仪器设备和标准物质的管理程序
公司内仪器设备管理程序
公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产，合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。
为此，制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。
二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则：要求管理程序简洁明了，操作方便快捷，以提高仪器设备的使用效率和维护效果。
2. 规范性原则：要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。
3. 责任制原则：要求各管理环节明确责任，落实到岗位和人员，形成完整的管理责任体系。
三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程：–采购部门领购仪器设备时，负责填写仪器设备登记表，包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。
–登记表需经相关部门审核签字确认后，方可开始使用并进入登记系统。
2. 仪器设备验收•操作流程：–仪器设备送到公司后，由仪器设备管理员进行验收。
–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等，验收合格后方可入库。
3. 仪器设备领用•操作流程：–根据工作需要，各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。
–领用前需填写仪器设备使用申请表，表明使用时间、地点、用途等信息，并经相关部门主管审批。
–仪器设备管理员根据申请表进行分配，领用人员须签字确认领用，并按时归还。
4. 仪器设备维护•操作流程：–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。
–维护内容包括清洁、校准、润滑等，有异常情况需及时进行维修或更换零部件。
5. 仪器设备报废处理•操作流程：–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时，需停止使用并登记报废。
–报废前经过公司相关部门审核确认，方可进行处理，如回收、报废等。
四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组，定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查，确保管理工作落实到位。
监督检查组按照任务书的规定，对各环节进行突击检查，并将检查结果向公司领导汇报。
五、总结仪器设备是公司的重要财产，合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。
标准物质管理程序
1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。
2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。
3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。
3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。
4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。
适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。
4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。
4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。
4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。
4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。
4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。
4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。
适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。
如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。
实验室仪器设备管理制度
实验室仪器设备管理制度一、总则为规范实验室仪器设备的管理，提高实验室仪器设备的使用效率和维护水平，保障实验室仪器设备的正常运行和安全使用，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于本实验室内所有的仪器设备管理工作。
三、管理责任1. 实验室主任负责实验室仪器设备的管理工作，保证实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
2. 实验室管理员负责具体的仪器设备管理工作，包括设备台账的管理、设备维护保养等工作。
3. 实验人员应当遵守本管理制度的规定，做到爱护仪器设备，按规定使用，并按时进行维护保养。
四、仪器设备管理1. 建立仪器设备档案，对实验室内所有的仪器设备进行编号并建档，包括设备名称、型号、购置时间、购置金额、使用人员等信息。
2. 编制仪器设备借用登记表，实验人员借用仪器设备时，需填写借用登记表，包括仪器设备名称、借用时间、归还时间等信息。
3. 仪器设备维护保养，对实验室内的仪器设备进行定期的维护保养工作，包括清洁、润滑、校准等工作。
4. 仪器设备定期检查，定期对实验室内的仪器设备进行检查，发现问题及时处理，确保仪器设备的正常运行。
5. 仪器设备维修保养，对于出现故障的仪器设备，应及时通知实验室管理员，由专业人员进行维修保养。
6. 仪器设备报废处理，对于无法维修的仪器设备，应及时报废并填写报废登记表，做好仪器设备的报废记录及处理。
五、安全管理1. 实验室仪器设备的使用应符合相关安全规定，如穿戴防护装备、遵守操作规程等。
2. 禁止私自调整仪器设备参数，如有调整需求，应事先征得实验室主任或管理员的同意。
六、违规处理1. 对于违反本管理制度的行为，将按照实验室规定进行处理，包括警告、扣发工资、停职等处罚。
2. 对于严重违规行为，造成重大损失的，将追究相关责任人的法律责任。
七、附则1. 本管理制度由实验室主任负责解释。
2. 本管理制度自发布之日起生效，如有需要修改，须经实验室主任批准。
3. 本管理制度未尽事宜，可根据实际情况进行调整。
标准物质的管理程序文件
1 目的：确保标准（参考）物质始终处于受控的完好技术状态，以保证检测结果的准确性与有效性。
2 范围：标准（参考）物质的采购与验收，入库与保管，验证与使用，期间核查，标识与档案管理。
3 职责3.1有关检测组负责人（1）提出所使用的标准（参考）物质目录及技术要求等；（2）提出标准（参考）物质验收、保管、使用、降级和报废的详细要求；（3）组织标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.2检测人员（1）按照保管和使用要求正确地使用各种标准（参考）物质；（2）做好标准（参考）物质使用时的相关记录。
（3）参加标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.3仪器设备管理员（1）负责制定标准（参考）物质的采购计划，报技术主管批准后，按照预定的规格/级别等技术要求、数量和供货时间等组织采购。
（2）建立标准（参考）物质档案；（3）负责标准（参考）物质的管理标识的使用；（4）维护标准（参考）物质的贮存条件。
3.4技术主管（1）批准标准（参考）物质的使用、降级和报废申请；（2）发现标准（参考）物质存在缺陷时，组织对可能产生的影响进行追溯。
3.5 主任批准标准（参考）物质的采购计划。
3.6技术主管负责维护本文件的有效性。
4程序4.1标准（参考）物质的采购与验收4.1.1各检测组负责人负责向仪器设备管理员提出需采购的标准（参考）物质目录、数量及技术指标等要求。
仪器设备管理员汇总并制定采购计划，报主人审核批准。
4.1.2批准后的采购计划由仪器设备管理员组织实施采购。
应要求供应部门保证采购的质量、数量和供货时间等。
4.1.3只能采购有质量保证的标准（参考）物质。
质量保证模式通常有：(1)获得国家标准物质生产许可证。
(2)有计量部门出具的证书证明其级别和不确定度。
(3)权威部门生产的，在保质期内且有质量证书的。
4.1.4一次采购批量或数量较多时，除需要审查供应部门的质量保证资质外，还应与其签定购货合同，以保证在不符合要求时可以退货。
4.1.5标准（参考）物质到货后，使用部门应组织验收。
标准物质控制程序
1 目的
标准物质控制程序
通过规范和有效控制标准物质的管理，以保证检测结果的准确性、可
靠性和可追溯性。
2 适用范围
本程序适用于本公司对标准物质的采购、使 综合部负责标准物质的采购。
3.2 专业检测责任师负责组织标准物质的质量验收和监督管理。
3.3 设备管理员负责标准物质的保管。
4.6 标准物质的贮存 4.6.1 标准物质由设备管理员负责保存的，保存环境应根据标准物质的特点 配置相应的设施，如应考虑温度、湿度、通风、避光等方面的要求。 4.6.2 检测部负责人按《设施和环境条件控制程序》要求，根据标准物质的 贮存需要，配备必要的防锈蚀、碰磕、划伤存放器具和其它防护措施，以 保证标准物质不变质、不损坏、不锈蚀、不降低性能。 4.6.3 对容易锈蚀的标准试块（如：超声波试块、磁粉探伤灵敏度试片等）， 使用后应清理干净，采用表面涂油等防锈措施。 4.6.4 专业检测责任师应对标准物质的使用、贮存环境进行监督检查，以保 证标准物质能够正确和妥善贮存。
5 相关/支持性文件 XXXX/CX19-A/0 《采购服务和供应品管理程序》 XXXX/CX08-A/0 《量值溯源管理程序》 XXXX/CX11-A/0 《设施和环境条件控制程序》
6 质量记录/技术记录 XXXX/ZJ-CX09-01-A/0 标准物质台帐 XXXX/ZJ-CX09-02-A/0 标准物质验收记录表
4.3.1 标准物质到货后，设备管理员应通知专业检测责任师进行质量验收， 审查标准物质是否符合相应标准、规范的要求，是否能满足检测工作的需 要填写验收记录。质量验收合格后设备管理员方可登记入帐。 4.3.2 当验收发现不合格的标准物质时，综合部应按《采购服务和供应品 管理程序》要求标识、隔离、记录和处置。 4.3.3 标准物质的检定和校准按《量值溯源管理程序》执行。 4.3.4 由检测部负责保存标准物质的合格证、验收记录及检定/校准证书。 4.4 标准物质的管理 4.4.1 检测部应建立标准物质台帐和档案，内容包括：
试验室仪器设备管理程序文件
仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理；4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。
5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
检验科仪器和试剂管理制度范本
检验科仪器和试剂管理制度范本一、目的及适用范围为规范检验科仪器和试剂的管理，提高实验室的管理水平和工作效率，制定本管理制度。
本制度适用于检验科的仪器设备、试剂的购置、使用、维护和报废等流程的管理。
二、仪器设备管理1.仪器设备的购置（1）仪器设备的购置应根据实验室的需求，经过仪器设备申购表的填写、审批程序后进行采购。
（2）购买仪器设备应优先考虑品牌和性能稳定度，选择合适的供应商，并对设备的质量进行严格验收。
（3）购置后将仪器设备的信息登记到设备台账中，并负责设备的编号、安装和调试等工作。
2.仪器设备的使用（1）仪器设备的使用必须按照操作规程进行，不得超负荷使用或使用不当。
（2）仪器设备每天使用前应进行检查，确保其正常运行，并根据使用情况及时清洁和维护。
（3）使用过程中发生故障或异常情况，应及时报修，并做好记录。
3.仪器设备的维护与保养（1）仪器设备每月进行一次保养，包括清洁、润滑、校准等工作。
（2）设备维护保养记录应详细明确，包括维护人员、维护时间、维护内容等。
（3）设备维护保养由专人负责，负责人应及时检查维护保养情况，并及时处理设备故障或异常。
4.仪器设备的报废（1）仪器设备报废应经过仪器报废申请表的填写、审批程序后进行。
（2）报废的设备应做好相应的记录，并进行设备清理和支付报废费用等工作。
（3）有关的资产和财务处理应按照公司相应规定进行。
三、试剂管理1.试剂的采购（1）试剂的采购应根据实验室的需求和试剂数量进行申购。
（2）试剂的采购应选择合格的供应商，并严格按照采购程序进行操作。
（3）试剂采购合同应明确试剂的品牌、规格、数量和交付时间等要求。
2.试剂的储存（1）试剂应按照其属性和要求进行分类、标记和储存，避免混淆和交叉感染的发生。
（2）试剂的储存室应保持通风、干燥和恒温，以确保试剂的质量和稳定性。
（3）试剂的储存记录应详细明确，包括试剂名称、规格、存放位置等。
3.试剂的使用（1）试剂的使用必须按照实验室的操作规程进行，严禁超出试剂的适用范围和使用期限。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1目的对检验检测仪器设备的购置、调试、使用、检定/校准、维护以及检查进行有效控制，确保检验检测结果来自正常使用状态下的仪器设备，以保证结果的准确性。
2适用范围适用于对检验检测设施设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3职责3.1总经理负责对仪器设备购置的审批；3.2设备管理员负责对仪器设备的建档、检定/校准、维修和状态控制、报废的管理。
3.3各组负责人负责仪器设备和标准物质的购置申请、使用、维护保养和期间核查。
4工作程序4.1公司配备与检测项目和能力水平相适应的检测设备，仪器设备的采购和验收按照《服务及供应品采购验收控制程序》执行。
实验室配备的检测设备均为自有设备。
4.2仪器设备的管理：4.2.1仪器设备的编号：由设备管理员负责对仪器设备进行编号,编号原则为公司代号+SB(设备中文缩写)+流水号。
4.2.2公司内的设备除进行检定、校准或修理等必须外，不得外借或随意移动。
4.2.3设备管理员负责制作仪器设备的标牌，其内容须包括设备名称、型号、专管人等，以标明仪器设备的原始状态和唯一性。
4.3仪器设备的检定和校准：4.3.1所有新的仪器设备在正式投入使用前，必须进行检定或校准，软件应调试，以保证设备达到要求的准确度，符合检测的规范要求。
检定/校准执行《计量溯源性控制程序》4.3.2新仪器设备如经验收或检定/校准达不到使用要求的办理退、换手续。
4.3.3经检定或校准不合格的设备，应进行标识，以防止误用。
如发生设备的性能中的某一项或几项性能不合格，也应进行明确标识，注明可用的功能。
4.4仪器设备的标识：4.4.1设备管理员负责建立设备台账和量器具清单，更新设备的标识卡。
4.4.2设备标识卡采用统一格式，包括设备编号、名称、型号、购入日期等信息。
4.4.3标识卡采用“绿、黄、红”三色标志管理。
绿、黄、红三色标志的使用及定义如下：4.4.3.1绿色标志：经检定、校准、验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、计量器具。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 目的为使本中心所有在用仪器设备始终保持正常工作状态、标准物质有效可用，确保检测结果的准确、可靠，强化对仪器设备和标准物质的有效管理，特编制本程序。
2 范围本程序文件适用于检验检测仪器设备和标准物质的采购与验收、使用授权与管理、期间核查、保养维护、维修、降级、报废等领域的工作。
3 职责3.1 中心主任负责仪器设备和标准物质采购的批准。
3.2 技术负责人负责审核仪器设备采购申请，批准设备操作规程、期间检查规程、使用授权申请。
3.3 专业技术负责人负责对本领域内涉及的标准物质的选用、验收及监督使用。
？3.4 总工办负责组织设备、标准物质采购、验收、建档、期间核查、报废等。
3.5 检测部门负责仪器设备、标准物质购置的申请、验收、使用、保养维护、修理，保管使用等工作。
3.6 办公室(财务室)负责建立设备固定资产台账。
？？4 仪器设备管理程序4.1 仪器设备配置4.1.1根据中心开展的检验检测项目及相关检测标准、规范的要求和工作量的需要，检验检测部门提出满足需要的仪器设备包括标准物质的配置方案。
技术负责组织相关人员论证配置方案的符合性。
配置应当考虑以下因素：a) 仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；b) 仪器设备的操作条件、极限条件、先进性、自动化要求；c) 仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；d) 相关标准、规范的要求；e) 对供货厂商的售后服务与培训要求；f) 业务量、仪器设备的价格等其它要求。
4.2.1 检验检测部门需购置仪器设备时，由购置申请人填写《仪器设备购置申请记录》，填写所购仪器设备的名称、型号、量程、精度或不确定度、推荐厂商、用途及预计使用时间等要求。
经本部门负责人同意后签字交总工办。
4.2.2总工办组织相关人员对拟购设备的技术指标、性能进行论证，根据掌握厂商情况，提出采购意见，供技术负责人审核；重大、高精密设备的购置论证应由技术负责人召集相关人员讨论确定。
4.2.3对大型重要的仪器设备，中心主任决定采购方式后，相关部门应对拟购生产厂家已售仪器设备的使用情况进行考察评价。
如有可能对生产厂家进行实地考察，保证购置设备的适用性。
4.2.4 中心设备管理员将论证确认后的采购申请报中心主任批准。
4.2.5 中心设备管理员负责同供货商的联系，并索取合同书，确定技术指标、运输、安装调试、质量验收标准、验收程序，售后服务、付款方式等，协助签订订货合同。
4.2.6 外单位借用本单位设备时，应到总工办填写借用单，由总工办组织进行资格审核，确认能正确操作时，方可借出，并在借出和返还时进行状态验收，4.2.7本单位需租借用外单位检测仪器时，应由检测部门提出申请，由总工办负责组织相关人员联系，核实对方仪器设备性能检测使用要求后，同对方签订租赁协议。
租赁的设备同本中心自购设备等同管理，租赁周期一般为一个资质认定周期。
4.3 仪器设备验收4.3.1 仪器设备到货后，由中心设备管理员组织部门设备管理员、设备使用人、保管人，必要时通知供货商一起开箱验收，验收内容如下：。
4.3.1.1外观检查1、检查仪器设备内外包装是否完好，是否标明：仪器编号、执行标准、出厂日期、生产厂、接收单位，是否是生产厂原厂包装、有无拆封、破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况。
2、检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等。
3、根据合同，查看是否符合合同要求。
对照合同看商标，是否为三无产品、贴牌产品、非合同订购品牌产品。
4.3.1.2数量验收：l、以供货合同和装箱单为依据，查看数量，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对。
2、认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书、保修单等。
4.3.1.3质量验收（性能验收）：1、质量验收采取全面验收测试，不得抽检和漏检。
2、要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、试机。
3、依据仪器说明，认真进行各种技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到要求。
4.3.2 中心设备管理员组织供应商、部门设备管理员、仪器设备责任人(使用人)，进行安装、调试、溯源，确认符合规定的技术条件后，设备责任人填写XJC-JL-038-2016《仪器设备验收记录》，交中心设备管理员审核后总工办存档。
并同时建立仪器设备保养、维护、维修使用记录。
4.3.3仪器设备附带的计算机软件的验收，由使用部门负责人组织仪器设备使用人进行。
仪器设备附带的软件验收的内容应包含：软件成果正确、可靠、实用性、先进性、符合有关标准规范的要求，数据采集的完整性；数据修约、处理结果及判定的准确性；结构清晰，操作方便，可维护性好；通用性好，功能齐全，便于查询和统计；文档资料齐全；软件系统的安全性。
验收人负责填写《计算机软件验证评审记录》。
4.3.4 验收合格的设备，总工办负责对设备进行自编号，填写《仪器设备管理的总体要求记录》，建立仪器设备档案。
填写固定资产申请单，报办公室建立固定资产台账。
4.3.5 经验收不合格的设备，由总工办办理退换手续。
4.3.6总工办负责组织对设备供应商进行评价，具体执行《服务和供应品的管理程序》。
4.4设备标识4.4.1总工办负责将仪器设备的相关信息输入智慧检测系统中，制作带有二维码的设备固定资产标识。
标识内容包括设备名称、设备型号、设备编号、责任人及识别设备的基本情况的二维码。
责任人负责将标识贴于设备醒目位置。
通过扫描二维码可识别设备的基本情况。
4.4.2仪器设备量值溯源结果，和量具实施“绿、黄、红”三色溯源状态标识管理，三色标识的使用范围如下：a)绿色标识：正常使用标识，经检定/校准/验证满足使用量值和功能要求的仪器设备、量具。
b)黄色标识：限制使用标识，某个功能或某一指标达不到仪器本身要求，但又可以限制使用的仪器设备、量具。
c)红色标识：停用标识，仪器设备损坏，或经检定/验证/自检后证实技术指标达不到使用要求的，或超过检定/校准/验证/自检周期的，或怀疑仪器设备失准或有问题的。
4.4.3 在以下情况，可以用其它适宜的方式加以控制：a)使用标签将会影响设备的准确性；b)设备的使用环境或介质，不允许加贴标签或标记；c)设备太小无法使用标签或进行标记。
4.4.4 部门设备管理员、责任人发现检定标识损坏或脱落时，应及时到中心设备管理员处领取新标识及时更新。
4.5仪器设备使用4.5.1大型或重要的仪器设备应授权使用。
检测部门负责人负责指定主要设备使用人，并填写XJC-JL-078-2016《仪器设备使用授权记录》报技术负责人批准。
必要时，负责组织仪器设备使用人员编写仪器设备的操作规程并审核认可，具体执行XJC-CX-004-2016《文件管理程序》。
4.5.2 检测人员应经培训、详细了解仪器设备的使用要求，熟练掌握仪器的性能和操作程序后编制仪器设备操作规程报本部门负责人审核。
4. 5.3 检测部门将审核后的设备操作规程报技术负责人审批后，由总工办备案，受控发放使用。
4. 5.4对于使用环境要求严格、测量精度较高或贵重的精密仪器设备，应委派专人操作、责任及日常维护。
4. 5.5 当检测人员需要自行编制检测软件总工办组织对其适用性和有效性进行验证，并填写XJC-JL-051-2016《计算机软件验证记录》，具体执行《数据控制和信息化管理程序》。
4. 5.6仪器设备首次使用前及每次周期溯源后，设备使用人或责任人应对溯源情况进行核查，并对溯源结果进行确认，确认符合要求后，方可使用。
确认人填写《仪器设备量值溯源确认记录》。
具体执行《量值溯源程序》。
4. 5.7检测人员应经培训，熟练掌握仪器设备性能及操作规程后，方可上机操作，并按规定填写4. 5.8检测过程中要严格按规定的程序进行操作，避免误操作和使用超检定周期的仪器，发现异常现象时，立即停止操作，并上报检测部门负责人。
4. 5.9 携带仪器设备到现场检测时，执行《现场检测仪器设备使用和管理程序》。
4.6 仪器设备维护和保养4.6.1 仪器设备责任人应经常对其责任的仪器设备进行维护保养、通电、去尘、去湿、加油等功能性检查，并填写XJC-JL-042-2016《仪器设备定期保养记录》。
4.7 仪器设备维修、降级和报废4.7.1 仪器设备发生故障后，使用人应向本部门设备管理员提出维修要求，本部门设备管理员应组织使用人、责任人查找故障原因，进行修理，并做好维修记录。
4.7.2 如检测部门不能维修，应报中心设备管理员组织通知厂方或专业维修人员进行维修。
需停用维修时应上报技术负责人批准。
4.7.3 修复后的仪器设备必要时应由中心设备管理员组织校准或功能性检查，达到要求后，方可投入使用，并将所有资料存档。
4.7.4 对仪器设备的某一功能或某一量程不能修复，其余量程还可使用时，应由中心设备管理员办理降级使用手续，报技术负责人批准。
4.7.5 对不能修复的仪器设备，应由设备责任人员填写XJC-JL-035-2016《仪器设备维修/降级/报废/停用报批表》，说明报废理由，报检测部门负责人核准后，由总工办组织评定并报技术负责人审核。
4.7.6 对发现故障时及故障前一定时期内所检测的结果有怀疑的，由技术负责人组织检测部门进行追溯。
4.7.7 报废仪器设备应由总工办汇总报中心主任批准。
4.8 仪器设备故障的处理4.8.1当发生仪器设备故障时,如因过载、错误操作、显示结果可疑、通过溯源表明有缺陷或突发性停电，应立即停止使用，必要时粘贴“停用”标识，并在《仪器设备使用记录》中记录。
4.8.2检测负责人应对检测结果进行评价，并报告部门负责人。
4.8.3检测部门负责人组织有关人员，必要时汇报技术负责人，分析仪器设备故障的原因，及对以往检测造成的影响，按《不符合检测工作控制程序》的规定，评定不合格的严重程度，提出处理意见，并做好记录。
4.8.4当有充分证据证明，仪器设备故障没有对正在进行或以往的检测结果造成影响，可以不采取追溯措施。
当评审结果表明使用该仪器设备的检测结果出现明显的误差风险，技术负责人应组织人员对已测数据重新进行确认或进行重新检测。
如涉及检测结果的准确性，应书面通知所有的相关方，并承担因此带来的损失。
4.9 仪器设备期间核查4.9.1 检测部门负责人应按要求组织设备责任人或使用人编写仪器设备期间运行检查规程，并定期按其进行期间核查。
具体执行XJC-CX-022-2016《期间核查程序》4.10设备档案4.10.1 中心设备管理员负责仪器设备档案的建立，仪器设备档案包括以下内容：a)《仪器设备基本情况记录》包含：仪器设备的名称、型号、控制编号；接收日期和启用日期；制造商名称；接收时的状态（如全新、用过、改装）；目前放置位置等内容；b) 《仪器设备购置申请记录》、购置发票的复印件；合格证（适应时）；c) 《仪器设备验收记录》、设备符合规定要求的验证证据（适应时）；d) 《仪器设备量值溯源结果确认记录》、检定/校准/验证等溯源证书；e) 《仪器设备使用记录》；f) 《期间核查记录》（适应时）；g)《仪器设备维护保养记录》；h)《仪器设备维修记录》；i)《仪器设备停用、降级和报废记录》；j) 《计算机软件验证记录》（适应时），设备自带软件使用说明及相关安装文件；k制造商提供的仪器设备使用说明书；自编的仪器设备操作规程（适应时）；l)附件相关资料（适应时）；m)自制设备的研制报告、鉴定证明（适应时）等。