不符合工作控制程序

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ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序

ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序

1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作,保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求,不断完善管理体系。

2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。

3 定义3.1 不符合检测工作:指当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。

3.2 纠正:为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。

4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。

4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查,分析原因;主任批准纠正措施实施所需资源;质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。

5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节,中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。

不符合工作的发现可以通过以下方法,且不仅限于:a.人员操作差错;b.方法和方法确认的缺陷;c.环境条件失控;d. 客户的意见和投诉;e. 人员考核;f.抽样的差错;g.校准溯源失控;h. 仪器设备检定/校准;i.数据处理差错;j.计算机问题;k.报告差错;l.内部管理体系审核结果;m.管理评审结果;n.可能存在的改进机会;o.分包方的失误;p.客户的投诉;q. 内部审核和外部审核;r.内部质量控制结果;s.消耗材料的核查;t.其他环节;u.服务和供应品的采购验收;v.参加能力验证和比对活动的结果等。

5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。

5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合,不直接影响检测结果的不合格工作。

如:记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。

ISO17025-2017不符合工作控制程序

ISO17025-2017不符合工作控制程序

文件制修订记录1.0目的对检测工作中出现的不符合项进行识控制,以保证管理体系的有效运行。

2.0适用范围适用于对管理体系管理要求和技术要求中的不符合活动的识别、评价、可接受性评估、纠正、处置、应用的控制。

3.0职责3.1质量负责人和技术负责人分别负责对管理体系和技术运作环节中所出现的不符合工作纠正措施的提出及完成情况审批,并行使是否批准恢复被停止的不符合工作的权力;3.2 各部门负责对在本部门发现的不符合工作的原因分析及纠正措施的实施;3.3 质量监督员负责跟踪并验证非内审不符合工作的处理结果;3.4 内审员负责跟踪并验证内审活动中发现的不符合工作的处理结果;3.5 质量负责人和技术负责人负责定期对已完成纠正的不符合工作的复查。

4.0管理程序4.1 不符合工作的识别步骤4.1.1所有人员都可以根据体系文件规定发现自身所承担的职务及其上下级关系人的活动引起的不符合工作,其它环节出现违背体系规定的不符合工作,对结果报告可疑时,根据不符合工作性质向质量负责人或技术负责人进行汇报;4.1.2当手册描述的体系活动中出现不符合工作时,应填写《不符合项识别及纠正措施实施验证表》,并由规定的人员实施不符合工作的描述、原因分析、纠正措施的提出、落实、跟踪验证和审批;4.2不符合工作类别和程度的评价4.2.1不符合类别评价:(1) 体系性不符合:体系文件中未对体系的依据内容(评审准则内容)进行规定,缺失活动依据;(2) 实施性不符合:产生不符合工作的活动未按体系要求进行或因体系文件未细化评审准则内容,造成实施活动不符合;(3) 效果性不符合:产生不符合工作的活动按体系要求进行,但没有达到体系要求中预定的效果。

4.2.2不符合程度评价(1)严重不符合:体系性不符合、管理体系活动失控和对影响到检测结果质量、检测和工作环境、检测安全、产生了对体系规定的怀疑时,则不符合工作属于严重不符合;(2)一般不符合:效果性不符合和不属于严重符合项(当评价表明不符合工作不会再度发生,或不会对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑)。

不符合及纠正措施控制程序

不符合及纠正措施控制程序

不符合及纠正措施控制程序不符合及纠正措施控制程序是指组织为了纠正不符合(包括非合规行为、过程缺陷等)而采取的一系列控制措施和程序。

它的主要目的是帮助组织快速发现、纠正不符合,并防止其再次发生。

以下是一个1200字以上的不符合及纠正措施控制程序:第一部分:背景介绍和目的1.背景介绍不符合是指与法律法规、政策要求、组织内部规定或者规范性文件相悖的行为或者事实,包括但不限于以下几种情况:-违反法律法规、政策要求的行为-不符合组织内部规定和程序的行为-工作过程中的错误和缺陷不符合的出现可能会导致组织面临法律责任、信誉风险、质量问题等一系列问题,因此需要及时发现并采取纠正措施。

2.目的制定本程序的目的是为了规范组织内不符合的管理和纠正工作,确保不符合及时得到发现、纠正,并防止不符合再次发生,从而保障组织的合规性、质量和效率。

第二部分:不符合及纠正措施的识别与登记1.不符合的识别-不符合的识别可以通过以下途径进行:-内部审计和自查工作-员工举报和投诉-外部监督和审核-其他渠道获得的信息-不符合的识别应该具备以下特点:-准确:确保所识别到的不符合是事实准确的-充分:将所有的不符合都予以识别-及时:确保不符合能够及早地识别到2.不符合的登记和详细记录-不符合的登记包括以下内容:-不符合的具体描述-不符合的相关日期和时间-不符合的造成原因和责任人-不符合可能对组织造成的影响-不符合的解决方案和纠正措施-不符合解决的进展和结果-不符合的详细记录应该在不符合的登记表上进行,确保能够对其进行全面的跟踪和管理。

第三部分:不符合的分析和原因识别1.不符合的分析-不符合的分析应该包括以下步骤:-收集相关数据和信息-分析不符合产生的原因-分析不符合对组织的影响-制定解决方案和纠正措施2.不符合的原因识别-不符合的原因可能涉及以下几个方面:-人:员工的失职、无知或者疏忽等-机:设备、工具或者系统的故障或者缺陷等-料:原材料或者产品的问题等-法:法律法规、政策要求等的不合规或者变更等-环境:工作环境的失控等-不符合的原因识别应该再结合不符合分析的结果进行,确保能够全面识别到不符合的根本原因。

检测站资料2010-不符合工作控制的程序

检测站资料2010-不符合工作控制的程序

1 目的为了及时发现并有效控制管理体系活动中及检测工作中不符合程序规定或客户的要求,检测结果出现差错等工作,使不符合工作的影响不再扩大,并防止再次发生,实现管理体系对计量认证评审准则的符合性,保证检测结果的质量,特制定本程序。

2 范围适用于管理和技术活动中不符合管理体系的控制以及检测技术不符合标准要求的控制。

3 职责3.1 技术负责人控制技术活动中的不符合工作,对差错的严重性和可接受性做出评估;必要时决定暂停检测工作或扣发检测报告并通知客户;确认纠正措施的有效性,批准恢复工作;3.2 质量负责人控制管理体系活动中的不符合项;对不符合方针、目标、政策、程序、可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估;决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,确认纠正措施的有效性;3.3 办公室和检测组分别整理有关不合格工作记录,办公室档案管理员归档保存。

4 工作程序4.1 不符合工作鉴别本公司的各级管理人员、监督人员、内审员和检测人员应从以下场合和环节中鉴别检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其工作程序或不符合客户的要求:4.1.1 检测时不按技术规范等操作;4.1.2 检验、检测数据失真,结论错误;4.1.3 环境条件失控;4.1.4 检验时对仪器设备选用不当,不校准,新进仪器不验收检定就使用或超检定周期使用;4.1.5 计算机问题;4.1.6 管理评审结果;4.1.7 内部管理体系审核结果;4.1.8 原始记录差错;4.1.9 报告差错;4.1.10 与外部实验室的比对;4.1.11 监督员的监督记录;4.1.12 外部审核结果;4.1.13 其他特殊情况造成的偏离方针、程序。

4.2 不合格工作的现场处理4.2.1 发现仪器设备或设施损坏时,操作人员应立即停止工作,及时报告部门负责人和办公室,并做好现场记录。

4.2.2 在检测过程中突发停电和设备故障或外界干扰时应立即切断电源,并将设备恢复到检测前状态,同时将发生的情况填写在检测工作记录上,并及时向办公室报告。

汽车检测不符合工作控制程序

汽车检测不符合工作控制程序

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1、目录
分析不符合工作的原因和性质,消除(或极在程度减少)不符合工作造成的影响,从而对不符合工作进行有效控制,确保检测质量。

2、范围
本程序适用于本公司对不符合工作的分析评定和处理。

3、职责
3.1 质量负责人负责组织对不符合工作的分析、评定和处理,并作好记录。

3.2 质量监督员对执行情况和效果进行监督。

3.3 技术资料员负责有关记录归档、保管。

4、工作程序
4.1 不符合工作的内容
4.1.1 检测设备存在缺陷而未及时发现(或检测设备超过检定周期而未检定)所造成显示结果可疑的情况。

4.1.2 报检人员责任心不强而造成来检车辆信息输入错误的情况。

4.1.3 来检车辆的技术资料丢失(如检测报告丢失、原始记录丢失或失密)。

4.1.4 检测人员未严格按照《检测过程控制程序》及《检测方法控制程序》进行检测造成数据失准或其它事故。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

1 目的为了及时发现并有效控制检测、检查过程和管理体系运行中的不符合工作,确保在发生不符合工作时能及时采取纠正或纠正措施,确保检测、检查结果的质量,不断完善管理体系有效运行,特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于公司检测、检查工作过程的管理体系运行、技术运作和支持效劳的各环节的不符合工作的控制和纠正。

3 术语和定义3.1 符合:满足规定的全部或个体的要求。

3.2 不符合:未满足某个规定的全部或个体的要求。

4 职责4.1 总经理负责对严重不符合工作的处理决定的批准。

4.2 技术负责人负责技术运作和资源管理中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求,跟踪确认验证结果,并批准恢复工作的决定。

4.3 质量负责人负责管理体系运行和支持效劳中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门或人员对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求;负责识别公司管理体系与资质认可评审准那么和标准的偏离并视其严重性,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,有权中止管理体系的活动。

4.4 技术管理部负责维护本程序文件的有效性:负责收集汇总不符合工作的信息,对识别出来的不符合工作对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估和决定〔如作出暂停工作、扣发报告和通知客户〕,组织跟踪验证纠正活动结果的有效性并反响给技术负责人或质量负责人。

4.5 部门负责人和监督员负责对检测、检查工作的日常监督,对发现的不符合项提出纠正要求,并验证所实施纠正活动的有效性。

4.6 内审员负责内审中发现的技术运作和管理体系活动中违反程序和认可准那么的不符合项,并向质量负责人报告,同时提出纠正活动的要求。

4.7 公司所有职工都有责任和权力向技术或质量负责人直至公司总经理报告所发现的任何不符合工作,并提出相应纠正和改进的建议。

4.8 技术管理部资料管理员负责归档保存不符合工作的有关记录。

5 工作程序5.1 不符合工作控制流程图〔见图2-09〕学习文档仅供参考5.2 鉴别不符合工作的信息来源5.2.1 可以从检测、检查工作实现过程的各个环节是否符合程序文件〔包括作业操作细那么、技术方案或工艺卡等作业文件〕的规定和符合客户要求进行鉴别:要求、标书和合同的评审;效劳和供应品的采购;客户抱怨及投诉;技术记录控制;采样过程和样品处置;方法及方法确认;计量溯源性或期间核查;结果报告等方面。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

1.目的和范围为确保及时发现、识别在管理体系活动、技术活动中的不符合工作并能及时给予纠正,有效防止不符合工作的扩大化,消除或减少不符合工作造成的不良影响,保障检测工作的顺利开展。

适用于公司对管理体系活动和技术活动不符合工作的控制。

2.职责2.1技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重性进行评估。

2.2实验室经理负责对不符合工作的可接受性进行评定并对不符合工作进行确认。

2.3责任人负责组织调查不符合工作的产生原因;质量负责人负责监督纠正指令的执行。

2.4实验室其他人员配合工作。

3.程序3.1不符合工作的发现实验室各类人员在日常检测工作中,可能从管理体系或技术运作的各个环节发现不符合,例如:a)客户投诉;b)样品接收;c)仪器设备、参考标准的校准和期间核查;d)日常监督;e)标准物质的期间核查;f)环境条件的监测;g)消耗性材料(试剂)的验收核查;h)能力验证或比对实验;i)原始记录、数据处理及计算机出现的错误;j)监测方法使用不当;k)内部审核和外部审核;l)管理评审;3.2不符合工作的评估3.2.1责任人负责组织调查不符合工作的产生原因。

技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重性进行评估。

3.2.2不符合工作的评估依据3.2.2.1严重不符合(体系性不符合)a)管理体系文件中,缺失适用的建立管理体系所依据标准或准则的条款或要素,例如,实验室未建立处理抱怨(申投诉)程序;b)未按规定进行内部审核、管理评审等导致体系运行失效,比如使用的文件、检测/校准标准大量过期、根本不执行管理体系文件、长时间无过程检测记录等;c)同一个一般不符事实在三个及以上小组或分部门同时出现;d)相同不符合事实在最近两次的内审和/或认可评审中都已经出现过。

3.2.2.2一般不符合(执行性或效果性不符合)a)执行性不符合是指未按文件规定执行。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

24 不符合工作控制程序1.目的为了便识别和正确处理检测工作中的不符合项,不断改进管理体系,确保为客户提供高质量的检测服务。

2.范围适用于本公司检测工作中不符合工作的识别和处理。

3.职责3.1质量负责人负责管理体系方面不符合工作的控制,进行不符合的确认和评价,下达处理指令。

3.2技术负责人负责对技术管理方面不符合工作的控制,进行不符合的确认和评价,下达处理指令。

批准检测工作的停止与恢复。

3.3存在不符合工作的部门,负责纠正,制定纠正措施并组织实施。

3.4本公司所有人员都有发现、识别、报告不符合工作的权利和义务。

4.程序4.1不符合的分类4.1.1按不符合的严重程度分为两类:一般不符合与严重不符合。

一般不符合:个别的或孤立的或能迅速得到纠正的不符合项。

严重不符合:管理体系出现系统性、区域性失效;检测结果存在质量问题。

4.1.2按不符合的性质分类:体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。

体系性不符合:《质量手册》未覆盖《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)等标准要求和相关条款要求,相应的程序文件未包含质量手册规定要求的实施途径,或实施途径不符合本公司的实际情况。

实施性不符合:对质量手册、程序文件、作业指导书等文件的规定,未按照规定实施活动或因体系文件未细化,造成实施活动不符合。

效果性不符合:质量手册、程序文件、作业指导书等文件的实施未达到预期的效果。

4.2不符合工作的识别4.2.1管理体系运行和检测技术运作的不符合项可能出现在各评审要求和本公司的管理体系文件等的管理要求或技术要求中,包括(但不限于):(1)组织结构(部门和岗位设置)合理性和内部沟通机制;(2)管理体系变更识别;(3)文件控制的有效性;(4)合同评审的充分性;(5)检测工作的分包的控制;(6)易耗品和溯源服务的采购和验收及其有效性;(7)客户反馈和投诉处置的有效性;(8)安全检查和不符合项处置的合理性和有效性;(9)持续改进的有效性,包括纠正措施和预防措施的有效性;(10)记录信息的充分性、完整性;(11)内部审核的有效性,第二方和/或第三方审核整改的有效性;(12)管理评审的有效性;(13)岗位职责和任职要求的合理性,培训考核的有效性和监督员监督活动的有效性;(14)设施和环境条件监控的需求识别及监控的有效性;(15)检测方法选择和确认的有效性,测量不确定度评定需求识别,数据转移控制的有效性;(16)设备溯源结果确认和期间核查的有效性;(17)标准物质管理和期间核查的有效性;(18)抽/采样方案及记录信息的充分性;(19)检测结果质量保证和能力验证实验室间比对和测量审核结果分析;(20)检验检测报告所含信息的充分性和检测结果的可靠性;4.2.2所有人员均有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合,并及时告知部门负责人和质量负责人。

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1目的:
对不符合工作进行控制,消除已存在的不符合项,确保检测服务质量,保证管理体系有效运行。

2范围:
适用于本检测中心检测工作的全过程。

3术语:
3.1符合:满足规定的要求。

3.2不符合:不满足规定的要求。

4职责:
4.1技术负责人负责对不符合工作的可接受性和严重性评价给出处理意见,负责评价不符合工作对客户的影响并批准是否恢复检测工作;
4.2相关职能部门和监督员进行日常工作质量监督,发现和判定不符合工作,提出纠正要求,对纠正的实施进行跟踪验证;
4.3相关责任部门负责提出纠正方案,对不符合项目的纠正。

5工作程序:
5.1检测工作中不符合工作的识别
检测工作中不符合情况可能发生在以下情形:
a)人员操作的失误;
b)客户投诉及有关信息的反馈;
c)仪器设备的损坏或失效;
d)消耗材料的质量不合格;
e)环境条件的失控;
f)检测方法的选择及应用存在的问题;
g)量值溯源的失控;
h)数据处理的差错;
i)原始记录检测报告的差错;
j)样品的处置过程发生差错;
k)人员监督过程中发生的问题;
l)质量控制中发生的问题;
m)微生物检测室发生生物安全事故;
n)内审、外审和管理评审中发现的问题
5.2检测工作中发现不符合工作时,相关人员应及时填写《不符合工作评审处置表》不符合事实予以描述,技术负责人应组织有关人员对发现的不合格工作及时进行判断调查并确认。

5.3纠正
不符合项被发现并确定后,检测室负责人须立即提出纠正处置要求,责任人立即实施纠正,确保消除不符合工作的现象,并将纠正情况记入《不符合工作评审处置表》生物检测室发生生物安全事故,应按《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》处置。

5.4不符合工作的严重性评价
5.4.1技术负责人负责对不符合工作的严重性进行评价,根据对检测结果的影响程度进行分析评价,判定其严重性,根据其对检测结果的影响程度,可分为严重不符合、一般不符合、轻微不符合;
5.4.1.1严重不符合即对检测结果质量有直接、重要影响或对管理体系的运行有效性有直接、严重影响的不符合;
5.4.1.2一般不符合即偏离文件规定、多部门多次出现但未产生重大影响的不符合;
5.4.1.3轻微不符合即个别部门或岗位出现的个别、偶然发生偏离文件规定、未产生严重后果的不符合。

5.4.2 可接受性评价
技术负责人组织检测室负责人、综合室对不符合工作可能造成的影响进行分析、评审,确定该不符合项对目前和以往检测工作的影响,评价对检测结果的影响,判断其是否影响到已经为客户提供的检测结果。

当上述评价表明不符合工作已经影响到给客户提供的检测结果质量时,技术负责人负责决定暂停工作,由综合室通知客户并取消或追回相关报告。

5.5恢复检测工作
纠正过程完成后,确认不符合现象已经消除,各项条件恢复正常时,经技术负责人批准可以恢复检测工作。

5.6整改处理纠正过程完成后,根据不符合工作的实际情况,进行如下处理:
5.6.1. 如果样品可以重新开始实验并且不影响对客户的交付进度,则经技术负责人批准后由检测室负责人重新组织对样品的检验;
5.6.2 如果样品已破坏导致不能重新实验或者影响到对客户的交付进度时,由综合室负责通知该检测工作的委托客户,以便及时协商处理办法;
5.6.3如果评价结果表明不符合工作可能再度发生,或对检测中心的实际运作是否符合管理体系和认可标准产生怀疑时,立即执行《纠正措施控制程序》。

6相关文件:
6.1《纠正措施控制程序》
6.2《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》
7相关记录:
7.1《不符合工作评审处置表》。

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