化妆品质量手册
化妆品质量体系质量手册
化妆品质量体系质量手册
第 00 版
审核： 批准： 日期：2妆品生产质量管理规范》编制完成了《质量手册》第 00 版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。 公司全体员工必须遵照执行。
总经理： 2020 年 3 月 28 日
为了贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，加强质量管理体系的领导，特授权 公司的质量负责人。
为本
总经理： 年月日
目录
序号 名 称
页码
1 质量手册的管理 ………………………………………
2 公司组织机构图 ………………………………………
3 公司质量管理体系机构图 …………………………
10 生产过程质量控制程序 ………………………………………………… 25
11 产品发运控制程序 ………………………………………………… 28
12 产品召回控制程序 ………………………………………………… 30
13 质量控制程序 ……………………………………………………… 32 14 计量器具管理控制程序 …………………………………………… 35 15 不合格品控制程序 ………………………………………………… 37 16 纠正和预防措施控制程序 ………………………………………… 39 17 人力资源管理控制程序 …………………………………………… 41 18 合同评审控制程序 ………………………………………………… 44 19 产品质量回顾控制程序 …………………………………………… 46 20 风险管理控制程序 ………………………………………………… 48 21 自检（内部质量审核）控制程序………………………………………… 54 22 风险和机遇管理程序 ............................................................. 0 23 人力资源管理程序 ................................................................ 3 24 基础设施和工作环境管理程序 ...................................................... 6 25 监视和测量设备控制程序 .......................................................... 9 26 与组织有关的知识管理程序 ....................................................... 12 27 信息沟通程序 .................................................................. 14 28 成文信息管理程序 ............................................................... 17 29 合同/订单评审管理程序 .......................................................... 21 30 外部供方管理程序 ............................................................... 23 31 生产工艺管理程序 ............................................................... 26 32 标识和可追溯性管理程序.......................................................... 29 33 客户和外部供方财产管理程序...................................................... 31 34 产品防护管理程序 ............................................................... 33 35 不合格品管理程序 ............................................................... 35 36 顾客满意管理程序 ............................................................... 39 37 内部审核管理程序 ............................................................... 42 38 管理评审程序 ................................................................... 45 39 纠正措施管理程序 ................................................................ 49 40 危害分析预备步骤控制程序 ........................................................ 51 41 关键控制点确定控制程序 .......................................................... 53 42 关键控制点监控控制程序 .......................................................... 57 43 关键限值建立控制程序 ............................................................. 60 44 纠偏措施控制程序 ................................................................. 63 45 验证控制程序 ..................................................................... 67 46 突发事件准备和响应控制程序 ....................................................... 69 47 不合格产品撤回控制程序 ........................................................... 72 48 产品留样程序 ..................................................................... 74
化妆品-质量管理手册
化妆品有限公司质量手册编号：SQ-ZD-002编制：审核：发布：2011年11月1日实施：2011年11月11日某某化妆品有限公司目录颁布令企业简介任命书第一章总则第二章质量管理职责第一节组织机构第二节组织的方针、目标和管理职责第三节质量管理制度及考核办法第三章生产资源第一节设备管理第二节生产设备管理第四章人力资源的管理第一节人员要求第二节培训制度第五章技术文件管理第一节技术标准第二节技术文件的管理制度第六章过程质量管理第一节采购质量控制制度第二节工艺管理制度第三节工序质量控制点管理制度第四节产品标识和可追溯性控制第五节不合格品的控制程序第六节纠正预防措施控制程序第七章产品质量检验第一节质量检验管理制度第二节检测设备管理第三节产品质量检验规定第四节出厂检验包装、标识规定第七章文明安全生产第一节安全生产管理制度第二节文明（环保）生产管理制度第三节企业卫生管理制度第四节人员卫生管理制度附件1 工艺流程图颁布令为加强企业管理，根据《化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、国家有关法律法规和本公司实际情况，由总经理组织各部门负责人共同编写了《质量手册》。
本手册阐明了本公司的质量方针和目标，明确了各部门及人员的职责，并描述了质量管理体系。
适合本公司的生产特点和企业性质，充分体现了质量管理的思想，现予以批准颁布。
本手册是向顾客和认证机构介绍本公司质量管理体系的完整性文件，是公司质量管理的纲领性文件，手册各项要求对本公司所有员工、职能部门均是强制性的，必须严格执行，确保公司的各项工作质量达到标准要求。
总经理：年月日公司简介某某化妆品有限公司成立于2006年6月，位于河北省沧州市新华工业开发区，现有专业技术人员2人，从事化妆品的生产、销售，主要生产沐浴产品。
我公司技术力量雄厚，设备工艺先进，检测设备齐全，具备现代化的科学管理体系。
严把质量关，做到产品批批检验，所做产品均符合国家标准要求。
化妆品质量管理手册
化妆品质量管理手册化妆品质量管理手册一、质量方针本公司致力于生产和销售高质量的化妆品，以满足消费者的需求和期望。
我们将遵守国家相关法规，并严格执行质量管理体系，不断提高产品质量，确保产品安全有效，最大程度上保护用户的健康与权益。
二、组织结构1、质量管理部门：负责组织、实施、监督和改善质量管理体系。
2、研发部门：负责产品开发、试验和改进，确保生产出优质产品。
3、生产部门：负责生产化妆品，保证产品质量和批量。
4、市场营销部门：负责市场调查、销售和满足消费者的需求。
5、人力资源部门：负责招聘、培训和管理员工。
三、质量管理体系本公司将建立完善的质量管理体系，包括：1、标准化工作流程，确保生产流程符合国家相关法规和企业要求。
2、质量检验规范，确保各个生产环节的产品质量符合标准。
3、产品追溯管理系统，能够追踪每个生产环节，确保每个产品的合格率。
4、不断改进措施，不断完善产品质量管理体系。
四、质量控制1、产品开发阶段：在开发过程中，要保证产品的安全性和有效性，并进行必要的测试和实验，确保产品的安全有效，并符合国家相关法规的要求。
2、原材料采购阶段：采购的原材料应符合国家相关法规和企业要求，企业应建立供应商管理监督体系。
3、生产加工阶段：在生产过程中，要保证生产环境卫生，操作员应定期接受相关培训，生产设备应进行定期维护，确保产品质量。
4、质量检测阶段：实行100%检测制度，确保每个产品合格率达到99%以上，对不合格品进行退货或处理。
五、质量培训为提高员工的质量管理素养和技能，公司对员工定期组织相关质量管理培训，培训内容包括国家相关法规和企业质量管理体系，生产技术，操作规范和质量检测等方面。
六、质量记录公司将建立全面的质量记录和档案管理系统，确保质量管理及时、准确、有效。
七、不良事件处置一旦发生不良事件，公司将及时调查和处置，制定相应的不良处理措施，保护消费者的权益。
以上为本公司化妆品质量管理手册，本公司将坚持不懈地依据此质量管理手册进行质量管理，不断完善和升级管理体系，为消费者提供高质量的化妆品，以赢得广大用户的信赖和支持。
化妆品生产质量控制手册
化妆品生产质量控制手册一、引言化妆品行业的发展日益迅猛，消费者对于产品质量和安全性的关注度也不断提高。
为了提供高质量的化妆品产品，确保产品符合相关法律法规的要求，我们制定了本化妆品生产质量控制手册，旨在规范生产流程，确保产品的安全、可靠、符合质量标准。
二、质量管理体系1.质量方针我们坚持以顾客需求为导向，遵循法律法规，持续改进产品质量和服务，致力于打造高品质化妆品产品，满足客户的期望。
我们始终把质量放在首位，追求卓越，实现共赢。
2.组织结构为了有效管理质量，我们建立了质量管理部门，并指定专业人员负责质量控制工作。
各部门之间密切合作，形成高效的质量管理体系。
3.责任与职权质量管理部门负责制定、推行和监督质量控制方案，各相关部门和人员有责任按照质量管理体系的要求执行工作，并及时反馈问题和改进建议。
4.培训与员工素质为了提高员工的质量意识和技能水平，我们定期组织相关培训和知识考核，确保员工熟悉工作流程，掌握质量控制方法和技巧。
三、生产控制1.原材料采购和验收我们严格选用原材料供应商，并与之建立长期合作关系。
原材料采购前需进行供应商资质审核，并由专业人员进行原材料的抽样和验收，确保原材料质量符合要求。
2.生产工艺控制在生产过程中，我们采取一系列措施，如严格控制生产环境，保证工艺参数的准确性和稳定性，确保产品的稳定性和可重复性。
3.产品质量检测我们建立了完善的质检体系，包括原材料检测、中间产品检测和最终产品检测。
各道工序与质检部门密切合作，进行产品质量抽检和全面检测，确保产品符合质量标准。
四、环境控制1.生产环境要求为保证产品的质量和安全性，我们要求生产场所符合卫生和安全标准，定期对生产环境进行清洁和消毒。
2.设备设施管理我们对生产设备进行定期保养和检修，确保设备正常运行和检测数据的准确性。
3.样品保存管理我们建立了样品保存制度，定期对样品进行检验和保存，以备产品质量问题的分析和溯源。
五、质量记录与数据分析1.质量记录我们要求各个环节都进行详细的记录，包括生产记录、质量检测记录、异常事件记录等，确保质量的可追溯性。
化妆品质量检验体系质量手册
化妆品质量检验体系质量手册1. 引言本手册旨在规范和指导化妆品质量检验体系的运行和管理，以确保生产出符合规定标准的高质量化妆品产品。
2. 范围本手册适用于所有参与化妆品质量检验的相关人员和部门。
3. 质量检验体系概述质量检验体系是指基于国家法规和行业标准，采用一系列科学合理的检验方法和仪器设备，对化妆品产品进行全面检测和评估的体系。
4. 质量检验程序4.1 样品接收和登记- 所有送检样品必须在接收后立即登记，确保完整准确记录样品信息。
4.2 样品准备和处理- 根据检验项目的要求，对样品进行必要的准备和处理，以确保测试结果的准确性和可靠性。
4.3 检验方法和标准- 根据国家和行业标准，选择适当的检验方法和标准进行检测，确保测试过程的科学性和可靠性。
4.4 检验设备和仪器- 使用合适的检验设备和仪器，对样品进行检测和评估，确保测试结果的准确性和可靠性。
4.5 数据分析和记录- 对检验结果进行数据分析和记录，确保及时准确地反馈样品的质量情况，并为质量改进提供依据。
4.6 检验报告和审核- 生成检验报告，并进行内部审核，确保报告的准确性和可信度。
5. 质量检验体系管理5.1 质量检验体系建立和维护- 建立和维护质量检验体系，包括相关政策、流程和文件，确保检验的一致性和可持续性。
5.2 人员培训和能力评估- 对质量检验人员进行培训，提升其专业知识和技能，并定期评估其能力和执业水平。
5.3 设备维护和校准- 定期维护和校准检验设备和仪器，确保其精确度和可靠性。
5.4 内部审核和改进- 定期进行内部审核，发现问题并及时进行纠正和改进，以确保质量检验体系的有效运作。
6. 附录- 相关法规和行业标准的列表- 术语和定义解释以上是化妆品质量检验体系质量手册的概要内容。
详细的具体要求和流程应根据实际情况进行制定和补充。
化妆品GMPC质量手册
×××××化妆品有限公司GMPC质量手册文件编号：版本：编制：审核：批准：××××××化妆品有限公司发布目录A．质量政策本公司之质量政策是以最有效、迅速及经济之生产方法，提供满足客户要求、满足相关法律法规要求的产品及相关之协助，成为全球卓越的化工企业。
本公司的质量目标是：1)零缺点，零缺点的指针通过质量规划逐步推行，分段渐进完成；2)保持质量体系有效进行并持续改进；3)完善跟进服务制度；4)提高顾客满意程度。
本公司全体员工之质量承诺是对本身之工作要百分百完成，每次做好，次次做好。
本公司全体员工对自己工作必须全面承担指派之职责及职权。
本公司实施GMPC质量体系标准，并落实上述质量政策/目标/承诺，并持续改进。
本公司本着持续改进之原则，对员工提供培训机会，建立一个勤奋意识，让员工与企业同步发展，提升公司及员工之内聚力，发挥团体互助精神。
本公司之政策/目标/承诺/体系中各项，全体员工必须全心全意支持。
B．公司背景本公司是国内专业生产精细化学品的企业。
公司主要产品为：眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等。
本着求实创新、开拓进取的精神，公司建立了更加完善的现代企业管理制度，塑造优秀的企业文化，促使企业人员新技术，大大提高职工的业务素质。
产品畅销国内市场，出口多个国家和地区。
公司以“提供满意产品，追求客户信赖，提高全员素质，持续高效管理”为质量方针，本着“以人为本，以客为尊”的服务宗旨，坚持长期发展的经营原则，努力营造市场竞争的企业综合优势。
●经营范围生产经营美容用品（包括：眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等）●联系方式地址：***市***区电话：C．手册结构本手册描述了广州某某化妆品有限公司各部门的质量体系，此系统按照公司质量政策来运作，本手册作为公司采取的质量相关活动之主要参考文件，也将用于质量管理体系运作效果之检察以及公司管理之培训文件。
化妆品质量检验技术手册
化妆品质量检验技术手册一、前言本文是一本化妆品质量检验技术手册，旨在提供全面且准确的化妆品质量检验相关知识和技术指导。
化妆品是人们日常使用的必需品，因此确保化妆品的质量和安全对于消费者的健康至关重要。
本手册将介绍化妆品质量检验的相关理论、方法和流程，以帮助从事化妆品质量检验工作的专业人士更好地开展工作。
二、化妆品质量检验概述1. 化妆品质量检验的定义和重要性化妆品质量检验是指对化妆品产品进行各项检测和评估，以确保产品的质量和安全符合相关法规和标准要求。
化妆品质量检验的重要性在于保护消费者的权益，预防化妆品相关安全问题的发生，促进整个行业的可持续发展。
2. 化妆品质量检验的基本原则化妆品质量检验应遵循以下基本原则：- 全面性：对化妆品的各项指标进行检验，包括成分、稳定性、安全性等方面。
- 准确性：检验结果应具有准确性和可重复性，以确保检验结果的可信度。
- 可行性：采用先进的检验技术和方法，保证检验的可行性和有效性。
- 可溯源性：建立完善的化妆品质量检验记录和档案，确保检验过程的可溯源性和可追踪性。
三、化妆品质量检验技术1. 化妆品成分检验技术化妆品成分检验是化妆品质量检验的核心内容之一，主要包括原料成分的检测、活性成分的测定和禁用成分的检验等。
常用的化妆品成分检验技术包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、质谱法（MS）等。
2. 化妆品安全性检验技术化妆品安全性检验是保障消费者安全的重要环节，主要包括刺激性、致敏性、细菌检验、重金属检验等。
化妆品安全性检验技术一般包括细菌培养法、皮肤刺激试验、人体斑贴试验等。
3. 化妆品质量稳定性检验技术化妆品质量稳定性检验是为了保证产品在储存和使用过程中性能稳定的重要环节。
常用的化妆品质量稳定性检验技术包括加速老化实验、抗菌性能检验等。
4. 化妆品外观质量检验技术化妆品外观质量是直接影响消费者购买决策的因素之一，因此对化妆品产品的外观进行质量检验非常重要。
化妆品质量管理手册
化妆品质量管理手册一、概述本手册是为确保化妆品生产过程中质量可控，而编写的一项规范性文件。
其目的是为化妆品生产工艺和实施质量管理提供一套准则，以保证化妆品生产的质量稳定和合规性。
二、适用范围本文档适用于涉及的企业和机构及其管理、开发、相关生产和生产工艺控制的环节，主要针对化妆品产品设计、研发、检验、生产、包装、储运、销售等环节，以确保产品的质量不断提高和持续改进。
三、质量管理体系要求1.遵守相关的法律、法规和行业标准。
2.安全生产是企业的基本责任，化妆品生产企业应当建立健全消防安全管理规章制度。
3.严格控制原材料的采购和管理，采用符合质量标准的原材料和辅料。
4.生产车间和关键员工需符合相关职业资格。
5.实行进货、生产、质检、入库全过程的批次控制。
6.生产车间和生产设备必须符合GMP要求。
7.实行检测和监控制度，确保化妆品产品的安全、卫生和有效性等。
8.定期进行质量管理目标评估并实施持续改进。
9.定期进行内部审核和管理评审，确保规章制度的科学性和有效性。
四、化妆品生产过程的质量控制1.原材料控制控制化妆品生产中各种成分的质量，包括纯度、含量、含携杂质、是否符合卫生标准、未变质等。
2.生产工艺控制确保生产车间、设备和工艺符合GMP的规定，严格按照工艺流程生产，严禁采用非正规工艺。
3.质量监控措施对每个生产环节进行全面监控，保证化妆品生产过程的顺利进行，并对生产过程中出现的各种质量问题进行及时控制。
4.包装和贮存控制确保化妆品包装工艺符合要求，包装材料符合标准，并建立符合GMP要求的良好贮存环境。
五、质量管理目标评估1.市场营销方面的质量管理评估：包括市场调查、消费者反馈、公众意见等。
2.生产方面的质量管理评估：包括生产工艺、质量监控、环境管理等。
3.供应商方面的质量管理评估：包括供应商的产能、管理水平、资质、物流能力等。
六、内部审核1.确定质量管理体系的审核程序和要求。
2.规划审核频率和审核范围，保证审核人有足够的时间、人力和经费。
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化妆品质量手册
1
质量手册示例
版本号:
文件编号:
质量手册
发放序号: ______
持有人:______
×××化妆品有限公司
发布日期: ××××年×月×日实施日期××××年×月×日
2
目录
颁布令
前言
1.质量方针、卫生质量目标
2.组织机构及职责
3.生产、质量管理人员的要求
4.环境卫生的要求
5.车间及设施卫生的要求
6.原料、辅料卫生的要求
7.生产加工卫生的要求
8.包装、储存、运输卫生的要求
9.有毒有害物品的控制
10.检验的要求
11.质量记录的控制
12.保证卫生质量体系有效运行的要求
13.质量手册的管理
颁布令
质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节,为了进一步完善企业的质量制度,加强各具体操作部门的规范化管理,由公司品管科负责,工场、办公室配合, 共同编制了此本”质量手册”, 现印发
3
给各部门, 希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶, 从而保证各项产品质量, 提高企业整体效益。
本质量手册由××××年×月×日起实施。
总经理: ×××
前言
我公司是一家专业生产销售××、××、××化妆品等的综合性××化妆品加工企业。
为了保证产品质量, 提高产品档次, 增加产品在国际市场上的竞争性, 依据《》, 特编制此地质量手册。
质量手册涉及到生产、检验、财务等各部门, 它的编制实施进一步完善了本公司的质量管理制度, 对加强各具体操作部门的规范化管理, 提高企业整体效益更具有极其重要的作用。
一、卫生质量方针、卫生质量目标
1、概述:
卫生质量方针、目标是企业就产品质量所提出的一项要求, 制定的一个方向。
卫生质量方针、目标的制定, 能正确引导企业在卫生质量方面持续改进、不断完善。
2、卫生质量方针、卫生质量目标
卫生质量方针: 质量第一, 用户至上, 让顾客满意放心。
4
卫生质量目标: 以质量为本, 狠抓管理, 创名牌、立信誉、争市场, 以质量求生存。
成品合格率100%
加强质量管理, 规范工艺操作, 向顾客提供安全卫生的化妆品。
3、措施:
各部门应严格执行本手册规定, 从管理技术、质量行为规范化等方面采取必要的措施促进执法力度。
4、依据及参考文件
( 1) 《》
( 2) 《》
( 3) 《》
二、组织机构及其职责
1、概述:
本单阐述了本公司的行政机构和质量管理机构的设置, 规定了质量管理机构、部门和各级人员的质量责任, 以保证各质量机构、部门和各级人员有效地、协调地开展各项质量活动, 确保本公司质量方针、质量目标的实现。
2、织机构:
(1)公司管理机构: 其机构设置及隶属关系见附件1。
(2)质量管理机构: 其机构设置及隶属关系见附件2。
5
(3)质量责任和权限:
A、公司品管科: 公司品管科是总经理领导下的公司质量管理机构, 是主管全公司质量的职能科室。
原则上每季度开会一次, 其职责为:
a.认真贯彻国家和上级的质量法规、政策、建立并健全公司的质量组织网络的质量体系, 指导并协调各式各科室、车间的质量活动。
b.审议并经过全公司有关质量工作的方针、目标、计划、制度报总经理批准。
c.认真执行各项质量工作的方针、目标、计划、制度。
d.监督检验各道生产、运输、销售环节质量, 负责承担各项质量责任。
B、公司质量管理网络: 公司质管网是全公司群众性管理组织。
由公司品管科科长、车间、班组质量管理员组成。
三、生产、质量管理人员的要求
1、概述:
人是生产力组成因素中最活跃的因素, 生产、质量管理人员直接参与质量活动, 直接接触物品。
产品质量的优与劣, 同人员的素质有着密切的关系。
因此本章针对卫生要求条款, 对有关职能部门分配职责, 提出要求, 严格执行。
6
2、职责:
生产、质量管理人员管理, 由总经理领导, 公司品管科归口管理。
行政部门、生产部门协同管理。
( 1) 生产技术方面的培训考核, 由品管科提出, 行政部门安排培训时间, 并负责组织教材和培训、考核。
( 2) 检验技术方面培训考核由品管科提出, 行政部门制定计划, 并负责组织教材和培训、考核、统一检验目标。
( 3) 由行政部门负责对生产、质量管理人员( 含临时工) 每年必须进行一次健康检查, 并建立健康档案, 新进企业人员每年必须经体检合格方可上岗。
( 4) 每次生产前, 由公司品管科负责, 协同各有关职能部门、车间对职工组织一次有关生产、检验技术交代及安全卫生质量意识教育, 并进行技术规范示范, 使其尽快熟悉工艺操作要点、难点。
( 5) 公司品管科负责制订生产、质量管理人员卫生质量行为规范、考核办法报总经理批准, 由各有关职能部门实施。
3、要求:
( 1) 对于员工培训的内容坚持”突出重点, 学以致用”的原则, 其形式和方法要坚持”统一部署, 集散结合”的原则。
( 2) 卫生质量意识教育的基本内容应包括质量的概念、质量管理的基础知识, 质量责任以及有关质量方面的法规、工艺纪律
7。