2019年我国已经有四款干细胞新药获得临床批件，全部为间充质干细胞产品！

2019年我国已经有四款干细胞新药获得临床批件，全部为间
充质干细胞产品！
干细胞技术在临床上的应用代表着未来医学发展的一大方向。

根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息，2018年6月至今，总共有8款间充质干细胞新药注册申报获受理；2019年4款干细胞新药获得临床IND批件，涉及疾病包括膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。

通过受理的干细胞新药涉及的疾病包括骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）、溃疡性结肠炎。

此外，目前我国有50余个干细胞临床研究项目完成备案，涉及的疾病包括：急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤。

随着临床研究的进一步开展，干细胞疗法会让更多的病人真正受益。

新闻回顾
光明日报
间充质干细胞—未来医学新希望！
干细胞技术在临床上的应用代表着未来医学发展的一大方向。

成体干细胞是临床应用最成熟的一类。

造血干细胞、间充质干细胞都是成体干细胞。

其中，间充质干细胞是干细胞家族的主要成员，因具有多向分化能力和免疫调节作用而越来越受到关注。

胎盘、脐带含有间充质干细胞
干细胞从何而来？在中国科学报社以干细胞技术为主题组织的首期媒体沙龙上，专家介绍说，干细胞实际上是人体发育进化的最小单位。

从受精卵开始，人体的干细胞就已经出现了，此后，经过自我复制，逐渐分化出组织细胞，形成胚胎。

干细胞技术可以应用在很多疾病的治疗中，例如，通过造血干细胞移植治疗白血病；用干细胞培养相应的人体组织，可进行组织结构的重塑；干细胞还有含有特殊的营养因子，用来修复器官的损伤；还可以利用干细胞作为载体治疗遗传的缺陷。

成体干细胞在临床应用上最成熟。

造血干细胞、间充质干细胞都是成体干细胞。

目前来看，成体干细胞移植的安全性是经过考验、评价的，造血干细胞移植是最典型的例子。

除了造血干细胞之外，另一类在世界范围内广泛应用的干细胞就是间充质干细胞，间充质干细胞最早是从骨髓中发现的，叫骨髓间充质干细胞。

其后在很多人体组织中都发现了间充质干细胞，例如围产期的胎盘、脐带。

具有多向分化能力
专家介绍，间充质干细胞具有多向分化的能力，在体外可以诱导成脂肪细胞、骨细胞、软骨细胞、心肌细胞、神经细胞等。

如果需要修复有创伤的组织器官，就可以用间充质干细胞分化出的组织细胞来替代。

在组织修复方面，间充质干细胞的作用主要体现在三个方面，一
是替代作用，可以诱导成很多组织细胞，修复替代损伤的组织；另一个是旁分泌效应，可以分泌很多的细胞因子，这些因子可以参与组织的修复。

旁分泌效应分泌的细胞因子主要包括这几类：抗凋亡的分子、免疫调节的分子、抗斑痕的分子、支持作用分子、血管生成分子等。

研究团队曾对174种细胞因子进行了蛋白质芯片的检测，用脐带的间充质干细胞跟骨髓间充质干细胞比较，发现101种细胞因子是高分泌的、有变化的，其中22种脐带间充质干细胞的分泌量远远高于骨髓干细胞。

可减轻排斥反应
间充质干细胞还可以抑制排斥反应，起到免疫调节性作用。

在干细胞移植中，有可能会出现移植物抗宿主病，也就是排斥反应，重度排斥反应是致死的。

研究发现，间充质干细胞能够诱导免疫耐受，可以减轻排斥反应，具有诱导免疫耐受的机制。

根据研究结论，用病人的间充质干细胞和病人的其它类型干细胞来做联合移植，移植物抗宿主病可以从53%降到11%，慢性排斥反应可以从28%降到14%。

这个研究成果获得了中国百篇最具国际影响的学术论文奖。

专家介绍说，进行造血干细胞移植后，如果出现重度的排斥反应，
病人的存活期只有30天，他们利用脐带间充质干细胞所做的临床试验表明，对经过其他免疫制剂治疗无效的病人，这种技术的有效率是70.3%。

澳大利亚、新西兰、美国等八个国家已对间充质干细胞治疗技术进行了扩展性研究。

这种技术所涉及的适应症，已经达到了130种，也就是说，130种既往药物治疗无效或者效果很小的疾病，有望通过间充质干细胞来进行治疗。

领航干细胞——国家科技部863计划
专项设立的“成体干细胞库”
领航干细胞再生医学工程有限公司是国家863计划专项建设的“成体干细胞库”，储存量可达300万份，是国内唯一以“药品级”标准制备与储存成体干细胞的高新技术企业，所提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。

领航干细胞与国家首批确认的30家干细胞临床研究机构之一——南通大学附属医院合作，开展干细胞临床上一些疑难疾病的治疗，用干细胞造福人类健康，回报社会！。