特殊级抗菌药物评价表
抗菌药物分级目录表
抗菌药物分级目录表
注：标注☆的药品根据文件要求，不计入抗菌药物品种数。
注：1.本目录的品种根据《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。
特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理，并报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。
医院特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准
医院特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准为加强特殊使用级抗菌药物的临床合理应用，提高医生用药水平，根据《医院抗菌药物临床应用管理工作制度》和《医院抗菌药物分级管理制度》等文件要求，结合医院实际，修订本使用评价标准。
一、特殊使用级抗菌药物使用临床应用评价标准(一）临床医师在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证。
特殊使用级抗菌药物一般不能作为预防性用药。
(二)特殊使用级抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如果药敏结果中有非限制或限制级抗菌药物对此病原菌敏感，则不建议选用特殊使用级抗菌药物。
(三）危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，如特殊使用级抗菌药物会诊专家提出根据病情需要使用特殊使用级抗菌药物，则可以经验用药，但经验性用药不得超过5天。
(四）紧急情况下（如抢救生命垂危的患者或夜间)，未经专家会诊同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，申请科室做好相关病程记录，并于24小时内完善会诊审批程序。
（五）特殊使用级抗菌药物使用指征，必须满足如下条件之一:1.感染病情严重者:(1）有败血症、脓毒症等血行感染。
(2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症。
(3）脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等。
(4）感染性心内膜炎、化殡性心包炎等。
(5）严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者。
(6）混合感染的患者。
2.免疫功能低下患者发生的感染:(1）接受免疫抑制剂治疗。
(2）接受抗肿瘤化学疗法或接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者。
(3）血WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L。
(4）脾切除后不明原因发热者。
(5）艾滋病或先天性免疫功能缺陷者。
湖取路微逃的说R海滩的3.只对特殊使用级抗菌药物敏感的病原菌感染。
4.当患者使用限制级抗菌药物治疗无效，或治疗效果不明显时。
(六）特殊使用级抗菌药物使用指征的判定，应按照《医院抗菌药物分级管理制度》的规定由会诊专家进行判定。
医院常用抗菌药物分级目录表
头孢他啶
头孢吡肟
头孢唑肟钠
头孢甲肟
头孢克肟
β-内酰胺酶抑制剂类
阿莫西林/克拉维酸钾
氨苄西林钠/舒巴坦钠
阿莫西林/舒巴坦钠
美洛西林钠/舒巴坦钠
哌拉西林钠/他唑巴坦
头孢哌酮钠/舒巴坦钠
其他β-内酰胺类
头孢美唑钠
氨曲南
碳青霉烯类
亚胺培南西司他丁钠
美罗培南
氨基糖苷类
链霉素
依替米星
庆大霉素
阿米卡星
素
克拉霉素
糖肽类
万古霉素
去甲万古霉素
替考拉宁
林可霉素类
克林霉素磷酸酯
其他类抗生素
利福平
利奈唑胺
磺胺类
复方磺胺甲噁唑
喹诺酮类
诺氟沙星
莫西沙星
左氧氟沙星
咪唑衍生物类
甲硝唑
奥硝唑
抗真菌药
氟康唑（口服）
氟康唑（注射）
伊曲康唑（口服胶囊）
伏立康唑（口服）
伏立康唑（注射）
特比萘芬
医院常用抗菌药物分级目录表
分 类
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级
广谱青霉素
阿莫西林
氨苄西林
对青霉素酶不稳定的青霉素类
青霉素V
青霉素
苄星青霉素
对青霉素酶稳定的青霉素类
苯唑西林钠
氨氯西林
氟氯西林
第一代头孢菌素类
头孢氨苄
头孢硫脒
头孢唑林
第二代头孢菌素类
头孢呋辛钠（酯）
头孢丙烯
头孢克洛
头孢替安
第三（四）代头孢菌素类
临床常用抗菌药物分级分类
临床常用抗菌药物分级分类大名县中医医院临床常用抗菌药物明细表药物名称规格分级管理开具资格抗生素分类阿米卡星注射液2ml：0.2g 非执业氨基糖苷类阿莫西林胶囊0.25g*50粒非执业青霉素类阿莫西林颗粒0.125g*24袋非执业青霉素类阿奇霉素颗粒0.25g*6袋非执业大环内酯类阿奇霉素片0.25g*6片非执业大环内酯类注射用氨苄西林钠0.5g 非执业半合成青霉素吡哌酸片0.25g*100片非执业喹诺酮类头孢克洛咀嚼片0.125g*16片非执业二代头孢菌素氟康唑注射液100ml 非执业抗真菌药复方磺胺甲噁唑片0.4g100片非执业磺胺类环丙沙星片0.25g*10非执业喹诺酮类片环丙沙星注射液100ml 非执业喹诺酮类灰黄霉素片100片非执业抗真菌药非执业抗滴虫药甲硝唑片0.2g*100片甲硝唑注射液250ml 非执业抗滴虫药非执业磺胺增效剂甲氧苄啶片0.1g*100片注射用链霉素1g*100u 非执业氨基糖苷类林可霉素注射液0.6g：2ml 非执业其他非执业大环内酯类罗红霉素胶囊150mg*10粒非执业喹诺酮类诺氟沙星胶囊0.1g*24粒非执业氨基糖苷类硫酸庆大霉素片4万u*100片18袋非执业氨基糖苷类庆大霉素普鲁卡因B12颗粒8万u：2ml 非执业氨基糖苷类硫酸庆大霉素注射液四环素片0.25g*10非执业四环素类00片100ml 非执业抗真菌药替硝唑氯化钠注射液非执业一代头孢菌素头孢氨苄胶囊0.125g*50粒非执业一代头孢菌素头孢氨苄颗粒0.125g*10袋注射用头孢吡肟0.5g 非执业四代头孢菌素非执业二代头孢菌素头孢呋辛酯片0.25g*6片注射用头孢呋辛0.75g 非执业二代头孢菌素非执业三代头孢菌素头孢克肟颗粒50mg*12袋注射用头孢拉定0.5g 非执业一代头孢菌素0.5g 限主治二代头孢菌素注射用头孢孟多酯钠2.0g 限主治三代头孢菌素注射用头胞哌酮舒巴坦注射用头孢曲松1.0g 非执业三代头孢菌素钠0.5g 非执业一代头孢菌素注射用头孢唑林钠盐酸特比萘芬片0.125g*6非执业抗真菌药片非执业大环内酯类依托红霉素片0.125g*100片非执业大环内酯类乙酰螺旋霉素片0.1g*24片制霉菌素片50万非执业抗真菌药u*100片注射用阿奇霉素0.25g 限主治大环内酯类奥硝唑注射液100ml 限主治抗真菌药。
抗菌药物临床应用管理评价指标及要求
附件1抗菌药物临床应用管理评价指标及要求序号指标公式（或释义）要求三级综合医院二级综合医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医院妇产医院（妇幼保健院）1 抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内≤50 ≤35 ≤35 ≤35 ≤50 ≤10 ≤40 同一通用名称抗菌药物注射剂型≤2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型≤2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规≤2个三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规口服剂型≤5个注射剂型≤8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规≤3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规≤4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规≤4个深部抗真菌类药物品种≤5个2 特殊使用级抗菌药物使用量占比特殊使用级抗菌药物占抗菌药物使用量百分率=特殊使用级抗菌药物使用量（累计DDD数）同期抗菌药物使用量（累计DDD数）×100%3 抗菌药物使用率门诊患者抗菌药物使用率门诊患者使用抗菌药物的百分率=门诊患者使用抗菌药物人次同期门诊总人次×100%≤20%≤20%≤20%≤10% ≤25% ≤5% ≤20%急诊患者抗菌药物使用率急诊患者使用抗菌药物的百分率=急诊患者使用抗菌药物人次同期急诊总人次×100%≤40%≤40%≤50%≤10% ≤50% ≤10% ≤20% 住院患者抗菌药物使用率住院患者使用抗菌药物的百分率=出院患者使用抗菌药物总例数同期出院总例数×100%≤60%≤60%≤70%≤40% ≤60% ≤5% ≤60%4 住院患者抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=住院患者抗菌药物消耗量（累计DDD数）同期收治患者人天数×100注：同期收治患者人天数＝同期出院患者人数×同期出院患者平均住院天数≤40DDDs≤40DDDs≤40DDDs≤30DDDs≤20DDDs（按照成人规定日剂量标准计算）≤5DDDs≤40DDDs5 I类切口手术预防用抗菌药物比例Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物百分率=Ⅰ类切口手术预防用药例数同期Ⅰ类切口手术总例数×100%I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物。
特殊使用级抗菌药物临床使用明细及制度
临床应用管理：医疗机构需要建立完善的特殊使用级抗菌药物管理制度，确保药物使用的安 全性和有效性
临床应用前景：随着医疗技术的不断发展和抗菌药物的研发，特殊使用级抗菌药物的应用前 景将更加广阔
Part Three
适应症：感染性疾病需使用特殊使用级抗菌药物的情况 禁忌症：过敏反应、严重肝肾功能不全等患者禁用特殊使用级抗菌药物的情况
Part Six
监管机构：国家 药品监督管理局、 国家卫生健康委 员会等
职责分工：明确 各监管机构的职 责，确保监管工 作的有效实施
ห้องสมุดไป่ตู้
监管内容：对特殊 使用级抗菌药物的 审批、生产、流通、 使用等环节进行全 面监管
政策建议：提出加 强监管的政策建议， 如完善法律法规、 加强培训教育等
监管机构与职责：明确监管机构及其职责，确保监管工作的有效实施 监管内容：对特殊使用级抗菌药物的审批、生产、流通、使用等环节进行全面监管 监管方式：采用定期检查、随机抽查、专项整治等方式，确保监管工作的全面覆盖 政策建议：提出完善特殊使用级抗菌药物监管的政策建议，促进抗菌药物合理使用
,
汇报人：
01 02 03 04 05
06
Part One
Part Two
定义：特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应， 不宜随意使用的抗菌药物。
分类：根据抗菌药物的抗菌谱、安全性、耐药性等特点， 特殊使用级抗菌药物分为限制使用级和特殊使用级两类。
临床应用范围：特殊使用级抗菌药物主要用于治疗严重感染、多重耐药菌感染等危及生命的 情况
审核结果：明确审核结果的处理方 式，包括通过、不通过、修改后重 新审核等
特殊使用级抗菌药物临床应用评价标准
特殊使用级抗菌药物临床应用评价标准根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发［2009］38号）文件及《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，结合本院的实际情况，对我院抗菌药物分级管理中“特殊使用”部分抗菌药物的临床使用规定如下:一、为严格控制细菌过快产生耐药性，医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。
特殊使用抗菌药物的选用应从严控制，医院实行“特殊使用”抗菌药物临床应用会诊制度。
二、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物，应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，应具有严格的临床用药指征或确凿依据，并经有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师签名。
（具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权）。
三、住院病人进行抗菌治疗前，须先留取相应样本，送细菌培养，明确病原菌和药敏结果，有针对地予以抗菌治疗。
四、门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
五、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但必须要有用药依据，仅限于1天用量。
并在病程记录中进行用药分析，且应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
六、对特殊抗菌药物临床应用实施监控和干预，促进药物合理应用。
七、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物微生物送检率不低于80％。
八、对特殊感染患者治疗需使用本院采购目录以外的抗菌药物时，按抗菌药物临时申购流程申请使用。
碳青霉烯类抗菌药物点评工作表
美罗培南
亚胺培南
帕尼培南
厄他培南
扣分
（）
①中枢神经系统感染
/
推荐
/
推荐
/
②CRE感染及重症感染
/
推荐
推荐
/
/
③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌
推荐
推荐
推荐
推荐
/
④妊娠患者
/
推荐
/
/
推荐
⑤儿童
/
推荐
推荐
推荐
推荐
三、用法、用量及配伍（违反以下任一项者，每项扣10分）
①用法
扣分
（）
②用量
③肾功能不全者，给药方案调整
Scr(umol/L)
CCr(ml/min)
④单瓶输注，不与任何药物配伍
⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒
⑥是否与丙戊酸联合使用
⑦亚胺培南避免与更昔洛韦联合使用
四、病原学及疗效评估（不符合①扣20分，不符合②扣10分）
①使用抗菌药物前有病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）
送检时间
扣分
（）
标本及结果
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等
时间
项目及结果
五、特殊使用级抗菌药物处方与会诊（不符合以下任一项者，每项扣10分）
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持
扣分
（）
②及时请院内/外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录
③越级使用仅限24h内，并有相应病程记录
碳青霉烯类抗菌药物临床应用点评工作表
患者
信息
科室：
住院号：
住院时间：20年月日-月日
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4、抗菌药物使用指征
有指征（V）
A•感染病情严重者：
1）有败血症、脓毒症等血行感染；
2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；
3）脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；
4）感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；
5）严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂 窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合 并重症感染者；
6）药敏试验：1.未Байду номын сангаас2.做：（相符/不相符）
7）高龄、有影响感染治疗的基础疾病、90天内用过抗菌药物（是/
否）
6.是否越级使用抗菌药物。1、越级 副主任以上医师意见（1、有/2、无）；2、未越级
7.按照医院规定填写“特殊使用抗菌药物申请表”，并上报医务科。1、是；/2、否
5、满足上述条件，需要使用 特殊管理抗菌药物的患者，病
1）体温：（C）,寒战（有/无）
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2）白细胞计数（WBC：（10/L）,中性粒细胞（NEUT）（%）
历中应体现出以下临床指征 及实验室依据的描述：
3）院内获得性肺炎（是/否）
4）留置静脉导管大于48小时（是/否）
5）病原学检测：1.未做2.做：标本-（未检出/检出-菌）
特殊级抗菌药物临床应用评价表
评价药物：
科室：患者姓名：
病历号：
诊断：医师：
评价内容
结果
备注
1、用药目的：
预防性（）；经验性（）；目标性（）
2、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使 用上述药物，但经验性用药不得超过5天。
1、是；/2、否
3、患者曾使用限制级抗菌治疗无效，或者治疗效果不明显。
6）混合感染的患者。
B.免疫功能低下患者发生感 染时：
1）接受免疫抑制剂治疗；
2）接受抗肿瘤化学疗法； 接受大剂量肾上腺皮质 激素治疗者；
3）血WBC<1 109/L或中性粒细胞<0.5X109/L；
4）脾切除后不明原因的发热者；
5）爱滋病或先天性免疫功能缺陷者。
C.病原菌只对特殊管理抗菌药物敏感的感染