9000内部审核员考试题
iso9001质量管理体系QMS审核员问答题汇编
iso9001质量管理体系QMS审核员问答题汇编1、请阐明审核组进入现场后,首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位,主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。
有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？答:设计和开发更改的主要要求有以下几点:（1)设计和开发更改的识别要求。
设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定,若有更改,则所有设计和开发的更改应形成文件。
（2)设计和开发更改的评价要求。
适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。
(3）设计和开发更改的批准要求。
在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。
（4）设计和开发更改的记录要求。
更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持.3、记录的主要作用示什么？答：记录的主要作用是收集信息,记载事实和提供证据。
记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据。
4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
答：审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息；审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是：活动时机目的对象结果纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。
纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因潜在不合格的原因不发生不合格防止不合格的发生纠正措施的审核思路:（1）组织是否制定了纠正措施程序文件？（2）程序文件是否规定了标准要求的六项内容？(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4）是否制定并提供了相应的纠正措施？（5）是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录,并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审？预防措施的审核思路：（1)组织是否制定了预防措施程序文件？（2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容？(3）组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?（4）是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?（5）是否按此措施进行了实施？（6）实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7）是否对其预防措施的有效性进行了评审？6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
ISO9000内部质量审核员考试题
ISO9000内部质量审核员考试题一：根据ISO9001：2000就下列问题作出判断：对（√)，错（×），并列出所依据的标难要求1使用的所用材料必须有完整的可追溯性2所有的检测设备必须有遵照国家承认标准的已知有效关系3必须调查质量发生故障的原因，防止再发生。
4所有产品都必须配有维修，售后服务和操作手册5仓库必须按（先进先出）程序运行6返工后的产品达到规定的要求后,可再次进入生产线7包装检验合格直至交付前，公司都要对产品质量负责8对所有的过程都必须进行过程能力分析9所有材料必须加以标识,以表明检验状态10当进行抽样检验的试验时，抽样应按国家抽样标准，即GB2828—-2003进行二: 单项选择（请在以下答案中选择正确的，打√ 表示）（1.5×10=15)1．对于公司质量方针，下面哪些人一定要理解？A：管理人员B:与质量无关的人员，如清洁工.C：以上都是D：以上都不是2．采购部在对某公司下采购单之前，委泒你去该公司进行质量体审核，这种审核是A：第一方审核B：第二方审核C：第三方审核D：内审E：以上都不是3．下面哪些情况可成为客观事实？A:被审核的质量活动负有责任的人谈话B：陪同审核人员的谈话C：主观分析，推断要发生的事D：以上都是E：以上都不是4。
根据出货单追查QA报告追查生产日报追查生产记划追查合同订单，属哪种审核方法A：自下而上审核法B:正向审核法C：逆向审核法D:自上而下审核法E：以上都不是5．某公司建立ISO9001质量管理体系,在内审时发现没有建立≤合格分承包方名册≥，同时也未对分承包方进行任何评审，此是：A：方法性不合格B：实施性不合格C：体系性不合格D：效果性不合格E：以上都不是6．认证审核时，审核员可以A：对被审核部门提出纠正措施意见方法B：向管理者代表提出纠正措施意见方法C:向最高管理者总经理提出纠正措施意见方法D：对纠正措施不能提出意见方法E：在末次会议上提出纠正措施意见方法7．审核员观察到至少有6台检验试验仪器超过校验期，审核员应A:得出结论，准备不符合项报告B；进一步寻找更多的超过校验期的设备C告诉被审核方应对这些仪器采取一些措施D；以上都是E:以上都不是8．标准8。
9000内部审核员考试题
9000内部审核员考试题D（A）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；（B）应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系（C）确定这些过程的顺序和相互作用（D）以上全部14.某国际工程公司，计划在海外某国开拓工程承包项目市场，该公司对意向国家的相关法律法规、市场环境、地质气候及及当地前者供方等信息进行调研，该场景适用于ISO 9001:2015标准的哪个条款（）（A）6.1 （B）5.1.2 （C）4.2 （D）8.4 15.质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，并描述（）。
（A）质量管理体系覆盖的产品类型（B）质量管理体系覆盖的服务类型（C）任何不适用要求的正当理由（D）以上全部16.通过考虑组织的（）等因素，有助于对组织内部环境的理解。
（A）价值观（B）绩效（C）文化（D）以上全部17.依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）（A）最高管理者应制定质量方针和目标（B）最高管理者审批质量手册（C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用（D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任18.关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）（A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性（B）适当时，利益相关方可获取（C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释（D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员19.依据ISO9001：2015，以下说法正确的（）（A）最高管理者支持各职能管理者在自己职责范围内的领导作用（B）最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持（C）最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系（D）最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针20.最高管理者应通过（），证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
（A）确定、理解和持续地满足顾客要求和适用法律法规要求（B）确定和应对能够影响产品、服务合格以及增强顾客满意的风险和机遇；（C）始终致力于增强顾客满意。
iso9000内审员培训考核试题及答案
iso9000内审员培训考核试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. ISO 9000系列标准中，ISO 9001是关于：A. 质量管理体系要求B. 质量管理体系术语和定义C. 质量管理体系审核指南D. 质量管理体系实施指南答案：A2. 质量管理体系的建立和实施，旨在：A. 提高产品质量B. 满足顾客要求C. 增强顾客信任D. 所有以上选项答案：D3. 内审员在审核过程中，主要关注的是：A. 过程的有效性B. 过程的效率C. 过程的符合性D. 所有以上选项答案：D4. 以下哪项不是ISO 9000标准的目的？A. 为质量管理体系提供指导B. 促进组织之间的沟通C. 确保产品的一致性D. 保证产品符合法规要求答案：D5. 质量管理体系审核的类型包括：A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 所有以上选项答案：D6. 审核计划应包括以下哪些内容？A. 审核范围B. 审核准则C. 审核日期D. 所有以上选项答案：D7. 审核发现的问题通常分为：A. 符合项B. 观察项C. 不符合项D. 所有以上选项答案：C8. 审核报告应由谁编制？A. 审核员B. 审核组长C. 受审核方D. 审核组成员答案：B9. 内审员应具备的最低资格要求是：A. 经过培训B. 具备相关知识C. 具备相关经验D. 所有以上选项答案：D10. 审核员在审核过程中应保持：A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题2分，共20分）1. ISO 9000系列标准包括：A. ISO 9000B. ISO 9001C. ISO 9004D. ISO 14001答案：ABC2. 质量管理体系的益处包括：A. 提高顾客满意度B. 提高员工士气C. 提高市场份额D. 降低成本答案：ABCD3. 审核员在审核过程中应遵循的原则包括：A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 独立性答案：ABCD4. 审核计划应考虑的因素包括：A. 审核目的B. 审核范围C. 审核资源D. 审核时间答案：ABCD5. 审核报告应包含的内容有：A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案：ABCD6. 审核发现的问题可以分为：A. 严重不符合B. 轻微不符合C. 观察项D. 建议项答案：ABC7. 审核员应具备的技能包括：A. 沟通能力B. 分析能力C. 判断能力D. 决策能力答案：ABC8. 审核证据的来源可以是：A. 文件记录B. 访谈记录C. 观察记录D. 测量记录答案：ABCD9. 审核员在审核过程中应避免的行为包括：A. 偏见B. 误导C. 冲突D. 利益冲突答案：ABCD10. 审核记录应包括的信息有：A. 审核日期B. 审核员姓名C. 审核发现D. 审核结论答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. ISO 9000系列标准是强制性标准。
ISO9000内审员考试模拟试题II及参考答案 (3)
ISO9000内审员考试模拟试题II及参考答案一、选择题（每题１分，共１５分）在你认为最正确的一个答案前划√１、ISO9000族标准可以帮助___实施并运行有效的质量管理体系。
Ａ制造业；Ｂ服务业；Ｃ IT业；√Ｄ各种组织。
２、ISO9001标准规定质量体系要求，是用于___组织具有提供满足顾客要求和法规要求的产品的能力。
√Ａ证实；Ｂ保证；Ｃ提高；Ｄ增强。
３、ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的：Ａ最高要求；√Ｂ最低要求；Ｃ一般要求；Ｄ以上答案都不对。
４、ISO9004标准是对质量管理体系的___指南：Ａ√有效性和效率；Ｂ充分性；Ｃ建立；Ｄ都不对。
５、ISO9004标准的目的是为组织实现___的指南。
Ａ√业绩改进；Ｂ顾客满意；Ｃ贯彻法律法规；Ｄ都不对。
６、ISO19011标准是对___的进行审核的指南Ａ质量管理体系；Ｂ环境管理体系；Ｃ√Ａ＋Ｂ；Ｄ都不对。
７、ISO9000族标准中质量管理体系基础提到了___个方面的内容：Ａ√12；Ｂ 8；Ｃ 9；D ４。
８、下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责Ａ制定质量方针；Ｂ确保组织关注顾客要求；Ｃ增强员工意识；√Ｄ提高产品竞争力。
９、ISO9000族标准提到的“规范”一类的文件是指：Ａ作业指导书；√Ｂ阐明要求的文件；Ｃ指南性文件；Ｄ都不对。
10、质量管理体系的文件可以√Ａ沟通意图√Ｂ统一行动；Ｃ满足顾客要求；Ｄ都不对。
11、ISO9001标准和ISO9004标准的关系是：A 相容；√B 互为补充；C 不相容；D 都不对。
12、最高管理者应提供下列哪些证据：A 向组织传达满足法规的重要性；B 确保质量目标的制定；C 确保资源的获得；√D A+B+C。
13、下列哪个不是内部沟通：A 各种形式的有关质量体系运行的内部会议；B 各种内部管理信息文件传递；√C内部联欢会；D 年终总结会。
14、ISO9001标准5.4策划和标准当中的6、7、8部分中的策划的关系是：A 前者是总要求；B 前者是对质量体系的策划包括后者；√C没有关系；D 都不对15、管理评审是对质量体系的___性进行评价A 适宜性；B 有效性；C 充分性；√D都对二、是非题（每题1分，共15分）正确的划√，不正确的划×1、ISO9004标准是对质量管理体系的有效性和效率的要求；×2、文件可以用来评价质量管理体系的充分性；×3、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了；×4、顾客在合同中没有明确规定的要求，采用国家标准就可以了；×5、文件的作用之一是实现可追溯；√6、质量记录的作用只是为了实现可追溯；×7、管理评审必须制定程序；×8、质量管理体系可以不规定管理评审的输出的内容；×9、管理评审可以不形成记录；×10、所有的产品实现过程都需要策划；√11、产品实现的策划应对新产品也适用；√12、与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以；×13、与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径；×14、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制；×15、所有的生产都需要作业指导书；×三、简答题（每题3分，共30分）1）ISO9000族标准适用于那些组织？答：见ISO9000中的0.1总则。
ISO9000内审员培训试题
ISO9000内审员培训试题您的姓名： [填空题] *_________________________________1、 ISO9000 族标准可以帮助实施并运行有效的质量管理体系。
[单选题] A制造业B服务业CIT业D各种组织(正确答案)2、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的，并予以保护，防止以外更改。
[单选题]A发放并试验B标识与管理(正确答案)C授权并修改D保持可读性3、选择审核小组成员的一项要求是： [单选题]A选择对被审核部门有独立性的审核员(正确答案)B仅持证的审核员C确保成员之一是担任管理职位D以上都是4、质量体系审核可用来： [单选题]A帮助选择供应商和分包商B验证与合同要求的符合性C 审核质量管理体系的有效性D以上都是(正确答案)5、质量体系的审核依据是： [单选题]A合同条款，适用的法令法规B组织自己宣传的广告C 质量体系手册及程序文件D以上都是(正确答案)6、在采购部门，审核员注意到一个职员在通过电话向分包商下订单（标准品），而且将细节直接输入公司电脑化订单处理系统，询问时审核员被告知由于这个职员接受过全面培训，而且数据库中存有分包商的常用标准，因此不需要对每个订单进行单独的审查，以上事实不符合标准： [单选题]A7.2.3B7.4.1C 7.6D无不符合(正确答案)7、在内部审核发现事项的报告与追踪中，应该包括以下哪些项： [单选题]A于审核报告中须载明所有不符合规定或有缺陷的特定事例B须评鉴以往审核中有关纠正措施的执行情况与效果C建议必要的矫正范围D以上都是(正确答案)8、为使质量体系顺利运作，以下属于必须接受训练的人员是： [单选题]A最高管理者B特殊工种人员(正确答案)C财务人员D以上都是9、ISO9001旨在 [单选题]A满足客户要求B确定涉及要求和产品要求C符合相关法律法规建立质量管理标准D以上都是(正确答案)10、在机加工车间，工段长对图号4725，发放编号A的图纸上的一个尺寸公差进行了更改。
GMP内部审核试题
ISO9000-QMS & GMPC内部审核员考试题以下资料不得用于商业赢利用途学员姓名：总分：一、选择题（每题1分，共30分）1、产品要求可由（）A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括（）的设计和开发A）产品B）过程C）体系D）A+B+C3、质量手册中可不包括（）A）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明4、根据标准，下面哪些记录是要求保存的（）A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C5、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态（）A）低温试验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手6、质量管理体系文件包括（）A）ISO9001标准要求的程序B）组织为确保其过程受控和有效运行所要求的文件C）外来文件D）A+B E）A+C7、管理评审是为了确保质量管理体系的（）A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C8、产品实现策划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行9、ISO9000标准与其他管理标准（）A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容10、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。
A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含11、审核陪同人员的作用是（）A）负责联络B）审核路线引导C）审核证据的证实D）A+B+C12、GMPC的要求涵盖了（）A）职业安全管理要求B）环境管理C）有害物质控制和卫生管理（SSOP) D）A+B+C 13、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C14、管理评审是（）的职责A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者15、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是（）A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认C）对不合格性质（严重程度）进行确认D）A+B+C16、第三方质量管理体系审核的目的是（）A）发现尽可能多的不符合项B）建立互利的供方关系C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求D）评估产品质量的符合性17、审核方案是（）A）一组方针、程序和要求B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核C）一项审核的广度和界限D）对一项审核的活动及安排的说明18、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？（）A）价格B）清晰度C）色彩鲜明度D）音响保真度19、设计开发评审的目的是（）A）确保产品满足预期使用要求B）评价设计和开发的结果满足要求的能力C）识别任何问题并提出必要的措施D）B+C20、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）A）可以撤消B）不能撤消C）是否可以撤消由审核委托方决定D）是否可以撤消由认证机构决定21、需要实施确认的过程是（）A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程C）量大面广，使用人力很多的过程D）A+B22、标准7.5.5中的搬运是指（）A）制成品交付给顾客间的运输B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C）供方原材料送到组织的运输D）A+B+C23、顾客满意的含义是（）A）没有顾客抱怨B）要求顾客填写意见表C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受D）A+C24、设计输入包括（）A）功能和性能要求B）适用的法律法规要求C）适用时以前类似设计的信息D）A+B+C25、GMPC的验证包括（）A)设备验证B）辅助设备验证C）工艺验证D)作业方法验证E)A+B+C+D26、标识、搬运、包装、储存和保护的活动（）A）目的是使产品能按期交付B）目的是保护产品交付前不受损坏C）只适用于最终产品D）B+C27、质量管理体系可以（）A）帮助组织实现顾客满足的目标B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性D）A+B+C28、审核发现是指（）A）审核中观察到的事实B）审核中的审核证据与审核依据比较的结果C）审核的不合格项D）审核中的观察项29、确保不合格不再发生的措施叫做（）A）预防措施B）纠正措施C）不合格控制D）持续改进30、ISO9000的目的是（）A）证实满足顾客要求的能力B）证实满足法律法规要求的能力C）持续的使顾客满意D）以上全部二、判断题（在题目后面括号内，正确打√，错误打X，每题0.5分，共5分）1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。
ISO9000培训教材八：内审员练习题
审核日期:
审核员:
检查项目
检查发现证工作。
1、询问仓库主管参加不合格品处理的情况。
1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。
编号：
编制:
批准/日期:
练习题答案
一、选择题 题号 标准答案 1 C 2 B 3 A 4 D 5 6 7 8 9 10 C D D D D B
二、判断题 题号 标准答案 1 × 2 √ 3 √ 4 √ 5 6 × ×
三、简答题标准答案
1、 答：①创造并保持良好的内部环境； ②确定组织的宗旨和方向的一致性； ③组织采取必要的措施，实现目标； ④监视即定期评审管理体系； ⑤推动改进。
1、结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记 录保存和使用情况。
1、抽查1-3名员工，看其是否了解满足顾客、法 律法规要求的重要性。 2、查看仓库资源是否充足。 编号： 编制: 批准/日期:
审核检查表
被审核部门: 仓库 标准条 款
5.2以顾 以顾 客 为 关 注 焦 点 5.3质量 质量 方 针 5.3质量 5.3质量 目 标 5.5.1职责 职责 和 权 限 5.5.3内部 内部 沟 通 5.6管理 管理 评 审
四、案例分析
2、某厂质量方针是“质量第一，顾客至上， 以人为本，持续改进。”质量目标是 “出 厂产品合格率100％，顾客投诉处理满 意率100％。”请问质量方针、质量目 标 是否适宜？为什么？
四、案例分析
3、依据ISO9001：2000版标准审核的特 点，请编制一份仓库审核的检查表
3、审核表
审核检查表
被审核部门: 仓库 标准条 款 审核日期: 审核员:
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质量管理体系内部审核员考试试题
姓名：工作单位：考试日期:
1.组织根据ISO 9001: 2015实施质量管理体系具有如下潜在益处（）。
（A）持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务的能力
（B）促成增强顾客满意的机会，应对与其环境和目标相关的风险和机遇
（C）证实符合规定的质量管理体系要求的能力
（D）以上全部
2.过程方法包括按照组织的（）和战略方向，对各过程及其相互作用，系
统地进行规定和管理，从而实现预期结果。
（A）质量目标（B）质量方针（C）宗旨（D）以上全部3.在质量管理体系中应用过程方法能够（）。
（A）理解并持续满足要求
（B）从增值的角度考虑过程并获得有效的过程绩效
（C）在评价数据和信息的基础上改进过程
（D）以上全部
4.法定要求是（）强制性要求。
（A）标准规定的（B）立法机构规定
的
（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的
5.创新是新的或变更的实体实现或重新()。
6.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）。
（A）产品（B）过程（C）服务（D）活动
7.人为因素是对考虑中的实体的（）。
（A）人为参与影响（B）人为误差
（C）人为的作用（D）人为影响特性
8.组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
（A）经营和决策（B）质量管理
（C）建立和实现目标（D）管理
9.术语“要求”中（）要求是指组织和相关方的惯例或一般做法。
（A）通常隐含的（B）明示的（C）必须履行的（D）以上全部
10.以下关于“实体”的示例是（）。
（A）组织未来的状态（B）转换率（C）产品（D）以上全部11.记录、规范、程序文件均是（）。
（A）数据（B）信息（C）文件（D）形成文件的信息
12依据IS09001: 2015,以下说法不正确的是（）
（A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
（B）质量管理体系应能确保实现预期的结果
（C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
（D）考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆
盖多个场所
13.以下哪条是针对“ 4.4 质量管理体系及其过程”新增的要求（）。
（A）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
（B）应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系
（C）确定这些过程的顺序和相互作用
（D ）以上全部
14.某国际工程公司，计划在海外某国开拓工程承包项目市场，该公司对意向国
家的相关法律法规、市场环境、地质气候及及当地前者供方等信息进行调研，该场景适用于ISO 9001:2015标准的哪个条款（）
（A）6.1 （B）5.1.2 （C）4.2 （D）
8.4
15.质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，并描述（）。
（A ）质量管理体系覆盖的产品类型（B）质量管理体系覆盖的服务类型
（C）任何不适用要求的正当理由（D）以上全部
16.通过考虑组织的（）等因素，有助于对组织内部环境的理解。
（A）价值观（B）绩效（C）文化（D）以上全部
17依据£09001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）（A）最高管理者应制定质量方针和目标
（B）最高管理者审批质量手册
（C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
（D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任18.关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）
（A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
（B）适当时，利益相关方可获取
（C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
（D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员19依据IS09001: 2015,以下说法正确的()
(A)最高管理者支持各职能管理者在自己职责范围内的领导作用
( B )最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用,各职能管理者应对此予以支持
(C)最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区
域的质量管理体系
(D)最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
20.最高管理者应通过( ),证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
(A)确定、理解和持续地满足顾客要求和适用法律法规要求
(B)确定和应对能够影响产品、服务合格以及增强顾客满意的风险和机
遇；
(C)始终致力于增强顾客满意。
(D)以上全部
二、多项选择题(每题2分共20分)
1依据£09001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是()
(A)应识别风险、并努力消除所有的风险
(B)应评估风险，充分理解存在的风险和机会
(C)识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
(D)相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
2.IS09001:2015标准是在GB/T 19000所描述的质量管理原则的基础上制定的，这
些原则包括 （ ）
4. 组织环境适用于（ ）
人
5. 实体可能是（ ）
（A ）非物质的 （B ）组织未来的状态 （C ）项目计划 （D ）
个产品
6. （ ）是输出
（A ）过程的结果 （B ）产品 （C ）服务 （D ）活动 7. 关于术语“实体”，以下正确的是（ ）。
（A ）实体可能是物质的 （C ）实体是可感知或想象的任何事物
8..依据£09000:2015标准，关于术语风险，以下描述错误的是（ ）
（A ）风险带来的影响是正面和负面的组合
（B ） 影响是指偏离预期，可以是正面或负面的
（C ） 风险是不确定性的影响
（D ） 风险带来的影响是负面的
9..依据£09000:2015标准，关于术语产品，以下描述错误的是（ ） （A ）以顾客为关注焦点、循证决策 法
（B ）管理的系统方法、过程方 （C ）全员参与、与供方互利的关系 （D ）改进、关系管理
（A ）赢利性组织 （B ）非赢利 （C ）公共服务组织 (D )个 （B ）实体可能是非物质
的
（A）产品是组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输
(B)术语产品也包括了服务
( C )产品是有形的
(D)当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。
10.通过以下()等相关因素有助于理解组织内部环境
(A)组织的价值(B)文化知识
( C )管理绩效( D )法律法规
三、简答题(每题20 分满分40 分)
1、有关内部审核，ISO 9001:2015标准的变化有哪些 ( 3项即可得分)
2、.对产品交付之后发现的不合格产品，组织应当采取适当措施避免不良结果，可以采取的措施包括：。