JJF1246-2010制造计量器具许可证考核通用规范
制造计量器具许可证考核规范doc制造计量器具许可证
制造计量器具许可证考核规范doc制造计量器具许可证考核规范国家质量监督检验检疫总局制造计量器具许可证考核规范一、总则为了加强对制造计量器具许可证的监督治理，依据计量法及事实上施细则和《制造、修理计量器具许可证监督治理方法》的有关规定，制定本规范。
企业制造计量器具应满足计量法制治理要求。
企业申请制造计量器具许可证，必须对其生产条件进行考核。
生产条件由生产设施、出厂检定条件、人员技术状况、技术文件、治理制度五个部分组成。
被考核企业产品的质量操纵按《计量器具新产品治理方法》和JJF1015-2002《计量器具型式评判和型式批准通用规范》的要求执行。
二、计量法制治理要求（一）未经国务院计量行政部门批准，不得制造非法定计量单位的计量器具和国务院计量行政部门禁止使用的计量器具。
（二）与产品有关的技术文件、资料，应按国家有关规定采纳法定计量单位。
（三）产品的准确度等级应符合国家计量检定系统表和检定规程的要求。
（四）许可证的标志和编号应符合国家有关规定。
（五）出厂产品必须具有合格印证。
（六）申请许可证的新产品必须按照《计量器具新产品治理方法》取得型式批准证书或样机试验合格证书。
三、生产设施（一）生产设备、工艺装备、检测手段的种类、数量、准确度和设备精度等能满足生产和工艺的要求。
（二）具有与生产加工、装配调试、试验、包装、储存等相适应的工作环境条件。
（三）生产中使用的计量器具、试验设备都必须具备有效的合格证书。
四、出厂检定条件（一）检定用的标准计量器具及其配套装置和检定环境条件必须满足出厂检定的要求。
（二）应依照需要配备足够数量的出厂检定人员，并经考核合格。
（三）出厂检定必须按照计量检定规程或检定方法进行。
（四）因专门缘故暂不具备出厂检定条件的企业，可托付有条件的单位承担出厂检定，但应具有托付检定协议书。
（五）检定用的标准计量器具和工作计量器具应取得有效的检定证书或经校准满足要求。
五、人员技术状况（一）单位负责人应熟悉计量法规，重视产品质量。
型式批准,制造计量许可企业宣贯
三．审核颁证 市局收到型式评价机构上报的型式评价结果后，在10个 工作日内完成审核。合格的向申请单位颁发型式批准证书， 不合格的发不予行政许可决定书。 对型式评价不合格的将不予许可，有助于企业消除对政 府的依赖心理，体现国家型式评价的严肃性。型式评价不同 于企业自己产品的研发与定型，部分单位在型式评价前没有 对自己的产品做充分的试验，盲目申请，将型式评价当作产 品的定型，使型式评价的时间拖得很长，进而影响到型式批 准的时间。这一规定督促企业在申请型式批准前，对自己的 产品进行充分的定型试验，减少企业对型式评价的依赖性， 同时也是为了保证型式批准的时限性。
关于制造计量器具许可简化考核的申请
□部分考核 □已通过质量体系认证、测量管理体系认证或计量合格确认； □已有同系列产品的制造计量器具许可。（注：如考核通过，产品 有效期与同系列产品一致） □书面确认 □产品型式批准免于型式试验； □在许可证有效期内政府部门最近连续两年抽查合格； □产品名称、产品型号、型式评价依据发生变更。 （注：如书面确认通过后，除抽查合格产品系列复查有效期为3年外 ，其他有效期都与同类产品一致） □免于考核 □生产条件不作任何改变，只是企业名称进行变更；
型式评价机构在收到企业递交的技术资料后，应根据《通 用规范》的要求进行资料审查。未通过审查的，向申请单位发 出技术资料整改通知，申请单位应当在10个工作日内 个工作日内完成技术 个工作日内 资料整改，并将整改后的技术资料递交型式评价机构。 如申请单位未按时递交技术资料或完成整改，型式评价机 构应出具审查报告，并将有关材料退回市局，市局在收到审查 报告后10个工作日内完成审核，向申请单位出具不予行政许可 决定书。
企业申请 发证、归档 5个工作日内 受理 5个工作日内 审核、批准、制证
制造计量器具许可证考核规范
制造计量器具许可证考核规范制造计量器具许可证考核规范是指在制造计量器具过程中，需要符合的国家标准和规范，以达到符合质量标准的要求，从而获得许可证，生产合格的计量器具。
该规范涵盖了计量器具制造企业的组织管理、技术要求、生产工艺、检验方法等方面，以确保计量器具质量的稳定和可靠性，保障国家技术贸易的需求。
对于制造计量器具许可证考核规范，首先要了解国家质量认证中心的要求。
国家质量认证中心的认证是各类计量器具制造和使用企业必须通过的质量认证之一。
在获得该认证之前，企业必须通过国家质量认证中心的审核、测试、现场考核等评测程序，以确保其制造的计量器具符合国家标准和规范的要求。
其次，在制造计量器具时，制造企业需要进行质量管理。
质量管理是制造计量器具许可证考核规范中非常重要的一部分，它是指在生产过程中，要对物料、生产工序、产品、设备以及人员进行监管和管理，并在整个生产过程中进行不断的检验和控制，以确保产品的质量符合国家标准和规范的要求。
借助质量管理工具，如系统管理、流程控制、现场纠错等，确保生产的计量器具能够符合质量标准和规范。
再次，制造企业需要在生产过程中严格遵循技术要求和检验方法。
技术要求和检验方法要求企业在生产计量器具的过程中，对标准工序和关键工序进行优化，确保每个制造细节符合规范要求。
同时在生产完成过程，企业必须符合质量管理和自检标准，保障计量器具产品符合标准和规范的要求，并且能够稳定地保持精度和可靠性。
最后，制造企业需要在售前售后服务环节建立完善的质量管理体系，确保顾客的满意度和产品质量。
售前售后服务与产品的质量和稳定性密切相关，批准生产的计量器具必须维护和保养好产品，便于用户在日常使用过程中轻松地保证产品的质量，并核实其准确性。
制造企业应制定相应的服务标准和运营策略，厘定计量器具使用说明书、技术手册、备件说明等内容上，从而保障用户满意度。
综上所述，制造计量器具许可证考核规范是确保制造商制造计量器具符合国家标准和规范要求的基石。
CMC考核规范要求
4.7款 技术文件
4.7.1 总则
1、该条说明了技术文件的类型：技术标准、检定规程或校准规范、产品 图样、工艺文件、使用说明书、检验记录、设备一览表等。
2、各种技术文件会签、 标准化审查、更改批准手续应符合有关规定。 3、技术文件的形式：纸质、电子化，如果采用电子化的形式，还应满足
2、要特别注意部分计量单位的大小写。如如，mA表示成MA等。 3、如在产品上出现非法定计量单位，则考核结论为：“考核不合
格”。
4.2.3 许可标志 理解要点： 1、许可证标志和编号样式（两种方式）
编号在标志的下方：
编号在标志的右方：
注：编号不带流水号 2、在产品明显部位（或铭牌）、使用说明书、外包装三部位均应标明
4.7.8 的要求。
4.7.2 产品标准
1、如采用企业产品标准的，则应办理“备案”手续。
2、如采用国家标准、行业标准或地方标准，则标准应现行有效，并办理 “登记”手续。
注1:根据《浙江省企业产品标准备案管理办法》第二条，在本省行政区域 内企业生产进入流通领域的产品，其所执行的产品标准，包括国家标准、 行业标准、地方标准、企业标准均应备案。 因此，在浙江省无论是执 行国家标准、行业标准、地方标准还是企业标准，均称为“备案”。
4.7.8 电子信息文件
1、技术文件可采用纸质形式或者电子形式管理。如采用电子形式管理， 则须符合本项规定。
2、 电子信息文件管理应满足以下四性： 软件适应性：使用者开发的计算机软件是否被制订成足够详
细的文件，并对其适用性进行适当验证。 数据安全性：建立和实施数据保护的程序。 功能正常性：计算机和自动设备的功能应正常。 环境符合性：环境和运行条件应满足规定要求。
JJF1246-2010《制造计量器具许可考核通用规范》的新要求
员 ；②具有与所制造 、修理计量器具相适应 的固定 生产场所及条件；③具有保证所制造 、修理计量器 具量值准确的检验条件 ；④具有与所制造 、修理 计量器具相适应 的技术文件 ；⑤具有相应 的质量
管 理 制 度 和计 量管 理 制 度 。 申请 制 造 计 量 器 具 许 可 的 ，还 应 当按 照规 定 取 得 计 量 器 具 型 式 批 准 证 书 ，并 具有提 供 售后技 术 服务 的条件 和能 力 。 ”
根据上述规定 ，制造计量器具许可考核要求
包 括 以下九 个方 面 的 内容 ：
① 计 量法 制管理 ； ② 人 力资 源 ； ③ 生 产场所 ；
④ 生 产设施 ；
⑤ 检 验条 件 ； ⑥ 技 术文 件 ；
⑦ 管理制度 ；
⑧ 售 后服 务 ；
⑨ 产品质量。 在上述九个方面中共计包括 ３ 款要求 ，其 中 ８
ｌ ０款为考 核 的否决 项 ，２ 为考核 的非 否决项 。 ８款 （）必 备生 产条 件细 则要求 ２
申请制造计 量器 具许可 的单位必须符合上述
九个 方 面 的全 部 要 求 ，其 中生 产场 所 、生产 设 施
和检验条件还必须符合该项 目的 “ 必备生产条件
细则 ”所 规 定 的全 部 要 求 。因 为纳 入 许 可范 围 的
计量器具有 ７ 种 ， 《 ５ 通用规范》不可能针对每种
计量 器 具 提 出具 体 的 要 求 ，参 考 强 制性 产 品认 证 管理 规 定 、生 产 许 可 证 管 理 办法 和 特种 设 备 管 理 办 法 ，必 须 对 每 种计 量 器具 的必 备 生 产 条 件 作 出
明确 规定 。
（ ） 现场考 核 （． ４ ５ ４条款） ； （ ） 考核记 录 （． ５ ５５条款 ） ； （） 考核 结论 （． ６ ５６条款 ） ；
JJF1242010制造计量器具许可考核通用规范
JJF中华人民共和国国家计量技术规范JJF 1246—2010制造计量器具许可考核通用规范General Rules for the Examination of the Certificate ofManufacture Metrological Appliance2010－03－02发布 2010－06－02实施国家质量监督检验检疫总局发布制造计量器具许可考核通用规范 General Rules for the Examination of the Certificateof Manufacture Metrological Appliance本规范经国家质量监督检验检疫总局于2010年3月2日批准，并自2010年6月2日起施行。
归 口 单 位：全国法制计量管理计量技术委员会主要起草单位：江苏省质量技术监督局参加起草单位：江苏省计量科学研究院辽宁省质量技术监督局辽宁省计量科学研究院 北京市质量技术监督局本规范由全国法制计量管理计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：黄耀文（江苏省质量技术监督局）何西环（江苏省质量技术监督局）王熙（江苏省质量技术监督局）参加起草人：胡强（江苏省计量科学研究院）张巨岩（辽宁省质量技术监督局）孙丽华（辽宁省计量科学研究院）陈京桦（北京市质量技术监督局）目录1 范围2 引用文献3 术语4 考核要求4.1 总则4.2 计量法制管理4.3 人力资源4.4 生产场所4.5 生产设施4.6 检验条件4.7 技术文件4.8 管理制度4.9 售后服务4.10 产品质量5 首次考核5.1 总则5.2 考核的组织5.3 考核准备5.4 现场考核5.5 考核记录5.6 考核结论5.7 整改措施5.8 考核报告5.9 考核资料6 后续考核6.1 新增项目考核6.2 条件变化考核6.3 到期换证考核附录A 编制《许可考核必备条件》的要求附录B 现场考核原始记录表格式附录C 制造计量器具许可考核报告格式附录D 制造计量器具许可现场考核意见反馈表格式制造计量器具许可考核通用规范1 范围为了规范制造计量器具许可考核工作，保证考核的科学、客观、公平、公正和有效性，根据《中华人民共和国计量法》和《制造、修理计量器具许可监督管理办法》等计量法律法规，制定本考核规范。
JJF1246-2010制造计量器具许可证考核通用规范
附录B现场考核原始记录表格式表B.1 现场考核评价记录表4.2 计量法制管理考评员签字4.3 人力资源考评员签字4.4 生产场所考评员签字4.5生产设施考评员签字4.6检验条件考评员签字4.7 技术文件考评员签字4.8管理制度考评员签字4.9售后服务考评员签字4.10产品质量考评员签字附录B表B.2：主要生产设备确认记录表考核组长： 考评员：日期：填表说明：1.粗框中内容由企业现场填写，“存在形式确认” 和“所有权确认”由考评员填写， Y 表示符合；N 表示不符合；2. “存在形式确认” 和“所有权确认”不符合的，需在“确认记录”中说明。
附录B 表B.3：关键零部件检验情况确认记录表考核组长：考评员：日期：填表说明：1. 粗框中内容由企业现场填写，“检测设备的溯源情况”和“检验记录完整性”由考评员填写， Y表示符合；N表示不符合；2. “检测设备的溯源情况”和“检验记录完整性”不符合的，需在“确认记录”中说明。
附录B表B.4：关键零部件使用情况确认记录表考核组长：考评员：日期：填表说明：1. 粗框中内容由企业现场填写，“与型式批准的一致性确认”由考评员填写，Y表示符合；N表示不符合；2. “与型式批准的一致性确认”不一致和不符合的，需在“确认记录”中说明。
附录B表B.5：考核组长：考评员：日期：填表说明：1. 粗框中内容由企业现场填写，“确认结论”由考评员填写，应对是否符合标准 / 规范条款要求做出评价：Y表示符合；N表示不符合；2. 现场检测使用的检测设备与申请书中的描述不一致时，需在“确认记录”中说明。
附录B表B.6：出厂检验项目现场试验考核记录表序号：第页，共页考评员：。
规范计量许可管理,提高器具制造水平——也谈JJF 1246-2010《制造计量
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【 摘 要】 国 家对 衡 器生产 企 业 的 管理 ，采 用的是 “ 型 式批 准 、 制造 许 可 与监督 抽 查 ”
的管理模式。现行计量许 可管理 ，执行 的 Ｉ ｌ Ｆ １ ２ ４ ６ — ２ ０ １ ０ 造计量器具许 可考核通用规 范 》 ， 对计 量 器具 制造 企 业 的计 量 管理 工作 提 出 了全新 的 更 高的 要 求 ，更加 体 现 了 “ 从 严要 求、科
［ 中图分 类号 】Ｔ Ｈ７ １ ５ ． １ 【 文献标 识码 】Ｃ ［ 文章 编号 】１ ０ ０ ３ — ５ ７ ２ ９ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ５ — ０ ０ １ ７ — ０ ６
Ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｍｅ ａ ｓ ｕ ｒ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｌ ｉ ｃ ｅ ｎ ｓ ｅ ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ， ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｔ ｈｅ ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｆ ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ｍａ ｎ ｕ ｆ ａ ｃ ｔ ｕｒ ｉ ｎ ｇ
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附录B
现场考核原始记录表格式
表B.1 现场考核评价记录表
第2页共16页
主要生产设备确认记录表
考核组长：_______________________________ 考评员：_____________________________________ 日期：__________________________ 填表说明：1•粗框中内容由企业现场填写，“存在形式确认”和“所有权确认”由考评员填写，Y表示符合；N表示不符合；
2. “存在形式确认”和“所有权确认”不符合的，需在“确认记录”中说明。
关键零部件检验情况确认记录表
考核组长：_________________________ 考评员：______________________________________ 日期： __________________________ 填表说明：1.粗框中内容由企业现场填写，“检测设备的溯源情况”和“检验记录完整性”由考评员填写，Y表示符合；N表示不符合;
2. “检测设备的溯源情况”和“检验记录完整性”不符合的，需在“确认记录”中说明。
关键零部件使用情况确认记录表
考核组长：考评员：日期：填表说明：1.粗框中内容由企业现场填写，“与型式批准的一致性确认”由考评员填写，Y表示符合；N表示不符合；
2.“与型式批准的一致性确认”不一致和不符合的，需在“确认记录”中说明。
出厂检测项目与测量设备现场确认记录表
考核组长：__________________________ 考评员：_________________________________________ 日期：___________________ 填表说明：1.粗框中内容由企业现场填写，“确认结论”由考评员填写，应对是否符合标准/规范条款要求做岀评价：Y表示符合；N表示不符合；
2.现场检测使用的检测设备与申请书中的描述不一致时，需在“确认记录”中说明。
出厂检验项目现场试验考核记录表
序号：第页，共页
考评员:。