二甲医院复评药剂科检查表
医疗行业-药事管理二甲评审追踪调查表 精品

账物相符,专区加锁,购进记录 账物相符,专区存放,购进记录 账物相符,储存条件符合要求,购进记录 账物相符,购进记录
维生素B6片
账物相符,购进记录
检查药品采购供应管理制度与流程的执行是否合
18 理,基本用药目录是否西药品规数≦1200,中成 符合
药≦300。
19
温湿度控制、冷藏、避光、通风、防火、防虫、 防鼠、防盗措施如何?
二甲评审追踪调查表
要求
检查情况
第17页 共47页
序 号
检查关注点
二甲评审追踪调查表
要求
检查情况
第18页 共47页
序 号
检查关注点
二甲评审追踪调查表
要求
检查情况
第19页 共47页
序 号
检查关注点
二甲评审追踪调查表
要求
检查情况
第20页 共47页
序 号
检查关注点
二甲评审追踪调查表
要求
检查情况
第21页 共47页
要求
四、抗菌药物的合理使用
五、访谈药师
药品效期怎样管理?具体是怎么做的?
当发现近效期药品后如何处理?
小于3个月退库,特殊药品除外。
破损药是否单独存放并有标识?
单独存放,有标识
药房有无温湿度记录?
现场观察药师是否做到“四查十对”?
当发现不合理用药处方时如何进行干预,有无相 关记录及反馈?
有干预记录
发药人员对特殊患者(如聋哑、盲人、儿童及高 对聋哑人、儿童和高龄患者:写清楚;盲人:说清
8 现场查看麻、精、毒药品是否做到五专管理?
专人管理、专用处方、专用账册、转册登记、专柜 加锁
9 查发药窗口是否有明显标志;
10 查专柜加锁(双人双锁操作是否规范);
药剂科药品质量评估检查表完整优秀版

药剂科药品质量评估检查表完整优秀版
药剂科药品质量评估检查表是用于评估药品生产过程中的质量管理的关键指标。
本文提供了一份药剂科药品质量评估检查表的完整优秀版。
总体评估
- 药品质量目标是否与公司标准符合?
- 生产厂商是否具有合适的厂房设施和生产条件?
- 药品的生产记录、质量管理手册是否完整?
设备管理
- 是否设有保养计划并执行?
- 设备是否按时进行维护保养?
- 维修记录是否完整并在所规定的时间内完成?
药品配方及原材料管理
- 是否使用合格的原材料?
- 原材料、成品药品的检验是否严谨并符合标准?- 药品配方是否符合药典要求?
生产质量控制
- 是否按照标准程序进行生产?
- 合格部位是否合格?
- 生产过程中是否进行充分监控并记录?
检验管理
- 检验人员是否具有合法资格及技能?
- 是否有使用检验设备并进行日常维护计划?
- 检验是否按照标准程序执行?
文档管理
- 是否按照标准程序管理和归档生产记录?
- 是否保存客户投诉、药品缺陷和不良事件记录?
- 是否保留样品,是否有样品的追踪记录?
以上内容为药剂科药品质量评估检查表完整优秀版,供参考使用。
建议生产企业根据实际情况制定并执行相关的药品质量管理控制措施,确保药品安全、合规。
等级评审专项检查表(药剂)

8.是否设有用药咨询窗口(台),并有主管药师及以上人员提供合理用药咨询服务。(现场查看)
现场查看
1.药品贮存是否配置有温、湿度控制系统,是否有冷藏、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防盗设施和措施。(现场查看)
2.化学药品、生物制品、中成药、中药饮片是否分别贮存,分类定位存放。中药饮片、“毒、麻、精”药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等是否按有关规定分别设库,单独贮存。药库与药品存放区域是否远离污染区。(现场查看)
8.是否有病房(区)不需要使用的药品定期办理退药的相关记录。(查记录)
9.医师处方签名或签章式样是否在医疗管理、药学部门留样备案。(查阅备案)
10.非预期(新发现)的、严重的药物不良反应是否有记录。(查阅资料)
11.是否有本院的突发事件医疗救治药品目录。(查阅资料)
12.是否开展药学查房。(查工作记录)
13.是否对重点患者实施药学监护和建立药历。(查工作记录)
14.是否有特定药物或特定疾病的药物使用情况专项点评。(每个月对25%的具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少Fra bibliotek50份处方、医嘱)
15.调剂处方是否有第二人核对。(调阅处方)
16.是否有发现假、劣药品时召回、保存的原始记录。(查记录)
4.是否提供急诊24小时药学调剂服务。(查排班表)
5.是否有药品效期管理记录,体现效期药品先进先用、近期先用,对过期、不适用药品及时妥善处理。(查记录)
6.是否定期对“特殊管理药品”检查,至少每月1次。(查记录)
7.是否有急救等备用药品目录及数量清单,是否有专人负责管理急救药品,及时补充、报损或更换。(查记录)
药剂科检查明细表

0
物品(如茶杯、洁净衣物、试剂、文件等)摆放整齐
5
2.5
0
垃圾分类正确,且垃圾桶处于封闭状态
5
2.5
0
紫外线记录完整,强度检测记录完整
5
2.5
0掌握六部洗手法52.50利器盒、医疗废物桶未超过3/4
5
2.5
0
是否用姓名+ID号确认病人身份
5
2.5
0
科室院感小组活动记录是否完整
5
2.5
0
交接单记录是否规范完整
7.麻、精一药品五专管理(专人负责/专柜加锁/专用处方/专用账册/专册登记)管理是否符合规定、防盗措施、日清月结落实情况等(4分)
8.精二类药品三专管理(专柜存放/专用账册/专用处方)是否符合规定(4分)
9.冷藏药品管理是否符合规定(查看冰箱温度报警系统、冰箱温度设定、温度记录)(4分)
10.近效期药品管理情况:查看质量与药品有效期检查记录。近效期标识,不得存在失效或过期药品(4分)
药剂科检查明细表
标准
评价细则
分值
存在问题
1.防止医院内药品丢失或盗窃的措施(门禁、加锁、封签、监控等)(4分)
2.药品储存条件是否符合规定:查看温湿度计、温湿度记录、避光等符合要求(4分)
3.药品标签标识统一规范(4分)
4.高危药品固定位置存放(4分)
5.相似药品分类定位隔开存放(2分)
6.不得存在私人物品与药品混放的情况(2分)
5
2.5
0
是否有工作流程
5
2.5
0
11.报损销毁流程执行情况:如存在报损待销毁的药品,报损销毁记录是否完整(4分)
40分
其他标准
药剂科质量检查表

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检查标准
检查要点
检查方法
检查情况
一、临床药事管理工作制度
药事法律法规及相关制度的宣传,教育、培训。
1.现场查药学技术人员业务学习记录(每月一次)
2.药剂科每月抽查处方情况,处方点评记录与不合格处方记录,报医务科
二、药品储存管理
每月对临床科室备用药品的管理与储备进行1次检查
1、药品质量问题报告与处理记录
帐物是否相符,环节管理是否符合规定
随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度
1.查看记录,特殊药品的使用、销毁、交接班记录,
2.现场查看特殊药品“五专”管理执行情况
3.抽查2个品种,核对其帐物是否相符
4.抽查1个品种1个批次的药品,追踪其各环节的管理情况,是否实行批号追踪管理,了解各环节管理是否符合规定
5.现场随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度
2.查看对临床科室备用药品管理储备情况的检查记录(每月一次)
三、开展以病人为中心、合理用药为核心的临床药学工作,药师在指导合理用药与药品质量管理方面发挥作用
(12分)
药物不良反应与药害事件及时报告的记录
每季度是否编印《药讯》
1检查药历,每人月三份,查房记录、用药咨询记录
2.查对药物不良反应与药害事件及时报告的记录,发生药害事件是否组织人员认真讨论分析总结,
1.现场随机抽查两种药品,了解药品名称、效期,是否有缺陷
2.现场是否在明显位置公布近效期药品,要求至少三个月内的
3.过期药品处理记录
八、科室质量监控体系建设
(15分)
药品质量监控工作记录与检验记录
温湿度登记
定期药品质量抽查记录
医院等级评审检查表(药剂科部分)

分值
0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4
得分
扣分原因
【查阅资料】C
【现场核查】C
【查阅资料】B
【现场核查】B
0.4 0.4 0.4 0.4
【跟踪核实】A
【访谈调查】A
4-15-2-2(B)
【查阅资料】C
检查内容
1.药品质量监督管理组织机构人员名单 (含技术职称、岗位)与工作职责。 2.医院制订的药品质量管理制度,其中 明确了药品验收的相关制度、流程。 3.药品质量问题报告途径与处理流程。 1.核查药品质量管理机构的工作记录。 2.核查质量问题报告与处理记录。 3.检查药品验收记录。 第 4 页,共 15 页
0.4
得分
扣分原因
【查阅资料】C
0.4 0.4
第 1 页,共 15 页
【现场核查】C
查看药剂科、核医学科麻醉药品、精神 药品、放射性药品、医疗用毒性药品及 药品类易制毒化学品等特殊药品的存放 区域、标识和储存方法,符合法律法规 与卫生行政部门的有关规定,符合率 100%。 询问药剂科管理人员(采购、保管、科 室负责人各1名),了解其对法律法规、 规定与管理制度的知晓度,知晓率100% 从职能部门检查、评价记录中抽取发现 的问题(1个),针对其提出的提出整改 意见,了解整改过程,评价整改效果。
医院等级评审(药剂科)检查表
检查组组长: 1-2-5-1(D) 检查内容
1. 医院制订的制度、规定、工作计划与 实施方案; 2. 医院明确管理的职能部门与人员的文 件; 3.院领导定期听取职能部门工作汇报的 记录; 4. 职能部门的工作记录、检查总结与通 报(至少每季度一次)。
药剂科药品质量管理检查表

检查项目
检 查 细 项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件(避光、冷藏等)是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出,近效先出”摆放。
4、摆药架有无过期、破损等药品。
5、中药材是否有质量问题(如虫蛀,霉变等)
6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整。
4、报损记录是否完整。
5、调剂差错记录是否完整。
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、中药分剂量是否按称量减重法,差异为±5%。
4、是否注明患者姓名、药名,用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁,无杂物
2、拆零用具(药匙、药袋等)是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容。
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日
3、摆药架是否整洁,无非工作物品。
5、地面、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁,无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代,是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
药剂科药品质量验证检查表

药剂科药品质量验证检查表一、药品基本信息
- 药品名称:
- 药品批号:
- 生产日期:
- 有效期至:
- 供应商:
- 质量标准:
二、物理检查
- 外观:(描述药品外观)
- 包装:(检查包装完好性)
- 标签:(检查标签是否清晰完整)
三、理化指标检测
- 外观:(描述药品外观)
- 颜色:(检测颜色是否符合标准)
- pH 值:(检测 pH 值是否符合标准)
- 溶解度:(检测溶解度是否符合标准)
- 含量:(检测药品中活性成分的含量)
- 纯度:(检测药品的纯度)
四、微生物检测
- 细菌总数:(检测细菌总数是否符合标准)
- 霉菌和酵母菌:(检测霉菌和酵母菌是否符合标准)五、其他检测
- 重金属:(检测是否含有超标的重金属)
- 农药残留:(检测是否有农药残留)
- 有害杂质:(检测是否含有有害杂质)
六、检查结论
- 样品是否合格:(是/否)
- 不合格理由:(填写不合格的原因)七、检查人员
- 检查人员:(填写检查员姓名)
- 检查日期:(填写检查日期)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
6 定位存放
7 逐班交接
8 每日及时清点
9 保证备用状态
10 专人管理
11 药品是否有双批号
科室药品管理者是否及时检查、
12 签字
13 及时更新
14 及时补齐
15 先进先出
16 保持确保安全有效
17 是否积压变质
18 药品标签与盒内药品是否一致
19 药品标签是否涂改
10
7、药品报废率 ≤ 0.3%。
5
8、做好近效期药品登记、上墙工 作。
5
9、有本院药品目录,做好新药介 绍。
5
10、处方审核、调剂认真、规 范。
10
11、医疗差错和事故登记、上报 率为100%。
5
12、无责任事故。
10
检查日期:
检查人:
药剂科医疗质量控制管理检查记录 日期:
检查对象:药库
项目
要求
结论 备注
检查中发现的其 它问题 (填“有”或“无”)
西药库房质量检查表(15项)
检 查 项 目
进口药品资质证明 生物制剂批签发制度执行 情况 药品购进验收记录情况 库存药品完好率 (100%) 药品是否有过期失效及外
观质量问题 药品质量保障措施及记录
情况,应急药品储备情 况 温、湿度记录及调控措施
药品存量控制是否合理
5、药品账、物、 卡数量相符,手续齐 全、票证完整
6、与各科室工作 联系有记录,并有药 价调整及损溢登记
7、各种财务科目 准确、手续完备、数 据可靠、凭证完整
8、有差错事故及 考勤登记
9、有药品因过 期、变质、失效的处 理记录
检 查 情 况 药 库 计 统 室
5、查药品效 查架上是否有过期失效药品。 期
6、查麻醉、 精神药品管理
①查发药窗口是否有明显标志; ②查专柜加锁(双人双锁操作是 否规范); ③查专用账册(帐、物相符); ④查专用处方是否完整、合格, 是否双人审核; ⑤查专册登记(出库单、逐日发 放登记、空安瓿、废贴回收登 记)是否完整、规范; ⑥查专用账册、记录保存是否规 范;
门诊(住院)药房质量检查表(18
检 查 项 目
检 查 情 况
原 因
法规、制度、操作规范执 行情况
②工作人员在岗、着装及 礼仪情况
③处方合格率(≥99%)
④调配处方复核率 (≥98%)
⑤投药出门差错率 (≤1/10000)
⑥是否注明患者姓名、药 名、用法用量、有效期、 交代注意事项等
7、处方储存 ①精二:2年;
时间
②麻醉、精一:3年。
检查对象:中草药房
项目
要求
结论 备注
1、查工作人 查着装、胸卡及服务态度和质量 员
2、查卫生环 境
①查墙壁、地面、屋顶是否清 洁; ②查卫生死角; ③查是否有避光、通风、检测及 调节温、湿度的设备; ④查是否有对卫生及上述设备定 期检查的记录。
3、查饮片摆 放
4、查药品拆 ①是否集中放置;
零
②有无保留原包装及标签;
③拆零用具是否符合卫生要求;
④药袋上注明事项是否完整(包
括有效期、名称、规格、用量、
用法等)
⑤查临时拆零药品有无及时归
位。
5、查药品效 查架上是否有过期失效药品。 期
6、查麻醉、 精神药品管理
①查发药窗口是否有明显标志; ②查专柜加锁(双人双锁操作是 否规范); ③查专用账册(帐、物相符); ④查专用处方是否完整、合格, 是否双人审核; ⑤查专册登记(出库单、逐日发 放登记、空安瓿、废贴回收登 记)是否完整、规范; ⑥查专用账册、记录保存是否规 范;
7、查处方保 ①普通:1年;
存时间
②精二:2年;
③麻醉、精一:3年。
检查对象:住院药房
项目
要求
结论 备注
1、查工作人 查着装、胸卡及服务态度和质量 员
2、查卫生环 境
①查墙壁、地面、屋顶是否清 洁; ②查卫生死角; ③查是否有避光、通风、检测及 调节温、湿度的设备;
④查是否有对卫生及上述设备定 期检查的记录。
1、查供货方 《药品经营许可证》、《营业执 资质档案 照》、GSP认证证书等资料的复印
件。
2、查销售人 加盖供货方印章的销售人员身份 员资质档案 证复印件、法定代表人授权委托
书、省级药品监督管理局核发的 从业资格证书等文件资料的复印 件。
3、查印鉴卡 ①项目是否完整;
②是否过期; ③是否需要变更。
①是否整齐; ②有无按用途、储存要求等分类 陈列; ③有无错斗、串斗现象 ④查标签字迹是否清晰,放置是 否准确。 ⑤查调剂区是否有私人物品。
4、查饮片效 查架上是否有过期失效饮片。 期
5、处方储存 普通:1年; 时间
本月科室质量安全管理存在的主要问题及整改措施
检查小组成员签名:
药品质量检查记录 年 月
药品是否按要求陈列摆放
药品质量情况
温、湿度记录及调控措施
药品质量保障措施及记录 情况
药品存量是否合理
中药配方颗粒是否按规定 保管、调剂
合理用药咨询服务情况
有无医疗差错记录
服务质量
环境卫生
检查结论
部门负责人签 名:________________________________
检查人员签名: ______________________________
检查人员签名: _________________________________
药剂科医疗质量考核标准
质量项目指标 1、无过期失效药品。 2、无发霉、变质药品。 3、无假、劣药品。 4、药品购进、调出登记账目清 楚。
分值 10 10 10
10
扣分理由
5、药品标签整洁、清楚、规范
10
化。
6、贵重、毒、麻类药品有专人管 理、专锁专账、专统计。
麻醉药品、第一类精神药品管理情况检查表
检 查 项 目
专人保管、发药双签
专柜加锁、双人开启
专用账册 (进出逐笔记录,有批 号) 专用处方 (编号,计数管理) 专册登记 (及时、完整、规范)
处方合格率(100%)
交接班记录情况
药品库存情况(药库月计 划量、药房周计划量)
药品逐日消耗统计、库存 核对情况(每天结算)
10、做好特殊、效 期药品及其它药品管理 工作
检查小结:
检查日期: 检查人:
工作质量考核记录 药库、计统室 年 月
检 查 项 目
1、药品采购计划 编制与执行情况
2、药品出、入库 制度执行情况
3、特殊、效期药 品及其它药品的保管 情况
4、药品陈列有 序、标志醒目、分区 存放、布局合理、清 洁卫生
明显标志。
6、查药品出 查药品出入库单保存情况。 入库
7、查麻醉、 ①查专柜加锁(双人双锁操作是
结论
备注
精神药品管 理
否规范); ②查专用账册(账物相符); ③查专册登记(查随货同行单、 入库验收记录、出入库单); ④查过期失效麻醉、精神药品销毁 情况记录。 ⑤查麻醉、精神药品专用账册、记 录保存时间。
药品供应率(≥95%) 账物、金额相符率 (≥99%) 年报损金额(≤0.5%)
按规定保存购进验收记录
药品相关事宜处置情况
检 查 情 况
原 因
与各部门协调情况 库区环境卫生
检查结论
部门负责人签名:________________________________
检查人员签名: _________________________________
门诊中药房质量检查表(18项)
检 查 项 目 检 查 情 况
原 因
法规、制度、操作规范执 行情况
工作人员在岗、着装及礼 仪情况
处方合格率(≥99%)
调配处方复核率(≥98%)
投药出门差错率 (≤1/10000)
饮片配方总量误差≤5%
是否注明患者姓名、药 名、用 法用量,交代注 意事项等
发药时是否提供药品清单
长泰县医院 临床科室急救、备用药品管理检查记录
检查科室
检 查 项 目
检查 日期
月
日 年 检查方法 现场检查
检查人员
记录人员
项目
合格 (√)
存在问题
整改措施
药品质量、外观 检查
药品品种、数量 相符
按规定储存要求 分类存放药品; 标签、标识清晰 正确
药品效期、批号 符合要求
有专人管理及交 班核对记录
按规定流程领 用、补充药品
8、查药品质 进口药品:①加盖供货企业公章
量档案
的《进口药品注册证》或《医药
产品注册证》的复印件;②《进
口药品检验报告书》或注明“已抽
样”的《进口药品通关单》复印
件。
生物药品:加盖供货企业公章的
《诊药房
项目
要求
结论 备注
1、查工作人 查着装、胸卡及服务态度和质量 员
1、药品陈列有序、 标志醒目、布局合理、 清洁卫生
2、每月有与临床科 室联系工作记录
3、有良好的服务态 度,无药品纠纷发生
4、差错事故有登记 并有处理及整改意见
5、有排班记录和考 勤记录
6、做好药品收入分 类按日统计、月终汇总
7、处方合格率必须 ≥95%
8、划价准确率必须 ≥98%
中药饮片称量误差应 ≯1%
2、查卫生环 境
①查墙壁、地面、屋顶是否清 洁; ②查卫生死角; ③查是否有避光、通风、检测及 调节温、湿度的设备; ④查是否有对卫生及上述设备定 期检查的记录。
3、查药品摆 放
①是否整齐; ②有无按剂型、用途、储存要求 等分类陈列; ③查货架标签字迹是否清晰,放 置是否准确。 ④查调剂区是否有私人物品。
6、检查制剂原 辅料的进购、领用 及投料的平衡控制