2017年中药配方颗粒行业专题研究报告
中药配方颗粒调研报告
中药配方颗粒调研报告一、背景介绍中药配方颗粒是一种传统中药制剂的新型形式，其通过浓缩提取传统中药的有效成分，并将其制成颗粒状方便患者服用。
近年来，中药配方颗粒在临床应用中受到了越来越多的关注和应用。
二、中药配方颗粒的制备过程1.中药材的选择：根据需要制备的中药配方，选择适当的中药材进行加工。
2.中药材的加工：对选择的中药材进行清洗、晾干等加工处理，以保证中药材的质量。
3.中药材的研磨：将加工好的中药材进行粉碎，以便后续的提取。
4.中药材的提取：采用适当的溶剂对粉碎后的中药材进行提取，得到中药的提取液。
5.液体的浓缩：对中药的提取液进行浓缩处理，使其变为浓缩液。
6.液体的喷雾干燥：将浓缩液进行喷雾干燥，以得到中药配方颗粒。
7.包装和质检：对制得的中药配方颗粒进行包装和质检，确保其质量。
三、中药配方颗粒的应用领域1.临床应用：中药配方颗粒广泛应用于临床治疗中，特别是在慢性疾病的治疗中起到了积极的作用。
2.健康保健：中药配方颗粒也可以作为保健品来使用，帮助调节身体的功能以达到保健的目的。
四、中药配方颗粒的优势1.方便服用：中药配方颗粒相比于传统的中药煎剂更加方便患者服用，减轻了患者的负担。
2.疗效稳定：中药配方颗粒经过科学配比和工艺处理，可以保证疗效的稳定性。
3.可追溯性：中药配方颗粒的生产过程可以进行严密的记录，方便质检和监管部门进行追溯。
五、中药配方颗粒的市场前景随着人们对传统中药的关注度的提高，中药配方颗粒在市场上的需求也逐渐增多。
中药配方颗粒的便利性和稳定性也使其在市场上具有竞争优势。
六、中药配方颗粒的挑战和发展方向1.质量控制：中药配方颗粒的质量控制是一个关键问题，需要建立一套完善的质量控制体系。
2.标准制定：中药配方颗粒的标准制定也是一个重要的任务，需要制定出相应的标准以规范市场。
3.技术创新：中药配方颗粒的制备过程需要不断进行技术创新，以提高生产效率和降低成本。
七、结论中药配方颗粒作为一种新型的中药制剂形式，具有许多优势和应用前景。
中药配方颗粒的研究现状
中药配方颗粒的研究现状中药配方颗粒是一种便于服用和保存的中药剂型，具有方便使用、准确用量、高效吸收等优点，逐渐受到广大消费者的认可与喜爱。
在过去的几年中，中药配方颗粒的研究发展取得了显著的进展。
本文将对中药配方颗粒的研究现状进行探讨。
首先，中药配方颗粒的质量控制是研究的重要方面。
目前，质量控制主要集中在活性成分的含量和纯度、重金属和农药残留的检测、微生物和霉菌的检测等方面。
研究人员通过使用高效液相色谱、气相色谱、质谱等现代检测技术，能够准确地分析中药配方颗粒中的有效成分和有害物质，确保其安全性和疗效。
其次，中药配方颗粒的制备方法也受到了广泛关注。
制备中药配方颗粒需要解决药物溶解度、稳定性和制备工艺等问题。
现代科学技术的进展提供了解决这些问题的新途径。
例如，研究人员利用纳米技术、载体技术和提高药物制备工艺等方法，使中药配方颗粒的溶解度和稳定性得到了明显改善，从而提高了其治疗效果。
此外，中药配方颗粒的临床应用也在不断扩展。
随着现代生活方式的变化，人们对中药的需求也在增加。
中药配方颗粒能够更好地适应现代人的需求，方便携带和服用。
因此，中药配方颗粒依托其独特的优势，在治疗慢性病、亚健康状况和保健方面得到广泛使用。
研究人员对中药配方颗粒的临床应用进行了广泛的观察和研究，并取得了良好的疗效。
最后，中药配方颗粒的市场前景广阔。
随着国内外市场对中药的需求不断增长，中药配方颗粒作为一种现代化的中药剂型，具有良好的市场潜力。
研究人员对中药配方颗粒的市场前景进行了广泛地调研和分析，并提出了一系列的发展策略，以推动中药配方颗粒的市场化进程。
总之，中药配方颗粒的研究现状表明，中药配方颗粒作为一种创新的中药剂型，具有很大的发展潜力。
在未来的研究中，需要进一步加强对中药配方颗粒的质量控制、制备方法和临床应用等方面的研究，以推动该领域的发展，并将中药配方颗粒应用于更广泛的领域，造福人类健康。
中药配方颗粒的研究分析
中药配方颗粒的研究分析蔡雪梅;王志萍;谢谭芳【摘要】中药配方颗粒与传统中药饮片相比,其具有免煎煮、携带方便、服用方便、运输方便、起效迅速等优点,且有确定的制备工艺、可制定明确的质量标准,正在逐步推广.文章通过查阅资料,从中药配方颗粒的特点、存在问题、质量标准的研究方法和临床应用等角度进行综述,分析发展的趋势.【期刊名称】《大众科技》【年(卷),期】2017(019)003【总页数】4页(P72-74,84)【关键词】中药配方颗粒;质量标准;临床应用;发展趋势【作者】蔡雪梅;王志萍;谢谭芳【作者单位】广西中医药大学,广西南宁 530200;广西中医药大学,广西南宁530200;广西中医药大学,广西南宁 530200【正文语种】中文【中图分类】R28《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》明确给出中药配方颗粒的定义。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。
中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。
中药配方颗粒始源于日本、韩国等国，目前我国使用中药配方颗粒的省市、医院的数目分别达到30多个、400多家。
基于中药配方颗粒的管理，目前已经形成了管理和使用管理体系的雏形，相关文件包括2001年7月发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》、2013年6月下发的《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》和2015年12月发布的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。
中药配方颗粒是经过确定的制备工艺后，制备得到的一种成型颗粒制剂。
其具有多种特点与优点，工艺特点有：多成分提取、提取挥发性成分、低温浓缩、高度浓缩、剂量精准、卫生清洁、安全可控等特点；成品特点、优点有：①免煎煮：在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺，患者可以免除煎煮的过程，没有以往散装的传统饮片先煎、后下、包煎等特殊煎煮带来的麻烦[1]；②携带、储存、运输方便：在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺，通常用量比较小，铝箔袋包装或瓶装。
中药配方颗粒剂的研究背景和意义
中药配方颗粒剂的研究背景和意义下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!1. 引言中药配方颗粒剂是一种传统中医药剂型，近年来备受关注。
中药配方颗粒制剂的研究与开发
中药配方颗粒制剂的研究与开发
随着人们生活水平的提高，对健康的要求也越来越高，不仅要治疗疾病，更要求治疗方法温和、无副作用。
在这种情况下，中药配方颗粒制剂成为了一种备受青睐的治疗方式。
中药配方颗粒制剂的特点在于方便、准确、安全，能够满足人们的需求。
相对于传统的中药饮片剂，中药颗粒剂在制备过程中将中药煎煮提取后，按照一定比例混合配制，再通过高效的喷雾干燥技术，将中药成分转变成颗粒状，自然吸水快，口感好，方便服用，这种制剂方式既保证了中药的疗效，又方便了人们的生活。
中药配方颗粒制剂的研究与开发，需要从以下三个方面进行研究：
一、提高配方的稳定性
对于中药配方，需要考虑每种药材的作用和相互作用，以及每种药材的含量、煎煮时间等因素的影响。
需要找出适当的煎煮时间，以保证中药提取的质量，并确保每个配方的稳定性。
二、加强药理、毒理研究
在制剂过程中，需要对每个药材的药理、毒理进行研究。
特别是对于中药中可能含有的有毒物质，需要进行检测、分离和净化，才能保证制剂的安全性。
三、标准化生产
中药配方颗粒制剂的生产需要进行标准化生产，以确保制剂的产品质量和稳定性。
需要建立完善的生产流程、品质控制标准和质检体系，加强对制剂生产过程的管理和监督。
总之，中药配方颗粒制剂作为一种新型药物制剂，具有广阔的发展前景，生产和使用需要逐步的标准化和规范化。
中药配方颗粒制剂的研究实际上是一项复杂的任务，需要各个领域的专家、技术人员和企业家合作共同完成。
中药配方颗粒生产项目可行性研究报告完整立项报告
中药配方颗粒生产项目可行性研究报告完整立项报告项目名称：中药配方颗粒生产项目可行性研究报告一、项目背景及目标中药配方颗粒作为现代中药的一种剂型，具有服用方便、剂量准确等优势，深受广大消费者欢迎。
本项目的背景是基于中药市场需求的增加以及如今流行的健康生活方式的影响，旨在建立一条中药配方颗粒的生产线，以满足市场需求，提供高质量的产品。
二、市场分析1.中药颗粒市场需求旺盛，市场规模逐年扩大。
2.健康食品和草本药物的使用趋势对中药配方颗粒市场带来机遇。
3.中药配方颗粒由于其便携性、使用方便性和服务定制化等优点，能够满足现代人们对于中药的需求。
三、技术方案1.选用先进的中药配方颗粒生产技术，确保产品的质量和功效。
2.采用先进的生产设备，实现自动化生产，提高生产效率和产品一致性。
3.与权威中药研究机构进行合作，开展配方研发和质量控制。
四、投资估算1.固定资产投资：包括厂房建设、生产设备购置等。
2.流动资金投资：包括原材料购置、人员培训、市场推广等。
3.预计总投资额为XXX万元。
五、经济效益分析1.预计年销售收入为XXX万元。
2.预计年利润为XXX万元。
3.预计年税收为XXX万元。
4.预计投资回收期为X年。
六、风险分析1.市场竞争激烈，市场份额争夺压力大。
2.原材料供应稳定性可能存在风险。
3.合作机构的技术支持和配方研发水平不稳定。
七、推进计划1.确定项目启动时间并组建项目团队。
2.进行可行性研究，并编制完整立项报告。
3.确定厂房选址并进行相关审批手续。
4.购置生产设备，并进行设备安装和调试。
5.进行产品配方开发和市场推广策划。
6.开展试生产，并进行质量控制和改进。
7.正式投产，实现规模化生产。
八、结论根据对中药配方颗粒市场需求的调研以及技术和经济分析，本项目具备较强的可行性。
然而，在项目推进过程中需要关注市场竞争、原材料供应以及技术合作等风险，并采取相应的措施进行防范和应对。
基于以上分析，建议立项此项目并启动执行。
中药配方颗粒市场调研报告
中药配方颗粒，冲出的大市场投资要点：1、中药配方颗粒概念源自国外，生产技术国人自主研发，已进入工业化大生产阶段：中药配方颗粒是将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。
日本、韩国、台湾地区在70年代便开始研制颗粒剂，并以中药配方颗粒产品成功赢得国际市场，我国经历了20余年自主研发，于2001年我国药监局正式命名中药配方颗粒，到 2010年中药配方颗粒高层论坛公布，已完成 600 余味中药配方颗粒的生产规范，预计 2011年市场规模达到23 亿元。
2、国内中医药接受度逐步提高，中药材需求日益扩大，推动中医药服务高端化发展，配方颗粒有望受益：中药在国内具有强大的消费基础，中国患者对于中医认知度在不断提升，到中医院就诊的患者人数不断增长，中药材需求量与日俱增，2011 年全国中药饮片产业营业收入达 853.72亿元，与2006年相比，年复合增长率达到 35%以上。
在目前的中药材种植技术条件下，随着中药材需求规模不断扩大，中药资源必将出现较明显的供需不平衡，为部分中医药资源跟随市场定价创造客观条件，更重要的是中医药“治未病”理念的不断提升，在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要部分，中药配方颗粒凭借诸多优点将成为受益者。
3、国际中药地位提升，中药国际贸易我国尚处于幼稚期，中药配方颗粒有望成为国际贸易的桥梁：有报道称中草药在国际市场上越来越受到关注，其市场规模每年以 10％的速度增长，据 WHO统计，目前全世界约有 40亿人使用植物药治疗，据 GIA估算，到2015年国际植物药市场规模将达到 931.5亿美元。
尽管如此，在国际贸易中我们仍处于幼稚期，以日本为例，其 210个汉方药制剂处方均来源于中国，生产所用原料的 70%来自中国，在国际中药制剂市场中却占有 80%的份额，其复方颗粒远销欧美等国家，而我国5%的市场份额中以初级中药饮片形式的产品占比达 70%，我们认为，中药配方颗粒有望成为拓展国际中药贸易的桥梁。
中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状
中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状中药配方颗粒与传统中药汤剂是两种常见的中药制剂形式。
中药配方颗粒是将传统中药汤剂经过研磨、浓缩、制粒等工艺处理后得到的颗粒状药物，即中药汤剂的浓缩形式。
中药汤剂是由多种中药组合而成的药物，通常需要煎煮一段时间才能服用，而中药配方颗粒则省去了煎煮的过程，使用方便、易于储存。
本文将对中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状进行综述。
中药配方颗粒主要通过研磨、浓缩、制粒等工艺处理制得，具有药效稳定、服用方便等优点。
目前，有很多研究关注中药配方颗粒的制备、质量控制和药效评价等方面。
研究表明，中药配方颗粒中各种活性成分的含量与传统中药汤剂基本一致，药效也相当。
同时，采用高效液相色谱、气相色谱和质谱等方法对中药配方颗粒的质量控制进行了研究，建立了相应的检测指标和方法。
此外，部分研究还对中药配方颗粒进行了药代动力学和药效学研究，比较了其与传统中药汤剂在体内的药代动力学和药效学差异。
与此同时，中药汤剂作为传统中药的代表形式，有着广泛的临床应用和研究。
中药汤剂研究主要包括对中药的成分分析、药效评价、药物相互作用等方面的研究。
通过研究发现，中药汤剂中含有多种活性成分，通过多靶点、多通路的共同作用发挥药效。
此外，一些研究还关注中药汤剂与西药的相互作用，探讨中药汤剂在治疗疾病时的安全性和有效性。
中药配方颗粒与传统中药汤剂相比，具有使用方便、药效稳定等优点。
然而，中药配方颗粒的制备工艺、质量控制和药效评价等方面仍存在一些问题和挑战。
首先，中药配方颗粒的制备工艺还需进一步优化，以提高药效的稳定性和一致性。
其次，中药配方颗粒的质量控制需要建立全面、科学的检测方法和标准，以保证产品的质量和安全性。
最后，中药配方颗粒的药效评价需要进一步深入，比较其与传统中药汤剂在体内的差异和相应的药效学机制。
综上所述，中药配方颗粒与传统中药汤剂都是重要的中药制剂形式。
目前，对于这两种制剂形式的研究主要集中在制备工艺、质量控制和药效评价等方面。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
２０１７年中药配方颗粒行业专题研究报告投资要点：●中药配方颗粒为饮片创新品种，引领中药产业现代化中药配方颗粒，俗称“免煎中药”，传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，符合传统中医学理论。
疗效上，大多配方颗粒与传统汤剂无明显差异，疗效确切可靠；制备过程中，配方颗粒生产标准化、监管全面化，产品质量稳定，是中药现代化发展趋势。
●创新品种+政策红利，市场参与者多方受益从消费者角度看，使用灵活、携带方便且易于服用，符合现代生活节奏；从医院/医生角度看，保留药品加成、不计入药占比，且销售费用率（20%-40%）高于传统饮片（5%-10%），医生更具开处方动力；从生产企业角度看，中药配方颗粒有助于饮片企业搭建纵向一体化的产业链，产业链越长，盈利能力越强。
以红日药业为例，配方颗粒业务毛利率78%左右，远高于中药饮片行业25%-35%的毛利率水平。
政策放开下，传统饮片替代进程有望加速，行业未来5年有望维持40%增速。
●需求端放开+医保推广，2020年市场有望突破400亿元我国配方颗粒市场呈现规模小、增速快的特点。
2016年国内市场规模104亿元左右，同比增速约30%，但在饮片市场的份额仅为6%，其主要原因是需求端受限于二级以上的中医院和未在全国范围内实现医保覆盖。
相比日韩和台湾等地，配方颗粒市场占比约60%且均实现医保覆盖，我国配方颗粒市场提升空间巨大。
未来政策放开下，医保也将在全国逐步推进，预计2020年饮片市场占有率超10%，市场规模将超400亿元。
●政策放开是趋势，市场将呈现垄断竞争格局《中药配方颗粒管理办法》放开政策限制是必然趋势。
经过多年技术积累，试点企业生产配方颗粒工艺已成熟，品种储备均在500种以上。
相比生产工艺已趋成熟，大多试点企业市场仅覆盖少数省市地区，市场仍处拓展期，所以大多试点企业仍积极拓建产能，在政策逐步放开过程中，巩固市场地位。
此外，多家上市药企已开始布局中药配方颗粒，等待行业准入政策放开。
预计政策放开的同时行业门槛会提升，预计政策的放开不会导致大批企业涌入，提前布局，有产品储备和上下游布局的中药饮片企业有望获批准入资格，抢占政策先机。
●投资建议中药配方颗粒行业放开逐步推进，未来五年行业有望维持40%复合增速。
我们看好行业龙头企业红日药业（300026）、华润三九（000999）受益市场扩容，进一步巩固行业领先地位；看好已获批省内试点的康美药业（600518）和华通医药（002758），产品有望迅速占领省内市场，成长为区域性中药配方颗粒龙头；此外，看好积极布局中药配方颗粒的饮片企业香雪制药（300147），政策放开后，配方颗粒产品借助原有的中药饮片渠道实现快速放量。
风险提示：政策放开不达预期；医保推进不及预期；竞争加剧产品盈利下降。
目录1.中药配方颗粒创新品种，引领中药产业现代化 (6)1.1传承中医特色，弥补传统汤剂不足 (6)1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化 (7)1.3组分与传统饮片无明显差异，临床疗效确切可靠 (7)2.海外传统市场趋稳定，积极开拓国际市场 (9)2.1日本为代表的传统市场趋于稳定 (9)2.2津村制药：加大中药现代化研究，积极备战欧美市场 (10)3.参与者多方受益，国内市场增速有望达40% (12)3.1创新品种+政策红利，市场参与者多方受益 (13)3.1.1医院/医生：保留药品加成+不计入药占比，增加医院收入 (13)3.1.2消费者：使用灵活+携带便利，适合现代生活节奏 (14)3.1.3生产企业：产业链延伸，提升盈利能力 (15)3.2需求端放开+医保推广，2020年400亿市场可期 (15)3.2.1生产和需求试点制度，行业处于萌芽期 (15)3.2.2 需求放开+医保范围扩大，2020年市场有望达400亿 (16)4.配方颗粒放开是趋势，市场将呈垄断竞争格局 (19)4.1政策由限制向质量监管转变，试点资质放开在即 (19)4.2试点企业加速圈地，后来者秣马厉兵 (20)5.投资策略与推荐标的 (23)5.1投资思路 (23)5.2重点推荐标的 (23)图目录图1：中药配方颗粒制备流程 (6)图2：中药配方颗粒生产过程中严格的质量控制 (7)图3：菊花水煎与菊花配方颗粒红外指纹图谱对比 (8)图4：枸杞子水煎与枸杞子配方颗粒红外指纹图谱对比 (8)图5：中药配方颗粒和传统饮片临床疗效比较 (8)图6：四君子汤“单共煎”差异测量 (9)图7：四君子汤中各药味组方差异性研究 (9)图8：康仁堂全成分工艺流程 (9)图9：2006-2016年日本中药配方颗粒市场规模及增速 (10)图10：日本国内配方颗粒市场集中度高 (10)图11：津村制药部分复方配方颗粒产品 (10)图12：近年来津村制药配方颗粒销售额及增速 (10)图13：津村制药销售额排名前十的配方颗粒产品种类 (11)图14：近年来中药材涨价导致成本上升 (11)图15：近年来中药材涨价导致成本上升 (11)图16：公司计划提高中药材原材料自给比例 (12)图17：针对医院市场、门诊和社区医院市场的销售策略不同 (12)图18：大建中汤（TU-100）美国临床试验进展 (12)图19：中药配方颗粒产品 (13)图20：配方颗粒市场参与者多方受益 (13)图21：药品在各个环节中的利润分配 (13)图22：我国门诊病人均次医药费用及药费占比 (14)图23：我国住院病人均医药费用及药费占比 (14)图24：中药配方颗粒使用便捷、易于携带，可媲美速溶咖啡 (14)图25：2015年部分上市公司中药饮片业务和配方颗粒业务毛利率比较 (15)图26：2011-2016年中药配方颗粒市场规模及增速 (16)图27：中药配方颗粒市场在饮片市场比重逐年增加 (16)图28：我国具备中医科室的医疗机构数量 (17)图29：配方颗粒陆续进入地方医保目录 (17)图30：中药饮片市场规模及增速 (18)图31：中成药市场规模及增速 (18)图32：配方颗粒市场波特五力模型分析 (21)图33：中药配方颗粒国家试点六大企业 (21)图34：2015年国内中药配方颗粒市场竞争格局 (21)表目录表1：传统饮片和配方颗粒比较 (6)表2：中药配方颗粒使用范围相关政策 (16)表3：中药配方颗粒行业发展历程，政策逐步放开 (19)表4：六大中药配方颗粒试点企业布局 (22)表5：中药配方颗粒省级试点企业 (22)表6：国内部分A股市场企业积极布局中药配方颗粒 (23)表7：推荐公司盈利预测及评级 (26)1.中药配方颗粒创新品种，引领中药产业现代化1.1传承中医特色，弥补传统汤剂不足中药配方颗粒，俗称“免煎中药”，是在中医理论指导下，以优质中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药，目前已有700多个单味中药品种。
图1：中药配方颗粒制备流程资料来源：广东一方，渤海证券研究所中药饮片煎成汤剂费时，且煎煮过程需要掌握加水量、火候以及煎煮时间，不然容易出现糊药，有效成分不能充分煎取等现象。
此外由于服用量大，外出用药不方便；而中药配方颗粒不需煎煮、携带方便、服用安全，且有效成分含量可得到检测，更能适应现代生活节奏和临床需求。
此外，配方颗粒传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，符合传统中医学理论。
表1：传统饮片和配方颗粒比较对比指标传统中药饮片中药配方颗粒煎煮方法患者自己煎药，过程控制不规范有效成分最大化提取工艺质量控制药材的产地、种植、生产不规范，导致质量不稳定从源头起，严格检验，GMP规范生产，标准统一，质量稳定临床疗效常有药方疗效不灵现象大量临床验证及药理实验证实，大多疗效等于或优于传统饮片携带存储所占空间大，携带不便，易变质体积小，易携带，质量稳定服用方法自行煎煮后分次服用便于服用，即冲即服资料来源：渤海证券研究所整理1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化相比传统中药饮片，中药配方颗粒质量控制涉及整个生产环节，包括源头控制、过程控制以及最终产品质量检测。
上游原材料：原材料质量与产地、采收季节、加工方法和存储密切相关，配方颗粒生产企业通过分析产地对原材料质量的影响情况，最终确定药材的产地，直接规模化采购。
炮制控制：中药饮片加工企业众多，多采用地方炮制方法且不规范；中药配方颗粒生产企业严格按照《中国药典》的方法规范炮制，确保饮片品质和疗效。
生产监控：企业按照GMP要求建立严格的质量体系，每种药品建立标准的生产工艺，同时加强生产过程监控，从而确保产品质量的稳定、均一和有效。
质量检查：产品进入市场之前，对产品水分、卫生学、杂质、性状等多个项目检查，包括重金属、微生物、农药残余等，完全保证药品质量安全。
企业对不同批次原材料和产品留样，保证药品质量具有可追溯性。
图2：中药配方颗粒生产过程中严格的质量控制资料来源：天江药业，渤海证券研究所1.3组分与传统饮片无明显差异，临床疗效确切可靠从溶出成分上分析，单方中药配方颗粒的溶出组分与水煎溶出组分相似，无明显差别。
以康仁堂的菊花配方颗粒和枸杞子配方颗粒为例，红外指纹图谱数据显示，两种配方颗粒与其相应的中药饮片水煎溶出成分的相似度分别达到了94.84%和93.80%，说明配方颗粒与传统饮片的有效成分无明显差异。
而相比传统中药饮片，中药配方颗粒的生产具备标准化，流程化，因此有效成分的种类和含量更稳定，质量更可靠。
图3：菊花水煎与菊花配方颗粒红外指纹图谱对比图4：枸杞子水煎与枸杞子配方颗粒红外指纹图谱对比资料来源：康仁堂，渤海证券研究所资料来源：康仁堂，渤海证券研究所从疗效上看，大多数的中药配方颗粒与饮片合煎的汤剂无明显差异或者优于传统汤药。
天江药业对银翘散颗粒治疗感冒的研究结果表明银翘散颗粒的临床疗效优于银翘散传统汤药，良附丸颗粒治疗胃脘痛的临床疗效与传统汤药疗效无明显差异。
图5：中药配方颗粒和传统饮片临床疗效比较资料来源：天江药业，渤海证券研究所近年来单煎与合煎的异同性研究成为行业关注的核心问题。
目前已有大量的研究结果表明绝大多数的单煎与合煎在指标成分上无明显差异，单煎与合煎的疗效基本一致，但少部分处方中合煎组分高于单煎组分。
康仁堂研究发现茯苓配方颗粒的制备工艺导致“单共煎”差异问题。
汤剂共煎时候茯苓的溶媒是其他三味药的浸出液，而单煎的时候茯苓的溶媒是水，由于煎煮环境条件不一致，导致煎煮溶出物质不一样。
图6：四君子汤“单共煎”差异测量图7：四君子汤中各药味组方差异性研究资料来源：康仁堂，渤海证券研究所资料来源：康仁堂，渤海证券研究所康仁堂通过开发全成分提取工艺，研究茯苓共煎环境，寻找和汤剂最接近的溶出环境，从而制得和汤剂最接近的配方颗粒。