剂，清洗3-5
分钟，其浓度比例按厂家说明配置。
第三步：漂洗用流动水冲洗器械上的残留物，管腔器械用
高压水枪冲洗
第四步：终末漂洗用软水或蒸馏水对漂洗后的器械进行冲
洗
第五步：消毒将器械置入水温≥90℃水中，消毒时间≥1
分钟也可采用75%酒精进行消毒。
第六步：保养将器械浸入配置好的水深性润滑剂中2-3
分钟其浓度比例按厂家说明配置。
第七步：干燥最好选用干燥设备干燥。
也可使用消毒的低
纤维絮擦布进行干燥处理。
管腔器械使用压
力气枪进行干燥处理，不应使用自然干燥。
第八步：检查清洗质量不合格的，应重新处理，有锈迹除
锈；有损毁及时维修或报废。
第九步：包装依据器械装配的技术规程或图示，核对器械
种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
纸塑袋其密封宽度应≥6毫米，包内器械距
包装袋封口处≥2.5厘米。
手术器械的包装方法
手术器械的包装方法（一）棉布类包装方法【目的】建立无菌屏障，抵抗微生物、尘埃粒子和水等作用，提供储存安全期，可以无菌移动，同时对器械有保护作用，避免器械在搬运中损坏。
【用物准备】双层外包布、双层内包布、器械包、器械串、篮筐或带孔托盘、吸水巾或吸水纸、一次性无纺布、硅胶管、剪刀、锐利器械保护套、封包胶带、胶带切割器、包内化学指示物、包外化学指示物等。
【操作方法与程序】1.清洁包装台面，准备用物。
2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。
3.检查包布、器械的清洗质量及功能。
4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。
5.在篮筐或托盘底层平铺吸水巾/吸水纸或一层治疗巾，用器械串或消毒钳等按照器械的大小、构造顺序将器械串在一起（开口、弯头朝向一致），并合理摆放在篮筐或托盘中。
6.将篮框或托盘放在包布中央，将两张包布分层、分别进行双重闭合式的包装。
包的中央内放置包内化学指示物。
7.根据体积、重量，包外用两条胶带进行封包。
8.将灭菌标识粘贴在外层包布的封口处。
【质量标准】1.器械、容器光洁，功能良好，无血渍、污渍、水垢、锈斑及缺损等。
玻璃制品清晰透明、无裂痕。
橡胶制品洁净、干燥、不粘连、不变形。
器械轴节打开、扣齿一扣，换药碗、弯盘不对扣。
剪刀轴节打开，锐利器械锐利部部套上防护套保护。
穿刺针配套适用、针尖锐利无钩、针梗通常无弯曲，各种穿刺针拔出枕芯，套上防护套（硅胶或医用纸）。
棉球用方纱包裹或放置于小药杯内，缝合针别于一次性使用无纺布上。
2.包布清洁、干燥、平整、无毛絮、无破损、无缝补等。
3.包装摆放合理、包装严密，松紧适宜。
标识内容齐全包括:品名、灭菌日期、失效期、包装操作者、质检者、锅号、锅次、灭菌操作者等内容。
3.标识清晰、正确、完整、正确无误选择合适的包装材料进行包装。
4.标识粘贴在封口处,强调撕毁无效的原则。
5.各类器械包不宜过大，用下排气式压力蒸汽灭菌时体积不得超过30cm×30cm×25cm，用脉动真空灭菌器灭菌时体积不得超过30cm×30cm×50cm，重量不超过7kg。
硬式内镜附件类器械装配包装操作流程
硬式内镜附件类器械装配包装操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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器械组合包装(纸塑包装)操作流程及质量标准
器械组合包装（纸塑包装）操作流程及质量标准
操作流程
准备： 1.操作者：穿工作服、带圆帽、穿室 内鞋，必要时剪指甲，洗手 2.用物：纸塑包装袋、保护套，化学 指示卡，封口机及切割机
检查器械清洗质量：各种器械肉眼观 察应清洁干燥、无锈、无污垢、无血 迹及无胶布痕迹等，必要时使用放大 镜观察，尤其注意轴关节处、槽齿 处、螺纹处、凹管腔等部位
检查器械功能：根据器械用途，按照 器械功能检查要求进行
保护尖锐、精细器械：尖剪、眼科 剪、眼科镊等尖锐、精细器械前端用 保护套套好
操作要求及质量标准
洗手符合六步洗手法要求
1.有污垢、血迹、锈迹、胶布痕迹等，退 回洗涤 2.注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损 坏 3.注意手卫生，清洁的手接触器械物品
1.注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损 坏 2.注意手卫生，清洁的手接触器械物品
1.避免尖锐器械损伤自己 2.注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损 坏 3.注意手卫生，清洁的手接触器械物品
装袋、粘贴：根据所包装物品的大小 选择不同规格的纸塑包装袋，将物品 装入并贴好标签，预留封口位置，交 给 2.选择的包装袋应足够长，以保证被包装 物品距离密封处至少2.5cm，封口宽度至少 6mm 3.注意手卫生，清洁的手接触器械物品 4.标签不能粘贴在封口处
医疗器械的包装
02
医疗器械包装材料
纸制品包装
01
02
03
牛皮纸
具有较高的强度和防潮性 ，广泛用于包装医疗器械 。
内包装是指与医疗器械直接接触的包装，多采用 塑料薄膜、金属箔等材料制成。
医疗器械包装可分为内包装和外包装两类。
外包装则是指内包装外面的保护和装饰包装，多 采用纸盒、纸箱、泡沫塑料等材料制成。
医疗器械包装的重要性
01 02
保护医疗器械
医疗器械多为精密、易碎、高价值的设备，因此医疗器械的包装必须 具备防震、防摔、防水、防尘等功能，以保护医疗器械在运输和使用 过程中不受损坏。
保证使用安全
医疗器械包装应能保证产品在使用过程中的安全性，如防止使用错误 、避免交叉感染等。
03
方便识别和销售
医疗器械包装应具有明显的标识和标签，方便识别和销售，同时也要
符合相关法规和标准的要求。
医疗器械包装的历史与发展
医疗器械包装的发展历程可以追溯到上世纪50年代，随着医疗技术的不断发展和 进步，医疗器械的种类和功能越来越丰富，医疗器械包装也逐渐发展壮大。
具有较好的耐化学腐蚀性 和绝缘性，常用于包装医 疗设备。
金属包装
铝合金
具有较好的轻便性和耐腐蚀性，常用于包装需进行高压灭菌 的医疗器械。
不锈钢
具有较好的耐腐蚀性和美观性，常用于包装高精度医疗器械 。
玻璃包装
医用玻璃瓶
具有较好的透明度、耐热性和密封性，常用于包装药品和医疗器械。
医院器械包装过程工作程序
医院器械包装过程工作程序1.0目的:为了避免物品灭菌后遭受外界的污染，需要进行包装处理。
2.0适用范围：适用于此项操作的人员。
3.0工作程序3.1器械质量检查器械必须先经过去污、清洗处理过程后，外表应清洁无垢，外形完整，无生锈与裂隙。
各类器械都有其特殊用途，应根据器械功能来测试及检查，使器械能充分发挥使用功能。
3.1.1有关节器械的检查如钳子、夹子等。
关节活动要顺畅，检查咬合功能，咬齿完整，松紧合适，对合整齐；特别尖端部分要紧密闭合无扭曲或变形，边缘圆滑无磨损；检查器械的锁齿，可将钳子夹紧橡胶管，然后抖动自动弹掉者废弃；亦可将器械卡锁在第一齿的位置持着器械的另一端，而以锁齿的部位在手掌上拍打，如果器械因此而弹开，则表示齿功能不佳；检查器械的张力，把器械合并，两边齿干上锁齿间应有1mm左右的距离；若发现关节较紧，可用水溶性的润滑剂喷洒表面及关节上。
3.1.2持针器的检查其颚夹面之咬合无磨损。
取一根与持针器相称的缝针，用持针器咬住缝针，将卡锁在第二锁齿的位置；试着摇动缝针，如果缝针可以用手轻易地抽出，则表示持针器功能不佳。
3.1.3剪刀的检查剪刀应锋利，不可有钝、卷曲、缺口的现象。
须检查剪刀在闭合时有无空隙，柄干是否对称，关节松紧度合适不应自动弹开，螺丝有无松脱；5cm以上的剪刀，必须能够以刀尖处一次剪齐4层纱布；5cm以下的剪刀，则应以刀尖处一次剪齐2层纱布；但眼科剪刀不用此法检查，以防损伤精细器械。
3.1.4精密仪器检查应小心根据其功能进行检查，同时须以手指小心触摸，以检查边缘或尖端有无卷曲、挂钩。
需要时可用放大镜协助检查。
3.1.5橡胶导管类的检查用注射器或冲洗器由接头处注入空气，也可吸取95%乙醇由接头处注入管腔内，以检查管腔是否通畅，须使导管沥干不可有水分；并应检查管道弹性与韧性，可用双手握住导管两端以相反方向拉，松开一端时，向中间回缩的拉力很大，则表示其导管弹性较好；导管还应无粘连与裂痕；尺寸长短合乎规定，且与匹配的器材连接后密合性好。
医疗器械生产中的包装流程控制
包装过程记录要求
详细记录
对包装过程中的每一步操作进行详细记录，包括操作人员、操作 时间、操作内容、设备参数等。
数据可追溯
确保所有记录的数据可以追溯到具体的产品和生产批次，以便在 出现问题时能够迅速定位并解决问题。
电子化管理
采用电子化管理方式，实现数据的实时更新和共享，提高管理效 率和准确性。
包装过程异常处理
具有高透明度、化学稳定性和良 好的阻隔性能，适用于液体和气 体医疗器械的包装。
纸质包装材料 塑料包装材料 金属包装材料 玻璃包装材料
具有良好的可加工性、环保性和 低成本，适用于一次性医疗器械 的包装。
具有优异的阻隔性能和机械强度 ，适用于对包装要求较高的医疗 器械。
包装材料的选择原则
符合医疗器械的特性 根据医疗器械的形状、大小、重 量、使用要求等特性选择合适的 包装材料。
包装流程的控制目标
确保包装的完整性和稳定性
防止污染和交叉感染
通过合理的包装设计和材料选择，确保医 疗器械在运输、存储和使用过程中保持完 整和稳定，防止损坏和变质。
采用适当的包装材料和清洁措施，防止医 疗器械在包装过程中受到污染，同时避免 不同医疗器械之间的交叉感染。
提高生产效率和质量
符合法规和标准要求
符合环保要求 优先选择可回收、可降解的环保 包装材料，减少对环境的影响。
保证医疗器械的安全性 包装材料应无毒无害，不会对医 疗器械产生不良影响，确保医疗 器械在使用过程中的安全性。
满足运输和存储要求 包装材料应具有一定的机械强度 、耐磨损、防潮、防水等性能， 以确保医疗器械在运输和存储过 程中的完好性。
洗剂等。
人工清洗
对于某些结构复杂、机械清洗和 化学清洗难以处理的医疗器械， 需要采用人工清洗的方法，使用 软毛刷、棉球等工具进行细致的
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完整性和连续性，核对灭菌日期、失效日期等标识的准确性。
总体评价标准：1、包内器。械洁净，功能良好，物品齐全；2、外包装清洁，包装松紧度适中，化学指示胶带
封口，体积≤30cm×30cm×50cm，重量≤7kg。3、包外标签清晰，有组装及包装人签名，字体清晰。
4、平铺包布。
棉布包装材料一用一清洗，包布为双层，清洁、无补丁、无污迹、灯光检查无破损，外层菱形 铺在台面，内层方型铺在外层包布正中位置。
5、核查及码放器械 等物品。
1、核对包括：标签名称，器械总数及其配件等是否一致，有无化学指示物。2、器械框（或弯 盘）放在内层包布的中心部位，器械整齐码放在器械框或弯盘内，内垫吸水巾，器械单层摆放， 双层时器械中间放置吸水巾；有口器械开口朝向一致。 3、管腔类物品、器械电源线应盘绕放 置，保持其功能性状。4、包内放置爬行卡。
1、器械洁净度：应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具进行检查。器械 表面及关节处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，管腔通畅。2、器械功能性状： 器械组装后配套，无功能残损，不变形、没有裂隙、关节灵活、螺丝牢固无松脱、咬合整齐紧 密， 接触人体组织部位的器械无氧化。组织剪刀口锋利，一次性剪齐 4 层纱块，眼科剪一次 性剪齐 1#缝合线；轴节类器械轴节灵活，咬齿完整，对合整齐闭合时紧密，锁齿功能佳；持 针器咬合面无磨损，夹紧与之配套的缝合针，缝合针固定、无松动，不易抽出；带电源器械应 进行漏电检查。3. 器械齐全。
3、器械包装配。
1、将轴节类器械按器械的名称、规格、手术过程使用时的先后次序，由右至左侧排放，用卵 圆钳串起，尾端用巾钳锁齿一格固定，器械锁齿不扣锁、剪刀不紧闭；2、精细器械、锐器等 采取保护措施。3、核对好的器械整齐码放在垫有吸水巾的器械框或弯盘内，镊子、剪刀类器 械的头端朝向左，以方便手术人员取用。4、严格按器械包标签内物品的种类、规格、数量配 备器械及小配件，物品齐全。5、组装完器械包后在器械包标签的组装人处签名，字迹清晰。
1、单件细小器械可直接过塑，尖锐处要使用保护套；包内放置第四代化学指示卡，避免化学
8、 纸塑包装（根 据手术使用频率）。
指示卡直接与器械接触。 2、开口处用封口机 180 ℃ 热合封口，纸塑袋大小合适，封口压边的宽度应≥0.6 cm，包内器 械距包装袋封口处≥2.5 cm；包裹标签朝向塑料面；热封机在每日使用前应检查温度、密封的
器
包装流程
1、准备工作：包 括环境准备、人员 准备、物品准备。
2、检查器械清洁度 及功能性状。
械包包装流程
质量要求
1、环境清洁，空气培养≤500cfu/m3。2、包装员手部清洁，手卫生标准：细菌菌落数≤10 cfu/cm2。 3、 所有器械经过去污处理、人工上油，器械干燥。手术器械及包装材料质量符合标准。
6、将器械等物品双 层包裹。
7、贴放标签及封口
1、 内层包布：包裹式折叠（内层包布先上下折叠，再左右两边折叠）。2.、外层包布：信封 式折叠（外层包布下边向上对折，与内包裹对齐后反折，再左右两边对折，在内包裹对齐位置 反折，最后上边向下对折）。3、包布对折平整，包裹松紧度适中。
1、包装严密，器械包标签放在器械包的正面处Байду номын сангаас包裹信息齐全。2、用化学指示胶带一字环状 封包。3、在器械包标签的包装人处签名，字迹清晰。