纯化水系统维护保养SOP知识讲解
纯化水系统维护保养规程
1.0 目的PURPOSE制定纯化水系统维护保养规程，确保纯化水系统能够正常稳定运行。
2.0 适用范围SCOPE适用于公司纯化水系统。
3.0 定义DEFINITIONS⏹N/A4.0 职责RESPONSIBILITIES⏹使用部门：按本规程对纯化水系统进行维护保养；⏹工程部：负责制定本规程、并提供技术支持；⏹QA：负责监督本规程的实施，以保证符合GMP的要求。
5.0 程序PROCEDURE5.1. 日常检查5.1.1. 在纯化水系统运行期间，应每天检查仪器仪表（压力表、流量计等）的工作状态是否正常，并在校验有效期内。
5.1.2. 在纯化水系统运行期间，应每天检查管道、阀门及其连接处应无泄漏现象。
5.1.3. 在纯化水系统运行期间，应每天检查原水泵、高压水泵、循环泵及加药泵的运行情况；确认各类泵运行平稳，无异响，无渗漏。
5.1.4. 在纯化水系统运行期间，应每天检查系统中的设备（多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO、EDI等）的连接处和密封处，应无渗漏。
5.1.5. 根据检查内容，填写“纯化水系统日常检查记录”。
5.1.6. 当发现异常情况，应及时通知工程和维修部，由工程和维修部安排维修或更换相关部件。
5.1.7. 当需要进行配件更换时，应先对配件清洗干净后进行更换；特别是RO后的配件，应先用纯化水清洗干净，再用75%的乙醇擦拭并用纯化水冲洗配件的内外表面后方可更换。
5.2. 原水罐5.2.1. 原水罐应每月清洗一次。
5.2.2. 清洗方法：关闭制备系统，打开原水罐的排水阀，排尽罐中的水；打开人孔盖，用软管连接饮用水从人孔口冲洗罐的内部（必要时，进行刷洗），冲洗至无肉眼可见杂质和杂色为止。
同时填写“原水罐清洗记录”。
5.3. 多介质过滤器5.3.1. 在纯化水系统运行期间，多介质过滤器每24小时自动进行一次反洗，反洗时间为15min，其中自动反洗时间10min，自动正冲时间5min。
操作人员应每天确认系统是否按程序进行自动反洗。
纯化水设备制造系统安全操作及保养规程
纯化水设备制造系统安全操作及保养规程前言纯化水设备是一种重要的工业设备，为保障其正常稳定的运转，保证其提供的水质量符合要求，同时也为保证操作人员的生命安全和设备的正常运行，建立安全操作及保养规程是非常必要的。
本文档详细介绍了纯化水设备制造系统的安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 确保操作人员的安全在操作纯化水设备时一定要进行必要的安全防护措施，例如佩戴防护手套、吸氧设备等。
操作前必须对设备进行检查，确保各项安全装置齐备有效，若发现异常情况，应立即停机并进行维修。
2. 安全操作步骤1.启动前必须检查各部位的阀门是否处于正确位置，尤其是过滤器、软化器、反渗透设备等。
2.操作后应对设备进行清洗，清洗时应注意使用合适的溶剂、工具等，严禁使用刀片等尖锐工具。
3.在机器上有明显标识的部位，不能用手靠近、触摸、挖掘等，必须使用对应的安全工具进行操作3. 使用注意事项1.只能使用净化水或者蒸馏水，不能使用未经过处理的水或其它液体。
2.操作时应注意设备的稳定性和合理性，不能造成不必要的损坏或破损。
4. 紧急情况处理如果在操作设备时遇到了紧急情况，应立即停机并采取相应的紧急措施，通知相应负责人员进行处理。
保养规程1. 确保设备的正常维护为了保证设备的正常维护，需要定期对设备进行检查和维护，例如消毒清洗、清理过滤器、更换滤芯等。
在维护过程中应注意操作规范，避免对设备造成不必要的损害。
2. 执行定期检查对设备进行定期检查是保持其正常运转的关键，每三个月进行一次全面检查。
检查过程中，应对设备进行细致观察，包括喷洒区、管道等位置，以及设备出水状态等。
3. 清洁和消毒对于有关纯化水设备的消毒清洗，应根据不同类型的设备进行分类处理。
常用的清洗消毒液体为氯化钠溶液。
4. 设备更换当设备出现了一定的老旧度，应及时进行设备的更换。
需要注意的是，更换设备时应根据设备类型进行分类管理，避免产生误遇影响设备正常稳定的运转。
结语安全操作和保养是保障纯化水设备正常运作的关键，操作人员需要熟悉操作规程，定期进行维护和检查。
纯化水系统维修保养规程
纯化水系统维修保养规程1目的：建立纯化水系统维修保养规程，延长设备的使用寿命。
2范围：适用于纯化水系统维修保养。
3 责任：设备操作人员及维修人员对本文件实施负责。
4 程序4.1泵的维护4.1.1电机散热片，冷却风扇盖板和叶片应保持完整，如有缺损应及时更换，以确保电机的冷却；4.1.2每班应做好泵的清洗工作；4.1.3在运行中每小时应该用听棒检查电机、轴承、叶轮的运行声响，如有异常及时处理；4.1.4每年应对泵的加油点加高温脂。
4.2 RO膜的第一次使用4.2.1RO膜放在密封塑料袋内，袋内有保存液，保存液为1%亚硫酸氢钠和20%羟基丙脂的混合液，未使用前塑料胶袋应完整无损。
只有到安装时才能拆封，拆封后应马上装入膜管内，经清洗就可转入使用。
4.2.2使用一段时间后，由于长时间净水在RO膜上运行，RO膜上即会生垢，生污垢的原因有前处理失效；操作控制不当；进水的成分改变后受到污染；化学药物选择不当等都会产生污垢。
污垢的附着必须清洗。
以下为清洗步骤：4.2.2.1配制和混合适当的清洗溶液，并检查溶液之PH，在加清洗液入膜前，要确定所有的药品都溶解并搅拌均匀，溶液为无色透明；4.2.2.2利用泵的低压低流量打入膜管，低压控制在渗透液产生，清洗液先排放，后循环；4.2.2.3在酸清洗时，当酸溶液有无机污垢沉淀时酸会被消耗，PH会升高0.5单位,需加酸;4.2.2.4浸泡：关掉泵，让元件浸泡在溶液中，浸泡一小时已足够。
如有难溶之污垢，时间可延长；4.2.2.5高速清洗：约30－40分钟高速水流可将薄膜表面清洗下来的污垢冲洗出去；4.2.2.6将使用过的清洗溶液排出系统，取一部分使用过的清洗液与未使用过的溶液样品作比较，然后作出判断；4.2.2.7冲洗用水为纯化水，纯化水最低温度为20℃，在正常操作前应把薄膜内大量的清洗溶液冲洗掉；4.2.2.8再清洗：用纯化水冲洗至少10分钟，确定清洗干净后，才可转入正常生产操作。
纯化水维护保养手册
500L/H 纯化水设备维护保养手册日常维护保养规范：一、预处理系统日常维护保养1）、砂过滤器及碳过滤器每两天必须进行彻底反洗、正洗一次，确保砂碳过滤器出SDI15≤5。
具体反洗周期需视原水水质而定。
（具体操作方法见手动多路阀使用说明书）。
2）、定时检查各水泵运转情况，按保养手册定时更换润滑油。
3）、定期检查电气控制系统，确保设备正常运行。
4）、定期更换石英砂及活性碳滤料，建议砂碳每8-12个月更换一次，具体更换周期根据原水水质及设备运行状况为准。
5）、定时定期检查各管道及阀门是否渗露，并每2个小时记录各运行参数一次，如发生异常情况务必及时与我司联系。
二、反渗透系统日常维护及保养1、保安过滤器进出口压差升高（﹥0.06Mpa），则必须更换滤芯，以确保RO装置正常运行。
滤芯更换周期视其进水水质而定，一般每15-20天更换一次，最长更换周期不要超过30天。
滤芯更换完毕后，必须对保安过滤器进行通水排气（排气过程：打开过滤器上部排气阀，将手置于排气阀上方，当有水冒出来后关闭排气阀，排气过程结束）。
2、定时定期记录RO装置各种运行参数。
建议：每两小时记录RO装置各运行参数一次，如发生异常情况务必及时与我司联系。
3、设备长时间运行，RO膜组件会产生污堵，则需要定期对RO膜组件进行化学清洗。
一般以工作压力上升10%，进水和浓水之间的系统压差长高到初始值的1.5倍，产水量下降10%，电导率上升10%其中的任一条作为膜化学清洗的参考信号，既使没发生异常，为了更好的保证系统正常运行，一般可以考虑每6个月进行一次化学清洗。
5、反渗透装置停机保养1）、RO装置短期停机（不超过三天），每天必须用保安过滤器产水冲洗30分钟并保证RO组件内充满过滤水。
2）、当由复合膜组成的反渗透系统拟暂停使用达一周以上时，则系统应以1%的NaHSO3溶液进行浸泡以防止细菌在膜面繁殖。
三、操作维护注意事项1、所有预处理系统正常运行时阀门必须严格按照技术数据手册说明正确操作，反渗透主机上浓水调节阀门必须保证在常开状态，充分保证浓水流量！！！2、反渗透主机系统上所有阀门经调试水质合格后非专业人员不得随意调节！！！3、禁止异物、污染物和氧化剂流入系统！！！4、设备运行参数出现异常，请及时与我司联系！！！详细技术数据请查阅《技术资料手册》纯化水设备运行记录表日期：记录时间设备运行参数初始运行记录运行一个月后正常范围值砂滤器进水压力0.15-0.35Mpa 碳滤器进水压力0.15-0.35Mpa 滤前压力0.15-0.35Mpa 滤后压力0.15-0.35Mpa 一级反渗透工作压力0.5-1.5Mpa 一级反渗透浓水压力0.5-1.5Mpa 二级反渗透工作压力0.5-01.5Mpa 二级反渗透浓水压力0.5-01.5Mpa 供水增压泵工作压力0.5-01.5Mpa 一级反渗透纯水流量14-20LPM 一级反渗透浓水流量14-20LPM 二级反渗透纯水流量14-20LPM 二级反渗透浓水流量14-20LPM 原水电导率值≤300μs/cm 一级反渗透产水电导率值≤10μs/cm 二级反渗透产水电导率值≤10μs/cm 二级PH值6-8.5PH 循环回水电导率值≤10μs/cm 注：表格内正常范围为参考值，超出参考值为不正常，但不正常不仅限于超出参考值，设备维护保养请参照日常维护保养规范及技术手册为。
纯化水维护保养手册
500L/H 纯化水设备维护保养手册日常维护保养规范：一、预处理系统日常维护保养1）、砂过滤器及碳过滤器每两天必须进行彻底反洗、正洗一次，确保砂碳过滤器出SDI15≤5。
具体反洗周期需视原水水质而定。
（具体操作方法见手动多路阀使用说明书）。
2）、定时检查各水泵运转情况，按保养手册定时更换润滑油。
3）、定期检查电气控制系统，确保设备正常运行。
4）、定期更换石英砂及活性碳滤料，建议砂碳每8-12个月更换一次，具体更换周期根据原水水质及设备运行状况为准。
5）、定时定期检查各管道及阀门是否渗露，并每2个小时记录各运行参数一次，如发生异常情况务必及时与我司联系。
二、反渗透系统日常维护及保养1、保安过滤器进出口压差升高（﹥0.06Mpa），则必须更换滤芯，以确保RO装置正常运行。
滤芯更换周期视其进水水质而定，一般每15-20天更换一次，最长更换周期不要超过30天。
滤芯更换完毕后，必须对保安过滤器进行通水排气（排气过程：打开过滤器上部排气阀，将手置于排气阀上方，当有水冒出来后关闭排气阀，排气过程结束）。
2、定时定期记录RO装置各种运行参数。
建议：每两小时记录RO装置各运行参数一次，如发生异常情况务必及时与我司联系。
3、设备长时间运行，RO膜组件会产生污堵，则需要定期对RO膜组件进行化学清洗。
一般以工作压力上升10%，进水和浓水之间的系统压差长高到初始值的1.5倍，产水量下降10%，电导率上升10%其中的任一条作为膜化学清洗的参考信号，既使没发生异常，为了更好的保证系统正常运行，一般可以考虑每6个月进行一次化学清洗。
5、反渗透装置停机保养1）、RO装置短期停机（不超过三天），每天必须用保安过滤器产水冲洗30分钟并保证RO组件内充满过滤水。
2）、当由复合膜组成的反渗透系统拟暂停使用达一周以上时，则系统应以1%的NaHSO3溶液进行浸泡以防止细菌在膜面繁殖。
三、操作维护注意事项1、所有预处理系统正常运行时阀门必须严格按照技术数据手册说明正确操作，反渗透主机上浓水调节阀门必须保证在常开状态，充分保证浓水流量！！！2、反渗透主机系统上所有阀门经调试水质合格后非专业人员不得随意调节！！！3、禁止异物、污染物和氧化剂流入系统！！！4、设备运行参数出现异常，请及时与我司联系！！！详细技术数据请查阅《技术资料手册》纯化水设备运行记录表日期：记录时间设备运行参数初始运行记录运行一个月后正常范围值砂滤器进水压力0.15-0.35Mpa 碳滤器进水压力0.15-0.35Mpa 滤前压力0.15-0.35Mpa 滤后压力0.15-0.35Mpa 一级反渗透工作压力0.5-1.5Mpa 一级反渗透浓水压力0.5-1.5Mpa 二级反渗透工作压力0.5-01.5Mpa 二级反渗透浓水压力0.5-01.5Mpa 供水增压泵工作压力0.5-01.5Mpa 一级反渗透纯水流量14-20LPM 一级反渗透浓水流量14-20LPM 二级反渗透纯水流量14-20LPM 二级反渗透浓水流量14-20LPM 原水电导率值≤300μs/cm 一级反渗透产水电导率值≤10μs/cm 二级反渗透产水电导率值≤10μs/cm 二级PH值6-8.5PH 循环回水电导率值≤10μs/cm 注：表格内正常范围为参考值，超出参考值为不正常，但不正常不仅限于超出参考值，设备维护保养请参照日常维护保养规范及技术手册为。
纯化水系统维护保养SOP知识讲解
分发部门质量保证部［］质量检测中心［］储运部［］生产部［］前处理车间［］提取车间［］固体制剂车间［］液体制剂车间［］工程部［］行政部［］综合业务部［］营销中心［］纯化水系统维护保养1目的规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。
2范围适用于RO-0.75L/H型号纯化水的制备3规程生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。
工程部：负责监督本规程的执行情况，制定检修计划。
现场QA：负责监督本规程的执行。
4程序4.1开机前检查：4.1.1检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准；4.1.2检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常；4.1.3检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。
4.2打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态.4.2.1自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气，直至水流激射后关闭排气阀)；4.2.2原水泵启动5-10秒后，一级高压泵启动，一级RO膜组进入制水状态；4.2.3一级高压泵启动3-5秒后，二级高压泵启动，二级RO膜组进入制水状态；4.2.4纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水；4.2.5用水时，请打开纯化水循环泵(一般为常开状态)。
4.3.结束工作4.3.1当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。
4.3.2制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况应及时记录；4.3.3清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。
纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。
5. 纯化水设备维护5.1多介质过滤器、活性炭过滤器至少三天进行一次正洗和反洗。
纯化水系统维护、保养规程
纯化水系统维护、保养规程纯化水系统维护、保养规程１．目的：建立纯化水系统维护、保养规程，确保仪器及设备正常运行，工艺用水符合纯化水标准。
２．范围：本规程适用于纯化水系统的维护和保养。
３．责任：车间操作人员对规程的实施负责。
４．内容：4.1原水：检查原水是否符合饮用水的国家标准。
4.2 附属系统：检查电压、电流、供水压力、供水流量等是否正常。
4.3仪器仪表：检查仪器仪表（流量计、电导率仪、压力表、液位计等）是否正常。
4.4过滤器：4.4.1 活性碳过滤器的清洗：工作一段时间后，由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当此压差≥0.08MPa时，须对活性碳过滤器进行反洗，时间约10分钟，一般每三个月清洗一次。
活性碳使用一段时间后（使用寿命约为半年）吸附量达到饱和。
此时应打开活性碳过滤器上下孔，对活性碳进行全面更换。
4.4.2 保安过滤器和微膜过滤器的消毒灭菌：过滤器工作一段时间后(一般为一周)，为防止微生物的滋生和污染，需用1%NaOH清洗30分钟,再用纯化水冲洗，至出水电导率等于进水电导率。
4.5 全自动软水器：4.5.1 本设备由美国进口全自动控制阀来执行再生工作，再生程序为系统罐运行—倒罐—反洗—吸盐臵换—盐箱补水—备用。
4.5.2 如果软水水质下降，但未自动进行再生，应对系统进行手动再生。
4.5.3再生时间设定：根据当地水质硬度大小，可以通过向外拔针与向盘上插针来改变再生各阶段的时间。
4.6反渗透：4.6.1反渗透（即“RO”下同）系统运行一段时期后，如果淡水产量降低，切不可用提高回收率的方法来提高淡水产量，这样会导致膜元件浓水侧结垢，直接影响膜元件寿命。
4.6.2反渗透装臵的停运保护:4.6.2.1 短期停运：停运5-30天，一般称为短期停运，在此期间可采用下列保护措施；4.6.2.1.1用低压清洗方法来冲洗RO装臵。
4.6.2.1.2也可采用运行条件下运行1～2小时。
4.6.2.1.3每两天重复上述操作一次，夏天则应每天重复上述操作一次。
GMP纯化水系统维护保养规程
纯化水系统维护保养规程[目的]建立纯化水系统维护保养规程,使其设备正常运行、延长其使用寿命。
[范围]适用于纯化水系统的维护保养。
[责任]操作人员、维修人员。
[内容]1检查原水是否符合饮用水的国家标准(符合环境卫生要求，无大肠杆菌，菌落数<500FU/ml等)。
2检查附属系统电压、电流、压缩空气、蒸汽、供水压力等是否正常。
3检查仪器、仪表(电阻仪、时间控制器、流量计、温度控制仪、记录仪、压力表等)是否正常。
4多介质过滤器清洗过滤器工作一段时间后由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当此压差≥0.08MPa时，须对过滤器进行反洗，时间约为10分钟，5活性碳过滤器清洗过滤器工作一段时间后由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当此压差≥0.08MPa时，须对过滤器进行反洗，时间约为10分钟，当活性碳运行一段时间后，因吸附能力饱和，还应立即更换（注要看碳滤器取样口在冲洗很长时间后的水样是否含有黑色悬浮物）。
6二级反渗透装置(即RO膜)6.1二级反渗透系统运行一段时期后，如果淡水产量降低，切不可用提高回收率的方法来提高淡水产量，这样会导致元件浓水侧结垢，直接影响元件寿命。
6.2二级反渗透装置的停运保护。
6.3短期停运一般指停运3－30天，可以采取以下措施：a.用低压清洗方法来冲洗RO装置。
b.采用每天保证系统运行2小时。
7二级反渗透装置的清洗7.1 RO膜系统经长期运行，在面上会积累胶体、金属氧化物、细菌有机物、水垢等物质，从而造成产水量比初始或上次清洗后降低10-20%，或脱盐率下降10%，这时RO系统必须清洗，清洗步骤如下：7.2清洗液的配比7.2.1若压差大于4公斤即0.4MPa，产水量下降，此现象为膜结垢，金属污染），用2%的柠檬酸（食品添加剂型）进行循环清洗1-2小时。
7.2.2若电导率上升过大或超标、细菌含量高用1-2‰浓度的盐酸（分析纯）或氢氧化钠（分析纯）进行循环清洗2小时。
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分发部门
质量保证部[ ] 质量检测中心 [ ] 储运部[ ] 生产部[ ] 前处理车间[ ] 提取车间[ ] 固体制剂车间[ ] 液体制剂车间 [ ] 工程部[ ] 行政部[ ] 综合业务部[ ] 营销中心[ ]
纯化水系统维护保养
1 目的
规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。
2 范围
适用于RO-0.75L/H 型号纯化水的制备
3 规程生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。
工程部：负责监督本规程的执行
情况，制定检修计划。
现场QA负责监督本规程的执行。
4 程序
4.1 开机前检查：
4.1.1 检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准；
4.1.2 检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常；
4.1.3 检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。
4.2 打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态.
4.2.1 自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态（此过程约10 秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气，直至水流激射后关闭排气阀）；
4.2.2 原水泵启动5-10 秒后，一级高压泵启动，一级RO 膜组进入制水状态；
4.2.3 一级高压泵启动3-5 秒后，二级高压泵启动，二级RO 膜组进入制水状态；
4.2.4 纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水；
4.2.5 用水时，请打开纯化水循环泵（一般为常开状态）。
4.3.结束工作
4.3.1 当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。
4.3.2 制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况应及时记录；
4.3.3 清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。
纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。