药典中关于储存条件专业术语的说明
药品贮藏名词术语

药品贮藏名词术语
药品贮藏,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示:遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;
避光系指避免日光直射;
密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处系指不超过20℃;
凉暗处系指避光并不超过20℃;
冷处系指2~10℃;
常温系指10~30℃。
除另有规定外,贮存温度一般系指常温。
美国药典中的药品存储条件

美国药典中的药品存储条件-Temperature and storage definitions在日常工作中,经常有很多同学被药品存储条件的字面意思搞迷糊掉。
比如cold是多冷?controlled 是控到多少?room temperature是多少度?诸如此类,甚是困扰。
其实这些条件均来自美国药典USP,请见下面有关定义和中文解释。
1.freezer:一个温度控制在-25到-10℃的地方。
2.Referigerator:一个温度控制在2-8℃的地方3.cold:任何温度不超过8℃的地方4.cool: 任何温度在8到15℃的地方5.room temperature:温度普遍和工作环境相当,也叫环境温度(Ambient temperature)6. contolled room temperature: 温度维持在20到25℃之间。
但这条美国药典有进一步的解释,Mean kinetic temperature not exceed 25°.Excurions between 15 and 30° that are experienced in pharmacies, hospitals, and warehouses, and during shipping are allowed.Provided the mean kinetic temperature does not exceed 25°,transient spikes up to 40° are permitted as long as they do not exceed 24h. Spike above 40° may be permitted only if the manufactures soinstructs. 就是说,对于控制的室温这个存储条件来讲,如果大部分时间没有超25°,短时间在15到30°,经验上是没有问题的。
药品储存名词解释

药品储存名词解释
药品储存:
药品储存是指在有限的时期内,将药品存放在有关容器中,在满足药品质量要求的同时,保持其有效性和卫生特性的过程。
药品储存的质量管理是实现药品质量安全的重要环节,并且是因应市场变化,确保药品在各环节中存储完整的可靠方式。
药品保质期:
药品保质期是指药品从出厂开始到其质量下降到一定程度所需
要经过的时间,主要考虑的因素包括:药品本身的特性、贮藏环境,以及被接触物质的清洁度。
一般来说,放置在室温下,药品的保质期一般在一年至三年之间,而冷藏药品的保质期可达三至五年。
冷藏药品:
冷藏药品是指需要在低温下贮存的药品,保证其有效性。
冷藏药品的存储温度一般保持在2℃~8℃之间,应做到关闭室温仓库门,货物储存区应严格将冷藏货物与常温货物分开,并建立管理制度。
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药品储藏及变质药品识别小常识

药品储藏及变质药品识别小常识一、常用药品储藏术语含义1、药品有效期:是指药品在规定的储藏条件下,能够保证质量的期限药品失效期;是指药品在规定的储藏条件下,其质量到某年某月即开始达不到原订质量标准的时间2、生产批号、有效期、失效期的识别国内药品的生产批号一般以生产日期来表示,一般用六位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,后两位表示日期。
如批号为120125表示生产日期为2012年1月25日。
药品的有效期和失效期是有区别的,如有效期为201104表示该药可以使用到2011年4月30日,而失效期同为201104则表示该药只能使用到2011年3月31日。
国外生产的进口药品常以Expiry date(截止日期)表示失效期。
以Use Before(在此之前使用完)表示有效期。
表示效期的形式有的以日、月、年表示,有的以月、日、年表示。
3避光:指用不透光的容器包装,如棕色容器或黑色包裹的无透明、半透明容器4、密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入5、阴凉处:指不超过20°C6、凉暗处:指避光并不超过20°C7、冷处:指2—10°C8、常温:指10—30°C二、药品储藏与保管的措施有哪些1、密闭储藏:以下药品多用具有磨口的玻璃瓶储藏,或用软木塞及石蜡熔封,防止吸湿变质,相对湿度在60%以下保管较适宜。
●易风化的药品:含各种结晶水的药品,如枸橼酸●易挥发的药品:如各种酒精制剂、薄荷滴鼻液、风油精等●易吸湿而变质的药品:如复方甘草片、大多抗生素、多酶片、Vc片、阿司匹林片、乳酸亚铁、黄连碱片2、避光保存:可将药品储藏于棕色玻璃瓶或黑色纸包裹的玻璃瓶,以防止紫外线的透入对药品的影响,使药品不易变色、变质。
如硝普钠粉针、SD-Ag粉、硝酸银软膏、左克注射液、Vc注射液、片,氨茶碱注射液、片,肾上腺素注射液3、低温储藏:对于受热易变质的药品应储藏于冰箱内,温度保持在2—10°C之间。
中药储存与养护名词解释汇总

中药储存与养护名词解释汇总
1. 药材:指用于中药制剂或草药疗法的植物部分,例如根、茎、叶、花、果实等。
2. 中药材:指用于中药制剂或草药疗法的药材,包括动物药材和植物药材。
3. 熟地:指用入蒸汽或水煮后服用的药材。
4. 阴干:指将药材在阴凉干燥的地方晾干。
5. 晒干:指将药材暴露在阳光下晾干。
6. 艾叶:指一种中药草材,常用于灸法。
7. 陈皮:指将橙子或柑橘的外皮制成的中药材,常用于理气消食、化痰止咳等。
8. 草药:指用于草药疗法的植物材料。
9. 药渣:指中药煎煮后剩余的草药残渣。
10. 煎剂:指将草药加水煎煮后所得的液体药剂。
11. 药包:指将草药装入纱布袋中制成的药剂形式,常用于泡
浴或外敷。
12. 安全药柜:指专门用于存放中药的柜子,可防潮、防虫,
并能保持药材的新鲜度。
13. 药柜养护指南:指一系列关于如何正确使用和保养药柜的指导。
14. 干燥剂:指一种材料,能吸收空气中的湿气,常用于保持中药材的干燥。
中国药典-药品篇

中国药典—药品篇一、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China,英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。
二、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2~10℃。
常温系指10~30℃除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
三、本版药典正文收载的所有品种,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。
四、制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量;(1)注射液项下,如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg(2)对于列有处方或标有浓度的制剂,也可同时规定装量规格。
五、标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
(1)标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
(2)标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定(3)对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
六、本版药典采用的计量单位(1)法定计量单位名称和符号如下:长度米(m)分米(dm)厘米(cm)毫米(mm)微米(μm)纳米(nm)体积升(L)毫升(ml)微升(μl)质(重)量千克(kg)克(g)毫克(mg)微克(μg)纳克(ng)皮克(pg)物质的量摩尔(mol)毫摩尔(mmol)压力兆帕(MPa)千帕(kPa)帕(Pa)温度摄氏度(℃)动力黏度帕秒(Pa?s)毫帕秒(mPa?s)运动黏度平方米每秒(m2/s)平方毫米每秒(mm2/s)波数厘米的倒数(cm-1)密度千克每立方米(kg/m3)克每立方厘米(g/cm3)放射性活度吉贝可(GBq)兆贝可(MBq)千贝可(kBq)贝可(Bq)(2)有关的温度描述,一般以下列名词术语表示:·水浴温度除另有规定外,均指98~100℃;·热水系指70~80℃;·微温或温水系指40~50℃;·室温(常温)系指10~30℃;·冷水系指2~10℃;·冰浴系指约0℃;·放冷系指放冷至室温。
中国药典贮藏名词术语

中国药典贮藏名词术语中国药典,作为我国饮片、中药制剂等药品行业的重要依据,其中的贮藏名词术语更是至关重要。
在药品的生产、加工、贮藏、运输等环节中,这些名词术语扮演着重要的角色,必须得到合理规范。
本文将从不同角度介绍部分关键贮藏名词术语,以供读者参考。
一、药材贮藏药材贮藏是中药制品生产的重要环节,为了保证药材质量的稳定,必须对其进行妥善的保存。
其中,最核心的是药材的干燥。
1. 干燥的意义药材产自自然界的不同环境下,含水量差异较大。
其内部的水分含量高低,会影响其内部的微生物、化学成分等,最终影响其质量。
因此,通过药材的干燥,可使其水分含量保持在一定程度上稳定,维护其内部的物理、化学稳定。
2. 干燥的方法常见的药材干燥方法包括阳光晒干、传统烘干、空气通风干燥、温度梯度干燥等。
不同的方法在催化剂、干燥速度、成本等方面存在差异,适用于不同类型的药材。
3. 干燥的危害药材干燥时间过长、温度过高等,可能会导致药材体内的微生物、化学成分发生变化。
因此,药材的干燥过程需要严格控制,以确保药材的质量和效果。
二、中草药贮藏中草药是中国传统的草本药材,其有效成分大都处于药材内部,因此中草药的储存管理更加讲究。
1. 中草药的种类中草药的类型繁多,包括了植物类药材、动物类药材和矿物类药材等。
不同种类的药材在贮藏管理方面需要采取不同的措施。
2. 中草药的贮藏注意事项中草药在贮藏过程中,要特别注意控制温度、湿度,防止虫害、霉变、氧化等问题,以保证其品质、功效。
三、中药制剂贮藏中药制剂是指从中药材中提取活性成分,然后制成的各类药品剂量形式,有丸剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂等等。
1. 中药制剂的种类常见的中药制剂种类包括浓缩丸剂、普通丸剂、滴丸剂、瓶装颗粒剂等等。
这些中药制剂在取药、装药、密封、存储以及包装等环节中都需要严格控制。
2. 中药制剂的贮藏注意事项中药制剂在贮藏过程中,需要注意避免高温、高湿,避免阳光直射,还需要注意不同类型的制剂的不同保存时间。
药品管理法药品储存条件-概述说明以及解释

药品管理法药品储存条件-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分内容:药品管理法药品储存条件是指根据国家相关法律法规要求,对药品在储存过程中需要遵守的条件和规定进行规范和管理的一种措施。
随着社会发展和医疗技术的不断进步,药品的使用和管理也变得越来越重要。
药品储存条件是保证药品质量和安全的重要环节,对于确保药品有效性和减少患者用药风险具有重要意义。
药品储存条件要求药品必须在恰当的环境下保存,以确保其质量不受到不良因素的影响。
这些储存条件包括但不限于适宜的温度、湿度、光照等方面的要求。
药品储存条件的合理性和严格性对于保持药品的活性成分、药效、稳定性以及降低药品退化和变质的风险非常重要。
只有当药品储存条件得到妥善管理和控制时,才能保证患者在使用药品时的安全和疗效。
然而,药品储存条件是一个复杂的问题,需要考虑到药物的特性、不同药品的存储要求、不同环境条件下的影响因素等多个方面的因素。
因此,药品管理法针对药品储存条件制定了一系列具体的要求和标准,以确保药品在整个储存过程中都能够得到妥善的保管和管理。
这些要求和标准的制定是为了缩小药品使用过程中的风险,提高药品的质量和安全性。
综上所述,药品管理法药品储存条件具有重要的意义和作用。
它不仅关乎患者的健康和用药安全,也对医疗机构和药品生产企业提出了更高的要求。
在今后的工作中,我们需要进一步加强对药品储存条件的监管和管理,提高各级医疗机构和药品生产企业的管理意识和能力,以确保药品在储存过程中始终保持良好的质量和安全性。
只有这样,我们才能更好地保障患者的用药权益,推动我国医药卫生事业的快速发展。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以按照以下方式编写:在写文章结构部分之前,首先要明确文章总体的结构和目标。
本文将分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要介绍本文的背景和目的,正文部分详细探讨药品管理法和药品储存条件的要点,结论部分总结全文,并对药品管理法的重要性进行思考。
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二十一、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:
遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处系指不超过20℃;
凉暗处系指避光并不超过20℃;
冷处系指2~10℃。
常温系指10~30℃
除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
有关的温度描述,一般以以下列名词术语表示:
水浴温度除另有规定外,均指98~100℃;
热水系指70~80℃;
微温或温水系指40~50℃;
室温(常温)系指10~30℃;
冷水系指2~10℃;
冰浴系指约0℃;
放冷系指放冷至室温。