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IATF16949:2022标准(中文)-完整版[4]

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IATF16949:2022标准(中文)-完整版IATF16949:2022标准(中文)-完整版1. 前言1.1 通用本标准是基于ISO9001:2022标准制定的,包含了汽车行业对质量管理体系的补充要求。

本标准的目的是:促进持续改进和缺陷预防减少供应链中的变异和浪费提高客户满意度适应不断变化的市场需求遵守法律法规和社会责任本标准适合于汽车行业各组织,包括汽车创造商、汽车创造商的子公司、合资企业、一级供应商、二级供应商等,涉及到汽车产品和服务的设计、开辟、生产、安装和服务。

本标准不是一个独立的质量管理体系标准,而是与ISO9001:2022标准一起使用的。

组织在实施本标准时,应同时遵守ISO9001:2022标准中的所有要求,并在适合的地方,满足本标准中的补充要求。

1.2 过程方法本标准采用了基于过程的方法来管理质量管理体系。

过程是指将输入转化为输出的一系列相关活动。

组织应识别、确定、实施、控制、监测、分析和改进其涉及到质量管理体系的所有过程,并考虑到过程之间的相互作用和影响。

组织应使用基于风险的思维来确定过程中可能存在的风险和机会,并采取相应的措施来防范或者利用它们。

组织还应考虑到顾客和其他相关方对过程的要求和期望,并确保过程能够满足这些要求和期望。

1.3 PDCA循环计划:确定目标、策略、资源、风险和机会,并制定计划来实现目标。

执行:按照计划实施过程,并提供所需的资源。

检查:监测和测量过程和产品的表现,并与目标进行比较。

改进:分析数据和信息,识别差距和问题,并采取纠正和预防措施来消除根源并防止再次发生。

PDCA循环可以应用于质量管理体系的各个层面,包括整个体系、单个过程或者活动、产品或者服务等。

1.4 术语组织:指实施质量管理体系并寻求认证或者合规性评审的实体。

顾客:指从组织购买或者接收产品或者服务的实体。

产品:指由组织提供的有形的或者无形的成果,包括硬件、软件、材料、零部件、组件、系统、服务等。

IATF16949:2022标准(中文)-完整版[8]

IATF16949:2022标准(中文)-完整版[8]

IATF16949:2022标准(中文)-完整版一、目的和范围二、背景和定义IATF16949:2022标准是由国际汽车工作组(IATF)于2022年10月发布的,取代了ISO/TS16949:2022标准,作为规范汽车行业质量管理的标准。

该标准是基于ISO9001:2022标准的,并增加了一些针对汽车行业的特殊要求,以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。

该标准也包含了一些整合的以往顾客特定要求。

IATF16949:2022标准的结构与ISO9001:2022标准一致,共分为十个章节,分别是:第一章:范围第二章:规范性引用文件第三章:术语和定义第四章:组织背景第五章:领导第六章:规划第七章:支持第八章:运营第九章:绩效评价第十章:改进其中,第四至第十章是包含质量管理体系要求的核心章节,每一个章节都有相应的子条款,用于详细说明各项要求。

在每一个子条款后面,还有一个“补充”部份,用于列出与ISO9001:2022标准不同或者额外的汽车行业特殊要求。

三、主要内容和要求3.1 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,适合于从事汽车相关产品和服务设计、开辟、生产、安装和服务后市场活动的组织。

本标准不适合于从事生产零部件或者材料以外产品或者服务的组织。

本标准也不适合于从事生产零部件或者材料但不直接向OEMs或者其一级供应商提供产品或者服务的组织。

3.2 规范性引用文件ISO9000:2022 质量管理体系基础与术语ISO9001:2022 质量管理体系要求3.3 术语和定义本标准采用了ISO9000:2022标准中定义的术语和定义,并增加了一些特定于汽车行业的术语和定义,例如:顾客特定要求(Customer-specificrequirements):顾客规定的一切要求,如技术、商业、产品及创造过程相关要求;普通条款与条件;顾客特定要求等等。

特殊特性(Specialcharacteristics):产品或者创造过程中的一个或者多个特性,其变化会影响产品安全、法规遵从性、适合性或者顾客满意度,或者其变化会增加创造成本或者复杂度。

IATF16949:2016标准(中文)-完整版[3]

IATF16949:2016标准(中文)-完整版[3]

IATF16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。

本标准也适用于与这些产品相关的配套服务部件、零部件和材料的供应商。

本标准不包括顾客特定要求,这些要求由各个顾客根据自己的需要制定,并与供应商协商确定。

顾客特定要求是本标准的补充,而不是替代。

本标准不包括法律法规的要求,这些要求由各个国家或地区的政府机构制定,并适用于相关的产品、过程或服务。

组织应遵守所有适用的法律法规,并确保其质量管理体系符合这些要求。

2. 规范性引用文件在本标准中引用的下列文件,在适用时,对于本标准的应用是必不可少的。

对于带有日期标识的引用文件,仅适用于所引用版本。

对于不带日期标识的引用文件,适用于最新版本(包括任何修改单)。

ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础知识和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性由顾客或组织通过风险分析确定的产品或过程特性,其变化会影响产品安全或合规性,或者会影响顾客满意度。

3.1.2 特殊批准指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。

3.1.3 零缺陷指组织致力于实现所有过程、产品和服务没有任何缺陷或不符合性。

3.1.4 汽车行业行动集团指由各大汽车制造商组成的一个国际组织,其目的是制定和推广汽车行业质量管理体系标准和认证规则。

3.1.5 汽车行业认证机构监督办公室指由汽车行业行动集团委托管理认证机构和审核员资格认证程序的一个国际机构。

3.1.6 认证机构指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议,具有对组织进行质量管理体系认证审核和颁发证书的资格的机构。

3.1.7 审核员指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议,具有对组织进行质量管理体系认证审核的资格的个人。

IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)

IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
与其他汽车行业标准的关系
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处,但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进,以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构,包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率,以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审,以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估,如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织,包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意,要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准,组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务,从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合,提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中,需要关注各个管理体系之间的接口和协调,确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作,降低管 理成本,提高管理效率。
强化风险管理

IATF-16949中文-官方版本

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精选 汽车IATF16949 质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求第一版2016年10月1日目录前言—汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则 (2)0.2质量管理原则 (2)0.3过程方法 (2)0.3.1总则 (2)0.3.2 策划-执行-检查-处置循环 (3)0.3.3基于风险的思维 (4)0.4与其它管理体系标准的关系 (4)质量管理体系—要求1 范围 (5)1.1 范围—汽车行业对ISO 9001:2015的补充2引用标准 (5)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义 (5)3.1汽车行业的术语和定义 (5)4组织的背景环境 (6)4.1理解组织及其背景环境 (6)4.2理解相关方的需求和期望 (6)4.3确定质量管理体系的范围 (6)4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (6)4.3.2顾客特殊要求 (6)4.4质量管理体系及其过程 (6)4.4.14.4.1.1产品和过程的符合性 (7)4.4.1.2产品安全 (7)4.4.25领导作用 (7)5.1领导作用和承诺 (7)5.1.1总则 (7)5.1.1.1 公司责任 (8)5.1.1.2 过程有效性和效率 (8)5.1.1.3 过程拥有者 (8)5.1.2以頋客为关注焦点 (8)5.2方针 (8)5.2.1建立貭量方针 (8)5.2.2 沟通质量方针 (8)5.3组织的作用、职贵和权限 (8)5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 (8)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (8)6策划 (9)6.1风险和机遇的应对措施 (9)6.1.16.1.2.1 风险分析 (9)6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划 (9)6.1.26.2 质量目标及其实施的策划 (9)6.2.16.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充 (10)6.2.26.3更改的策划, (10)7支持 (10)7.1资源 (10)7.1.1总则 (10)7.1.2人员 (10)7.1.3基础设施 (10)7.1.3.1工厂、设施和设备计划 (10)7.1.4过程操作环境 (10)7.1.4.1过程操作环境-补充 (11)7.1.5监视和测量资源 (11)7.1.5.1总则 (11)7.1.5.1.1测量系统分析 (11)7.1.5.2测量可追溯性 (11)7.1.5.2.1 校准/验证记录 (11)7.1.5.3 实验室要求 (11)7.1.5.3.1 内部实验室 (11)7.1.5.3.2 外部实验室 (12)7.1.6组织知识 (12)7.2能力 (12)7.2.1 能力—补充 (12)7.2.2 能力-在职培训 (12)7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识 (12)7.3.1意识-补充 (12)7.3.2员工激励和授权 (12)7.4沟通 (13)7.5形成文件的信息 (13)7.5.1总则 (13)7.5.1.1质量管理体系文件 (13)7.5.2编制和更新 (13)7.5.3形成文件的信息的控制 (13)7.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1 记录保留 (13)7.5.3.2.2 工程规范 (14)8运行 (14)8.1运行策划和控制 (14)8.1.1 运行策划和控制——补充 (14)8.1.2 保密 (14)8.2产品和服务的要求 (14)8.2.1顾客沟通 (14)8.2.1.1 顾客沟通—补充 (14)8.2.2产品和服务要求的确定 (14)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充 (14)8.2.3产品和服务要求的评审 (14)8.2.3.18.2.3.1产品和服务要求的评审—补充 (14)8.2.3.2顾客指定的特殊特性 (14)8.2.3.3组织制造可行性 (14)8.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (16)8.3.2.1 设计和开发策划—补充 (16)8.3.2.2产品设计技能 (16)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (16)8.3.3设计和开发输入 (16)8 3.3.1 产品设计输入 (16)8.3.3.2 制造过程设计输入 (17)8.3.3.3 特殊特性 (17)8.3.4设计和开发控制 (17)8.3.4.1 监视 (17)8.3.4.2 设计和开发确认 (17)8.3.4.3原型样件方案 (17)8.3.4.4产品批准过程 (18)8.3.5 设计和开发输出 (18)8.3.5.1 设计和开发输出-补充 (18)8.3.5.2 制造过程设计输出 (18)8.3.6设计和开发更改 (18)8.3.6.1 设计和开发更改-补充 (19)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (19)8.4.1总则 (19)8.4.1.1总则-补充 (19)8.4.1.2供应商选择过程 (19)8.4.1.3 顾客指定的供货来源 (19)8.4.2控制类型和程度 (20)8.4.2.1控制类型和程度-补充 (20)8.4.2.2法律法规要求 (20)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (20)8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (20)8.4.2.4 供应商监视 (20)8.4.2.4.1 二方审核 (20)8.4.2.5供应商开发 (21)8.4.3外部供方的信息 (21)8.4.3.1 外部供方的信息-补充 (21)8.5生产和服务提供 (21)8.5.1生产和服务提供的控制 (21)8.5.1.1控制计划 (22)8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准 (22)8.5.1.3作业准备验证 (22)8.5.1.4停机后的验证 (22)8.5.1.5全面生产维护 (22)8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (23)8.5.1.7生产排程 (23)8.5.2标识和可追溯性 (23)8.5.2.1标识和可追溯性-补充 (23)8.5.3顾客或外部供方的财产 (23)8.5.4防护 (23)8.5.4.1防护-补充 (23)8.5.5交付后的活动 (24)8.5.5.1服务信息反馈 (24)8.5.5.2与顾客的服务协议 (24)8.5.6更改控制 (24)8.5.6.1更改控制-补充 (24)8.5.6.1.1过程控制的临时更改 (24)8.6产品和服务的放行 (24)8.6.1产品和服务的放行-补充 (25)8.6.2全尺寸检验和功能试验 (25)8.6.3外观项目 (25)8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收 (25)8.6.5 法律法规符合性 (25)8.6.6接收准则 (25)8.7不符合输出的控制 (25)8.7.1.1顾客的让步授权 (25)8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 (26)8.7.1.3可疑产品的控制 (26)8.7.1.4返工产品的控制 (26)8.7.1.5顾客通知 (26)8.7.1.6不合格品的处置 (26)8.7.2 (26)9绩效评价 (26)9.1监视、测量、分析和评价 (26)9.1.1总则 (26)9.1.1.1制造过程的监视和测量 (26)9.1.1.2统计工具的确定 (27)9.1.1.3统计概念的应用 (27)9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充 (27)9.1.3分析与评价 (27)9.1.3.1优先级 (27)9.2内部审核 (28)9.2.19.2.29.2.2.1 内部审核方案 (28)9.2.2.2质量管理体系审核 (28)9.2.2.3制造过程审核 (28)9.2.2.4产品审核 (28)9.3管理评审 (29)9.3.1总则 (29)9.3.1.1管理评审—补充 (29)9.3.2管理评审输入 (29)9. 3.2.1管理评审输入-补充 (29)9.3.3管理评审输出 (29)9.3.3.1管理评审输出-补充 (29)10改进 (29)10.1总则 (30)10.2不符合和纠正措施 (30)10.2.3问题解决 (30)10.2.4防错 (30)10.2.5保修管理体系 (30)10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析 (30)10.3持续改进 (31)10.3.1持续改进—补充 (31)附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B: 参考书目--汽车行业补充质量管理体系要求1. 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

IATF16949 2016标准完整版

IATF16949 2016标准完整版
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2 质量目标及其实现的策划……………………………………………………………………………………………………………18 6.2.1 和 6.2.2………………19 6.2.2.1 质量目标及实施的策划—补充 6.3 变更的策划……………………………………………………………………………………………………………………………19
1.1 范围---汽车行业对 ISO9001:2015 的补充 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………………………………………11
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………………………………11
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8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用

IATF-16949-2016完整版本

汽车质量IATF16949 管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的QMS要求IATF版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF16949)的版权受国际汽车推动小组(IATF)成员机构保护。

本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为IATF的注册商标。

除非得到用户所在地的适用法规的许可,在取得IATF正式的书面许可之前,本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不容许任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式,复制到存取系统中或以任何方式传播。

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意大利汽车工业协会((ANFIA/意大利)美国汽车工业行动集团(AIAG/美国)法国车辆设备工业联盟(FIEV/法国)英国汽车制造与贸易商协会(SMMT/英国)德国汽车工业协会(VDA/德国)目录 3 0.1 总则12 0.2 质量管理原则12 0.3 过程方法12 0.3.1 总则13 0.3.2 计划执行检查处置循环13 0.3.3 基于风险的思维14 0.4 与其它管理质量体系标准的关系14 质量管理体系要求15 1 范围151.1 范围汽车行业对ISO9001:2015的补充152 引用标准152.1 规范性引用标准和参考性引用标准153 术语和定义153.1 汽车行业的术语和定义154 组织的背景环境22 4.1 理解组织及其背景环境22 4.2 理解相关方的需求和期望22 4.3 确定质量管理体系的范围22 4.3.1 确定质量管理体系的范围补充22 4.3.2 顾客特定要求23 4.4 质量管理体系及过程23 4.4.123 4.4.1.1 产品和过程的符合性23 4.4.1.2 产品安全234.4.2245 领导作用24 5.1 领导作用与承诺24 5.1.1总则24 5.1.1.1 公司责任24 5.1.1.2过程有效性和效率24 5.1.1.3过程拥有者25 5.1.2 以顾客为关注焦点25 5.2 方针25 5.2.1 建立质量方针25 5.2.2 沟通质量方针25 5.3 组织的作用、职责和权限26 5.3.1 组织的作用、职责和权限补充265.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限266 策划27 6.1 风险和机遇的应对措施27 6.1.1 和 6.1.227 6.1.2.1风险分析27 6.1.2.2 预防措施27 6.1.2.3 应急计划27 6.2 质量目标及其实施的策划28 6.2.1 和 6.2.228 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划补充286.3 更改的策划287 支持29 7.1 资源29 7.1.1 总则29 7.1.2 人员29 7.1.3 基础设施29 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划29 7.1.4 过程操作的环境29 7.1.4.1 过程操作的环境补充30 7.1.5 监视和测量资源30 7.1.5.1 总则30 7.1.5.1.1 测量系统分析30 7.1.5.2 测量可追溯性30 7.1.5.2.1 校准/验证记录30 7.1.5.3实验室要求317.2.2 能力在职培训32 7.2.3 内部审核员能力33 7.2.4 第二方审核员能力33 7.3 意识34 7.3.1 意识补充34 7.3.2 员工激励和授权34 7.4 沟通34 7.5 形成文件的信息34 7.5.1 总则34 7.5.1.1 质量管理体系文件34 7.5.2 编制和更新35 7.5.3形成文件的信息的控制35 7.5.3.1和7.5.3.235 7.5.3.2.1 记录保留357.5.3.2.2 工程规范358 运行36 8.1 运行策划和控制36 8.1.1 过程操作的环境补充36 8.1.2 保密36 8.2 产品和服务要求37 8.2.1 顾客沟通37 8.2.1.1 顾客沟通补充37 8.2.2 产品和服务要求的确定37 8.2.2.1 产品和服务要求的确定补充37 8.2.3 产品和服务要求的评审38 8.2.3.138 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审补充38 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性38 8.2.3.1.3组织制造可行性38 8.2.3.238 8.2.4 产品和服务要求的更改38 8.3产品和服务的设计和开发38 8.3.1 总则38 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充39 8.3.2 设计和开发策划39 8.3.2.1 设计和开发策划补充39 8.3.2.2 产品设计技能39 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发39 8.3.3 设计和开发输入40 8.3.3.1 产品设计输入40 8.3.3.2 制造过程设计输入40 8.3.3.3 特殊特性41 8.3.4 设计和开发控制41 8.3.4.1 监视41 8.3.4.2 设计和开发确认42 8.3.4.3 原型样件方案42 8.3.4.4 产品批准过程42 8.3.5 设计和开发输出42 8.3.5.1 设计和开发输出补充42 8.3.5.2 制造过程设计输出43 8.3.6 设计和开发更改43 8.3.6.1 设计和开发更改补充44 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制44 8.4.1 总则44 8.4.1.1 总则补充44 8.4.1.2 供应商选择过程45 8.4.1.3 顾客指定的货源(亦指“指向性购买”)45 8.4.2 控制的类型和程度45 8.4.2.1 控制的类型和程度补充45 8.4.2.2 法律法规要求46 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发46 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品46 8.4.2.4 供应商监视468.5.1 生产和服务提供的控制48 8.5.1.1 控制计划48 8.5.1.2 标准化作业操作指导书和目视标准49 8.5.1.3 作业准备的验证49 8.5.1.4 停工后的验证50 8.5.1.5 全面生产维护50 8.5.1.6 生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理50 8.5.1.4 生产排程51 8.5.2 标识和可追溯性51 8.5.2.1 标识和可追溯性补充51 8.5.3 属于顾客或外部供方的财产52 8.5.4 防护52 8.5.4.1 防护补充52 8.5.5 交付后的活动52 8.5.5.1 服务信息的反馈52 8.5.5.2 与顾客的服务协议53 8.5.6 更改的控制53 8.5.6.1 更改的控制补充53 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改53 8.6 产品和服务的放行54 8.6.1 产品和服务的放行补充54 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验54 8.6.3 外观项目54 8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受55 8.6.5 法侓法规的符合性55 8.6.6 接受准则55 8.7 不符合输出的控制55 8.7.155 8.7.1.1 顾客的让步授权55 8.7.1.2 不合格品控制顾客规定的过程55 8.7.1.3 可疑产品的控制56 8.7.1.4 返工产品的控制56 8.7.1.5 返修产品的控制56 8.7.1.6 顾客通知56 8.7.1.7 不合格品的处置568.7.2569 绩效评价57 9.1监视、测量、分析和评价57 9.1.1 总则57 9.1.1.1 制造过程的监视和测量57 9.1.1.2 统计工具的确定57 9.1.1.3 统计概念的应用58 9.1.2 顾客满意58 9.1.2.1 顾客满意补充58 9.1.3 分析和评价58 9.1.3.1 优先级59 9.2 内部审核59 9.2.1和9.2.259 9.2.2.1 内部审核方案59 9.2.2.2 质量管理体系审核59 9.2.2.3 制造过程审核59 9.2.2.4 产品审核60 9.3管理评审60 9.3.1 总则60 9.3.1.1 管理评审补充60 9.3.2 管理评审输入60 9.3.2.1 管理评审输入补充60 9.3.3 管理评审输出619.3.3.1管理评审输出补充6110 改进61 10.1 总则61 10.2 不符合和纠正措施61 10.2.1和10.2.261前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO 9001:2015要求以及ISO 9000: 2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。

IATF16949:2016标准(中文)-完整版[6]

IATF16949:2022标准(中文)-完整版IATF 16949:2022标准(中文)-完整版一、引言1.1 目的本标准旨在规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求,以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。

本标准是基于ISO9001:2022标准,并增加了汽车行业特有的要求。

本标准合用于直接或者间接为汽车创造商提供产品和服务的组织。

1.2 范围本标准规定了质量管理体系的要求,用于设计和开辟、生产和(或者)安装和服务汽车相关产品。

本标准也合用于汽车行业相关的配套服务部门,如运输、仓储等。

本标准不包括产品安全性、法规遵从性或者其他法律要求的具体要求,这些要求应由组织根据顾客、法律和其他利益相关方的要求来确定和遵守。

1.3 规范性引用文件ISO 9000:2022, 质量管理体系-基本原理和术语ISO 9001:2022, 质量管理体系-要求ISO 9004:2022, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2022, 指南-管理体系审核ISO 31000:2022, 风险管理-指南ISO/IEC 17021-1:2022, 合格评定-第三方管理体系审核和认证机构要求-第1部份:要求ISO/IEC 17025:2022, 合格评定-检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 27001:2022, 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求ISO/TS 22163:2022, 铁路行业质量管理体系-特定要求,基于ISO 9001:2022IATF 16949:2022, 汽车行业质量管理体系标准IATF 认可解释, IATF 16949认可解释文件IATF 规则, IATF 16949认证过程规则1.4 术语和定义1.4.1 汽车行业指涉及设计、开辟、生产、安装或者服务汽车相关产品或者服务的组织及其利益相关方。

1.4.2 汽车创造商指设计、生产并销售汽车产品(如乘用车、卡车、公共汽车等)的组织。

IATF16949:2016标准(中文)-完整版[5]

IATF16949:2016标准(中文)-完整版1. 引言1.1 通用本标准是一份创新性文件,它以顾客为导向,包含了一些整合的以往顾客特定要求。

本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,旨在实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。

本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的,包含了ISO9001:2015标准的所有要求,并增加了汽车行业的补充要求。

本标准与ISO9001:2015标准的条款结构和编号保持一致,以便于理解和实施。

本标准中的补充要求用粗体字表示,以便于区分。

本标准适用于汽车行业供应链中直接为原始设备制造商(OEMs)或其相关组织提供生产件和/或服务的组织。

本标准也可以用于其他汽车行业相关组织,例如生产件和/或服务的二级供应商、原材料供应商、工具制造商等,但需要根据实际情况进行适当调整。

本标准不包含所有可能适用于汽车行业组织的质量管理体系要求。

组织还需要考虑其他相关因素,例如法律法规、顾客特定要求、安全性、环境、社会责任等。

1.2 过程方法本标准采用了基于过程的质量管理体系模型,即由PDCA(计划-执行-检查-处置)循环支持的输入-过程-输出模型。

组织应识别、确定、实施、控制和持续改进其涉及到质量管理体系的所有过程,并考虑到过程之间的相互作用和风险。

管理过程:指导和支持组织实现其愿景、战略、政策和目标。

支持过程:为主要过程提供资源和信息。

主要过程:直接为顾客提供价值和满意度。

测量、分析和改进过程:评估组织对质量管理体系要求的符合性和有效性,并促进持续改进。

每个过程都应有明确的目的、范围、输入、输出、资源、控制方法、性能指标和改进机会。

每个过程都应有一个负责人,负责确保该过程按照计划执行,并达到预期结果。

1.3 风险分析与机遇本标准强调了基于风险的思维在建立、实施和改进质量管理体系中的重要性。

风险是指由不确定性引起的对预期结果的影响,包括正面和负面的影响。

机遇是指由不确定性引起的对预期结果的有利影响,包括改进、创新和预防的可能性。

IATF16949全套程序文件(完整版)

文件编号:XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制:审核:批准:发布日期:2017年4月18日实施日期:2017年8月20日地址:电话:传真:邮编:颁布令程序文件(A版)是质量手册的支持性文件,规定了有关人员的职责、权力和关系,规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法,是开展各项具体质量活动的依据。

程序文件(A版)采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。

程序文件(A版)经有关部门负责人会签,由管理者代表审核,总经理批准后实施。

全体员工应认真学习文件,领会文件精神,充分掌握程序文件的有关规定,并贯彻执行,在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。

程序文件A版,于2017年7月10日被批准,于2017年7月18日实施。

总经理:日期:程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,以确保各相关场所使用文件为有效版本,防止作废文件的非预期使用。

2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。

3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。

3.2 管理者代表负责审核质量手册。

3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。

3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。

3.5 综合部负责公司文件管理、控制。

4 程序4.1 文件分类及保管:4.1.1 质量手册(包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件),由综合部备案,各使用部门保存;4.1.2 公司第二级质量管理体系文件:a. 部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(作业指导书、检验规范等);b. 其他文件:可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等,由各相应部门保存、使用。

c.工艺文件和图纸等,技术部负责管理和发放。

4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行:a. 质量手册:XX/QMS2018A,表示公司质量手册2018年第A版。

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