供货单位质量管理体系评价表 (1)
(完整word版)供方评定记录表
(完整word版)供方评定记录表供方评定记录表供方名称地址电话传真联系人本公司主要的采购产品:供方简介及质量/环境管理能力评价（附对其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料共页)：采购部签名：日期：首次供货样品检测结果及结论（是否小批货）:检测报告编号：品质部签名：日期：小批量试用加工适用性结果及结论(一般物资不进行小批量试用）：生产部签名: 日期：小批量试用加工适用性结果及结论品质部签名：日期：评定结论（是否列入合格供方名单)管理者代表签名：日期:年度复评记录年度是否继续列入合格供方名单批准日期年度是否继续列入合格供方名单批准日期年度是否继续列入合格供方名单批准日期合格供方名单编号：序号供方名称供应的产品名称及类别（A.B。
C）首次列入日期评定表序号年度复评结果编制/日期批准/日期供方业绩评定表编号：供方名称地址电话传真联系人供应产品及类别（A。
B。
C)：进货物质质量控制方式在（ )内标注( ）：进货检验（）；进货外观验证（ );本公司到供方现场验证（）；顾客到供方现场验证（）；顾客到本公司现场验证( ）；质量得分（占60％）;（合格批次/到货总批次）X60质量评分：按期交货得分（占20％）：（按期到货批次/到货总批次)X20交期评分:其他情况（占20％)，如包装质量、售后服务、配合度等其它评定：总评分及处理见：采购部经理签名：日期：管理者代表意见（总分100分,低于60分或质量得分低于48分时填此栏）：签名：日期：批采购计划编号：DT/PA12R序号采购物品名称型号规格计划数量实购数量计划到货日期实际到货如期备注采购单编号：DT /PA12R序号物品名称型号规格数量单位实购数量到货如期备注其它事项：采购员：日期：采购部经理批准：日期：供方确认(请贵公司_____日内确认，将此单传回）：签名：（盖章）日期:危险化学品采购单编号：DT/PA12R—序号物品名称型号规格数量单位实购数量到货如期备注其它事项:采购员：日期: 采购部经理批准：日期：供方确认（请贵公司_____日内确认，将此单传回）：签名：（盖章）日期：采购合同编号：DT/PA12R-06 NO：甲方:浙江鼎泰工贸有限公司法定地址：浙江永康市东城街道十里牌村九龙北路496号法定代表人：吴勇攀联系电话:委托代理人：联系电话：传真：乙方：法定地址：法定代表人：联系电话：委托代表人: 联系电话：传真：根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，本着互惠互利原则,就已方向甲方提供如下产品(物资）事宜，经甲乙双方友好协商，达成如下合同.序产品名称规格型号单位数量单价备注号以订单为准第二条产品质量、技术要求、包装要求：1．产品质量符合国家行业标准，技术要求必须附上产品检测合格报告，或双方封样为准或经甲方技术要求为准2．包装按甲方要求执行第三条交货日期1.交货日期以订单为准2.乙方在接到甲方订单后，应于2小时内签字确认回传，逾期视为乙方同意甲方订单要求。
11-供货单位质量管理体系评价表
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
（盖公章）
联系电话
注册地址
邮编
传真
许可证号
营业执照号
注册资本
经营方式
公司类型
成立日期
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施： 是 否
5、是否有符合药品运输要求的工具： 是 否
6、其他
客户质量体系评价
1、质量管理制度及执行情况（按GSP/GMP）： 已执行 部分执行 尚未执行
2、质量方针落实情况： 已执行 部分执行 尚未执行
3、计算机控制情况功能常运行： 是 否
企业负责人
姓名
学历
质量负责人
姓名
学历
是否执
业药师
技术职称
质管工作年限
质量管理机构负责人
学历
技术职称
工作年限
质量管理机构人数
质量管理
验收
养护
设施设备情况
仓库情况
总面积（m²）
阴凉库（m²）
冷库（m²）
1、库房设施设备是否满足GSP要求： 是 否
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： 是 否
3、是否有符合要求的计算机管理系统； 是 否
质量信誉好
质量信誉一般
质量信誉差
实地考察
需要
不需要
审核人
签字：
注：最后两栏由xxxxxx医药有限公司质管部填写。
评
审结论
1、该单位资质是否齐全、有效： 是 否
2、该单位质量保证体系： 健全，运行良好 基本健全运行尚可 不健全，待完善
质量管理体系各部门内部审核检查表(采购部)
7.4 沟通
1、内、外部沟通的形式、记录。
2、工作联络单保存情况。
9.1.3分析与评价
《数据分析管理程序》
1、对供应商供货状况是否进行统计分析？
10.2 不合格和纠正措施
《纠正措施管理程序》
1、材料质量异常时，是否通知供应商改善？
2、发现重大不符合，是否采取纠正措施？
3、对纠正措施的跟踪情况怎样？
4、是否具有预见性，及时发现潜在问题？
表格编号：QM04-06-002-09
质量管理体系各部门内部审核检查表(采购部）
审核部门
采购部
审核员
审核日内 容
现 场 记 录
8.4.1
总则
8.4.2
控制的类型和程度
《供应商管理程序》
1、是否形成有效的程序文件？查看《供应商调查表》
2、怎样进行供应商评审？
3、对照《供应商评估表》，查看供应商评估情况。
1、当来料不合格时采购部是否接到报告？
2、对不合格的来料采购部怎样处理？
3、对来料严重不合格的供应商，采购部怎么办？
7.5成文信息
《文件和记录管理程序》
1.各岗位是否有正确版本的适用文件？
2.文件是否清晰，易于识别？
3.工作现场是否有作废的文件？
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？
5.质量记录是否完整？
《原材料运作管理程序》
1、采购信息的来源是否依据《生产任务单》、库存、BOM单？
2、原材料的订购是否填写《物料请购与采购进度表》，《采购合同》？是否审批？
3、《采购合同》是否有人跟踪？
4、不能按时交货如何处理？
4.1改变生产计划
4.2选其它供应商应急采购（补救措施）
TSG 07-2019质量保证体系评审表
M1、一般要求评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M2、质量保证体系文件评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.1、文件与记录控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.2、合同控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.3、设计控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.4、材料与零部件质量控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.5、作业（工艺）控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.6、焊接质量控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.7、热处理质量控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.8、无损检测质量控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.9、理化试验质量控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.10、检验与试验评审表评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.11、生产设备及检验试验装置的控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.12、不合格品控制评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.13、质量改进与服务评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.14、人员管理评审编号：单位名称：特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.15、执行特种设备许可制度评审编号：单位名称：。
供应商(生产企业)质量体系调查表
质管部负责人
姓名
从业资格
电话
学历
企业质量体系情况
员工情况
质量管理部
执业药师
验收人员
养护人员
库房总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车或保温箱㎡
1、库房设施设备是否满足药品储存要求：是□否□
2、温湿度调控系统是否满足药品储存要求：是□否□
3、是否有计算机管理系统并符合控制要求：是□否□
4、是否有完全保障体系文件（防火、防盗、监控等）设施：是□否□
注：请按实际情况填写及在□处打“√”；最后一栏由购货方自己填写。
是□否□
4、企业经营行为中在法律上有无不良行为记录
是□否□
审核评价结论
1、该单位资质是否齐全、有效：是□；否□
2、该单位质量保证体系：健全□；基本健全□；不健全□；待完善□
3、该单位质量信誉能力：好□；一般□；差□
4、实地考察：需要□；不需要□
5、审核意见：合格□；不合格□
审核评价人签字：审核日期：
供货单位质量体系调查表
企业名称
（公章）
企业经济性质
电话
传真
注册地址
邮编
仓库地址
年销售额
生产许可证证号Βιβλιοθήκη 有效期至GMP证号
有效期至
营业执照号
经营方式
批发
生产范围
片剂□硬胶囊剂□软胶囊剂□丸剂□颗粒剂□散剂□软膏剂□乳膏剂□
凝胶剂□栓剂□酊剂□其它□：。
法定代表人
姓名
质量负责人
姓名
学历
从业资格
学历
企业负责人
5、质量管理体系文件（制度、规程、职责等）是否完善并符合要求：是□否□
ISO17025供应商评价表
供应商名称
供应商地址
联系人
联系方式
评价内容 质量保证能力
评价
附件：
1.供应商营业执照
有 无
2.供应商是否通过 CNAS 或 CMA 资质认可 是 否 不适用
3.危险化学品是否有经营许可证
是 否 不否 不适用
5.是否有生产许可证或代理商证明
是 否 不适用
是否继续列入
年度
合格供方名录 是否继续列入
年度
合格供方名录
批准 批准
时间 时间
XXXX 有限公司
第1页共1页
文件编号：LAB-BD-007
6.有证标准物质是否在有效期内
是 否 不适用
7.供应商其他资质证书
有 无
注：以上内容需提供相应的复印件。
提供的服务和供应 较好 一般 较差
品质量
服务情况 交货情况 价格情况
评价结论
较好 一般 较差
较好 一般 较差
较高 适中 较低
列入合格供方名录 不列入合格供方名录
评价人：
批准人：
日期：
年度复评审记录
供应商质量体系审核检查表【范本模板】
四、设计控制
4.1
设计人员数量及能力是否满足要求？
A是否有产品设计人员;
B数量能否满足开发要求;
C能否自行开发产品;
D年开发产品数量在10个以上.
4。2
是否进行设计开发管理?
A涉及产品开发、产品更改项目应制定质量控制计划，设计开发进度应满足今世缘公司的要求；
B设计输入应包括产品的功能性能要求、法律法规要求、内外部相关信息（包括市场质量反馈）/质量/成本等目标的要求；
C必要时应具有今世缘公司批准/确认的证据；
4。3
设计输入/输出是否符合规范要求?
A应制定样件控制计划;
B设计更改应评审,并在生产实施前，经今世缘公司的书面批准或声明放弃批准；
C应制定产品的关键重要特性清单并进行动态管理；
D如果涉及，输入/输出需包括国家相关法律法规（如:质量、食品安全、环境、职业健康安全等法规）的具体落实内容.
8.3。7
是否按规定进行作业准备验证？
A应规定作业准备的验证方法；
B作业的开始、材料更改、作业更改、两次作业间隔很长时间等都应进行作业准备验证.
8。4不合格品控制
8。4.1
是否采取措施有效处置不合格品？
A应按规定对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置;
B应明确对不合格品的评价和处置控制；
C涉及今世缘公司利益不合格品处置应得到今世缘公司认可；
C作业指导书应清楚、详细且受控,应放在操作现场，以便于操作人员按规定操作.
8。3。2
是否按控制计划/作业指导书的要求进行操作？
A作业人员应能够解释他们的工作，理解书面的指导;
B生产过程文件中规定的各个事项应得到遵守（按规定进行作业和检查）。
供应商评审考核打分表
□否（0分）
原材料库房管理(分类是否清晰、码放是否整齐、出入库时间、编号、结存标识是否清楚）（2分）
■全部(2分）
□缺一项（1分)
□缺两项以上（含)（0分）
生产过程（22分）
生产现场管理情况（有无分区域，有无标识）（3分)
■全部（3分)
□缺一项（1分）
□无（0分)
是否有作业指导书（2分）
是否满足需要
■是
□否 (否决)
详见附件
生产设备（10分）
是否具备必要的生产设备，详见附件
■是
□否 （否决）
生产设备评分
如同时具备多种生产工艺则按照各工艺的要求单独打分，以平均得分作为最后得分。
检测设备（10分）
是否具备必要的检测设备，详见附件
■是
□否 (否决）
检测情况评分
详见附件
生产工艺（3分）
生产分，国家明令淘汰的工艺否决。
■良好（3分） □ 一般（1分)
□ 较差（0分)
□ 否决
原材料（2分）
主要原料供货渠道是否稳定、可靠
■稳定（2分）
□基本稳定（1分）
□不稳定（0分）
研发能力（5分)
是否研发自主产权专利技术、产品（1分）
■是（1分）
□否（0分）
是否有技术中心、实验室（2分)
技术中心级别：□国家级、□省级；√企业级
实验室级别：□国家级、□行业级、√企业级
销售业绩（5分）
产品名称及执行标准
(了解内容）
产品成本构成
是否通过第三方检测认证（2分)
■是(2分)
□否(0分）
年市场销售额（元) （3分)
■3亿元以上(含)（3分）
□2亿元-3亿元（2分）
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单位名称
企业类型
企业法定代表人
注册资本
注册地址
仓库地址
质量体系评价内容
项目名称
内容及结果
资质材料
营业执照注册号
营业期限/年检期限
许可证编号
有效期至
经营/
生产许可范围
GSP/GMP证编号
有效期至
人员状况
姓 名
职称及学历
联系方式
企业法人
林
企业负责人
林
企业质量负责人
质量管理机构负责人
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。
批准人： 批准日期：
企业经营和质量管理人员
资质是否符合国家任职要求
有无违反《药品管理法》条款规定的情形
企业职工总人数
质量管理人员人数
质管部门联系方式
配送保证能力
运输车辆数量
车厢样式
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供
冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度
仓储条件
仓库总面积
阴凉库面积
常温库面积
冷库容积
是否有温湿度自动监测系统
是否与经营相适应
仓库环境
库房设施设备（需逐一列举）
质量体系运行情况
质量管理体系文件是否健全
是否进行质量风险管控
计算机系统是否可以达到
质量控制要求
是否对企业质量管理体系进行内审
是否通过国家GMP/GSP认证
企业在以往是否出现过重大质量事故
特殊（专管）合同守信用
售后服务
是否有售后服务电话及人员
是否及时配合处理抽送检不合格药品
是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息及投诉
召回药品及退货
处理及时性
质量管理体系与服务质量考察评价情况
评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。
审核人： 审核日期：
评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。