兽医生物制品学
兽用生物制品的种类、现状及发展
一 、兽医生物制品与生物制品学的概念
（一）、兽医生物制品：
指利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物、免疫应答产物制备的，用于动物传染病、寄生虫病或其他疾病的预防、诊断和治疗的一类生物制剂。
思考：
你能想到哪些生物制品？
（二）、兽医生物制品学：
1、概念
兽医生物制品学：指在微生物、免疫学和传染病学基础上，采用生物学、生物化学、生物工程学等的技术和方法，研究和制备生物制品的一门应用科学。
（一）预防用生物制品----疫苗
疫苗的概念： 用于人工主动免疫、以预防疾病的一类生物制品，称为疫苗。 由病原微生物、寄生虫等完整病原或其组分或代谢产物等制成，具有良好免疫原性。
常规疫苗： 类毒素和亚单位苗 生物技术疫苗
灭活苗（细菌、病毒、寄生虫） 活疫苗（细菌、病毒、寄生虫）
基因工程苗 核酸疫苗 抗独特型疫苗 合成肽苗
Ag
Ab1 （Id）
Ab2 （抗Id）
Ab3
6、抗独特型疫苗 独特型（Id）——免疫球蛋白分子（Ig）V区上的特异性抗原决定簇（表位群）称为独特型（idiotype， Id ）。
抗独特型抗体（AId）是针对抗体分子V区上的特异抗原表位群（称为独特型）的抗抗体。AId与原来抗原的决定簇分子互为“内影像”关系，可模拟抗原结构和功能，可诱导机体产生抗病原体的特异性免疫应答，而可以作为一种新型疫苗。 即所谓抗独特型疫苗。
多价苗和多联苗 多价苗——同种病原微生物多种型或毒株制成的疫苗(例如大肠杆菌K88K99二价苗) 多联苗——不同种病原微生物联合制成的疫苗 例:猪瘟-猪丹毒-猪肺疫三联苗 犬瘟热/腺病毒/传染性肝炎/副流感/细小病毒/。 钩端螺旋体六联苗 特点:一针防多种病，节约人力、物力
（二）治疗用生物制品
兽医生物制品名词解释
兽医生物制品名词解释
兽医生物制品是指用于预防、治疗或控制动物疾病的生物制剂。
它们通常由生物来源制成，包括病毒、细菌、寄生虫、真菌、毒素和血清等。
这些制品可以用于家畜、家禽、宠物和其他动物的健康管理。
兽医生物制品的种类很广泛，其中最常见的包括疫苗、抗生素、抗菌药物、抗寄生虫药物和免疫血清。
疫苗是一种预防措施，通过引入微生物或其成分来激活动物的免疫系统，从而使其产生对特定疾病的免疫力。
抗生素和抗菌药物则用于治疗感染性疾病，可以杀灭或抑制病原体的生长和繁殖。
抗寄生虫药物则用于预防和治疗寄生虫感染，如蠕虫和寄生虫。
免疫血清是从动物体内提取的免疫物质，用于提供短暂的被动免疫保护。
除了以上常见的兽医生物制品，还有一些新兴的技术和产品在不断发展和应用中。
例如，基因工程技术可以用于生产特定的疫苗，从而提高其效果和安全性。
生物制剂也可以通过注射、口服或外用等不同途径进行给药，以适应不同动物的需求和特点。
兽医生物制品在动物健康管理中起着至关重要的作用。
它们可以预防疾病的发生，减少疾病传播的风险，提高动物的生产性能和健康水平。
同时，兽医生物制品的研发和应用也需要符合相关法规和标准，以确保其安全性和有效性。
总之，兽医生物制品是一类用于动物健康管理的生物制剂，包括疫苗、抗生素、抗菌药物、抗寄生虫药物和免疫血清等。
它们在预防、治疗和控制动物疾病方面发挥着重要作用，为保障动物健康和促进农业发展做出了重要贡献。
兽医生物制品学ppt课件
巢式PCR示意图
3.反向PCR(IPCR):
反向PCR用于扩增已 知序列两端的未知 DNA片段，因此一对 引物与常规PCR一样 与已知序列互补但是 方向却是相反的。 IPCR步骤主要包括酶 切、自身连接还化、 扩增和序列分析。
四、聚合酶链反应（PCR）
PCR技术是DNA体外扩增技术，以单链DNA为模 板，在DNA聚合酶的作用下引物沿5‘→3’方向不断延 伸，利用4种dNTP合成新的互补DNA链，然后在高 温下变性为单链，再在低温下使引物DNA片段与其复 性，并在DNA聚合酶的作用下开始新一轮DNA合成。 经如此反复循环（变性－退火－延伸）30~60次左右 就可在短时间内将目的DNA扩增数百万倍。PCR技术 为疾病诊断提供了简便、快速、特异、敏感的检测手 段，适于检测不宜分离培养或含量极微的样品中病原 体特定基因片段的有无，或分析不同样品中此片段的 异同。 为了检测RNA样品可以先进行反转录，然后进行 PCR扩增DNA，这就是RNA的反转录－聚合酶链反应 （RT－PCR）。PCR与酶切图谱分析和分子杂交技术
免疫标记法
抗杂交体标记法：在杂交过程中作为探针的核酸 与其互补的核酸能形成杂交体，杂交体本身具有 一定抗原性，因而可用抗杂交体的抗体并结合带 标记的第二抗体对杂交体进行检测 半抗原标记法：通过对已知核酸片段做一定的修 饰，在探针的某些部位连接半抗原，探针通互补 核酸片段 杂交后，与半抗原的特异性抗体结合， 再通过结合带标记的第二抗体对形成的杂交体进 行检测。
斑点杂交
1、原理及步骤：提取病毒、细菌、Cell DNA ↓ 点样品至膜、干燥、固定 ↓ 探针、DNA变性、杂交 ↓ 洗膜、放射自显影 2、应用： ↓ 1）混合样品DNA 结果分析
兽用生物制品的种类、现状及发展
常规疫苗：
灭活苗（细菌、病毒、寄生虫） 活疫苗（细菌、病毒、寄生虫）
类毒素和亚单位苗
基因工程亚单位苗
基因工程苗 核酸疫苗 生物技术疫苗 抗独特型疫苗
基因工程活载体苗 基因缺失苗 转基因植物疫苗
合成肽苗
1、常规疫苗
（1）灭活苗（死苗）：
指用免疫原性优良的病原微生物（包括标 准强毒株和免疫原性优良的弱毒株），经人工 大量培养后将其杀死，但保留其免疫原性，并 加入佐剂制成的疫苗，称为灭活苗。
4、核酸疫苗（基因疫苗或DNA疫苗）
A、提取目的基因 B、与质粒重组 C、重组质粒直接接种动物（肌肉注射、皮下注射、
基因枪轰击接种） D、重组质粒转入动物皮肤、肌肉细胞 E、表达抗原，产生免疫
(5)合成多肽疫苗
用人工合成的方法制备含有保护性 抗原决定簇的多肽，并连接于载体蛋 白上，所制成的疫苗。
2、兽医生物制品学的研究内容：
（1）生物制品的生物学：
（1）生物制品本身的特性及其与动物机体间的关系 （2）研究生物制品的安全性与有效性 （3）生物制品在疾病的预防、诊断、治疗中的原理、方
法与意义
（2）生物制品的工艺学：
研究生物制品的制作工艺，以保证生物制品质量的 优良性
学习本课程的意义
兽医生物制品在动物传染病、寄生虫病等 疾病的预防、诊断、治疗中有着极其重要 的作用，是保障动物个体和群体健康的重 要工具，因此兽医生物制品学是我们畜牧 兽医工作者应掌握的一门重要课程，对我 们今后的工作非常有用。
（4）转基因植物疫苗
使植物表达外源基因，并通过对其大面积播种、 收获，达到生产疫苗目的的新技术。
目前，在转基因植物中表达的、用于疫苗研究的病原基 因主要有：
大肠杆菌热敏肠毒素B亚单位（ＬT-B）基因、 霍乱弧菌毒素B亚单位(CTB)基因、 乙肝表面抗原(HBsAg)基因、 猪传染性胃肠炎病毒S糖蛋白(TGEV-S)基因、 狂犬病病毒糖蛋白(G蛋白)基因、 口蹄疫病毒VPI基因等。其中研究得最多的是LT-B。
【西大2017版】[0886 ]《兽医生物制品学》网上作业及课程考试复习资料(有答案]
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1：[论述题]名词解释题1. 诱变剂2. 油乳佐剂3. 兽医生物制品质量4. 基因工程苗5. 乳化剂6. 卵黄抗体7. 无特定病原体动物8. 兽医生物制品9. 冻干10. 免疫原性参考答案：1. 诱变剂：某些化学药物可引起微生物DNA核甘酸碱基发生改变，从而使该微生物遗传性状产生变化，这类物质为诱变剂。
2. 油乳佐剂：是一类由油类物质和乳化剂按一定比例混合形成的佐剂。
3. 兽医生物制品质量：是兽医生物制品的安全性、有效性和可接受性的直接的或间接的综合反映。
4. 基因工程苗：是指用重组DNA技术研制的疫苗，包括重组亚单位苗、活载体苗、基因缺失疫苗以及核酸疫苗。
5. 乳化剂：在乳剂体系中，位于分散相和连续相间的界面活性物质称为乳化剂。
6. 卵黄抗体：用抗原多次反复注射产蛋禽后，被注射禽的血清和蛋黄内可产生相应的高效价抗体，由被注射禽蛋黄中提取的相应抗体，称为卵黄抗体，可用于相应疾病的预防和治疗。
7. 无特定病原体动物：指动物体内外不含有特定的微生物和寄生虫的动物。
8. 兽医生物制品：是依据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供疫病诊断、治疗或预防所用。
9. 冻干：是冷冻真空干燥的简称，又称冷冻干燥，它是物质干燥的一种方法。
10. 免疫原性：指能刺激机体产生抗体和致敏淋巴细胞的特性。
1：[填空题]1. 将矿物油（白油）75%～85%，乳化剂15%～25%，混合后经除菌过滤而制成的佐剂称为。
2. 生物途径选育弱毒株时，常用的育成路线有、、。
3. 兽医生物制品企业常用的灭菌与净化设备有、、、等。
4. 主要的细菌抗原有、、、等。
5. 按疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗可分为、和。
6. 在兽医生物制品上，适用的细胞培养方法通常有、转瓶培养、悬浮培养、微载体培养等.7. 病毒增殖的方式主要有、、。
8. 按生物制品的性质，其可分为、、、、、。
9. 冻干保护剂通常由、和三部分组成。
西南大学21春[0886]《兽医生物制品学》在线作业答案
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单项选择题
1、制作新城疫油乳剂灭活苗时，用于新城疫病毒液灭活的甲醛浓度为（）。
.3%
.1%
.0.01%
.0.1%
2、下列关于强菌（毒）种的叙述，不正确的是（）。
.可直接用于诊断制品、抗病血清、灭活疫苗、弱毒疫苗的制造。
.用作人工弱毒株的原始毒种
.用于微生物、免疫学及动物传染学等研究
.常从疾病流行地区的典型患病动物体内分离
3、下列不属于生物制品有效性范畴的是（）。
.用于预防疾病应有效
.用于治疗疾病应有效
.用于诊断和监测应准确
.用于畜禽副反应低
4、下列不能用于增殖病毒的是（）。
.动物
.禽胚
.细胞
.培养基
5、下列关于弱毒疫苗株的叙述中，不正确的是（）。
.可由微生物自然强毒株通过物理、化学或生物途径选育。
.具有良好的免疫原性和遗传特性。
.也可从自然界筛选具有良好免疫原性的自然弱毒株。
.彻底丧失了对原宿主动物的致病力。
6、下列属于异源疫苗的是（）。
.猪瘟兔化弱毒兔体组织活疫苗（预防猪瘟）
.麻疹疫苗（预防犬瘟热）
.鸡新城疫I系活疫苗（预防鸡新城疫）
.鸡传染性法氏囊病低毒力活疫苗（预防鸡传染性法氏囊病）。
09第九章 诊断制剂(兽医生物制品学)
特异性检测：以新制菌素与标准菌素，对10匹健康马作点眼试验， 用量为2~3滴，5匹马左眼点标准菌素，右眼点新制菌素，另5匹马相反， 点眼后3、6、9、24h检查，全部试验马对两种菌素须均无反应。
阳性血清的 各种稀释度
1:10 1:25 1:50 1:75 1:100
1:10
0 0 10 20 40
抗原稀释度
1:50 1:100 1:150 1:200 1:300 1:400 1:500
补 体 结 合 反 应 结 果（溶 血，%）
0
0
0
0
10
20
40
0
0
0
0
10
30
60
0
0
0
10 20
40
60
第九章 诊断制剂
利用微生物、微生物提取物或动物血清等材料制成的，用于传染病、 寄生虫病血清学和变态反诊断应用的制品，称为诊断用生物制剂 (diagnosticum)，也称为诊断液。主要包括诊断抗原、诊断抗体(血清)和标 记抗体等三大类。
诊断生物制剂用于诊断的原理，是基于抗原和抗体能特异性结合这一 基本特性，故诊断中可以用已知抗原检测未知抗体，或用已知抗体检测未 知抗原。
(2)制造要点
将种子菌液接种肝汤琼脂培养基上37C培养2～7天,或液体通气培养36h，用 0.5%石炭酸生理盐水洗下培养物，70～80C水浴中加热灭菌lh，离心去上清， 菌体悬浮于0.5%石炭酸生理盐水，再离心沉淀洗一次。菌体悬浮于0.5%硫酸水 溶液中，121C加热30～40min，促使菌体水解。室温或冰箱放置12～24h，吸 取上清液，用NaOH液调整为pH6.8～7.0，再静置沉淀未水解部分。上清液用蔡 氏滤器过滤后75～80C加温热，凯氏法测定总氮量(用标准水解素作对照)，用灭 菌蒸馏水稀释滤液，使其最终总氮量为0.4～0.5mg/ml(或与标准的水解素相同)。
新版兽医生物制品学
（4）合成肽疫苗
• 合成肽疫苗是一种仅含抗原决定簇的小肽; • 即用人工方法按天然蛋白的氨基酸顺序合成
保护性短肽，然后与载体蛋白连接后加佐剂 所制成的疫苗。
（5）转基因植物可食疫苗
• 利用分子生物学技术，将病原微生物的抗原 基因导入植物，并在植物中表达出活性蛋白;
• 人或动物食用含有该种抗原的转基因植物， 激发肠道免疫系统，从而产生针对相应病原 微生物的免疫能力。
目的基因表达
以获得的表达产物作为免疫原制成的疫苗， 称为基因工程亚单位疫苗。
例如： • 大肠杆菌菌毛基因工程亚单位疫苗 • 口蹄疫基因工程亚单位疫苗 • 乙型肝炎基因工程亚单位疫苗
（2）基因工程活疫苗
基因工程技术
病原微生物
删除其致病基因或部分片段
获得毒力丧失或降低的毒株
减毒彻底、不易力返祖、安全 遗传性能更稳定
血液制品(白蛋白、丙种球蛋白)
其他生物制品 —— 非特异性免疫制品(干扰素、胸腺肽)
微生态制品(促菌生)
2、按制备方法分类
普通制品 —— 利用一般生产方法制备的，
未经浓缩、纯化处理
精 制 品 —— 将原材料用物理或化学方法去除无效成分,
并进行适当浓缩
单价制剂 —— 只利用一种微生物的单一血清型
多价制剂 —— 利用一种微生物的若干血清型
第十三章 畜禽防疫
第一章 兽医生物制品概述
生物制品技术
• 是一种既古老而又充满时代信息的技术， 并与生命健康息息相关。
一、兽医生物制品的概念
根据免疫学原理，以微生物、寄生虫及其代 谢产物或免疫应答产物，以及动物组织等生物 材料为原料，通过生物学、生物化学或生物工
程学等方（法加b工i制o备lo的g一类ic生a物l制）剂。
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兽医生物制品学第一讲绪论一、兽医生物制品学的概念1、兽医生物制品学（veterinary biologicology）以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。
2、兽医生物制品(veterinary biologics)是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。
二、兽医生物制品学的应用：免疫预防、诊断、治疗1、免疫预防：18-19世纪,牛瘟在法国和南美引起大量牛只死亡；牛肺疫曾在亚非地区包括我国广泛流行；1956年周泰冲、袁庆志等研制成功的中国系（C系）猪瘟兔化弱毒疫苗。
口蹄疫多价灭活疫苗已被成功应用，特别是口蹄疫在欧洲的控制和扑灭、其中部分应归功于O型、A型、C型口蹄疫三价灭活疫苗的有效应用。
2、诊断：猪瘟、猪伪狂犬病、鸡新城疫及传染性法氏囊病等ELISA抗体检测试剂盒已在普遍使用。
3、治疗：有些动物传染病的免疫血清、痊愈血清和卵黄抗体等生物制品具有帮助动物机体杀死、抑制或消除病原体的致病作用。
三、生物制品的发展史（一）经验时期时间：十一世纪-1798年主要事件：1、十一世纪我国的“痘症防御法”。
2、1400年，我国甘肃牧区的“灌花”预防牛瘟。
（二）实验时期时间：1798年-1945年主要事件：1、1798年Jenner（秦纳）：天花疫苗的由来及效果的研究。
2、疫苗技术研究：1881－1885Pasteur(巴斯德）培养鸡霍乱陈旧物、高温培养炭疽、兔体传代狂犬病毒，首创弱毒疫苗。
1886Salmon首创灭活技术并培育成功灭活疫苗。
1888外毒素的脱毒技术，研制成功类毒素。
1890 德国人Behring和日本人北里（Kitasato）将白喉外毒素注射给动物，发现抗毒素。
这是第一次用人工被动免疫的方法治疗疾病的病例。
荣获1901年诺贝尔奖3、免疫技术：相继建立凝集实验（1896，Gruber and Durham)、沉淀实验（1897，Kraus）、补体结合反应（1900,Bordet and Gengou）。
4、免疫机理：①细胞免疫学说－研究白细胞、吞噬细胞。
②体液免疫学说－研究抗体、补体。
（三）近代时期时间：1930年－1960年。
主要事件：1、1930年，Tiselius和Kabat电泳鉴定抗体是γ-球蛋白2、1959年，Porter和Edelman对抗体结构进行了研究，证明是四肽链组成，借二硫键连接在一起3、建立了更多的免疫学技术：间接血凝实验、凝胶扩散实验、免疫标记技术。
（四）分子生物学时期时间：1960年－现在主要事件：1、20世纪70年代，日本的利根川进等应用分子杂交技术证明并克隆出Ig分子V区和C区基因。
1987年诺贝尔医学奖2、1975年，英国剑桥Kohler和Milstein发明了杂交瘤技术与丹麦人耶那共获1984年诺贝尔医学奖（生物导弹）1994年以来，已经有13种单克隆抗体通过FDA的批准在临床上应用于抗肿瘤、抗凝血反应以及治疗各种免疫系统疾病3、分子生物学的兴起，从基因水平揭示了抗体多样性产生的机制（麦克林托克与转移基因）4、20世纪80年代早期兴起基因工程抗体5、1994年美国Cell Genesys公司和Genpharm国际公司宣布转基因小鼠作为生产全抗体的载体问世。
四、兽医生物制品的分类（一）按生物制品性质分类1.疫苗（vaccine）2.类毒素（toxoid）3.诊断制品（diagnostic preparation）4.抗病血清（antiserum）5.微生态制剂（probiotics）6.副免疫制品（paraimmunity prepariations）（二）按生物制品制造方法和物理性状分类1.普通制品2.精制生物制品3.液状制品4.干燥制品5.佐剂制品———————————————————————————————————————TIPS:一、疫苗（vaccine）1、凡接种机体后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均称为疫苗。
●细菌性菌苗●病毒性疫苗●寄生虫性虫苗●治疗性疫苗（肿瘤、过敏和一些传染性疾病）●生理调控疫苗（如促进生长和控制生殖等）2、根据疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗又分为：活疫苗（live vaccine ）、死疫苗（killed vaccine ）、基因疫苗（genetic vaccine ）。
（一种疫病究竟以哪类疫苗最为有效可行，取决于该疫病特点，包括流行病学、病原理化特性、致病机理和免疫特点以及各种技术手段是否可行。
）二、类毒素（toxoid ）1、又称脱毒毒素，是指细菌生长繁殖过程中产生的外毒素，经化学药品（甲醛）处理后，成为无毒性而保留免疫原性的生物制剂。
2、于类毒素中加入适量磷酸铝或氢氧化铝等吸附剂吸附的类毒素即为吸附精制类毒素。
三、微生态制剂（probiotics ）1、又称益生素、活菌制剂或生菌剂。
2、是用非病原性微生物，如乳酸杆菌，醋样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌或双歧杆菌等活菌制剂，口服治疗畜禽正常菌群失调引起的下痢。
3、饲料添加剂。
——————————————————————————————————————— 五、生物制品命名原则1. 一般采用“动物种名+病名+制品名称”的形式2. 共患病一般可不列动物种名3. 由两种以上的病原体制成的一种疫苗，命名采用“动物种名+若干病名+×联疫苗“的形式。
4. 由两种以上血清型制备的一种疫苗，命名采用“动物种名+病名+若干型名+×价疫苗”的形式。
六、我国兽医生物制品的历史与成就● 1930建立实业部青岛商品检验局青岛血清制造所和1931建立上海商品检验局血清制造所● 50年代初，建立9个兽医生物制品厂，组建了国家兽医药品监察所，制定多种生物制品的制造和检验规程。
● 牛瘟兔化弱毒苗，牛肺疫兔化弱毒苗● 马传贫驴白细胞活疫苗 （哈兽研 沈荣显院士） ● 80年代以来，禽用疫苗发展迅速 ● 研制了多种疾病的灭活疫苗● 基因工程技术应用到疫苗研究领域● 除疫苗外的其它兽医生物制品的研究拓宽了兽医生物制品的领域 ● 大型冷冻干燥机为高质量生物制品国产化创造了物质条件 ● 诊断技术和制品发挥重要作用活疫苗(live vaccine) 弱毒疫苗(attenuated vaccine)基因缺失疫苗(gene deleted vaccine) 基因工程活载体疫苗(genetic engineering live vector vaccine) 病毒抗体复合物疫苗(virus-antibody complex vaccine) 死疫苗 (killed vaccine) 基因疫苗(genetic vaccine)：又称DNA 疫苗或核酸疫苗 灭活疫苗(inactivated vaccine)化学合成亚单位疫苗(chemical subunit vaccine) 基因工程亚单位疫苗(genetic engineering subunit vaccine) 抗独特型抗体疫苗(anti-idiotype vaccine)●到2001年，我国兽医生物制品共有188种，灭活苗56种，活疫苗57种，抗血清7种，诊断制品61种，其它制品7种。
●规范了兽医生物制品生产、组织管理制度●建立了兽医生物制品的管理、监督检察机构●逐渐制定和完善了兽医生物制品的行政法规七、兽医生物制品学的发展前景●传统疫苗仍占主导地位，多联多价疫苗更受青睐●改进疫苗质量，提高免疫效果，研究和开发新出现传染病的疫苗倍受关注●以分子生物技术为基础，研制新型疫苗是新世纪疫苗研究的一个主导方向●常规诊断试剂标准化、新诊断技术实用化●微生态制剂、寄生虫虫苗与鱼用疫苗的研制将拓宽兽医生物制品的范围●加快兽医生物制品GMP建设，迎接WTO新挑战●进一步完善法规，加强兽医生物制品管理第二讲抗原（antigen，Ag）§1、抗原的概念1.概念：能刺激机体免疫系统启动免疫应答，并能与相应的免疫应答产物在体内或体外发生特异性结合的物质，即抗原。
2. 特性（1）免疫原性（2）免疫反应性———————————————————————————————————————相关名词术语：●半抗原：只有免疫反应性，而无免疫原性的小分子物质。
如药物、多糖、类脂等。
●载体：赋予半抗原具有免疫原性的蛋白质分子，即为载体。
●半抗原结合某些蛋白质抗原（完全抗原）●载体(Carrier，C) ：大分子，Pro.等●半抗原(Hapten，H)：H1、H2、H3 ……●完全抗原(Ag) = C + nH ———————————————————————————————————————§2、影响抗原分子免疫原性的因素一、异物性1.抗原与自身成分相异（异种物质、异体物质）2.未与宿主胚胎期免疫细胞接触过的自身物质。
（隔绝的自身成分和修饰的自身成分）二、理化状态（1）化学性质：●天然抗原多为大分子有机物。
一般蛋白质是良好的抗原。
●多糖及多肽也具有一定的免疫原性。
（2）分子量大小：要求分子量一般在10.0kD以上。
（3）化学结构的复杂性：必须有较复杂的化学组成和特殊的化学基团（要含有大量的芳香族氨基酸）。
（4）物理状态：聚合状态的蛋白质较其单体免疫原性强，颗粒性抗原强于可溶性抗原。
（5）分子结构和易接近性：● 分子结构是指抗原分子中一些特殊化学基团的立体构象。
● 易接近性是指抗原表面这些特殊的化学基团与淋巴细胞表面相应受体相互接触的难易程度。
● 易接近性常与这些化学基团在抗原分子中分布的部位有关。
三、机体因素● 遗传、年龄、生理状态、个体差异等因素 ● 抗原进入机体的方式和途径也有关 四、抗原进入机体的方式抗原进入机体的数量、途径、两次免疫间的时间间隔、次数以及免疫佐剂类型等都影响 机体对抗原的应答。
§3、 抗原的特异性与交叉反应● 特异性既表现在免疫原性上，也表现在免疫反应性上。
● 特异性的物质基础是抗原表位或抗原决定簇。
一、表位或抗原决定簇 1、概念表位（epitope ）或抗原决定簇（antigenic determinant ）是指存在于抗原分子中决定抗原特异性的特殊化学基团。
其性质、数量和空间构象决定了抗原的特异性。
2、3、表位是免疫细胞识别的标志及免疫反应具有特异性的物质基础。
§4、医学上重要的抗原物质 一、病原微生物及其代谢产物● 各种病原微生物的化学组成复杂，是含有多种抗原决定簇的复合物。