质管部工作计划7篇

合集下载

质量管理部门工作计划

质量管理部门工作计划

质量管理部门工作计划质量是量度物体平动惯性大小的物理量,拼音为:zhì liàng,意思是产品或工作的优劣程度,提高质量(一组固有特性满足要求的程度)。

下面是小编给大家整理的质量管理部门工作计划,仅供参考希望能够帮助到大家。

质量管理部门工作计划1一、目的:根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。

二、组织架构由于公司的规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量也会越来越大,工作重心将相应变化,为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图1所示,后续需要增加检验员我希望增加的检验员要求素质比较高一点,现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货,而不能计划将在组织后期发展需要,品质部还需要建立供应商质量管理,出货检验等。

因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。

三、人员规划:计划人数为5人:1、IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。

并成立专的IQC进料检验组。

2、IQC来料不良批次数目标为≥94%,为完成这个目标,需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导,并且由此人兼任IQC组长一职。

3、为了增强品质部的数据分析改善能力,完善公司的ISO程序,需要增加一名品质文员,并由此人兼任文控4、为减少产品开发中存在的品质隐患,提升制程的品质管控能力,减少客诉不良,处理外发生产过程中的异常,品质主管直接负责。

5、每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员,以达到对外驻品质进行监控的目标四、区域规划:随着公司的不断壮大,公司的品质管理体系越来越完善,品质部人员的`不断增加,现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要,因此品质部需要一个相对独立的,能够容纳足够多人员的工作区域。

2024年质管部年度工作计划范文(7篇)

2024年质管部年度工作计划范文(7篇)

2024年质管部年度工作计划范文为了有计划的开展____年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对____年度质量管理工作计划如下:一、工作计划1、制定质量目标考核办法。

细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面____的有力措施。

(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。

(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。

(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。

2、数据的统计分析:(1)定期将质量问题统计并进行分析。

在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。

(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。

(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。

总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。

(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。

二、预防措施1、各班组设一个固定的自检员:(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。

(2)分厂____相应的培训,提升自检员的技能。

严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。

(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。

2、加强培训。

培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。

因此在今年要加大质量管理培训,重新____学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。

2024年质管部年度工作计划范文(2)质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,____月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于____月份又顺利的通过了GSP认证。

在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。

质管部年度工作计划

质管部年度工作计划

质管部年度工作计划2024一、引领公司质量管理工作1. 加强对公司质量管理政策的宣贯,推动全员质量意识的强化。

2. 制定、修订并实施质量管理体系,确保其与公司战略目标相一致。

3. 建立质量管理绩效考核体系,提高质量管理工作的有效性和可持续性。

二、提升供应商质量管理水平1. 评估和选择供应商,建立供应商质量管理名录,定期对供应商进行评估和监督。

2. 加强与供应商的沟通与合作,共同制定和实施质量改进计划。

3. 定期进行供应商质量审核,确保供应商符合公司的质量要求。

三、改进产品质量管理1. 开展产品质量风险评估,制定相应的控制措施,确保产品质量符合相关标准和客户需求。

2. 建立完善的产品质量管理制度,包括产品检验、抽检和检测等流程和方法。

3. 加强产品质量数据分析,及时发现并解决产品质量问题,提升产品质量水平。

四、加强质量培训和能力提升1. 制定质量培训计划,定期开展质量培训,提高员工的质量管理知识和技能。

2. 组织参加质量管理相关的培训和学术交流活动,及时了解和应用质量管理领域的最新理论和方法。

3. 建立知识库,推动知识共享和传承,形成良好的学习氛围。

五、推动质量管理信息化建设1. 完善质量管理信息系统,实现质量数据的集中管理和实时分析。

2. 推广应用质量管理软件,提高质量管理过程的规范性和效率性。

3. 积极探索质量管理智能化的发展方向,如人工智能技术在质量管理中的应用等。

六、加强质量管理团队建设1. 提升团队成员的整体素质,加强团队协作和沟通能力。

2. 定期组织团队建设活动,增强员工的凝聚力和归属感。

3. 推动质管部员工的个人发展,为团队长远发展提供有力支持。

七、加强质量管理与监督1. 建立完善的质量监督和检查制度,确保质量管理工作的全面有效开展。

2. 定期组织内外部质量审查,发现问题并提出改进措施。

3. 及时反馈质量管理情况和质量问题,并提出相应的解决方案。

以上是质管部2024年度的工作计划,我们将积极推动公司质量管理工作的改进和提升,为公司的可持续发展和客户的满意度提供强有力的支持。

2022质管部工作计划(精选5篇)

2022质管部工作计划(精选5篇)

2022质管部工作计划(精选5篇)时间过得飞快,相信大家对即将到来的工作生活满心期待吧!来为以后的工作做一份计划吧。

估计许多人是想得很多,但不会写,以下是小编为大家整理的2022质管部工作计划(精选5篇),仅供参考,欢迎大家阅读。

质管部工作计划1质管部是公司管理的关键部门,是公司管理的最重要环节,所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验,尽最大努力维护公司的利益和市场形象,为此,我们将不辜负领导的重托,怀着感恩的心,将20XX年的工作做了以下部署:一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。

二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。

坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!质管部工作计划2光阴似箭!20XX年即将过去。

2024年质管部年度工作计划范文(5篇)

2024年质管部年度工作计划范文(5篇)

2024年质管部年度工作计划范文为了有计划的开展____年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对____年度质量管理工作计划如下:一、工作计划1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面____的有力措施。

(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。

(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。

(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。

2、数据的统计分析:(1)定期将质量问题统计并进行分析。

在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。

(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。

(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。

总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。

(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。

二、预防措施1、各班组设一个固定的自检员:(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。

(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。

严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。

(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。

2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。

因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。

2024年质管部年度工作计划范文(2)一、总体目标:本年度质管部的总体目标是促进全公司质量管理水平的提升,推动产品质量的稳定和持续改进,为公司的发展提供有力的质量保障。

二、重点工作:1.深化质量管理体系建设(1)完善公司质量管理体系,提升质量管理水平。

2023年质量部门年度工作计划(7篇)

2023年质量部门年度工作计划(7篇)

2023年质量部门年度工作计划(7篇)2023年质量部门年度工作计划(篇1)明年品质部门的工作重点、供应商质量管理、行业(企业)标准的推广、检验工具、成本控制、绩效考核、教育培训推进。

一、明年工作重点1、采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月的工作计划。

各责任人按计划行事,并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。

2、制定部门质量目标:包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等,以确保品质监控的质量。

3、加强技能知识学习:学习测试和质量检验方面的知识,提高检验人员综合能力,以便在产能扩大,部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。

4、加强团队管理,减少人员流失,增进协作意识,确保部门完整性。

二、供应商质量管理1、签定质量保证协议。

2、交货时必须提供产品出货检验报告。

3、加强来料数量、包装外观等确认。

4、制作供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议。

5、跟进供应商质量改善行动。

三、行业(企业)标准的推广1、行业知识教材的编写。

由质量管理部召集研发、技术、业务、生产等人员,收集相关的基础知识,再查阅收集相关的国内外标准,把这些资料转化为本公司的内部文件。

2、对此内部文件进行讨论,请有关专业人士修订。

经审核和批准后向公司内部及客户方推广与应用。

3、为加强行业标准的应用,需在公司内开展相应的内部学习培训,并进行定期考核,将考核的结果作为员工晋升和加薪的依据,最终达到所有员工熟悉行业标准。

四、检验工具的添置、校正及保养1、建立设备管理台帐,申请表。

2、建立设备领用借用登记表。

3、制定设备定期点检计划,对设备进行维护和保养。

4、测量系统分析。

5、制定检验设备、仪器、工具的操作指导。

五、成本控制1、合理的预防成本尽量给产品设计与验证提供充足的时间,总比造成客户投诉后处理起来要经济的多。

2、降低检验成本包括仪器设备的维护与校正,人员的培训等等,检验方式的合理运用。

3、减少不良成本包括报废、返修等内部损失以及退货、投诉处理、返修、索赔、运输、公司形象等外部损失成本。

2024质管部年度工作计划(三篇)

2024质管部年度工作计划(三篇)

2024质管部年度工作计划质管部2024年度工作计划一、总体目标1. 提高质量管理水平,确保产品质量和服务质量稳步提升;2. 加强质量管理体系建设,推动质量文化的深入发展;3. 提高员工素质,培养质量管理专业人才;4. 优化质量管理流程,提高运作效率;5. 加强与供应商的质量管理合作,确保供应链的质量可控;6. 强化质量管理数据分析,提供决策支持。

二、工作内容1. 完善质量管理体系(1)深化ISO9001质量管理体系建设,将其运用到企业整体管理中,提高各部门对质量管理的重视程度;(2)推进质量管理体系的标准化,制定并修订相应的标准作业程序(SOP),确保操作流程的规范化和标准化;(3)加强内部质量审核,及时发现和纠正质量问题,提升产品和服务质量;(4)加强对质量管理体系的培训,提高员工对质量管理体系的认知和理解。

2. 加强质量控制(1)建立并完善产品质量控制流程,对产品进行全面检测,确保产品符合相关标准和客户要求;(2)加强过程控制,从生产制程中各个环节入手,通过控制关键节点的质量指标,提升产品的稳定性和可靠性;(3)加强对产品质量数据的分析,及时发现质量问题,制定相应的改进措施,确保产品质量的持续改进。

3. 加强供应商质量管理(1)建立供应商绩效评估体系,对供应商进行评估和筛选,建立稳定的供应商合作伙伴关系;(2)加强供应商质量管理培训,提高供应商的质量意识和管理能力;(3)建立供应链质量管理体系,与供应商共同解决质量问题,确保供应链上下游的质量可控。

4. 加强质量数据分析(1)建立质量数据采集和分析系统,对产品质量数据进行收集和分析,提供决策支持;(2)建立质量管理指标体系,根据质量数据分析结果,制定相应的质量管理指标,并对其进行跟踪和评估;(3)加强对质量问题根因的分析,提出解决方案,并与相关部门合作,落实改进措施。

5. 培养质量管理专业人才(1)制定质量管理人才培养计划,根据不同职级和职能划定培养轨迹,培养质量管理专业人才;(2)加强质量管理培训,邀请行业专家进行培训,提升员工的专业素质和质量管理能力;(3)建立知识分享和学习交流平台,营造良好的学习氛围,促进质量管理知识的传播和应用。

2024年质管部年度工作计划范文(五篇)

2024年质管部年度工作计划范文(五篇)

2024年质管部年度工作计划范文为确保____年度的质量管理工作有序进行,推动质量政策和目标指标的实现,促进质量管理体系的持续优化,以及提高客户满意度,我分厂制定以下年度质量管理工作计划:一、工作计划1、建立质量目标考核机制。

我们将详细定义各班组的质量责任和目标,制定质量目标的分解和考核管理规定,并将其下达给各班组,以此作为评估班组质量管理效果和全面优化质量体系的重要手段。

(1)根据质量周报,明确问题所在的责任班组及责任人。

(2)对重大质量问题,将明确责任归属。

(3)对发现并解决质量隐患的员工,将给予适当奖励。

2、进行数据统计与分析:(1)定期汇总并分析质量问题,基于各班组每周的质量数据,评估全分厂质量目标指标的完成情况。

(2)公布质量目标执行结果,将评估反馈给分厂领导及公司相关部门。

(3)深入分析存在的问题,确定原因,采取改善措施。

总结经验,巩固成果,防止已知问题再次发生,同时提出尚未解决的问题。

(4)对于频繁出现的同类、同因质量问题,将深入探究原因,制定解决方案,并强化相关环节的管理。

二、预防措施1、在各班组设立专职自检员:(1)自检员在工序流转前负责对本班组所有工序进行自检,以提升产品质量。

(2)分厂将提供相应的培训,提升自检员的技能,通过考核机制强化执行力度。

(3)通过培训、实践和考核等多元化方式,提高员工的自检能力。

2、强化培训工作:今年我们将加强质量管理培训,重新审视并学习产品生产工艺、操作规程及质量管理体系文件,以期将质量管理工作推向更高水平。

2024年质管部年度工作计划范文(二)为确保____年度的质量管理工作有序进行,推动质量政策和目标指标的实现,促进质量管理体系的持续优化,以及提高客户满意度,我分厂制定以下年度质量管理工作计划:一、工作计划1、建立质量目标考核机制。

我们将详细定义各班组的质量责任和目标,制定质量目标的分解和考核管理规定,并将其下达给各班组,以此作为评估班组质量管理效果和全面优化质量体系的重要手段。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

质管部工作方案7篇质管部工作方案1产品质量平安作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。

质检部作为为生产效劳、为产品效劳的部门,为适应我公司的快速开展,以及不断变化的外部环境,质管部方案将从以下几个方面开展工作。

1、通过学习建立健全公司的质量管理体系文件,对内部文件进行充分的讨论,然后结合专业人士的意见进行适当的修订,促使公司的质量体系文件更加合理化,可操作化。

做到人人有职责,事事有程序,作业有记录,检验有标准,工作有方案,实施有监督。

2、组织公司员工进行专门的质量体系文件的应用方面的培训,让每一位员工明白自己在整个公司质量管理体系中所扮演的角色。

重点加强质检人员ISO 质量体系及相关国家标准、公司内部文件的学习与掌握,并保证这些标准及文件在质检人员的日常工作中得到认真的贯彻和落实。

3、建立质检部检验设备、仪器及检具的台账,制订定期点检方案,并严格按照点检方案执行,对设备进行维护和保养,保证所有检具、设备、仪器的可靠有效。

制定仪器、设备及检具具的操作指导文件,并使相关的使用人员熟练掌握。

4、加强对外部供给商的质量管控力度,针对目前我们公司零部件采购质量难以保证的情况对供给商进行严格管理,对重要的零部件通过谈判签订质量保证协议,明确各自的责任和义务,并严格贯彻落实。

催促供给商交货时必须提供出厂检验报告。

有效跟进供给商的质量改良活动。

制作供给商季度质量报告,并对其进行质量评级管理:季度合格率≥95%为A级,95%≤季度合格率≥85%为B级,季度合格率≤85%为C级,对C级供给商及时发出纠正预防措施报告,要求其对产品质量做出改良,对产品质量较差的供给商及时提出剔除建议。

5、加强内部生产质量的管控力度,对生产现场加强巡检抽查力度,对发现的问题及时处理,防止不合格的产品带病流通。

以月报形式对车间产品质量进行统计,比照拟普遍的问题进行通报纠正,对突出的问题进行调查核实,必要时协调技术部对相关责任人进行专业技能培训,并进行适当地培训考核,催促其掌握本职岗位所应具备的技能。

对经过培训仍然不能胜任工作的人员建议人事部门及时做出岗位调整。

6、加强部门内部员工的管理,对部门内部员工从个人能力、工作量、工作效率、工作方案性、工作应变性、改善提案数量、工作潜力、岗位技能、工作思维、团队精神、责任感、执行力、主动性、出勤率等方面进行综合全面考核计分,对优秀员工及时通报表彰,在评优奖励方面给予必要的倾斜。

对综合评分较差的员工进行及时的约谈,并帮助及找到问题的根源,制定相应的工作改良方向,帮助其不断改良成长。

质管部工作方案2一、现状汇报〔分析〕:(一)、收集质量信息1、09年共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。

1〕国家药品不良反响监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反响 2〕国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业鱼金注射液〔2ml〕肌内注射使用。

3〕国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊〞4〕国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液〔2ml〕肌内注射使用5〕国家药品不良反响监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反响6〕国家药品不良反响监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反响7〕国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份生产的“注射用泮托拉唑钠〞8〕食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊〞9〕国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反响(二)、录单情况1、09年共录入了入库单310份〔1000-1309〕,出库单458份〔1093-1559〕并核对了录入数据的准确性。

(三)、验收药品1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。

2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。

(四)、完成采购方案、近效期催销、养护记录1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。

2、09年的在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。

3、季度做养汇总分析报告。

(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。

(六)、仓库记录1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。

(七)、审核新客户、新企业、新品种资料1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资质审核记录8份。

(八)、其它工作1、根据制定的20某某年度质量培训方案,每月组织相关的人员进行一次培训,并填写培训档案与记录。

2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。

3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进方案。

4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。

5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。

6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。

7、核对20某某--20某某年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。

常见的有企业的`营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。

8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。

9、参加本部门的培训。

以上是质管部20某某年的工作总结,总的来说,能够按照年度方案按时完成工作,缺乏之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改良工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。

质管部2022年12月19日质管部工作方案3质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。

在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一〞的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。

现对本部门在20某某年工作做如下总结:一、质量管理方面;根据总部的质量管理规程和操作细那么,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司开展需要的质量管理规程和操作细那么。

为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。

每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。

对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训方案,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。

通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。

到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、药品验收方面;公司质量验收员严格按照《药品验收细那么》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。

全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。

并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进行了品种信息的维护。

三、药品养护方面;药品养护员遵循“三、三、四〞原那么对在库药品进行了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行养护检查。

全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。

为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不符合条件的及时采取措施。

为保证有关数据的准确性,质管部安排有关人员对计量器具进行校正。

养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设备建立了档案。

每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。

近效期药品催销70批次。

在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。

质量管理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开辟新的思路,将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工自觉自发地参与质量管理,让GSP工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要到达的目的。

质管部工作方案4光阴似箭!20某某年即将过去。

今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。

经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

一、 gsp质量管理自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理标准》的要求根本落实到位;在软件上逐步标准化、科学化和制度化。

公司的经营效劳质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。

但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。

质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品根底知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。

根据目前公司人员已经比拟充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。

梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。

两名养护员应分工明细,相互合作。

一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。

由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。

相关文档
最新文档