低温等离子的使用复习过程
低温等离子灭菌器的的使用
一、工作原理 二、操作步骤（开机、关机、更换打印纸等） 三、生物指示剂的操作过程 四、操作中的注意事项 五、常规故障显示
一、工作原理
工作原理是通过过氧化氢低温等离子体进行灭菌，消毒过 程中通过特定方式使医疗器械和手术器械上的多种微生物 失去活性，从而达到灭菌目的。
二：操作流程：
五：注意事项
加装灭菌剂，必须佩戴乳胶手套和口罩； 被灭菌器械，必须进行清洗和干燥处理； 程序未结束造成循环取消，必须重新进行打包处理，所 有配套用品需重新更换； 修理或调试灭菌器，须由厂家专业的人员；
六：监测
生物检测方法 1.新安装的设备前一个月须每次都用生物指示剂进行灭菌 效果监测。一个月后，每周均应用生物指示剂进行。灭菌 物品含移物等，应每锅放生物指示剂进行检测； 2检测时将生物指示剂用无纺布或特卫强包装袋包装好， 放入机器下层的后部进行灭菌处理，灭菌完毕。内含的安 瓿，与一支对照管一起放于56℃±1℃培养箱内培养，48h 后，阅读培养结果； 3培养后，指示管不变色，表示灭菌通过；培养后，指示 管变色表示未通过，备说明书查明原因或与售后联系）
七：常规故障显示
显示故障名称 ERR-00、ERR-63ERR-43ERR23ERR-13 ERR-01 故障原因 处理方法 充气装置故障，设备无法 检查充气阀门、压力开关。 充气 与售后联系 无灭菌剂 添加过氧化氢
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低温等离子灭菌器操作流程
低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程：1.查看电源线是否裸露，插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒，外包装袋，化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械，敲上日期8.记录登记二、注意事项：1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用，通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。
本标准由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。
本标准的附录A是规范性附录本标准的附录B是规范性附录本标准主要起草人：王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 范围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。
本标准适用于低温等离子体灭菌器。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 4793.1－2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定3 术语和定义3.1 等离子体（Plasma）等离子体是由气体分子发生电离反应，部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起，正负电荷在数值上总是相等，构成了等离子体。
低温等离子灭菌器的的使用
一、工作原理 二、操作步骤（开机、关机、更换打印纸等） 三、生物指示剂的操作过程 四、操作中的注意事项 五、常规故障显示
一、工作原理
工作原理是通过过氧化氢低温等离子体进行灭菌，消毒过 程中通过特定方式使医疗器械和手术器械上的多种微生物 失去活性，从而达到灭菌目的。
二：操作流程：
七：常规故障显示
显示故障名称 ERR-00、ERR-63ERR-43ERR23ERR-13 ERR-01 故障原因 处理方法 充气装置故障，设备无法 检查充气阀门、压力开关。 充气 与售后联系 无灭菌剂 添加过氧化氢
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快速灭菌 用于厂家设备的调试，医院不要选择快速灭菌。 约需23分钟 标准灭菌 标准灭菌程序适用于常规手术器械、内径≥1mm， 长度≤500mm金属管腔和内径≥1mm，长度 ≤2000mm非金属管腔的灭菌。约需35分钟。 增强灭菌 当使用人员认为结构复杂的器械，或者微生物污 染比较严重的器械可以选用增强灭菌程序。约 需43分钟。
五：注意事项
加装灭菌剂，必须佩戴乳胶手套和口罩； 被灭菌器械，必须进行清洗和干燥处理； 程序未结束造成循环取消，必须重新进行打包处理，所 有配套用品需重新更换； 修理或调试灭菌器，须由厂家专业的人员；
六：监测
生物检测方法 1.新安装的设备前一个月须每次都用生物指示剂进行灭菌 效果监测。一个月后，每周均应用生物指示剂进行。灭菌 物品含移物等，应每锅放生物指示剂进行检测； 2检测时将生物指示剂用无纺布或特卫强包装袋包装好， 放入机器下层的后部进行灭菌处理，灭菌完毕。内含的安 瓿，与一支对照管一起放于56℃±1℃培养箱内培养，48h 后，阅读培养结果； 3培养后，指示管不变色，表示灭菌通过；培养后，指示 管变色表示未通过，备说明书查明原因或与售后联系）
低温等离子灭菌器操作流程
低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程：1.查看电源线是否裸露，插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒，外包装袋，化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械，敲上日期8.记录登记二、注意事项：1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用，通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。
本标准由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。
本标准的附录A是规范性附录本标准的附录B是规范性附录本标准主要起草人：王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 范围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。
本标准适用于低温等离子体灭菌器。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 4793.1－2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定3 术语和定义3.1 等离子体（Plasma）等离子体是由气体分子发生电离反应，部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起，正负电荷在数值上总是相等，构成了等离子体。
等离子使用说明.
2011-7-8
低温等离子体灭菌系统使用培训
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二、耗材简介
2.5 化学指示胶带
化学指示
（深蓝色 灭菌后 粉红色）
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低温等离子体灭菌系统使用培训
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二、耗材简介
用于闭合式包装的封口，胶带长度应与灭菌 包体积、重量相适宜。室温储存，需远离光线、过 氧化氢及其它具有较强氧化性的物品，有效期12 个月。
当机器没有提示“灭菌完成”及在打印记录中 表示“达到灭菌条件”时，单靠化学指示卡的变色
不可判定灭菌合格。
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低温等离子体灭菌系统使用培训
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二、耗材简介
2.3 特卫强灭菌袋
化学指示 （深蓝色 灭菌后 紫红色）
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低温等离子体灭菌系统使用培训
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二、耗材简介
用于器械的包装，防微生物、灰尘。灭菌后如无 破损等意外情况，用此包装灭菌后的器械可存放6个 月或按照院方规定存放。
H2O2为强氧化剂，对眼睛、粘膜和皮肤有刺激 作用。请不要直接接触卡匣，拆开外包装请带上胶 手套。另外，操作中注意不要使包装意外破损，导 致H2O2泄露至上述部位及伤口。如不小心直接接触 后，请立即用大量清水冲洗。如仍有不适，请及时 就医。
当卡匣的包装有鼓气现象时，请不要拆开包装 使用，有效期内出现鼓气现象的卡匣可申请与厂家 更换。
常温、阴凉避光保存，有效期12个月。
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低温等离子体灭菌系统使用培训
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二、耗材简介
2.4 医用无纺布
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低温等离子体灭菌系统使用培训
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二、耗材简介
适用于对器械盒打包（闭合式），可避免微生 物进入，防尘效果好，对H2O2穿透力强，与灭菌系 统相融。
低温等离子体灭菌器的原理和过程
低温等离子体灭菌设备概述发布时间：2011-4-6 21:03:14一、概述及灭菌原理消毒：消毒（disinfection）从医院除污染的意义上是指用化学的或物理的方法杀灭或消除传播媒介上的病原微生物，使之达到无传播感染水平的处理即不再有传播感染的危险。
杀灭或清除医院内环境中和传播媒介上的病原微生物称之为“医院消毒”。
灭菌：灭菌是指杀灭或去除外环境中一切微生物的过程。
包括致病性微生物和不致病的微生物，如细菌（含芽胞）、病毒、真菌（含孢子）等，一般认为不包括原虫和寄生虫卵，以及藻类。
灭菌是个绝对的概念，意为完全杀灭所处理微生物，经过灭菌处理的物品可以直接进入人体无菌组织内而不会引起感染，因此，灭菌是最彻底的消毒。
然而事实上要达到这样的程度是困难的，因此国际上通用方法规定，灭菌过程必须使物品污染的微生物的存活概率减少到10-6 (灭菌保证水平)，换句话说，要将目标微生物杀灭率达到99.9999%。
1、概述等离子体（Plasma）是物质的第四态，它是正、负带电粒子、中性原子、他子所形成的一团物质。
就像云一样的存在状态，具有能量密度高、化学活性成分丰富的特点。
利用待离子体这样的特点进行灭菌，效果非常明显。
而且速度快。
等离子体灭菌的关键技术是：灭菌腔体中等离子体必须均匀，不存在死角。
有一定的能量要求。
2、等离子体的形成：等离子体属于物理概念，是自然界中存在的一种物质状态(即固体、液体和气体之外的第四态)。
低温等离子体的产生通常是在几帕到几百帕的真空环境下，利用特定电磁电场作用，使某些中性气体的分子产生连续不断的电离，形成带负电荷和等量带正电荷的离子相互共存的物质状态，当电离率与复合率达到平衡时，这种稳定存在的物质形态就称之为等离子体。
同一种物质的不同状态，表示这种物质中粒子所具有不同的能量，例如固体冰获得能量融化成水，水获得能量汽化成水蒸汽，水蒸汽在特定的物理条件下又可形成等离子体，由此可知等离子体是一种能量更高的物质聚集态。
低温等离子灭菌器操作流程
低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程：1.查看电源线是否裸露，插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒，外包装袋，化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械，敲上日期8.记录登记二、注意事项：1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用，通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由新华医疗器械股份提出。
本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由新华医疗器械股份、国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。
本标准的附录A是规性附录本标准的附录B是规性附录本标准主要起草人：王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。
本标准适用于低温等离子体灭菌器。
2 规性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 4793.1－2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定3 术语和定义3.1 等离子体（Plasma）等离子体是由气体分子发生电离反应，部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起，正负电荷在数值上总是相等，构成了等离子体。
过氧化氢低温等离子体灭菌器操作使用(用户培训R1)
一、灭菌前物品处理使用及维护保养三、设备具体操作讲解二、灭菌检测类耗材的使用四、真空干燥功能使用(选配)1、灭菌物品的清洗按照器械制造商说明书进行清洁，使用适宜的洗涤剂或清洁剂去除物品上的所有血、组织及污染物，并彻底冲洗物品，去除洗涤剂或清洁剂等残留物。
◆物品清洗要求◆清洗问题可能对灭菌造成的影响（1）如果不能有效的清除有机物等污染物，躲藏在有机物内的细菌不易被灭菌剂杀死。
（2）残留在物品上的清洗剂若冲洗不彻底，灭菌结束后物品表面或包装材料上会有残留的白斑。
2、灭菌物品的干燥灭菌物品打包之前，要按照物品可接受的干燥方式进行彻底的干燥。
◆物品干燥要求●管腔类的物品，向管腔吹入干燥的压缩气体，直到无水分从器械的远端排出。
●气腹管等硅胶制品，会吸附水分，即使无可见的水珠，其表面也会残留的水膜，需适当延长干燥时间。
◆物品干燥不彻底可能对灭菌造成的影响（2）抽空过程中水分蒸发导致物品变凉，物品变凉可能会造成以下几种现象：●指示卡和标签局部变色效果不好；●灭完菌物品表面有残留的过氧化氢，烧手；●扩散期压力低；●灭菌结束开门瞬间过氧化氢味道较大。
（1）真空期Ⅰ抽空时间延长或抽空超时报警。
（3）长时间抽较湿物品，残留于泵箱里的水分，加速泵的腐蚀。
3、灭菌物品的打包可接受的包装材料：●过氧化氢低温等离子体灭菌专用纸塑包装袋◆物品包装要求●聚丙烯无纺布（双层使用）◆包装不规范对灭菌造成的影响（1）使用纸袋、含有纤维素或棉的包装材料吸附过氧化氢，并阻碍其扩散，造成扩散期压力低和灭菌不合格。
（2）重复使用纸塑包装袋和无纺布降阻碍过氧化氢的扩散，影响灭菌效果，同时灭完菌后储存也起不到阻菌效果。
新无纺布重复使用的无纺布4、灭菌物品的装载（1）单层摆放不得叠加，大的包装之间要留有1cm 间隙。
◆物品装载要求（4）装载的任何物品切勿触及主体内壁、门或者电极网。
（2）体积较大器械宜放在下篮筐，加注口正下方不宜放置高度大于10cm 的灭菌包。
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• ⑦从灭菌器内取出灭菌包，放置于整洁的治疗车上层 • ⑧观察确认生物指示剂标签上的指示标识规范变色 • ⑨压紧上盖，压迫挤破生物指示剂管内玻璃 • ⑩取阳性对照生物指示剂一支，压迫挤破生物指示剂管玻
璃
• ⑪将挤破的生物指示剂放于55℃培养箱，对照管一同放入 • ⑫培养48h后观察，对照管由紫色变黄色，灭菌管不变色
• 2 过氧化氢等离子低温灭菌时间短，不影 响连台手术的等待时间，提高了器械的使 用率和周转率，可以减少贵重器械的购置 ，降低医院成本。
• 3 过氧化氢低温等离子灭菌对环境无污染 ，它只需要工作室和普通电压，不需要蒸 汽水及特殊的通风排水设施，灭菌后降解 为水和氧气。对患者、操作人员及环境更 安全。
菌的器械
• 11 不能承受真空，且标明只能使用压力蒸汽锅灭
菌法的设备和器械
• 12 没有清洗的设备，也不能用低温等离子体灭菌
进行灭菌处理
五 低温等离子灭菌器的操作规
程
• 1每天灭菌前30分钟开机对设备进行预热（预 热时，必须要有卡夹，不然预热不起），待触 摸屏显示温度大于45℃时，再使用程序。
• 2待灭菌物品要满足使用说明书“灭菌范围“的 规定，要严格按照使用说明书中“灭菌前物品 ”处理的规定进行操作。
间隙，不应排放过于紧密。
• 4 包装后的物品最多装载不应超过盛物框容积的
80%.
• 5 在灭菌的过程中，注意触摸屏上的故障提示， 排除故障后重新开机。
• 6 灭菌完后不要强行开门，等蜂鸣器声音结束后
再开门。
• 7 灭菌剂中的活性成分是过氧化氢，很容易渗入
皮肤。接触灭菌剂时，一定要配戴乳胶手套，并 正确处理空卡夹。
点
• 低温等离子原理是高浓度（60%)过氧化氢 注入灭菌腔内后，利用过氧化氢气体弥散 和其等离子阶段释放出的等离子。作用于 微生物的细胞，酵素及核酸破坏其生命力 而达到灭菌的目的。
• 低温等离子灭菌的特点 • 1 过氧化氢低温等离子灭菌技术具有高效性
，其灭菌剂能渗透一些细小的夹缝裂隙杀 死位于管腔，有孔上的芽孢。
• 4 使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌内 镜，对内镜损耗小，因为其灭菌温度45℃ ～50℃,对金属表面温和,器械无损伤,而且是 终端灭菌出锅后能马上使用.
三 灭菌前的处理
• 1 灭菌的物品应用水清洗，并彻底干燥。 • 2 灭菌的物品应清洗彻底，并充分干燥后，用无
纺布双层包装后灭菌。
• 3 灭菌物品应无积压单层摆放，包装之间应留有
为灭菌合格
• ⑬操作者在灭菌登记本记录，粘贴此次生物指示剂管变色 指示标识于记录本上
• 2 化学监测
• ①待灭菌物品应充分清洁干燥 • ②包里放置化学指示卡，打包 • ③包外粘贴化学指示胶带 • ④物品准备：待无菌器械包，记录本、笔速干手消毒剂 • ⑤启动灭菌程序，观察运行过程 • ⑥灭菌程序结束，操作者进行手卫生戴手套 • ⑦从灭菌器内取出灭菌包，放置于整洁的治疗车上层 • ⑧观察包外化学指示胶带颜色变化，应变色均匀，颜色深度达标 • ⑨无菌操作打开灭菌包，取出包内化学指示卡，观察其颜色变化，应
• 8 灭菌器配套使用的消毒剂中过氧化氢含量为
56%-63%，使用过氧化氢之前，应使用浓
•
度指示卡。
• 9 灭菌前，应确认过氧化氢卡夹在有效期内。已
过有效期的过氧化氢卡夹应取出处理掉。
四 低温等离子不能处理的物 品
• 1 被灭菌物品超出机器内胆容量的物品。 • 2 被灭菌物品的重量超出载物架所承受重量的物
变色均匀，颜色深度达标
• ⑩操作者在灭菌登记本上记录，粘贴此次灭菌包内的化学指示卡与记 录本上
• 3 物理检测
• ① 待灭菌物品应清洁干燥 • ②灭菌包及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵
、棉布、木质类、油类、粉剂类等，打包方法正确 • ③物品准备：过氧化氢低温等离子灭菌器、待灭菌器械包
、记录本、笔 • ④连续监测整个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过
• 菌是很困难的，因此，国际上规定灭菌过 程必须使用灭菌物品上污染的微生物存活 概率减少到E6(灭菌保证水平），这可简单 的理解为，对100万件物品灭菌的话，只允 许一件物品上有活微生物的存在。经过灭
菌的物品成“无菌物品”。进入人体无菌
组织和无菌体腔如血液、组织、腹腔等的
医用器材要求绝对无菌。
二 低温等离子灭菌原理及特
• 3完整的操作请遵循以下步骤:按下开机按钮 ON—预热30分钟—开门—装载物品—关门— 运行程序—程序运行、结束、数据打印—开门 —取出物品，放回灭菌篮筐—关门—按下关机 按钮OF
• 4每天最后一锅完成后用洁净的干布清洁篮 筐和灭菌器（具体使用见说明书“日常维 护”）
卡夹
指示卡
标签
生物指示剂
六 低温等离子灭菌周期的监控
• 1 生物监测
• ①待灭菌物品应充分清洁干燥 • ②打包 • ③物品准备：待无菌器械包，生物指示剂支（同批号）挤
管夹，记录本，笔，速干手消毒剂 • ④将一支生物指示剂放置在离灭菌器最远端（即下层物品
架的左下角或右下角） • ⑤启动灭菌程序，观察运行过程 • ⑥灭菌程序结束，操作者进行手卫生
低温等离子的使用
手术室 ： 罗梅
主要内容
• 1 低温等离子的灭菌含义 • 2 低温等离子的灭菌原理及特点 • 3 低温等离子灭菌前的处理 • 4 低温等离子不能处理的物品 • 5 低温等离子灭菌器的使用 • 6 低温等离子灭菌周期的监控 • 7 低温等离子的日常维护
一 灭菌含义
• 灭菌是指杀灭和清除外环境传播媒介上的 所有微生物（包括细菌芽孢）的过程。这 里所说的一切微生物包括一切致病菌和非 致病菌，具体包括细胞繁殖体和芽孢，真 菌及其孢子、病毒、立克次体、衣原体、 螺旋体，还包括原生动物和藻类，灭菌是 个绝对的概念，意为完全杀灭或去除对象 上的一切微生物。但实际上要完全达到灭
品（单层载物架最大承受量为15Kg）
• 3 湿度太大的物品 • 4 吸收液体的物品或材料 • 5 一头堵塞的内腔 • 6 由含植物纤维材料制成的物品，例如棉花、纸
或纸板、亚麻、毛巾、纱布、海绵、油类、
•
其他任何含有本质浆的物品•7 液体或粉末• 8 一次性医疗物品
• 9 体内植入物
• 10 设备制造商标不可以用过氧化氢等离子体灭