外包过程在ISO质量管理体系中如何控制定稿版
外包过程质量控制

外包过程质量控制一、引言外包是指将企业的一部分业务或服务委托给外部合作伙伴来完成。
在外包过程中,质量控制是确保外包项目顺利进行、达到预期目标的关键因素之一。
本文将详细介绍外包过程质量控制的标准格式,包括质量控制的目标、策略、方法和评估指标等。
二、质量控制目标1. 提高外包项目的质量水平,确保外包成果符合预期要求。
2. 降低外包风险,减少质量问题对项目进度和成本的影响。
3. 保障外包过程的透明度和可追溯性,便于及时发现和解决质量问题。
4. 建立长期合作关系,提升外包供应商的质量意识和能力。
三、质量控制策略1. 制定明确的外包合同和服务级别协议,明确质量要求和控制措施。
2. 与外包供应商建立良好的沟通机制,及时传达质量要求和反馈问题。
3. 建立有效的质量控制流程和检查机制,确保每个环节都得到有效控制。
4. 引入适当的质量管理工具和技术,提高质量控制的效率和准确性。
5. 进行定期的质量评估和持续改进,优化外包过程和结果。
四、质量控制方法1. 预防性控制:在外包合同签订前,对供应商进行充分的尽职调查和评估,确保其具备满足质量要求的能力和资源。
2. 检测性控制:通过检查、测试和验证等手段,对外包成果进行质量检测,确保其符合预期要求。
3. 纠正性控制:及时发现和解决外包过程中出现的质量问题,防止问题扩大和影响项目进展。
4. 改进性控制:通过持续的质量评估和反馈机制,不断改进外包过程和结果,提升质量水平。
五、质量控制评估指标1. 外包项目交付的准时率:衡量外包供应商是否能按时完成交付任务,减少项目延期的风险。
2. 外包成果的质量符合率:评估外包成果与合同要求的一致性,确保外包成果的质量符合预期。
3. 外包过程的问题解决率:衡量外包供应商对问题的响应速度和解决效果,确保及时解决质量问题。
4. 外包供应商的服务满意度:通过对外包合作伙伴的满意度调查,评估其服务质量和合作态度。
5. 外包过程的变更控制率:评估外包过程中变更的控制效果,减少变更对质量和进度的影响。
ISO45001外包过程控制程序

ISO45001外包过程控制程序外包过程控制程序1 目的对外包过程管理作出规定,确保在本公司外包的过程中对供方过程的控制,确保外包过程在受控状态下进行,使其符合职业健康安全管理体系相关的法律法规要求及其他职业健康安全要求,控制安全和污染环境事故的发生,实现本公司的职业健康安全方针、目标与指标要求。
2 范围本程序适用于公司外包的所有过程。
3 定义外包:安排外部组织执行组织的部分职能或过程。
过程:将输入转换为输出的一组相互关联、相互影响的活动。
4 职责4.1 品管部:①、负责组织对供方的资质、制程能力的审查评审,确定合格供方;②、负责对供方有关职业健康安全管理体系的审核确认。
③、负责对外包单位日常的职业健康安全管理、监督检查。
4.2 市场部①、负责外包过程供方的选择、评审;②、外部合格供方清单的编制。
4.3 其他部门:外部供方的评审。
5 作业流程5.1 过程外包5.1.1 品管部按《供应商管理程序》组织有关部门对供方进行评审,以确认该供方在职业健康安全、质量和环境方面的能力和符合性,经评审合格者,列入合格供方名录。
5.1.2 品管部在每年1月份组织对供方进行评审,确定本年度的合格供方名单。
5.1.3 制造部根据生产需要和权责范围确定外包过程。
5.1.4 采购部负责人应优先在合格供方名录中选择过程外包单位。
若需录用其它分包单位按《供应商管理程序》规定,填写《供方调查评价表》,选择、评价、确定合格的供方,并建立合格供方名录。
5.1.5 采购部拟定合同初稿,报送公司最高管理者审批后,根据权限签定外包过程合同(同时必须签订“职业健康安全协议书”),签订的外包过程合同报送公司行政部备案。
5.1.6 外包过程合同必须明确承包的过程所遵循的技术文件(技术要求、验收规范等),承包的过程技术文件在发布前经授权人员审批。
5.1.7品管部对外包方进行有关本公司职业健康安全管理要求的培训并对外包方对其职工的安全教育情况进行检查。
外包产品的质量控制程序

外包产品的质量控制程序外包产品的质量控制程序1. 背景在当前全球化的经济环境下,越来越多的公司选择将产品的生产过程外包给其他国家或公司。
由于外包涉及到不同地区、不同文化背景和不同监管要求,外包产品的质量控制成为一个重要的问题。
为了确保外包产品的质量符合预期标准,我们需要建立一套科学有效的质量控制程序。
2. 程序概述外包产品的质量控制程序应该包括以下几个关键步骤:2.1. 制定质量标准在开始外包前,我们需要制定清晰明确的质量标准。
这包括产品的规格、功能要求、性能指标、外观要求等等。
质量标准需要与外包合作方充分沟通和明确,并以文件形式记录下来,以便后续的质量验证。
2.2. 选择合格的外包合作方在外包产品之前,我们需要进行合作方的选择和评估。
这包括对合作方的生产设备、技术水平、质量管理体系等方面进行审查和评估。
只有选择到合适的合作方,才能保证产品质量的可控性。
2.3. 管理交付过程在外包产品的过程中,我们需要与合作方建立良好的沟通和协调机制。
及时了解生产进度、交货时间和质量情况。
通过建立供应链管理系统,加强对交付过程的监管,确保产品的准时交付和质量符合标准。
2.4. 进行质量验证在外包产品交付后,我们需要进行质量验证,以确保产品质量符合要求。
验证可以包括:外观检查、性能、功能、可靠性等等。
通过有效的手段,及时发现并纠正可能存在的质量问题。
2.5. 建立质量反馈机制在质量验证过程中,如果发现产品存在质量问题,我们需要及时向合作方反馈,并共同找到解决问题的办法。
建立良好的质量反馈机制,可以帮助我们与合作方共同改进产品质量,避免类似问题的发生。
3.外包产品的质量控制是一个复杂而又关键的问题。
通过制定质量标准、选择合格的合作方、管理交付过程、进行质量验证和建立质量反馈机制等步骤,可以有效地控制外包产品的质量,确保产品的符合预期标准。
只有不断优化和完善质量控制程序,我们才能在外包中获得更好的产品质量和客户满意度。
外包过程质量控制

外包过程质量控制一、引言外包是指将企业的某些业务活动或业务流程外部委托给第三方供应商来完成。
为了确保外包过程中的质量控制,保证外包服务的高质量和可靠性,需要制定一套标准的外包过程质量控制方案。
二、外包过程质量控制的目标1. 提高外包服务的质量:通过严格的质量控制,确保外包服务达到或超过预期的质量水平。
2. 降低外包风险:通过有效的质量控制措施,减少外包过程中可能出现的问题和风险。
3. 提高外包供应商的绩效:通过质量控制的要求和监督,促使外包供应商提升服务水平和绩效。
三、外包过程质量控制的步骤1. 确定质量目标:根据外包服务的需求和要求,明确质量目标,包括服务质量、交付时间、成本控制等方面的要求。
2. 选择合适的外包供应商:通过评估外包供应商的能力和经验,选择具备良好质量管理体系和丰富经验的供应商。
3. 制定质量控制计划:根据外包服务的特点和要求,制定详细的质量控制计划,包括质量控制的方法、流程和具体措施。
4. 建立质量管理体系:确保外包过程中的质量控制符合相关质量管理体系标准,例如ISO 9001等。
5. 确定质量检查点:在外包过程中设立质量检查点,对关键环节和关键节点进行质量检查,及时发现和解决问题。
6. 进行质量监督和评估:通过定期的质量监督和评估,对外包供应商的绩效进行评估,及时发现和解决质量问题。
7. 建立沟通机制:确保外包供应商和企业之间的沟通畅通,及时交流和解决质量问题。
8. 进行持续改进:根据质量控制的结果和反馈,不断改进外包过程中的质量控制措施,提高外包服务的质量和效率。
四、外包过程质量控制的关键要素1. 质量目标的设定:明确外包过程中的质量目标,并与外包供应商进行共同确认。
2. 质量控制计划的制定:制定详细的质量控制计划,包括质量控制的方法、流程和具体措施。
3. 质量检查点的设立:在外包过程中设立质量检查点,对关键环节和关键节点进行质量检查。
4. 质量监督和评估:定期进行质量监督和评估,对外包供应商的绩效进行评估。
外包过程质量控制

外包过程质量控制第一篇:外包过程质量控制外包过程质量控制程序 1 目的加强对外包合格供方的评选、管理,加强产品对外包(不含采购)过程的质量控制,确保其满足规定要求。
2 范围适用于公司所有产品的外包过程管理。
注:释义①----本程序中:外包(公司原称为的“外协”)过程即产品实现过程中某一过程或子过程的外包设计、加工、检测等,分产品设计、生产过程的外包,其中生产加工过程的外包有供方包工包料和公司提供材料、供方只进行工序施工两种形式。
释义②----本程序中:外包分为产品外包和工序外包,产品外包指按蓝图要求完成全部工序的零件或部件的外包;工序外包指只完成蓝图要求的一个或部分工序的零件或部件外包。
3 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本程序,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本程序。
QS/CB 04.001-2009文件控制程序 QS/CB 04.002-2009质量记录控制程序QS/CB 08.005-2009过程检验和试验控制程序 QS/CB 0X.00X-2009进货检验控制 QS/CB 0X.00X-2009人力资源管理 4 职责4.1生产管理部负责对外包的审核、实施和外包制造过程的管理。
4.2质量管理部负责制订外包供方(以下简称供方)评审验收标准,负责组织对供方核查、确认、撤销和年度复评,负责对生产部外包工作执行情况及对供方进行监督抽查,对外包产品的验收。
4.3工艺部、企业管理部、财务部、生产管理部参与质量管理部组织的对外包相关文件的拟定和对供方的核查、评审、和检查。
4.4财务部负责外包产品的结算和支付。
工作程序5.1 合格供方的基本条件和分级 5.1.1 合格供方的基本条件a)有合法的工商和税务注册登记;b)有固定(包括租赁)的生产工作场所;拥有(包括租赁)5万元以上的固定资产; c)有相对稳定的生产和管理人员队伍;d)所承接的零部件有能满足质量、进度要求的主要加工设备和加工能力;e)有必须的、有效的检测设备、工具和计量器具;f)有合格的质检人员和符合要求的检测记录;g)工艺流程受控,特殊过程经过确认和再确认并有监控记录;h)有与所从事业务相应的赔偿能力,财务状况良好;i)企业无严重违法违纪情况。
ISO9001质量管理体系的外包过程及控制

ISO9001质量管理体系的外包过程及控制1 什么是外包过程所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的,将它委托给其他组织来完成的过程。
值得注意的是,标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括产品实现中的过程和其它管理过程),它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分,不能删减,而且组织对它的实现应承担全部责任。
2 外包过程的重要性一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。
相反,许多组织的外包过程越来越多。
有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。
外包过程已成为一些组织的重要过程,成为决定产品质量的关键过程。
对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。
3 识别质量管理体系中的外包过程组织的质量管理体系有哪些外包过程,应加识别并在企业质量管理体系文件(质量手册)中予以明确阐述。
哪些过程属于外包过程?例如:在产品实现的过程中,如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的,那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程;如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的,那么生产制造过程是外包过程;如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的,这个子过程也是外包过程。
在质量管理体系的过程中,也可能存在其他外包过程。
如:某些人员的培训过程;某些设备的维护过程;某些仪器的校准检定过程;某些产品的运输过程;某些产品试验过程等,这些过程都是质量管理体系所需要的过程,如果这些过程是委托其他组织去完成的,那么,这些过程也应是外包过程。
4 对外包过程实施控制为确保外包过程能有效运行,使外包过程的结果满足组织的要求,组织应对外包过程实施控制。
控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。
控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。
一般来说,外包过程可从以下几方面进行控制。
4.1 评价选择外包方要确保外包过程的结果满足规定的要求,必须选择合格的外包方。
外包过程质量控制

外包过程质量控制引言概述:外包是现代企业管理中常见的一种业务模式,它可以匡助企业降低成本、提高效率。
然而,在外包过程中,如何确保质量成为了一个关键问题。
本文将从五个方面,即外包过程质量控制的关键要点、外包供应商选择、合同管理、沟通与协调、以及监督与评估,来详细阐述外包过程质量控制的重要性和具体实施方法。
一、外包过程质量控制的关键要点1.1 确定质量标准:在外包过程开始之前,企业应明确外包项目的质量标准和要求,包括产品质量、服务质量以及交付时间等方面。
这样可以为后续的质量控制提供明确的目标。
1.2 制定质量控制计划:企业应制定详细的质量控制计划,包括质量控制的具体步骤、质量检查的时间点和频率等。
这样可以确保质量控制工作有条不紊地进行。
1.3 建立质量管理团队:企业应组建专门的质量管理团队,负责监督和管理外包过程中的质量控制工作。
团队成员应具备相关的专业知识和经验,能够有效地执行质量控制计划。
二、外包供应商选择2.1 评估供应商能力:企业在选择外包供应商时,应综合考虑供应商的技术能力、质量管理体系、过往项目经验等因素。
惟独选择具备良好质量控制能力的供应商,才干确保外包过程的质量。
2.2 签订明确的合同:企业与外包供应商之间应签订明确的合同,明确双方的权责和质量要求。
合同中应包括质量标准、质量控制要求、违约责任等条款,以确保双方在合作过程中遵守质量规定。
2.3 建立长期合作关系:企业应与外包供应商建立长期合作关系,通过长期的合作,双方可以建立起相互信任的关系,提高沟通效率,从而更好地控制外包过程的质量。
三、合同管理3.1 确定监督机制:企业应建立有效的合同管理机制,明确监督外包供应商履行合同的责任和义务。
监督机制可以包括定期检查、随机抽查等方式,确保外包过程的质量符合要求。
3.2 处理合同变更:在外包过程中,可能会发生一些变更,如需求变更、技术变更等。
企业应与外包供应商及时沟通,商议解决变更问题,并及时更新合同,确保变更后的质量控制仍然有效。
外包过程质量控制

外包过程质量控制一、引言外包是一种常见的业务模式,它可以帮助企业降低成本、提高效率和专注核心业务。
然而,外包过程中的质量控制是确保外包项目成功的关键因素之一。
本文将详细介绍外包过程质量控制的标准格式,包括质量控制的目的、流程和关键要素。
二、质量控制的目的外包过程质量控制的目的是确保外包项目的交付物符合预期的质量标准,满足客户的需求。
通过有效的质量控制,可以减少错误和缺陷,提高外包项目的成功率和客户满意度。
三、质量控制流程1. 需求分析阶段在外包项目开始之前,需要进行详细的需求分析。
质量控制团队应与客户紧密合作,明确项目的目标、范围和质量要求。
通过与客户的沟通和确认,可以减少后期的错误和纠正工作。
2. 供应商选择阶段在选择外包供应商时,质量控制团队应对供应商进行评估和筛选。
评估的标准可以包括供应商的经验、技能、质量管理体系等。
选择合适的供应商可以降低质量风险,并提高外包项目的成功率。
3. 合同签订阶段在签订外包合同之前,质量控制团队应与供应商明确合同中的质量要求和标准。
合同应包括质量保证条款、验收标准、质量控制计划等内容,以确保供应商按照要求进行工作。
4. 外包过程管理阶段在外包过程中,质量控制团队应定期监控和评估供应商的工作。
监控的内容可以包括工作进度、质量指标、问题解决等。
通过及时的监控,可以发现问题并采取纠正措施,以保证项目的质量和进度。
5. 交付物验收阶段在外包项目完成后,质量控制团队应对交付物进行验收。
验收的标准应与合同中的要求一致,并由客户参与。
如果发现问题或不符合要求,供应商应负责进行修正和改进,直到交付物符合预期的质量标准。
四、质量控制的关键要素1. 沟通与合作质量控制团队与客户和供应商之间的沟通和合作是质量控制的关键要素。
通过及时、清晰的沟通,可以减少误解和错误,提高工作效率和质量。
2. 标准与流程质量控制团队应制定明确的质量标准和流程,以确保工作按照规定的要求进行。
标准和流程应包括质量指标、验收标准、纠正措施等内容。
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外包过程在I S O质量管理体系中如何控制HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】外包过程在ISO9000质量管理体系中如何控制?一、外包过程控制的类型及程度的决定因素?外包过程,组织要确保对其实施控制。
08版ISO9001标准4.1的注3的第一句话,就说明了问题。
说对于外包过程的控制,组织不能免除其满足法律法规和顾客要求的责任。
这句话表明了组织对外包的过程控制是有责任的,缘于这些外包过程本身就应该是组织要做的事情,只是因为某些原因或出于某些考虑,交由外部方去实施而已。
这也是区别于供应链而言的,因为组织对材料供应商的过程控制是不承担任何责任的。
但过程不同,控制的手段是有差异的。
这和采购过程管理是一个道理。
采购过程管理是什么,08版标准这次又不厌其烦地在条款4.1的注3中抛出相应的注解来加以指导,提到说控制的类型和程度会受到几个因素的影响。
第一个要考虑的因素是对提供合格产品的能力的潜在影响。
这很好理解。
这就如同我们去区分哪些是主要原材料,哪些是辅助原材料一样。
针对已经识别出的这些外包过程,考虑一下这当中哪些是对提供合格产品的能力有直接影响的(即主要的),哪些是有间接影响的(即次要的)。
我想在这里,大家无疑都会选择把产品实现过程中的任何外包过程列为有直接影响的过程(就是前文所讲的工序外包),没错。
这些有着直接影响的外包过程,在确定控制类型及程度时都较那些有间接影响的来得深入。
第二个要考虑的因素是对外包过程控制的分担程度。
什么是分担程度?据本人的理解,这个分担程度是指对过程中各要素的分担程度,即人、机、料、法、环、测的分担程度。
有些外包过程,组织是参与的,例如组织可能会提供原材料或者指定原材料,可能会安排自己的人员去做,可能会给定某个具体的要求,可能会提供机器设备,可能会提出相应的考核指标,或是这些可能的组合等等。
作为组织,我们也同时在分担着这个过程当中的某个或某些要素,并不完全一股脑包给外部方实施。
有分担和没有分担,所实施的控制类型与程度是不同的。
第三个因素,标准又回到了7.4,说通过7.4的应用实现必要控制外包过程的能力。
那就是说,从能力的选择、评估、再评估,到采购信息的确定,再到采购回来的验证,这些活动都可以应用到外包过程的控制手段当中,目地是达到必要控制的能力。
能够运用这些活动达到必要控制的能力越高,意味着相应的所实施的控制类型与程度也就可以低一些,反之,就要深入一些。
二、外包过程如何控制如何控制外包过程,这是很多企业困惑的地方。
怎么样控制能够通过2008版ISO9001的审核?如何控制安全有效?我们先明确一下外包过程的定义:ISO9001:2008中明确给出了定义:“外包过程”是为了ISO9001质量管理体系的需要,有组织选择,并由外部方实施的过程。
从定义不难获知,此类过程一定是体系所需要的过程(当然ISO9001质量管理体系有其所需要的,环境管理体系则另有其需要的,会有相同,也会有不同)。
那么ISO9001质量管理体系需要哪些过程,或是说体系具有哪些过程呢?我们讲,标准中所说的过程,是指标准当中所列出的体系覆盖下的“体系过程”(当然也包含产品的实现过程)。
这些过程很容易就能找到,大家翻开标准,看到那些有黑色代号的标题,那些都是体系过程的名称,一个标题就代表了一个完整的体系过程,比如,4.2.3文件控制、5.4.1质量目标、5.6管理评审、6.2人力资源、7.3设计与开发、7.4.1采购过程、7.5.1生产和服务提供的控制、8.4数据分析等等。
这样就明确了吧。
再来,这当中的过程有可能并不都由公司自己完成,公司可以将其交由外部方来实施,这个选择、实施的活动就是所谓的“外包”。
外包过程的识别。
审核中,常发现有一些公司的体系推行人员,对公司外包过程的识别把握不够,某些体系过程的外包被遗漏了,没能被识别出来。
当然这主要源于对标准的理解不够。
产品生产工序的外包,基本大家都能识别到,但某些外包的体系过程,往往却被忽视,如仓储、运输、计量、产品检测、劳务工招聘、辅助设备的维护等。
这些都是影响产品符合要求的外包过程,都应得到识别和控制。
(特别说明一下,ISO9001要求控制的外包过程是影响产品符合要求的任何外包过程,这里并不涵盖公司所识别出来的所有的外包过程,因为这当中有些外包过程并不影响产品符合要求,如污水处理、危险废弃物处理等,而是影响环境满足要求的外包过程。
)再接下来,谈谈如何控制这些外包过程。
很多公司在外包过程的控制上,目光都局限在产品上,考虑的都是如何控制产品,如何检验外包回来的产品。
这只做到了控制的一部分。
既然外包的是“过程”,同样应该把目光放在对过程的控制上,而不仅对产品。
产品要不要控制,当然要,因为产品是过程的输出结果,结果很重要,但不能仅控制结果。
大家都很明白,过程决定着结果。
所以过程也应得到控制。
那,大家要问,过程如何控制?这过程如何控制还用的着我说吗?标准7.5.1就已经讲得很清楚了,控制的无非是过程中的人、机、料、法、环、测这几个要素(5M1E)。
抓住这几个要素,加以控制就可以了。
这里讲的是控制的方法,至于控制的类型及程度则参考4.1注3的指导来制定。
GJB 9001A-2001、GB/T 19001标准4.1要求:针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
1 什么是外包过程所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的,将它委托给其他组织来完成的过程。
值得注意的是,标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括产品实现中的过程和其它管理过程),它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分,不能删减,而且组织对它的实现应承担全部责任。
2 外包过程的重要性一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。
相反,许多组织的外包过程越来越多。
有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。
外包过程已成为一些组织的重要过程,成为决定产品质量的关键过程。
对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。
3 识别质量管理体系中的外包过程组织的质量管理体系有哪些外包过程,应加识别并在质量管理体系文件(质量手册)中予以明确阐述。
哪些过程属于外包过程?例如:在产品实现的过程中,如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的,那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程;如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的,那么生产制造过程是外包过程;如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的,这个子过程也是外包过程。
在质量管理体系的过程中,也可能存在其他外包过程。
如:某些人员的培训过程;某些设备的维护过程;某些仪器的校准检定过程;某些产品的运输过程;某些产品试验过程等,这些过程都是质量管理体系所需要的过程,如果这些过程是委托其他组织去完成的,那么,这些过程也应是外包过程。
4 对外包过程实施控制为确保外包过程能有效运行,使外包过程的结果满足组织的要求,组织应对外包过程实施控制。
控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。
控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。
一般来说,外包过程可从以下几方面进行控制。
4.1 评价选择外包方要确保外包过程的结果满足规定的要求,必须选择合格的外包方。
可参照评价选择采购产品的供方的准则,评价外包方有无完成外包过程的能力(包括:质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等),选择合格的外包方。
对于承担重要过程的外包方,如:产品的设计过程,产品的生产制造过程等,组织应到外包方的现场去考察,以确认外包方的能力。
对于外包的特殊过程,如:产品表面涂覆过程等,组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。
对于承担体系其他过程的外包方,如:仪器的校准计量过程,产品的运输过程,产品的试验过程等,组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。
4.2 与外包方签订合同或协议为了明确外包过程双方的职责,组织应与外包方签订外包合同或协议,在合同或协议中,应明确对外包方的要求。
如:外包过程的结果所要达到的要求。
必要时,还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求;有关法律法规的要求等。
对外包方的要求应与外包方进行沟通,并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
4.3 验证外包过程的结果应按合同或协议的规定,验证外包过程的结果是否满足规定的要求。
验证可以在组织内部进行,也可以在外包方处进行。
验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。
应保持外包过程验证记录。
4.4 对重要的外包过程,应到现场进行监控对于某些重要的外包过程,组织应到外包方进行现场监控,以确保外包过程按照要求实施。
例如:对外包的设计开发过程,组织应参与外包方的设计评审、设计验证和设计确认,验证其结果是否符合要求。
对外包的生产制造过程,组织应到外包方的现场监视其过程的运行是否符合规定的要求。
5 外包过程和采购过程的关系外包过程与采购过程既有区别又有联系。
从广义上来说,“外包”也是一种“采购”。
但采购过程侧重指的产品的采购过程,而外包过程指的是质量管理体系中所需的过程外包给其他组织去完成的过程。
例如:采购产品所需的原材料、元器件、零部件,这是采购过程。
把产品的设计开发过程;生产制造过程或生产制造过程中某个子过程;产品的运输过程;产品的试验过程;仪器的校准计量过程外包给其他组织去完成,这是外包过程。
可以说,采购过程是采购某种产品的过程,外包过程是外包质量管理体系中的某个过程。
但是,采购过程与外包过程又有联系。
例如:采购新设计开发的产品,它是一种采购(标准7.4),可以认为它是采购过程。
但是,也可以认为是一个外包过程,把某种新产品的实现过程外包给其他组织去完成。
因为,要完成这个新产品需要设计开发过程,生产制造过程。
还有,请其他单位按照组织设计的要求或按照组织的特定技术质量要求生产制造某个另部件或某个分系统,可以认为这是一种外包过程(把产品的生产制造过程外包给其他组织去完成)。
但也可以认为是一种采购(向其他组织采购某个零部件或某个分系统产品),是一种采购过程。
所以,像这种情况,既可以认为是一种外包过程,也可以认为是一种采购过程。
不管是采购过程还是外包过程,重要的是,应对这些过程进行有效的控制,使这些过程的结果能够满足组织的要求。
过程控制1、组织应识别有哪些外包过程,外包过程中有无特殊过程,是否采用被委托组织的采购品。
应在质量手册和有关文件中描述外包过程,并纳入质量管理体系。
2、组织应根据外包过程对产品质量的影响程度及其涉及的风险,以及外包过程的特点,采取不同的控制措施和要求,并在质量手册和有关文件中作出规定。