最新生产部内部审核检查表

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内部审核检查表(生产部)

内部审核检查表(生产部)
8
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪,预防职业倦怠、保证工作情绪等活动以减少因心理的不利因素?
9
3.现场确认7S状况。
10
7.1.6:组织的知识
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别,并做出相应的措施?这些措施有无纳入到相关的作业标准中?
11
7.3:意识
1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标?核员
陪同人员
序号
审核内容
审核结果
判定
备注
1
5.3:组织的岗位、职责和权限
1.各岗位、职责和权限是否有清晰定义?
2
6.1:应对风险和机遇的措施
1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理?
3
2.风险应对措施有无实施和评价其有效性?
4
7.1.2人员
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理?
5
2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求?(确认在职人员安排是否符合组织架构设定)
6
7.1.3:基础设施
4.生产和服务过程中有用到哪些软件?这些软件是否有管理?有无相应的管理制度?(监视和测量软件、分析软件、ERP系统等)
7
7.1.4:过程运行环境
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施?(防呆、奖惩制度等)
22
5.是否明确了哪些过程需要进行验证、确认、监控、检验等活动?这些活动有没有按策划的需求在进行?有无相关的符合性证明文件及相应的作业/检测标准?
23
6.是否对过程实现的资源进行确定?是否可保证这些资源充足有效?
24
9.是否基于风险管理的理念,对产品和服务实现过程中可能发生的不合格进行识别和采取措施?

内部体系审核检查表-生产部

内部体系审核检查表-生产部
(2)对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?
(3)生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定?
(4)设备是否符合要求,监视和测量设备是否得到配置,所处的环境是否适宜?
(5)是否有设备用、管、修的管理制度?
(6)是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态?
(7)设备的维修状态如何?
(2)生产科经理参加产品要求(合同)评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。
(3)生产科是否就影响产品安全的事项进行内部沟通?
基础设施
Q6.3/F6.3/7.2基础设施
(1)公司提供了哪些资源以建立和保持实现生产要求所需的基础设施?
(2)提供的基础设施是否满足要求?
No
工作环境
Q6.4/F6.4/7.2工作环境
(2)对特殊过程是否都进行了确认?确认时考虑了哪些因素?是否对确认的程序和方法进行了规定?
(3)在什么情况下需对特殊过程进行再确认?在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时,是否进行了再确认?有无更改和确认记录?
(4)特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作?
Q7.5.3/F7.9标识和可追溯性系统
(1)生产车间是否具备合适的工作环境?
(2)车间内部是否制定了管理工作环境的办法?
(3)工作环境是否得到了管理?
(4) 工作环境是否按照前提方案要求建立和实施?
F7.2前提方案
7.5操作性前提方案/7.6 HACCP计划
Q7.5.1生产和服务的提供的控制
(1)是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等?
受审核部门
生产科
部门负责人
审核员
B
审核日期
2.6

生产部内审检查表

生产部内审检查表
2管理评审计划是否得到审批和发放。
6.3
基础设施
1.为达到产品符合要求,确定和提供了哪些设施?是否进行了适当的维护?
2.设施、设备是否符合产品的需要?
6.4
工作环境
1、为达到产品符合要求、工作环境是否满足要求?是否得到了管理?
(提供怎样的工作环境满足生产、办公的要求。)
6.2
人力资源
四.4.2
能力意识和培训
3、查不符合纠正与预防措施的实施和验证情况;
四.3.1环境因(产品活动和服务,结合企业特点现场确认是否遗漏,从能够控制,能够施加影响两方面);
2.查重要环境因素的评价和确定是否遗漏;
3.建立管理目标时是否考虑了重要环境因素;
4.有无遗忘了异常、紧急状态的环境因素;
四.3.2
法律法规和其它要求
四.5.2
合规性评价
5.4.1
质量目标
四.3.3目标、指标和方案
1有无相关法规及标准清单;清单是否适宜、充分?有无适用的法规及标准。
2相关的法律、法规的获取渠道是否可以满足要求;如何使相关人员及时获悉并得到新获取的法规;法律法规的摘要是否发布。
3、环境守法证明是否从相关上级部门开出?
1、法律法规符合性是如何进行评价的?
5.环境管理方案能否保证相应目标和指标的实现;
5.5.3
内部沟通
四.4.3信息交流
1.公司内部有哪些沟通方式(如质量例会、报告制度等)?内外部的信息交流渠道是否畅通?
2.各类人员是否了解管理体系的运行情况?
3.有关重要环境因素的外部信息的接收、处理和答复记录是否完整。
5.6
四.6
管理评审
1查管理评审的计划,其输入的内容是否符合程序文件的要求。

生产部内审检查表

生产部内审检查表

序号查 检 内 容判断结果不符合检查记录1问部门负责人部门质量目标是否制订?√有制定,见《质量目标一览表》。

2问部门负责人你部门质量目标达成情况,检查分析资料?√质量目标达成,见《质量目标达成分析》3询问部门负责人部门职责是什么?√生产管理、设备管理、生产员工技能培训4检查生产计划是否符合订单规定的数量及时间?√符合。

5生产日报表符合生产计划的情况,生产进度不能满足时如何补救,计划是否修改?√生产计划按订单制定,生产进度能满足计划要求。

6定期及不定期之保养是否有记录到“设备保养表”中,抽查记录表是否如实执行。

7查看设备发生故障时如何处理?是否按程序规定执行。

√暂无设备故障。

8查看生产环境相关实施情况(5S:整理,整顿,清扫,清洁,修养)√生产现场5S状况良好。

9检查各部门生产物料标识是否符合?现场观看。

√生产现场物料标识清晰、完整。

10查看是否有建立相关的程序文件,抽查4种产品的制作指导书、加工图纸、工艺标准等文件是否齐全。

√加工作业指导书及图纸完整。

11抽查3-5份生产计划,查检生产日报表和入仓单所记录的日期及产品的相关信息与生产计划是否相符?√抽查了5份生产日报表,与生产计划相符。

12抽查近期5-6份《领料单》,查看与《生产计划》和《图纸》是否相符。

√抽查了4份《领料单》,与《生产计划》一致。

13到生产线上询问2-3位操作人员,询问他们是否清楚现正生产的产品的特性和质量标准,并查看他们的操作方法与《部品制作指导书》是否相一致。

√抽问了3位操作人员,清楚工艺要求。

14特殊过程如何控制?检查人员培训、设备点检记录?√按作业操作要求实施,喷涂有点检。

15现场询问生产中所使用的机器、治具、测试仪器是否及如何按规定进行维护及保养。

√抽查了三种设备,设备保养符合要求。

16生产流程的作业标准、机台操作说明等资料是否挂于操作现场附近,是否便于操作者查阅。

√有挂于操作现场。

17生产中的半成品是否有清楚的标识,是否摆放在指定的容器内并放置在指定的位置。

GBT42061-2022生产部内审检查表

GBT42061-2022生产部内审检查表
2.22.1
洁净室(区)内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置,避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录,是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室(区)内的人数应当与洁净室(区)面积相适应。
查看验证记录,是否对现场工作人员数量上限进行验证,确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量,查看相关记录,不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途,便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录,确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室(区)的人流、物流走向是否合理,是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室(区)的管道、进回风口布局应当合理,水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封,照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18~28℃,相对湿度控制在45%~65%。

内审质量审核检查表

内审质量审核检查表
1.采购部是否提供采购失误数据进行分析并改进。
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号:ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前,我公司体系运行情况如何?
到物料仓库随机抽取三种型号的物料,检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的?
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了?
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程?
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的?
与营销部经理交谈,查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的,有无进行统计,与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时,是怎样处理的?
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的?
查顾客投诉情况,检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通?
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号:ns-005年月日
受审部门
营销部
序号

内部质量体系审核检查表 生产部

内部质量体系审核检查表 生产部

内部质量体系审核检查表生产部
审核对象:生产部
审核日期:
审核人:
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产?
–是否定期检查生产设备状态?
–是否对原材料进行检验并记录检验结果?
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准?
–是否定期进行产品质量抽检?
–是否处理不合格产品的记录和处理流程?
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁?
–是否定期进行安全隐患排查?
–是否提供员工必要的安全防护用品?
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训?
–是否严格执行作业操作规程?
–是否备案作业事故处理情况?
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训?
–是否建立员工技能档案?
–是否定期进行员工绩效评价?
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理?
–是否有必要的人员调配预案?
–是否保持员工出勤记录?
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容,审核人员应结合实际情况进行审核,确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。

最新生产部内部审核检查表【范本模板】

最新生产部内部审核检查表【范本模板】
有设备台帐。有特种设备档案,并按时进行检定,
如特种设备,
1)公司配置了相应的通风设施、消防设施、水电暖的设备设施,确保室内保持适宜的温度、湿度和清洁度。
2)各相关部门办公等区域的卫生、服务质量、产品质量等定期进行检查,确保为客户提供一个良好的办公环境。
工作环境整洁、明亮,垃圾分类存放,符合要求
见《岗位职责手册》,对目的、适用范围、责任者、职责做了明确规定
根据生产能力和顾客要求,按客户的订单,负责产品实现过程的安排。按照成熟的工艺生产精细化工产品,制造过程控制与策划的要求是一致的。公司识别了服务过程中的特殊过程:滴加、蒸馏过程,生产部对服务过程进行确认和再确认.确认的内容至少包括:设备、人员、服务规范、监视和测量资源等内容。
压力表、真空表、温度计等测量设备定期进行检测,有台帐和检测记录。生产部各生产班组负责各车间中控、半成品、成品的标识,负责保护标识在流转过程中的有效性.
生产部
时间
XX
审核员
XX
陪同人员
标准条款
审核内容
记录
评价
7。1.1资源 总则
7。1。2人员
7.1。3基础设施
7。1.4过程运行环境
7。1。6组织的知识
8.5。1产品生产和服务提供的控制
8.5。标识和可追溯性
8。5。4产品防护
8.5.5交付后的活动
为实施、保持、改进QMS过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜?
现场查看符合要求。
为确保产品的符合性提供防护。产品防护由生产部负责具体实施。
包装:成品经检查后,首先由包装工按不同产品规格和要求包装.
产品搬运:搬运要选择适当的搬运工具,运用适宜的搬运方法,保护零部件、半成品、成品等在搬运过程中不受损坏.搬运物品要做到保护好标识,搬运中不损坏产品标识.
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现场查看符合要求。
为确保产品的符合性提供防护。产品防护由生产部负责具体实施。
包装:成品经检查后,首先由包装工按不同产品规格和要求包装。
产品搬运:搬运要选择适当的搬运工具,运用适宜的搬运方法,保护零部件、半成品、成品等在搬运过程中不受损坏。搬运物品要做到保护好标识,搬运中不损坏产品标识。
贮存:零部件、半成品、成品按其防护要求实施贮存,具备必要的贮存环境条件和设施条件,并采取有效的管理措施,防止损坏、失效或误用。库房人员要定期检查、按先进先出原则发放零部件、半成品、成品,入库、出库要有凭证,做到帐物卡一致。
根据生产能力和顾客要求,按客户的订单,负责产品实现过程的安排。按照成熟的工艺生产精细化工产品,制造过程控制与策划的要求是一致的。公司识别了服务过程中的特殊过程:滴加、蒸馏过程,生产部对服务过程进行确认和再确认。确认的内容至少包括:设备、人员、服务规范、监视和测量资源等内容。
压力表、真空表、温度计等测量设备定期进行检测,有台帐和检测记录。生产部各生产班组负责各车间中控、半成品、成品的标识,负责保护标识在流转过程中的有效性。
组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评?
组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求的过程的运行所需的基础设施
过程运行环境的控制如何进行?
组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?
与了产品实现策划中的哪些过程?
在服务交付后,才能显现出问题的过程,叫做特殊过程。公司生产过程中的有哪些特殊过程?
有设备台帐。有特种设备档案,并按时进行检定,
如特种设备,
1)公司配置了相应的通风设施、消防设施、水电暖的设备设施,确保室内保持适宜的温度、湿度和清洁度。
2)各相关部门办公等区域的卫生、服务质量、产品质量等定期进行检查,确保为客户提供一个良好的办公环境。
工作环境整洁、明亮,垃圾分类存放,符合要求
见《岗位职责手册》,对目的、适用范围、责任者、职责做了明确规定
内部审核检查表
编பைடு நூலகம்:JL9.2-XX
序号:
受审部门
生产部
时间
XX
审核员
XX
陪同人员
标准条款
审核内容
记录
评价
7.1.1资源 总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.6组织的知识
8.5.1产品生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.4产品防护
8.5.5交付后的活动
为实施、保持、改进QMS过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜?
公司对标识和可追溯性的控制如何进行的?
对于产品防护是如何策划和管理的?
在顾客有要求时,组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效?
确定并及时提供建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源,以满足顾客和相关方的要求,提供其满意程度。关键过程、关键岗位资源充足、适宜。
见公司《年度培训计划》有针对性的对工作人员的能力进行考核。
防护:产品在交付顾客前,由作业人员采取措施进行产品防护,保证产品完好无损。
现场查看,在生产过程中产品转工序和最终产品入库用叉车搬运,库房环境符合产品贮存要求,库房里的产品标识及检验状态清楚。提供产品包装箱,产品的包装上有防护标志 ,产品防护符合要求。
生产部、供销部对产品在产付后,若顾客提出对产品及服务等提出意见时,现场接待人员应及时向主管汇报,对产品及时调换或对顾客做出合理的解释。
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