慢性乙型肝炎治疗临床研究
１ 资 料与方 法 ห้องสมุดไป่ตู้
１１ 一 般 资 料 ． 选取我院 ２０ ０ ６～２ ０ ０９年 ６ ０例 慢 性 乙型 肝 炎 … 患 者 ，分
２ 结果
２１ 两组 结 果 ．
拉米夫定 组 ，血清 Ｈ Ｖ Ｄ Ａ定量 和 Ａ Ｔ水平 明显 下降 ， Ｂ Ｎ Ｌ
为 两组 ，拉米 夫定抗 病毒 治疗 组 ３ ０例 ，普通保 肝 治疗组 ３ 部 分 患 者 伴 随 Ｈ ｅ ｇ 转 或 Ｈ ｅ ｇ血 清 学 转 换 。两 组 患 者进 ０ ＢＡ 阴 ＢＡ Ｂ —Ｎ ＡＴ 例 ，观察 时间为 ４ 。其 中 ，男 ３ 例 ，女 ２ ８周 ８ ２例 ；年龄 １ 行血清聚合酶 Ｈ Ｖ Ｄ Ａ水 平 、丙氨 酸氨 基转移酶 （ Ｌ ）水 ７— ６ ３岁 ，平均 ４ 岁 。所有患者身体状况无 明显 差异 、无其他疾 平 、ＨＢ Ａ 检测 ，并对 比分析 ，拉米 夫定治疗组与双盲安慰 剂 １ ｅｇ 病 ，治疗时间为 ４ 周 。 ８
Ｔ ｅｅ ｓ ｉ ｉｃｎ ｄｆ ｒｎ ｅ ｎｅ ｃｃ ｅ ｅ ａ ｖ ｄ ｅ ｒｕ ｎ ｅｃｍｍｏ ｖ ｒ ｒｔ ｔ ｅ ｒｕ ＜ ．１． ｏ ｃ ｓ ｎ Ｔ ｅ ｈｒ ｗａ ｇ ｆ ａｔ ｉｅ ｃ ｆ ａｙｂ ｔ ｎＬ ｍｉｕｉ ｏ ｐａｄｔ ｏ ｓ ｉ ｎ ｅ ｉ ｉ ｗｅ ｎｇ ｈ ｎｌ ｅ ｐｏｅ ｉ ｏ ｐ ｉ － ｃｖ ｇ ０ ）Ｃ ｎ ｌ ｉ ｈ ０ ｕｏ
ｌ京医学工 ２ ０ 月 ７ 第９ Ｉ 刍 程 ０ 年９ 第１卷 期 １
．盏 研 究 ・ Ｉ床 】
慢性乙型肝炎治疗临床研究
董胜 利
（ 南省 洛 阳市第 三人 民医院 消化 内科 ，河 南 洛 阳 ４ １０ ） 河 ７００
【 摘要 】 目的 探 讨慢性 乙型肝炎的治疗方法。方法 选择 ６ 例慢性 乙 ０ 型肝 炎患者，其 中以拉米夫定抗病毒治疗 ３ 例 ，普通 ０
ｐ ｔ ｎ ｓ ３ ａ ｅ ｆ ａｉｎ ｓｗｅ ｅｔｅ ｔ ｔ ａ ｖ ｄ ｎ ， ｎ ０ ｃ ｓ ｓｏ ｐ ｔ ｎ ｓ ｒ ｅ ｔ ｄｗｉ ｏ ａｉ ｔ， ０ ｃ ｓ ｓ ｐ ｔ ｔ ｒ ａｄ ｗｉ Ｌ ｍｉｕ ｉ ｅ ａ ｄ ３ ａ ｅ ｆ ａ ｉ ｔ ｗｅ ｅｔ ａ ｅ ｔ ｃ ｍｍｏ ｖ ｒｐ ｏｅ ｔ ｅ ｍｅ ｉｉ ｅ Ｔ ｅ ｅ ｏ ｅ ｒ ｈ ｅ ｒ ｈ ｎ ｌ ｅ－ ｒ ｔｃ ｉ ｄ ｃｎ ． ｈ ｉ ｖ ｓ ｒ ｅ ｉｇ ｔ ｓ４ ｅ ｓ Ａｓ ｅ ｓ ｎ ｎ ｌ ｄ ｄ ｃｉ ｉａ ｙ ｔ ｍｓ ａ ｄ ｓ ｎ ， ｉ ｅ ｕ ｃ ｉｎ ａ ｄ ｉ ｄ ｃ ｔ ｒ ｆＨＢＶ ｅ ｌ ａｉ ｎ Ｒｅ ｕ ｔ ｕ ｖ ｙ ｎ ｉ ｗａ ８ ｗｅ ｋ ． ｓ ｓ ｍｅ ｔ ｃｕ ｅ ｌ ｃ ｌｓ ｍｐ ｏ ｎ ｉ ｓ ｌ ｒｆ ｎ ｔ ｎ ｎ ｉａ ｏ ｓ ｏ ｍｅ ｉ ｎ ｇ ｖ ｏ ｒｐｉ ｔ ． ｓ ｌ ｃ ｏ
Ｌａ ｉ ｄｉｅ ｃ ｎ ｕｐ ｅ ｓＨ ＢＶ ｐｌ ａ ｉｎ， ｉ ｉ ｉ ｃ ｎｔ ｍｐｒ ｖｅ ｅ ｎｈｅ ｔｃｆ ｃ ｉ ｎｄａ ｓ ｌｙｕｓ ｍ ｖｕ ｎ ａ ｓ ｐｒ ｓ ｅ ｒ ｉ ｔｏ ｗ ｔ ａｓｇ ｆ ａ ｃ ｈ ｎ ｉ ｉ ｏ ｍ ｎｔ ｐａｉ ｕｎ ｔｏｎａ ａｌ ｅ． ｉ
【 ｙ ｗｏ ｄ 】 Ｌ ｍｉｕ ｉｅ Ｈｅ ａｉｓＢ ｖｒ ｓ Ｃｈｏ ｉ ｐ ｔｉ Ｂ Ｋｅ ｒ ｓ ａ ｖ ｄｎ ； ｐ ｔ ｉ ｉ ； ｒｎｃＨｅ ａｉ ｓ ｔ ｕ ｔ
我 国是 乙 肝 大 国 ，慢 性 乙 肝 的 最 终 归 宿 是 肝 硬 化 和 肝 癌 ，
反复后可再次使用。
１ 评 判标 准 。 ３
故有 “ 三步曲” （ 乙肝一 肝硬化一 肝癌 ）之说 。乙肝病毒具有 高
传染性 、高复制 、高耐药性的特点 ，慢性 乙型肝炎 的治疗一 直
Ｐ Ｒ法测定 Ｈ Ｖ Ｄ Ａ载量 ，血清 学生化指标 如转氨酶 、 Ｃ Ｂ —Ｎ
是临床研究 的热点 ，其 中抗病毒治疗是重点 ，通过抑制 乙肝病 胆红素等恢复正常 ，临床症状明显改善或消失。 毒 （ Ｖ）复制 ，改 善肝功能 ，从而减 少肝硬化乃 至肝癌的 发 １４ 统计 学 方 法 ＨＢ ． 生 ，并改善失代偿期肝硬化患者 的各种症状 ，延长生存期。 两组临床疗效 比较采用 ｘ 检验 ，Ｐ＜ ． ０ ５为有显著性差异 。 Ｏ
保肝治疗 ３ 例 ，观察时间为 ４ ０ ８周。评估 包括 临床症状和体征 、肝功能和 Ｈ Ｖ复制指标 。结果 拉米夫定治疗组 与普通保肝治疗 Ｂ 组比较 ，疗效有显著性 差异 （ ＯＯ ） Ｐ＜ ．１。结论 拉米夫定可抑制 乙肝病毒的复制 ，明显改善肝功能 ，使 用安全。
【 关键词】 拉米夫定；乙型肝炎病毒 ；慢性 乙型肝 炎
中图 分 类 号 ：Ｒ １． ５ ２ ２ ６ 文 献 标识 码 ：Ａ ｄ ｉ ０ ９ ６ ．ｓ． ７－ ６９２ １． ．６ ｏ １． ３ ￣ｉ ｎ１ ４ ４ ５ ．０００ ０ ８ ： ３ ｓ ６ ９
Ｃｌｎｃ ｌ ｔ ｄ ｆＴｒ ａ ｍｅ ｔｉ ｒ ｎ ｃＨｅ ａ ｔ ｉ ｉａ ｕ ｙ ｏ ｅ ｔ ｎ Ｃｈ ｏ ｉ ｐ ｔ ｓＢ Ｓ ｎ ｉ ｉ ＤＯＮＧ Ｓ ｅ ｇ ｉ ｈ ｎ ｌ
（ｅ ａ ｍ ｎ ｏ ａｔ ｅ ｔ ｏ ｇ， ｕｙｎ ｈｒ ｅｐｅ Ｈｏ ｉ ｌＬ ｏａｇ４ １ ０， ｈｎ） Ｄ ｐ ｒ ｅｔｆＧ ｓｒ ｎｅ ｌ ｙ Ｌ ｏａｇＴ ｉ Ｐ ｏｌ ｔ ｏ ｒｏ ｄ ｓ ｔ ， ｕｙｎ ７０ ０ Ｃ ｉａ ｐａ
【 ｓｒｃ】 Ｏ ｊｃ ｖ ｏｉｖｓ ｇｔ ｔｅｔ ａ ｎ ｔｏ ｓｎｃｒｎｃｈｐｔｉＢ Ｍｅｈ ｄ ｍｏ ｇ６ ａｅ ｆ ｈｏｉ ｈｐｔｉ Ｂ Ａｂｔａｔ ｂｅｔｅ Ｔ ｅｔ ａ ｅｔ ｔ ｈｄ ｏ ｉ ｅ ａｔ ． ｔｏｓ Ａ ｎ ０ｃｓｓ ｎｃ ｅａｉｓ ｉ ｎ ｉ ｅ ｈ ｒ ｍｅ ｍｅ ｉ ｈ ｉｓ ｏｃ ｒ ｔ
中西医结合治疗慢性乙型肝炎临床研究
【 ｂｔａｔ Ｏｂｅｔ ｅ ｅｅｒｈｏ ｆｃｃ ｆ ｈｏ ｉ ｈｐｔｉ—Ｂｔ ａｍ ｎ ｗｔ Ｃ ｉ ｓ ｎ ｓ ｒ ｔ ｒｔｅＭｅｉｉ ． ｔｏ ｓ Ａ ｓ ｃ】 ｒ ｊｃｉ Ｒ ｓａｃ ｎｅ ｉ ｙｏ ｃｒｎｃ ｅａｉｓ ｅｔ ｅｔ ｉ ｈｎ ｅ ｄＷｅｔ ｎＩ ｅ ａｖ ｄ ｎ Ｍｅｈ ｄ ｖ ｆａ ｔ ｒ ｈ ｅ ａ ｅ ｎｇ ｉ ｃｅ
中外 医学 研 究
。 ｜ Ｉ
２ １ 年 ７月 第 ８卷 ００
第１ ５期
Ｃ Ｎ Ｓ Ｎ Ｏ Ｅ Ｇ Ｅ ＩＡ Ｅ Ｅ Ｒ Ｈ ＨＩＥ Ｅ Ａ Ｄ Ｆ Ｒ Ｉ Ｎ Ｍ Ｄ Ｃ ＬＲ Ｓ Ａ Ｃ
ａ ｄｍｉ ｉｔａｉ ｎ ｎｄ ｎｓｒ ｔｏ ａ ｕｓ ｏ ａ ｉｉ ｉ ａ ｅ ｓ Ｏｔ ｌｒ ｎ ｏ Ｈ ｅ ｄ ｅ ｆ ｆ ｃｌｔ ｎｇ ｇ ｎｔ． ｏａ ｙ ｇ ｌ ａｔ ａ
ｇ ｉｅ ｉ ｉ ｅ ｅｒ Ｈ ａ ｅ ，９ ８ １５ １ ｕ ａｐｇ ｎ ｒ ａ． ｅ ｒ ｓ １ ９ ， １ （ — ｎ ｎ Ｒ
２） １ ９—１ １ ：４ ６．
１ ６（ ２）：２ ２ ０ １ ７ ２ ７ ６．
［ ］ ｈｎ ｒｓｋ ａ Ｓ ．ｎ ａｙ ｐｎｃｄｘｍ ｔａｏ ｅｆｒｓｄ ｅ ｅ— ４ Ｃ ａｄａｅｈｒ Ｓ Ｉｔ ｔｍ ａ ｉ ｅａ ｅｈｓｎ ｏ ｕ ｄｎｓｎ ｒ
２ ． ｇ肌 肉 注射 ， 周 一 次 。 菌黄 肝 复 颗 粒 １ ， 天 三 次 口服 。三 药 总 疗 程 ６个 月 。结 果 治 疗 乙肝 患 者 ３ ２５ ， 每 ０ｇ 每 ８例 ， 利 结 束 疗 程 。 顺 完 全 应 答 ５例 （３ ２ ） 部 分 应 答 ２ 例 （５ ３ ） 无 应 答 ｌ （ １５ ） １． ％ ， ｌ ５．％ ， ２例 ３ ． ％ 。结 论 中西 医结 合 治 疗慢 性 乙型肝 炎可 清 除 和抑 制 乙肝病
贺维力治疗慢性乙型肝炎的临床研究
［ ］ 刘 俊 杰 ， 俊 ．现代 麻 醉 学 ． 民卫 生 出 版杜 ，１９ ： ９ ２９ ． １ 赵 人 ９８ ２５ ６
活了脑 内“ 抗痛系统” 阻断痛觉 传导 ， ， 产牛 中枢性镇痛作用 ， 其镇痛作用产生快 ， 持续时 问约 ３ ｉ。异丙 酚 与芬太尼合 ０ｍ ｎ 用具有协 同作用 ， 明显改善麻醉效果 。本文 观察 了异丙 能 酚伍用芬太尼 ， 即既 可 以达 到手术要 求 的无痛 ， 又不会 对呼 吸 、 环 产 生 抑 制 作 用 。 说 明 用 芬 太 尼 后 异 丙 酚 的 用 量 减 循
片类 受 体 激 动 剂 ， 强 效 麻 醉 性 镇 痛 药 ， 动 阿 片 受 体 ， 属 激 激
因此 ， 异丙酚联合 芬太尼 用于无 痛人工 流产术 ， 镇痛 效 果确切 ， 有效控制了人流综 合征的发生 ， 不影 响子宫收缩 ， 且 不增加术 中出血量 ， 异丙酚用量少 ， 既降低 了手术费用 ， 又降 低 了呼吸抑制发生率 ， 目前比较理想 的手术麻醉方法。 是
３ ） 对照组 １． ％ （ ／ ０ ， 疗组 生化 学应答 率显 著高 于 ０ ， ３３ ４ ３ ） 治 对照组 （ ０ ０ ） 在 治疗 ２ Ｐ＜ ． １ ； ４周 时 ， 治疗 组 的生化 学应答率 升为 ７ ％ （ ２ ３ ） 对 照组 的生化 学应 答率 升 为 ４ ％ （ ２ ３ ２／０ ， ０ １／ ３ ） 治疗组生化学应答率显著高于对照组 （ ０ ０ ） ０， Ｐ＜ ． １ 。 ２ ４ Ｈ ｅ ｇ转 阴率 和血清学 转换率 ． Ｂ Ａ 治疗 １ ２周时 治疗组 有 Ｈ ｅ ｇ阴转率 ７ （／ ０ ， ＢＡ ％ ２ ３ ） 对照组有 １ 出现 （％ ） 治疗 例 ３ ；
月； ②ＨＢ —Βιβλιοθήκη Ｎ Ｖ Ｄ Ａ≥１５ ｏ ｓｍ ； Ｌ ＞２ Ｌ ④ 肾功能 ０ Ｃ ｐｉ ／ ｌ③Ａ Ｔ￣ Ｘ Ｕ Ｎ； ｅ
蒙药额力根Ⅱ号治疗慢性乙型肝炎临床研究
中 国民族 医药杂 志
蒙 药 额力 根 Ⅱ号 治 疗 慢 性 乙型 肝 炎 临 床 研 究
萨 尔娜 阿拉 腾 图雅
（ 内蒙古阿拉善盟 阿拉腾 蒙 医专科 医院，内蒙古 巴彦浩特 摘
７００ ） ５３６
要： 目的 ： 观察额 力根 一Ⅱ号蒙药对慢 性 乙型肝 炎的疗效。方 法：０ ４０例 Ｃ Ｂ 慢性 乙型肝 炎） Ｈ （ 患者分 为 Ａ Ｂ ｃ Ｄ四组 ， 、、、
心脏病 、 血栓 、 脑 肾炎 、 糖尿病 、 神病 ） 自愿知情 的情况 精 并 下接受治疗 ， 为研 究对 象 ， 制定 纳入 、 作 且 排除标 准 。符合
纳 入 标 准 的 ４０例 ， 为 Ａ、 、 、 四 组 ， ０ 分 ＢＣＤ Ａ组 为 治 疗 组 ８ ６ 例， Ｂ组 为 对 照 组 ８ Ｏ例 ， Ｃ组 为 治 疗 前 后 对 照 组 ２ ４例 ， １ Ｄ 组 （ 病 毒 治疗 失 败 组 ）０例 ， 组 患 者 的 性 别 、 龄 、 程 抗 ２ 各 年 病 和 治 疗 前 主 要 症 状 与 体 征 及 实验 室检 测 结 果 资 料 基 本无 明
１２ １１ 慢性 乙型肝炎 ｆ 诊断 依据 。① 急性 乙型肝 炎 ．． ． 临床 病史超过半 年 ， 原有 乙肝 病史 。②Ｈ Ｖ感染 标 志 阳性 ， Ｂ 即
／ ｓ ｇＨ ｏｇ阳 性 ， Ｂ － Ａ 、 ＢＡ ／ Ｂ Ｈ Ｖ—Ｄ Ａ 阳 性 （ ０ 拷 贝／ｎ） Ｎ ＞１３ ｒ 。③ １
究主要 以蒙医传统方剂 、 自拟验方 为主 ， 治疗 中全面观察患
关 键 词 ： 药额 力 根 一Ⅱ号 药 ； 性 乙型肝 炎 ； 疗 ； 照 蒙 慢 治 对
中 图分 类 号 ： ２ １２ 文 献 标 识 码 ： 文章 编 号 ：０６—６ １ （００ ０ —０ １ —０ １９ ． １ Ｂ １０ ８０２ １ ｝８ ０ １ ４
慢性乙型肝炎治愈临床研究进展
"二$乙型肝炎核心抗原相关抗原"-.(;26$-.(;26主 要包含(种病毒蛋白!-.(26(-.+26和 !!90 的前核心蛋 白#三者间有着共同的%)#个氨基酸序列#并均源于前核心+核 心基因"8;+4+4$的转录(翻译及近似的转录后修饰)%"*'有研 究显示#在未经抗病毒治疗的 4-.患者中#血清 -.(;26水平 与肝内 (((012 有显著相关性 "!*"*$"#""*""%$'由 于 125治疗对病毒蛋白的产生无直接影响#因此血清 -.(;26水
颗粒%"!$结合肝细胞表面非特异 -./ 受体硫酸肝素糖蛋白 的带电荷药物%"($与肝细胞膜特异性 -./ 受体 1K4A竞争 性结合的底物#抑制8;+I%与 1K4A的结合%")$不可逆性'
!*1K4A抑制剂!临床研究显示#接受不可逆性 1K4A抑 制剂:)%+@$;F$'+"过去称 JH;(%)'+7.$联合 A!BC>D1 干扰素 治疗的 -./C-0/ 合并感染者中#有 ()? 的患者血清 -0/ 312 低 于 检 测 下 限#优 于 单 用 A!BC>D1 治 疗 组#目 前 :)%+@$;F$'+作为丁型肝炎治疗药物已经在欧盟上市)%+*'但是# 本药用于治疗 4-. 的研究仍处于 #:期'其他的进入抑制 剂#如单克隆抗体 --C""(及 --C""+分别处于#期及$期# EL/ID">6B)$处于#期#2!(!处于临床前期'
分期治疗慢性乙型肝炎40例临床研究
组采用肝复肚 （ 海南康大药业有限公司生产） ～１０ ａ ； 舯 ０ ｇ强 ｒ
力宁 （ 连云 港东风 制药 厂生产 ）０ ６ ～舯 ｍｌ 加葡萄 糖静滴 ． 每 日 １ ， 月为 ｌ疗程。两组 均治疗 ３疗程 。治疗过 程 中每 欢 １ ２周查 一次肝 功 ， 疗程 结束查 乙肝五项指标 和 Ｂ超 ， ３ 观察 内 容包括临床症状 改善情 况 ， 肝肿大回缩 情况， 五项指标变化 收稿 日期 ：０ ２ １ ７ ２０ —０ 一Ｏ
１ ９ａ平均２５ ； － ， ． ａ慢性 活动性 肝炎 （ 活肝 ）４ ， 慢 ｌ 例 慢性 迁
延性肝炎（ 迂肝 ）６例 ， Ｌ 慢 ２ Ａ 高 于正 常值 １ ８例 ， Ｂ超提 示 肝脾肿 大者 １ ８倒 ， 期 肝硬化 ３例 。对 照组 ３ 早 ４饲 ， ｌ 男 ８ 例， １ 女 ４例 ； 年龄 １ －５ ４ ３岁 ， 平均 ３ 岁； ｌ 病程 ０ ５ ０ａ平 ． ～１ ，
维普资讯
２０ ０ ２年
５月
河
南
中
医
Ｍａ ｙ
．
２ ０ ０２
第２ ２卷
第 ３期
ＨＥＮＡＮ ＴＲＡＤＩ ＯＮＡＬ Ｃ Ｉ Ｔｌ Ｈ ＮＥＳ ＭＥＤＩ ＮＥ Ｅ ＣＩ
２ Ｎｏ ３ ２ ．
分期 治 疗 慢 性 乙型 肝 炎 ４ ０例 临床 研 究
ｌ 临 床 资 料
临床症状 和 肝肿 大情 况 比较 ： 治疗 组 中乏 力改 善 ３ ／ １
３， ３ 纳差 改善 ２ ，２ 脘腹胀 满改善 ２ ．３ 肝区不 适改善 ２ ／ ０２ ， １２ ， ， ＇ ２腹 胀满改善 ８ ， ２ １１， １ ，１ 肝区不适改善 （ ６ ２ ） ２ ， ２ １ ，４ 。治疗 组 显著 优 于对 照组 （ Ｐ ＜００ －０ ０ ） ５ １。Ｂ超检查 ， 治疗组 肝肿 大 回缩 ５ ％ 以上者 ０
解毒保肝汤治疗慢性乙型肝炎的临床研究
治法探讨解毒保肝汤治疗慢性乙型肝炎的临床研究龙治平(乐山市中医院,四川乐山614000)摘 要:慢性乙型肝炎病程长,治疗难度较大,且易反复,迄今尚无特效药可治。
在中西医辨病与辨证相结合,微观宏观并重的思路指导下,应用自拟解毒保肝汤治疗本病,获得了显著疗效。
慢性乙型肝炎可导致湿热疫毒滞留,肝脾受损,其临床表现为“肝郁脾虚“、”脾虚湿阻“之证候。
投用本方清热解毒,调(补)脾除湿,行气解郁,以达到毒去湿除,肝脾两调之目的,此与西医抗H BV ,增强或调节免疫,保肝降酶之法甚为吻合。
本方能使肝功能复常,H BV 血清标志物不同程度转阴,病毒复制指标—H BV DN A 、H BV -前S1Ag 转阴,且未见血清转氨酶反弹,亦无任何副反应,是治疗慢乙肝较理想方剂。
关键词:解毒;保肝;降酶中图分类号:R512.6 文献标识码:A 文章编号:1002-2392(2008)02-0043-02收稿日期5 修回日期838作者简介龙治平(36),男,教授,主任医师,主要从事中医药、中西医结合治疗肝病临床工作。
自拟解毒保肝汤由炒白术、薏苡仁、南五味、黄芩、麦冬、茵陈、茯苓、郁金、蒲公英、虎杖、甘草等药所组成。
是方具有清热解毒、行气解郁、调脾除湿之功。
笔者用治慢性乙型肝炎(以下简称慢乙肝),疗效显著。
并经多年的临床观察、分析、整理、总结,使之疗效不断提高。
兹就其方治机理、临床应用分述于下。
1 方治机理慢乙肝是由乙型肝炎病毒(H BV )所致的疾病。
急性乙型肝炎病程超过半年,或曾患过乙型肝炎,或有H BsAg 携带史,目前有肝炎症状、体征及肝功能异常者,可诊断为慢乙肝。
血清酶学检测对诊治慢乙肝有其重要意义,其中血清谷丙转氨酶(A LT)和谷草转氨酶(AST ),常用于诊断慢乙肝等肝病。
肝内A LT 主要分布于肝细胞浆内,多数乙肝病毒是通过诱导免疫反应而间接损伤肝脏,但亦可直接损伤。
当肝脏被损伤后而发生肝细胞炎症、或坏死,与此同时肝细胞膜通透性增加,酶从肝细胞内释放入血液,使血清A LT 升高。
慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则(2023年4月发布)
目录一、概述 (1)二、临床药理学研究 (2)三、探索性临床试验 (3)四、确证性临床试验 (8)（一）试验设计 (8)（二）入组人群 (12)（三）随机化、分层和设盲 (13)（四）给药方案 (14)（五）疗效终点及评价时间 (14)（六）试验周期 (17)（七）随访评价 (18)（八）获益-风险评估 (18)（九）统计学考虑 (19)五、其他需要关注的问题 (21)（一）新药的联合用药研究 (21)（二）临床病毒学注意事项 (25)（三）停药后复发 (27)（四）耐药性的发生 (27)（五）特殊人群研究 (28)（六）安全性评价 (32)六、附录 (35)附录1 缩略语表 (35)附录2 NAs经治CHB受试者临床试验中安全性监测流程 (37)附录3 初治CHB受试者临床试验中安全性监测流程 (39)七、参考文献 (41)一、概述乙型肝炎病毒（HBV）感染是重要的全球公共卫生问题。
尽管我国一般人群乙型肝炎表面抗原（HBsAg）流行率下降至5%-6%，但据此推算仍有约8600万慢性HBV感染者，大量感染者需要药物治疗。
慢性乙型肝炎（CHB）临床治疗目标包括：最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝细胞癌（HCC）和其他并发症的发生，改善患者生活质量，延长其生存时间；对适合条件的患者，通过有限疗程治疗，追求临床治愈（或功能性治愈）。
CHB新药临床试验的目的是评价其抗病毒疗效，观察其延缓疾病进展和获得临床治愈的有效性及安全性，并判断对疾病转归和结局（如改善/减少肝硬化、肝功能失代偿、HCC 以及肝病相关死亡或肝移植）的影响。
由于上市前临床试验的周期、受试人群范围和受试者数量存在局限性，在临床试验中通常难以观察到疾病转归和结局等临床终点。
因此，应根据CHB的临床治疗原则和新药的作用机制，选择与临床终点最为相关的疗效指标（即与临床终点密切相关的替代指标）作为临床试验的主要评价指标，并确定足够长的试验疗程，1以便对新药的疗效和安全性做出客观评价。
89例慢性乙型肝炎临床治疗探讨
１２ 选择条件 ．
诊断 按 １ ９ ９ ５年第 五次全 国传 染病 与寄生
虫病学术会议修 订的《 毒性肝炎 防治方案》 病 标准 。排除合 并其他肝炎病 毒如 ＨＣ Ｈ Ｖ等 重叠感 染 者 ， Ｖ、 Ｄ 合并 肝 硬化 者， 孕妇和严重心 、 内分泌 、 肾、 造血系统及精神神 经疾 病者 ， 治疗过程 中出现严重不 良反应或依从性差者 。
抗 病 毒 药 物 及 免 疫调 节剂 。
及苦参素联合治疗组 差 异元 显著性 （ ０ ０ ） Ｐ＞ ． ５ 。总有效率
分别 ２９ 、１７ 、． ％ ， ． ％ ５ ． ％ ７ ７ 差异 有显著性 （ ０ ０ ） Ｐ＜ ．５ 。 ２２ 药物治疗 的安全性 ． ３组 治疗 中苦参素注射有局部疼 痛 ， 能坚持治疗 ， 但 不需 停药 。用 药前后查 血 常规 、 常规、 尿 肾功能 、 电图均无 明显变化 ， 心 治疗 中也未 发现其他 明显不
采用开放、 对照研究 。治疗分 ３组 ， 分别为苦参素组 、 苦参素联合猪苓 多糖组 、 肝泰乐组 ， 共治疗慢性 乙 型肝炎患者 ８ ９例 ， 观察 Ａ Ｔ及病毒标志物的变化 。结果 Ｌ 治疗结束 时， 苦参 素组 、 苦参素联合猪苓多糖 组 Ｈ Ｖ Ｄ Ａ、 Ｂ Ａ 阴转率、 Ｈ ｅ的阳转率均较肝泰 乐组高 ， Ｂ ．Ｎ Ｈ ｅ ｇ 抗． Ｂ ３组 ＨＢ —Ｎ Ｖ Ｄ Ａ阴转率 分别为 ４ ． ％ 、 ３３ ４ ． ％ 、（ ００ ） Ｈ ｅ ｇ阴转 率分别 为 ３ ． ％ 、２９ 、． ％ （ ＜００ ） Ｈ ｅ ｂ阳转 率分 别为 ８８ ０ Ｐ＜ ． １ ， Ｂ Ａ ３ ３ ４ ， ％ ６９ Ｐ ．５ ， ＢＡ
苦参素和猪苓多糖是我 国研制 和生产 的抗病毒 和调节 免疫药物 ， 单独应用有一定的抗病毒 效果。为了解其联合应 转； 总有效 ： 显效与有 效病例之 总和 ； 效 ： 疗后未达 到显 无 治 效和有效标准者。
肝复康胶囊治疗乙型肝炎临床研究
肝复康胶囊治疗乙型肝炎临床研究目的：观察肝复康胶囊治疗乙型肝炎疗效，探讨治疗慢性乙型肝炎的有效方法。
方法：将86例慢性乙型肝炎患者分成二组，治疗组46例，对照组40例，对照组采用甘利欣治疗，每次150mg，1天3次，口服，3个月为1个疗程，治疗2个疗程。
治疗组采用肝复康胶囊治疗，每天3次，每次4粒(0.25g/粒)，3个月为1个疗程，治疗2个疗程。
结果：治疗组在改善症状、恢复肝功能方面优于对照组(P﹤0.001，P﹤0.01，P﹤0.05)，而两组患者的ALT的复常率、HBV－DNA 转阴率、HbeAg转阴率近似。
结论：肝复康对慢性乙型肝炎患者有一定疗效。
标签：肝复康胶囊；乙型肝炎；疗效乙型肝炎是严重危害人类健康的疾病之一，我国约有1.2亿，其中慢性肝炎患者约3000万，这些患者中约25％－40％发展至肝纤维化、肝硬化，甚至肝细胞癌(HCC)。
随着抗病毒药物的应用，慢性乙型肝炎的治疗取得了瞩目的成果，但仍存在不少难题。
中医药治疗具有多途径、多靶点作用的特点，在慢性乙型肝炎的治疗上具有巨大优势。
我院运用名老中医宁俊华教授肝复康胶囊治疗慢性乙型肝炎患者，取得了较为满意的疗效。
1、资料与方法1.1一般资料本组患者86例均为门诊病例，所有患者均符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》中关于慢性乙型肝炎的诊断。
排除合并其它嗜肝病毒感染；慢性重型肝炎和肝硬化；伴高血压、糖尿病、肾病、恶性肿瘤等慢性内科疾病患者；孕妇或哺乳期妇女；合并嗜酒或烟者。
经乙型肝炎五项检查确诊，其中男50例，女36例；HbsAg阳性者86例，HbsAb阳性者2例，HbeAg阳性者83例，HbeAb阳性者19例，Hbc址阳性者46例。
将86例患者随分为两组，治疗组46例，对照组40例。
1.2治疗方法在注意休息、平衡饮食的基础上，治疗组给予肝复康胶囊(黄芪、板兰根、灵芝、太子参、蒲公英、六月雪、制首乌、虎杖、朱砂莲、丹皮、蛇舌草、马鞭草、丹参等共十九味组成，本院自制，规格0.25g/粒)治疗，每次4粒，每天3次，连服6个月。
慢性乙型肝炎临床治疗现状探究
报道 ，唐 氏筛查 ｐ Ｈ Ｇ － Ｃ 过高可能与早产 ，出生缺陷，死胎等 ．相 １
关 。本资料 回顾性 分析 １例超 声异 常胎儿 及３ 羊水 染色 体异 常胎儿 ２ 例
母血 Ｂ Ｈ Ｇ － Ｃ 均有不 同程度 的增 高 ，与报道 相符 。提示 在 临床遗 传咨 询时 ，对于唐 氏筛 查临界 风险 中有 单项或多 项指标异 常者需告 知胎儿 可能有染色体 部分 异常和不 良 妊娠 结局有关 。 唐 氏筛查 临界风 险孕妇常规进行 Ⅲ级超声诊断 ，即中、晚期妊娠系 统胎儿超声检查 （ 超声产前诊断 ）和针对 陛 （ 目的）超声检查 。 特定 ３ 例羊水细 胞染色体核 型异常胎 儿未及孕２ ￣４ ０２ 周超声诊 断期 已终止妊 娠 。其 余１例 超声 发现羊水 过少 ２ ，４ 羊水 过多 ，经治疗 后２ 晚 ２ 例 例 例 孕羊水 值正常 化 ，２ 例胎儿 唇腭 裂 ，１ 例胎 儿胸廓 和胎 肺发育 不 良，１
ｓｎ ｒｍｅｉ ｅｏ ｄｔｍｅｔ ｓ ｇＡＦ ｎ ｒｅ Ｂ－Ｃ Ｊ． ｙ ｄｏ ｓｃｎ ｉ ｓ ｒ ｉ Ｐａ ｄＦｅ ｈ Ｇ［ ｎ ｒ ｅｕ ｎ ］
Ｐ ｅ ａ Ｄ ａｎ２ ０ ，０８： ５６ ｒｎ ｔ ｉ ， ０ （） ４ ５ ． ｇ ０ ２ ６ １
响胎 儿 的正常 生长发育 ，因此对 于唐 氏筛 查临界 风险的孕妇 的遗传 咨
水囊瘤 （ 行产前诊 断即终止 妊娠 ）。而这些具 有异常 超声征像 胎儿 未 的染 色体核型 均正常 ，说 明 Ⅲ级 超声诊 断在产前诊 断 中和对 降低 出生
缺陷具有重要 的意义 。 本研 究通 过回顾性 分析 ７ ５ ５ 例唐 氏筛查 临 界风 险的孕 妇 ，结 合５ ２
［】 Ｈ ｕ Ｊ ｈｕ Ｈ，ｈｎ Ｃｅ ａＭａｅ ａ ｓｌｍ ｌｈ— ｔｐｏｅｎ ９ ｓＪ， ｉＴ Ｃ ｅ Ｋ ， １ ｔ ｎ ｌ ｅ Ｃ ｔ ． ｒ ｕ ａ ａｆ ｏｒｔ ｐ ｅ ｉ Ｌ ｖｌｂｔ ｅｎ１ ｎ ４ ｅｋ ’ ｇ ｓ ｔ ｎＪ．ｈｎ ｕ ｇ ｄ ｅｅｓ ｅ ｅ ３ａｄ ｗ ｅｓ ｅｔｉ ［ Ｃ ａｇＧ ｎ ｗ ２ ａｏ ］ Ｍｅ