超声耦合剂说明书
超声耦合剂说明书
超声耦合剂说明书超声耦合剂是一种常见的医学诊断工具，被广泛应用于超声检查和超声引导下的手术操作。
它是一种在超声波传递过程中起到耦合作用的物质，能够提高超声传感器与皮肤之间的接触效果，从而提供清晰的超声图像和准确的诊断结果。
超声耦合剂主要由水、聚合物、防腐剂等成分组成，并且可以根据不同的要求添加其他辅助成分。
其具有高粘度、高导电性和良好的凝聚性，能够有效地传递超声波，并确保与皮肤紧密贴合，减少能量损失。
此外，超声耦合剂还具有无刺激性、不易引起过敏反应等优点，能够保护患者的皮肤和健康。
在使用超声耦合剂时，首先应确保皮肤表面干燥、清洁，并去除任何油脂或化妆品等物质。
然后，将适量的超声耦合剂涂抹于检查部位，用手掌轻柔地按摩，使其均匀分布。
在使用过程中，应尽量避免过量使用超声耦合剂，以免影响诊断结果。
超声耦合剂适用于各种超声检查，包括妇科、肝脏、甲状腺、乳腺等常见部位的检查。
在进行超声引导下的手术操作时，超声耦合剂也是必不可少的辅助工具。
它可以提高手术操作的准确性和安全性，降低损伤风险。
在存储和保管超声耦合剂时，应注意避免阳光直射和高温环境，防止其失去原有的性能。
超声耦合剂的有效期一般为一年，在过期后应及时更换新的产品。
总之，超声耦合剂是一种不可或缺的医学工具，在超声检查和手术操作中起到关键的作用。
正确使用超声耦合剂能够提高超声图像的清晰度和诊断的准确性，为医生提供更有价值的信息，同时也提升患者的诊疗体验。
因此，在进行超声检查和手术操作时，医务人员应认真选择、使用和保管超声耦合剂，以确保最佳的诊断效果。
超声耦合剂说明书
超声耦合剂说明书集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-医用超声耦合剂产品使用说明书生产许可证号：产品注册证号：产品执行标准：主要结构、性能：本产品主要由卡波姆、丙三醇（甘油）、丙二醇、聚乙二醇、三乙醇胺、纯化水和DP300组成的水性高分子凝胶。
本产品为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。
本公司产品型号为消毒杀菌型，其规格分别为12g、20g、25g、32g。
适用范围、用途：本产品用于探头、皮肤、腔道及人体各部位超声波诊断治疗的消毒杀菌作用。
有效防止临床使用过程中的交叉感染，也可用于外科手术及妇科润滑作用。
本产品对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、白色念珠菌(ATCC10231)在2分钟内有杀菌和抑菌作用。
使用方法、原理：本产品为外用产品。
在超声诊断和治疗操作中超声波射入到两种不同媒质（空气和皮肤软组织）的分界面上时，二者阻抗相差大，反射系数大。
穿过空气界面进入另一媒质时皮肤软组织的声能少。
如果让探头(或治疗头，下同)与皮肤“干接触”，由于二者之间空气薄层(有时还是厚层)的强烈反射作用，所发射的超声波根本无法到达并进入人体皮肤软组织，达不到诊断或治疗作用。
因此，必须将某种媒质充填于探头表面和皮肤之间，以驱除空气薄层，使超声波顺畅进入人体皮肤软组织，从而形成不失真传播的通道使图像更加清晰。
医用超声耦合剂就是一种在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
注意事项、警示及提示性说明：不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触。
切勿涂抹于皮肤破损及近眼睛和嘴部等位置；使用中偶有局部皮肤发红、发痒，停用后可自行消失；对本品过敏者慎用，过敏体质者,可先在手腕试用，待15分钟后，皮肤无肿胀红痒等异常现象，即可放心使用。
储存环境应贮存于温度为-10℃～+40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。
超声波测厚仪耦合剂
超声波测厚仪耦合剂导语：超声波测厚仪是一种广泛应用于工业领域的非破坏性检测设备，用于测量物体的厚度。
而在使用超声波测厚仪进行检测时，耦合剂是不可或缺的一部分。
本文将深入探讨超声波测厚仪耦合剂的作用、种类以及注意事项。
1. 超声波测厚仪耦合剂的作用超声波测厚仪耦合剂是指在超声波探头和被测物体之间形成联系的介质，其主要作用如下：1.1 提供声波传播介质：在超声波测厚仪工作时，将超声波探头与被测物体表面相连接，耦合剂起到了传递超声波信号的介质作用。
1.2 减少信号衰减：当超声波经过不同介质传播时，会发生信号衰减。
耦合剂能够降低超声波信号通过物体表面的反射和衍射，从而增强测量信号的强度。
1.3 保护探头和被测物体：由于超声波探头可能与被测物体表面直接接触，而物体表面可能存在不平整、粗糙或者有腐蚀性，耦合剂可以起到保护作用，防止探头和被测物体表面的损坏。
2. 超声波测厚仪耦合剂的种类超声波测厚仪耦合剂有多种类型，根据其组成和性质的不同，可以分为以下几类：2.1 水：水是一种常见的耦合剂，它具有良好的耦合性能、易用性和成本低的优点。
然而，水的挥发性较高，容易引起测量误差。
建议在长时间测量和需要精确测量的场合，使用其他类型的耦合剂。
2.2 矿物油：矿物油是另一种常见的耦合剂，它在工业领域广泛使用。
矿物油具有较低的挥发性，可以提供较好的耦合效果，并且具有较长的使用寿命。
然而，由于其黏度较高，可能需要清洗的步骤，以便移除在物体表面残留的矿物油。
2.3 凝胶：凝胶是一种稠密的液体，其黏稠度较高，可以有效地填充探头和被测物体之间的空隙。
凝胶耦合剂具有较好的粘附性能，即使在倾斜、上下颠倒的情况下，也能保持稳定的接触。
凝胶耦合剂同样可以提供较好的耦合效果，而且由于其黏稠度较高，也能降低气体泡沫的产生。
2.4 聚合物胶囊：聚合物胶囊是一种封闭的液体耦合剂，它的内部包含着用于传递超声波信号的介质。
聚合物胶囊具有较好的密封性能，可以阻止空气进入耦合层，并可以长时间保持与被测物体的接触。
超声耦合剂
超声耦合剂随着科技的发展，社会的进步，在医学上出现了许许多多便利的医疗设备。
我们平时所说的的B超、X光治疗，都是以超声波原理来使用的。
而搭配这些仪器的有一种辅助品，就是耦合剂，耦合剂是一种无毒无害无味的液体，用于医疗诊断，更清楚明了的看清仪器显示数据，更精确的诊断和治疗，下面我们一起来探究一下超声耦合剂。
(1) 分类工业耦合剂主要是以机油、变压器油、润滑脂、甘油、水玻璃（硅酸钠Na2SiO3）或者工业胶水、化学浆糊，或者是商品化的超声检测专用耦合剂等作为耦合剂医用耦合剂(2)特点PH值呈中性，无毒、无味、无刺激，不沾皮肤和衣服，对皮肤无刺激、无过敏反应，且易擦除，具有良好触变性且不流淌，操作容易掌握。
稳定性好，不受气候变化影响。
(3) 作用可用于A型、B型、M型超声诊断仪，多普勒血流仪，适用于妇产科、消化系统、泌尿系统、神经系统、新生儿、甲状腺及乳腺检查，能耦合超声探头，提高显示清晰度，效果极佳；不必重复涂搽，有利于节省诊断时间。
(4) 应用因为医用超声波频率为2.5-5M，不能在空气中传导。
如果探头与皮肤中存在空气，超声波一遇到空气就返回，进不了人体内，起不到检查作用。
在皮肤上先涂上一层耦合剂，就能消除探头与皮肤的空气。
★一、超声耦合剂的概念超声检查时，探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体，为获得高质量的图像，需要液性传导介质来连接探头与病人体表，这种介质就是耦合剂。
★二、使用超声耦合剂的理由使用超声耦合剂的目的首先是充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透；其次是通过耦合剂“过渡”作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失。
另外，还起到“润滑”作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查。
★三、超声耦合剂对图像的影响耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。
质量不好的耦合剂可使超声能量损失，分辨力降低，图像模糊，甚至刺激皮肤和损坏探头。
一次性使用医用超声耦合剂产品技术要求经方精密医疗_20211014090156
2 性能指根ห้องสมุดไป่ตู้
2. 1 装量 一次性使用医用超声耦合剂的标称装量 X（1 + 1O%）应符合表 I 的规定。
2.2 外观要求
产品应为无色或浅色透明凝胶状，无不溶性异物。 2. 3 性能要求：产品的性能指标应符合表 2 要求。
序号 1 2 3 4 5
表 2 产品的性能指标要求
性能指标 声速（35°C） 声特性阻抗（35°C） 声衰减（35°C） 黏度（25°C）
产品中尼泊金甲酯、乙酯、丙酯的总量不超过（）.8% （以酸计），尼泊金丙酯含量不 超过 0. 14% （以酸计）。
产品名称 一次性使用医用超声耦合剂
型号、规格 10g、15g、20g
一次性使用医用超声耦合剂为水性高分子凝胶制剂,由卡波姆，丙二 结构及组成
醇，纯净水，尼泊金甲酯、乙酯、丙酯组成。
供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头） 产品适用范围/预期
辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/ 用途
pH
单位 m/s Pa • s/m clB/ (cm , MHz) Pa • s —
量值 1520〜1620 1.5X 1()6 〜1.7X106
W(). 1 N20 5. 5-8
2.4 稳定性 产品在正常存放条件下，有效期后-个月内的样品不应出现沉淀、分层、霉变和异味。
2. 5 无菌
产品经辐照灭菌后应无菌。 2. 6 尼泊金甲酯、乙酯、丙酯的含量
第一类医疗器械备案产品,超声耦合剂产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
医用超声耦合剂
1、产品型号/规格及其划分的说明
1.1产品描述
超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
1.2预期用途
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
1.3型号规格
按产品重量划分规格为：10g、20g、25g、50g、100g、250g、300g、500g。
2、产品性能指标
2.1外观
医用超声耦合剂应为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。
2.2规格型号
产品规格应符合1.3的规定，允许偏差不超过±5%。
2.3粘度值（25℃）
产品粘度应≥15Pa.s。
2.4 pH值
应在5.5～8.0之间
2.5声速（35℃）
应在1520～1620m/s之间。
3、检验方法
3.1外观
以正常或矫正目力观察、验证,结果应符合2.1的要求。
3.2 规格型号
以通用或专用量具测量,结果应符合2.2的要求。
3.3粘度值检验
根据YY/T0299-2016的规定进行，结果应符合2.3的要求。
3.4 pH值测定
根据《中国药典》（2015年版）第四部0631pH值测定法的要求测定，结果应符合2.4的要求。
3.5 声速检验
按GB/T15261-2008标准中扬方法在35℃和2.5MHz～5 MHz范围内任一频率下测量，样品长度不小于5cm。
结果应符合2.5的要求。
4、术语
无。
超声波探伤测厚耦合剂使用说明
BS-400超音波探伤用接触媒质(超声波探伤/测厚耦合剂)
【成分】界面活性剂、增粘剂、防腐剂、水、缓蚀剂等【净含量】400g
【保质期】36个月
【使用温度】-10℃-90℃
【用途】(1)顶面、管道曲面不容易检测部位的检测;
(2)垂直面、平面等表面凹凸有较大间隙的部位。
【产品特点】
(1)粘调度适中;
(2)高感度、重现性好;
(3)通用型，可配合各种探伤仪器使用。
【注意事项】
(1)本品为工业用品，请勿饮用;
(2)请与热源、火花、火焰隔离;
(3)使用时请注意保护眼睛和皮肤，如接触请及时用清水清洗;
(4)探伤结束后，探伤部位请及时擦洗干净
【储存】阴凉干燥通风处。
【生产批号】最新
济宁高新区金诺特用凝胶厂。
超声导 耦合剂-概述说明以及解释
超声导耦合剂-概述说明以及解释1.引言1.1 概述超声导耦合剂是一种广泛应用于超声成像技术的介质物质，其主要作用是在超声探头和患者皮肤间进行介质传导，从而提高超声波的传播效率和成像质量。
超声导耦合剂在医学领域中起到重要的作用，它有效地改善了超声成像的质量和可靠性。
超声导耦合剂的原理是利用其具备的良好传导性能，将超声波从探头传导到患者身体表面，避免探头与皮肤间的气体和空隙产生的反射和散射，从而提高超声波信号的传播效率。
这种传导剂通常由具有高耦合性能的物质制成，如凝胶状物质或液体。
它具有良好的黏附性和传导性能，能够衔接超声探头和患者皮肤之间的缝隙，实现有效的超声传导。
超声导耦合剂主要应用于医学超声诊断领域，其中最常见的应用是在超声心动图、超声肝脏检查和超声妇科检查中。
超声导耦合剂能够在超声探头和患者皮肤之间形成均匀的介质层，使超声波能够更好地穿透皮肤并传到人体内部，从而得到清晰的超声图像。
此外，在一些介入性超声检查中，超声导耦合剂也起到了重要的辅助作用，如超声引导下的细针穿刺和超声引导下的波束热疗等。
总之，超声导耦合剂是医学超声成像中不可或缺的一部分，它能够有效提高超声波的穿透性和成像质量，为医生提供准确的诊断依据。
随着超声成像技术的不断发展，超声导耦合剂的研究和应用也将得到进一步的深化和拓展，为临床医学带来更多的好处和创新。
文章结构是指文章的组织方式和内容安排，它决定了文章的逻辑性和可读性。
本文的文章结构如下所示：1. 引言1.1 概述1.2 文章结构1.3 目的2. 正文2.1 超声导耦合剂的定义和原理2.2 超声导耦合剂的应用领域3. 结论3.1 总结超声导耦合剂的重要性和作用3.2 展望超声导耦合剂的发展前景文章结构部分的内容应当对整篇文章的组织方式做一个简要的介绍。
本文采用了引言、正文和结论三个部分的结构。
引言部分用于引入超声导耦合剂的主题，并概述文章的主要内容，包括定义、原理、应用领域等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医用超声耦合剂
产品使用说明书
生产许可证号：
产品注册证号：
产品执行标准：
主要结构、性能：
本产品主要由卡波姆、丙三醇（甘油）、丙二醇、聚乙二醇、三乙醇胺、纯化水和DP300组成的水性高分子凝胶。
本产品为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。
本公司产品型号为消毒杀菌型，其规格分别为12g、20g、25g、32g。
适用范围、用途：
本产品用于探头、皮肤、腔道及人体各部位超声波诊断治疗的消毒杀菌作用。
有效防止临床使用过程中的交叉感染，也可用于外科手术及妇科润滑作用。
本产品对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、白色念珠菌(ATCC10231)在2分钟内有杀菌和抑菌作用。
使用方法、原理：
本产品为外用产品。
在超声诊断和治疗操作中超声波射入到两种不同媒质（空气和皮肤软组织）
的分界面上时，二者阻抗相差大，反射系数大。
穿过空气界面进入另一媒质时皮
肤软组织的声能少。
如果让探头(或治疗头，下同)与皮肤“干接触”，由于二者
之间空气薄层(有时还是厚层)的强烈反射作用，所发射的超声波根本无法到达并
进入人体皮肤软组织，达不到诊断或治疗作用。
因此，必须将某种媒质充填于探
头表面和皮肤之间，以驱除空气薄层，使超声波顺畅进入人体皮肤软组织，从而
形成不失真传播的通道使图像更加清晰。
医用超声耦合剂就是一种在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏
膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
注意事项、警示及提示性说明：
不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触。
切勿涂抹于皮肤破损及近眼睛和嘴部等位置；
使用中偶有局部皮肤发红、发痒，停用后可自行消失；
对本品过敏者慎用，过敏体质者,可先在手腕试用，待15分钟后，皮肤无肿胀红痒等异常现象，即可放心使用。
储存环境
应贮存于温度为-10℃～+40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。
在此贮存条件下产品有效期为两年。
有限公司
地址：邮编：
电话：传真：。