药品检测原始记录和报告书有什么区别
药品检验原始记录及报告的规范化要求
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原始记录的基本要求
检验人员在检验前，应注意检品标签与送验单 的内容是否相符，查对检品的编号、品名、规 格、批号和有效期、生产单位、产地、检验目 的、样品数量和封装情况。
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对各检验项目记录的要求
旋光度：记录仪器型号，测定时的温度，供试 品的称量及其干燥失重或水分，供试液的配制， 旋光管的长度，零点(或停点)和供试液旋光度 的测定值各3次的读数，平均值，以及比旋度 的计算等。
折光率：记录仪器型号，温度，校正用物，3 次测定值，取平均值报告。
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原始记录的基本要求
如发现记录有误，可用单线划去并保持原有记 录可辨，不得擦抹涂改；并在修改处签名或盖 章。
检验或试验结果无论成败（包括必要的复试）， 均应详细记录和保存。对废弃的数据或失败的 实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记 录上注明。
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原始记录的基本要求
检验中使用的标准品、对照品或对照药材，应 记录其来源、批号、含量和使用前的处理；用 于含量或效价测定的，应注明其含量或效价。
检验记录中，应写明检验依据，反按照药典或 部（局）颁标准检验的，应列出标准名称、版 本或标准批准号。
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原始记录的基本要求
检验过程中，可按顺序依次记录各检验项目，内容包 括项目名称、检验日期、操作方法（如系完全按照法 定标准中所载检验方法，可简略扼要的叙述；但如稍 有修改，则应将改变部分如实全部记录）、实验条件 （如实验室温湿度、实验仪器名称型号）、观察到的 现象（不要照抄标准，而应记录实验过程中观察到的 真实现象；如遇反常现象，应详细记录，鲜明标出， 以便进一步研究）、实验数据、计算、结果判断等。 均应及时、完整的记录，严禁事后补记或转抄。
方颖-药品检验报告书和原始记录书写要求
报告书中的“检验项目”、“标准规定”、 “检验数据”和“项目结论”
注意要点：
1、检验报告书表头下面应有三方面的内容： 检验项目 标准规定 检验数据 项目结论
2、检验项目最多包括四方面内容，并加黑括号 【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】， 其它不能加黑括号。 3、【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】项中的每个参
检验数据写与××性状相符； 若不相符，在标准规定和检验数据栏中 将不符合的主要特点进行简单描述。
【性状】
化学药品： 标准规定
白色片或类白色片
检验数据
白色片
糖衣片或薄膜衣片，除 黄色糖衣片，除去
去包衣后显类白色。
包衣后显类白色。
胶囊剂，内容物为白色 ×色胶囊，内容物为白色
或类白色粉末。
粉末。
（空缺）
药品检验报告书和原始记录 书写要求
方颖 2005.11
一 药品检验报告书的书写
1、表头栏目及填写说明 2、检验依据 3、检验结果中 “检验项目”、“标准规定” 、“检验数据”和“项目结论” 4、结论 5、注意事项
二 原始记录的书写
1、基本要求 2、具体参数要求
一药品检验报告书的书写
药品检验报告书是对药品质量作出的技术 鉴定，是具有法律效力的技术性文件，要求做 到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简 洁，书写清晰，格式规范。
1 表头栏目及填写说明 2 检验依据 3 检品卡中 “检验项目”、“标准规定”、“检
验数据”和“项目结论”
4 结论
表头栏目及填写说明
品名 批号 生产单位 及产地 送检单位 检验项目 检验依据 规格 包装
收检日期 开验日期 检验员填写 报告日期 检验员填写
药品检验记录和报告书的书写规范与要求
药品检验记录和报告书的书写规范与要求四川省德阳食品药品检验所卿三根药品检验报告书是鉴定药品质量的法律文书，对药品抽样记录及凭证、检验记录及检验报告书的书写进行规范，是保证药品检验数据和结果准确可靠，结论正确的前提。
笔者结合自身工作特点，简要介绍本所在药品检验记录和报告书的书写规范与要求上的一些做法。
一、职责明确1检验员负责检验记录书写规范，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。
[/b]2 抽样人员负责填写药品抽样记录及凭证，做到记录与样品相符，字迹清晰、内容完整。
3 室主任负责对检验员的检验记录及结果进行审核，并签署科室意见。
4 业务股股长负责检验报告的审核。
5 所长（或授权签字人）负责签发报告书。
6 打字员负责报告书的打印。
7 校核人负责报告书的校对和发出。
[b]二、抽样记录及凭证的书写要求1抽样作为检验内容的开始，是药品检验内容的重要组成部份。
应坚持《药品抽样指导原则》，遵循抽样的科学性、公正性与真实性，做到手续上合法，技术上可靠，程序上规范。
2检查药品所处环境是否符合要求，确定抽样批，检查该批药品内、外包装情况，标签上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰，标签和说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容，核实被抽取药品的库存量。
必要时，按《药品监督检验工作管理办法》规定向被抽样单位或者个人查看或者索取有关资料。
3确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。
检查抽样单元的外观情况，如无异常，进行下一步聚；如发现异常情况（如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等），应当作针对性抽样。
4用适宜取样工具抽取单元样品，进而制作最终样品，分为三份，分别装入盛样器具并签封。
将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记。
5填写“药品抽样记录及凭证”。
药品抽样记录及凭证上的信息应完整填写，不得遗漏，尤其应注意药品抽样时的状态，异常情况必须注明。
关于原始记录数据处理检测报告的
关于原始记录数据处理检测报告的关于原始记录、数据处理、检测报告的-原始记录、数据处理和测试报告的规定1、原始记录是检测结果的如实记载，必须按规定格式填写，要求字迹清晰，不得铅笔填写，内容应填写完整，应有检测人员和符合人员签名。
2.原始记录不得随意更改。
如果需要修改，应为无效数据绘制两条水平线，并将正确的数据I+57ljt:I--t book-hn'rimflag--A3、始记录在试验中不允许外单位查阅，试验完毕后归档，如需借阅，按资料管理｛伟」度办理手续。
数据处理4.如果有测试数据的原始记录，应如实记录所需的准确度数据，不得进行舍入。
统一计算时，一次只能四舍五入一项。
5.词语的四舍五入应符合下列规定：1》、拟舍弃数字的最左一位数字小于5时，则舍继续，即保持数字不变。
例如，将13.145四舍五入到小数点后一位，得到13.1。
2》拟舍弃数字的最左一位数字大于5或者是5时，而其后跟有并非全部为。
的数字时，则进一，即保留的末位数字加一。
例：将12.68修约到个位数，得13；将10.502修约到个位数，得11。
3》拟舍弃数字的最左一位数字为5,而后面无数字或皆为0时，若所保留的末位数字为奇数（1、3、5,7,9）则进一，为偶数（2,4,6,8,0）则舍弃。
例：将0.350修约到一位小数，得0.4；将0.325修约到两位有效数字，得住咒。
4））修约负数时，先按前三项规定进行修约，然后在修约值前加减号。
示例：将36.5四舍五入到两个有效数字，得到36；将一个235位数四舍五入到十位数，得到一个24*l0a5》当试验结果数字及其后一位计两位数的大小：若小于25则舍去，末位数和写？0'；如果大于或等于25且小于75，则最后一位改为5；如果大于或等于75，在最后一位数字前加上\，最后一位数字写为？0’，。
6》、当试验结果要求末尾精度位?i?时，则考察末尾数后数字的大小；当末尾数后第一位等在5岁时，所有后续数字都是？当0'时，在处理前检查最后一个数字的情况；如果最后一个数字是偶数，它将被丢弃，最后一个数字是原始偶数；当结束数为奇数时，结束数增加？1'，这是一个偶数。
药物检查技术综合实训上篇 药品质量检验必备知识 知识四检验原始记录与检验报告书的书写要求
知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求
（6）效期：按药品包装所示填写有效期。 （7）批量：指该批药品总的数量。 （8）检验项目：有“全检”、“部分检验”或“单 项检验”。 （9）检验依据：国产药品按药品监督管理部门批准 的质量标准检验。 （10）取样日期：按取样的年、月、日填写。 （11）报告日期：指签发报告书的日期。
知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求
2.【鉴别】 （1）呈色反应或沉淀反应：记录简要的操作过程， 供试品的取用量，所加试剂的名称与用量，反应结果 （包括生成物的颜色，气体的产生或异臭，沉淀物的颜 色，或沉淀物的溶解等）。 （2）薄层色谱（或纸色谱）：记录室温及湿度，薄 层板所用的吸附剂（或层析纸的预处理），供试品的预 处理，供试液与对照液的制备及其点样量，展开剂、展 开距离、显色剂，色谱示意图；必要时，计算出Rf值。
表1-4-2 药品检验所药品检验原始记录样张
编号：
药品检验所药品检验原始记录
检品名称：
批号：
检验项目: 检验方法、过程: 检验现象或结果：
检品编号： 规格：
结论：□ 符合规定 □ 不符合规定
检验者:
复核者:
检验日期:
第页
知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求
表1-4-3 药品检验所药品检验报告书样张
知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求
（二）检验报告书的书写要求 药品检验报告书的填写必须做到： 1.检验依据准确，数据无误，结论明确，有检验专 用章。 2.检验报告书的格式应规范。 3.应在“药品检验报告书”字样之前冠以药品检验 单位的全称，并依次填写检验报告书的表头内容。 4.报告书表头之下的首行，横向列出“检验项目”、 “标准规定”和“检验结果”三个栏目。 5.药品检验报告书结论应包括检验依据和检验结论。
药品检验记录与检验报告书的书写细则
药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。
要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。
凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。
并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。
1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。
凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。
1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。
药品检验报告书底稿及检验原始记录质量分析
药品检验报告书底稿及检验原始记录质量分析
李启彬;张丹
【期刊名称】《医学信息（中旬刊）》
【年(卷),期】2011(024)001
【摘要】@@ 药品检验报告书是对药品质量做出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;也是药品监督管理部门的执法依据和司法部门裁判的依据.药品检验报告来源于报告书底稿(报告书首页),报告书的底稿来源于检验原始记录,检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁.药品检验报告书底稿及检验原始记录的质量,直接关系到药品检验报告的准确性及人民用药安全有效.笔者就驻马店市食品药品检验所近5年的检验报告书底稿及原始记录书写情况进行分析.
【总页数】1页(P347)
【作者】李启彬;张丹
【作者单位】河南省驻马店市食品药品检验所,河南,驻马店,463000;河南省驻马店市食品药品检验所,河南,驻马店,463000
【正文语种】中文
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3.解读新修订《药品质量抽查检验管理办法》——检验原始记录和检验报告书的保存期限不得少于5年 [J],
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检验原始记录和出厂检验报告
检验原始记录和出厂检验报告原始记录是在实验过程中收集和记录到的第一手数据和信息的文件。
它们通常由实验室技术员或者研究人员在实验室中进行实验过程中所观察到的观察结果、数据和计算结果等。
出厂检验报告是对产品在出厂前进行的质量检验的报告。
它通常由出厂检验员在产品出厂前进行检验时所得的数据和信息所编制。
本文将探讨如何检验原始记录和出厂检验报告。
首先，检验原始记录的准确性和完整性是至关重要的。
原始记录应该包含实验过程中所得到的所有数据和信息，而且需要确保这些数据和信息是准确无误的。
为了确保原始记录的准确性，实验室技术员或研究人员应该在实验过程中按照标准操作程序进行实验，并且及时记录所得到的结果。
另外，实验室技术员或研究人员应该在记录原始数据和信息时采用可追溯的方法，例如使用可重复使用的实验材料和设备，以确保记录的准确性和可靠性。
其次，检验原始记录的可读性和可理解性也是非常重要的。
原始记录应该采用清晰、规范和易于理解的语言和格式，以便其他人员能够轻松地阅读和理解其中的数据和信息。
此外，原始记录还应该包含足够的文字描述和说明，以便其他人员能够理解实验的目的、方法和结果等。
如果原始记录中存在模糊不清或者缺乏相关信息的情况，那么就需要进行补充或者修订，以确保原始记录的完整性和可理解性。
然后，检验出厂检验报告的准确性和可靠性是非常重要的。
出厂检验报告应该包含产品在出厂前进行的全部检验和测试所得到的数据和信息，而且需要确保这些数据和信息是准确无误的。
为了确保出厂检验报告的准确性，出厂检验员应该按照标准操作程序进行检验，并且及时记录所得到的结果。
另外，出厂检验员应该在记录数据和信息时采用可追溯的方法，例如使用可靠的检验设备和仪器，以确保报告的准确性和可靠性。
最后，检验出厂检验报告的可读性和可理解性也是非常重要的。
出厂检验报告应该采用清晰、规范和易于理解的语言和格式，以便其他人员能够轻松地阅读和理解其中的数据和信息。
此外，出厂检验报告还应该包含足够的文字描述和说明，以便其他人员能够理解产品的质量状况、检验方法和结果等。
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药品检测原始记录和报告书有什么区别
原始记录是检测过程中的数据实时记录可以自己或单位留，报告书是只把结果的数据整理好发出给厂家企业，并不是原始记录的每个数据都写到报告书上
药品检验的原始数据是用来记录检验全过程。
报告书对检验数据按既定标准进行总结，作为最终的一个凭证和依据。
药品检验时，填写原始记录应包括哪些内容
各个单位规定不同，但一些必须的信息是要的！提供给你某检验所原始记录包含内容。
总体：药品名称、唯一标识（自己编）、批号、规格、包装、生产单位、供养单位、有效期、检验数量、检验目的、检验日期、检验依据、完成日期、检验结论每个项目：温度、湿度、仪器及唯一编号、实验记录、结果处理、单项结论！。