质量信息收集、分类、处理表
药品质量信息管理制度(5篇)
药品质量信息管理制度一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容：1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式____小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。
药品质量信息管理制度（2）是指针对药品质量信息的收集、整理、储存、使用和管理的一系列制度措施和程序。
其目的是保障药品质量安全，建立健全的药品质量信息管理体系，提高药品监管的效能和效果。
药品质量信息管理制度的主要内容包括：1. 药品质量信息收集：建立药品质量信息收集的渠道和机制，包括药品检验、监测结果、药品不良反应报告等信息的获取。
2. 药品质量信息整理和储存：对药品质量信息进行分类、整理和储存，确保信息的准确性和可靠性。
3. 药品质量信息使用：将药品质量信息用于药品监管和决策的过程中，为监督部门提供必要的参考和依据。
4. 药品质量信息管理：建立相关的管理制度和程序，包括信息的访问权限管理、信息的保密和防篡改措施等，确保药品质量信息的安全和可控。
5. 药品质量信息共享和发布：建立药品质量信息共享和发布的机制，向社会公众提供有关药品质量信息的公告和通报，增加信息透明度和公众参与度。
药品质量信息管理制度是药品监管的重要组成部分，对于保障公众的用药安全、维护市场秩序、促进药品质量提升具有重要意义。
质量信息管理办法
质量信息管理办法1.0 目的为质量信息进行及时传递、处理，促进质量活动开展的信息，特制定本办法2.0范围本办法适用于公司产品内、外部质量信息的传递、处理全过程管理。
3.0 定义3.1内部质量信息：围绕生产过程产生的、直接影响产品质量、装配质量问题、成品发运问题等。
3.2 外部质量信息：市场的质量信息。
4.0 职责4.1品质部4.1.1负责组织相关责任部门针对“A 级/B 级”质量问题、 “重大、批量质量事故”编制对策，并整改措施有效性的确认；4.1.2负责组织内外部质量信息收集、传递、处理、质量改进等工作； 4.1.3品质部负责组织各部门对问题的进行原因分析，负责责任判定、依据规定给出初步的处理意见并报公司各级领导审批；4.2销售部4.2.1销售部负责市场质量信息收集 、反馈； 4.3生产部4.3.1负责生产区域内发生影响产品质量的异常信息的反馈； 4.3.2负责配合质量整改措施的实施； 4.4责任部门4.4.1各责任部门负责质量问题的纠正措施编制及问题整改；5.0 正文5.1工作流程5.1.1外部质量信息的收集及处理5.1.1.1销售/售后负责市场质量信息的收集，第一时间传品质部，品质部编写《市场质量信息反馈及整改表》，并组织分析原因，给出处理意见后交品质部长、分管领导、总经理审核（根据重大/批量、A、B、C权限进行），责任部门编制纠正/预防措施并实施；品质部长跟踪整改实施情况。
5.1.2内部质量信息的收集及处理5.1.2.1 质检员检验工作中第一时间上报过程中的A、B类内部质量信息；相关部门第一时间以《质量异常通知＆处置报告》（见附表）传递A、B类内部质量信息至品质部；品质部组织相关责任部门进行整改。
5.1.2.2 C类及其他类内部质量信息，品质部现场检验人员责成现场人员立即整改或反馈到班组长、车间主管处并督促整改。
5.1.2.3质量问题整改经验证可行后，完成《市场质量信息反馈及整改表》、《质量异常通知＆处置报告》的处理，交内勤存档。
质量信息管理制度范本（2篇）
质量信息管理制度范本质量信息管理制度是企业质量管理的重要组成部分，它的设计和实施对于提升企业质量管理水平、确保产品和服务质量具有重要意义。
本文将为您提供一份质量信息管理制度范本，以供参考。
1. 引言质量信息管理制度是为了提升企业质量管理水平、确保产品和服务质量的重要制度，本制度旨在规定质量信息的收集、分析和应用的相关要求，确保质量信息的准确、及时和有效性。
2. 质量信息的收集2.1 企业应制定质量信息收集的计划，并明确责任人和时间节点。
2.2 质量信息的收集方式可以包括但不限于以下几种：客户投诉、市场调研、内部审核、供应商评估等。
2.3 收集到的质量信息应及时进行整理和归纳，确保质量信息的准确性和完整性。
3. 质量信息的分析3.1 企业应对收集到的质量信息进行全面的分析，并找出其中的问题和改进机会。
3.2 质量信息的分析可以使用统计分析、质量工具等方法进行，确保分析结果准确可靠。
3.3 分析结果应及时上报给相关部门，并制定相应的改进措施。
4. 质量信息的应用4.1 企业应将质量信息应用于产品和服务的改进。
4.2 质量信息应用的方式可以包括但不限于以下几种：制定质量控制计划、更新产品设计、改进生产工艺等。
4.3 质量信息的应用应与相关部门进行沟通和协调，确保改进措施的有效实施。
5. 质量信息的监督5.1 企业应建立质量信息的监督机制，对收集、分析和应用过程进行监督。
5.2 质量信息的监督可以通过内部审核、管理评审等方式进行。
5.3 监督结果应及时反馈给相关责任人，并采取相应的纠正和预防措施。
6. 质量信息的评估6.1 企业应定期评估质量信息管理制度的实施效果。
6.2 评估结果应用于改进质量信息管理制度，提升企业质量管理水平。
7. 总结质量信息管理制度是企业质量管理的重要组成部分，通过规定质量信息的收集、分析和应用的相关要求，可以提升企业质量管理水平、确保产品和服务质量。
企业应根据本制度的要求，认真实施质量信息管理制度，不断改进和完善质量管理工作，提升企业的竞争力。
公司质量信息收集制度
高铁公司质量信息收集制度高技022-20091.范围l.i本办法规定了高铁公司质量信息的识别、收集、分析、传递、反馈、处理和考核过程。
1.2本制度适用于公司在生产、经营等方面的质量信息管理工作。
2.质量信息的来源：2.1内部信息主要搜集生产、统计、定额、产品质量等信息；山本公司各部门提供或质量监测获取。
2.2外部信息主要搜集有关工艺技术、产品发展形式、经济、产品结构等信息;主要山顾客提供，或收集相关标准、国家法律法规的要求。
3.相关部门各制造部、技术部、市场部、质保部、生产部、公司办4.部门职责4.1市场部负责外部信息的收集。
对顾客反映的质量问题进行记录，必要时进行顾客回访或者顾客调查,及时了解顾客对本公司产品的意见。
如顾客对产品质量提出异议时，应及时协调，并将问题反馈给公司相关部门。
4.2生产部负责生产现场的相关质量信息的收集,对于班组在生产过程中反馈的问题进行记录，并予以协调解决。
4.3质保部负责收集检查员直接反馈的质量信息。
对于不合格品的相关信息进行收集，统计•废品数量;对过程检验和质量记录相关信息进行收集。
4.4技术部对现场工艺执行情况信息进行收集，以及班组反馈的工艺执行的相关信息进行收集，并进行记录。
4.5公司办负责对供应商的相关信息进行收集，原材料质量信息。
同时对人员资质、培训等方面的问题进行收集。
4.6各制造部作为生产一线有责任及时向相关部门反馈信息。
4.7各部门必须做好相应质量信息的记录和分析,并于每月底询以书面形式交质保部进行汇总，作为质量分析会的依据。
5信息记录和分析处理5.1各部门需对质量信息进行记录,并进行分类。
可以处理的,直接协调处理的。
不能直接处理的,及时与相关部门协调解决。
5.2收到或发现质量信息的部门（单位）收到信息后，应及时通报相关单位负责人、对口主管职能部门或归口管理职能部门。
5.3质量事故处理5.3.1内部质量事故，包括生产产品不合格、采购产品质量不合格；5.3.2内部质量事故山发现单位将信息传递质保部，山质保部对事故进行确认并确定责任部门，曲责任单位进行事故分析与纠正;必要时需要山技术部进行协助解决。
规范信息收集、整理、发布流程
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质量统计分析：质量数据收集方法、特征值、处理方法、分析方案
质量统计分析5．2．1 质量数据收集方法1．质量数据收集的常用方法如表5-9所示。
表5-9 质量数据收集方法整群抽样整群抽样一般是将总体按自然存在的状态分为若干群，并从中抽取样品群组成样本，然后在中选群内进行全数检验的方法多阶段抽样1．是指在抽取样本时，分为两个及两个以上的阶段从总体中抽取样本的抽样方式 2．具体操作步骤（1）第1阶段，将总体分为若干个一级抽样单位，从中抽选若干个一级抽样单位入样（2）第2阶段，将入样的每个一级单位分成若干个二级抽样单位，从入样的每个一级单位中各抽选若干个二级抽样单位入样 （3）依此类推，直到获得最终样本2．质量数据的分类根据质量数据数量化的要求，可以将质量数据进行如图5-14所示的划分。
图5-14 质量数据的分类5．2．2 质量数据的特征值质量数据特征值是由质量数据计算的用来描述质量数据波动规律的指标，具体内容如图5-15所示。
计数值数据1．计量值数据是可以连续取值的数据，属于连续型变量。
其特点是在任意两个数值之间都可以取精度较高一级的数值。
2．该类数据通常通过测量获取，如重量、强度、尺寸、标高、位移等。
3．一些属于定性的质量特性，可由专家主观评分、划分等级而使之数量化，得到的数据也属于计量值数据。
1．计数值数据是只能按0，1，2，……数列取值计数的数据，属于离散型变量。
2．该类数据由计数得到。
计数值数据又可分为计件值数据和计点值数据。
计件值数据，表示具有某一质量标准的产品个数。
如总体中合格品数、一级品数；计点值数据，表示个体（单件产品、单位长度、单位面积、单位体积等）上的缺陷数、质量问题点数等。
计量值数据图5-15 质量数据的特征值5．2．3 质量数据处理方法质量数据处理方法如表5-10所示。
表5-10 质量数据处理方法方法内容特点列表法制作一份表格把测量数据按照对应关系一一排列在表中即列表法1．能够简单反映出相关量之间的对应关系2．清楚明了地显示出测量数值的变化情况3．较容易从排列数据中发现有错误的数据4．为用其他方法处理数据创造了有利条件作图法把一系列相互对应的数据及变化的情况用曲线表示出来即作图法1．能够形象、直观、简便地显示出变量的相互关系以及函数的极值、拐点、突变或周期性等特征2．有助于发现测量中的个别错误数据3．在报告质量数据处理结果时用曲线描述较为直观逐差法当两质量数据成线性关系时，常用逐差法来计算因变量变化的平均值；当函数关系为多项式形式时，也可用逐差法来求多项式的系数1．充分利用测量数据2．绕过某些定值未知量3．可验证表达式或求多项式的系数最小二乘法和一元线性从测量数据中寻求经验方程或提取参数，称为回归问题，用作图法获得1．回归分析方法用来处理变量之间的相关关系，应用广泛描述数据集中趋势的特征值描述数据离中趋势的特征值●算术平均数（1）总体算术平均数（2）样本算术平均数●样本中位数●极差●标准偏差（1）样本标准偏差（2）总体标准偏差●变异系数5．2．4 质量统计分析方案。
质量信息收集
文件名称：质量信息收集管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：一、质量管理员应按有关规定及时、准确填报《医疗器械质量信息传递反馈单》，报质管部。
质量信息的内容分类如下：（一）宏观质量信息。
主要指国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
（二）货源信息。
主要指供货单位的人员、设备、工艺制度等生产质量保证能力情况。
（三）竞争质量信息。
主要指在同一市场的同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
（四）内部质量信息。
主要指企业内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。
包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。
（五）监督质量信息。
主要指上级质量监督检查中发现的与本公司相关的质量信息。
（六）用户反馈信息。
主要指客户的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
二、质量信息的收集必须准确及时适用，公司内部信息通过统计报表，各部门填写信息反馈单及员工意见等方法收集，公司外部信息通过报纸，上网及问卷等方法进行收集。
三、对收集的信息材料、质量状况进行加工整理，综合分析、分类归档。
将其有价值的信息资料反馈给领导和业务部门，以便指导业务经营。
四、各有关部门应明确职责和工作内容。
对反馈的信息，协调研究，采取有效的措施并作出处理。
不定期收集和征求用户意见，掌握医疗器械质量和包装质量等方面的情况。
五、质量信息实行分类分级管理：（一）一类信息由公司领导决策，质量管理部负责组织传递督促执行；（二）二类信息由主管协调部门决策并督促执行，质量管理部组织传递和反馈；（三）三类信息由部门决策并协调执行并将结果报质管部汇总。
12.收集和查询质量信息管理制度1.doc
12.收集和查询质量信息管理制度1海城市王石大药房质量管理文件文件名称：收集和查询质量信息管理制度文件编号：HWYF —QM—012—2013起草人：景秀艳审核人：庞科学批准人：庞科学起草日期：2013.5.15. 批准日期：2013.5.31 执行日期：2013.6.1变更原因：新版GSP颁布版本号： 2收集和查询质量信息管理制度1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（2013版）3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。
4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理人员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
5.3 质量信息的收集方式：5.3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；5.3.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。
5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。
相关文件：1、《质量信息分析、汇总表》12-1-后勤保障管理制度1后勤外包业务监督管理制度一、目的为了加强我院后勤服务、后勤保障、安全生产管理，促进后勤服务快速提升，做好后勤保障工作，确保安全生产，依据有关法律法规，制定本制度。