企业实施GSP情况自查报告
批发企业gsp认证自查报告
批发企业gsp认证自查报告第1篇：药品批发企业实施GSP情况自查认证汇报企业实施GSP情况自查报告XX省食品药品监督管理局GSP认证中心：根据《XX省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（试行）以及《XX省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法》（试行）规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、企业基本情况：本公司为年销售额在3000万以内的药品批发股份制企业，核准经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。
销售服务主要覆盖六安市XXX、XXX辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
本公司从业人员共计36人，其中执业药师1人，从业药师5人，主管药师（主管中药师）1人，药师（中药师）7人，药士（中药士）4人，其他25人，药学技术人员占33.33%。
学历情况，具有大专学历5人，中专学历8人，高中学历16人，初中学历7人。
质量管理人员共4人，其中质量负责人兼质量管理机构负责1人，质量管理员兼验收员1人，验收员1人，养护员1人。
二、GSP质量体系自查总结1、管理职责：企业建立以主要负责人为首的质量领导组织，并明确其职责：“建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证企业质量管理工作人员行使职权，监督GSP实施的落实和开展GSP内部评审工作”。
质量管理机构的设置包括：质量管理部负责人、质量管理员、验收员、养护员。
质量管理部2007年10月份对企业的《药品经营质量管理制度》进行了修订，经企业法人批准实施，进一步规范了药品经营活动。
依据GSP以及《药品流通监督管理办法》规定，质量管理部负责并开展了企业员工的培训工作，培训主要包括质量管理方面药品法规、企业的药品经营质量管理制度等内容，提高从业人员素质，保障质量管理工作的开展。
质量管理部设制企业的质量管理制度检查、考核以及GSP内部评审方案，每年不定期进行检查、考核和评审，保障质量体系有效运转和质量管理工作的连续性。
企业实施gsp自查报告
企业实施gsp自查报告企业实施gsp自查报告 3篇随着人们自身素质提升，报告的使用成为日常生活的常态，报告具有双向沟通性的特点。
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企业实施gsp自查报告 1一、企业概况xxx大药房成立于xx年11月，xx年通过第一次GSP认证（见附件）。
企业性质为个人投资企业，注册地址为xxxxxx号，注册资金2万元。
本店目前有员工3人，为专业技术人员，所有人员持证上岗。
药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。
二、GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
2.培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是：每月抽出两天的`业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规，并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积40平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架7组、陈列柜5组，空调1台，温湿度计1个，拆零用天平一台、药匙若干。
另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。
gsp自查报告3篇_自查报告_
gsp自查报告3篇一、企业概况1、企业的性质及类型：医药有限公司”原名“医药公司”，该公司成立于1992年，原隶。
经营地址是市号。
公司在总经理的领导下，严格按照gsp的要求规范经营行为，公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理，坚决落实质量管理职责和质量管理程序，通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做，责任落实到人。
2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积：公司现有办公场所面积300㎡，经营场所面积90㎡，仓储面积1232㎡，其中阴凉库：982㎡，常温库214㎡，冷藏库14m2，易串味库22㎡。
另设有40m2的验收养护室。
仓库按要求划分为：待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区，分别用黄色、绿色、红色明显标志。
行政办公区与仓库完全分开。
3、人员概况：公司现有职工80人，其中：执业药师 1 人，从业药师2 人，药1师人，其他技术人员4人。
药学技术人员占员工总数的10%。
从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。
公司主要负责人具有相关学历和职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。
质管部经理具有执业药师资格，大专学历。
从事质量管理的人员，均为大专以上学历，且专职在岗。
4、企业经营状况：(1)经营方式范围：经营范围为：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
(2)公司注册资金100万元，20xx年经营品种660多种，20xx年完成销售额约8000万元。
二、公司gsp质量体系内部评审情况为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则，公司建立了以总经理为首，包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组，成员有等，并明确了具体职能。
同时进行了软件整理、硬件改造。
为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。
通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。
gsp自查报告15篇
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gsp自查报告1一、公司概况xxxx医药有限公司成立于20xx年x月x日，公司性质：有限责任；经营地址：xxxxxxx；仓库地址：xxxxx；法人代表：xxxx；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）。
公司注册资金108万元；公司经营业务开展迅速，销售网络辐射到xx家批发公司、xxx家零售药店和xxxx家医疗机构。
但营业额偏小.每月销售额约xxx万元，为小型企业。
我们以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，以"质量第一，信誉至上"为质量方针，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。
开业至今无违法违规销售假劣药品行为。
公司现有员工25人，其中药学专业技术人员5人（计：执业药师2人，其他药学技术人员2人。
）占员工总数20%。
质管员,养护员,验收员,保管员通过珠海市医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜任本职工作.在实施GSP认证过程中，公司领导十分重视，投入资金20万元用于企业硬件和软件建设，重点改造公司经营和仓储场地。
配现代化办公和药品储存养护、保管、运输以及养护室等设备、设施。
公司自成立以来，严格按照GSP要求，建立以质量为核心的各项管理制度，建立健全相应的组织机构，配备相应管理人员，对购进、验收、储存、养护、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。
在实施GSP中，企业领导重视，成立实施GSP领导机构，多次召开会议，传达贯彻省、市有关GSP认证要求，公司制订实施GSP计划，落实措施，全面开展实施GSP工作。
公司以"质量第一，信誉至上"为质量方针，以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。
gsp自查报告
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gsp自查报告1xx医药商店成立于200x年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴凉库），冰箱有效容积为189l。
开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。
经营药品近xxx种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。
尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照gsp认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报：一、机构设置与人员配置gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。
为了保证gsp认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。
企业现有员工x人，药学专业技术人员x名（药师），质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。
目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的规范要求。
二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施gsp认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。
gsp自查情况汇报
gsp自查情况汇报
尊敬的领导：
根据公司要求，我对公司的GSP情况进行了自查并汇报如下：
首先，我们对GSP的了解情况。
在过去的一段时间里，我们对GSP政策进行
了深入的学习和了解，明确了GSP的相关要求和标准。
我们明白GSP是一项重要
的质量管理体系，对于我们公司的产品质量和市场竞争力具有重要意义。
其次，我们对GSP政策的执行情况进行了全面的自查。
我们对公司的生产流程、质量管理体系、员工培训等方面进行了全面的检查，确保所有的环节都符合GSP的要求。
同时，我们也加强了对供应商的管理和监督，确保原材料的质量符
合GSP的标准。
再次，我们对GSP相关记录的完整性进行了检查。
我们完善了GSP相关的记
录和档案管理，确保所有的数据和信息都能够及时、准确地提供给监管部门和客户。
同时，我们也加强了对GSP相关数据的分析和利用，不断改进和优化我们的质量
管理工作。
最后，我们对GSP政策执行中存在的问题进行了分析和整改。
在自查过程中，我们发现了一些不符合GSP要求的地方，我们立即进行了整改，并加强了对相关
环节的监督和检查，确保类似问题不再发生。
总的来说，通过自查，我们对公司的GSP情况有了更清晰的了解，发现了一
些存在的问题并及时进行了整改。
我们将继续加强对GSP政策的执行和监督，确
保公司的质量管理工作符合GSP的要求，为公司的可持续发展提供坚实的保障。
谢谢领导的关注和支持！
此致。
敬礼。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品贮存质量管理规范，旨在确保药品在储存过程中的质量和安全性。
为了评估和改进GSP的实施情况，本报告对公司的药品贮存管理进行了自查，并总结了自查结果和改进措施。
二、背景信息1. 公司基本信息- 公司名称：ABC药业有限公司- 成立时间：20XX年- 业务范围：药品生产和销售2. GSP实施情况- GSP实施起始时间：20XX年- GSP实施范围：公司药品仓库和分销中心三、自查内容及结果1. 药品仓库管理- 仓库环境：自查发现仓库温湿度监测设备正常运行，符合GSP要求。
- 贮存条件：自查结果显示，药品贮存温度和湿度符合规定要求，无异常情况。
- 贮存容器：自查发现药品贮存容器完好无损，标签清晰可辨。
- 贮存记录：自查结果显示，贮存记录完整、准确，包括入库记录、出库记录和库存清单。
2. 药品分销管理- 分销渠道：自查结果显示，公司合作的分销商符合GSP要求，并签订了相关协议。
- 分销记录：自查发现分销记录完整、准确，包括药品名称、批号、数量等信息。
3. 质量管理体系- 培训计划：自查结果显示，公司制定了药品贮存管理培训计划，并按时组织培训。
- 内部审核：自查发现公司定期进行内部审核，确保GSP的有效实施。
- 不良事件报告：自查结果显示，公司建立了不良事件报告制度，并对不良事件进行了及时处理和分析。
四、改进措施1. 提高仓库管理水平- 定期维护和检修仓库温湿度监测设备，确保准确性和可靠性。
- 加强药品贮存容器的管理，确保容器的完好性和清洁度。
- 定期培训仓库管理人员，提高其贮存管理水平。
2. 加强分销管理- 定期对合作分销商进行审核，确保其符合GSP要求。
- 加强与分销商的沟通和协作，共同提高药品分销管理水平。
3. 完善质量管理体系- 定期更新培训计划，确保培训内容与要求相符。
- 加强内部审核，发现问题及时纠正并改进。
- 进一步完善不良事件报告制度，加强对不良事件的分析和处理。
gsp自查报告精选6篇
gsp自查报告精选6篇(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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gsp 认证自查报告
一、企业概况
青岛市城阳区苑康堂大药房成立于2004年8月，2005年通过第一次gsp认证（见附件）。
企业性质为个人投资企业，注册地址为青岛市城阳区城子社区a小区28号楼3号网点，注册资金2万元。
本店目前有员工2人，为药学专业技术人员，所有人员持证上岗。
药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
2010年因旧村改造停业一年，2011变更到青岛市城阳区城子社区。
在这一年多的时间里，我店从未从事经营活动。
为确保gsp认证，公司花费近1万元对内部硬件进行了较大规模改造，添置了与部门店面要求相应的一些列硬件设施设备。
进一步的完善和健全了各项管理制度。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；
二、gsp质量体系自查总结
近几个月来，我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款，多次检查企业gsp管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。
开业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。
2.培训。
培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
健康情况每年进行一次身体检查全部合格
3.设施设备情况。
本药房营业室面积90m2 、，营业环境与布局符合gsp要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜10组，排风扇二台，暖气一套，温湿度计一个，电脑两台，空调一台，恒温储藏柜一个。
另外防火用的灭火器二个，防鼠夹1个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人（王辉）负责，能达到出现问题及时妥善解决。
4．药品进货管理。
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。
进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
5．药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。
开业几年来验收药品一万余批
次，入库药品合格率达100%。
6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。
库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、otc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。
另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。
这些措施能够确保药品的储存质量。
7．销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。
处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。
通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
2011年8月18日
附件：。