波立维说明书

硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书

核准日期：硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：硫酸氢氯吡格雷片英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷化学名称为：：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4分子量：419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。

【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

·急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。

-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

【规格】75 mg【用法用量】成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。

对于急性冠脉综合征的患者：-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始，然后以75 mg每日1 次连续服药（合用阿司匹林75 mg-325 mg/日）。

由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。

最佳疗程尚未正式确定。

临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。

-ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75 mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。

对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。

药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂，通过选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。

临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者，波立维（氯吡格雷）可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗塞，中风和血管性死亡）。

给药途径及用量推荐剂量每日75mg，对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]：推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。

对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。

[不良反应]：出血，波立维（氯吡格雷）严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道：如腹痛，消化不良，胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统：头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血注意事项：氯吡格雷延长出血时间，对于有伤口（特别是在胃肠道和眼内）易出血的病人应慎用。

病人应知服用波立维止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况，手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。

由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限，因此这些病人应慎用波立维（氯吡格雷）。

严重肝病的病人可能有出血倾向，这类病人使用本药的经验极有限，应慎用波立维。

由于服用华法令也有出血倾向，所以服用时不推荐同时使用华法令。

对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物（如非甾体消炎药）的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。

在儿科使用的安全性和有效性还未明确。

我有一位家属患有“冠心病”伴高血压，去年做了支架手术，现在常期靠药物来维持，当然也包括波立维，不过波立维的价钱挺贵的，一般都要20多块钱一颗。

【批准文号】【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。

波立维说明书

药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂，通过选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。

临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者，波立维（氯吡格雷）可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗塞，中风和血管性死亡）。

给药途径及用量推荐剂量每日75mg，对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]：推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。

对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。

[不良反应]：出血，波立维（氯吡格雷）严重出血事件的发生率分别为% 胃肠道：如腹痛，消化不良，胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统：头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血注意事项：氯吡格雷延长出血时间，对于有伤口（特别是在胃肠道和眼内）易出血的病人应慎用。

病人应知服用波立维止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况，手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。

由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限，因此这些病人应慎用波立维（氯吡格雷）。

严重肝病的病人可能有出血倾向，这类病人使用本药的经验极有限，应慎用波立维。

由于服用华法令也有出血倾向，所以服用时不推荐同时使用华法令。

对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物（如非甾体消炎药）的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。

在儿科使用的安全性和有效性还未明确。

我有一位家属患有“冠心病”伴高血压，去年做了支架手术，现在常期靠药物来维持，当然也包括波立维，不过波立维的价钱挺贵的，一般都要20多块钱一颗。

【批准文号】国药准字H【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。

波立维说明书

说明书【药品名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名】波立维【英文商品名】PLAVIX【英文名】Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets【汉语拼音】Liusuanlubigelei Pian【成份】本品的主要成份为氯吡格雷。

【性状】本品为粉红色圆形薄膜衣片。

化学名称：甲基（+）-（S）-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量：419.9【适应证】本品适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。

与阿司匹林联合，用于非ST段抬高性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。

【规格】75mg【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。

对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。

非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日一次连续服用（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。

由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。

最佳疗程尚未正式确定。

临床实验资料支持用药12个月，用药3个月时的益处最大（参见药效学特征）。

儿童和未成年人：18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。

【不良反应】临床研究经验：已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。

在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。

在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。

在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应：出血性疾患：在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。

波立维-氯吡格雷Clopidogrel说明书

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Reference ID: 3792973
FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS* WARNING: DIMINISHED EFFECTIVENESS IN POOR METABOLIZERS 1 INDICATIONS AND USAGE 1.1 Acute Coronary Syndrome (ACS)
5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1 Diminished Antiplatelet Activity Due to Impaired CYP2C19
Function
5.2 General Risk of Bleeding
5.3 Discontinuation of Plavix
HIGHLIGHTS OF INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use PLAVIX safely and effectively. See full prescribing information for PLAVIX. PLAVIX (clopidogrel bisulfate) tablets Initial U.S. Approval: 1997 WARNING: DIMINISHED EFFECTIVENESS IN POOR
5.4 Patients with Recent Transient Ischemic Attack (TIA) or
Stroke
5.5 Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
5.6 Cross-Reactivity among Thienopyridines

波立维的药品说明书(全)

波立维的药品说明书(全) 波立维药品说明书【正文】第1章产品概述1.1 产品名称1.2 产品成分1.3 剂型1.4 批准文号1.5 生产企业第2章适应症2.1 主要适应症2.2 禁忌症2.3 药物相互作用2.4 孕妇及哺乳期妇女的使用注意事项2.5 儿童用药指导2.6 老年人用药指导第3章药物剂量与给药方法3.1 成人用药剂量3.2 儿童用药剂量3.3 给药方法第4章不良反应4.1 常见不良反应4.2 严重不良反应第5章注意事项5.1 过敏史5.2 车辆和机械设备操作5.3 食品和饮料5.4 孕妇及哺乳期妇女5.5 儿童5.6 老年人5.7 肝功能不全5.8 肾功能不全第6章超量6.1 中毒症状6.2 治疗方法第7章药物储存7.1 储存条件7.2 药物丢失第8章包装规格8.1 产品包装8.2 药品外观第9章有效期9.1 有效期计算方法9.2 过期后处理第10章附件本说明书附有以下附件供参考：10.1 临床试验数据10.2 药物相互作用研究数据10.3 毒理学研究数据10.4 药理学研究数据【法律名词及注释】1. 批准文号：药品上市准字号，表明该药品已经获得国家药品监督部门的审批和批准放行。

2. 适应症：使用该药品治疗所涉及到的疾病或症状。

3. 禁忌症：使用该药品的人群中禁止使用该药品的情况。

4. 药物相互作用：该药物与其他药物之间的相互作用，包括增强或减弱药物的效果。

5. 不良反应：使用该药物可能引起的负面反应或副作用。

6. 成人用药剂量：成年人使用该药物的剂量和用法。

7. 儿童用药剂量：儿童使用该药物的剂量和用法。

8. 给药方法：使用该药物的具体给药途径和方法。

9. 超量：使用过量药物可能引起的中毒现象。

10. 药物储存：药物存放的具体条件和注意事项。

11. 有效期：药物在规定条件下的有效使用期限。

波立维说明书及用量用法

波⽴维说明书及⽤量⽤法波⽴维适⽤于有过近期发作的脑中风，⼼肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。

今天⼩编带你了解⼀下波⽴维说明书上究竟写了什么?同时带你⼀⼀了解! 波⽴维说明书 1、波⽴维的功能主治氯吡格雷⽤于以下患者的预防动脉粥样硬化⾎栓形成事件; --⼼肌梗死患者(从⼏天到⼩于35天)、缺⾎性卒中患者(从7天到⼩于6个⽉)或确诊外周动脉性疾病的患者。

--急性冠脉综合症的患者 -⾮ST段抬⾼性急性冠脉综合症(包括不稳定性⼼绞痛或⾮Q波⼼肌梗死),包括经⽪冠状动脉介⼊术后置⼊⽀架的患者与阿司匹林合⽤。

-⽤于ST段抬⾼性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使⽤。

2、波⽴维的禁忌 2.1、对药品或本品任⼀成份过敏。

2.2、严重的肝脏损伤。

2.3、活动性病理性出⾎,如消化性溃疡或颅内出⾎。

2.4、哺乳(参见妊娠和哺乳)。

3、波⽴维的药物相互作⽤阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的⾎⼩板聚集的抑制效果,长期合并⽤药的安全性⽆进⼀步的研究资料。

肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素⽆相互作⽤。

但合并⽤药时应⼩⼼。

⾮甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服⽤本品和萘普⽣,胃肠潜⾎损失增加,故本品与NSAIDs合⽤时应⼩⼼。

法华令:⽆合并⽤药的安全性研究。

4、波⽴维的药理作⽤本品为⾎⼩板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与⾎⼩板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋⽩GPⅡb/Ⅲa复合物,从⽽抑制⾎⼩板的聚集。

本品也可抑制⾮ADP引起的⾎⼩板聚集,不影响磷酸⼆酯酶的活性。

本品通过不可逆地改变⾎⼩板ADP受体,使⾎⼩板的寿命受到影响。

波⽴维的⽤法⽤量成⼈和⽼年⼈: 通常推荐成⼈75mg1⽇1次⼝服给药,但根据年龄、体重、症状可50mg1⽇1次⼝服给药,与或不与⾷物同服。

对于急性冠脉综合征的患者: -⾮ST段抬⾼性急性冠脉综合征(不稳定性⼼绞痛或⾮Q波⼼肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每⽇1次连续服药(合⽤阿司匹林75mg-325mg/⽇)。

硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书

硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书核准日期：硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：硫酸氢氯吡格雷片英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷化学名称为：：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4分子量：419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。

【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

·急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。

-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

【规格】75 mg最常见不良事件为：紫癜/瘀斑/血肿，和鼻出血。

其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血（主要是结膜出血）。

接受氯吡格雷和阿司匹林的患者，颅内出血的发生率分别为0.4%和0.5%。

在CURE研究中，与安慰剂+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林导致威胁生命或致死性出血的发生率无显著性增加（事件发生率分别为：2.2%：1.8%和0.2%：0.2%），氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其他出血的危险性显著增高：无生命危险的严重出血（氯吡格雷+阿司匹林：1.6%；安慰剂+阿司匹林：1.0%）；胃肠道、针刺部位和小量出血（氯吡格雷+阿司匹林5.1%；安慰剂+阿司匹林：2.4%）。