广州市规范化性病实验室评审申请表及广东省性病实验室资格审批申报表
hiv检测点申请表
艾滋病检测点
资格审批申请表
申请单位：
单位法人：
地址：
邮编：
电话：
E－mail :
年月日填
省卫生厅
二○○九年制
一、实验室人员及基本情况：
2、运转状况可按“运转正常”、“需小修”、“需大修才能运转”三档填写
三、实验室条件（附平面图）：
五、制度上墙容（有则打√）：
1、实验室技术规程□
2、艾滋病快速检测程序□
3、反馈与报告制度□
4、安全操作制度□
5、医疗废弃物处置制度□
六、检测资料登记本（有则打√）：
1、快速检测收样、检测、结果登记本□
2、废弃物处理登记本□
3、检测人员健康档案□
4、意外事故登记本□
5、设备（冰箱、恒温箱）温度登记本。
□
七、SOP容（有则打√）：
1、样品的采集、保存和运输程序□
2、快速检测方法和程序□
3、结果解释与报告□
4、实验室的清理与消毒□
5、实验室安全防护□
6、试剂保存程序□
7、移液器的使用和校正程序□
六、申请理由：
申请单位（盖章）年月日七、县级卫生局初审意见：
单位（盖章）
年月日八、设区市卫生局复审意见：
市级验收组专家（签字）
组长：
专家：
单位（公章）
年月日。
性病试验室规范化管理-最新年文档
性病实验室规范化管理STD Laboratory Standardized ManagementYIN Song-chao ，YANG Su-lian ，ZHANG Yun-qing， LI Mei-rong ，ZHU Guo-xing( Department of Dermatology ，Third Affiliated Hospital ， Sun Yat-sen University ，Guangzhou510630，Guangdong，China) ：This paper clarifies the standardized managementof STD laboratory from the aspects of the selection and training of inspectors ， the strengthening of laboratorylayout ， reagent management ， specimen collection and managemen，t instrument and equipment management ，experimental original record and result audit and quality control of the whole process ，with a view to establishingSTD Laboratory standardization ， scientific management system ， so as to improve the quality of STDprevention and treatment work.性病实验室检测是预防、控制性病、保护和增进人民健康、构建和谐社会的重要环节，为了提高性病实验室技术水平，保证检验质量，根据《性病防治管理方法》 [1] 和《广东省性病实验室管理工作规范》要求，我科加强性病实验室规范化管理，近年来参加性病实验室督导检查，取得了优良成绩，现将管理经验总结如下1实验室管理方法1.1 检验人员的管理随着临床实验室管理工作的深入，越来越多的实验室管理者开始认识到人力资源管理的重要性，以合理配备人员、充分发挥工作人员的积极性，明确责任，提高工作效率。
艾滋病筛查实验室现场验收督导评审表
移液器
2
检定（自校）记录1分、数量满足实验需求1分，自动化设备不做强行要求
2.11
开启窗户装有纱窗
1
2.12
应急照明设备/双电路
1
2.13
环境消毒设备（紫外灯等）
1
2.14
灭火器/火灾报警器
1
2.15
天平（灵敏度1/10000克）
1
如不适用不扣分
3、生物安全（15分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
艾滋病筛查实验室现场验收/督导评审表
被验收/督导单位：
验收/督导日期：
1.人员资质（7分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
1.1
实验室人员数量满足《全国艾滋病检测工作管理办法》要求且均持有上岗证
2
少一人扣1分，扣完为止
1.2
至少1人为中级或以上职称
1
1.3
人员经过相关培训
1
参加HIV检测、生物安全和艾滋病信息系统培训，培训记录
保密程序
1
含艾滋病信息系统
H
实验室数据、相关文件记录与保存
1
I
不确定样品追踪和处理
1
J
实验室安全防护及实验室的清理和消毒
1
5.3
对规章制度现场提问
4.5
随机抽取1~2人进行提问
6．艾滋病信息系统（一票否决制，不打分）
是
否
6.1
艾滋病信息系统使用正常、人员操作熟练
在持证人员中随机抽取2名现场操作
6.2
3.6
废弃物处置记录
3
4、检测及质量控制（35分）
编号
项目
性病实验室申报流程
性病实验室申报流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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2006年广东省性病实验室检测能力评估
论著 通讯作者郑和平,z @2006年广东省性病实验室检测能力评估黄进梅, 郑和平, 曾维英, 吴兴中, 薛耀华, 潘慧清, 李美玲(广东省皮肤性病防治中心,广东 广州 510500)[摘要] 目的:通过对性病实验室室间质量考核,了解全省各级性病实验检测水平。
方法:分别发放衣原体(Ct )、支原体、细菌、分泌物ST D 常规阅片、梅毒血清共8种质量考核样本共5355份,要求做Ct 抗原检测,支原体、细菌培养鉴定,ST D 常规阅片和梅毒血清学试验。
结果:135家性病实验室参加2006年室间质量考核,全省综合平均8913分。
各项目平均得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验9710分、非梅毒螺旋体抗体定性试验9613分、ST D 常规阅片9519分、Ct 抗原检测9110分、梅毒螺旋体抗体定量试验8718分、非梅毒螺旋体抗体定量试验8618分、支原体培养鉴定8119分、细菌培养鉴定8012分。
135家性病实验室,60分以上合格占9913%,成绩在全省平均水平之上(SI ≥0)实验室占7112%。
结论:进行规范化建设的性病实验室检测能力普遍较高,但个别实验室仍然存在试剂质量较低、结果报告欠准确性和规范性等问题,有待进一步改进。
[关键词] 性传播疾病; 实验室; 检测能力; 质量考核[中图分类号] R759 [文献标识码] A [文章编号] 1009-8968(2008)02-0066-04Test i n g qua lity eva lua t ion of STD l a bora tor i e s i n Guangdon g Provi nce i n 2006HUA N G J in -m ei,ZHENG He -ping,ZEN G W ei -yin g,WU X ing -z hong,XU E Y ao -hu a,PA N Hu i -qin g,L i M ei -ling(Guang dong P r ovin cia l C e n tre fo r Sk in D iseases an d STIs control an d P r even tion,Gu angz h ou510500,Ch ina )[Abstra ct] O bject ive:To eva luate the test quality of ST D labor atorie s in Guangdong Pr ovince .M e thods:A t otal of 5355sa mp leswere delivered t o diff e r ent STD laborat ories to assess the quality of the f oll owing ST D tests:the detec ti on of Chlamydia trachom atis agtigen,Mycopla s m a and bacte 2ria culture,discharge s m ear reading and ser ological tests f or sy philis .Resu lt s:135laborat ories inGuangdong p r ovince were a ssessed in 2006,the average scor e was 89.3.The scores f or different te sts wer e 97.0for tre pone m al qualitative te st,96.3f or non -trepone m al qualitative test,9519for discharge s m ear r eading,9110f or C 1tr achom atis antigen te st,8718f or trepone m al quantitative te st,8618f or non -treponema l quantita tive test,8119f or m ycoplas ma culture,8012f or bacteria cultur e .A m ong the 135laboratories eva luated,9913%laboratories obtained a score ove r 60and were r a ted a s “qualified ”,7112%laboratories ’sc ores we r e highe r than the pr ovincia l average leve l (S I ≥0)1C on clusi on:The te sting quality of STD labor a t ories ha s been enhanced due t o standardizati on c onstructi on .Ho wever,in s om e laboratories,the quality of test r eagents,the ac 2curacy and standardizati on of reports,need be i mpr oved .[Key W or ds] Sexually tr ans m itted disea ses; Labor atories; Test quality; Quality assess ment 性病实验室质量控制对确保临床正确诊断和治疗非常重要,合理的考核能够保证检验结果的可靠性,消除各种实验项目、方法、仪器和试剂带来的误差[]。
规范化性病示范门诊设置要求
附件1规范化性病示范门诊设置要求一、机构要求所属医疗机构需取得性病诊疗科目的执业许可证。
二、人员配备（一）门诊医务人员的数量与组成应能满足门诊医疗服务的需要，应包括临床医生、护士、检验人员（可与医院检验科整合）和疫情管理人员（可与医院防保科等整合）。
（二）提供性病服务的医务人员必须具有医师执业资质，近三年接受过州（市）级以上性病诊疗技术培训，并取得培训合格证。
（三）实验室检验人员须具有检验专业技术职称，至少具有1名中级以上职称技术人员，1-3名初级职称技术人员。
近三年接受过州（市）级以上性病检验技术培训，并取得培训合格证。
三、门诊设置（一）候诊区：有性病艾滋病防治知识宣传栏、意见箱、性病咨询电话号码、投诉电话号码以及性病检查、化验和药品价目表等。
（二）诊室：有相对独立的诊疗空间，可同时为患者提供咨询和接诊服务。
备有性伴通知卡、健康教育处方、性病干预服务包及发放登记本、转诊接收记录本以及安全套使用演示用具或操作图等。
（三）检查室（可与诊室套设）：有检查床、辅助灯、方盘（内含有齿镊及无齿镊、卵圆钳、大钳子、刀柄、手术刀、持针器等），酒精灯、玻片、酒精缸、窥阴器、肛窥、一次性床垫、采样拭子、一次性手套、污物桶、消毒桶、紫外灯、液状石蜡、碘酒、乙醇等。
（四）治疗室：有治疗床、检查灯、CO2激光治疗仪或其他用于尖锐湿疣治疗的物理治疗仪、紫外灯、急救药（物）品、供氧设备、排风扇、污物桶和消毒桶。
（五）注射室（可与医院门诊共用）：有一次性注射器、消毒剂、急救药（物）品、供氧设备、污物桶、消毒桶、紫外灯和排风扇。
（六）实验室1.建筑设施：设置常规性病检测实验室、细菌室和免疫室。
2.试验要求：（1）梅毒：梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验。
（2）淋病：涂片革兰染色镜检和分离培养、氧化酶实验。
（3）生殖道沙眼衣原体感染：免疫层析法或ELISA法或DFA抗原检测，衣原体核酸检测（可委托第三方开展）。
（4）阴道滴虫病：湿片法或染色镜检或培养法。
实验室资质认定标准变更申请审批表
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实验室名称
（盖章）
联系人
电话/传真
序号
检测产品/参数名称
已批准的标准名称、
代号（含年号）
变更后的标准名称、代号（含年号）
说明标准
变更原因
专家审查
意见
审查结论：□所有申请变更的标准均无实质性变化 □申请的部分标准需要进行扩项或现场试验 □所有申请变更的标准均需要进行扩项或现场试验
④经专家审查确认，如标准仅为年号、编号变化，可由发证机关直接发放变化部分的《证书附表》；如标准变更涉及检测方法、设备等方面的实质性变化，应按扩项处理。
需要进行扩项或现场试验的产品/参数：
签名： 日期：
经办人员
意 见
签名： ： 日期：
审核意见
审核人： 日期：
批称”应与《证书附表》一致；
②申请时应携带《证书附表》复印件，及变更标准后《证书附表》的变化部分一式二份和电子版；
③“说明标准变更原因”应体现出检测方法、技术指标、参数或设备等方面是否有实质性变化；
规范化性病示范门诊质控内容及评分标准
抽查近1年的20张梅毒病例处方（未达20张则全查），查看使用苄星青霉素情况。
抽查处方
满分10分，规范治疗率达到年度责任目标要求得10分，60%以下不得分，其余按比例扣分。
抽查近1年的10张除梅毒以外的性病病例处方（未达10张则全查），查看采用国家推荐方案治疗情况。
现场查看
满分4分，发放率达100%得4分，60%以下不得分，其余按比例扣分。
抽查近3个月性病患者的性伴通知记录，其中成功动员60%的性伴接受相关诊疗。
现场查看
满分10分，性伴通知率达98%得5分，60%以下不得分，其余按比例扣分；性伴成功动员率达60%得5分，其余按比例扣分。
查询近3个月性病病例报告数，其疫情报告率需达95%。
满分10分，其中1.无近1年实验室质控结果记录扣2分，室内质控合格率≥90%得3分，＜60%不得分，其余按比例扣分；2.室间质控合格率达100%得5分，＜50%或未参加不得分，其余按比例扣分。
抽查近1年30例性病病例，不足者全查（其中淋病、梅毒共抽查20例，其他性病抽查10例），诊断准确率均达95%。
现场查看
满分5分，成功转介率达100%得5分，低于60%得0分，其余按比例扣分。
现场查看
满分5分，报告率≥95%得5分，<80%不得分，其余按比例得分。
抽查近1年30例性病病例，不足者全查（其中淋病、梅毒共抽查20例，其他性病抽查10例），疫情报告准确率均达95%。
现场核查
满分10分，准确率95%以上得5分，低于60%得0分，其余按比例扣分。
查询近3个月梅毒抗体阳性孕产妇的转介单，确保所有阳性孕产妇均转介到妇幼保健机构。
规范化性病示范门诊质控内容及评分标准
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附件1
附件2
广东省性病实验室资格审批申报表
（申报实验室级别：）
申报单位：
地址：
邮编：
电话：
20 年月日填
广东省性病实验室评定委员会
2012年11月制
一、实验室人员名单及基本情况
二、实验室制度建设情况
三、实验室仪器、设备情况
注：表格不够可另附页。
四、实验室环境情况
五、开展性病实验项目情况
注：根据欲申报的实验室级别在相应栏填写，开展的项目（√）
六、申请理由：
单位（盖章）
年月日
七、县（市、区）卫生行政部门意见（申报一级实验室的单位需要填写）
县（市、区）卫生行政部门
（盖章）
年月日八、地市级性病实验室评定委员会意见：
专家签名：
年月日九、地市级卫生行政部门意见
地市级卫生行政部门
（盖章）
年月日十、广东省性病实验室评定委员会意见：
盖章
年月日
十一、医疗机构执业许可证和广东省医疗机构诊疗科目核定表（复印件）：。