泮托拉唑注射液说明书--海南卫康
注射用泮托拉唑钠课件-PPT
注射用泮托拉唑钠
产品知识
• 通用名：注射用泮托拉唑钠
• 主要成分：泮托拉唑钠
• 性状：本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用 溶媒为无色的澄明液体
注射用泮托拉唑钠
适应症
• 主要用于：
１ 、本品用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复 合性胃溃疡等急性上消化道出血。
２ 、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤和应激状态下溃 疡出血的发生。
• ④动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高 胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的 发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部 切除术后亦可出现。
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呋塞米注射液说明书
注射用泮托拉唑钠说明书【药品名称】通用名：注射用泮托拉唑钠曾用名：商品名：英文名：Pantoprazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong pantuolazuona本品主要成分为泮托拉唑钠，其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基 ) 甲基 ] 亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。
其结构式为：分子式：C16H14F2N3NaO4S · H2O分子量：423.38【性状】本品为白色或类白色疏松块或（和）粉末。
【适应症】适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
【规格】以按泮托拉唑计40mg【用法用量】静脉滴注。
一次一瓶（40mg），每日1～2次，每次用0.9%氯化钠注射液100ml 溶解后，一小时内滴完。
本品不宜用上述之外的液体配制，配制液的ph值应不小于9。
【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状，但程度较轻。
【禁忌】对本品过敏者或严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】①应用本品时应首先排除癌症的可能，因为本品治疗可减轻胃癌症状，从而延误诊断。
②肝、肾功能不全者慎用，根据需要酌情较轻。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且我可靠参考文献。
【老年患者用药】老年患者应用泮托拉唑后药代动力学（清除率、半衰期、生物利用度）无明显变化，因此老年人不需要改变剂量。
【药物相互作用】1.在体内较高剂量的泮托拉唑不改变安定的清除率，其血清浓度不受安定的影响，表明安定不影响泮托拉唑的代谢。
2.泮托拉唑与氨茶碱、华法令、避孕药、苯妥英钠、氨基比林、地高辛、双氯芬酸、美托洛尔及抗酸剂等之间无相互作用。
【药物过量】大药剂使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。
【药理毒理】本品通过特异性的作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+、K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。
泮托拉唑说明书
商品名称:泮托拉唑肠溶片(潘妥洛克) 通用名称:泮托拉唑肠溶片规格: 40mg×7片/盒,双铝泡罩成份: 潘妥洛克40mg×7片主要成份为泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物分子式：C16H14F2NaO4S×1.5H2O分子量：432性状: 本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
用法用量: 本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。
对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。
潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg 克拉霉素×2/日b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。
若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，潘妥洛克可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方：a、十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克肠溶片。
b、个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每日2片潘妥洛克肠溶片）。
注意:a、肾功能受损和老年患者每日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外。
b、为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量（40mg×2/日）的潘妥洛克。
c、严重肝功能受损衰竭的患者剂量应减少至隔日1片（40mg）潘妥洛克。
功能主治（适应症）: 1.十二指肠溃疡2.胃溃疡3.中重度反流性食管炎4.与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染(1)克拉霉素和阿莫西林(2)克拉霉素和甲硝唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
【VIP专享】急诊泵入针剂说明书
①本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或 抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合 征例外）。
②肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。 ③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。 ④动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃 ECL-细胞增大 和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态
下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性 肺炎。
不良反应偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大
剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
醋酸奥曲肽注射液（善宁）
适应症
肝硬化,胃泌素瘤,胰岛素瘤,肿瘤科,消化内科
用法用量
1、食道－胃静脉曲张出血持续静脉滴注 0.025 毫克/小时。最多治疗 5 天，可用生理 盐水稀释或葡萄糖液稀释。2、预防胰腺术后的并发症 0.1 毫克皮下注射，每天 3 次，持续 治疗 7 天，首次注射应在手术前至少 1 小时进行。3、胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为 0.05 毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至 0.2 毫克，每天 三次。4、肢端肥大症初始量为 0.05～0.1 毫克皮下注射，每 8 小时一次，然后根据对循环 GH 浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为 0.2～0.3 毫 克/天，最大剂量不应超过 1.5 毫克/天。在监测血浆 GH 水平的指导下治疗数月后可酌情减 量。本品治疗 1 个月后，若 GH 浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
潘妥洛克说明书
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潘妥洛克说明书潘妥洛克适用于十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎。
下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。
潘妥洛克商品介绍通用名：泮托拉唑肠溶片生产厂家:德国TakedaGmbH批准文号：注册证号Hxx0162药品规格：40mg*14片【商品名】潘妥洛克【通用名】泮托拉唑肠溶片【汉语拼音】PanTuoLaZuoChangRongPian【英文名】PantoprazoleEnteric-CoatedTablets【主要成分】每片潘妥洛克肠溶片含：45.1mg泮托拉唑钠盐倍半水合物(相当于40mg泮托拉唑)。
【性状】本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎，与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
提示：潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。
在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。
反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。
【用法用量】本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。
对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。
潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg 阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日;b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日;c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日。
注射用泮托拉唑钠说明书
【通用名】注射用泮托拉唑钠【英文名】PANTOPRAZOLE SODIUM FOR INJECTION【拼音名】ZHUSHEYONG PANTUOLAZUONA【药品类别】抗酸药及抗溃疡病药【化学名】5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物【结构式】【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O【分子量】【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP 酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。
本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。
当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。
无致突变、致癌和致畸作用。
【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。
静脉注射与口服给药的生物利用度比值为。
口服40mg 时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3μg/ml，清除半衰期约为小时。
约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。
t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
注射用泮托拉唑钠
注射用泮托拉唑钠说明书【药品名称】通用名：注射用泮托拉唑钠曾用名：商品名：英文名：Pantoprazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong pantuolazuona本品主要成分为泮托拉唑钠，其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基 ) 甲基 ] 亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。
其结构式为：分子式：C16H14F2N3NaO4S · H2O分子量：423.38【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。
本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。
当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。
无致突变、致癌和致畸作用。
【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。
静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。
口服40mg时的t max为2～4小时，C max约为2～3μg/ml，清除半衰期约为1.1小时。
约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。
泮托拉唑治疗消化性溃疡并出血60例的疗效分析
子 宫 内 膜 修 复 ， 能 大 大 缩 短 药 流 后 的 出 血 时 间 和 减 少 出血 既 量 ， 能进 一 步 提 高 药 流 的完 全 流 产 率 ， 少 患 者 身 体 上 的损 并 减 伤 ， 效确 凿 。 疗 参考 文献
用 Ｈ 受体拮抗剂 、 ２ 生长抑素及其他止血药 。
２２ 疗效判断标 准 ： ． ①经治 疗后无 呕血 及黑便 、 血压 、 心率 平 稳 、 鸣音正常 、 肠 血红蛋 白无继续下降。②大便转黄色 ， 隐血试 验阴性 。③复 查 胃镜 未 见 出血。显效 ： 治疗 后 ３天 内出血停
止 ， 到 上 述 三 项 出 血 停 止 指 标 。有 效 ： 疗 后 ５天 内 出 血 停 达 治 止 ， 到 上 述 三 项 出 血 停 止 指 标 。无 效 ： 疗 后 ５天 以 上 仍 然 达 治
有活动性 出血 ， 未达到上述出血停止指标。总有效率 ＝显效率
＋有 效率 。 ３ 结果 （ 见表 １ ）
［］ １陆再英 ， 南山 ．内科 学［ ． 钟 Ｍ］ 第七 版 ， 京： 民卫 生 出版 北 人
社 。８ ４ ８．
［ 盘 ２ 床新 药手册［ ． 州： Ｍ］ 广 广东教育 出版社 ，９７４６ １９ ，５ ．
注： 经 。 验 ， 检 Ｐ＜Ｏ．５ ０
４ 讨 论
肠球部溃疡 １ ６例。对 照组 ３ ， Ｏ例 男性 ２ ， ４例 女性 ６ ， 例 年龄 ： ２—３ ， ５ ６ 岁 平均年龄 ：６ ， ４ 岁 其中胃溃疡 １ ， ８例 十二指肠球部 溃
疡 １ 。 ２例
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药品名称:
通用名称：注射用泮托拉唑钠
英文名称：Pantoprazole Sodium for Injection
商品名称：注射用泮托拉唑钠
成份:
本品主要成份为泮托拉唑钠。
辅料为甘露醇、依地酸二钠。
主要用于
1.消化性溃疡出血。
2.非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。
3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
规格:
60mg（以泮托拉唑计）
静脉滴注。
一次40—80mg，每日1—2次，临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100—250ml中稀释后供静脉滴注。
静脉滴注，要求15—60分钟内滴完。
本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。
不良反应:
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。
1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠期与哺乳期妇女禁用。
1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸
剂。
为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓一艾综合征例外）。
2.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。
3.治疗溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药:
尚无儿童静脉应用本品的经验。
老年用药:
老年人用药剂量无须调整。
药物相互作用:
本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色
素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。
泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H<SUP>+- K<SUP>+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制酸产生的最后步骤。
该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。
本品H<SUP>+-
K<SUP>+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。
毒理研究:
1.遗传毒性：
泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HCPRT正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性，而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。
Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、AS52/GPT哺乳动物细胞正向基因突变试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞胸腺嘧啶激酶突变试验及体内大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
2.生殖毒性：
1.雄性大鼠经口给予泮托拉唑500mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量
的98倍），雌性大鼠经口给予泮托拉唑450mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口
服剂量的88倍）时，生育力及生殖行为未见明显异常。
2.大鼠静脉给予泮托拉唑20mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的4
倍），家兔静脉给予泮托拉唑15mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的6
倍），对生育力和胎仔均未见明显损害。
泮托拉唑及其代谢产物可以从家兔乳汁中分
泌。
3.致癌性：
1.SD大鼠连续24个月经口给予泮托拉唑0.5- 200mg/kg/d，胃底出现剂量依赖性
的肠嗜铬样细胞增生及良性和恶性的神经内分泌细胞瘤。
当剂量为50和200mg/kg/d
（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的10和40倍）时，前胃出现良性鳞状细胞乳
头状瘤和恶性鳞状细胞癌。
泮托拉唑还导致极少数大鼠出现胃肠道肿瘤，包括
50mg/kg/d剂量时偶尔出现十二指肠腺癌，以及200mg/kg/d剂量时胃底出现良性息
肉和腺癌。
泮托拉唑给药剂量0.5 - 200 mg/kg/d时，大鼠剂量依赖性地出现肝细胞
腺瘤和肝癌，200 mg/kg/d剂量还可使大鼠甲状腺囊泡细胞瘤和囊泡细胞癌的发生率
增加。
SD大鼠6个月和12个月的毒性研究中也偶见肝细胞腺瘤和肝癌。
2.Fischer344大鼠连续24个月经口给予泮托拉唑5-50mg/kg/d（按体表面积折算
为临床推荐口服剂量的1-10倍），胃底剂量依赖性出现肠嗜铬样细胞增生及良性和
恶性的神经内分泌细胞瘤。
但该试验的剂量选择不足以支持对泮托拉唑潜在致癌性的
充分评价。
3.B6C3Fl小鼠连续24个月经口给予泮托拉唑5-150mg/kg/d（按体表面积折算为
临床推荐口服剂量的0.5 -15倍），同样出现胃底肠嗜铬样细胞增生；雌鼠在
150mg/kg/d剂量时，肝细胞腺瘤和肝癌的发生率升高。
上述啮齿类动物的致癌性研究结果提示本品只有一定的致癌性，但此结果与临床的相关性尚不清楚。
药代动力学:
本品具有较高的生物利用度，静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。
约80%静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。
T1/2清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
性状:
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
贮藏:
避光、密闭，在阴凉处保存，不超过20℃。
包装:
西林瓶装，1瓶/盒。
24个月
执行标准:
《中国药典》2010年版二部
批准文号:
国药准字H20083911
生产企业:
海南卫康制药（潜山）有限公司
药物分类:
抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物。