不合格品控制程序过程流程图(1)【ISO9001程序表格记录】
ISO9001程序流程图
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记录控制流程图
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监视和测量装置控制流程图
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纠正措施控制流程图
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内部审核控制流程图
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人力资源控制流程
设备控制程序
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设计和开发控制流程图
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Nቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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生产和服务提供控制程序
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执行不合格控制程序Y
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文件控制流程图
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信息沟通控制流程图
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预防措施控制流程图
标识和可追溯性控制流程图
标书评审控制流程图
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不合格品控制流程图
采购控制流程图
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产品防护控制流程图
产品监视和测量控制流程图
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执
行
不
合
格
程
序
工艺文件编制控制流程图
难执行
供方评定流程图
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顾客满意度调查控制程序
管理评审控制流程
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合同评审控制流程
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传送传送
不合格品控制流程图及流程简述
流程关闭，QIS信息整理、存档
◇任务简述
各分子公司质量部门跟踪不合格品的处理并记录实施情况；OEM厂由集团质量管理部负责跟踪处理并记录。
◇任务重点
跟踪关闭不合格处理情况，记录存档。
◇知识点
――
◇任务时限
30个工作日
实验室检测不合格
◇任务简述
实验室检测结果不符合原料、半成品和成品微生物规格标准要求。
2.对出口不合格产品的放行，由销售部门负责与客户沟通以获得客户的同意。
3.新品（产品或材料）出现不合格时，由工程技术研发中心负责组织评审。
4.提出不合格品处理方案。
5.产品不合格的处置方式:
5.1原辅材料、包装材料不合格处置分为：a)让步接收；b)挑选使用；c)降级或改作他用；d)退货（对有潜在质量风险的物料，应进行破坏性预处理）。
◇任务重点
――
◇知识点
――
◇任务时限
――
重新测试
◇任务简述
出现以下情况，要求重新测试，原测试结果及重新测试的原因都需要书面记录在结果报告中。
3. 不合格品的质量风险和影响程度应从以下方面进行评估：
a)是否可能对消费者的安全和使用造成影响；
b)是否可能对公司的公共关系造成危害；
c)是否可能与国家标准或法律法规存在冲突；
d)是否可能对产品品牌形象造成负面影响；
e)是否可能导致最终产品的使用性能问题；
f)可能受影响的成品数量。
◇知识点
各类不合格品的处置方式，对不合格质量风险的判定。
1.以下情况确定为微生物结果不合格，并要求执行本程序规定的步骤：
任何超出既定的量化标准的结果；
在定量测试过程中出现了在材料标准中强制性要求不能出现的微生物；
ISO9001过程控制程序(含表格)
ISO9001过程控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1、目的对产品生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围用于本公司产品形成各过程的控制。
3、职责3.1 鞋部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。
3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。
3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。
4、管理程序4.1获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1 根据设计和（或）开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《与产品有关要求的评审程序》的有关规定。
4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。
4.1.3 生产计划a）生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。
《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件及记录控制程序》的有关规定。
b）车间主管、组长根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报鞋部和生产中心。
生产中心根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。
执行《生产计划管理程序》。
4.2 过程确认4.2.1 生产流程图(见图1)4.2.2 关键和特殊过程否** 特殊过程图1：生产流程图4.2.2.1 关键过程包括：a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂，质量容易波动，对工作技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.2.2.2 特殊过程包括：a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
ISO9001纠正和预防措施控制程序(流程图)
纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015）1.0目的采取纠正和预防措施，防止和消除实际和潜在的不合格，确保产品质量和服务质量。
2.0范围本程序适用于质量管理体系管理活动和产品实现过程中的不合格和潜在因素的控制。
3.0定义与术语3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.0职责4.1管理部负责对体系持续改进的策划及监督执行；4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；4.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
5.0作业流程5.1采取纠正预防措施的时机a.采取纠正措施的时机：1.顾客、相关方投诉(包括商检、海关、工商部门等)；2.产品的监视和测量中出现的不合格；3.内部、外部审核或管理评审中出现的不合格。
b.采取预防措施的时机：1.顾客满意度测量中发现的潜在不合格；2.产品的监视和测量中发现的潜在不合格；3.内部、外部审核或管理评审中发现的潜在不合格。
5.2纠正预防措施的实施a.顾客投诉的纠正预防措施：当相关部门接到顾客的投诉信息后及时通知品管课，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
b.产品的监视和测量中出现不合格或潜在不合格的纠正预防措施。
1.原材料出现不合格或潜在不合格时，品管课填写《纠正预防措施单》，转由供应部对供应商发出纠正措施要求，要求供应商实施改进；2.制程中及储存中出现不合格或潜在不合格后，品管课填写《纠正和预防措施单》，转由生产部责任部门或其他相应部门实施改进。
3.顾客满意度的纠正预防措施：由品管课收集相关信息，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
4.内部、外部审核或管理评审中出现不合格或潜在不合格的纠正措施由管理部发出《纠正和预防措施单》，要求责任部门实施改进。
5.3纠正预防措施的实施验证a.纠正预防措施由发出部门负责登记于《纠正和预防措施跟踪关闭一览表》并跟踪验证实施效果，体系审核、管理评审的验证纠正措施实施由管理部负责跟踪实施效果，并做好相应记录；b.如纠正预防措施实施效果的验证为无效时，由相关部门重新填写《纠正与预防措施单》，提出新的纠正与预防措施，并进一步跟踪验证直至问题得到有效解决与处理。
不合格品控制流程图及流程简述
――
◇知识点
――
◇任务时限
1个工作日
最终审批意见的执行
◇任务简述
1.各涉及部门严格执行按流程审批后的不合格最终处理方案，包括对相关立功人员的激励方案。
2.涉及供应商、OEM厂产品质量问题进行的折价费用、返工损失费用、市场质量损失费用等由相关部门按合同要求办理。对于让步接收需折价的采购原料及包装材料的不合格品，会计部根据《8.3-R01不合格输入及纠正与预防措施单》或《8.3-R02质量信息反馈卡》明确的折价金额进行支付核算并做记录，《8.3-R01不合格输入及纠正与预防措施单》和《8.3-R02质量信息反馈卡》作为原始材料附在凭证后。如果涉及返工、市场质量损失等费用，相关审批报告等也同样作为有效原始凭证内容。
2. 过期物料的申报和处理
由物流管理部各仓库，每周一通过ERP系统程序设置运行，将本周内即将过期的原辅材料信息汇总，并由仓管员将过期材料在过期日前一天转入不合格品区，挂红牌标识；
仓管员将已挂红牌标识的过期原料开出重检通知单给相应分子公司质量管理科QA工程师或者OEM厂驻厂代表，通知需要重检材料的信息（材料名称、编号、批号、重检日、所在库位），并由分子公司质量管理科QA工程师或者OEM厂驻厂代表将过期物料在QIS中按不合格品报检，并将样品及时寄回质量管理部。
◇任务重点
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◇知识点
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◇任务时限
1个工作日
让步接收/让步放行及报废、变卖处理意见的审批
◇任务简述
1.由质量副总裁对所有涉及让步接收/让步放行的不合格处理意见进行最终审批；
2.由总裁助理供应链运营中心总经理对所有涉及报废、变卖的不合格处理意见进行审批；如不同意报废/变卖意见，则由质量管理部总监审核，质量副总裁做最终裁决。
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。
3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。
3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。
3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。
3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。
3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。
4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。
5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。
b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。
c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。
当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。
2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。
ISO9001-程序文件-不合格品控制程序
1.目的本程序规定了不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置的要求，防止不合格品误用、转序或出厂。
2.范围适用于进货、生产过程和成品出厂发生的不合格品的控制。
3.职责3.1质量部职责负责对不合格品的控制和管理，对不合格品进行标识、隔离和处置。
必要时，组织涉及不合格品的相关部门进行评审。
3.2生产部职责负责对交付后的不合格品进行处置。
4.定义无。
5.工作程序5.1在整个生产过程中，严格防止不合格品非预期使用。
若发现某种产品通过检验判为不合格品时，应将不合格品应放置于不合格品区或者进行适当隔离，并按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，并由质量部通知有关责任部门处理。
5.2进货不合格品的控制5.2.1对进货发现的不合格品，由质量部直接进行评审并做出处置决定，将不合格信息填写至《进货检验记录》或《质量反馈单》，通过邮件形式交由采购部门与供方进行协商解决。
5.2.2如果不合格品主要性能不受影响而生产急需使用该批材料，可以回用或经返修后可以使用，质量部应征得设计部门等有关部门确认后，方可让步接收，进货检验员应在《让步接收申请单》中做出相应的记录，但要求供方采取纠正措施，避免类似现象发生。
5.2.3对合格供应商供应的原料，如因生产急需来不及进行检验，可以紧急放行。
紧急放行需由生产部门提出申请，质量部负责人审批，做出明确标识和记录后再放行，并填写《紧急放行单》，以便一旦发现不符合规定质量要求能及时退回和更换。
进货检验员对紧急放行的零部件做好《紧急放行登记表》。
5.3生产过程中不合格品的控制5.3.1对生产过程各工序中出现的不合格（包括工作质量），由质量部、生产部进行评审并填写《质量反馈单》，质量部进行协调处理；对于外购件质量问题，需要更换的，由检验员填写《质量反馈单》或《进货检验记录》，交采购部门，与供方进行交涉处理；若严重不合格的，则按评审要求进行；若进行返工、返工应填写《部件返修单》，且部件返修后必须达到规定要求；对评审确认需报废的，则填写《报废申请单》，按报废程序处理。
不合格品控制流程图
《零件不合格统计表（供应商）》
2
◆检验员应在进货检验记录上记录不合格的现象（含数据）、数量、规格、料号等信息。
◆检验员对不合格品，用不合格品标牌进行标识。
检验员
3
◆检验员通知仓库管理人员将不合格品或批次，移到不合格品区隔离。
依据检验标准分别进入“退/换货”程序或评审程序
检验员
仓库员
4
退货/换货
◆返工、返修：采购部负责组织供方或公司人员在返修区进行返工、返修，技品部负责返工、返修作业的指导和返工、返修后的重检（再次抽检），合格后标识入库。
采购部
技品部
采购部
技品部
《进货检验单》
序号
流程
工作说明
责任部门
使用表单
6
◆让步接收：技品部贴“让步接收”标识入库。
◆整批退货：由采购部负责处理退回，技品部贴“退货”标识。
◆技品部对纠正和预防措施的效果进行验证。
◆技品部对各车间的不合格品，每月进行量化分析，并跟踪和验证计划的实施效果。
生产车间
技品部
《品质异常处置单》
4、客户退货的不合格品处置流程：
序号
流程
工作说明
责任部门
使用表单
1
◆客户的退货产品到公司后，销售部通知仓管员核对退货产品型号和数量，将退货产品隔离存放并做好标识。
◆评审判定为全检由生产车间执行，经检验人员复检合格后才能出货。
◆评审判定为报废则由生产副总指定人员报废。
技品部
生产车间
5
纠正和预防措施及验证
◆属技术问题由技品部组织《品质异常处置单》的制定和实施，由车间进行跟踪验证。
◆属过程控制问题由生产车间组织《品质异常处置单》制定和实施，技品部对纠正和预防措施的效果进行验证。
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部
过程指标 对应章节
让步接受
不合格品管理控制程序流程图
文件编号 版本号 责任部门 责任人
LS/QP83 F/0
质管部 质管部部长
过程流程图
不合格品处置
返 工
流入
检
N
返工作业
表单
责任部门
返工 作业
制造 部
工艺 组
返工作业指导书
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让步接受
退库 报废
产品外包装
标识跟踪
质管
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外购外协件
采购 (见采购流程)
不合格品评审
不合格评审处 置单
SQE
进货检验报告
单
降级接收申请
质管
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供方
业绩
产品外包装标识跟
质管
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质管
部 不合格品标识/隔离
退供应商
采购
供应商整改
采购跟踪、验证
IQC/
SQE
效果验证
相关部门
流入 Y
生产异常信息 反馈单 质管 部/
质管 部/ 制造
质管 部
制造 部
质管
部 质管
部/
门 不合格评审处
置单
质管
建立纠正 不合格品的
处置
不合格品TOP 分析
表单
责任部门
(见纠正和预防措
质管
施流程)
部
相关
落实纠正
部门
质管 部/ 制造 部
质管 部/ 相关 部门
(外协外购)
制造
部物控
材料更换
部
质管
报废单
部
相关 部门 产品报废
顾客抱怨的不合格 不合格品接收
不合格品确认
《8D报告》
商务 部/ 质保 部
质管 部
不合格品质量分析
6.3
过程指标 对应章节
6.4
不合格品管理控制程序流程图
文件编号 版本号 责任部门 责任人
LS/QP83 F/0
质管部 质管部部长
过程流程图
过程指标 对应章节
不合格品管理控制程序流程图
文件编号 版本号 责任部门 责任人
LS/QP83 F/0
质管部 质管部部长
过程流程图
表单
责任部门
6.1 6.2
进货检验发现不 合格品
审批 Y N
报检判定为降级写不合格标签
对应位置贴不合格标签
隔离到不合格区 不合格品记录登录 (不合格 超标时)