药物的储存与养护课程标准

药物的储存与养护课程标准

药物的储存与养护课程标准

一、课程性质

《药物的储存与养护》高职高专是药物制剂技术专业一门专业课必修课程,也可作为生物制药技术、化学制药技术专业的一门专业选修课程。

二、课程基本信息

课程主要内容介绍:介绍了药物的仓储管理、药物养护基础知识、仓库的温湿度管理、仓库害虫的防治、药物的霉变与防治、药物的储存与养护、中药的储存与养护、特殊管理药物的储存养护等,使学生在具备必需的基础理论和专业知识的基础上,重点掌握从事药物专业领域实际工作的基本技能,从而具备直接从事药物储存与养护技术工作和管理工作的能力。

药品储存与养护期末复习题九月试卷

禹州市好得快大药房有限公司药品养护与储存试题 一、单项选择题 1、阿司匹林片吸湿后容易发生的质量变化是: A 风化 B 水解 C 结块 D 氧化 2、在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时,该种药品的出库原则应遵循: A 先进先出 B 先产先出 C 易变先出 D 近效期先出 3、下列哪种药品需要冷藏保存 A 复方甘草合剂 B 维生素 C C 肾上腺素 D 注射用人胰岛素 4、药品批发企业中药饮片验收室必须具备的验收设备之一是:。 A 药材水分测定仪 B干湿球温湿度计 C 紫外灯 D 电脑 5、采用烘干法杀死中药仓虫,通常出口温度控制在:A 50℃ B 60℃ C 70℃ D 75℃ 6、有关药品验收事项不正确的是: A 验收人员视力应在0.9以上,无色盲、 B 全部药品验收完毕最迟不能晚于到货后的1个月内。 C验收员不得在同一个验收台同时验收2种药品。D中药饮片验收记录要登记中药材产地。 7、只潮解不风化的饮片是:A 皂矾B硼砂 C 芒硝 D 盐附子 8、在储存保管过程中,不宜较长时间储存在湿度较低的环境中的药物剂型是: A 胶囊剂 B 栓剂C散剂 D 片剂 9、必须阴凉密封保存的药物剂型是A 片剂 B 颗粒剂 C 胶囊剂 D 水丸剂 10、某药品批发企业,益母草膏在仓库中有4个批号,分别是081210,080721,090207,090524,这种药品在仓库货架上摆放的要求是: A 摆放在货架同一位置,由里向外的顺序为:080721、081210 、090207、090524 B 在同一货架的不同层面上,由上向下次序为080721、081210 、090207、090524 C 摆放在货架同一位置,由里向外的顺序为:090524、090207、081210、080721 D 在同一仓库的不同货架上,由里向外顺序为:090524、090207、081210、080721 11、使用转盘式干湿球温度计测量环境湿度时,正确的方法是: A 湿球的温度数×100%即为环境湿度 B 100%-(干球温度-湿球温度)×100% C 读取湿球温度,转动转盘使湿球温度数对准干球0度,箭头所指位置即环境的湿度 D 分别读取干球温度和湿球温度,将两者的温度转盘对齐,箭头所指位置即环境的湿度 12、仓库内药品与墙壁的间距不应小于:A 50厘米 B 30厘米 C 100厘米D 10厘米 13、中药仓库中药材饮片含水量超过时,最适宜仓库害虫生长。 A 5% B 13% C 45% D 75% 14、在药材经营中,专门为一种药材设置一个特定仓库,且不能与其他药材混存,并实行防盗报警、双人双锁专职管理的是:A 砒霜 B 火硝 C 罂粟壳 D 羚羊角 15 采用气调养护,要达到有效防止药材霉变的效果,密闭容器内氧气的含量应达到以下,或者CO2含量应达到以上。 A 5% ,35% B 2% ,50% C 4% ,40% D 4% ,35% 16.、仓库中的当归储存时发生表面发粘,质地变软,内部颜色加深,这种变异现象属于: A 霉变 B 变色 C 泛油 D 潮解 17、中药仓虫生长发育最适宜的温度范围是℃,此时也是仓虫蛀蚀活动最为严重的时期。 A 25℃—32℃ B 15℃—35℃ C 27℃—36℃ D 15℃—25℃

药品储存与养护管理制度

编号:SM-ZD-95584 药品储存与养护管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

药品储存与养护管理制度 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁,垛与墙的间距不小于30厘米,垛与顶的距离不小于30厘米,多余地面的间距不小于15厘米,以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作,根据药品的性能及要求,分别存放于常温处、阴凉处、冷柜:药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码;处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品,必须与合格品分开存放,并建立不合格品台账,防止错发或重复报损,造成帐货混乱的严重后果。 5.建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经县级以上药品监督管理部门培

药品储存养护制度

药品储存养护制度 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

药品储存养护制度药品储存制度 1、药房、药库药品应按药品的性质、剂型分类保管,注意室内温湿度、避光、通风情况及药品的有效期,需低温保存的药品,应储存在冰箱内,防止霉变、虫蛀、鼠咬等。 2、药剂人员对药房、药库内药品的包装、标签有效期、性状等应每周抽查一次,对药品的养护每月不得少于一次,发现异常必须及时报告科主任,经负责人批示后要及时处理,并做好记录。 3、药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》,并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 1 )药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 阴凉库:温度不高于20℃; 常温库:温度保持在0℃~30℃; 冷库:温度保持在2℃~10℃ 相对湿度:各库房相对湿度保持在45%~75%之间。 2)药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中: 内服药与外用药应分库或分区存放;

外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放; 处方药与非处方药分开存放; 不合格品应存放在不合格品区内,按《不合格药品管理规定》进行管理; 退货药品应存放在退货区在,经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区; 3)药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛,如混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 近效期药品即有效期不足一年时,应按月填报近效期药品催销月报表; 4)在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,规范操作。不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。 药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下: 药品垛与垛的间距不小于100cm; 药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm; 药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm; 药品与地面的间距不小于10cm;

药品储存与养护管理制度正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.药品储存与养护管理制度 正式版

药品储存与养护管理制度正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培 养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用, 也可根据实际需要修订后使用。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁,垛与墙的间距不小于30厘米,垛与顶的距离不小于30厘米,多余地面的间距不小于15厘米,以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作,根据药品的性能及要求,分别存放于常温处、阴凉处、冷柜:药品应分类相对集中存放,

按批号及效期远近依次或分开堆码;处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品,必须与合格品分开存放,并建立不合格品台账,防止错发或重复报损,造成帐货混乱的严重后果。 5.建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经县级以上药品监督管理部门培训,取得岗位合格证书后方可上岗。 6.养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温库0-30℃,阴凉库10-20℃,冷库2-10℃,相对湿度45%-75%),每日

药品的储存与养护

药品的储存与养护 药品的储存与养护现代医院2006年6月第6卷第6期 ModemHospitalJun2006Vol6No6 药品的储存与养护 代大顺 STORINGANDCARINGOFDRUGS ID~hun 药品的储存与养护工作质量,直接影响到药品的质量. 在实际工作中,必须配备符合药品储存要求的条件,达到控制药品质量的要求. 1药品储存质量的影响因素 1.1储存的环境 药品储存要求要有防尘,防潮防霉,防污染,防虫和防鼠等措施,以及供养护用的温湿度检测和调节的仪器和设备. 1.2药品的性状 维生索c注射液等药品受光线影响易氧化而变色;里素劳片,阿司匹林片等在光线照射下会逐渐变色;双氧水,杏仁水等见光后会被分解而失效,这些药品储存时就需要注意避光保存.中成药片剂吸湿后易产生裂片,霉变,花斑;中成药颗粒剂,丸剂吸湿使得水份含量超标,影响药品质量;胶囊剂吸湿会导致胶囊皱瘪,包装盒霉变等,这些药品储存时就需要严格控制储存环境的湿度. 2为保障药品储存质量常采取的措施 2.1调控药品储存的环境 对库房的温湿度条件应定时进行观察记录,一般每日上下午各1次.当气候条件出现异常变化时,如适逢雨季时, 控制库房湿度应采取用干燥剂吸湿,如用石灰或木炭存放于瓦缸内,吸湿成粉后要及时更换.天气晴朗干燥时应打开门窗加强自然通风.

2.2重点养护品种 2.2.1建立重点养护品种表对于药品性状不稳定的药品,储存时间较长的药品,近效期药品,有特殊储存要求的药品,已出现质量问题药品相邻批号的药品.中药饮片中易变质品种.如易虫蛀,易霉变,易吸潮,易泛油的品种,在储存过程中都要特殊对待,建立重点养护品种表. 代大顺:河南省中医院河南郑州450002 131 2.2.2重点养护内容检查控制养护药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施. 2.2.3养护的职责与分工首先,质量管理人员负责对药品养护工作人员进行业务指导,审定养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督管理.其次, 仓库保管员负责对库房药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报"近效期药品催销表",协助养护人员宴施药品养护的具体操作.最后,养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品储存特性采取科学有效的养护方法.定期汇总,分析和上报产品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案. 2.2.4药品养护档案建立药品养护档案,指针对养护品种的特点,建立在一定的经营周期内,对药品储存质量的稳定性进行监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料的一种管理手段.它的内容有:药品的基本质量信息.观察周期内对药品储存质量的追踪记录,有关问题的处理情况; 养护质量信息,药品养护人员定期汇总,分析,和上报养护检查内容,近效期或长时间储存的药品的质量信息,合理调节库存药品的数量.保证经营药品符合质量要求. 2.3中药材及中药饮片的养护

药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度

药品购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括: (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 (四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核: 1) 药品的批准文号和取得质量标准; 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定; 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款: (一)在工商购销合同中:

(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确: (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项; 2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收

药品储存养护制度样本

药品储存养护制度 药品储存制度 1、药房、药库药品应按药品的性质、剂型分类保管, 注意室内温湿度、避光、通风情况及药品的有效期, 需低温保存的药品, 应储存在冰箱内, 防止霉变、虫蛀、鼠咬等。 2、药剂人员对药房、药库内药品的包装、标签有效期、性状等应每周抽查一次, 对药品的养护每月不得少于一次, 发现异常必须及时报告科主任, 经负责人批示后要及时处理, 并做好记录。 3、药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》, 并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 1 ) 药品应按储藏温、湿度要求, 分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 阴凉库: 温度不高于20℃; 常温库: 温度保持在0℃~30℃; 冷库: 温度保持在2℃~10℃ 相对湿度: 各库房相对湿度保持在45%~75%之间。 2) 药品应依据药品性质, 按分库、分类存放的原则进行储存保管, 其中:

内服药与外用药应分库或分区存放; 外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放; 处方药与非处方药分开存放; 不合格品应存放在不合格品区内, 按《不合格药品管理规定》进行管理; 退货药品应存放在退货区在, 经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区; 经质量验收为不合格的入不合格品区; 3) 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛, 如混批堆码, 每一垛的混批时限为: 药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 近效期药品即有效期不足一年时, 应按月填报近效期药品催销月报表; 4) 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放, 规范操作。不得倒置, 要轻拿轻放, 严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度, 并定期翻垛。 药品的货堆应留有一定距离, 具体要求如下: 药品垛与垛的间距不小于100cm;

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,确合理地储存约品,保证药品储存质量,根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。 二、药品储存保管的基本工作职责是:安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。 三、仓库保管人员的基本职责: (一)按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质。 (二)做到数量准确,帐目清楚,帐物相符。 四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度,并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。 (一)药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库:温度不高于20℃。 2、常温库:温度保持在0℃—30℃。 3、冷库:温度保持在2℃—10℃。 4、相对湿度:各库房相对湿度保持在45%—75%之间。(二)药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中: 1、药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放;危险品应与其他药品分库存放。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内,按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内,经质量验收并确认合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛,入混批堆码,每一垛

的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时,应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,规范操作。不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 (四)药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下: 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 (五)在库药品均实行色标管理,其中: 1、黄色:待验药品库(区)、退货药品库(区)。 2、绿色:合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)。 3、红色:不合格药品库(区)。 (六)药品入库时应按照药品入库验收制度,经过质量检查验收,并签字或盖章后办理入库手续。 (七)药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告有关部门处理。 (八)药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导,掌握主要剂型的储存保管与养护要点,做好仓间温、湿度等管理,正确储存药品。 (九)药品出库发货时,应坚持检查复核后出库发货。(十)药品出库发货时,应做好出库发货复核记录。

智慧树知到药品储存与养护技术章节测试答案

智慧树知到《药品储存与养护技术》章节测试答案第一章 1、药品养护的基本原则是()。 A:专人养护 B:预防为主 C:分类分区 D:正确堆垛 正确答案:预防为主 2、下列描述不是药品养护目的的是()。 A:保证药品安全有效 B:确保药品储存安全 C:降低损耗 D:延长药品储存期 正确答案:延长药品储存期 3、下列描述不属于药品仓储行业职业道德的是()。 遵纪守法,保守秘密A: B:长期坚持,积累经验 爱岗敬业,忠于职守C: D:注重质量,坚持原则 正确答案:长期坚持,积累经验 、下列哪些行为违反仓库安全管理制度。4 A:仓库工作中听音乐 B:中午在仓库内用休息 C:工作时间在办公区接待外来业务员 D:使用他人ID登录电脑系统 E:未经允许打开窗户

正确答案:仓库工作中听音乐,中午在仓库内用休息,使用他人ID登录电脑系统,未经允许打开窗户 5、下雨天,仓库保管员可以将湿雨伞带入库房。 A:对 B:错 正确答案:错 第二章 1、某医疗器械产品标示的批准文号是:鲁食药监械(准)字2006第2260058号,该医疗器械产品属于第几类管理。 A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类 正确答案:第二类 2、在外包装上只要求标注产地和生产批号,不要求标注有效期的药品是( )。 A:中药饮片 B:化学原料药 C:生物制品 D:中成药 正确答案:中药饮片 3、某品牌乳酸锌口服液,其批准文号是国食健字(2009)第0465号;该产品属于()。 A:普通食品 B:保健药品

C:保健食品 D:保健品 正确答案:保健食品 4、杞菊地黄丸(水蜜丸)的最小包装上标注,规格是每8丸相当于原药材3克,同时还标注有每瓶装60克,装200粒,则该药品的最小包装,包装规格应写成()。 A:每8丸相当于原药材3克 B:200粒 C:60克 D:200粒×60克 正确答案:200粒 5、下列是五种药品通用名称,哪种商品内包装采用复合膜塑料袋,外包装使用圆形纸板桶。 A:当归 B:八角茴香油 C:感冒清热颗粒 D:5%葡萄糖注射液 正确答案:八角茴香油 第三章 1、按GSP管理要求,库区的色标为红色的库区是()。 合格品区A: B:待验区 C:退货区 D:不合格品区

药品储存与养护

药品储存与养护试题 学号:姓名: 一、单项选择题(共20分) 1、下列不属于毒性中药的是() A.全蝎 B.生天仙子 C.雪上一枝蒿 D.生半夏 2、精神类药品按对人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为( ) A.两类 B.三类 C.四类 D.五类 3、下列属于放射性药品的是() A.甲硝唑栓 B.冰硼散 C.益母草膏 D. 32P 4、麻醉药品入库验收时应该双人清点到() A.最大包装 B.最小包装 C.外包装 D.内包装 5、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品工作的() A.胃炎 B.乙肝 C.糖尿病 D.高血压 6、按GSP管理要求库区的色标为红色的库区有() A.合格品区 B.待验区 C.退货区 D.不合格品区 7、药品验收记录应() A.保存1年 B. 保存3年 C. 保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 D.保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年 8、药品堆垛要求药品与地面间距不少于() A.10cm B.20cm C.30cm D.40cm

9、在药品养护过程中发现药品质量异常时,应暂停发货并挂上() A. 绿色标识 B.红色标识 C.白色标识 D.黄色标识 10、泡沫灭火器适用于扑救()的火灾 A. 精密仪器 B. 油制品、油脂 C. 电器设备 D. 醇、醚、酮 11、根据新修订GSP的要求,各种类型的药品仓库相对湿度应保持在() A.在35%-75%之间 B.在15%-45%之间 C.在55%-85%之间 D.在10%-30%之间 12、药品储藏条件中有关温度的要求,在《中国药典》(2010年版)中“冷处”的规定是() A.0℃以下 B.2-10℃ C.10-18℃ D.不超过20℃ 13、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发企业的阴凉库温度不得高于() A.10℃ B.15℃ C.20℃ D.30℃ 14、仓库害虫当蛹发育成熟后,破蛹而出的现象称为() A.发育 B.产卵 C.羽化 D.休眠 15、药品霉变养护的原则为() A.以养为主 B.以防为主 C.以检查为主 D.以保管为主 16、低温性霉菌的最适生长温度范围() A.5-10℃ B.2-10℃ C.8-15℃ D.0-30℃ 17、药品不包括() A.化学原料药及其制剂、放射性药品 B.抗生素、生化药品

药品储存养护管理规定

药品储存养护管理规定集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

药品储存养护管理制度1、为规范本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。 2、建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经县级以上药品监督管理部门培训,取得岗位合格证书后方可上岗。 3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温库0-30℃,阴凉库10-20℃,冷库2-10℃,相对湿度45%-75%),每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准,温度保持在10-20℃,相对湿度保持在45%-75%)状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。 4、根据药品的使用情况,对一般品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种(如:易潮解、易霉变、见光易分解等)按月进行养护,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。 5、对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品报告表”。 6、药品不得直接接触地面和墙壁。

7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存,内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放,标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存,标签放置正确,字迹清晰。 8、养护中发现有质量问题的药品,应暂停使用,及时报分管质量的院领导处理。 虎门北栅医院 2007.1.1

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度 药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放,码放时要做到妥善堆垫,垛脚稳固,堆垛整齐有序,层次分明,横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求,轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。贮存时间较长的药品,每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内,库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、 共3页第1页 日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日 清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00,下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。 保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘 点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

药品储存与养护概述

药品储存与养护概述 一、药品储存与养护的概念 药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。 药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学。 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 1、质量管理机构负责人 任职资格:根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件,能坚持原则,有实际经验,可独立解决实际工作过程中的质量问题 2、从事药品质量管理和检验的工作人员 批发企业:不少于企业职工总数的4%,最低不应少于3人。 零售连锁企业:不少于企业职工总数的2%,最低不应少于3人。3、质量、验收、养护及计量专职人员数量:健康检查 直接接触药品的岗位,如质量管理、药品验收、养护、保管等岗位,不得有精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病;直接接触药品的人员,应定期进行健康检查,每年至少一次。 质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目:视力色盲

《健康检查档案》内容 (一)企业档案 一、每年体检的工作安排 二、每年体检的总人员名单 三、体检汇总表体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果 四、采取措施 (二)个人体检档案 一、上岗体检表及资料 二、每年体检表及资料 三、患病离岗、治疗、体检、上岗资料 《健康证明》 人员培训教育 质量管理和验收人员,每年应接受省级药监部门组织的继续教育养护、计量等人员,应定期接受企业组织的继续教育培训教育内容:1、药品法律、法规、规章;2、专业技术、药品知识、职业道德建立培训教育档案。 培训教育分类 按组织部门:1、企业外部培训监督部门、主管部门、相关部门、业务单位;2、企业内部培训全员培训、部门培训、小组培训按时间—定期、不定期按内容—基本知识、专业技能按目的—上岗培训、

人民医院药品保管养护制度

人民医院药品保管养护制度 人民医院药品保管、养护制度 一、药品保管制度 加强药品入库储存环节的质量管理,确保储存药品数量准确,质量稳定。 1、药库保管员应严格执行本制度,保证所经营药品的进、销、存数量准确,质量合格,账物相符,避免出入库发生错误。 2、药品库应按照所储存药品的要求,分类存放,药品要冷处保管,温度控制在2-8℃;凉暗处保管,温度控制在0-25℃;常温下保管,温度控制在0-30℃。相对湿度控制在45-75%。 3、药品入库前必须验收,验收合格的药品才可入库。保管员凭已签章的”随货同行联”办理购进或发出退回药品的入库,将其移入相应的合格品区。 4、对货单不符、质量异常、包装不牢、污染、破损或标志模糊等情况,保管员有权拒收,并负责报告质量监督小组处理。 5、在库药品实行色标管理:待验药品区、发出退回药品区、购进退出区药品为黄色;合格品区、药品拆零拼装区、发货区为绿色;不合格药品区、报损药品区为红色。 6、保管员应熟悉药品的性能和储存要求,在库储存严格遵守下列要求: (1)将药品按其属性分类和储存条件放入不同的区域。 (2)搬运药品应规范、文明,防止在搬运过程中损坏药品。 (3)整箱、整件药品应严格按外包装图示标志的要求和批号码放在地平架或货架上,严禁货物直接接触地面、倒置及混垛现象。控制码放高度,定期翻垛。零头药品存放于药架上。 (4)药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相应的间距,堆垛时应留有一定距离。药品与墙、屋顶的间距不小于30cm,与空调(风机)的间距不小于30cm,与地面团距不小于lOcm。 7、药品入库后,保管员负责建立药品账、卡(贵重药品、高危药品等),及时记录药品出入库情况,每季度盘点,确保账物相符,杜绝错入、漏入、错发、漏发等错误。 8、严格药品库存管理制度,根据各使用部门的药品使用情况备货,除使用部门有特殊要求情况下,出库药品应做到”先进先出,近期先出,按批号发货”。 9、保管员应定期对库存药品进行养护,检查药品质量及保管措施,发现问题及时处理。 二、药品养护制度 加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量、管理安全及药品运转。 1、药品养护指在药品储存过程中,对药品进行科学保养的技术性工作,是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施。 2、各部门主管负责在库药品的养护工作。 3、每天对库房温度、湿度进行检测,并做好记录。发现库房温度、湿度超出或临界规定范围时,及时采取相应措施,使其恢复到规定的温度、湿度范围内,并予以记录。 4、每月末检查、汇总在库储存近效期药品情况并报告。 5、对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品,以及首营药品等,应适当增加养护次数。 6、应按规定及时报告在养护过程中发现的有质量疑问的药品,并采取必要措施。 7、质量管理员负责对有质量疑问的药品进行复检,并做出结论。 8、经质量管理员复查确认合格的药品,可以储存、发放、使用。经复查确认不合格的药品,应停止发出。必要时召回发出的药品。 9、各部门负责人应随时按照质量监督管理小组根据药品质量信息、国家质量公告不合

药品储存和养护管理制度

药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量,管理安全及 药品的正常运转,根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。 二、药库应与生活区域分开,做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库,储存药 品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶(房梁)的间距不得小于30厘米,与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄 底白字标明,并设有退货登记本;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明,并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品,保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、 湿度超出规定范围时,应当及时采取调控措施,并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次,分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库(柜)温度应当保持在2-10℃,每天要坚持查看,并记录;阴凉库温度不应超过20℃;常温库温度应当保持在10-30℃;药库的相对湿度应当保持在45-75℃。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与 外用药应当分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报,确认有问题时, 将药品放入不合格区,并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品,应当视情况 缩短检查周期,对近效期药品要及时使用。 十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。

中药房药品养护管理制度(正式)

中药房药品养护管理制度(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 目的:确保药物质量,保障用药安全。 依据:《中华人民共和国药品管理法》、《医 院中药饮片管理规范》 适用范围:药品储存、药品养护管理。 职责权限:中成药、中药饮片仓储。 一、坚持预防为主的原则,按照药品理化 性能和储存条件的规定,结合仓储实际情况, 组织好药品的分类,合理存放。

二、定期进行循环质量养护检查,一般药品每季度一次,近效期、易变质药品增加检查次数,并做好养护检查记录。 三、做好夏防、冬防和梅雨季节的药品养护工作,确保药品质量。 四、对于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长药品,应做有标示或另放。 五、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停销售。 六、养护人员应做好温湿度管理工作,特别是针对中药材、中药饮片。根据气候环境变化,采取干燥、除湿等相应的养护措施 七、正确使用养护设备,定期检查保养自

觉学习药品业务知识,提高养护技能。 八、做好养护检查记录。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here

药品陈列储存养护管理制度范本

内部管理制度系列 药品陈列储存养护管理制 度 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-34500药品陈列储存养护管理制度 Drug display storage and maintenance management system 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 1、药房、库应地面光洁、墙面平整,门窗结构紧密,配备必要的防尘、防虫、防鼠设施;陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。 2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示,其中待验库(区)、退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。 3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃,常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品,应配备有相应的冷藏设施,温度控制在2-10℃。 4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存,并按药品的用途或剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜,并保留药品的原包装或标签。

5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作,每日上午9:30分至10:30分间、下午2:30至3:30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标,及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施,确保药品存放环境达到要求。 6、对药品要按月进行质量检查,并做好质量检查记录,3个月内到期失效的药品为近效期药品,对近效期药品应及时在效期示意牌上标出,通知有关人员加大使用力度,减少损失。发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区(柜)。 7、对不合格药品要做好记录,记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。每半年或一年销毁一次,销毁应破坏药品的包装,采取深埋或焚烧等方式,并做好记录,销毁人和监督人均应签字。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd

药品储存与养护管理制度(正式版)

药品储存与养护管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:___________________ 日期:___________________

药品储存与养护管理制度 温馨提示:该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据,通过对具体的工作环节进行规范、约束,以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护, 确保药品质量, 根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度, 特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁, 垛与墙的间距不小于30厘米, 垛与顶的 距离不小于30厘米, 多余地面的间距不小于15厘米, 以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作, 根据药品的性能及要求, 分别存放于常温处、阴凉处、冷柜:药品应分类相对集中存放, 按批号及效期远近依次或分开堆码;处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品, 必须与合格品分开存放, 并建立不合格品台账, 防止错发或重复报损, 造成帐货混乱的严重后果。

5.建立和健全药品养护组织, 明确养护人员, 养护人员应具有高中以上文化程度, 经县级以上药品监督管理部门培训, 取得岗位合格证书后方可上岗。 6.养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温库0-30℃, 阴凉库10-20℃, 冷库2-10℃, 相对湿度45%-75%), 每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准, 温度保持在10-20℃, 相对湿度保持在45%-75%)状况, 采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施, 并做好记录。 7.根据药品的使用情况, 对一般品种按季度进行药品质量的养护检查, 重点品种(如:易潮解、易霉变、见光易分解等)按月进行养护, 并做好养护记录, 养护记录应保存至超过药品有效期一年, 但不得少于二年。 8.对效期不足6个月的近效期药品, 应按月填报近效期药品报告表。 9.药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存, 内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放, 标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存, 标签放置正确, 字迹清晰。

药品储存和养护管理制度

WORD格式 药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量,管理安全及 药品的正常运转,根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。 二、药库应与生活区域分开,做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库,储存药品的设施与地面、墙、 顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶(房梁)的间距不得小于30厘米,与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明,并设有退货登 记本;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明,并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品,保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时, 应当及时采取调控措施,并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次,分别记录调节前和调 节后的温湿度。储存药品的冷库(柜)温度应当保持在2-10℃,每天要坚持查看,并记录;阴凉库温度不应超过20℃;常温库温度应当保持在10-30℃; 药库的相对湿度应当保持在45-75℃。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与外用药应当分开存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放; 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双 人双锁保管,专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报,确认有问题时, 将药品放入不合格区,并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品,应当视情况 缩短检查周期,对近效期药品要及时使用。 十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。 专业资料整理

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