新版三甲医院评审标准之“医学装备管理“解读PPT课件
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三甲评审 实施细则解读【精选-PPT】
制度、师资、经费、计划、总结、分析与整改
► 推进规范诊疗、临床路径和单病种质量控制： 制定本院：诊疗指南、操作规范 临床路径实施方案 单病种质量实施方案 临床护理工作规范与标准 检查分析、反馈、整改 入组率、完成率、有完整的管理资料以及信息化支 持
► 优化服务系统与流程：体现在平均住院日、 诊疗等待时间； 系统调研→找到瓶颈问题→措施→整改 如：诊疗技术、管理、流程、检查时间等。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有指定部门统一收集、核查医疗安全（不良）事件。 2．有指定部门向相关机构上报医疗安全（不良）事件。 3．对医疗安全（不良）事件有分析，采取防范措施。 4．每百张床位年报告≥15件。 5．全院员工对不良事件报告制度的知晓率100%。
【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．建立院内网络医疗安全（不良）事件直报系统及数据库。 2．每百张床位年报告≥20件。 3．持续改进安全（不良）事件报告系统的敏感性，有效降低 漏报率。
1．4．3．1 开展灾害脆弱性分析，明确医院需 要应对的主要突发事件及应对策略。
1．4．3．2 编制各类应急预案。
内 容：六大块
一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医 疗机构设置规划的定位和要求：
【落实点】 ►强调规模适宜 、不鼓励盲目扩张床位; ►急诊体系建设； ►对临床科室一、二级诊疗科目有明确规定； ►医技科室设置有明确规定；
二、科学规范的医院内部管理机制：
【落实点】
► 坚持医院公立性，把维护人民群众权益放在第 一位（院长）；
►医院文化建设和院训； ►保障基本医疗服务的相关制度与规范：
《城镇职工（居民）基本医疗保障制度》 《新型农村医疗制度》 ►公益性任务（指令性、自发的）：留有图片
► 规范地开展住院医师规范化培训，做好基地建设：
► 推进规范诊疗、临床路径和单病种质量控制： 制定本院：诊疗指南、操作规范 临床路径实施方案 单病种质量实施方案 临床护理工作规范与标准 检查分析、反馈、整改 入组率、完成率、有完整的管理资料以及信息化支 持
► 优化服务系统与流程：体现在平均住院日、 诊疗等待时间； 系统调研→找到瓶颈问题→措施→整改 如：诊疗技术、管理、流程、检查时间等。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有指定部门统一收集、核查医疗安全（不良）事件。 2．有指定部门向相关机构上报医疗安全（不良）事件。 3．对医疗安全（不良）事件有分析，采取防范措施。 4．每百张床位年报告≥15件。 5．全院员工对不良事件报告制度的知晓率100%。
【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．建立院内网络医疗安全（不良）事件直报系统及数据库。 2．每百张床位年报告≥20件。 3．持续改进安全（不良）事件报告系统的敏感性，有效降低 漏报率。
1．4．3．1 开展灾害脆弱性分析，明确医院需 要应对的主要突发事件及应对策略。
1．4．3．2 编制各类应急预案。
内 容：六大块
一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医 疗机构设置规划的定位和要求：
【落实点】 ►强调规模适宜 、不鼓励盲目扩张床位; ►急诊体系建设； ►对临床科室一、二级诊疗科目有明确规定； ►医技科室设置有明确规定；
二、科学规范的医院内部管理机制：
【落实点】
► 坚持医院公立性，把维护人民群众权益放在第 一位（院长）；
►医院文化建设和院训； ►保障基本医疗服务的相关制度与规范：
《城镇职工（居民）基本医疗保障制度》 《新型农村医疗制度》 ►公益性任务（指令性、自发的）：留有图片
► 规范地开展住院医师规范化培训，做好基地建设：
三级综合医院评审标准实施细则第六章第九节医学装备管理
【Ａ】符合“Ｂ”，并
根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、再完善的程序。
6．9．8．2
有明确的质量与安全指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果的记录。
【Ｃ】
1．医学装备部门有明确的质量与安全指标。
2．科室能开展定期评价活动，解读评价结果。
（1）操作者自我检查。
（2）专（兼）职人员质控活动。
5．相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2．及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
建立医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度，职能部门加强监管，提供咨询服务与技术指导。
【Ｃ】
1．有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。
2．医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。
3．医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便查阅。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
持续改进有成效。
进货来源。
3．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。
4．有不良事件监测与报告制度与程序。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门职责明确，对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械采购与使用情况监督检查。
2．有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措施并得到落实。
根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、再完善的程序。
6．9．8．2
有明确的质量与安全指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果的记录。
【Ｃ】
1．医学装备部门有明确的质量与安全指标。
2．科室能开展定期评价活动，解读评价结果。
（1）操作者自我检查。
（2）专（兼）职人员质控活动。
5．相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2．及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
建立医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度，职能部门加强监管，提供咨询服务与技术指导。
【Ｃ】
1．有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。
2．医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。
3．医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便查阅。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
持续改进有成效。
进货来源。
3．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。
4．有不良事件监测与报告制度与程序。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门职责明确，对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械采购与使用情况监督检查。
2．有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措施并得到落实。
医院医疗设备管理 ppt课件(1)
使用率评价与管理
使用率
是指设备使用的次数和效率，是评价医疗设备 使用管理的一个主要指标
计算方法
计时法 使用率
提高设备使用率的措施
成立中心实验室或专科检查室 专人管理，各科公用 严格制定采购标准，规定设备使用时间 采用经济管理手段
二、医疗设备的更新改造和折旧管理
更新改造
设备的损耗：有形损耗、无形损耗 设备的寿命：物质寿命、经济寿命、技术寿命
第十二章 医院医疗 设备管理
本章内容
医疗设备管理概述 医疗设备的选择与评价 医疗设备的使用管理 医疗设备的维修与保养
第一节 医疗设备管 理概述
医疗设备的分类
甲类：PET、伽马刀、质子治疗系统、500 万元以上的医用设备
乙类：CT、MRI等
伽马刀
螺旋CT
MRI
医疗设备的特点
医院应制定的一些制度
购置审批制度 采购管理制度 验收管理制度 操作使用管理制度 维修保养工作制度 报废报损制度
调剂管理制度 损坏事故处理制度 计量管理制度 信息档案管理制度 植入性材料管理制度 一次性卫生材料管理
制度
技术管理
技术验收
数量验收 质量验收
技术培训 日常维修与保养
设备科的主要职责
制定采购计划 制定管理制度 组织实施设备管理 收集管理信息资料 技术培训 日常事务
第二节 医疗设备的 选择与评价
一、医疗设备装备和选择的一般原则
1.索证原则 2.先进优质原则 3.功能适用原则 4.经济适用原则 5.售后服务原则
二、医疗设备的评价
1.计划性和可行性 2.需求评价 3.技术评价 4.经济评价
三、医疗设备的选择
了解和比较性价比 精度要适宜 进口设备要谨慎 可修性要好
三级甲等医院标准ppt课件
标准（二类指标）
二类指标为定性的准入指标，指标中有多项不符合要求，即为不合格
一、实际开放病床数使用率≥ 85%- ≤ 93%
二、平均住院日≤ 13- ≤20天 三、住院病历甲级率≥90%（无丙级病历） 四、为高等医学院校教学医院：1)能对医学生提供教学和实习能力;2)具
标准（三类指标：医疗质量与持续改进）
（三）医疗技术管理
1、医疗技术管理符合国家有关规定，与医院功能和任务向适应 2、开展新技术、新项目符合准入要求，建立监督评价和风险预
警机制
3、科研项目的医疗技术符合法律、法规和医学伦理原则，按规 定审批；在科研过程中，尊重病人的知情权和选择权，签署知情
有接受同级或下级医院进修的条件。 五、一年内无发生负完全责任的一级医疗事故 六、医疗设备： 1.万元以上医疗设备、仪器完好率≥95% 2.万元以上医疗设备、仪器使用率≥30小时/周 七、医院信息管理符合卫生部门管理要求 八、完成卫生行政部门规定的宏观控制指标，如院感控制指标、药占比 达标等
标准（二类指标）
标准（二类指标）
十、教学 （一）能承担医学大专院校的临床教学和实习任务 （二）有研究生（硕士、博士生）教育，有继续教育
的制度、计划 （三）教学经费使用合理 （四）教学队伍结构合理，教授、副教授、讲师、助 教之比为 1:2:4:8 （五）有备课、评教评学和检查性听课制度，教学资 料、教学设备以及所提供的教师、示教室、并重、病 人数量均能满足临床教学的需要。
4、承担政府指令性任务及卫生行政部门其它的指令性任务
标准（三类指标：医院管理）
（五）信息管理
1、建立健全信息管理组织机构，制定信息化建设中、长期发展规划并 组织实施
新版三甲医院评审标准之“医学装备管理“解读PPT课件
5
质量管理的基本方法—PDCA循环
Act行动
继续执行当前的行 动计划或调整/增加 行动计划
从这里开始
Plan计划
收集资料 确定行动计划
Check检查 Do实施
收集绩效资料，与以前 实施行动计划 的资料对比
6
PDCA循环
巩固
4个阶段、8个步骤
处理A
列问题 找原因 确定目标
计划P
检查C
实施D
7
医学装备管理模式探索
12
医学装备管理模式探索
三、准入控制管理
6．9．2．2
【Ｃ】1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。
制定相关工作制度、职责和
工作流程。
2．有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更
新、处置等相关制度与工作流程。
6．9．3．1
【Ｃ】1．有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，
结。
责任人
3
医学装备管理模式探索
我们的行动纲领——医学装备法律法规
医疗器械监督管理条例 医疗卫生机构医学装备管理办法 医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行） 大型医用设备配置与使用管理办法
4
医学装备管理模式探索
我们的工作方法——PDCA 循环模式 概念：
“三甲”复审之医学装备管理 模式探索
1
迎检组织工作
——评审任务层层分解
评审标准
评审要点
责任部门 协助部门 工作组
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部 物流中心 医务处 门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用 和管理医用含源仪器（装置）。
质量管理的基本方法—PDCA循环
Act行动
继续执行当前的行 动计划或调整/增加 行动计划
从这里开始
Plan计划
收集资料 确定行动计划
Check检查 Do实施
收集绩效资料，与以前 实施行动计划 的资料对比
6
PDCA循环
巩固
4个阶段、8个步骤
处理A
列问题 找原因 确定目标
计划P
检查C
实施D
7
医学装备管理模式探索
12
医学装备管理模式探索
三、准入控制管理
6．9．2．2
【Ｃ】1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。
制定相关工作制度、职责和
工作流程。
2．有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更
新、处置等相关制度与工作流程。
6．9．3．1
【Ｃ】1．有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，
结。
责任人
3
医学装备管理模式探索
我们的行动纲领——医学装备法律法规
医疗器械监督管理条例 医疗卫生机构医学装备管理办法 医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行） 大型医用设备配置与使用管理办法
4
医学装备管理模式探索
我们的工作方法——PDCA 循环模式 概念：
“三甲”复审之医学装备管理 模式探索
1
迎检组织工作
——评审任务层层分解
评审标准
评审要点
责任部门 协助部门 工作组
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部 物流中心 医务处 门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用 和管理医用含源仪器（装置）。
医院等级评审最新条款解读ppt课件
【Ｃ】 3.有病情和病历等 资料交接制度并落 实 , 保障诊疗的连 续性。
工作制度中 有病情和病 历等资料交 接制度。
访谈5名医 务人员，是 否熟悉转科 制度及流程 。
临床相关条款C级指标
2.4.4 加强出院患者健康教育和随访预约管理，提高患者健康知识水平和出院后 医疗、护理及康复措施的知晓度。 评审标 准 2.4.4.1 评审要点 资料查阅 调查访谈 实地 个案 抽查 访视 追踪 考核
• 从第二~四章中抽取与临床科室密切相关的评审 标准共16节60条94款。
现场评审
（一）评价形式：审阅资料、调查访谈、 实地访视、个案追踪、抽查考核、逐项 核查等。 （二）药事管理系统追踪检查
第二章 医院服务
一、预约诊疗服务
二、门诊流程管理
三、急诊绿色通道管理 四、住院、转诊、转科服务 五、基本医疗保障服务 六、患者的合法权益 七、投诉管理 八、就诊环境管理
访谈临床科室5名医 护人员，对出院患 者健康教育制度的 知晓程度，患者出 院时告知的内容和 注意事项
调查访谈 访谈患者及 家属，医院 在没有空床 或医疗设施 有限时对其 安臵处理是 否明确告知 了原因和处 理的方案。
实地 个案 抽查 访视 追踪 考核
4. 有科室没有空 床或医疗设施有 限时的处理制度 与流程,并告知 患者原因和处理 方案。
临床相关条款C级指标
2.4.2 为急诊患者入院制定合理、便捷的入院相关制度与流程。危重患者应先抢 救并及时办理入院手续。 评审标 准 2.4.2.1 评审要点
调查 实地 个案 抽查考核 访谈 访视 追踪
抽查10份病历 ，核实相关科 室在进行患者 的留观、入院 、出院、转科 、转院的过程 中是否严格执 行医院规定的 相关服务流程 。
医院医学装备管理科关于三甲评审如何达标
3、装备维修场地应基本满足需要，维修场地远离有易燃易爆气体的场所，台式水银血压计有专门房间及通风工作台。
需要一间台式水银血压计专门房间及通风工作台。（需院部给予解决如无特别要求可以达标）
1。人员够2。业务学习Байду номын сангаас。考核4。上岗证
（大型设备操作规程；定期考核试题）
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。
有交叉我科争取达标
1有制度2。有检测证3。有报告制度
4.工作流程。5.生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备安全监测与报告制度。
6.鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
1。三级安全培训考核2。请计量局培训考核3.科内培训考核
6．9．2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
6．9．2．1
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。
【Ｃ】
1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。
6．9．4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6．9．4．1
加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
【Ｃ】
1．有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
需要一间台式水银血压计专门房间及通风工作台。（需院部给予解决如无特别要求可以达标）
1。人员够2。业务学习Байду номын сангаас。考核4。上岗证
（大型设备操作规程；定期考核试题）
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。
有交叉我科争取达标
1有制度2。有检测证3。有报告制度
4.工作流程。5.生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备安全监测与报告制度。
6.鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
1。三级安全培训考核2。请计量局培训考核3.科内培训考核
6．9．2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
6．9．2．1
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。
【Ｃ】
1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。
6．9．4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6．9．4．1
加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
【Ｃ】
1．有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
三级医院评审标准细则简介及任务分解ppt课件
第六章：医院管理
1、依法执业 2、管理职责与决策执行机制 3、医院发展目标和中长期发展规划 4、人力资源管理 5、信息与图书管理
6、财务与价格管理
7、医德医风管理 8、后勤保障管理（含保卫科）
9、医学装备管理
10、院务公开管理 11、医院社会评价
第七章：日常统计学评价
评审标准特点
1、与国际标准接轨：美国医院评审标准（JCAHO）、澳大利亚医院评审标准 2、反映了医院管理的内在要求，全面提升医院的技术水平、服务水平、管理水平 3、体现全面质量管理“三全”：全面、全员、全过程 4、体现以病人为中心：患者权利、患者安全 5、体现质量持续改进
第四章：医疗质量安全管理与持续改进
★院、科二级医疗质量管理组织 ★医疗质量管理与持续改进 医疗质量管理方案、配套制度、考核标准、考核办法、医疗制度、诊疗指南、操作规范、 三基三严训练、医疗风险防范、全面质量管理培训、医疗质量管理信息数据库
★医疗技术管理
医疗技术分类管理、医疗风险预警、医疗技术损害处置、新技术准入、手术、介入、麻醉 等高风险技术的授权、专科技术指标360项
积累资料，归类整理。
5、到第三季度、第四季度末，院部对各部门各科室的创建资料进行检查。 6、年终各部门各科室对照评审标准细则进行自评，院部复核，找出问题，制定明年创建计划。
第三章：患者安全（十大目标）
1、识别患者身份、查对制度 2、特殊情况下医务人员之间有效沟通：医嘱、处方、口头医嘱、危急值报告 3、手术安全核查：三部曲 4、手卫生、预防医院感染 5、用药安全、特殊药物管理 6、危急值报告 7、防跌倒、防坠床
8、减少压疮
9、妥善处理医疗安全（不良）事件 10、患者参与医疗安全
标准条款的性质结果
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医学装备管理模式探索
三、准入控制管理
6．9．2．2
【Ｃ】1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。
制定相关工作制度、职责和
工作流程。
2．有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更
新、处置等相关制度与工作流程。
6．9．3．1
【Ｃ】1．有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，
管理部门。
责、责权一致”原则建立院领导、医学装 备管理部门和使用部门三级管理制度，成
立医学装备委员会。
2．根据国家法律、法规及卫生行政部门
规章、管理办法、标准要求，履行医学装
备管理。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
职能管理部门和相关人员了解相关法律法 规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗 位职责职责。
【Ａ】符合“Ｂ”，并 有监管和考核机制，有监管和考核记录。
医学装备管理模式探索
三、准入控制管理
材）和一次性使用无菌器械管 以及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。
理。
医学装备管理模式探索
三、准入控制管理 1、年度计划 填报可行性论证表； 总额控制，定量评分，定额分配； 上会讨论，集体审批。
医学装备管理模式探索
三、准入控制管理 2、临时计划
医学装备管理模式探索
质量管理的基本方法—PDCA循环
Act行动
继续执行当前的行 动计划或调整/增加 行动计划
从这里开始
Plan计划
收集资料 确定行动计划
Check检查 Do实施
收集绩效资料，与以前 实施行动计划 的资料对比
PDCA循环
巩固
4个阶段、8个步骤
处理A
列问题 找原因 确定目标
计划P
检查C
实施D
医学装备管理模式探索
【Ａ】符合“Ｂ”，并 有监管和考核机制，有监管和考核记录。
医学装备管理模式探索
一、分级控制管理
院 领 导：院医学装备管理委员会 职能部门：物流中心 使用部门：科室医学装备质量与安全管理组
医学装备管理模式探索
二、制度规范管理
医学装备管理“6.9.1.1～ 6.9.8.2”均有制订 制度及流程的要求
迎检组织工作
——评审任务，层层分解，责任到人
物流中心/执行科室
评审标准
评审要点
评审方法
中计 心划
科
采仓 购储 科科
设 备 科
维 修 科
南 区
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，
按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1
【Ｃ】
1、查医学装备委员会，医学 √
建立医学装备管理部 门。
1．根据“统一领导、归口管理、
装备管理三级管理网络健全，
分级负责、责权一致”原则建立 职责明确，实行“统一领导、
院领导、医学装备管理部门和使 归口管理、分级负责、责权一
用部门三级管理制度，成立医学 致”原则。
装备委员会。
2．根据国家法律、法规及卫生行 2、健全完善的医学装备管理 √ 政部门规章、管理办法、标准要 相关制度。 求，履行医学装备管理。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并 职能管理 抽查三级管理人员是否了解相 √ 部门和相关人员了解相关法律法 关法律法规和部门规章，知晓、 规和部门规章，知晓、履行相关 履行相关制度和岗位职责。 制度和岗位职责职责。
【Ａ】符合“Ｂ”，并 有监管和 查看医学装备监管和考核制度，
√
考核机制，有监管和考核记录。 至少每季有监管和考核记录总
医学装备管理模式探索
二、制度规范管理
《医学装备管理委员会规章制度》（51项）； 《中心规章制度》
（制度44项、流程图17个、岗位职责说明书36份）； 《医学装备法律法规学习手册》（17项）； 《医学装备操作规程汇编》（126个）； 《医学装备应急管理手册》（17个）； 《中心工作用表》（97个）。
制定常规与大型医学装备 制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环
配置方案。
保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。
2．有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学 装备有可行性论证
6．9．7．1
【Ｃ】
加强医用耗材（包括植入类耗 1．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序
“三甲”复审之医学装备管理 模式探索
迎检组织工作
——评审任务层层分解
评审标准
评审要点
责任部门 协助部门 工作组
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部 物流中心 医务处 门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用 和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1 【Ｃ】
建 立 医 学装 备 1．根据“统一领导、归口管理、分级负
三、准入控制管理
医学装备管理模式探索
三、准入控制管理
3、耗材准入
准入方式
政府集中招标 中标品种遴选 院内公开招标 院内集体评审
对政府集中招标中标品种遴选是 我院医用耗材首选的准入方式。
尚未进行政府集中招标、目前 有多个厂家生产的医用耗材， 实行院内公开招标。
申请进入我院临床使用、独家 生产的医用耗材，院耗材管理 分会采取院内集体评审。
一、分级控制管理
评审标准
评审要点
6．9．1．1
【Ｃ】
建立医学装备管理部门。 1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则
建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，
ห้องสมุดไป่ตู้
成立医学装备委员会。
2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标
准要求，履行医学装备管理。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并 职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知 晓、履行相关制度和岗位职责职责。
概念：
PDCA循环即管理循环,该循环模式作为科学的工 作程序，最早由美国的统计学家休哈特提出， 1950年由美国著名的质量管理专家戴明 （W. E .Dem ing）博士带到日本，在推行全面质量管理工 作中进行广泛的应用，故又称“戴明环”。PDCA 循环是在一切管理活动中, 提高管理质量和效益所 进行计划、实施、检查和处理等工作的循环过程 。
结。
责任人
医学装备管理模式探索
我们的行动纲领——医学装备法律法规
医疗器械监督管理条例 医疗卫生机构医学装备管理办法 医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行） 大型医用设备配置与使用管理办法
医学装备管理模式探索
我们的工作方法——PDCA 循环模式