脑心舒药品生产工艺规程
健脑片生产工艺
健脑片生产工艺
健脑片是一种增强脑力、改善记忆和集中力的保健品。
它由多种天然草本成分制成，具有抗氧化、抗炎和促进神经元活力的作用。
健脑片的生产工艺主要包括以下几个步骤：原料准备、浸泡提取、过滤澄清、浓缩熬煮、制粒干燥和包装封装。
首先，准备所需的原料，包括草本植物、有机酸、维生素等。
这些原料需要经过严格的筛选和质量检验，确保符合产品的要求。
接下来，将草本植物材料进行浸泡提取。
一般使用水或乙醇作为溶剂，将草本植物材料浸泡一定时间，使有效成分溶解到溶剂中。
提取完成后，通过过滤澄清的步骤，将提取液中的杂质、固体颗粒等去除。
这一步骤可以通过过滤器、离心机等设备进行。
接着，将过滤澄清后的提取液进行浓缩熬煮。
通过加热和蒸发的方式，将提取液中的溶剂逐渐去除，使提取液浓缩为一定的浓度。
浓缩熬煮完成后，将浓缩液进行制粒干燥。
将浓缩液通过喷雾干燥器等设备进行喷雾，使其快速形成小颗粒。
然后在干燥室中进行干燥，使颗粒逐渐失去水分，形成健脑片的成品。
最后，将健脑片进行包装封装。
一般采用塑料瓶或铝塑复合袋进行包装，以保护健脑片的质量和保存期限。
整个生产工艺中，需要注意保持卫生和稳定的生产环境。
生产车间需具备良好的通风设施，设备需要定期清洁和消毒，以确保产品的质量和安全。
以上就是健脑片的生产工艺简要介绍，通过上述步骤，可以生产出高质量的健脑片产品。
但是真正的生产工艺可能还包括其他细节和步骤，具体的可以根据不同企业和产品的要求进行调整和改进。
安神口服液的生产工艺和质量控制
安神口服液的生产工艺和质量控制安神口服液作为一种常见的中成药，具有调节神经系统、促进睡眠质量等功效，广泛应用于治疗失眠、焦虑等问题。
为了确保安神口服液的质量和疗效，我们需要关注其生产工艺和质量控制。
一、生产工艺1. 原材料准备：安神口服液的主要原材料包括中药材、辅料和溶剂等。
在生产过程中，应严格按照国家药典的规定选用符合质量标准的原材料，并进行充分检验和验收。
2. 材料研磨和提取：首先，对中药材进行研磨或粉碎，以增加其表面积，便于提取有效成分。
然后，采用适当的提取方法，如浸泡法、煎煮法等，将中药材中的有效成分溶解或萃取出来。
3. 混合和调配：根据处方的要求，将提取得到的中药浸提液与辅料进行混合，并加入适量的溶剂。
辅料的选择要符合国家药典的规定，并经过检验合格。
4. 过滤和浓缩：通过滤网或其他过滤器，将混合物中的杂质和固体颗粒去除。
随后，采用蒸发、浓缩等方法，将溶剂逐渐去除，使药液浓缩。
5. 灭菌和包装：将浓缩后的安神口服液进行灭菌处理，以杀死可能存在的微生物。
最后，将灭菌后的药液分装到符合药物包装规范要求的容器中，如玻璃瓶、塑料瓶等。
二、质量控制1. 原材料质量控制：对所有原材料进行严格的质量控制，包括观察外观、检测理化指标和微生物限度等。
原材料合格后方可使用。
2. 生产过程控制：在生产过程中，需要进行严格的监控和控制，确保每一步都符合标准操作规程。
关键环节，如提取、混合、浓缩等，应有相应的监测方法和仪器设备，及时发现和纠正问题。
3. 产品质量控制：针对安神口服液的质量特点，制定相应的质量控制指标和标准。
包括外观、颜色、气味、杂质、溶液的pH值、溶解度等物理性质，以及有效成分含量、微生物限度、稳定性等化学性质。
4. 稳定性研究：通过对安神口服液在不同环境条件下的稳定性研究，如温度、湿度、光照等，评估产品的稳定性和保存期限，确保产品在有效期内能够保持质量和疗效。
5. 质量监测和抽检：建立完善的质量监测体系，定期进行产品质量抽检，并与国家药典要求进行对比。
402脑心舒生产工艺规程
脑心舒口服液生产工艺规程1. 目的规脑心舒口服液生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
2. 围适用于脑心舒口服液的生产。
3. 职责生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。
4. 容目录1．产品名称及剂型 (3)2．产品概述 (3)3．处方和依据 (3)4．工艺流程图及质量控制点 (4)5．生产操作过程及工艺条件 (5)6．原辅料质量标准和检验操作规程 (12)7．中间产品的质量标准和检验操作规程 (12)8．成品的质量标准和检验操作规程 (12)9．包装材料、包装规格及质量标准 (12)10．说明书、产品包装文字说明和标志 (13)11．工艺卫生要求 (13)12．设备一览表 (15)13．技术安全和劳动保护 (15)14．劳动组织和岗位定员 (16)15．物料平衡的计算方法 (16)16．原辅料、包装材料消耗定额 (17)17．综合利用和环境保护 (17)18．生产过程控制 (17)19．产品留样观察 (18)20．附页 (18)1．产品名称及剂型1.1 通用品名：脑心舒口服液汉语拼音：Naoxinshu Koufuye1.2 剂型：口服液2．产品概述2.1 批准文号: 国药准字Z22023410。
2.2 性状：本品为淡黄色澄明液体；味甜。
2.3 功能与主治: 滋补强壮、镇静安神。
用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕，属上述症候者。
2.4用法用量:口服一次10ml，一日2次。
2.5规格:每支装10ml。
2.6贮藏:密封，遮光。
2.7有效期:30个月。
3．处方和依据3.1 处方蜜环菌浓缩液600g 蜂蜜450g蜂王浆25g 苯甲酸钠3g香精适量纯化水适量制成1000ml3.2 制法：取蜂蜜450g，加热炼制（90—100℃）滤过，放冷，与研磨好的蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠3g及香精的乙醇液，混匀，调至1000ml，搅匀，滤过，即得。
3.3 处方依据：部颁标准：WS3—B—3975—98—20023.4 生产处方：蜜环菌浓缩液360kg 蜂蜜270kg蜂王浆15kg 苯甲酸钠 1.8kg香精适量纯化水适量制成600000ml4．工艺流程图及质量控制点4.1工艺流程图10万级洁净区 * 质量控制点5．生产操作过程及工艺条件5.1 蜜环菌浓缩液的制备:5.1.1 生产前准备由工段班长和QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物,设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
脑心舒生产工艺规程
脑心舒口服液生产工艺规程1. 目的规范脑心舒口服液生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
2. 范围适用于脑心舒口服液的生产。
3. 职责生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。
4. 内容目录1．产品名称及剂型 (3)2．产品概述 (3)3．处方和依据 (3)4．工艺流程图及质量控制点 (4)5．生产操作过程及工艺条件 (5)6．原辅料质量标准和检验操作规程 (12)7．中间产品的质量标准和检验操作规程 (12)8．成品的质量标准和检验操作规程 (12)9．包装材料、包装规格及质量标准 (12)10．说明书、产品包装文字说明和标志 (13)11．工艺卫生要求 (13)12．设备一览表 (15)13．技术安全和劳动保护 (15)14．劳动组织和岗位定员 (16)15．物料平衡的计算方法 (16)16．原辅料、包装材料消耗定额 (17)17．综合利用和环境保护 (17)18．生产过程控制 (17)19．产品留样观察 (18)20．附页 (18)1．产品名称及剂型通用品名：脑心舒口服液汉语拼音：Naoxinshu Koufuye剂型：口服液2．产品概述批准文号: 国药准字Z。
性状：本品为淡黄色澄明液体；味甜。
功能与主治: 滋补强壮、镇静安神。
用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕，属上述症候者。
用法用量:口服一次10ml，一日2次。
规格:每支装10ml。
贮藏:密封，遮光。
有效期:30个月。
3．处方和依据处方蜜环菌浓缩液 600g 蜂蜜 450g蜂王浆 25g 苯甲酸钠 3g香精适量纯化水适量制成1000ml制法：取蜂蜜450g，加热炼制（90—100℃）滤过，放冷，与研磨好的蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠3g及香精的乙醇液，混匀，调至1000ml，搅匀，滤过，即得。
—B—3975—98—2002处方依据：部颁标准：WS3生产处方：蜜环菌浓缩液 360kg 蜂蜜 270kg蜂王浆 15kg 苯甲酸钠香精适量纯化水适量制成600000ml4．工艺流程图及质量控制点工艺流程图万级洁净区 * 质量控制点质量监控点:5．生产操作过程及工艺条件蜜环菌浓缩液的制备:5.1.1 生产前准备由工段班长和QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物,设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
STP口服液提取工艺规程
目的：建立一个心脑通口服液提取生产工艺规程的文件,规范提取生产的整个过程. 范围：提取生产全过程。
责任：提取车间、生产部、质量部。
内容：1.概述1.1产品名称:心脑通口服液流浸膏。
1.2性状:本品是一种呈棕黑色或褐色的粘稠液体,有特殊香味,味微酸苦的中药浸膏。
1.3密度控制在:1.06±0.03。
1.4保存:遮光、密闭、低温保存。
2.处方与特点及依据2.1处方与投料：2.1.1处方: [杜仲] 48g [土木香]40g [瓜蒌]60g [丹参]60g[决明子]60g [泽泻] 48g [山楂]48g [槐米]48g制成1000ml2.1.2批投料量[杜仲]24kg [土木香]20kg [瓜蒌]30kg [丹参]30kg[决明子]30kg [泽泻]24kg [山楂]24kg [槐米]24kg共制成5万支2.2依据：《中国药典》2000版第一部。
2.2.1国家药品监督管理局标准（试行）WS–5023（B–0023）–2002 。
2.2.2生产批准文号:国药准字。
3.生产工艺流程图4.生产的操作过程4.1杜仲、瓜蒌、丹参等八味中药材均要选用中药饮片。
4.2操作过程4.2.1用合格的纯化水清洗接触药物的提取罐、管道及容器.4.2.2称量、配料:操作人员要按照处方称取杜仲等八味中药,仔细核对药材的品名、批号、数量,经复核无误后方允许进行投料,操作人及复核人均应在记录上签名.4.2.3两次提取:操作人员在确认提取罐清洁合格的情况下,将中药装入提取罐进行提取,每批药材共提取两次,第一次提取要加入药材重量10倍量水，煎煮2个小时, 煎煮到规定时间后及时过滤收取药液；第二次加入药材重量8倍量的水，煎煮1.5小时,过滤、收集药液；合并两次药液（约3260L），进行浓缩。
4.2.4减压浓缩:浓缩设备使用前必须经过认真清洗,检查设备无故障后方可按照中药浓缩岗位标准操作规程进行真空减压浓缩,将真空度控制在﹣0.04～﹣0.06 MPa 范围之内,蒸汽压控制在0.1MPa,温度控制在80±5℃之间,要将中药流浸膏密度控制在 1.06±0.03, 体积400±30L,方允许停止浓缩操作。
脑心舒口服液成品质量标准
脑心舒口服液成品质量标准
脑心舒口服液是一种常见的中成药，其成品质量标准通常包括
以下几个方面：
1. 性状，脑心舒口服液应该为混浊液体，具有特有的药物气味，呈棕色或棕红色。
药液应无明显的异物、沉淀和分层现象。
2. 溶解度，脑心舒口服液在规定条件下应该能够完全溶解。
3. 含量测定，成品脑心舒口服液中各有效成分的含量应符合国
家药典或企业标准的规定，确保药效稳定。
4. pH值，脑心舒口服液的pH值应在一定范围内，保证药物的
稳定性和适宜的口服环境。
5. 检查微生物限度，应符合国家药典或企业标准中对微生物限
度的规定，确保产品的卫生安全。
6. 重金属、有害元素和农药残留，脑心舒口服液中重金属、有
害元素和农药残留的含量应符合国家相关标准，保证产品的安全性。
7. 稳定性，脑心舒口服液在规定的储存条件下，应保持稳定的药效和性状。
以上是脑心舒口服液成品质量标准的一般要求，具体的标准还需要参考国家药典或者生产企业的内部标准。
同时，不同国家和地区的标准可能会有所不同，需要根据当地的法规和标准进行具体评定。
脑心舒胶囊的制备工艺研究
脑心舒胶囊的制备工艺研究汪小根;邹玉繁【期刊名称】《中南药学》【年(卷),期】2008(6)6【摘要】目的确定脑心舒胶囊的制备工艺条件。
方法采用喷雾干燥法和冷冻干燥法分别考察蜜环菌浓缩液和蜂王浆的干燥工艺；以休止角和堆密度为指标测定流动性，确定微粉硅胶的用量，并结合服用剂量最终确定胶囊的型号。
结果蜜环菌浓缩液喷雾干燥工艺条件为：相对密度1．10～1．15（g·mL^-1，80℃热测），进风温度180-190℃，出风温度85-95℃，喷雾速度为2500mL·h^-1。
蜂王浆冷冻干燥工艺条件为：蜂王浆→-35℃以下（保持近1h）→抽真空→板层温度以0．5℃·min^-1的速度升温至-10℃左右→提高板温至30℃以上，50℃以下→待板温与制品温度几乎重合，保持约6h。
微粉硅胶用量：1．0%，胶囊型号：1号。
结论该工艺稳定可行。
【总页数】3页(P696-698)【关键词】脑心舒胶囊;制备工艺;喷雾干燥;冷冻干燥【作者】汪小根;邹玉繁【作者单位】广东食品药品职业学院【正文语种】中文【中图分类】R927.2;TQ460.6【相关文献】1.以大豆蛋白制备微胶囊化鱼油的研究（II）：微胶囊化鱼油的工艺研究 [J], 朱迅涛;许时婴2.脲醛树脂微胶囊包覆红磷阻燃剂制备工艺的研究Ⅰ.预聚物合成工艺研究 [J], 吴志平;舒万艮;胡云楚;张芳;杨飞3.脲醛树脂微胶囊包覆红磷阻燃剂制备工艺的研究Ⅱ.包覆工艺研究 [J], 吴志平;舒万艮;胡云楚;张芳;杨飞4.大葱黄酮的提取工艺及胶囊制备工艺研究 [J], 李肖;周天天;蔡依;郑吴殷晓;盛芬;阮金兰5.大葱黄酮的提取工艺及胶囊制备工艺研究 [J], 李肖[1,2];周天天[1];蔡依[1,2];郑吴殷晓[1];盛芬[1];阮金兰[1,2]因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
心脑通口服液提取工艺研究
心脑通口服液提取工艺研究孙舒;吴新安【摘要】Aim To optimize the extraction process of xinnaotong oral liquid. Methods The orthogonal design was adopted to optimize the extraction process. The content of Baicalin and the total solid substances were determined to evaluate the effect of extraction of different processes. Results The optimmum extracting factors were 10 times water, extracting for 1 h,for 3 times. Conclusion The optimal extraction process is simple and repeatable. It can be used in industrial production.%目的建立心脑通口服液处方制备的合理工艺.方法以黄芪甲苷、干膏率为指标,采用正交试验法对提取工艺进行优选.结果石菖蒲、川芎两味加入10倍量水浸泡1 h后,采用水蒸气蒸馏法收集相当于药材2倍量的馏出液,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与黄芪等其余五味药材加水煎煮3次,每次加入10倍量水,煎煮1 h,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.10的清膏.结论该制备工艺操作可行、质量可控,适合工业生产.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2011(015)010【总页数】2页(P1202-1203)【关键词】心脑通口服液;正交试验法;提取工艺【作者】孙舒;吴新安【作者单位】中国人民解放军第105医院,安徽,合肥,230031;中国人民解放军第105医院,安徽,合肥,230031【正文语种】中文心脑通口服液在是纯中药制剂，是在《补阳还五汤》基础上组建的经验方［1－2］，方中主要包括黄芪、石菖蒲、川芎等药材，作为医院制剂长期用于临床治疗脑梗塞、冠心病、心绞痛、心肌梗塞等所致的偏瘫无力，口眼歪斜，语言不清，记忆力减退，胸闷，心悸，气短乏力等症，并取得了显著疗效。
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脑心舒口服液生产工艺规程1. 目的规范脑心舒口服液生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
2. 范围适用于脑心舒口服液的生产。
3. 职责生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。
4. 内容目录1．产品名称及剂型 (3)2．产品概述 (3)3．处方和依据 (3)4．工艺流程图及质量控制点 (4)5．生产操作过程及工艺条件 (5)6．原辅料质量标准和检验操作规程 (12)7．中间产品的质量标准和检验操作规程 (12)8．成品的质量标准和检验操作规程 (12)9．包装材料、包装规格及质量标准 (12)10．说明书、产品包装文字说明和标志 (13)11．工艺卫生要求 (13)12．设备一览表 (15)13．技术安全和劳动保护 (15)14．劳动组织和岗位定员 (16)15．物料平衡的计算方法 (16)16．原辅料、包装材料消耗定额 (17)17．综合利用和环境保护 (17)18．生产过程控制 (17)19．产品留样观察 (18)20．附页 (18)1．产品名称及剂型1.1 通用品名：脑心舒口服液汉语拼音：Naoxinshu Koufuye1.2 剂型：口服液2．产品概述2.1 批准文号: 国药准字Z22023410。
2.2 性状：本品为淡黄色澄明液体；味甜。
2.3 功能与主治: 滋补强壮、镇静安神。
用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕，属上述症候者。
2.4用法用量:口服一次10ml，一日2次。
2.5规格:每支装10ml。
2.6贮藏:密封，遮光。
2.7有效期:30个月。
3．处方和依据3.1 处方蜜环菌浓缩液 600g 蜂蜜 450g蜂王浆 25g 苯甲酸钠 3g香精适量纯化水适量制成1000ml3.2 制法：取蜂蜜450g，加热炼制（90—100℃）滤过，放冷，与研磨好的蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠3g及香精的乙醇液，混匀，调至1000ml，搅匀，滤过，即得。
—B—3975—98—20023.3 处方依据：部颁标准：WS33.4 生产处方：蜜环菌浓缩液 360kg 蜂蜜 270kg蜂王浆 15kg 苯甲酸钠 1.8kg香精适量纯化水适量制成600000ml4．工艺流程图及质量控制点4.1工艺流程图10万级洁净区 * 质量控制点4.2质量监控点:5．生产操作过程及工艺条件5.1 蜜环菌浓缩液的制备:5.1.1 生产前准备由工段班长和QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物,设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.1.2 领料根据生产计划，按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发的领料单，操作人员到库房领取蜜环菌。
领料时，操作人员应核对品名、批号。
查看是否有合格证，包装是否完好，无污渍，并复称。
5.1.3 蜜环菌的发酵将60%体积的培养基置发酵罐中，隔水加热灭菌30分钟，用压差法接三级种子于种子罐中，26～28℃培养4～6天，转入发酵罐中，26～28℃继续培养6～7天，待发酵液变为紫褐色，由稠变稀，部分菌丝开始自溶，菌丝颗粒变碎，PH值降至5.6～5.2，罐内亮度开始减弱，即可出罐。
5.1.4 发酵液的处理将发酵液滤过，收集滤液至贮罐，即得蜜环菌发酵培养液，浓缩至相对密度1.030～1.035（20℃），即得蜜环菌浓缩液。
5.1.5 清场按照《清场管理规程》（SMP-WS004）进行清场。
5.2 蜂蜜的炼制5.2.1 生产前的准备各工序生产前由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.2.2 领料按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发的领料单，操作人员到库房领取蜂蜜。
领料时，操作人员应核对品名、批号、查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复称。
按照下表投料量从库房中按罐领取蜂蜜投料。
5.2.3 炼制取蜂蜜270kg，加热90～100℃炼制，滤过，放冷备用。
5.2.5 清场按照《清场管理规程》（SMP-WS004）进行清场。
5.3蜂王浆的处理5.3.1 生产前的准备各工序生产前由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.3.2 领料按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发的领料单，操作人员到库房领取蜂王浆。
领料时，操作人员应核对品名、批号、查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复称。
按照下表投料量从净药材库中按罐领取净药材投料。
5.3.4 研磨将蜂王浆投入到胶体磨，开启电机，按《JM胶体磨标准操作规程》（SOP-SB001）进行研磨，研磨结束，备用。
5.3.5 清场按照《清场管理规程》（SMP-WS004）进行清场。
5.4 口服液生产:其中：配制、灌装、压盖在10万级洁净区；灭菌、外包装在一般生产区。
5.4.1生产前准备：各工序生产前，由工段班长和QA员进行检查，是否有上批清场合格证（清场合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物，设备是否有完好证,容器具是否齐全并清洁、干燥；确认合格后，开始生产。
5.4.2领料5.4.2.1领料：按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发领料单, 操作人员领取原辅料及内包材料，应逐袋复称，同时核对原辅料、内包材料的品名、批号、数量，检查是否有异物、变质、变色、是否有合格证。
5.5.2.2工艺配方（每批按600L投料）5.5.3 配制操作人员将领来的原辅料按生产指令规定的数量分别进行称配。
核对无误后, 操作人、复核人均应在记录上签名。
5.5.3.1将炼制放冷的蜂蜜270Kg与蜂王浆15Kg混合均匀。
5.5.3.2将蜜环菌浓缩液360kg、苯甲酸钠1.8kg及香精适量加入上述已混合均匀的蜂蜜与蜂王浆中混合。
5.5.3.3然后加纯化水至600L，混匀，即得。
5.5.3.4将配制好的药液，附上标志，注明品名、批号、数量、日期、操作人及复核人。
操作人员并填好《中间产品交接单》（SOR-SC011）双方签字。
操作人员填写《中间产品请验单》（SOR-SC025）送QA科，由QA员取样送检。
5.5.3.6 清场：按照《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
5.5.4 灌装：5.5.4.1 瓶、盖清洗灭菌操作人员将领取瓶、盖（塞）按照《QCL洗瓶机操作规程》（SOP-SB002）、《远红外杀菌烘干机操作规程》（SOP-SB003）进行清洗灭菌操作。
5.5.4.2车间接到质量管理部合格的中间产品检验报告单后，操作人员开始准备灌装。
5.5.4.3 先用纯化水冲洗灌装管道。
5.5.4.4 开始灌装初期应检查装量，调整至装量符合要求后，按《YGZ液体灌封机操作规程》（SOP-SB004）进行灌装。
每隔15分测量一次装量，每支装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95%。
5.5.4.5压盖后产品传入灯检间。
操作人员并填好《中间产品交接单》（SOR-SC011）双方签字。
5.5.4.6 配制好的药液应在当班灌装完成。
5.5.4.7 操作过程中操作人员随时检查口服液装量、澄明度和压盖质量，剔出不合格品。
5.5.5 清场：按《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
5.6 灯检5.6.1灯检前的准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物，设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.6.2灯检操作操作人员将脑心舒口服液半成品置于灯检台左侧，空盒置于灯检台右侧，然后每次来取10支左右，擦去瓶壁上的尘污，检查人员距检品20—25cm，检查时要将检品置于伞棚边缘外，使药液轻翻转，检视过程上下振摇，二翻二转，剔去玻璃屑、毛点、异物，不合格品放置于废品盒内，合格品转入外包装间，操作人员并填好《中间产品交接单》（SOR-SC011）双方签字。
废品交配制室回收。
5.6.3清场：按照《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
5.7 外包装:包装规格：10ml/支×10支/盒5.7.1外包装前的准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物，设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.7.2 领料车间主任签发批包装领料单，包装岗位工段班长到库房领取外包装材料,核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并点数。
5.7.3操作人员在喷码机上调整好产品批号、生产日期、有效期至，复核人核对无误后，按《喷码机标准操作规程》（SOP-SB006）进行喷码。
5.7.4操作人员在中盒、纸箱上印好产品批号、生产日期、有效期至，复核人核对无误后方可使用。
5.7.5外包岗位开始包装，将贴好签的脑心舒口服液及说明书装入中盒后装入大箱，经检查合格，放入产品合格证，打包，入库，办理寄库手续，操作人员填写《成品请验单》（SOR-SC022）送QA科，由QA员取样送检，经QC检验合格后，工段班长办理正式入库手续。
5.7.6清场：按照《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
6．原辅料规格质量标准和检验操作规程6.1《蜜环菌质量标准》（STP-ZL071）《蜜环菌检验操作规程》（SOP-ZL171）；6.2《蜂王浆质量标准》（STP-ZL072）。
《蜂王浆检验操作规程》（SOP-ZL172）；6.3《蜂蜜质量标准》（STP-ZL110）。
《蜂蜜检验操作规程》（SOP-ZL210）；6.4《苯甲酸钠质量标准》（STP-ZL113）《苯甲酸钠检验操作规程》（SOP-ZL213）；6.5《纯化水质量标准》（STP-ZL601）《纯化水检验操作规程》（SOP-ZL601）7．中间产品的质量标准和检验操作规程《脑心舒中间产品质量标准》（STP-ZL263）;《脑心舒中间产品检验操作规程》（SOP-ZL362）；8．成品的质量标准和检验操作规程《脑心舒口服液质量标准》（STP-ZL362）;《脑心舒口服液成品检验操作规程》（SOP-ZL462）；9．包装材料、包装规格、质量标准9.1 包装材料:瓶、盖: 玻璃瓶、盖中盒：白板纸大箱:瓦楞纸标签:铜板纸9.2 包装规格：10ml/支×10支/盒9.3 包装材料质量标准：《塑料打包带质量标准》（STP-ZL411）；《脑心舒口服液中盒、说明书、标签质量标准》（STP-ZL407）；《吸管质量标准》（STP-ZL412）；《药用玻璃瓶质量标准》（STP-ZL413）；《铝盖及胶塞质量标准》（STP-ZL414）10．说明书、产品包装、文字说明和标志10.1 说明书内容：脑心舒说明书附件；10.2 产品标签、中盒、大箱文字说明及标志：脑心舒标签、中盒、大箱图片附件；11．工艺卫生要求11.1 生产厂房内应保持清洁、整齐；前处理提取车间为一般生产区，洁净生产车间为10万级，温度控制在18-26℃、相对湿度控制在45-65%、照明度为300勒克斯、洁净室与室外大气的静压应大于10帕。