喜格干细胞库建设之设计要求

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细胞库标准化建设要点

细胞库标准化建设要点

细胞库标准化建设要点一、细胞库建设要求1.一般要求(1)细胞库的设计应符合GB19489第5章的原则要求。

其地形、地质、水文条件、占地面积及周围环境、交通状况等应满足建筑安全及使用要求。

(2)应满足样本储存和样本信息储存等功能的要求。

提供镜像保存服务的应在异地设立镜像储存库。

(3)细胞库总体平面布局应清晰合理,宜设置行政办公区域、样本库区域、档案存放区域、机房区域(电子信息储存),且各区域相互独立,不应交叉混合使用。

2.样本库(1)功能分区样本库区域应根据使用需求和样本储存条件进行功能分区,应能够防止混淆、差错和交叉污染,至少包括:样本接收区(包含暂存区)、样木-80℃ 低温储存区、样本-150℃深低温储存区、气体储存区、物料储存区;(2)环境样本库区域环境应满足以下基本要求:通风应符合GB50346 的要求、环境温度应控制在16℃~28℃、相对湿度宜不高于60%、氧浓度应不小于19.5%、一般照明的照度值宜大于300LX,对照度有特殊要求的区域应设置工作照明,在冻存样本附近应使用冷光源照明、环境噪声排放限值应不大于60dB(A)、环境洁净度宜根据样本自身储存需求设置相适应的级别。

(3)设备设施样本库区域专业设施设备在符合对实验室设施和设备的要求基础上,还应满足以下要求:a应配置环境在线实时监测系统,如氧气监测系统、温湿度监测系统、洁净度监测系统等;b应配置设备在线实时监测系统,如液氨温度监测系统、液氮量监测系统、冰箱温度监测系统等;c宜设置液态氨气自动供应系统,系统管道安装应符合GB/T20801.4的要求;d应配备-80℃超低温冰箱,设备应能够保持箱体内部温度精确稳定,且具有记录和保存温度数据功能,配备远程报警接口,具备安全门锁设计;e应配备程序降温仪,设备应能够精确控温及快速降温,可连续显示腔体/样本温度,降温程序可编程;f应配备低温工作台,设备应具有高精度温度监测和记录功能,并与液氮输送管道连接;g应配备气相液氨罐,设备应能维持内部温度稳定,能实时探测并显示罐内温度和液位高度,且具备多功能的报警及密码保护等安全设置;h应配备备用贮存设备;i应配置环境消毒装置,如紫外灯、臭氧消毒机等;j应配备不间断电源。

细胞实验室设计建设-喜格SICOLAB

细胞实验室设计建设-喜格SICOLAB

近年来,随着科技的不断发展,细胞实验室的设计建设日渐成为科研领域的热点话题。

从最初的简陋实验室到如今的高端科技设备齐备的细胞实验室,设计者们不断将科技与设计相结合,为科研工作者们提供更加便利舒适的工作环境。

一、设计理念细胞实验室设计建设的关键在于为科研工作者提供一个安全、高效、舒适的工作环境。

设计者们在实验室的布局和装修中注重细节,例如合理设置实验台和仪器设备,保证通风良好,减少噪音等干扰因素,为科研工作者提供一个安静、整洁的工作空间。

此外,设计者们还注重实验室的节能环保特性,通过合理设计实验室的采光、通风等系统,减少能源消耗,降低实验室运行的成本,不仅符合节能环保理念,也为科研工作者们提供一个健康的工作环境。

二、建设技术在细胞实验室的建设中,技术设备的选择至关重要。

高端的实验仪器不仅可以提高实验的准确性和效率,还可以为科研工作者们提供更多的实验选项和方便,帮助他们更快更好地完成研究任务。

现如今,越来越多的实验室开始使用智能技术,如人工智能、大数据分析等,为科研工作者们提供更多的智能化辅助工具。

这些技术设备的运用不仅提高了实验室的科研能力,还带来了更多的科研可能性,为科研工作带来新的突破机会。

三、展望未来细胞实验室设计建设作为科研领域的一大重要方面,正逐渐成为新时代科研工作者们的关注焦点。

设计者们将继续不断探索,借助最新的科技发展,打造更加智能、高效的细胞实验室,为科研工作者们提供更加优质的工作环境和更多的研究可能性。

未来,细胞实验室设计建设将继续引领科研领域的发展,为科研工作者们提供更多的支持和帮助,推动科技创新,助力科研事业的蓬勃发展。

让我们一起期待未来细胞实验室设计建设为科研领域带来的更多惊喜和突破吧!。

喜格干细胞库建设之操作规范

喜格干细胞库建设之操作规范

《人间充质干细胞库建设与管理规范》DB33/T2030—2017SICOLAB干细胞库建设之操作规范范围:人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库的建设、操作规范、质量管理的基本方法。

适用:人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库建设与管理。

一、概要1、符合GB/T22278要求,并严格按照标准和规范执行;2、制定相应标准和管理规范(样本采集、运输、接收、分离、培养、冻存和复苏等涉及干细胞操作所有过程);3、人组织样本采集由专业的医护人员完成,样本制备由经过专业培训的人员完成。

二、样本采集场所1、洁净手术室(无菌采集):人组织样本。

2、无洁净级别要求:人月经血样本、乳牙样本(并保持个人基本卫生)。

3、Ⅱ级洁净手术室要求:新生儿脐带、胎盘、骨髓样本。

4、Ⅲ级洁净手术室要求:脂肪组织样本。

三、样本采集方法1、新生儿脐带来源间充质干细胞①胎儿分娩后,在距胎儿脐部5cm至8cm处,用止血钳分别夹住脐带上下两端,消毒剂消毒脐带。

②用消毒剪刀于两钳中间断脐,截取至少15cm无针孔的脐带置于无菌采集瓶中,同时加入保存液以浸没脐带组织。

贴条形码作为唯一标识。

③脐带的两端需要用手术线结扎。

2、新生儿胎盘来源间充质干细胞或造血干细胞①胎儿娩出后,待胎盘与母体完全分离,用生理盐水充分清洗胎盘,再用75%医用酒精快速冲洗表面。

②迅速将胎盘放入胎盘采集盒,再加入保存液予以全部浸没。

③采集盒密闭包装,并贴上条形码作为唯一标识。

3、人脂肪来源间充质干细胞①脂肪组织采集过程由整形科医生实施,需制定抽脂方案和术前术后的防感染措施。

②行脂肪抽吸术时应尽可能保证抽脂过程无菌,采集完毕转移至采集瓶中,确保密封,并贴上条形码作为唯一标识。

4、人骨髓来源间充质干细胞①骨髓组织采集前应联系负责骨髓采集医师,制定骨髓穿刺方案和术前术后的防感染措施。

②行骨髓穿刺术,抽取骨髓液,即时转移至无菌采集瓶中保存,确保密封,并贴上条形码作为唯一标识。

5、人子宫内膜来源间充质干细胞①组织来源:手术切除成年女性子宫内膜增厚组织或子宫内膜异位组织,置于采集液中保存,并贴上条形码作为唯一标识。

生物实验室设计建设标准-喜格实验室

生物实验室设计建设标准-喜格实验室

生物实验室设计建设标准,是指在建设生物实验室的过程中,所需遵循的规范和要求。

生物实验室是进行生物学研究和实验的重要场所,其设计建设标准直接关乎实验工作的质量和安全。

一、在生物实验室的设计建设中,需要考虑实验室的空间布局和功能分区。

不同实验室功能不同,需要具备相应的装备和设施。

例如,分离培养区、分子生物学实验区、显微镜实验区等。

合理的空间布局能有效提高实验效率,避免交叉污染。

二、在生物实验室的设计建设中,应注意环境条件和安全设施的设置。

实验室应具备良好的通风系统和空气净化设备,保证室内空气清新。

此外,实验室的桌椅、储物柜等设施也需符合相关标准,确保实验人员的舒适和安全。

三、在生物实验室的设计建设中,必须遵循相关的法律法规和标准规范。

比如实验动物管理法规、生物安全管理规定等。

严格遵守法规可以有效降低实验过程中的风险,确保实验室的正常运行。

总的来说,生物实验室设计建设标准是保障实验质量和实验人员安全的重要保证。

只有严格遵循标准要求,才能建设出功能完善、安全可靠的生物实验室,为科研工作提供有力支持。

化妆品实验室建设新标准-喜格实验室

化妆品实验室建设新标准-喜格实验室

在当今追求美丽的时代,化妆品行业正如火如荼地发展。

而在这个美丽背后,有一个重要的角色,那就是化妆品实验室。

它如同化妆品产业的“心脏”,承载着研发、测试、品质控制等重要任务。

那么,一个符合标准的化妆品实验室应该是什么样的呢?今天,我们就来一起探讨一下化妆品实验室的建设新标准。

一、智能化的实验室设备在科技日新月异的今天,化妆品实验室也不能落后。

智能化的实验室设备不仅能够提高实验效率,还能确保实验数据的准确性。

比如,通过人工智能控制的自动化实验设备,可以自动完成样品的称量、混合、反应等步骤,大大减少人工操作的误差。

二、安全环保的实验室环境化妆品实验室的建设,安全环保是首要考虑的因素。

实验室应该有良好的通风系统,确保空气流通,防止有害气体滞留。

同时,实验室内的废弃物处理也要符合环保要求,确保不会对环境造成污染。

三、严格的品质控制体系化妆品实验室是品质控制的重要环节。

实验室应该建立完善的品质控制体系,从原料入库到产品出厂,每一个环节都要进行严格把关。

通过科学的实验方法,确保产品的安全性、有效性,为消费者提供放心的产品。

四、专业的实验人员一个优秀的化妆品实验室,离不开专业的实验人员。

他们不仅要有扎实的专业知识,还要有敏锐的洞察力,能够及时发现实验中的问题,提出解决方案。

同时,实验人员还要具备良好的团队合作精神,共同为化妆品的品质保驾护航。

五、创新的研发理念化妆品实验室不仅要保证产品的品质,还要具备创新的研发理念。

实验室应该紧跟时代潮流,关注消费者需求,不断研发出新颖、独特的化妆品产品。

通过不断的创新,推动化妆品行业的发展,为消费者带来更多的美丽选择。

总结起来,一个符合标准的化妆品实验室应该具备智能化的设备、安全环保的环境、严格的品质控制体系、专业的实验人员以及创新的研发理念。

这些要素共同构成了化妆品实验室的“科技心脏”,为美丽产业提供了坚实的支撑。

第三方医学检验实验室建设-喜格实验室

第三方医学检验实验室建设-喜格实验室

医疗技术的不断发展和人们对健康需求的日益增长,第三方医学检验实验室在医疗体系中的作用越来越重要。

将探讨第三方医学检验实验室建设的关键要素和实施策略,以期为相关人士提供有益的参考。

一、关键要素1、设施规划:第三方医学检验实验室的建设应从选址、布局、通风、照明、安全等方面进行全面规划。

设施规划应注重功能性、安全性、环保性和舒适性,以满足实验需求和保障实验人员健康。

2、设备配置:根据实验室的检测项目和业务需求,合理配置各类检验设备和仪器。

设备应具备高精度、高稳定性、易操作等特点,同时要考虑设备的维护和升级需求。

3、质量管理体系:建立完善的质量管理体系是第三方医学检验实验室的核心要素。

实验室应遵循国际公认的质量标准,如ISO 15189等,以确保检验结果的准确性和可靠性。

4、人员培训:实验室人员的专业素质和技能水平对检验结果的质量至关重要。

因此,应定期开展人员培训,提高实验操作技能、仪器使用和维护知识以及质量意识。

5、信息化管理:借助信息化手段提高实验室的管理效率和检测质量。

建立完善的实验室信息管理系统(LIMS),实现实验数据实时采集、处理、分析和报告生成。

二、实施策略1、明确建设目标:在建设之初,第三方医学检验实验室应明确自身的定位和发展目标。

根据目标制定实验室的建设方案和运营计划,确保实验室的可持续发展。

2、资源整合:充分利用现有资源,合理配置人力、物力和财力。

与供应商建立长期合作关系,确保试剂、耗材等物资的稳定供应,降低运营成本。

3、合作与认证:积极参与国内外行业交流与合作,了解最新的检验技术和行业动态。

同时,争取通过国际权威认证,提升实验室的知名度和公信力。

4、服务创新:不断优化检验项目和服务流程,满足客户需求。

开发特色检验项目,提高实验室的核心竞争力。

同时,关注客户需求的变化,持续改进服务质量。

5、风险控制:建立健全的风险管理体系,预防和处理各类潜在风险。

加强实验室的安全管理,确保实验人员的人身安全和实验设备的正常运行。

医学实验室设计建设-喜格实验室

医学实验室设计建设-喜格实验室

随着医学科技的突飞猛进,医学实验室的设计建设正日益成为医疗行业的重要一环。

一个功能齐全、高效运作的实验室不仅能提高医学研究的质量,更能为未来的医疗进步奠定坚实的基础。

在这个讲求创新的时代,医学实验室的设计建设亦应紧跟科技潮流,我们将带您一探未来医学实验室设计的新思维。

1、一个出色的医学实验室设计必须具备先进的科技设备。

倡导将人工智能融入医学实验室的建设中,通过智能机器人、自动化设备以及大数据分析系统实现实验室工作的高效运行。

这不仅能缩短实验过程,提高研究效率,还可以降低人为误差,保证实验结果的准确性。

研发团队致力于创新技术的研究与应用,不断提供更先进、更可靠的科技设备,助力医学实验室走向未来。

2、医学实验室设计需要充分考虑人员的工作环境与人性化需求。

坚信,一个舒适、安全、智能化的实验室环境可以激发科研人员的创造力与潜能。

因此,实验室内的氛围设计与空间规划应充分融入人文关怀,既满足科研需求,又让人员在工作中能够得到更好的放松与休息。

医学实验室设计提供个性化定制服务,根据不同实验需求量身定制实验台、工作区域和储存空间,为科研人员打造一个理想的工作场所。

3、医学实验室设计也应重视节能环保的理念。

积极探索绿色建筑与可持续发展的实验室设计方案,将太阳能板、灰水回收处理系统等可再生能源技术应用于实验室建设中。

通过科学的能源管理系统以及节能环保的设备配置,实现资源的最大化利用和浪费的最小化,不仅降低了实验室的运行成本,还为环境保护贡献一份力量。

总之,医学实验室设计建设是医学进步的重要驱动力之一。

秉承创新、高效、人性化、节能环保的设计理念,为医学实验室提供全面服务,让科研人员在顶尖的科技设备和人性化环境中开展他们的研究工作。

未来的医学之路依赖于每一个医学实验室的设计建设,让我们用创新的思维去构筑医学发展的壮丽画卷!只有不断迈进的医学实验室,才能迎来不断突破的医学奇迹!。

glp实验室建设标准-喜格实验室

glp实验室建设标准-喜格实验室

随着科技的不断发展,GLP实验室的建设标准备受到越来越多科研工作者的关注和重视。

那么,GLP实验室到底应该如何建设才能更好地保证实验的准确性和可靠性呢?今天,我们就一起来揭秘GLP实验室的建设标准,让科研更加精准!
一、GLP实验室的建设需要符合相关的法律法规和标准。

在建设过程中,必须严格按照国家和行业相关部门的规定进行规划和设计,确保实验室的环境和设备符合安全、卫生和科学的要求。

二、GLP实验室的建设还需要考虑实验室的实际需求和功能布局。

在选择实验室的位置、建筑结构、设备配置等方面,需要根据实验的具体要求进行合理的规划和设计,保证实验室的功能完备、设备齐全。

三、GLP实验室的建设还需关注实验室的管理和操作规范。

在实验室的日常管理和操作中,必须遵守相关的操作规程和标准操作程序,确保实验操作的准确性和一致性,同时加强实验室的质量控制和质量保证。

四、GLP实验室的建设标准是一个综合性的问题,需要综合考虑实验室的环境、设备、管理等多个方面。

只有严格按照标准要求进行建设和管理,才能保证实验的准确性和可靠性,推动科研工作的进步和发展。

在未来的科研工作中,GLP实验室的建设标准将继续受到广泛关注和重视。

科研工作者们也将不断努力,提高实验室的建设水平,为科学研究的深入发展提供更好的保障和支持。

让我们共同期待GLP实验室建设标准的不断完善和提高,为科研事业的蓬勃发展贡献自己的力量!。

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《人间充质干细胞库建设与管理规范》
DB33/T2030—2017
SICOLAB干细胞库建设之设计要求
范围:人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库的建设、操作规范、质量管理的基本方法。

适用:人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库建设与管理。

一、喜格选址要求
1、选择周围环境较好的场地,空气质量标准应符合GB3095标准分级二级标准;
2、不能建设在易发生自然灾害(地震、洪水、海啸等)的地区;
3、不能建设在将要拆迁的建筑;不能建设在市政规划不明确区域。

二、建设基本要求
1、干细胞库实验室建设与设计应与GB19489、GB50346、GB50591规定相符
2、干细胞库实验室应包括业务区与办公区。

①业务区包括:样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别)。

②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。

3、设计注意
①洁净区、非洁净区完全分开。

②办公区域与实验区域的通风系统应独立分开;
③不同科室应设有防污染措施,如缓冲间、气闸室和传递窗等。

4、人流、物流通道应独立设置,避免混杂和交叉污染。

5、物料、废弃物应设专用传递窗,并具备消毒灭菌功能。

6、办公区域与实验区域应进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。

7、门、窗、压差
①洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器;
②无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗;
③不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差,应不小于5Pa;
④洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。

8、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等,易于清洁和消毒灭菌。

9、库内所有窗户应为密闭窗,玻璃耐撞击、防破碎。

10、洁净室内不宜安装水池和地漏。

三、设施系统
1、消防要求
①应符合GB50016要求。

②干细胞库内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口;
③安全出口(全封闭的玻璃门,并备有安全锤),安全出口设计应能够使仪器设备进出。

2、通风、空调
①应符合GB/T18883的规定,气流“清洁”→“污染”,最大限度减少室内回流与涡流;
②实验室空调系统应符合GB19489的规定,有足够的温度和湿度控制;
③100级,10000级区域一般控制温度为20℃~24℃,相对湿度为45%~60%;
④100000级区域一般控制温度为18℃~28℃,相对湿度为50%~65%。

3、监控系统
①对控制参数、关键设施设备(运行状态)进行实时监控、记录、存储,
②控制对象:液氮系统、冷链系统(冰箱等)、细胞培养设备、电力系统等;
③应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间(随时查看记录)。

4、门禁系统
入口应设置门禁,保证授权后双人双锁进入干细胞储存库。

5、照明系统
①照明系统设计应符合GB50034、GB19652、GB7000.2要求;
②核心功能区的照度应不低于350Lx,其他区域的照度应不低于200Lx;
③宜采用吸顶式防水洁净照明灯(避免过强的光线和光反射)。

6、电力系统
①供电系统设计应符合GB50052的规定;
②提供不间断备用电源:程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等,(断电直接影响干细胞质量的设备),电力至少维持30min。

7、报警系统
对人干细胞库安全故障进行报警(一般报警、紧急报警),报警信号能够实时传送至责任人。

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