第六章--医院管理(1.依法执业)(6款)
三级医院评审综合管理组评审内容及方法介绍
第六章 医院管理 （一）依法执业
（二）明确管理职责与决策执行机制，实行管理问责制 （三）依据医院的功能任务，确定医院的发展目标和中长 期发展规划 （四）人力资源管理 （十）院务公开管理 （十一）医院社会评价
管理组-路径 一
• 主查：
– – – – – – 依法执业 医院设置、功能定位 人力资源管理 医德医风管理 院务公开 社会评价
• 医院评审应用PDCA的路径，采用追踪检 查与数据分析组合的方法
医疗质量分类
终末质量
美国医疗质量管理之父 多那比第安提出医疗质 量三维内涵
对医疗机构结构 与运行最终质量 的测度
过程质量
概括医疗机构动态运 行的质量与效率
结构质量
医疗机构中各类资源的静 态配置关系与效率
• 结构（基础）质量——影响医疗质量
查看违规执业、超范围执业情况，网
评审方法及要求： （7）追踪检查，凡评审要点中涉及持续改进和效果 评价的均须按PDCA管理模型进行各环节资料的检查， 尤其要注重检查原因分析、改进措施、执行情况。
路径二：负责检查 第一章 坚持医院公益性
四、应急管理
第二章
医院服务
一、预约诊疗服务 二、门诊流程管理 三、急诊绿色通道管理 四、住院、转诊、转科服务流程管理 五、基本医疗保障服务管理 六、患者的合法权益 七、投诉管理 八、就诊环境管理
管理组分工检查部门及方法
分组 检查部门 检查方法
•访谈 •查阅文献 •追踪检查 院办、医务、护理、 科教、投诉、党办、 人事、纪委、监察、 院务、 工会 党务系 统
路径 一
路径 二
医院服 务
门诊、急诊、医技、 临床科室及医务等 相关职能部门
•追踪检查 •访谈 •查阅文献
医疗机构依法执业概述
医疗机构依法执业概述医疗机构是指依法设立，具有医疗卫生设施和专业人员，提供卫生服务的单位。
医疗机构依法执业是确保医疗安全，保障患者权益的基础。
下面将对医疗机构依法执业的概述进行介绍。
一、《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例》是我国对医疗机构依法执业进行规范管理的法律依据。
该条例详细规定了医疗机构的分类、设立条件、执业许可、医疗服务范围等内容，确保医疗机构依法合规经营。
根据《医疗机构管理条例》，医疗机构应当设立医务人员、质控人员，建立医疗质量管理制度，承担对提供医疗服务的质量和安全负责的义务。
二、医疗机构分类根据规模和服务能力的不同，医疗机构可以分为三级医院、二级医院、一级医院、诊所等不同级别。
三级医院具有较强的医疗技术水平和设备条件，可以开展高难度的诊疗工作；二级医院是地区性医疗机构，可以提供综合医疗服务；一级医院是基层医疗卫生机构，主要进行常见病、多发病的诊疗和基本医学服务；诊所则是提供门诊服务的医疗机构。
各级医疗机构应当按照规定履行相应的执业许可手续。
三、医疗机构执业许可医疗机构的执业许可由县级以上人民政府卫生主管部门依法颁发。
医疗机构申请执业许可时，应当符合相关条件要求，通过卫生局的审查，经过合格后方可颁发执业许可证。
执业许可证是医疗机构依法执业的合法凭证，也是提供医疗服务的资质证明。
四、医疗机构责任和义务医疗机构依法执业应当遵循医疗伦理、医疗行为规范，不得违法执业、编造医疗证明等。
医疗机构承担保障患者生命安全、身体健康的重要责任，应当全面提升医疗质量，保障医疗安全。
医疗机构应当依法签订医疗卫生合同，明确双方权利和义务，保障患者知情权、选择权和监督权。
五、医疗机构管理医疗机构依法执业需要建立完善的管理体制，包括人员配置、设备设施、质量控制等方面。
医疗机构应当加强内部管理，建立健全医务人员准入、考核、奖惩等制度，确保医疗质量和安全。
医疗机构应当建立医疗责任险，为医务人员提供法律保障。
结语医疗机构依法执业是维护患者权益，保障医疗安全的重要基础。
三级医院评审细则护理部
三级医院评审细则护理部第一章坚持医院公益性四、应急管理（四）开展应急培训和演练，提高各级、各类人员的应急素质和医院的整体应急能力（责任部门：医务科、护理部、总务科、保卫科）。
第二章医院服务六、患者的合法权益（三）对医护人员进行知情同意和告知方面的培训，（责任部门：医务科、护理部）主管医师能够使用患者易懂的方式、语言与患者及其家属沟通，并履行书面同意手续。
（责任部门：各临床医技科室）七、投诉管理（一）贯彻落实《医院投诉管理办法（试行）》，实行〃首诉负责制〃，设立或指定专门部门统一接受、处理患者和医务人员投诉，及时处理并答复投诉人。
（责任部门：医务科、护理部、党办、财务科、门诊部）（二）公布投诉管理部门、地点、接待时间及其联系方式，同时公布上级部门投诉电话。
（责任部门：院办）建立健全投诉档案，规范投诉处理程序。
（责任部门：投诉办、党办、护理部、财务科、门诊部）（四）对全体员工进行纠纷防范及处理的专门培训。
（责任部门：医务科、护理部）（注：党办：医德医风投诉；护理部：护理投诉；财务科：收费投诉;门诊部：门诊患者投诉）八、就诊环境管理（四）有保护患者的隐私设施（责任部门：总务科）和管理措施（责任部门：医务科、护理部、门诊部）。
第三章患者安全一、确立查对制度，识别患者身份（四）完善关键流程（急诊、病房、手术室、ICU、产房、新生儿室之间流程）的患者识别措施，建全转科交接登记制度。
（责任部门：护理部、相关科室）（五）使用〃腕带〃作为识别患者身份的标识，重点是ICU x新生儿科（室）、手术室、急诊室等部门，以及意识不清、抢救、输血、不同语种语言交流障碍的患者等；对传染病、药物过敏等特殊患者有识别标志（腕带与床头卡）。
（责任部门：护理部、各临床医技科室）（六）职能部门要落实其督导职能，并有记录。
（责任部门：护理部）四、执行手卫生规范，落实医院感染控制的基本要求（一）按照手卫生规范，正确配置有效、便捷的手卫生设备和设施，为执行手卫生提供必需的保障与有效的监管措施。
医院依法执业(1)
医院依法执业(1)医院依法执业的意义医院依法执业是指医院在医疗服务中遵循国家法律法规以及相关政策、标准的规范行为。
这种行为不仅有助于提升医院的职业形象与市场竞争力，更重要的是为患者提供安全、规范、高质量的医疗服务，保障了患者的医疗权益，对于维护社会公共利益与发展医疗卫生事业具有深远意义。
医院依法执业的实践要求1.严格遵守法律法规，依法办医医院依法执业需要所有医务人员和医院管理人员都必须遵守国家有关的相关医疗法规，包括医疗质量管理规定、医院管理条例、药品管理法等。
2.实行规范的临床诊疗操作医院要实行高规格的临床规范性操作，实现诊疗操作规范、流程化和标准化。
医生必须具备专业化的技术知识、临床技能和操作技能，医護人员必须具备扎实专业知识、规范操作技能、严密的救治思维，根据规范化流程提高诊断和治疗水平及效率，有效保障患者的健康。
3.加强药品管理医院依法执业需要建立严格的药品管理制度，加强药品采购及管理，对医院的药品库房进行管理和保障，确保患者用药安全。
4.开展医疗质量管理建立全面的内部质量控制及患者反馈机制，加强医疗质量管理与保障，确保医疗质量并不断提升。
5.维护患者知情权，尊重患者意愿医院依法执业需要经常性动态评估患者诉求与意愿，尊重患者知情权，全面且真实地向患者说明病情、治疗方案和预后等想关信息，增强患者和医护人员的沟通与合作。
医院依法执业的难点和对策1.法律法规纷繁复杂难于掌握。
对策：医院可配备专业法律顾问，依托科技力量，加强多维度的法律监管，深入了解各类法律政策、标准和规定，不断提高医疗工作者的医法意识和知识水平。
2.医疗不规范、医患纠纷频发。
对策：医院应完善制度优化管理，强化监管，确保医生诊疗规范执行；医院应积极推进医患沟通，实现病情介绍形式的人性化和信息化，提升医患和谐关系。
3.药品管理缺乏规范对策：医院应加强药品采购及管理，制定科学合理的采购方案，建立更细致完善的流程体系，对买进和分配流转进行跟踪监管，确保药品的遵照处方配送和用药安全。
三级综合医院现场评审方法(第六章)1-30
3.前三个年度医院财务报表
。【查看与医院有长期资金
往来的第三方医疗机构业务
种类、范围，排除“院中院
”】｛A｝。
1.医院班子成员、
职能部门中层干部
各3名；不同岗位
、不同级别员工10
人。【访谈提纲：
本人所知道的医院
内设以“中心”或
“研究所”命名机
构名称、数量等信
息；医院实行对外
出租、承包科室或
发布和获取地；登
录医院网站。【访
视内容：医院服务
信息发布、宣传真
实性、规范性与更
新的及时性。】
1.近3年发布医疗
广告2例（通过当
地主管行政部门和
网络等途径查寻、
筛选确定）。【追
踪内容：已经或正
在发布医疗广告/
信息获准发布的批
复文件及证明资料
医疗广告
获得批准,符合法规
1.职能部门对全院
卫生技术人员执业
监管有记录。
2.卫生技术人员执
业资格管理资料完
1.医院卫生技术人员、实习
生、研究生、进修生执业管
理档案资料。
3.实习生、研究生
、进修生执业管理
资料完整。
【A】符合'B',并
无卫生技术人员违
规执业、超范围执
业及非卫生技术人
员从事诊疗活动。
6.1．4按照规定申
请医疗机构校验、
论并按管理权限和
规定程序报批、执
6．2．1．1
【C】
实行院长负责制，
院级领导应把主要
精力用于医院管理
工作，职责范围明
确，认真履责。
1.实行院长负责制
。院领导和职能部
门管理职责与责任
《医疗机构依法执业》
(六)《母婴保健法实施办法》和 《计划生育技术服务管理条例》
分别规定了母婴保健技术服务与计划 生育技术服务的具体事项，划清了母婴保 健法和计划生育技术服务管理条例的调整 范围，根据我国的国情，母婴保健和计划 生育技术服务的管理是分开的。
精选课件
三、主要行政规章
精选课件
有400多个：
《消毒管理办法》 《放射工作卫生防护管理办法》 《医疗机构管理条例》实施细则 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》 《血站管理办法》 《人类精子库管理办法》 《人类辅助生殖技术管理办法》 《医师资格考试暂行办法》 《大型医用设备配置与使用管理办法》 《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》等。
精选课件
(二)对采供血机构的执业资格、执业 范围及其从业人员的资格进行监督检查， 打击非法采供血行为；
对采供血机构的采供血活动、传染病 疫情报告和医疗废物处置情况进行监督 检查，查处违法行为；
精选课件
(三)对疾病预防控制机构的传染病 疫情报告、预防控制措施和菌（毒） 种管理情况进行监督检查，查处违法 行为。
四是建立计划生育技术服务和生殖保 健服务制度，这一制度与医疗保健机构有 密切相关；
五是明确规定实行征收社会抚养费制度；
精选课件
六是建立法律责任追究制度，《人口 与计划生育法》专门设置了法律责任章， 对国家机关及其工作人员不履行计划生育 职责、侵犯公民合法权益的责任追究，对 计划生育技术服务的机构和工作人员以及 违法开展计划计划生育手术人员的责任追 究，对伪造、变造、买卖计划生育证明行 为的责任追究。
精选课件
规范医疗机构行为的 卫生法律和法规
精选课件
一、卫生法律
精选课件
《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国献血法》 《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国人口与计划生育法》 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国职业病防治法》 《中华人民共和国食品卫生法》
三级医院评审相关法律法规
第一章、坚持医院公益性1、临床技术操作规范 2004.1.162、临床诊疗指南（卫医发[2006]139号），2006.4.7施行3、临床路径管理指导原则（试行）（卫医管发[2009]99号），2009.10.13施行4、临床护理实践指南（卫医政发[2011]55号），2011.6.15施行5、国家基本药物临床应用指南（基层部分），（卫办药政发[2009]232号），2009.12.29施行6、国家基本药物处方集（基层部分）（卫办药政发【2009】232号）2009.12.297、中华人民共和国传染病防治法（主席令第17号）2004.12.1（施行）8、突发公共卫生事件应急条例（国务院令第376号）2003.5.9（施行）9、统计法（主席令第15号）2009.6.27 自2010.1.1起施行第二章、医院服务1、急诊科建设与管理指南（试行），（卫医政发[2009]50号），2009.5.25施行2、医院投诉管理办法（试行），（卫医管发[2009]111号），2009.11.26施行3、无烟卫生医疗机构标准（试行），（卫妇社发[2008]15号），2008.3.10施行14、关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定，（卫妇社发[2009]48号），2009.5.20第三章患者安全1、重大医疗过失行为和医疗事故报告制度（卫医发[2002]206号），2002.8.16，自2002.9.1起施行2、医疗质量安全事件报告暂行规定，（卫医管发[2011]4号），2011.1.14印发，自2011.4.1起施行3、河南省卫生厅转发卫生关于印发医疗质量安全事件报告暂行规定的通知，（豫卫医[2011]54号），2011、2、17转发第四章医疗质量安全管理与持续改进（法律4、法规2、规章40）14—1 医疗技术临床应用管理办法，（卫医政发[2009]18号），2009.3.2，自2009.5.1起施行15—2 病历书写基本规范，（卫医政发[2010]11号），2010.1.22，自2010.3.1正式施行16—3 新生儿病室建设与管理指南（试行），（卫医政发[2009]123号），2009.12.25施行17—4 急诊科建设与管理指南（试行），（卫医政发[2009]50号），2009.5.25施行18—5 医院感染管理办法，（卫生部令第48号），2006.7.6，自2006.9.1起施行19—6 重症医学科建设与管理指南（试行）（卫医政发[2009]23号），2009.2.13施行20—7 传染病防治法（主席令第17号），2004.8.28，自2004.12.1起施行21—8 医疗废物管理条例，（国务院令第380号）2003.6.16施行22—9 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（卫生部令第37号）2006.8.24实施23—10 国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）卫办应急发[2005]288号，2005.12.27，从2006.1.1起施行24—11 医疗卫生机构医疗废物管理办法，部长令第36号，2003.10.15施行25—12 综合医院中医临床科室基本标准，国中医药发[2009]6号，2009.3.16施行26—13 医院中药房基本标准，国中医药发[2009]4号，2009.3.16施行27—14 医疗机构中药煎药室管理规范，国中医药发[2009]3号，2009.5.5施行28—15 医疗机构药事管理规定，卫医政发[2011]11号，2011.1.31，自2011.3.1起施行29—16 处方管理办法卫生部令第53号，2007.2.14，自2007.5.1起施行30—17 静脉用药集中调配质量管理规范，卫医政发[2010]62号，2010.4.20施行31—18 静脉用药集中调配操作规程，卫医政发[2010]62号，2010.4.20执行32—19 医院处方点评管理规范（试行）卫医管发[2010]28号，2010.2.10施行33—20 国家基本药物临床应用指南，卫办药发[2009]232号，2009.12.2935—21 国家基本药物目录，卫生部令第69号，2009.8.18，自2009.9.21起施行36—22 抗菌药物临床应用指导原则，卫医发[2004]285号，2004.8.1937—23 外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行），卫办医政发[2010]187号，2010.11.29。
苏州卫生局二级医院标准解
观察室 病员管理 病史质量
急诊办公室 科室管理 人员配备 质量监控 应急策略
第一章 医院功能任务
应急管理1-4-1-1；1-4-4-2； 1-4-2-1;1-4-3-1； （1-4-3-2；:核心条款）
• 是实现社会安全和医院安全的重要环节，医 院应高度重视。应急管理既针对社会的各类 突发事件的应急救援，也针对院内的各类突 发事件的应急处理。 • 要求有预案、有培训、有演练、有记录、有 改进措施。做到人人知晓并掌握。
PDCA循环原理
•
• • • • • • • • • • •
遵循PDCA循环原理，进行全面质量管理
处理ACT 积累经验 全面推广 持续改进 计划plant 分析现状 提出问题 诊断原因 改进计划
检查Check 收集资料 满意程度 检查评价 纠正措施 预防措施
执行：do 成立组织 明确分工 运行程序 记录
务的经历，了解与评价医院整体的服务品质。 是通过追踪个别病人在医院医疗护理系统中的经历与感受，评 价医院服务整体的连贯性 评价病人在接受诊疗的服务过程品质、环境设施，注重病人的
安全、权益及隐私的保护、医院感染控制。
评价医院对医院评审标准与要点的遵从程度（即评价医院对规 章、制度、流程、诊疗常规与操作规程的执行力）
体现以患 者为中心
持续改进 深入人心
基于信息 化的数据 管理
一、检查线路：适用在每个章节 对医院的 书面评价
医疗信息 统计评价
二 级 综 合 医 院
现场评价 四个评审维度
社会评价
一、检查线路：适用在每个章节
追踪方法学基本步骤：
系统追踪（如药物 管理、护理及感染 控制）以面谈及查 阅文件方式，是否 开展和如何做系统 的风险管理。药物 管理：药品的甄选、 采购、运输、储藏、 分装、调配、处方、 医嘱使用的环节， 考察医院的管理。
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【A】符合“B”，并
职能部门关于医疗广告审核、发布医疗信息审核资料完整，未发现虚假医疗信息和医疗广告。
首C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
【B】符合“C”，并
评审周期内无卫生行政部门查实的医疗机构不良行为记录或发生一级主责以上医疗事故。
【A】符合“B”，并
职能部门对诊疗活动进行全程管理，发现问题，及时整改。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
3.具有执业资格的研究生、进修人员经过医院授权在上级医师（含护理、医技）指导下执业。
4.无卫生技术人员违规执业、超范围执业及非卫生技术人员从事诊疗活动。
【B】符合“C”，并
1.职能部门对全院卫生技术人员执业监管有记录。
2.卫生技术人员执业资格管理资料完整。
3.研究生、进修生执业管理资料完整。
【A】符合“B”，并
内部审核人：日期：
6.1.2.1
在国家医疗卫生法律、法规、规章、诊疗护理规范的框架内开展诊疗活动。
【C】
1.根据《医疗机构执业许可证》登记范围开展诊疗活动。
2.开展的诊疗活动符合国家相关法律法规及规范要求。
3.有医疗技术准入及监督管理的相关制度。
4.评审周期未发生群体性、组织性违规违纪事件。
5.卫生行政部门督查中未发现违法行为或对卫生行政部门督查发现的未达到需要处罚程度违规行为能及时整改。
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
6.1.5.1
制定完整的医院管理规章制度、岗位职责和诊疗规范。定期对职工进行培训与教育，提高职工认真履行本岗位职责及执行相关规章制度自觉性。
【C】
1.制定完整的医院管理规章制度、岗位职责、诊疗规范。
2.开展全员培训教育，提高员工执行规章制度及履行本岗位职责的自觉性。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
6.1.3.1
由具备法定资质的经本院注册的卫生专业技术人员为患者提供诊疗服务。（★）
【C】
1.有卫生技术人员执业资格审核与执业准入相关规定。
2.各级各类卫生技术人员均取得执业资格，注册地点在本院或符合卫生行政部门相关规定（如多点执业或对口支援等），按照本人执业范围开展诊疗活动。
【B】符合“C”，并
1.进行培训教育评价，提高培训效果。
2.员工对岗位相关的常用法律法规知晓率≥90%。
【A】符合“B”，并
员工对岗位相关的常用法律法规知晓率≥95%。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
6.1.1.1
院及科室命名规范，提供的诊疗项目与执业许可证上核准的诊疗科目全部相符。凡医院内命名为“中心”、“研究所”等机构者，均持有省级及以上卫生行政部门批准的文件。
【C】
1.依法登记取得《医疗机构执业许可证》并定期校验。医院改变名称、场所、法人、诊疗科目、床位，能及时完成变更登记。
2.医院实际提供服务的诊疗项目与《医疗机构执业许可证》核准的诊疗项目相符。
3.各部门和全体员工熟悉本部门、本岗位相关的规章制度、岗位职责和履职要求。知晓率80%以上。
【B】符合“C”，并
1.各部门和员工对相关规章制度和岗位职责知晓率90%。
2.职能部门及科室对规章制度和岗位职责、诊疗规范加强监管，对存在问题及时反馈，有改进措施。
【A】符合“B”，并
规章制度和岗位职责定期修订，及时更新。
用信息化系统对卫生技术人员执业资料进行动态管理。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
3.医院及科室命名规范，与《医疗机构执业许可证》登记的内容一致。
【B】符合“C”，并
1.诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂门急诊部明显处所，接受社会与公众监督检查。
2.医院内命名为“中心”或“研究所”等机构有卫生行政部门审批文件。
【A】符合“B”，并
1.无未经卫生行政部门审批的“中心”或“研究所”等机构。
2.无对外出租、承包科室及“院中院”。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
6.1.4.1
按照卫生行政部门规定按时完成医疗机构校验，发布的医疗信息真实可靠。
【C】
1.根据规定按时进行医疗机构年度校验。2.发布的医疗信息真实可靠。
3.发布的医疗广告获得批准，符合法规要求。
【B】符合“C”，并
1.有职能部门负责对发布医疗信息、医疗广告进行监督管理。
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
6.1.2.2
医院开展法律法规教育，有教育评价。
【C】
1.有法律法规培训计划、课程安排及相关资料。
2.每年至少开展2次法律法规全员培训。
3.新员工经卫生法律法规培训，考核合格后方可上岗。