出入境特殊物品卫生检疫审批申请表
出入境船舶卫生检疫查验所需表格
中华人民共和国出入境检验检疫Entry-Exit Inspection and Quarantine of the P.R.C.国际航行船舶入境检疫申报书Entry Quarantine Declaration for International Voyages 本申报书由代理或船方在入境前申报编号No附录C 入境船舶检疫申报书QUARANTINE DECLARATION FOR ARRIV AL────────────────────────────────────────船名（航次）Name of Ship 国籍Nationality本港是否采购食品？Will any food be taken at this port？否NO □；是YES □.本港是否采购饮用水？Will any fresh water be taken at this port？否NO □；是YES □.如果有，请填写《船舶购置食品、饮用水报告单》。
If yes，please fill the “FOOD AND WATER FROM LOCAL SUPPLIER”.2.本港是否有船员离船Will any crew sign off at this port？否NO □；是YES □.有船员离船，是否携带以下特殊物品？If yes，anything below will be taken from the ship？动物产品Animal products □动物尸体标本Animal carcasses and specimen □土壤Soil □血液或血液制品Blood or blood products □生物产品Biological products □3.伴侣动物Pets/Birds：无NO □；有YES □.如果有，请填写下表。
If yes，please fill the form below.4.本港是否有船舶废弃物移下？Will any vessel waste be discharged at this port？否NO □；是YES □.5.垫舱物料dunnage：无NO □；有YES □.船长签名/Signature and stamp 日期/DateAN APPLICATION FOR DISCHARGING BALLAST WATER1 、本申请书与《压舱水申报单》一并使用。
出入境特殊物品卫生检疫审批申请表
中华人民共和国出入境检验检疫ENTRY-EXIT INSPECTION ANG QUARANTINE OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF出入境特殊物品卫生检疫审批申请表APPLICATION OF IMPORT / EXPORT SPECIAL ARTICLES FOR VERIFICATION OF HEALTH AND QUARANTINE编号No：A 0000000 中华人民共和国质量监督检验检疫总局印制中华人民共和国出入境检验检疫ENTRY-EXIT INSPECTION ANG QUARANTINE OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF出入境特殊物品卫生检疫审批申请表（附表）APPLICATION OF IMPORT / EXPORT SPECIAL ARTICLES FOR VERIFICATION OF HEALTH AND QUARANTINE( ATTACHMENT )填写单位（盖章）日期年月日Applying unit (Stamp)DateCIQ标志中华人民共和国出入境检验检疫ENTRY-EXIT INSPECTION ANG QUARANTINE OF THEPEOPLE'S REPUBLIC OF出入境特殊物品卫生检疫审批单APPROVAL OF IMPORT / EXPORT SPECIAL ARTICLES FOR VERIFICATION OF HEALTH AND QUARANTINE编号No.A 0000000 中华人民共和国质量监督检验检疫总局印制中华人民共和国出入境检验检疫ENTRY-EXIT INSPECTION ANG QUARANTINE OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF出入境特殊物品卫生检疫审批单（附表）APPROVAL OF IMPORT / EXPORT SPECIAL ARTICLES FOR VERIFICATION OF HEALTH AND QUARANTINE ( ATTACHMENT )填写单位（盖章）日期年月日Applying unit (Stamp)Date。
出入境特殊物品卫生检疫审批申请单样表
出入境特殊物品卫生检疫审批申请单样表填写说明：根据网站申请表必填项提示及下拉菜单，填写或选择申请内容，根据进出口产品种类选择相应的随附文件。
“数量”指特殊物品的最小包装单位数量，如疫苗的最小包装单位为“支”，细胞的最小单位为“株”，选择下拉菜单的相应内容，如下拉菜单中无对应单位可选“其他”并在备注中详细说明。
“总货值”以美元计算，如该批货物的价值是以其它币种，请以申报日汇率折算成美元；如该批货物为非贸易性质，则在该栏中填“0”。
由于“出入境口岸”有临时变动的可能，此项在核销时填写。
若为出境则选择办理出境特殊物品申报的隶属海关，若为入境则选择首次抵达地的隶属海关。
如果D级产品药监局证书截止日期为红色，代表该产品已过期，注册证已过期的产品，如生产日期在注册证有效期内的，仍可申报审批。
错误示例：1.按要求应上传的文件未上传。
例如:出境科研合作用途的人血清样本应上传人类遗传资源管理部门出具的批准文件，未上传。
2.出入境特殊物品描述性材料不完整、不详细或不准确，导致审批人员无法识别产品风险。
例如：用途仅写科研，科研方向、科研内容、科研目的等不明确；产品略去了核心生物成份等。
3.单位信息有变更，未及时更新。
例如：更换了联系人、单位地址等。
常见问题解答1.哪些属于特殊物品，出入境前需要提前办理审批单？答：特殊物品包括微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品四大类别。
微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌（毒）种及样本以及寄生虫、环保微生物菌剂。
人体组织是指人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等。
生物制品是指用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂。
血液及其制品是指人类的全血、血浆成分和特殊血液成分及各种人类血浆蛋白制品。
签名盖章 Signatureofficial stamp： 日期 Date：
ENTRY-EXIT INSPECTION ANG QUARANTINE OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
出入境特殊物品卫生检疫审批申请表
APPLICATION OF IMPORT / EXPORT SPECIAL ARTICLES FOR VERIFICATION OF HEALTH AND QUARANTINE
含有或可能含有的微生物
微生物危险性等级
Microbe which contain or likely contain
Risk lever
使用单位实验室
The lab of using unit
随附文件 Attachment ：
是否 P3 实验室： □ 是 □ 否
Is it a P3 lab:
□ Yes □ No
传真
Fax
合同号
Compact No.
特殊物品类别
Sort of special articles
总数／重量
Quantity / Weight
生产厂家
Manufacturer
总货值
Total Amount (USD)
生产批号
Produce mark
输出/输入国家和地区
启运地
目的地
Country & region from or to
□5、其他 Others:
本表所填内容真实，保证严格遵守出入境特殊物品卫生检疫的有关规定，特此声明。
I declare that all above is true, and I will scrupulously abide by all the rules of the import / export
申办入出境特殊物品审批单须知
入出境特殊物品卫生检疫审批一、项目名称入出境特殊物品卫生检疫审批二、依据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第11条：入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。
海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单放行。
三、许可条件（一）申请办理出入境微生物、人体组织、血液卫生检疫审批手续的，应当提供以下材料：1. 相关主管部门出具的准许出入境证明（原件和复印件）：（1）下列情况需要卫生部科教司出具的准许出入境证明：——不涉及人类遗传资源的大样本（100人份以上，含100人份）医用特殊物品的出境；——大样本（100人份以上，含100人份）医用特殊物品入境；——含有或可能含有3－4级病原微生物的医用特殊物品的入出境；——来源于疫区的医用特殊物品出入境；——新药国际多中心临床研究项目中的医用特殊物品的入境；——涉及家系或特定地区，但不涉及人类遗传资源的医用特殊物品的出境。
（2）下列情况需要地方卫生主管部门出具的准许出入境证明：——不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的小样本（100人份以下）医用特殊物品的出境；——小样本（100人份以下）医用特殊物品的入境；——含有或可能含有1－2级病原微生物的医用特殊物品的入出境；——人道主义捐赠、救助或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿液等）出入境；——细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等医学科研样品出入境。
（3）下列情况需要人类遗传资源管理办公室出具的准许出入境证明：涉及人类遗传资源的人体物质出境。
（4）下列情况需要国家食品药品主管部门出具的准许出入境证明：用于食品、药品生产的微生物、人体组织、血液入境。
（5）下列情况需要国务院相应主管部门出具的准许出入境证明：用于其它领域的微生物、人体组织、血液出入境。
2. 特殊物品所含病原微生物的学名（中文和拉丁文）和生物学特性（中英文对照件）的说明性文件；3. 含有或者可能含有3-4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品，使用单位应当具备BSL-3级(P3级)实验室，并提供相应资质的证明；4. 科研用特殊物品应当提供科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议（原件和复印件中、英文对照件）；5. 供移植用器官应当提供有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告。
特殊物品出入境卫生检疫审批申请单样表
特殊物品出入境卫生检疫审批申请单样表填制说明特殊物品出入境卫生检疫审批申请实行网上申请，用户在单位信息审核通过后，录入申请审批出入境特殊物品信息，提交审批单申请。
以下先对审批单申请填写进行说明。
（由于该事项为全程网络开展，下文所述的各类证书及复印件等均为电子版）一、申请单位基本信息申请单位基本信息由系统自动生成，申请人需核对相关信息是否正确。
二、出入境情况填写1.“出入境方式”请在下拉项选择“入境”、“出境”2.“运输条件”勾选“常温”、“冷藏”、“冷冻”、“其他”勾选生物制剂所需的运输温度控制范围，勾选适用项。
注：环境温度：在周围环境条件下运输（即无温度控制）。
冷冻/冷藏温度：在冷藏或冷冻条件下运输（即湿冰、干冰、冰袋）3.“运输方式”请在下拉项选择“旅客携带”、“邮件”、“快件”、“货运”，请勾选一种运输方式。
快件：如果通过FedEX（联邦快递）或World Courier（全球速递）等常见商业快递公司运输拟进出口特殊物品，请选此项。
随身携带：如果采用人员携带特殊物品出入境的方式，请选此项。
邮件：如果通过EMS（中国邮政快递）运输拟进出口特殊物品，请选此项。
选择“邮件”，需填写预提单号。
4.“入境存放地址”请提供实体（公司、合伙企业、独资企业等）在开展经营活动时所采用的完整名称（例如，北京肯德基有限公司，而非KFC）。
请勿采用组织名称的缩写形式。
5.“预提单号”运输方式如选择“邮件”，需填写预提单号。
6.“拆检注意事项”请注明审批单中涉及的特殊物品如需拆检时的注意事项。
7.“相关材料”可在此提供有利于审批单通过审批所需的其他的信息。
8.“发货人”一般为发货单位名称9.“是否分批核销”请勾选“是”、“否”如果仅凭签发的许可证一次性将此类特殊物品运出入中国境内，请勾选“否”。
如果预计分多次将此类特殊物品运入中国境内，请勾选“是”。
10.“收货人”请提供收货单位全称或收货人的全名。
为符合法律法规，全名即个人公民有效身份证件上的姓名。
入出境特殊物品卫生检疫审批单附表讲解
2．不涉及人类遗传资源的出入境特殊物品，须提交卫生行政主管部门出具的《准出入证明》原件、复印件；
3．用于人体移植的组织器官，需提交供体临床检验报告；
4．各种运动项目提供的人体尿液或其它应检物，须提交主管部门批准文件；
2．所有复印件、翻译件及说明性资料均需加盖单位公章；
3．该表只做参考，申请时不必打印。
5．基本情况说明。
进口3、4级病原微生物，除以上资料外还需提供P3级实验室资质证明及人员资质证明。
作为科研需要交流的生物制品应当提供科研项目批准文件或科研合作协议。
作为科研需要交流的血液需提交科研项目意向书、协议书或科研项目说明。
特殊物品卫生检疫审批申请提供资料一览表
注：1．本表中未注明进口或出口字样的条目，适用于所有进出口该类产品；
3．出口的血液制品（主要包括：人血白蛋白）需提供《药品销售证明书》及《GMP认证证书》。
1．卫生行政部门出具的《准出入证明》原件、复印件；
2．科研项目意向书、协议书或科研项目说明。
1．进口的用于其他领域的微生物，需提交该行业国家主管部门出具的准予进口批准文件或安全性证明；
2．产品基本情况说明（产品名称、成份、来源、用途、使用注意事项、可能存在的危险性或危害性以及拆检时需要注意的事项）。
3．产品基本情况说明（产品名称、成份、来源、用途、使用注意事项、可能存在的危险性或危害性、控制和预防措施以及其他需要说明的事项）。
1．进口的用于治疗、预防、诊断用的生物制品需提供《进口药品注册证》或《生物制品进口批件》或《医疗器械注册证明》（仅限于仪器配套的诊断试剂）；
2．进口培养基需提供输出国官方出具的不含有反刍动物源性物质或含有但来自于非疯牛病发生地区的《检疫证书》原件、中文翻译件以及产品名录一份；
出境检验检疫申请表
日期
签名
出境货物报检单
报检单位（加盖公章）：
编号___________
报检单位登记号：
联系人：
电话：
报检日期：___年__月__日
发货人
（中文）
(外文)
收货人
货物名称（中/外文）
H. S. 编码
产地
数/重量
货物总值
包装种类及数量
运输工具名称号码
贸易方式
货物存放地点
合同号
信用证号
用 途
发货日期
输往国家地区
许可证/申请号
兽医卫生证书___正____副
健康证书___正____副
卫生证书___正____副
动物卫生证书___正____副
植物检疫证书___正____副
熏蒸消毒证书___正____副
出境货物换证
凭单___正____副
总金额
（人民币）
计费人
收费人
报检人郑重声明：
1本人被授权报检。
2上列填写内容正确属实，货物无伪造或冒用他人的厂名、标志、认证标志，并承担货物质量责任。
启运地
到达口岸
生产单位注册号
集装箱规格、数量及号码
合同、信用证订立的
检验检疫条款或特殊要求
标记及号码
随附单据（划“V”或补填）
合同
信用证
发票
换证凭单
装箱单
厂检单
包装性能结果单
许可/审批文件
需要证单名称（划“V”或补填）
检验检疫费
品质证书___正____副
重量证书___正____副
质量证书___正____副
出入境特殊物品卫生检疫审批办事指南
出入境特殊物品卫生检疫审批办事指南
一、范围
本办事指南适用于出入境特殊物品卫生检疫审批的申请人。
二、审批申请
1.申请人须准备以下材料：
(1)出入境特殊物品报关单（现行Name,Quantity,Weight和Value的格式）；
(2)出入境特殊物品的检验检疫申请书及报告；
(3)出入境特殊物品的说明书；
(4)入境病原体诊断结果；
(5)病原体标本的检查报告及检验报告；
(6)检疫证明书；
(7)检疫鉴定证明文件；
(8)其他有关文件。
2.提交审批
三、审批查验
1.当地出入境特殊物品卫生检疫审批机关收到审批申请后，将对出入境特殊物品进行查验。
2.查验当地出入境特殊物品卫生检疫审批机关将根据审批通知书及有关材料，对出入境特殊物品进行查验。
3.如果审批的出入境特殊物品与提供的材料不符，将及时通知申请人重新核查，并重新审批。
四、缴纳费用。
办理出入境特殊物品卫生检疫审批需提交的申请材料
办理出入境特殊物品卫生检疫审批需提交的申请材料办理出入境特殊物品卫生检疫审批需提交的申请材料提交申请材料须注意的事项：1. 《出入境特殊物品卫生检疫审批申请表》要求每一类别填写一份；2. 所有申请材料均需加盖申请单位公章；3. 所有外文内容均需翻译成中文；4. 申请材料的文字、图像、符号应该清晰；5. 提交的申请材料大小为A4纸；一、微生物、人体组织、血液1、出境医用特殊物品大样本(100人份以上)，且不涉及人类遗传资源的(Ⅰ)2、入境医用特殊物品大样本(100人份以上) (Ⅰ)3、入出境医用特殊物品，且含有或可能含有3级— 4级病原微生物的(Ⅰ)4、入出境医用特殊物品，且来源于疫区的(Ⅰ)5、入境医用特殊物品，且属于新药国际多中心临床研究项目的(Ⅰ)6、出境医用特殊物品，且涉及家系或特定地区和人群，但不涉及人类遗传资源的(Ⅰ)7、出境医用特殊物品小样本(100人份以下，含100人份)，且不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的.............................................. .. (Ⅱ)8、入境医用特殊物品小样本(100人份以下，含100人份)的............... ..Ⅱ9、入出境医用特殊物品，且含有或可能含有1级—2级病原微生物的....... ..Ⅱ10、入出境单个或几个医用特殊物品，且属于人道主义捐赠、救助或疾病诊断用的(如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿液等) (Ⅱ)11、入出境医学科研样品（如细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等）............................................................... ..Ⅱ12、出境人体物质，且涉及人类遗传资源的(Ⅲ)13、入境的，且用于食品、药品生产的(Ⅳ)14、入出境的，且用于其它领域的 (Ⅴ)二、生物制品、血液制品1、入境的，用于治疗、预防、诊断的(Ⅵ)2、出境的，用于治疗、预防、诊断的.......................... .. (Ⅶ)3、入出境的，用于其它领域的(Ⅷ)Ⅰ、微生物、人体组织、血液，且①不涉及人类遗传资源的大样本(100人份以上)医用特殊物品的出境；②大样本(100人份以上)医用特殊物品入境；③按传染性物质危险分级标准(《世界卫生组织实验室卫生安全手册》)，含有或可能含有3—4级病原微生物的医用特殊物品的入出境；④来源于疫区的医用特殊物品出入境；⑤新药国际多中心临床研究项目中的医用特殊物品的入境；⑥涉及家系或特定地区和人群，但不涉及人类遗传资源的医用特殊物品的出境。
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中华人民共和国出入境检验检疫
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Date
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