第七章-软膏剂
《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂
分类与组成
分类
油性乳膏、水性乳膏、粉质乳膏和凝胶状乳膏。
组成
基质（乳化剂、油脂类）、药物、填充剂、防腐剂、稳定剂等。
制备方法与工艺流程
制备方法
熔融法、乳化法和混合法。
工ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ流程
油相制备、水相制备、乳化、调质、灌装、灭菌。
04
凝胶剂
定义与特点
定义
凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳浊液的制剂。
组成
主药、基质、填充剂、附加剂等。
制备方法与工艺流程
制备方法：研磨法、胶体磨法、乳化法、溶解法 、凝冻法等。
01
1. 将药物研细过筛，加入基质研磨均匀；
03
02
工艺流程：以研磨法为例
04
2. 逐渐加入水或其他溶剂研磨成糊状；
3. 加入填充剂混匀；
05
06
4. 加入附加剂调整符合要求即可。
06
涂膜剂
分类与适用范围
01
软膏剂
02
乳膏剂
03
凝胶剂
04
糊剂
05
涂膜剂
适用于皮肤表面，对皮肤 起到保护、润滑和治疗作 用。
适用于皮肤表面，对皮肤 起到保护、润滑和治疗作 用，同时也可以用于全身 治疗。
适用于皮肤表面，对皮肤 起到保护、润滑和治疗作 用。
适用于口腔、耳鼻喉等部 位，对局部起到保护、润 滑和治疗作用。
《药剂学》软膏剂乳膏剂 凝胶剂糊剂与涂膜剂
xx年xx月xx日
contents
目录
• 绪论 • 软膏剂 • 乳膏剂 • 凝胶剂 • 糊剂 • 涂膜剂
01
绪论
定义与特点
软膏剂
乳膏剂
药剂学第七章软膏剂
（一）油脂性基质
一大类强疏水性物 基质的特点：润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封
闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化 作用，不易长菌，适用于表皮增厚、角化、被裂等慢 性皮损和某些感染性皮肤病的早期。但是由于其油腻 性及疏水性大，造成药物释放性能差，不易用水洗涤 等缺点，故不适用于有渗出液的皮肤损伤，主要用于 遇水不稳定的药物，一般不单独使用。
（二）乳剂型基质
乳剂型基质分为W/O型和O/W型两类。W/O型乳剂基 质被称为“冷霜”。O/W型乳剂基质被称为 “雪花 膏”。
一般乳剂型基质特别是O/W型乳剂基质软膏中药物的 释放和透皮吸收较快，但是，当O/W型基质用于分泌 物较多的皮肤病，如湿润性湿疹时，其所吸收的分泌 物可重新进入皮肤而使炎症恶化。通常乳剂型基质适 用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒 症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
物。 ①一价皂 系用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的一价新生皂，为
O/W型乳化剂，与水相、油相混合形成O/W型乳剂基质。 2）蜂蜡与鲸蜡 蜂蜡主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量的游离醇及游离酸。
本特品点是 ：一与种滴3引眼．湿剂性相类很比强，脂的具白有类色疗松效系散持粉久由末、。能高减轻级眼睑脂对眼肪球的酸摩擦和等。高级脂肪醇化合而成的酯及其 可7．以刺在激水性中迅考速察溶混软胀膏，合对但皮不物肤溶、解，粘。膜具有无有刺激一性或定致敏的作用吸。 水性，多与其它油脂性基质合用。
药剂学第七章软膏剂
第一பைடு நூலகம் 软 膏 剂
第七章软膏剂
(四) 稳定性
1、项目与要求： 性状（稠度、酸碱度、涂展性）、鉴别、含量 测定、卫生学检查、刺激性等在一定时间内应 符合规定。
2、测定方法：加速试验法 软膏装入密闭容器中填满：
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 1-3个月，上述项目应合格 冰箱（5℃±2℃）
②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类
4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
第三节 软膏剂的制备与举例
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
第二节 软膏剂的基质
一、软膏基质的选择：
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性） 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
P171：理想基质的要求
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质； 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质； 常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤
穿透性
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基
质的稳定性
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得 到适宜稠度的基质。
碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。 阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
第七章 膏类基质
（二）乳剂型基质
与乳剂类似，由油相、水相及乳化剂三部分组成。 此类基质药物释放、穿透与吸收较快。 1.油相 多为半固体或固体，常用的有油脂性基 主要是水，可加保湿剂等。
（二）乳剂型基质
3.乳化剂 多为阴离子表面活性剂和非离子表面活 性剂。 常用：肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫 酸酯类、多元醇酯类、聚氧乙烯类。
一、概述
双相凝胶剂 由小分子无机药物胶体小粒子以网状结构存在于液体 中，具有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时 称为液体，也称混悬型凝胶剂。如氢氧化铝凝胶。 单相凝胶剂 局部应用由有机化合物形成的凝胶剂为单相凝胶 剂，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。
一、概述
二）凝胶基质的种类 1.水性凝胶剂基质
一般由与水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、聚 羧乙烯（卡波沫）和海藻酸钠、西黄芪胶、明胶、淀 粉等构成。 2.油性凝胶剂基质
常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝 皂、锌皂构成。
在临床上应用较多的是水性凝胶剂。
二）凝胶基质的种类
水溶性凝胶基质大多在水中不溶解而是溶胀成水 凝胶。
优点： 易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液， 不妨碍皮肤正常功能，黏度较小有利于药物释放。 缺点： 润滑作用差，易失水和霉变等缺点，需添加保湿 剂和防腐剂。
二）凝胶基质的种类
2.纤维素衍生物（软膏基质——水溶性基质） 甲基纤维素，羧甲基纤维素钠
二、常用凝胶基质的选用
1.机体适应性 2.药物实用性 3.使用适宜性 稠度、黏度、涂展性
第三节 硬膏基质
一、概述 一）硬膏基质的定义 硬膏剂系指将药物溶解或混合于半固体 或固体的粘性基质中，摊涂于纸、布或兽皮等 裱背材料上，供贴敷于皮肤的外用制剂。 硬膏剂中半固体或固体的黏性基质称为
软膏剂PPT课件
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第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
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第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
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激。
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2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
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2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
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2.2 水溶性基质
软膏剂
软膏剂科技名词定义中文名称：软膏剂英文名称：ointment 定义：将药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。
所属学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；剂型、煎服法（三级学科）本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布百科名片软膏剂（Ointments）指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。
因药物在基质中分散状态不同，用溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。
溶液型软膏剂为药物溶解或共熔于基质或基质组分中制成的软膏剂，混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散与基质中制成的软膏剂。
软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。
油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液体石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基质主要有聚乙二醇。
软膏剂（Ointments）指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。
因药物在基质中分散状态不同，用溶液型和混悬型之分。
溶液型为药物溶解或共熔于基质或基质组分中制成的，混悬型为药物细粉均匀分散与基质中制成的。
乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
根据定义，软膏剂中的药物可以溶解于基质中，也可以分散于基质中。
但是，若选择合适的基质，使药物溶解于其中一相中，从而使药物以分子形式存在，当两相混合时，药物在基质中就分布均匀。
这样不仅保证了药物剂量与药效，而且避免由于药物颗粒的存在使软膏局部浓度过高，引起对皮肤的刺激性。
因此，乳膏剂中药物的加入方法对保证药物的疗效、降低毒副作用显得尤为重要。
但是在我们的审评工作中，经常会遇到有的研发者将药物粉末或颗粒直接加于基质中，或将对热不稳的药物加于温度较高的基质中等各种不合适情况。
编辑本段研究与发展一、组方自由，不受“禁忌”限制组方自由并非是药物的无序堆积，杂乱无章，一盘散沙。
药剂学考试题库及答案(五)
药剂学考试题库及答案第七章软膏剂(一) A型题（单项选择题）1、下述哪一种基质不是水溶性软膏基质（ D ）A、聚乙二醇B、甘油明胶C、纤维素衍生物D、羊毛脂E、淀粉甘油2、下列关于软膏的叙述中错误的是( C )A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度B、水溶性基质释放快，无油腻性C、水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂3、对凡士林的叙述错误的是（ C ）A、又称软石蜡，有黄、白两种B、有适宜的黏稠性与涂展性，可单独作基质C、对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处D、性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物E、在乳剂基质中可用为油相4、不属于基质和软膏质量检查项目的是（ D ）A、熔点B、黏度和稠度C、刺激性D、硬度E、药物的释放、穿透又吸收的测定5、凡士林基质中加入羊毛脂是为了（ E ）A、增加药物的溶解度B、防腐与抑菌C、增加药物的稳定性D、减少基质的吸水性E、增加基质的吸水性6、研和法制备油脂性软膏剂时，如药物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪种物质吸收后与基质混合（ B ）A、液状石蜡B、羊毛脂C、单甘油脂D、白凡士林E、蜂蜡7、对软膏剂的质量要求，错误的叙述是（ B ）A、均匀细腻，无粗糙感B、软膏剂是半因体制剂，药物与基质必须是互溶性的C、软膏剂稠度应适宜，易于涂布D、应符合卫生学要求E、无不良刺激性8、对眼膏剂叙述错误的是（ A ）A、在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B、基质是黄凡士林8份、液状石蜡1份、羊毛脂1份C、对眼部无刺激D、不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌E、应作金属异物检查9、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（ B ）A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合晟的半固体内服制剂10、下列是软膏烃类基质的是（ D ）A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇11、下列是软膏剂类脂类基质的是（ A ）A、羊毛脂B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、海藻酸钠12、下列是软膏油脂类基质的是（ C ）A、甲基纤维素B、卡波姆C、植物油D、甘油明胶E、海藻酸钠13、单独用作软膏基质的是（ E ）A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林14、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ）A、植物油B、液状石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠15、在皮肤表面发挥局部作用的软膏剂，其质量检查不包括（ C ）A、主药含量B、刺激性C、体外半透膜扩散试验D、酸碱度检查E、稳定性试验16、常用于O/W型乳剂基质的乳化剂是（ C ）A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、单甘油酯17、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是（ A ）A、司盘类B、聚山梨酯C、十二烷基硫酸钠D、卖泽类E、泊洛沙姆18、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（ D ）A、硬脂酸钙B、凡士林C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、聚山梨酯类19、下列是软膏水溶性基质的是( E )A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、聚乙二醇20、下列是水性凝胶基质的是（ B ）A、植物油B、卡波姆C、泊洛沙姆D、凡士林E、硬脂酸钠21、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类，其作用为（ C ）A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂D、吸收促进剂E、乳化剂22、乳膏剂的制法是（ C ）A、研磨法B、熔合法C、乳化法D、分散法E、聚合法23、下列关于凝胶的叙述错误的是（ C ）A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳关液型稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液E、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液必须加入氢氧化钠中和，才形成凝胶剂24、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是（ B ）A、研和法B、熔合法C、乳化法D、加液研和法E、溶解法25、不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂（ E ）A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛26、不属于软膏剂的质量要求是（ B ）A、应均匀、细腻、稠度适宜B、含水量合格C、性质稳定、无酸败、变质等现象D、含量合格E、用于创面的应无菌27、对于软膏基质的叙述不正确的是（ E ）A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C、遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤28、关于乳剂基质的特点不正确的是（ E ）A、乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B、分为W/O、O/W二类C、W/O乳剂基质被称为“冷霜”D、O/W乳剂基质被称“雪花膏”E、湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质（二）X型题（多项选择题）29软膏剂稳定性试验需检查的项目是（ABDE ）A、性状B、酸碱度C、熔点D、卫生学E、含量30、有关软膏剂基质的正确叙述是（BCD ）A、软膏剂的基质必须无菌B、O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂C、乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两种D、乳剂型基质由于表面活性剂，可促进药物与皮肤的接触E、凡士林是吸水性基质31、软膏剂的制备方法有（ABD ）A、研和法B、熔和法C、分散法D、乳化法E、挤压成形法32、用于眼部手术的眼膏剂不得含有（AE ）A、抑菌剂B、黄凡士林C、液状石蜡D、羊毛脂E、抗氧剂33、需加入保湿剂的基质是（ABCD ）A、甘油明胶B、甲基纤维素C、卡波姆D、雪药膏E、凡士林34、不适宜有较多渗出液皮肤使用的基质是（AB ）A、油脂性基质B、O/W型乳剂基质C、卡波姆D、羧甲基纤维素钠E、甘油明胶35、软膏基质的叙述正确的是（BCE ）A、液状石蜡和植物油可用于增加基质的稠度B、羊毛脂可用于增加凡士林的吸水性C、硅酮可促进芗的与穿透皮肤D、二价皂与三价皂为O/W型乳化剂E、用于大面积烧伤时，基质应预先灭菌二、填空题1、糊剂中固体粉末含量为5%~7%。
第7章软膏剂
牛顿液体的切变速度 D 与切变应力 S 呈直线关系 , 且
直线经过原点。
(a)牛顿流动
第七章
外用制剂(一)
四．非牛顿流动
把不遵循牛顿粘度定律的物质称为非牛顿流体
，这种物质的流动现象称为非牛顿流动。
非牛顿流体的剪切速度D和剪切应力S的变化规 律，经作图后可得四种曲线的类型：塑性流动、 假塑性流动、胀形流动、触变流动。
制法 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再 分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。
分析讨论 • 本品的临床应用 • 分析处方药物特性，说明操作过程中应注意的问题
• 本品用于治疗体癣、头癣及疥疮等 • 软膏基质由羊毛脂100g、凡士林900g组成
第七章
外用制剂(一)
四、处方设计
（一）基质类型的选择 （二）基质组成的选择 1．水值 25℃时100g基质能容纳的水量。 2．乳化剂的HLB值 根据HLB值选择油相所需的乳化剂，混合乳化剂 HLB值具有加和性。
第七章
外用制剂(一)
基质的选择
油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常 加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的 排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。
电子教案
电子教案 目录
绪论 第七章 外用制剂(一)
第一章 ……….
第二章……….
第八章 ……….
第九章 ……….
第三章……….
第四章 ……….
第十章 ……….
第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….
乳膏基质——软膏剂
乳膏基质——软膏剂乳膏基质软膏剂一、概述1。
软膏剂的概念、特点和分类软膏剂(ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
软育剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用的特点。
软膏剂是古老剂型之一，在我国创始很早。
汉代张仲景在《金厦要略》中载有软膏剂的制法和作用。
随着药物透皮吸收途径与机制研究的逐步深人，生产工艺与包装过程的机械化和自动化程度的不断提高，利用皮肤给药方便、可随时终止这一特点，都为软膏剂的进一步发展提供了广阔的天地。
软膏剂根据基质的不同可分为三类:以油脂性基质如凡士林、羊毛脂制备的软膏剂称为油膏剂(ointments)；以乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂称为乳膏剂(creams)；药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂一般称为凝胶剂(gel)。
根据药物在软膏中的分散状态可将软膏分为两类，即溶液型软育剂和混悬型软膏剂。
药物粉末含量一般在25%以卜的软膏剂称为糊剂。
2。
软膏剂的质量要求一般软膏剂应具备下列质量要求: ①均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感，②具有适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，且不融化; ③性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象; ④无刺激性、过敏性及其他不良反应; ⑤用于创伤面(如大面积烧伤、严重损伤等)的软膏剂应无菌。
二、软膏的基质软膏剂由药物和基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
它不仅是软膏剂的赋形剂，而且还直接影响着软膏剂的质量。
一个理想的软膏基质应符合下列要求：①均匀、细腻、润滑、无刺激、稠度适宜、易于涂布，且在不同地区、不同气温下很少变化; ②性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化，③无生理活性、不妨碍皮肤的正常功能。
释药性能好; ④有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物; ⑤容易洗除,不污染皮肤和衣物等。
但是，目前还没有哪种单一基质能满足这些要求，实际使用时应根据药物和基质的性质及用药目的来具体分析，合理选择几种基质混合。
第七章 软膏剂-1
第七章 软膏剂
第一节 概述
(一)定义
软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质制成具有适 当稠度的膏状外用制剂。
其中用乳剂基质的亦称乳膏剂(creams)。
(二)特点
1、软膏剂具有热敏性和触变性。 2、热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘 度降低，静止时粘度升高，不利于流动。 3、（1）局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗； （2）全身作用：药物经透皮吸收
药剂学
13
甘油明胶
（glycerogelatinum）
纤维素衍生物
软膏通用处方： 明胶 30g(10%--30%), 甘油 25g (10%--30%)， 药物 10g 水 35g
MC,CMC-Na等
•高分子聚合物， •常用平均分子量300-6000， •由液体过渡到蜡状固体。常 以不同分子量配合使用。 •对皮肤保护、润湿作用较差。
TTS
(Transdermal Therapeutic System)
（三）分类：
1、油脂性（按分散介质分）
2、水溶性 3、乳剂型（O/W，W/O）
（四）质量要求 1、均匀、细腻 2、粘稠性适当，易于涂布 3、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 4、无刺激性及其他不良反应
5、用于溃疡创面的应无菌
2003-09-12 药剂学 15
三、乳剂型基质
含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体 的基质。 类型 ：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）
2003-09-12
药剂学
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特点
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第三节 软膏剂的制备与举例
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
制备过程:基质处理→配制软膏→灌装→包装
一、基质的处理（油脂性基质）
1、质纯:直接取用
（3） 适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定 药，特适于皮表病变
不适用：急性炎症和有多量渗出液的患处 不能与较大量的水性药液配伍
（5）加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性;
2、固体石蜡和液状石蜡
S（solid）:调节基质硬度 L（liquid）：调节基质稠度
3、硅酮 :理想的疏水性基质 对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨
（三）乳剂型基质 （又称乳液型基质）
〈一〉概述
1、定义:乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固 体的基质
2、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂 3、类型 （1）水包油（O/W）型：又称“雪花膏” （2）油包水（W/O）型：又称“冷霜”
4、特点 对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能
二、常用基质
1、甘油明胶:特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质 3、纤维素衍生物类：
不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。 4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质
不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚 类的防腐剂（羟苯酯类）合用
润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥 主要作防护软膏
碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。 阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成 的酯及其混合物。 特点:多与油脂性基质合用，增加其吸水性， 有乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
不同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好 6、易洗除，不污染皮肤和衣物
二、软膏基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型（W/O型，O/W型）
（一）油脂性基质优点 源自滑性好，无刺激性，涂于皮肤上能形成
封闭性油膜，促进皮肤水合作用;皮肤保护、软 化作用强，不易长菌；较稳定，可与多种药物 配伍。 缺点
油腻性大、疏水性强 ，释药性能差，不适 用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。 适用
适于遇水不稳定的药物。
油脂性基质（强疏水性基质）分类
烃类 类脂类 动、植物油脂等
〈一〉烃类
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
凡士林（软石蜡）
（1）分类: 黄凡士林、白凡士林
（2）特点 优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂 布性，可单独用作基质 缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水性差
多价皂 ——由二三价的金属（钙、镁等） 氢氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质
2、硫酸化物类:常用的是十二烷基硫酸钠（又 称月桂醇硫酸钠），用于配制O/W型乳剂基 质
3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇） : 主要起辅助乳化剂（w/o型）作用，在O/W型乳剂
基质的油相中起稳定、增稠作用 。 ②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类
2、质差：
加热
细布
150℃ 1h
基质
熔融
纯基质
即得
或七号筛热滤 蒸气夹层锅灭菌、除水
二、药物的加入方法
1、原则:减少软膏剂的局部刺激。 2、要求：制剂均匀、细腻，不含固体粗粒，药物分 散越细，药效越好。
3、加药方法： （1）药物不溶于基质时，碎成过六号筛的粉末 少量基质
氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用 作基质
（二）水溶性基质
一、概述
1、定义: 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶
在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 ✓ 涂展性好，无油腻性，易洗除; ✓ 释放药物及皮肤穿透性能好； ✓ 易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 ✓ 常作为防油保护性软膏的基质。
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质; 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质； 常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤
穿透性
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基
质的稳定性
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得 到适宜稠度的基质。
第二节 软膏剂的基质
一、软膏基质的选择:
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性） 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
P171:理想基质的要求
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、
第七章 软 膏 剂
第一节 概 述
一、概念
1、软膏剂: 药物与油脂性或水溶性基质混 合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗: 透皮治疗系统
三、分类
按分散系统分类:
溶液型 混悬型 乳剂型
按药物作用深度分类： 局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环，发挥全身作用
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
吸收促进剂等附加剂 4、粘稠性适当，易于涂布， 5、性质稳定:无酸败、异臭等变质现象， 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
影响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 适用于 忌用于
5、适用:O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般 比其他基质快，适用全身作用的软膏
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成
的基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜 而保护。