注射用奈达铂不良反应共23页

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我院119例奈达铂不良反应报告分析

我院119例奈达铂不良反应报告分析

【 文献标识】 A
【 文章编号】 1 6 7 3 — 7 2 1 0 ( 2 0 1 7 ) 0 2 ( b ) 一 0 1 4 1 — 0 5
An a l y s i s o n t h e 1 1 9 c a s e s o f a d v e r s e d r u g r e a c t i o n s r e p o r t s o f Ne d a p l a t i n
发生 与危 害提 供参 考依据 。 方法 对南通 大学 附 属肿瘤 医 院 2 0 1 5年 1 ~ 1 2 月 收集 的 1 1 9 例奈 达铂 所 致 不 良反应 报告 , 从 患者 性别 、 年龄 、 原发 病 、 上 报人员 、 是 否 联合 用药 、 用药 剂 量 与不 良反应 发 生 的关 系 、 对原 发 病 的影 响等 方面进行 回顾性分 析 。 结果 1 1 9 例 不 良反应 中 , 严 重不 良反应有 1 0 8 例( 9 0 . 7 5 %) , 主要 表现为骨 髓抑制 ( 8 9 . 0 8 %) , 多 发生于 老年 患者 ( 6 7 . 2 2 %) , 且 多为 联合 用药 ( 9 7 . 4 7 %) 。 1 1 9例不 良反 应 中 , 上 报 的主要 为药 师 ( 8 8 . 2 3 %) 。 大 剂量 单 次给药 的血 液系统不 良 反 应 发生率 与小剂 量多 次给药 的血液 系统 不 良反应 发生 率 比较 , 差 异无 统计 学意 义 ( P>
0 . O 5 ) 。 结论 奈达铂骨髓抑制发生率较高, 临床应加强监测 , 尤其要关注老年患者 , 及时处理 , 并积极上报。医师 可以根据患者 的耐受性酌情使用小剂量多次给药或大剂量单次给药 。
【 关键词 】 奈达 铂 ; 不 良反 应 ; 合 理 用药 ; 骨髓抑 制

1例奈达铂致过敏反应的报告

1例奈达铂致过敏反应的报告

奈 达 铂 名 为顺 式 一 乙醇 酸 一 二 氨合 铂 , 是 第 二 代 有机 铂 类 抗 癌 药物。 其 抗 癌 机 制 与顺 铂 相 同 , 主 要 是抑 制D N A 的复制 , 其 溶 出度
大 约 是顺 铂 的 1 0 倍【 1 ] 。 奈 达 铂 主 要 用 于治 疗 头 颈 部 肿瘤 、 小 细 胞 肺
心累 、 气紧 、 测 脉搏 1 1 8 次h n i n , 呼吸2 5 1  ̄/ m i n , 血 压1 1 6 / 6 8 m mH g 。
癌、 非 小 细 胞肺 癌 、 食道 癌 、 膀胱 癌 、 睾丸 癌 、 卵巢癌 、 子宫颈癌等 ,
其毒性谱 与顺铂不同 , 剂量限制毒性主要为骨髓抑制所致的血小
板减少 , 与 其 他铂 类 药 物 无 完 全交 叉 耐 药 性 , 偶 可 引起 过 敏反 应 , 国外 临床 试 验 报 告 为0 . 1 %一 一 5 %m 。 本科 1 例 食 管 癌 化 疗 患 者 在 行 奈 达 铂 化疗 时 出 现 了过 敏反 应 , 现 将 具 体情 况 报告 如 下 。
患者 , 男, 4 O 岁, 于2 0 1 3 年3 月6 日就诊 本院 , 系食管癌放疗后 1 年, 心、 肺 功能 正 常 , 无食物 、 药 物 过 敏史 。 于2 0 1 3 年3 月6 日行 多 西
他赛 1 2 0 m g d l + 奈达铂 1 0 0 m g d 2 方案 化疗 。 奈 达 铂 稀 释 于 生 理
不 宜 超过 1 0 g t t / m i n , 并在最初开始 1 0 m i n 时持续心电监护 , 不 要
慢滴速 , 为1 0 g t t / m i n , 约2 a r i n 后, 诉胸 闷 、 气 紧、 明显寒战 , 查体 :

奈达铂致严重不良反应1例

奈达铂致严重不良反应1例

奈达铂致严重不良反应1例罗晓红【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2015(034)001【总页数】1页(P125)【关键词】奈达铂;癌,宫颈;不良反应【作者】罗晓红【作者单位】江西省妇幼保健院药剂科,南昌330006【正文语种】中文【中图分类】R979.1;R969.3患者,女,62岁,已婚,绝经11年。

5个月前患者无明显诱因出现阴道流带血液体,淡红色,量中,无异味。

当地社区医院B超发现其子宫病变,遂于2013年3月20日至本院门诊就诊。

门诊行宫颈活检术,诊断为宫颈鳞状上皮细胞癌IIb期。

以“宫颈鳞癌”收治入院。

患者16岁初潮,经型4~5 d/30 d,无痛经,51岁时绝经,平素体健,无结核、肝炎及伤寒等传染病史,无外伤及输血过敏史,无食物及药物过敏史,无吸烟、喝酒等不良嗜好。

完善各项检查,疫水、疫区接触史不详,预防接种史不详。

体检:体温36.3 ℃,脉搏72次·min-1,呼吸20次·min-1,血压100/65 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),神志清楚,无明显不适。

患者入院后完善各项相关检查,确定治疗方案为同步放射化学治疗。

放射治疗量为:全盆腔4 000 Gy,局部1 500 Gy,于2013年3月25日开始,分7次完成。

化疗方案为紫杉醇类化疗药物加铂类化疗药物(TP方案),患者身高145 cm,体质量50 kg,体表面积1.35 m2。

于2013年3月29日开始进行化疗。

第1次化疗为月化疗,于2013年3月29日给予多西他赛(江苏恒瑞医药股份有限公司,批号:12122212)100 mg(分两次,一次80 mg,一次20 mg),隔日给予奈达铂(江苏奥赛康医药股份有限公司,批号:D1211011)100 mg。

化疗期间,患者一般状况良好,无发热、剧烈呕吐等症状,各项生命体征均较平稳。

月化疗结束21 d后,于2013年4月20日开始行周化疗,化疗方案为先给予多西他赛40 mg,隔日给予奈达铂30 mg,每周1次,化疗3周休息1周。

奈达铂联合化疗治疗晚期肿瘤不良反应观察及护理-2019年精选文档

奈达铂联合化疗治疗晚期肿瘤不良反应观察及护理-2019年精选文档

奈达铂联合化疗治疗晚期肿瘤不良反应观察及护理奈达铂为顺铂类似物,本品进入细胞后,甘醇酸酯基配上的酶性氧与铂之间的键断裂,水与铂结合导到离子型物质的形成。

然后断裂的甘醇酸基配基变得不稳定并被释放,产生多种离子型物质与DNA吉合,抑制DNAM制,从而产生抗肿瘤作用。

1资料与方法1.1 临床资料自2009年1月至2010年1月期间90例晚期肿瘤病人,其中男性58 例,女性32 例,年龄30-71 岁,平均年龄56 岁,晚期肺癌41 例,胃癌15 例,肠癌12 例,鼻咽癌8 例,乳腺癌14 例。

1.2 治疗方法所有化疗方案至少含以下1 种的联合化疗。

泽菲+奈达铂、紫杉醇+奈达铂、力朴素+奈达铂、乐唯+奈达铂、艾素+奈达铂化疗方案。

以21-28天为1个周期,最少2周期以上,奈达铂100g/m2 加入5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水500ml中静脉滴注2 小时,输注过程中注意避光, 本品与紫杉醇、泽菲、力朴素、乐唯、艾素等联合运用。

2护理2.1 化疗前护理化疗对患者是一种极为严重的心理刺激,苏小菌等[1] 报道,癌症化疗患者焦虑发生率达45%,治疗前首先应简明扼要地向患者及家属介绍有关化疗的知识,并肯定其疗效及对不良反应的有效预防措施,使患者减轻顾虑,稳定情绪。

其次是对患者进行全面评估,详细了解患者的治疗时间和疗程,患者生理情况及营养状况,包括肝肾功能,血常规及血管情况,了解患者有无药物过敏史,化疗前交待患者与家属,给药期间有任何不适或疼痛应立即告知医护人员。

2.2 血管的护理与患者建立有效沟通,讲解化疗药物对血管可能造成的危害,让其了解保护血管的目的及方法,尽量让病人选择PICC 置管术,以保证化疗药物的安全输入,避免药物渗漏造成局部组织损伤。

没有接受PICC 置管术的病人一定要选择粗、直、血管弹性好、回流通畅便于观察的穿刺部位输液,使用化疗药物前后用生理盐水冲管,输注过程中多巡视病人,密切观察输注情况。

奈达铂的不良反应

奈达铂的不良反应

奈达铂的不良反应奈达铂是一个广谱、高效的抗癌药物,那有谁知道奈达铂的不良反应呢?下面是店铺为你整理的奈达铂的不良反应的相关内容,希望对你有用!奈达铂的不良反应本品主要不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞、血小板、血色素减少;其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。

其它不良反应虽发生率较低,但应引起关注:(1)严重不良反应:1) 过敏性休克症状 (0.1-5%):出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等),应细心观察,发现异常应立即停药并做适当的处理。

2) 骨髓抑制(频度不明):表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向(0.1-5%),应细心观察末稍血象,发现异常,应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。

3) 肾功能异常(0.1-5%):出现血尿素氮、血肌酐升高,肌酐清除率下降,β2球蛋白升高,以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等,发现异常,对于是否继续给药,应慎重检查。

4) 阿-斯综合症 (Adams-Stokes Syndrome)发作:有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例 (参照:注意事项12)。

5) 听觉障碍、听力低下、耳鸣(频度不明):本品可引起耳神经系统毒性反应,表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。

用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态,发现异常应停药并做适当的处理;治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。

6) 间质性肺炎(频度不明):对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者,应细心观察,发现异常应终止给药,并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。

7) 抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)(频度不明):表现为低钠血症,低渗透压血症,尿中钠离子排泄增加,伴有高张尿、意识障碍等,发现这些症状应终止给药,并采取限制水分摄取等适当的方法处理。

注射用奈达铂

注射用奈达铂

注射用奈达铂产品名称: 捷佰舒(粉针)基本情况: 通用名:注射用奈达铂商品名:捷佰舒Jiebaisu 英文名:Nedaplatin for Injection作用机理: 本品主要成份:奈达铂化学名称:顺-二氨基甘醇酸铂。

分子式:PtC2H8N2O3 分子量:303.18奈达铂为顺铂类似物。

本品进入细胞后,甘醇酸酯配基上的醇性氧与铂之间的键断裂,水与铂结合,导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成。

然后,断裂的甘醇酸酯基配基变得不稳定并被释放,产生多种离子型物质,与DNA结合。

本品以与顺铂相同的方式与DNA结合,并抑制DNA复制,从而产生抗肿瘤活性。

另外,已经证实本品在与DNA反应时,所结合的碱基位点与顺铂相同。

药动学: 肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/m2或100mg/m2后,用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究本品的体内动态,结果显示,奈达铂单次静脉滴注后,血浆中铂浓度呈双相性减少,t1/2α约为0.1-1小时,t1/2β约为2-13小时,AUC随给药量增大而增大。

本品在血浆内主要以游离形式存在,动物试验可见本品在肾脏及膀胱分布较多,组织浓度高于血浆浓度。

本品的排泄以尿排泄为主,24小时尿中铂的回收率在40-69%之间。

适应症: 主要用于头颈部癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,食管癌等实体瘤。

不良反应: 本品主要不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞、血小板、血色素减少;其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。

其它不良反应虽发生率较低,但应引起关注:注意事项: 1.对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察,并进行适当的处理。

2.合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。

3.本品配制时,不可与其它抗肿瘤药混合滴注,也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液,5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。

注射用奈达铂不良反应

注射用奈达铂不良反应
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国家ADR中心药物不良反应通报
(2003年1月)
共5个药品:
右旋糖酐40注射液 甘露聚糖肽注射液 葛根素注射液 穿琥宁注射液 参麦注射液
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不良反应
过敏性休克 症状
发生率
0.1-5%
骨髓抑制
频度不明
肾功能异常 0.1-5%
阿-斯综合症 发作(心脏 传导阻滞引 起的脑缺氧 综合症)
应,很多过敏反应病例是在应用NDP的第3-4个疗程时出现 没有明显的前期征兆,过敏反应突然发生 尚无报道肝动脉介入等非静脉途径给予NDP时发生的• 人为操作 • 药物本身的过敏反应
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容易出现超敏(过敏)反应的高危患者包括以下几类: *初次和后续化疗中经过多周期化疗,停药一段时间后再次用该药物 *与口服和经腹腔给药相比,经静脉给药更容易发生 *对其他药物过敏 *先前有药物反应的患者
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• 过敏反应:是一种变态反应性疾病,机体被抗原 物质致敏后,再次受同一抗原物质刺激所产生的 一种异常或病理性免疫反应,与药物的剂量无关。
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I型:IgE介导的速发超敏反应。例如过敏性休克、荨麻症、血管水肿、支气管 痉挛
血液 中变 应原 进入 组织 激活 全身 结缔 组织 中的 肥大 细胞
素等药物进行适当处

表现为低钠血症、低渗透压血症, 发现这些症状应终止
尿中钠离子排泄增加,伴有高张 给药,并采取限制水
尿,意识障碍等
分摄取等适当的方法
处理
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频度 种类
神经系统 肾脏
消化系统
循环系统
呼吸系统 泌尿系统 过敏症状 肝脏
电解质 其他
5%以上

一例奈达铂发生过敏性休克的病例分析

一例奈达铂发生过敏性休克的病例分析

一例奈达铂发生过敏性休克的病例分析奈达铂是第二代有机铂类,化学结构式为:顺式-乙醇酸-二氨合铂。

其作用机制与顺铂相似,其进入肿瘤细胞后,乙醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键发生断裂,水与铂结合,形成离子型物质(活性物质或水合物)并与肿瘤细胞的DNA结合,抑制肿瘤细胞DNA的复制,从而起到抗肿瘤的作用[1]。

1 病例介绍1.1病史资料患者,女,41岁,身高:158cm,体重:55kg,体表面积:1.54m2,ECOG评分:1分。

患者平时月经规律,于10月因房事后出现少许阴道流血,色鲜红,无腹痛腹胀、畏寒、腰骶部胀痛不适,未引起重视。

12月患者开始出现阴道不规律流血、流液,伴有明显异味,伴偶有下腹坠胀不适,患者自行服用“止痛药(具体不详)”后腹胀腹痛还转,阴道不规则流血无明显好转。

患者于4月就诊我院,行阴道镜提示:宫颈癌,行宫颈管诊刮及宫颈活检提示:(宫颈管刮出物、宫颈6、10、12点)浸润性非角化型鳞状细胞癌伴大片坏死。

腹部MRI提示:乙状结肠占位性病变,考虑淋巴结肿大转移并侵犯肠壁;双侧髂血管旁有多发淋巴结;肝右叶前下段、肝左叶外下段数个占位性病变,考虑海绵状血管瘤;子宫直肠陷窝占位性病变,考虑种植性转移。

肠镜示:直肠、乙状结肠多发隆起,考虑宫颈癌浸润可能。

诊断为宫颈癌ⅣA期,否认高血压、糖尿病、冠心病、乙肝、结核病史,否认食物、药物过敏史。

于05-23行第1周期化疗,方案为紫杉醇注射液210mg ivgtt d1+注射用洛铂55mg ivgtt d2,并于5-28开始行放疗。

患者目前精神尚可,体力正常,食欲正常,睡眠正常,体重无明显变化,大便正常,排尿正常,为进一步检查及治疗入院。

1.2治疗过程患者为41岁,中年女性,入院时体温36.6℃,脉搏80次/分,呼吸19次/分,血压109/82mmHg。

进行相关检验、检查,无明显化疗禁忌,给予奈达铂50mg qw同步化疗。

化疗前给予托烷司琼5mg静滴,地塞米松5mg静推,患者在输注奈达铂5分钟后感腹部针扎样疼痛,头晕,随之面色苍白,呼吸困难,四肢湿冷,呼之不应,双侧瞳孔等大正圆,对光反射灵敏,立即停止输液,给予吸氧、心电监护,测得心率100次/分,血氧饱和度99%,血压67/43mmHg,末梢血糖8.2mmol。

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表现
处理
出现过敏性休克症状(潮
红、呼吸困难、畏寒、血 压下降等)
细心观察,发现异常
应立即停药并做适当 的处理
红细胞减少、贫血、白细 发现异常,应延长给 胞减少、中性粒细胞减少、 药间隔、减量或停药 血小板减少、出血倾向 并进行适当的处理 (0.1-5%)
出现血BUN、Ccr升高,肌 发现异常,对于是否 酐清除率下降、β2球蛋白 继续给药,应慎重检 升高、以及血尿、蛋白尿、 查 少尿、代偿性酸中毒及尿 酸升高等
鸣。
者的状态,发现异常
应停药并做适当处理;
治疗前用过其它铂类
制剂的、给药前就有
听力低下、肾功能低
下的患者应特别注意
对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、 发现异常应终止给药,
胸部X线异常
并给予肾上腺皮质激
素等药物进行适当处

表现为低钠血症、低渗透压血症, 发现这些症状应终止
尿中钠离子排泄增加,伴有高张 给药,并采取限制水
如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、 潮红、疱疹、白细胞增多(一过性)
奥先达过敏反应
过敏反应的病例数= 奥先达年销售量/患者用 量*过敏反应发生率
过敏反应的病例数在30-2000例/年
a) 过敏反应发生率0.1-5%; b) 奥先达2019年销量80万支; c) 患者用量80mg/m2,化疗2-4个周期。
痉挛、头痛、手足发冷等末梢神经功能障碍
血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、尿酸 升高、NAC升高 肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等
心电图异常(心动过速、ST波低下),心肌 受损 呼吸困难 尿痛、排尿困难 变态反应(湿疹、发红)、发疹等 胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、血清总 蛋白减少、血清白蛋白降低 钠、钾、氯等电解质异常
奥先达是质量可靠的药物
为了药物能够更安全地使用,我 们也在寻找原因,减少过敏反应 的发生。
奥先达过敏反应
过敏反应:是一种变态反应性疾 病,机体被抗原物质致敏后,再 次受同一抗原物质刺激所产生的 一种异常或病理性免疫反应,与 药物的剂量无关。
过敏反应机制
I型:IgE介导的速发超敏反应。例如过敏性休克、荨 麻症、血管水肿、支气管痉挛
国家ADR中心药物不良反应通报
(2019年1月)
共5个药品: 右旋糖酐40注射液 甘露聚糖肽注射液 葛根素注射液 穿琥宁注射液 参麦注射液
二、奥先达不良反应
不良反应
过敏性休克 症状
发生率
0.1-5%
骨髓抑制 频度不明
肾功能异常 0.1-5%
阿-斯综合症 发作(心脏 传导阻滞引 起的脑缺氧 综合症)
说明
报道1例:给药 前可见心电图ST 段降低,怀疑由 于应用本品而引 起的食欲不振、 贫血是此次发作 的诱因
不良反应
发生率
听觉障碍、听力低 下、耳鸣(频度不 明)
间质性肺炎
频度不明
抗利尿激素分泌异 频度不明 常综合症(SIADH)
表现
处理
本品可引起耳神经系统毒性反应, 用药期间应进行适当
表现为听觉障碍、听力低下、耳 的听力检查并观察患
※ 出现过敏症状,应立即停药,采取相应的措施!
奥先达过敏反应的处理
表现
处理
轻度过敏 皮肤潮红、心悸、 立即停药
反应
呼吸困难
血液 中变 应原 进入 组织 激活 全身 结缔 组织 中的 肥大 细胞
肥大 细胞 脱颗 粒释 放炎 症介 质引 起全 身性 反应
心血管系统 增加毛细血管通透性; 液体进入组织,组织肿胀; 血压下降,组织供氧降低; 心率失常,过敏性休克; 昏厥
呼吸道 平滑肌、喉头和气道收缩; 吞咽和呼吸困难;气喘
胃肠道 平滑肌收缩; 胃痉挛;呕吐; 腹泻
奥先达过敏反应的特点
一般在用药的10min内发生 首次注射不发生过敏反应的病例也很有可能在
后续治疗中发生过敏反应,很多过敏反应病例 是在应用NDP的第3-4个疗程时出现 没有明显的前期征兆,过敏反应突然发生 尚无报道肝动脉介入等非静脉途径给予NDP时 发生的过敏反应
过敏反应的常见原因
患者因素 人为操作 药物本身的过敏反应
内容
药物不良反应概述 奥先达不良反应及处理 实例分享
1
❖ 2019年11月25日,国家发布了《药品不良反应 监测管理办法》,明确界定:合格药品在正常 用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有 害反应,即为药品不良反应,简称ADR (Adverse drug reactions)。包括副作用、毒性作用、后遗 效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质 等。
尿,意识障碍等
分摄取等适当的方法
处理
其它不良反应
频度 种类
神经系统 肾脏
消化系统
循环系统
呼吸系统 泌尿系统 过敏症状 肝脏
电解质 其他
5%以上
0.1-5%
BUN升高(11.4%)、血清肌酐清除 率低下(25.3%)、β2球蛋白升高 恶心、呕吐(74.9%)、食欲不振 (59.5%)、腹泻
AST(GOT)升高(11.9%) ALT(GPT)升高(12.3%)
患者因应的高危患者包括以 下几类: *初次和后续化疗中经过多周期化疗,停药一 段时间后再次用该药物 *与口服和经腹腔给药相比,经静脉给药更容 易发生 *对其他药物过敏 *先前有药物反应的患者
第1次使用奥先达的请避免选择高危患者
人为操作
配制奥先达溶液时不宜使用氨基酸溶液及pH值小于5的酸性溶 液做溶媒;
副作用(Side effect)是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的药 理学作用所引起的反应。
毒性作用(Toxic effect) 由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药 物引起敏感性增加,在治疗剂量时出现的毒性反应。因服用剂量过 大而发生的毒性作用,不属于药物的不良反应。
变态反应(Allergic effect)药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。 根据其变态反应发生速度不同,分为速发型(I、II、III型)和迟发 型(IV型)两类。
配制时针头不能交叉使用; 配制药品过程中,不能与含铝器械接触; 配制液放置时间不应超过3小时,避免放置于过热或阳光照射
位置;
输注前、后应用生理盐水进行冲管; 滴注时间不应少于1小时,推荐2小时 滴注速度慢:开始输注速度为5—10滴/分,尤其前10分钟应
严密观察患者一般情况,10分钟后可逐渐加快输液速度, 35—40滴/分钟
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